tokens: Existencia de un documento de consentimiento informado firmado personalmente y fechado ( y formulario de asentimiento si es necesario ) , que indique que se ha informado al paciente ( o un representante legalmente aceptable ) de todos los aspectos pertinentes del estudio , antes de iniciar cualquier procedimiento exigido por el protocolo .
ner_tags: O O O O O B-PROC I-PROC O O O O O O O O O O O O O O O O O O O O O O O O O O O O O O O O O O O O O O O O O B-PROC O O O B-PROC O