Hemodiálisis B-PROC B-PROC
con O O
2,5 O O
mEq O O
/ O O
L O O
de O O
calcio B-CHEM B-CHEM
en O O
el O O
hipoparatiroidismo B-DISO B-DISO
relativo O I-DISO
: O O
efectos O O
a O O
largo O O
plazo O O
en O O
la O O
masa O O
ósea B-ANAT B-ANAT

Los O O
niveles B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
PTH I-PROC I-PROC
< O O
120 O O
pg O O
/ O O
ml O O
en O O
pacientes O O
en O O
diálisis B-PROC B-PROC
están O O
relacionados O O
con O O
bajo O O
remodelado O O
y O O
defecto B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
formación I-DISO I-DISO
ósea I-DISO I-DISO
y O O
tienen O O
gran O O
valor O O
predictivo O O
de O O
enfermedad B-DISO B-DISO
ósea I-DISO I-DISO
adinámica I-DISO I-DISO
no O O
relacionada O O
con O O
el O O
aluminio B-CHEM B-CHEM
. O O

Este O O
hipoparatiroidismo B-DISO B-DISO
relativo O I-DISO
se O O
ve O O
favorecido O O
por O O
los O O
balances O O
positivos O O
de O O
calcio B-CHEM B-CHEM
producidos O O
por O O
los O O
compuestos B-CHEM B-CHEM
cálcicos I-CHEM I-CHEM
y O O
el O O
concentrado B-CHEM O
para I-CHEM O
diálisis I-CHEM B-PROC
habiéndose O O
propuesto O O
la O O
reducción O O
del O O
calcio B-CHEM B-CHEM
en O O
el O O
dializante B-CHEM O
a O O
2,5 O O
mEq O O
/ O O
l O O
. O O

Se O O
desconoce O O
la O O
repercusión O O
de O O
esta O O
medida O O
sobre O O
la O O
masa O O
ósea B-ANAT B-ANAT
. O O

Nuestro O O
objetivo O O
fue O O
valorar O O
el O O
efecto O O
de O O
un O O
concentrado O O
de O O
2,5 O O
mEq O O
/ O O
l O O
de O O
calcio B-CHEM B-CHEM
sobre O O
la O O
masa O O
ósea B-ANAT B-ANAT
en O O
los O O
pacientes O O
con O O
PTH B-CHEM B-PROC
suprimida O O
. O O

Estudiamos O O
20 O O
pacientes O O
con O O
PTH B-PROC B-PROC
intacta O I-PROC
< O O
120 O O
pg O O
/ O O
ml O O
, O O
sin O O
intoxicación B-DISO B-DISO
alumínica I-DISO I-DISO
, O O
trasplante B-PROC B-PROC
o O O
paratiroidectomía B-PROC B-PROC
, O O
en O O
hemodiálisis B-PROC B-PROC
con O O
3 O O
mEq O O
/ O O
l O O
de O O
calcio B-CHEM B-CHEM
y O O
CO3Ca B-CHEM B-CHEM
como O O
captor O O
del O O
fósforo B-CHEM B-CHEM
. O O

Sexo O O
: O O
10 O O
hombres O O
/ O O
10 O O
mujeres O O
, O O
edad O O
: O O
57 O O
± O O
13 O O
años O O
, O O
meses O O
en O O
diálisis B-PROC B-PROC
: O O
40 O O
± O O
29 O O
. O O

Se O O
valoró O O
la O O
masa O B-PROC
ósea B-ANAT I-PROC
trabecular B-ANAT I-PROC
en O O
columna B-ANAT B-ANAT
vertebral I-ANAT I-ANAT
mediante O O
tomografía B-PROC B-PROC
axial I-PROC I-PROC
computerizada I-PROC I-PROC
cuantitativa I-PROC I-PROC
. O O

Se O O
dividieron O O
en O O
grupo O O
I O O
( O O
11 O O
pacientes O O
) O O
y O O
grupo O O
II O O
( O O
9 O O
pacientes O O
) O O
similares O O
en O O
sexo O O
, O O
edad O O
y O O
tiempo O O
en O O
diálisis B-PROC B-PROC
. O O

Sin O O
diferencias O O
en O O
densidad B-PROC B-PROC
ósea I-PROC I-PROC
, O O
PTH B-PROC B-PROC
, O O
calcio B-PROC B-PROC
, O O
fósforo B-PROC B-PROC
y O O
fosfatasa B-PROC B-PROC
alcalina I-PROC I-PROC
. O O

El O O
grupo O O
I O O
fue O O
transferido O O
a O O
2,5 O O
mEq O O
/ O O
l O O
y O O
el O O
II O O
continuó O O
con O O
3 O O
mEq O O
/ O O
l O O
. O O

Se O O
midieron O O
calcio B-PROC B-PROC
, O O
fósforo B-PROC B-PROC
( O O
mg O O
/ O O
dl O O
) O O
y O O
fosfatasa B-PROC B-PROC
alcalina I-PROC I-PROC
( O O
UI O O
/ O O
l O O
) O O
mensualmente O O
. O O

PTH B-PROC B-PROC
( O O
pg O O
/ O O
ml O O
) O O
cada O O
tres O O
meses O O
y O O
la O O
densidad B-PROC B-PROC
ósea I-PROC I-PROC
( O O
mg O O
/ O O
cc O O
) O O
al O O
término O O
del O O
estudio O O
. O O

Tras O O
un O O
año O O
de O O
hemodiálisis B-PROC B-PROC
con O O
2,5 O O
mEq O O
/ O O
l O O
de O O
calcio B-CHEM B-CHEM
hubo O O
una O O
reducción B-DISO O
de I-DISO O
la I-DISO O
masa I-DISO O
ósea I-DISO B-ANAT
: O O
basal O O
149,09 O O
± O O
54 O O
; O O
final O O
: O O
125 O O
± O O
42 O O
( O O
p O O
< O O
0,01 O O
) O O
, O O
Z O O
- O O
Score O O
basal O O
: O O
0,13 O O
± O O
1,89 O O
; O O
final O O
: O O
-0,68 O O
± O O
1,89 O O
( O O
p O O
< O O
0,05 O O
) O O
, O O
sin O O
cambios O O
en O O
grupo O O
control O O
. O O

Pérdida B-DISO B-DISO
ósea I-DISO I-DISO
en O O
unidades O O
Z O O
- O O
Score O O
: O O
Grupo O O
I O O
: O O
-0,81 O O
± O O
0,92 O O
; O O
grupo O O
II O O
: O O
0,27 O O
± O O
0,67 O O
( O O
p O O
< O O
0,01 O O
) O O
. O O

Cambio O O
porcentual O O
: O O
grupo O O
I O O
: O O
-15 O O
± O O
13 O O
% O O
; O O
grupo O O
II O O
: O O
1,28 O O
± O O
17 O O
% O O
( O O
p O O
< O O
0,05 O O
) O O
. O O

En O O
grupo O O
I O O
hubo O O
tendencia O O
a O O
mayor O O
pérdida B-DISO O
en O O
mujeres O O
: O O
-17,12 O O
± O O
7,1 O O
% O O
que O O
en O O
hombres O O
: O O
12,33 O O
± O O
18,6 O O
% O O
( O O
ns O O
) O O
. O O

En O O
grupo O O
I O O
aumentaron O O
PTH B-PROC B-PROC
( O O
basal O O
: O O
38,75 O O
± O O
41 O O
, O O
final O O
: O O
99 O O
± O O
69 O O
, O O
p O O
< O O
0,01 O O
) O O
y O O
fosfatasa B-PROC B-PROC
alcalina I-PROC I-PROC
( O O
basal O O
: O O
118,4 O O
± O O
47 O O
, O O
final O O
: O O
152 O O
± O O
38 O O
, O O
p O O
< O O
0,01 O O
) O O
, O O
sin O O
cambios O O
en O O
grupo O O
II O O
. O O

La O O
pérdida B-DISO B-DISO
ósea I-DISO I-DISO
se O O
relacionó O O
inversamente O O
con O O
incremento O O
de O O
PTH B-PROC B-PROC
( O O
r O O
= O O
-0,61 O O
, O O
p O O
< O O
0,01 O O
) O O
. O O

Calcio B-PROC B-PROC
y O O
fósforo B-PROC B-PROC
no O O
se O O
modificaron O O
. O O

En O O
grupo O O
I O O
la O O
dosis O O
acumulativa O O
de O O
CO3Ca B-PROC B-CHEM
se O O
incrementó O O
: O O
1.er O O
trimestre O O
: O O
332 O O
± O O
261 O O
; O O
4.º O O
trimestre O O
: O O
537 O O
± O O
260 O O
( O O
expresado O O
como O O
calcio B-CHEM B-PROC
elemento I-CHEM I-PROC
; O O
p O O
< O O
0,01 O O
) O O
. O O

En O O
análisis O O
de O O
regresión O O
lineal O O
múltiple O O
, O O
un O O
mayor O O
incremento O O
de O O
PTH B-PROC B-PROC
y O O
el O O
tipo O O
de O O
concentrado O O
utilizado O O
se O O
comportaron O O
como O O
únicos O O
predictores O O
de O O
pérdida B-DISO B-DISO
ósea I-DISO I-DISO
( O O
r O O
= O O
0,74 O O
, O O
p O O
< O O
0,01 O O
) O O
. O O

En O O
conclusión O O
, O O
el O O
uso O O
de O O
un O O
concentrado O O
de O O
2,5 O O
mEq O O
/ O O
l O O
de O O
calcio B-CHEM B-CHEM
resultó O O
en O O
: O O
1.º O O
Pérdida B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
masa I-DISO I-DISO
ósea I-DISO I-DISO
. O O

2.º O O
Aumento O O
de O O
PTH B-PROC B-PROC
y O O
marcadores B-PROC O
bioquímicos I-PROC O
de I-PROC O
formación I-PROC O
ósea I-PROC B-ANAT
. O O

3.º O O
Mayor O O
dosificación O O
de O O
CO3Ca B-CHEM B-CHEM
. O O

Comparación O O
del O O
efecto O O
quelante O O
del O B-CHEM
fósforo B-CHEM I-CHEM
de I-CHEM O
carbonato I-CHEM B-CHEM
vs O O
acetato B-CHEM B-CHEM
cálcico I-CHEM I-CHEM
en O O
prediálisis O O

Introducción O O
: O O
La O O
hiperfosfatemia B-DISO B-DISO
, O O
la O O
hipocalcemia B-DISO B-DISO
y O O
el O O
déficit B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
calcitriol I-DISO I-DISO
son O O
factores O O
patogénicos B-DISO O
del O O
hiperparatiroidismo B-DISO B-DISO
secundario I-DISO I-DISO
de I-DISO O
la I-DISO O
insuficiencia I-DISO B-DISO
renal I-DISO I-DISO
. O O

El O O
control O B-PROC
del O I-PROC
fósforo B-CHEM I-PROC
es O O
esencial O O
en O O
la O O
prevención B-PROC B-PROC
del O O
mismo O O
. O O

No O O
existen O O
estudios B-PROC B-PROC
comparativos I-PROC I-PROC
de I-PROC I-PROC
la I-PROC I-PROC
eficacia I-PROC I-PROC
de O O
los O O
diferentes O O
quelantes B-CHEM B-CHEM
en O O
prediálisis O O
. O O

Objetivo O O
: O O
Comparar B-PROC B-PROC
la I-PROC I-PROC
eficacia I-PROC I-PROC
quelante O O
del O O
carbonato B-CHEM B-CHEM
y O O
acetato B-CHEM B-CHEM
cálcico I-CHEM I-CHEM
en O O
pacientes O O
con O O
insuficiencia B-DISO B-DISO
renal I-DISO I-DISO
crónica I-DISO I-DISO
avanzada O O
prediálisis O O
. O O

Material O O
y O O
métodos O O
: O O
Estudiamos O O
28 O O
pacientes O O
con O O
IRC B-DISO B-DISO
avanzada O O
( O O
CICr B-PROC B-PROC
21 O O
ml O O
/ O O
min O O
) O O
divididos O O
en O O
dos O O
grupos O O
: O O
Grupo O O
1 O O
: O O
14 O O
pacientes O O
que O O
reciben O O
carbonato B-CHEM B-CHEM
cálcico I-CHEM I-CHEM
a O O
dosis O O
de O O
2.500 O O
mg O O
/ O O
día O O
( O O
1.000 O O
mg O O
de O O
calcio B-CHEM B-CHEM
elemento I-CHEM O
) O O
; O O
Grupo O O
2 O O
: O O
14 O O
pacientes O O
que O O
reciben O O
acetato B-CHEM B-CHEM
cálcico I-CHEM I-CHEM
a O O
dosis O O
de O O
1.000 O O
mg O O
( O O
equivalente O O
a O O
254 O O
mg O O
de O O
calcio B-CHEM B-CHEM
elemento I-CHEM O
) O O
. O O

Ambos O O
grupos O O
realizaron O O
dieta B-PROC B-PROC
baja I-PROC I-PROC
fósforo I-PROC I-PROC
. O O

El O O
período O O
de O O
seguimiento B-PROC B-PROC
fue O O
de O O
24 O O
meses O O
. O O

Se O O
hicieron O O
determinaciones B-PROC B-PROC
analíticas I-PROC I-PROC
de I-PROC I-PROC
calcio I-PROC B-PROC
y O O
fósforo B-PROC B-PROC
trimestral O O
y O O
PTH B-PROC B-PROC
, O O
F B-PROC B-PROC
, I-PROC I-PROC
alcalina I-PROC B-PROC
y O O
ClCr B-PROC B-PROC
semestralmente O O
. O O

Resultados O O
: O O
Ambos O O
grupos O O
fueron O O
comparables O O
en O O
edad O O
, O O
ClCr B-PROC B-PROC
, O O
calcio B-PROC B-PROC
, O O
fósforo B-PROC B-PROC
, O O
F B-PROC B-PROC
alcalina I-PROC I-PROC
y O O
PTH B-PROC B-PROC
. O O

El O O
calcio B-PROC B-PROC
sérico I-PROC I-PROC
se O O
incrementó O O
, O O
aunque O O
no O O
de O O
forma O O
significativa O O
, O O
en O O
el O O
grupo O O
de O O
carbonato B-CHEM B-CHEM
cálcico I-CHEM I-CHEM
( O O
grupo O O
1 O O
) O O
[ O O
de O O
9,2 O O
a O O
9,8 O O
mg O O
/ O O
dl O O
( O O
p O O
= O O
0,05 O O
) O O
] O O
, O O
no O O
modificándose O O
en O O
el O O
grupo O O
de O O
acetato B-CHEM B-CHEM
cálcico I-CHEM I-CHEM
( O O
grupo O O
2 O O
) O O
; O O
el O O
fósforo B-PROC B-PROC
disminuyó O O
de O O
forma O O
significativa O O
( O O
p O O
< O O
0,05 O O
) O O
en O O
ambos O O
grupos O O
, O O
independientemente O O
de O O
los O O
niveles B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
calcio I-PROC I-PROC
. O O

Fosfatasa B-PROC B-PROC
alcalina I-PROC I-PROC
y O O
PTH B-PROC B-PROC
no O O
se O O
modificaron O O
durante O O
el O O
período O O
de O O
estudio O O
. O O

Conclusiones O O
: O O
1 O O
) O O
Tanto O O
carbonato B-CHEM B-CHEM
como O O
acetato B-CHEM B-CHEM
cálcico I-CHEM I-CHEM
se O O
muestran O O
igualmente O O
eficaces O O
como O O
quelantes B-CHEM B-CHEM
del O I-CHEM
fósforo B-CHEM I-CHEM
a O O
las O O
dosis O O
administradas O O
. O O

2 O O
) O O
Para O O
obtener O O
el O O
mismo O O
efecto O O
quelante O O
del O B-CHEM
fósforo B-CHEM I-CHEM
, O O
el O O
grupo O O
de O O
carbonato B-CHEM B-CHEM
cálcico I-CHEM I-CHEM
recibe O O
una O O
dosis O O
de O O
calcio B-CHEM B-CHEM
cuatro O O
veces O O
superior O O
a O O
los O O
del O O
grupo O O
de O O
acetato B-CHEM B-CHEM
cálcico I-CHEM I-CHEM
. O O

3 O O
) O O

El O O
acetato B-CHEM B-CHEM
cálcico I-CHEM I-CHEM
se O O
muestra O O
discretamente O O
menos O O
hipercalcemiante O B-DISO
, O O
sin O O
perder O O
eficacia O O
quelante O O
del O B-CHEM
fósforo B-CHEM I-CHEM
. O O

Efecto O O
de O O
dos O O
combinaciones O B-PROC
antihipertensivas B-CHEM B-CHEM
sobre O O
la O O
presión B-PROC B-PROC
arterial I-PROC I-PROC
, O O
albuminuria B-DISO B-DISO
y O O
control B-PROC B-PROC
glucémico I-PROC I-PROC
en O O
pacientes O O
con O O
nefropatía B-DISO B-DISO
diabética I-DISO I-DISO
tipo I-DISO I-DISO
2 I-DISO I-DISO
: O O
un O O
estudio B-PROC B-PROC
aleatorizado I-PROC I-PROC

Los O O
pacientes O O
diabéticos B-DISO B-DISO
tipo I-DISO I-DISO
2 I-DISO I-DISO
con O O
albuminuria B-DISO B-DISO
presentan O O
un O O
elevado O O
riesgo O O
de O O
complicaciones B-DISO B-DISO
cardiovasculares I-DISO I-DISO
; O O
el O O
intenso O O
tratamiento B-PROC B-PROC
antihipertensivo I-PROC I-PROC
que O O
precisan O O
implica O O
con O O
frecuencia O O
el O O
uso O O
de O O
combinaciones O O
. O O

El O O
objetivo O O
del O O
presente O O
estudio O O
fue O O
comparar O O
el O O
efecto O O
de O O
dos O O
diferentes O O
combinaciones O O
, O O
basadas O O
en O O
el O O
bloqueo O O
del O O
sistema B-ANAT B-ANAT
renina I-ANAT I-ANAT
- I-ANAT I-ANAT
angiotensina I-ANAT I-ANAT
, O O
sobre O O
la O O
PA B-PROC B-PROC
, O O
albuminuria B-DISO B-DISO
y O O
control B-PROC B-PROC
glucémico I-PROC I-PROC
. O O

El O O
diseño B-PROC B-PROC
fue I-PROC I-PROC
prospectivo I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
aleatorizado I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
de I-PROC I-PROC
ramas I-PROC I-PROC
paralelas I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
controlado I-PROC I-PROC
y O O
llevado O O
a O O
cabo O O
en O O
un O O
único O O
Servicio O O
de O O
Endocrinología O O
, O O
en O O
España O O
. O O

Se O O
incluyeron O O
77 O O
diabéticos B-DISO B-DISO
tipo I-DISO I-DISO
2 I-DISO I-DISO
con O O
albuminuria B-DISO B-DISO
estable O O
entre O O
30 O O
y O O
1.000 O O
mg O O
/ O O
día O O
. O O

Tras O O
un O O
período O O
de O O
pre O O
- O O
inclusión O O
de O O
dos O O
semanas O O
, O O
las O O
pacientes O O
fueron O O
aleatorizados B-PROC B-PROC
a O O
verapamil B-CHEM B-CHEM
SR I-CHEM O
/ O O
trandolapril B-CHEM B-CHEM
180/2 O O
( O O
VT O O
) O O
o O O
losartan B-CHEM B-CHEM
/ O O
hidroclorotiazida B-CHEM B-CHEM
( O O
LH O O
) O O
20/12,5 O O
mg O O
/ O O
día O O
. O O

La O O
duración O O
del O O
tratamiento B-PROC B-PROC
fue O O
un O O
año O O
. O O

Los O O
parámetros O O
evaluados O O
fueron O O
los O O
cambios O O
en O O
la O O
presión B-PROC B-PROC
arterial I-PROC I-PROC
, O O
excreción B-PROC B-PROC
urinaria I-PROC I-PROC
de I-PROC I-PROC
albúmina I-PROC I-PROC
( O O
24 O O
horas O O
) O O
, O O
hemoglobina B-PROC B-PROC
glicosilada I-PROC I-PROC
y O O
urea B-PROC B-PROC
plasmática I-PROC I-PROC
. O O

La O O
PA B-PROC B-PROC
global O O
descendió O O
significativamente O O
de O O
161,6 O O
± O O
18,7 O O
/ O O
83,6 O O
± O O
10,2 O O
mmHg O O
a O O
137,2 O O
± O O
15,7 O O
/ O O
70,9 O O
± O O
8,3 O O
mmHg O O
( O O
p O O
< O O
0,0005 O O
) O O
. O O

Por O O
tratamientos B-PROC B-PROC
, O O
los O O
valores O O
fueron O O
: O O
Para O O
VT O O
, O O
164,3 O O
± O O
18,5 O O
/ O O
87,2 O O
± O O
10,7 O O
mmHg O O
inicial O O
y O O
135,0 O O
± O O
15,1 O O
/ O O
71,3 O O
± O O
8,4 O O
mmHg O O
final O O
. O O

Para O O
LH O O
, O O
158,8 O O
± O O
17,4 O O
/ O O
80,1± O O
8,4 O O
mmHg O O
inicial O O
y O O
139,3 O O
± O O
16,1 O O
/ O O
70,5 O O
± O O
8,2 O O
mm O O
Hg O O
final O O
. O O

La O O
albuminuria B-DISO B-DISO
se O O
redujo O O
significativamente O O
de O O
308,2 O O
± O O
544,7 O O
mg O O
/ O O
día O O
a O O
198,0 O O
± O O
285,3 O O
mg O O
/ O O
día O O
; O O
en O O
ambos O O
parámetros O O
sin O O
diferencias O O
significativas O O
entre O O
tratamientos B-PROC B-PROC
. O O

La O O
hemoglobina B-PROC B-PROC
glicosilada I-PROC I-PROC
descendió O O
de O O
7,59 O O
± O O
1,30 O O
% O O
a O O
7,14 O O
± O O
1,20 O O
% O O
en O O
el O O
grupo O O
VT O O
y O O
de O O
7,96 O O
± O O
1,29 O O
% O O
a O O
7,84 O O
± O O
1,62 O O
% O O
en O O
el O O
grupo O O
LH O O
( O O
ANOVA O O
, O O
p O O
= O O
0,022 O O
) O O
. O O

Los O O
cambios O O
ajustados O O
por O O
los O O
valores O O
basales O O
alcanzaron O O
diferencias O O
casi O O
significativas O O
entre O O
tratamientos B-PROC B-PROC
( O O
p O O
= O O
0,092 O O
) O O
. O O

La O O
urea B-PROC B-PROC
plasmática I-PROC I-PROC
pasó O O
de O O
39,8 O O
± O O
12,7 O O
mg O O
/ O O
dL O O
a O O
40,5 O O
± O O
11,1 O O
mg O O
/ O O
dL O O
en O O
el O O
grupo O O
TV O O
y O O
de O O
43,4 O O
± O O
12,0 O O
mg O O
/ O O
dL O O
a O O
52,4 O O
± O O
19,4 O O
mg O O
/ O O
dL O O
en O O
el O O
grupo O O
LH O O
( O O
ANOVA O O
, O O
p O O
= O O
0,028 O O
) O O
. O O

En O O
conclusión O O
, O O
en O O
pacientes O O
diabéticos B-DISO B-DISO
tipo I-DISO I-DISO
2 I-DISO I-DISO
con O O
albuminuria B-DISO B-DISO
estable O O
, O O
ambos O O
tratamientos B-PROC B-PROC
reducen O O
la O O
presión B-PROC B-PROC
arterial I-PROC I-PROC
y O O
la O O
albuminuria B-DISO B-DISO
de O O
forma O O
similar O O
. O O

La O O
combinación O O
verapamil B-CHEM B-CHEM
/ O O
trandolapril B-CHEM B-CHEM
contribuye O O
mejor O O
al O O
control O O
metabólico O O
hidrocarbonado B-CHEM B-CHEM
que O O
losartan B-CHEM B-CHEM
/ O O
hidroclorotiazida B-CHEM B-CHEM
. O O

Radioterapia B-PROC B-PROC
tras O O
prostatectomía B-PROC B-PROC
radical I-PROC I-PROC
: O O
factores O O
descriptivos O O
, O O
evolutivos O O
y O O
de O O
pronóstico O O
en O O
una O O
práctica O B-PROC
asistencial O I-PROC
emergente O O

Objetivo O O
: O O
Recientemente O O
se O O
han O O
comunicado O O
firmes O O
evidencias O O
por O O
la O O
EORTC O O
( O O
European O O
Organisation O O
for O O
Research O O
and O O
Treatment O O
of O O
Cancer O O
- O O
ensayo O O
22911 O O
) O O
y O O
el O O
SWOG O O
( O O
Southwest O O
Oncology O O
Group O O
- O O
ensayo O O
8794 O O
) O O
, O O
señalando O O
que O O
la O O
radioterapia B-PROC B-PROC
( O O
RT B-PROC B-PROC
) O O
es O O
un O O
tratamiento B-PROC B-PROC
eficaz O O
tras O O
la O O
prostatectomía B-PROC B-PROC
en O O
pacientes O O
con O O
alto O O
riesgo O O
de O O
fracaso O B-DISO
bioquímico O I-DISO
. O O

Definir O O
el O O
momento O O
óptimo O O
para O O
su O O
administración B-PROC B-PROC
e O O
identificar O O
factores O O
de O O
riesgo O O
predictivos O O
de O O
recidiva O O
, O O
son O O
objetivos O O
transcendentes O O
para O O
guiar O O
la O O
práctica O B-PROC
asistencial O I-PROC
. O O

Métodos O O
: O O
Desde O O
1993 O O
hasta O O
2003 O O
, O O
597 O O
pacientes O O
fueron O O
tratados B-PROC B-PROC
con I-PROC O
prostatectomía I-PROC B-PROC
radical I-PROC I-PROC
en O O
el O O
Hospital O O
General O O
Universitario O O
Gregorio O O
Marañón O O
y O O
áreas O O
de O O
referencia O O
asistencial O O
. O O

166 O O
pacientes O O
( O O
28 O O
% O O
) O O
desarrollaron O O
una O O
recidiva O B-DISO
bioquímica O I-DISO
( O O
definida O O
como O O
PSA B-PROC B-PROC
≥0,5 O O
ng O O
/ O O
ml O O
e O O
incluyendo O O
aquellos O O
casos O O
con O O
persistencia B-DISO B-DISO
tumoral I-DISO I-DISO
) O O
. O O

Cuarenta O O
y O O
dos O O
, O O
recibieron O O
tratamiento B-PROC B-PROC
con I-PROC I-PROC
RT I-PROC I-PROC
( O O
78 O O
% O O
tras O O
fallo O O
bioquímico O O
) O O
. O O

La O O
dosis O O
media O O
de O O
RT B-PROC B-PROC
fue O O
de O O
66 O O
Gy O O
[ O O
60 O O
- O O
74 O O
] O O
. O O

Resultados O O
: O O
Variables O O
clínicas O O
: O O
Edad O O
media O O
: O O
68 O O
años O O
[ O O
49 O O
- O O
80 O O
] O O
, O O
media O O
del O O
PSA B-PROC B-PROC
al O O
diagnóstico B-PROC B-PROC
: O O
29,8 O O
ng O O
/ O O
ml O O
[ O O
2,6 O O
- O O
475 O O
] O O
, O O
Gleason O B-PROC
prequirúrgico O O
≥7 O O
: O O
65 O O
% O O
. O O

Variables O O
patológicas B-DISO O
: O O
Tras O O
la O O
prostatectomía B-PROC B-PROC
, O O
los O O
pacientes O O
tenían O O
datos O O
de O O
mayor O O
agresividad O O
histológica O O
que O O
la O O
definida O O
previamente O O
en O O
las O O
biopsias B-PROC B-PROC
, O O
apareciendo O O
Gleason O B-PROC
≥7 O O
en O O
el O O
81 O O
% O O
de O O
los O O
pacientes O O
. O O

El O O
83 O O
% O O
a O O
su O O
vez O O
tenían O O
borde O O
afecto O O
y O O
en O O
el O O
90 O O
% O O
de O O
los O O
casos O O
el O O
estadio O O
era O O
pT3-pT4 O O
. O O

Variables O O
evolutivas O O
: O O
El O O
tiempo O O
medio O O
de O O
aparición O O
de O O
la O O
recidiva O O
bioquímica O O
fue O O
de O O
22,2 O O
meses O O
, O O
con O O
un O O
intervalo O O
de O O
10,5 O O
meses O O
desde O O
el O O
diagnóstico B-PROC B-PROC
hasta O O
el O O
inicio O O
de O O
la O O
RT B-PROC B-PROC
. O O

La O O
SG O O
fue O O
de O O
86±6 O O
% O O
a O O
los O O
5 O O
años O O
y O O
la O O
Supervivencia O O
Libre O O
de O O
Fracaso O O
Bioquímico O O
( O O
SLFB O O
) O O
fue O O
de O O
76±4 O O
% O O
a O O
los O O
5 O O
años O O
. O O

Los O O
factores O O
predisponentes O O
para O O
la O O
recidiva O O
fueron O O
: O O
PSA B-PROC B-PROC
2 O O
ng O O
/ O O
ml O O
al O O
inicio O O
de O O
la O O
RT B-PROC B-PROC
( O O
p=0,03 O O
) O O
, O O
persistencia B-DISO B-DISO
tumoral I-DISO I-DISO
( O O
p=0,05 O O
) O O
y O O
Gleason O O
≥7 O O
tras O O
la O O
prostatectomía B-PROC B-PROC
( O O
p=0,01 O O
) O O
. O O

No O O
se O O
observó O O
un O O
aumento O O
de O O
la O O
toxicidad B-DISO B-DISO
grado O O
3 O O
y O O
4 O O
en O O
los O O
pacientes O O
tratados B-PROC O
con I-PROC O
RT I-PROC B-PROC
. O O

Conclusiones O O
: O O
La O O
RT B-PROC B-PROC
tras O O
prostatectomía B-PROC B-PROC
es O O
un O O
tratamiento B-PROC B-PROC
eficaz I-PROC O
de I-PROC O
rescate I-PROC B-PROC
tras O O
recidiva O B-DISO
bioquímica O I-DISO
o O O
persistencia O O
cuando O O
el O O
PSA B-PROC B-PROC
no O O
supera O O
los O O
2 O O
ng O O
/ O O
ml O O
. O O

En O O
nuestra O O
serie O O
, O O
el O O
Gleason O O
≥7 O O
es O O
un O O
factor O O
adverso O O
de O O
respuesta O O
a O O
la O O
RT B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
rescate I-PROC I-PROC
. O O

No O O
existe O O
un O O
aumento O O
de O O
la O O
toxicidad B-DISO B-DISO
severa O O
. O O

La O O
mejora O O
de O O
las O O
técnicas O O
de O O
estadificación B-PROC B-PROC
prequirúrgica O O
, O O
el O O
papel O O
de O O
la O O
hormonoterapia B-PROC B-PROC
adyuvante I-PROC I-PROC
y O O
la O O
selección O O
de O O
los O O
pacientes O O
para O O
RT B-PROC B-PROC
adyuvante I-PROC I-PROC
centran O O
los O O
estudios O O
actuales O O
de O O
los O O
tratamientos B-PROC B-PROC
tras O I-PROC
prostatectomía B-PROC I-PROC
. O O

Estudio B-PROC B-PROC
prospectivo I-PROC I-PROC
randomizado I-PROC I-PROC
sobre O O
el O O
uso O O
de O O
anestesia B-PROC B-PROC
local I-PROC I-PROC
con O O
lidocaína B-CHEM B-CHEM
en O O
la O O
biopsia B-PROC B-PROC
prostática I-PROC I-PROC

Objetivos O O
: O O
La O O
biopsia B-PROC B-PROC
prostática I-PROC I-PROC
transrectal I-PROC I-PROC
ecodirigida I-PROC I-PROC
continúa O O
siendo O O
la O O
técnica O O
fundamental O O
en O O
el O O
diagnóstico B-PROC B-PROC
del O O
cáncer B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
próstata I-DISO I-DISO
. O O

A O O
pesar O O
de O O
ser O O
una O O
exploración B-PROC B-PROC
relativamente O O
bien O O
tolerada O O
, O O
en O O
muchas O O
ocasiones O O
resulta O O
un O O
procedimiento B-PROC B-PROC
incómodo O O
y O O
doloroso B-DISO B-DISO
, O O
sobre O O
todo O O
en O O
aquellos O O
casos O O
en O O
los O O
que O O
se O O
amplía O O
el O O
número O O
de O O
cilindros B-PROC B-ANAT
tomados I-PROC O
. O O

Presentamos O O
un O O
estudio B-PROC B-PROC
prospectivo I-PROC I-PROC
randomizado I-PROC I-PROC
que O O
compara O O
la O O
tolerancia O O
a O O
la O O
biopsia B-PROC B-PROC
con O O
el O O
uso O O
de O O
analgesia B-PROC B-PROC
endovenosa I-PROC I-PROC
y O O
gel O O
intra O O
- O O
rectal O O
con O O
y O O
sin O O
anestesia B-PROC B-PROC
prostática I-PROC I-PROC
intracapsular I-PROC I-PROC
. O O

Métodos O O
: O O
Entre O O
junio O O
2006 O O
y O O
diciembre O O
2007 O O
hemos O O
incluido O O
un O O
total O O
de O O
80 O O
procedimientos B-PROC B-PROC
. O O

En O O
todos O O
los O O
pacientes O O
se O O
administró O O
un O O
analgésico B-CHEM B-CHEM
endovenoso O O
y O O
se O O
aplicaron O O
12,5 O O
gr O O
de O O
gel O O
con O O
250 O O
mgr O O
de O O
hidrocloruro B-CHEM B-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
lidocaína I-CHEM I-CHEM
intra O O
- O O
rectal O O
. O O

En O O
todos O O
se O O
realizó O O
sistemáticamente O O
la O O
toma O B-PROC
de O I-PROC
10 O I-PROC
cilindros B-ANAT I-PROC
, O O
previa O O
inyección B-PROC B-PROC
intracapsular I-PROC I-PROC
de O O
8 O O
mL O O
de O O
lidocaína B-CHEM B-CHEM
al O O
2 O O
% O O
en O O
el O O
grupo O O
aleatorizado B-PROC B-PROC
. O O

Para O O
ello O O
se O O
entregó O O
un O O
cuestionario B-PROC B-PROC
con O O
tres O O
medidas O O
de O O
escala B-PROC B-PROC
analógica I-PROC I-PROC
visual I-PROC I-PROC
del I-PROC I-PROC
dolor I-PROC I-PROC
inmediatamente O O
tras O O
el O O
procedimento B-PROC B-PROC
, O O
y O O
otro O O
treinta O O
minutos O O
después O O
, O O
así O O
como O O
una O O
encuesta B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
satisfacción I-PROC I-PROC
. O O

Resultados O O
: O O
La O O
edad O O
media O O
de O O
nuestros O O
pacientes O O
fue O O
de O O
68 O O
años O O
( O O
rango O O
48 O O
- O O
73 O O
) O O
en O O
el O O
grupo O O
que O O
no O O
recibió O O
anestesia B-PROC B-PROC
y O O
de O O
69 O O
años O O
( O O
rango O O
50 O O
- O O
75 O O
) O O
en O O
el O O
que O O
sí O O
la O O
recibió O O
. O O

El O O
PSA B-PROC B-PROC
medio O O
fue O O
7'1 O O
ng O O
/ O O
mL O O
( O O
rango O O
4'8 O O
- O O
9'8 O O
) O O
en O O
el O O
primer O O
grupo O O
y O O
7'3 O O
ng O O
/ O O
mL O O
( O O
rango O O
4'5 O O
- O O
9'7 O O
) O O
en O O
el O O
segundo O O
. O O

La O O
media O O
de O O
dolor B-DISO B-DISO
en O O
la O O
escala B-PROC B-PROC
analógica I-PROC I-PROC
visual I-PROC I-PROC
en O O
los O O
pacientes O O
sin O O
anestesia B-PROC B-PROC
intracapsular I-PROC I-PROC
fue O O
de O O
8,3 O O
( O O
2 O O
- O O
9 O O
) O O
en O O
la O O
primera O O
encuesta B-PROC B-PROC
y O O
2 O O
( O O
0 O O
- O O
4 O O
) O O
en O O
la O O
segunda O O
, O O
frente O O
a O O
4 O O
( O O
0 O O
- O O
8 O O
) O O
y O O
1,33 O O
( O O
0 O O
- O O
2 O O
) O O
del O O
grupo O O
que O O
sí O O
la O O
recibió O O
. O O

Al O O
comparar O O
ambos O O
grupos O O
encontramos O O
diferencias O O
estadísticamente O O
significativas O O
sólo O O
en O O
la O O
valoración O B-PROC
inmediata O O
a O O
la O O
biopsia B-PROC B-PROC
( O O
p<0,01 O O
) O O
, O O
no O O
así O O
en O O
el O O
segundo O O
cuestionario B-PROC B-PROC
( O O
p=0,2 O O
) O O
. O O

No O O
encontramos O O
diferencias O O
estadísticamente O O
significativas O O
en O O
cuanto O O
a O O
uretrorragia B-DISO B-DISO
, O O
rectorragia B-DISO B-DISO
o O O
infección B-DISO B-DISO
entre O O
ambos O O
grupos O O
. O O

Conclusión O O
: O O
Consideramos O O
la O O
inyección B-PROC B-PROC
de O O
lidocaína B-CHEM B-CHEM
intracapsular O O
una O O
técnica O O
reproducible O O
y O O
efectiva O O
en O O
cuanto O O
a O O
mejorar O O
la O O
tolerancia O O
y O O
disminuir O O
el O O
dolor B-DISO B-DISO
asociado O O
a O O
la O O
realización O O
de O O
biopsia B-PROC B-PROC
prostática I-PROC I-PROC
transrectal I-PROC I-PROC
ecodirigida I-PROC I-PROC
, O O
sin O O
incrementar O O
la O O
morbilidad O O
del O O
procedimiento B-PROC B-PROC
. O O

Paratiroidectomía B-PROC B-PROC
lateral I-PROC I-PROC
endoscópica I-PROC I-PROC
en O O
el O O
manejo O O
de O O
pacientes O O
con O O
hiperparatiroidismo B-DISO B-DISO
primario I-DISO I-DISO

Antecedentes O O

La O O
mayoría O O
de O O
los O O
cirujanos O O
han O O
aceptado O O
de O O
una O O
manera O O
rápida O O
, O O
la O O
realización O O
de O O
miniprocedimientos B-PROC B-PROC
abiertos I-PROC I-PROC
para O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
del O O
hiperparatiroidismo B-DISO B-DISO
primario I-DISO I-DISO
. O O

Sin O O
embargo O O
, O O
la O O
utilización O O
de O O
la O O
endoscopia B-PROC B-PROC
cervical I-PROC I-PROC
sigue O O
siendo O O
discutible O O
por O O
su O O
dificultad O O
técnica O O
y O O
la O O
estricta O O
selección O O
de O O
los O O
pacientes O O
. O O

Material O O
y O O
métodos O O

Entre O O
los O O
meses O O
de O O
abril O O
del O O
2010 O O
y O O
del O O
2013 O O
, O O
se O O
incluyó O O
a O O
pacientes O O
con O O
hiperparatiroidismo B-DISO B-DISO
primario I-DISO I-DISO
esporádico O I-DISO
( O O
sPHPT O B-DISO
) O O
, O O
que O O
además O O
tenían O O
un O O
adenoma B-DISO B-DISO
único O O
tanto O O
por O O
ecografía B-PROC B-PROC
y O O
exploración B-PROC B-PROC
con O I-PROC
sestamibi B-CHEM I-PROC
, O O
y O O
que O O
aceptaron O O
participar O O
en O O
el O O
estudio O O
. O O

Los O O
pacientes O O
fueron O O
operados B-PROC B-PROC
por O O
cirujanos O O
especialmente O O
entrenados O O
en O O
este O O
tipo O O
de O O
cirugía B-PROC B-PROC
, O O
utilizando O O
la O O
misma O O
técnica B-PROC B-PROC
quirúrgica I-PROC I-PROC
en O O
todos O O
ellos O O
. O O

Se O O
recogieron O O
variables O O
demográficas O O
y O O
características O O
clínicas O O
de O O
los O O
pacientes O O
. O O

Una O O
vez O O
finalizada O O
la O O
recolección O O
de O O
información O O
se O O
procedió O O
al O O
análisis B-PROC O
descriptivo I-PROC O
de O O
las O O
variables O O
( O O
mediana O O
, O O
desviación O O
estándar O O
y O O
rango O O
) O O
. O O

Resultados O O

Realizamos O O
un O O
total O O
de O O
28 O O
paratiroidectomías B-PROC B-PROC
mediante O O
el O O
abordaje O O
de O O
paratiroidectomía B-PROC B-PROC
lateral I-PROC I-PROC
endoscópica I-PROC I-PROC
. O O

La O O
edad O O
media O O
de O O
los O O
pacientes O O
fue O O
de O O
68 O O
años O O
( O O
59 O O
- O O
89 O O
) O O
. O O

Todos O O
los O O
pacientes O O
tuvieron O O
un O O
hiperparatiroidismo B-DISO B-DISO
primario I-DISO I-DISO
esporádico O O
. O O

No O O
se O O
detectaron O O
complicaciones B-DISO B-DISO
intraoperatorias I-DISO I-DISO
. O O

La O O
morbilidad O O
fue O O
comparable O O
con O O
la O O
que O O
muestran O O
series O O
publicadas O O
en O O
técnica B-PROC B-PROC
abierta I-PROC I-PROC
. O O

Tras O O
una O O
mediana O O
de O O
seguimiento B-PROC B-PROC
de O O
22 O O
( O O
9 O O
- O O
53 O O
) O O
meses O O
, O O
hemos O O
detectado O O
que O O
el O O
éxito O O
de O O
la O O
intervención B-PROC B-PROC
ha O O
sido O O
de O O
27/28 O O
( O O
96 O O
% O O
) O O
. O O

Conclusiones O O

El O O
abordaje O O
endoscópico B-PROC B-PROC
del O O
hiperparatiroidismo B-DISO B-DISO
primario I-DISO I-DISO
sPHPT O I-DISO
resulta O O
factible O O
, O O
reproducible O O
y O O
ofrece O O
unos O O
resultados O O
comparables O O
al O O
abordaje O O
clásico O O
abierto O O
, O O
diversos O O
factores O O
hacen O O
poco O O
recomendable O O
su O O
realización O O
fuera O O
de O O
hospitales O O
con O O
alto O O
volumen O O
de O O
pacientes O O
y O O
unidades O O
diferenciadas O O
de O O
Cirugía O B-PROC
Endocrina O I-PROC
. O O

La O O
eficacia O O
de O O
los O O
probióticos O O
sobre O O
la O O
diarrea B-DISO B-DISO
persistente I-DISO I-DISO
en O O
niños O O
aún O O
no O O
ha O O
sido O O
comprobada O O
. O O

Este O O
trabajo B-PROC B-PROC
controlado I-PROC I-PROC
doble I-PROC I-PROC
ciego I-PROC I-PROC
tuvo O O
como O O
propósito O O
evaluar O O
ese O O
efecto O O
usando O O
Lactobacillus O O
sp O O
y O O
Saccharomyces O O
boulardii O O
. O O

Ochenta O O
y O O
nueve O O
niños O O
entre O O
6 O O
meses O O
y O O
2 O O
años O O
de O O
edad O O
fueron O O
distribuidos B-PROC B-PROC
al I-PROC I-PROC
azar I-PROC I-PROC
para O O
recibir O O
leche O O
pasteurizada O O
conteniendo O O
cepas O O
liofilizadas B-PROC B-CHEM
de O O
Lactobacillus O O
casei O O
y O O
Lactobacillus O O
acidophillus O O
desarrolladas O O
por O O
CERELA O O
( O O
Centro O O
de O O
Referencia O O
para O O
Lactobacilos O O
( O O
1010 O O
- O O
1012 O O
CFU O B-CHEM
por O O
g O O
) O O
, O O
n=30 O O
, O O
o O O
cepas O O
liofilizadas B-PROC B-CHEM
de O O
S. O O
boulardii O O
( O O
1010 O O
- O O
1012 O O
CFU O B-CHEM
por O O
g O O
) O O
, O O
n O O
= O O
30 O O
, O O
o O O
placebo B-PROC B-PROC
, O O
n O O
= O O
29 O O
. O O

Cada O O
niño O O
recibió O O
175 O O
g O O
dos O O
veces O O
por O O
día O O
durante O O
5 O O
días O O
. O O

Se O O
evaluó O O
el O O
número O O
de O O
deposiciones O O
/ O O
día O O
, O O
la O O
duración O O
de O O
la O O
diarrea B-DISO B-DISO
y O O
la O O
duración O O
de O O
los O O
síntomas B-DISO B-DISO
. O O

Se O O
aislaron O O
gérmenes O O
patógenos O O
en O O
las O O
heces B-ANAT B-ANAT
en O O
el O O
40 O O
% O O
de O O
los O O
casos O O
: O O
27 O O
% O O
eran O O
rotavirus O O
. O O

Lactobacillus O O
sp O O
y O O
S. O O
boulardii O O
redujeron O O
significativamente O O
el O O
número O O
de O O
deposiciones O O
( O O
p O O
< O O
0.001 O O
) O O
, O O
la O O
duración O O
de O O
la O O
diarrea B-DISO B-DISO
y O O
el O O
número O O
de O O
vómitos B-DISO B-DISO
( O O
p O O
< O O
0.005 O O
) O O
y O O
( O O
p O O
< O O
0.002 O O
) O O
respectivamente O O
, O O
comparado O O
con O O
placebo B-PROC B-PROC
. O O

No O O
hubo O O
diferencias O O
entre O O
los O O
tratamientos B-PROC B-PROC
en O O
pacientes O O
con O O
rotavirus O O
- O O
positivo O O
o O O
rotavirus O O
- O O
negativo O O
. O O

En O O
conclusión O O
, O O
este O O
trabajo O O
demuestra O O
que O O
cepas O O
de O O
L. O O
casei O O
y O O
L. O O
acidophillus O O
desarrolladas O O
por O O
CERELA O O
y O O
de O O
S. O O
boulardii O O
son O O
similarmente O O
efectivas O O
en O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
de O O
la O O
diarrea B-DISO B-DISO
persistente I-DISO O
en O O
niños O O
. O O

¿ O O
Es O O
equivalente O O
la O O
suplementación B-PROC B-PROC
diaria O O
con O O
vitamina B-CHEM B-CHEM
D2 I-CHEM I-CHEM
o O O
vitamina B-CHEM B-CHEM
D3 I-CHEM I-CHEM
en O O
adultos O O
mayores O O
? O O

Tanto O O
la O O
equivalencia O O
entre O O
colecalciferol B-CHEM B-CHEM
( O O
D3 B-CHEM B-CHEM
) O O
y O O
ergocalciferol B-CHEM B-CHEM
( O O
D2 B-CHEM B-CHEM
) O O
, O O
como O O
las O O
dosis O O
y O O
forma O O
de O O
administración B-PROC B-PROC
de O O
ambos O O
, O O
son O O
actualmente O O
un O O
tema O O
controvertido O O
. O O

El O O
objetivo O O
de O O
este O O
estudio O O
fue O O
comparar B-PROC B-PROC
la I-PROC I-PROC
efectividad I-PROC I-PROC
de O O
800 O O
UI O O
/ O O
día O O
de O O
D2 B-CHEM B-CHEM
( O O
gotas O O
) O O
y O O
D3 B-CHEM B-CHEM
( O O
comprimidos O O
) O O
para O O
alcanzar O O
niveles O O
adecuados O O
de O O
25 B-CHEM B-CHEM
hidroxivitamina I-CHEM I-CHEM
D I-CHEM I-CHEM
( O O
25OHD B-CHEM B-CHEM
) O O
(= O O
30 O O
ng O O
/ O O
ml O O
) O O
. O O

Veintiún O O
mujeres O O
posmenopáusicas B-DISO B-DISO
que O O
vivían O O
en O O
la O O
Ciudad O O
de O O
Buenos O O
Aires O O
, O O
edad O O
promedio O O
( O O
X O O
± O O
DS O O
) O O
77.1 O O
± O O
6.8 O O
años O O
fueron O O
incluidas O O
y O O
asignadas B-PROC B-PROC
en I-PROC I-PROC
forma I-PROC I-PROC
aleatoria I-PROC I-PROC
a O O
uno O O
de O O
los O O
siguientes O O
grupos O O
: O O
GD2 O O
( O O
n O O
= O O
13 O O
) O O
: O O
800 O O
UI O O
( O O
gotas O O
) O O
y O O
GD3 O O
( O O
n O O
= O O
8) O O
: O O
800 O O
UI O O
( O O
comprimidos O O
) O O
. O O

Se O O
midió B-PROC B-PROC
25OHD I-PROC I-PROC
sérica I-PROC I-PROC
( O O
RIA B-PROC B-PROC
- O I-PROC
DIASORIN O I-PROC
) O O
basal O O
y O O
a O O
los O O
7 O O
, O O
28 O O
y O O
45 O O
días O O
del O O
estudio O O
. O O

Basalmente O O
, O O
19 O O
de O O
las O O
21 O O
mujeres O O
presentaron O O
niveles O B-PROC
de O I-PROC
deficiencia B-DISO I-PROC
de I-DISO I-PROC
25(OH)D I-DISO I-PROC
( O O
< O O
20 O O
ng O O
/ O O
ml O O
) O O
: O O
GD2 O O
: O O
14.0 O O
± O O
4.8 O O
y O O
GD3 O O
: O O
13.2 O O
± O O
4.9 O O
( O O
NS O O
) O O
. O O

Se O O
observó O O
en O O
el O O
día O O
7 O O
un O O
incremento O O
del O O
~25 O O
% O O
solo O O
en O O
GD3 O O
y O O
un O O
aumento O O
significativo O O
al O O
final O O
del O O
estudio O O
en O O
ambos O O
grupos O O
, O O
sin O O
alcanzar O O
los O O
valores O O
adecuados O O
de O O
25OHD B-CHEM B-CHEM
( O O
GD2 O O
: O O
17.4 O O
± O O
5.5 O O
vs O O
. O O
GD3:22.9 O O
± O O
4.6 O O
ng O O
/ O O
ml O O
p O O
< O O
0.001 O O
) O O
. O O

La O O
administración B-PROC B-PROC
por O O
45 O O
días O O
de O O
800 O O
UI O O
de O O
vitamina B-CHEM B-CHEM
D3 I-CHEM I-CHEM
fue O O
más O O
efectiva O O
que O O
D2 B-CHEM B-CHEM
para O O
incrementar O O
los O O
niveles B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
25OHD I-PROC I-PROC
, O O
aunque O O
ambas O O
fueron O O
insuficientes O O
para O O
alcanzar O O
niveles O O
adecuados O O
de O O
25OHD B-CHEM B-CHEM
(= O O
30 O O
ng O O
/ O O
ml O O
) O O
. O O

Administración B-PROC B-PROC
intraperitoneal I-PROC I-PROC
de O O
la O O
mezcla O O
con O O
exceso O O
enantiomérico B-CHEM O
de O O
50 O O
% O O
de O O
bupivacaína B-CHEM B-CHEM
( O O
S75-R25 O O
) O O
para O O
analgesia B-PROC B-PROC
postoperatoria I-PROC I-PROC
en O O
colecistectomías B-PROC B-PROC
videolaparoscópicas I-PROC I-PROC

JUSTIFICATIVA O O
Y O O
OBJETIVOS O O
: O O
El O O
efecto O O
analgésico O O
de O O
infusiones B-PROC B-PROC
intraperitoneales I-PROC I-PROC
de O O
anestésicos B-CHEM B-CHEM
locales I-CHEM I-CHEM
después O O
colecistectomía B-PROC B-PROC
videolaparoscópica I-PROC I-PROC
es O O
controvertido O O
y O O
los O O
resultados O O
descritos O O
van O O
desde O O
el O O
alivio O O
considerable O O
a O O
la O O
pequeña O O
reducción O O
del O O
dolor B-DISO B-DISO
. O O

El O O
objetivo O O
de O O
este O O
estudio O O
fue O O
evaluar B-PROC B-PROC
la I-PROC I-PROC
eficacia I-PROC I-PROC
de O O
la O O
administración B-PROC B-PROC
intraperitoneal I-PROC I-PROC
de O O
la O O
mezcla O O
con O O
exceso O O
enantiomérico B-CHEM O
de O O
50 O O
% O O
de O O
bupivacaína B-CHEM B-CHEM
( O O
S75-R25 O O
) O O
para O O
el O O
alivio O O
del O O
dolor B-DISO B-DISO
en O O
el O O
postoperatorio O O
de O O
colecistectomía B-PROC B-PROC
videolaparoscópica I-PROC I-PROC
. O O

MÉTODO O O
: O O
Estudio B-PROC B-PROC
aleatorio I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
placebo I-PROC I-PROC
- I-PROC I-PROC
controlado I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
doblemente I-PROC I-PROC
encubierto I-PROC I-PROC
con O O
40 O O
pacientes O O
sometidos O O
a O O
colecistectomía B-PROC B-PROC
videolaparoscópica I-PROC I-PROC
divididos O O
en O O
dos O O
grupos O O
: O O
GI O O
( O O
n O O
= O O
20 O O
) O O
que O O
recibió O O
80 O O
mL O O
de O O
solución B-CHEM B-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
bupivacaína I-CHEM I-CHEM
S75-R25 O O
a O O
0,125 O O
% O O
intraperitoneal O O
al O O
final O O
de O O
la O O
operación B-PROC B-PROC
; O O
y O O
GII O O
( O O
n O O
= O O
20 O O
) O O
que O O
recibió O O
80 O O
mL O O
de O O
solución B-CHEM B-CHEM
fisiológica I-CHEM I-CHEM
a O O
0,9 O O
% O O
. O O

Los O O
dos O O
grupos O O
recibieron O O
40 O O
mg O O
de O O
tenoxican B-CHEM B-CHEM
y O O
30 O O
mg. O O
kg O O
- O O
1 O O
de O O
dipirona B-CHEM B-CHEM
, O O
por O O
vía O O
venosa O O
, O O
poco O O
antes O O
del O O
final O O
de O O
la O O
operación B-PROC B-PROC
. O O

La O O
analgesia B-PROC B-PROC
en O O
el O O
postoperatorio O O
( O O
PO O O
) O O
se O O
hizo O O
con O O
tramadol B-CHEM B-CHEM
. O O

Se O O
evaluaron O O
las O O
puntuaciones O O
de O O
dolor B-DISO B-DISO
en I-DISO O
reposo I-DISO O
, O O
al O O
sentarse O O
y O O
en O O
la O O
maniobra B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
Valsalva I-PROC I-PROC
, O O
según O O
la O O
escala O O
numérica O O
al O O
despertar O O
y O O
2 O O
, O O
4 O O
, O O
8 O O
, O O
12 O O
y O O
24 O O
horas O O
en O O
el O O
PO O O
; O O
la O O
presencia O O
de O O
dolor B-DISO B-DISO
en I-DISO I-DISO
el I-DISO I-DISO
hombro I-DISO I-DISO
; O O
el O O
tiempo O O
para O O
la O O
primera O O
solicitación O O
del O O
analgésico B-CHEM B-CHEM
y O O
su O O
consumo O O
acumulativo O O
. O O

RESULTADOS O O
: O O
Hubo O O
una O O
diferencia O O
estadística O O
significativa O O
entre O O
los O O
puntajes O O
de O O
dolor B-DISO B-DISO
a O O
las O O
12 O O
horas O O
en O O
el O O
PO O O
con O O
el O O
paciente O O
en O O
reposo O O
( O O
GI O O
< O O
GII O O
) O O
. O O

El O O
tiempo O O
de O O
la O O
primera O O
solicitación O O
de O O
tramadol B-CHEM B-CHEM
fue O O
mayor O O
en O O
el O O
GI O O
y O O
en O O
su O O
consumo O O
menor O O
en O O
este O O
grupo O O
, O O
sin O O
embargo O O
esas O O
diferencias O O
no O O
fueron O O
significativas O O
. O O

CONCLUSIONES O O
: O O
La O O
instilación B-PROC B-PROC
intraperitoneal I-PROC I-PROC
de O O
80 O O
mL O O
de O O
bupivacaína B-CHEM B-CHEM
S75-R25 O O
a O O
0,125 O O
% O O
, O O
proporcionó O O
bajos O O
puntajes O O
de O O
dolor B-DISO B-DISO
en I-DISO I-DISO
reposo I-DISO I-DISO
de O O
forma O O
significativa O O
solamente O O
a O O
las O O
12 O O
horas O O
de O O
PO O O
de O O
colecistectomía B-PROC B-PROC
videolaparoscópica I-PROC I-PROC
. O O

Bupivacaína B-CHEM B-CHEM
0,15 O O
% O O
hipobárica O O
versus O O
lidocaína B-CHEM B-CHEM
0,6 O O
% O O
hipobárica O O
para O O
raquianestesia B-PROC B-PROC
posterior O O
en O O
cirugía B-PROC B-PROC
anorrectal I-PROC I-PROC
ambulatorial I-PROC O

JUSTIFICATIVA O O
Y O O
OBJETIVOS O O
: O O
Bajas O O
dosis O O
de O O
bupivacaína B-CHEM B-CHEM
y O O
lidocaína B-CHEM B-CHEM
han O O
sido O O
usadas O O
para O O
raquianestesia B-PROC B-PROC
en O O
cirugía B-PROC B-PROC
ambulatorial I-PROC O
. O O

El O O
objetivo O O
de O O
este O O
estudio O O
fue O O
comparar O O
la O O
bupivacaína B-CHEM B-CHEM
con O O
la O O
lidocaína B-CHEM B-CHEM
ambas O O
en O O
solución B-CHEM B-CHEM
hipobárica O I-CHEM
en O O
pacientes O O
ambulatoriales O O
de O O
cirugía B-PROC B-PROC
anorrectal I-PROC I-PROC
. O O

MÉTODOS O O
: O O
Dos O O
grupos O O
de O O
75 O O
pacientes O O
, O O
estado O O
físico O O
ASA O O
I O O
- O O
II O O
, O O
candidatos O O
a O O
cirugía B-PROC B-PROC
anorrectal I-PROC I-PROC
en O O
posición O O
prona O O
( O O
prone O O
jacknife O O
) O O
, O O
que O O
recibieron O O
3 O O
mL O O
( O O
4,5 O O
mg O O
) O O
de O O
bupivacaína B-CHEM B-CHEM
0,15 O O
% O O
hipobárica O O
o O O
3 O O
mL O O
( O O
18 O O
mg O O
) O O
de O O
lidocaína B-CHEM B-CHEM
0,6 O O
% O O
hipobárica O O
. O O

Fueron O O
comparados O O
la O O
selectividad O O
del O O
bloqueo B-PROC B-PROC
, O O
la O O
calidad O O
de O O
la O O
analgesia B-PROC B-PROC
quirúrgica I-PROC I-PROC
, O O
la O O
intensidad O O
del O O
bloqueo O O
motor O O
y O O
el O O
tiempo O O
de O O
recuperación O O
en O O
el O O
paciente O O
de O O
cirugía B-PROC B-PROC
ambulatorial I-PROC O
. O O

Después O O
del O O
alta O O
se O O
mantuvo O O
la O O
comunicación O O
diaria O O
por O O
teléfono O O
hasta O O
el O O
3º O O
día O O
y O O
después O O
en O O
el O O
30º O O
de O O
postoperatorio O O
. O O

RESULTADOS O O
: O O
El O O
bloqueo B-PROC B-PROC
fue O O
adecuado O O
para O O
la O O
cirugía B-PROC B-PROC
en O O
todos O O
los O O
pacientes O O
. O O

El O O
nivel O O
promedio O O
de O O
la O O
dispersión O O
cefálica B-ANAT B-ANAT
fue O O
L1 O O
con O O
variación O O
de O O
T10-L3 O O
con O O
la O O
bupivacaína B-CHEM B-CHEM
y O O
L1 O O
con O O
variación O O
T11-L2 O O
con O O
la O O
lidocaína B-CHEM B-CHEM
. O O

No O O
se O O
observó O O
bloqueo O O
motor O O
en O O
135 O O
pacientes O O
( O O
65 O O
de O O
la O O
bupivacaína B-CHEM B-CHEM
x O O
70 O O
de O O
la O O
lidocaína B-CHEM B-CHEM
) O O
. O O

La O O
hipotensión B-DISO B-DISO
y O O
la O O
bradicardia B-DISO B-DISO
no O O
se O O
detectaron O O
en O O
ningún O O
paciente O O
. O O

El O O
promedio O O
de O O
duración O O
del O O
bloqueo O O
sensitivo O O
fue O O
de O O
99,1 O O
( O O
11,0 O O
) O O
minutos O O
con O O
la O O
bupivacaína B-CHEM B-CHEM
y O O
de O O
64,1 O O
( O O
7,6 O O
) O O
minutos O O
con O O
la O O
lidocaína B-CHEM B-CHEM
, O O
con O O
una O O
diferencia O O
significativa O O
( O O
p O O
< O O
0,0005 O O
) O O
. O O

La O O
cefalea B-DISO B-DISO
post I-DISO I-DISO
- I-DISO I-DISO
punción I-DISO I-DISO
lumbar I-DISO I-DISO
no O O
acaeció O O
en O O
ningún O O
paciente O O
. O O

CONCLUSIONES O O
: O O
La O O
Bupivacaína B-CHEM B-CHEM
o O O
la O O
lidocaína B-CHEM B-CHEM
en O O
solución B-CHEM B-CHEM
hipobárica O I-CHEM
generan O O
predominantemente O O
un O O
bloqueo O O
sensitivo O O
después O O
de O O
la O O
inyección B-PROC B-PROC
subaracnoidea I-PROC I-PROC
en O O
la O O
posición O O
prona O O
. O O

La O O
solución B-CHEM B-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
lidocaína I-CHEM I-CHEM
hipobárica O O
proporciona O O
una O O
analgesia B-PROC B-PROC
con O O
la O O
misma O O
dispersión O O
de O O
la O O
bupivacaína B-CHEM B-CHEM
, O O
pero O O
con O O
menor O O
duración O O
. O O

Las O O
mayores O O
ventajas O O
incluyen O O
una O O
estabilidad O O
hemodinámica O O
y O O
la O O
ausencia O O
de O O
bloqueo O O
motor O O
. O O

Bloqueo B-PROC B-PROC
del I-PROC I-PROC
plexo I-PROC I-PROC
braquial I-PROC I-PROC
por I-PROC I-PROC
vía I-PROC I-PROC
interescalénica I-PROC I-PROC
. O O

Efectos O O
sobre O O
la O O
función O O
pulmonar B-ANAT B-ANAT

JUSTIFICATIVA O O
Y O O
OBJETIVOS O O
: O O
La O O
vía O O
interescalénica O O
es O O
uno O O
de O O
los O O
accesos O O
más O O
a O O
menudo O O
utilizados O O
en O O
el O O
bloqueo B-PROC B-PROC
del I-PROC I-PROC
plexo I-PROC I-PROC
braquial I-PROC I-PROC
. O O

Sin O O
embargo O O
, O O
se O O
ha O O
demostrado O O
una O O
asociación O O
de O O
esa O O
técnica O O
con O O
el O O
bloqueo B-PROC B-PROC
del I-PROC I-PROC
nervio I-PROC I-PROC
frénico I-PROC I-PROC
ipsilateral O O
. O O

La O O
disfunción B-DISO B-DISO
diafragmática I-DISO I-DISO
de O O
resultas O O
de O O
esa O O
asociación O O
, O O
provoca O O
alteraciones B-DISO B-DISO
en I-DISO I-DISO
la I-DISO I-DISO
mecánica I-DISO I-DISO
pulmonar I-DISO I-DISO
, O O
potencialmente O O
perjudiciales O O
en O O
pacientes O O
con O O
una O O
limitación O O
de O O
la O O
reserva O O
ventilatoria O O
. O O

El O O
objetivo O O
del O O
estudio O O
fue O O
evaluar O O
la O O
repercusión O O
del O O
bloqueo B-PROC B-PROC
interescalénico I-PROC I-PROC
sobre O O
la O O
función O O
pulmonar B-ANAT B-ANAT
por O O
medio O O
de O O
la O O
medida O O
de O O
la O O
capacidad B-PROC B-PROC
vital I-PROC I-PROC
forzada I-PROC I-PROC
( O O
CVF B-PROC B-PROC
) O O
. O O

MÉTODO O O
: O O
Estudio B-PROC B-PROC
doble I-PROC I-PROC
ciego I-PROC I-PROC
, O O
con O O
30 O O
pacientes O O
, O O
estado O O
físico O O
I O O
o O O
II O O
( O O
ASA O O
) O O
, O O
distribuidos B-PROC B-PROC
aleatoriamente I-PROC I-PROC
en O O
dos O O
grupos O O
de O O
15 O O
. O O

Se O O
administró O O
solución B-CHEM B-CHEM
a O O
0,5 O O
% O O
de O O
ropivacaína B-CHEM B-CHEM
( O O
Grupo O O
Ropi O O
) O O
o O O
bupivacaína B-CHEM B-CHEM
a O O
0,5 O O
% O O
con O O
epinefrina B-CHEM B-CHEM
( O O
Grupo O O
Bupi O O
) O O
. O O

El O O
bloqueo B-PROC B-PROC
fue O O
realizado O O
utilizando O O
estimulador O O
de O O
nervio B-ANAT O
periférico I-ANAT O
e O O
inyectando B-PROC B-PROC
30 O O
mL O O
de O O
anestésico B-CHEM B-CHEM
local I-CHEM I-CHEM
. O O

Cuatro O O
espirometrías B-PROC B-PROC
se O O
hicieron O O
en O O
cada O O
paciente O O
: O O
antes O O
del O O
bloqueo B-PROC B-PROC
, O O
30 O O
minutos O O
, O O
4 O O
y O O
6 O O
horas O O
después O O
. O O

Los O O
pacientes O O
no O O
recibieron O O
sedación B-PROC B-PROC
. O O

RESULTADOS O O
: O O
Un O O
paciente O O
del O O
Grupo O O
Ropi O O
y O O
tres O O
pacientes O O
del O O
Grupo O O
Bupi O O
, O O
quedaron O O
excluidos O O
del O O
estudio O O
por O O
fallos O O
de O O
bloqueo B-PROC B-PROC
. O O

La O O
reducción O O
de O O
la O O
CVF B-PROC B-PROC
en O O
el O O
Grupo O O
Ropi O O
se O O
hizo O O
máxima O O
a O O
los O O
30 O O
minutos O O
( O O
25,1 O O
% O O
) O O
y O O
a O O
partir O O
de O O
entonces O O
, O O
hubo O O
una O O
tendencia O O
progresiva O O
a O O
la O O
recuperación O O
. O O

Ya O O
con O O
la O O
bupivacaína B-CHEM B-CHEM
, O O
la O O
reducción O O
de O O
la O O
CVF B-PROC B-PROC
pareció O O
ser O O
menos O O
acentuada O O
en O O
los O O
diversos O O
momentos O O
estudiados O O
; O O
se O O
observó O O
una O O
reducción O O
adicional O O
entre O O
30 O O
minutos O O
( O O
15,8 O O
% O O
) O O
y O O
4 O O
horas O O
( O O
17,3 O O
% O O
) O O
, O O
siendo O O
esa O O
sin O O
diferencia O O
estadística O O
. O O

A O O
partir O O
de O O
4 O O
horas O O
, O O
se O O
notó O O
una O O
tendencia O O
a O O
la O O
recuperación O O
. O O

En O O
los O O
dos O O
grupos O O
, O O
después O O
de O O
6 O O
horas O O
de O O
bloqueo B-PROC B-PROC
, O O
la O O
CVF B-PROC B-PROC
todavía O O
estaba O O
por O O
debajo O O
de O O
los O O
valores O O
previos O O
. O O

CONCLUSIONES O O
: O O
El O O
bloqueo B-PROC B-PROC
interescalénico I-PROC I-PROC
reduce O O
la O O
CVF B-PROC B-PROC
en O O
la O O
mayoría O O
de O O
los O O
casos O O
; O O
las O O
alteraciones B-DISO B-DISO
fueron O O
más O O
acentuadas O O
en O O
el O O
Grupo O O
Ropivacaína B-CHEM B-CHEM
. O O

Impacto O O
de O O
la O O
maniobra B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
reclutamiento I-PROC I-PROC
alveolar I-PROC I-PROC
en O O
el O O
postoperatorio O O
de O O
cirugía B-PROC B-PROC
bariátrica I-PROC I-PROC
videolaparoscópica I-PROC I-PROC

JUSTIFICATIVA O O
Y O O
OBJETIVOS O O
: O O
Las O O
complicaciones B-DISO B-DISO
pulmonares I-DISO I-DISO
en O O
las O O
cirugías B-PROC B-PROC
bariátricas I-PROC I-PROC
son O O
frecuentes O O
y O O
por O O
eso O O
, O O
las O O
maniobras B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
reclutamiento I-PROC I-PROC
alveolar I-PROC I-PROC
( O O
MRA B-PROC B-PROC
) O O
han O O
sido O O
utilizadas O O
para O O
prevenirlas B-PROC B-PROC
o O O
reducirlas O O
en O O
el O O
postoperatorio O O
inmediato O O
( O O
PO O O
) O O
. O O

El O O
objetivo O O
del O O
estudio O O
fue O O
evaluar O O
el O O
impacto O O
de O O
la O O
MRA B-PROC O
hecha O O
en O O
el O O
intraoperatorio O O
de O O
pacientes O O
sometidos O O
a O O
la O O
cirugía B-PROC B-PROC
bariátrica I-PROC I-PROC
por I-PROC O
videolaparoscopía I-PROC B-PROC
cuando O O
aparecen O O
complicaciones B-DISO B-DISO
pulmonares I-DISO I-DISO
en O O
el O O
postoperatorio O O
. O O

MÉTODO O O
: O O
Ensayo B-PROC B-PROC
clínico I-PROC I-PROC
aleatorio I-PROC I-PROC
con O O
30 O O
pacientes O O
divididos O O
en O O
un O O
Grupo O O
Control O O
( O O
GC O O
) O O
y O O
en O O
un O O
Grupo O O
Experimental O O
( O O
GE O O
) O O
. O O

Se O O
analizaron O B-PROC
las O I-PROC
variables O I-PROC
espirométricas B-PROC I-PROC
, O I-PROC
ventilatorias O I-PROC
, O I-PROC
hemodinámicas O I-PROC
y O I-PROC
radiográficas B-PROC I-PROC
. O O

La O O
MRA B-PROC B-ANAT
fue O O
realizada O O
en O O
el O O
GE O O
con O O
una O O
presión B-PROC B-PROC
positiva I-PROC I-PROC
expiratoria I-PROC I-PROC
final I-PROC I-PROC
de O O
30 O O
cmH2O O O
, O O
y O O
la O O
presión O B-PROC
de O I-PROC
disco O I-PROC
inspiratoria O I-PROC
de O O
45 O O
cmH2O O O
por O O
2 O O
minutos O O
después O O
de O O
la O O
desinsuflación O B-PROC
del O I-PROC
neumoperitoneo B-PROC I-PROC
. O O

RESULTADOS O O
: O O
Se O O
observó O O
una O O
caída O O
significativa O O
en O O
los O O
valores B-PROC O
espirométricos I-PROC O
( O O
p O O
< O O
0,001 O O
) O O
y O O
una O O
mayor O O
incidencia O O
de O O
complicaciones B-DISO B-DISO
pulmonares I-DISO I-DISO
en O O
la O O
radiografía B-PROC B-PROC
torácica I-PROC I-PROC
( O O
p O O
= O O
0,02 O O
) O O
en O O
el O O
GC O O
, O O
como O O
también O O
una O O
significativa O O
mejoría O O
de O O
la O O
escala O O
de O O
BORG O O
disnea B-DISO B-DISO
( O O
p O O
< O O
0,001 O O
) O O
en O O
el O O
GE O O
. O O

CONCLUSIONES O O
: O O
Podemos O O
concluir O O
que O O
la O O
MRA B-PROC B-PROC
es O O
una O O
técnica O O
segura O O
y O O
eficaz O O
cuando O O
se O O
utiliza O O
para O O
la O O
prevención B-PROC B-PROC
de O O
las O O
complicaciones B-DISO B-DISO
pulmonares I-DISO I-DISO
en O O
pacientes O O
sometidos O O
a O O
la O O
cirugía B-PROC B-PROC
bariátrica I-PROC I-PROC
, O O
trayendo O O
como O O
resultado O O
hallazgos O O
espirométricos B-PROC O
y O O
radiológicos O O
más O O
favorables O O
en O O
el O O
Grupo O O
Experimental O O
con O O
relación O O
al O O
Grupo O O
Control O O
en O O
el O O
PO O O
. O O

Bloqueo B-PROC B-PROC
analgésico I-PROC I-PROC
epidural I-PROC I-PROC
lumbar I-PROC I-PROC
para O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
de O O
lumbociatalgia B-DISO B-DISO
discogénica I-DISO I-DISO
: O O
estudio B-PROC B-PROC
clínico I-PROC I-PROC
comparativo I-PROC I-PROC
entre O O
la O O
metilprednisolona B-CHEM B-CHEM
y O O
la O O
metilprednisolona B-CHEM B-CHEM
asociada O O
a O O
la O O
levobupivacaína B-CHEM B-CHEM

JUSTIFICATIVA O O
Y O O
OBJETIVOS O O
: O O
La O O
técnica B-PROC B-PROC
epidural I-PROC I-PROC
lumbar I-PROC I-PROC
ha O O
sido O O
utilizada O O
en O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
de O O
la O O
lumbociatalgia B-DISO B-DISO
desde O O
1953 O O
. O O

En O O
la O O
mayoría O O
de O O
los O O
casos O O
, O O
se O O
usa O O
la O O
metilprednisolona B-CHEM B-CHEM
añadida O O
a O O
un O O
anestésico B-CHEM B-CHEM
local I-CHEM I-CHEM
, O O
y O O
no O O
se O O
conoce O O
si O O
su O O
uso O O
aislado O O
tiene O O
la O O
misma O O
eficacia O O
en O O
el O O
alivio O O
de O O
los O O
síntomas B-DISO B-DISO
. O O

El O O
objetivo O O
de O O
este O O
estudio O O
fue O O
comparar B-PROC B-PROC
la I-PROC I-PROC
eficacia I-PROC I-PROC
de O O
dos O O
soluciones B-CHEM O
diferentes O O
: O O
metilprednisolona B-CHEM B-CHEM
con O O
suero B-CHEM B-CHEM
fisiológico I-CHEM I-CHEM
y O O
metilprednisolona B-CHEM B-CHEM
con O O
levobupivacaína B-CHEM B-CHEM
, O O
inyectadas B-PROC B-PROC
en O O
el O O
espacio B-ANAT B-ANAT
epidural I-ANAT I-ANAT
, O O
para O O
tratar B-PROC B-PROC
la O O
lumbociatalgia B-DISO B-DISO
debido O O
a O O
la O O
hernia B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
disco I-DISO I-DISO
lumbar I-DISO I-DISO
. O O

MÉTODO O O
: O O
Participaron O O
en O O
este O O
estudio O O
60 O O
individuos O O
, O O
ASA O O
I O O
y O O
II O O
, O O
en O O
el O O
período O O
de O O
un O O
año O O
, O O
sometidos O O
a O O
la O O
técnica B-PROC B-PROC
analgésica I-PROC I-PROC
epidural I-PROC I-PROC
lumbar I-PROC I-PROC
interlaminar O I-PROC
para O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
de O O
la O O
lumbociatalgia B-DISO B-DISO
sin O O
control B-PROC B-PROC
radioscópico I-PROC I-PROC
, O O
de O O
ambos O O
sexos O O
, O O
con O O
una O O
edad O O
entre O O
los O O
18 O O
y O O
los O O
65 O O
años O O
y O O
que O O
se O O
dividieron O O
en O O
dos O O
grupos O O
: O O
G O O
- O O
M O O
( O O
metilprednisolona B-CHEM B-CHEM
+ O O
solución B-CHEM B-CHEM
fisiológica I-CHEM I-CHEM
al O O
0,9 O O
% O O
) O O
y O O
G O O
- O O
M O O
+ O O
L O O
( O O
metilprednisolona B-CHEM B-CHEM
+ O O
levobupivacaína B-CHEM B-CHEM
+ O O
solución B-CHEM B-CHEM
fisiológica I-CHEM I-CHEM
al O O
0,9 O O
% O O
) O O
, O O
ambos O O
en O O
un O O
volumen O O
de O O
10 O O
mL. O O

El O O
diagnóstico B-PROC B-PROC
estuvo O O
basado O O
en O O
el O O
historial O O
, O O
en O O
el O O
examen B-PROC B-PROC
físico I-PROC I-PROC
y O O
en O O
el O O
examen B-PROC B-PROC
por I-PROC I-PROC
imagen I-PROC I-PROC
( O O
resonancia B-PROC B-PROC
magnética I-PROC I-PROC
nuclear I-PROC I-PROC
) O O
. O O

El O O
trabajo O O
fue O O
realizado B-PROC O
a I-PROC O
doble I-PROC B-PROC
ciego I-PROC I-PROC
, O I-PROC
con O I-PROC
la O I-PROC
selección B-PROC I-PROC
aleatoria I-PROC I-PROC
de O O
los O O
participantes O O
. O O

Se O O
aplicó O O
la O O
Escala B-PROC B-PROC
Analógica I-PROC I-PROC
Visual I-PROC I-PROC
( O O
EAV B-PROC B-PROC
) O O
, O O
en O O
un O O
total O O
de O O
dos O O
bloqueos B-PROC B-PROC
, O O
uno O O
a O O
cada O O
15 O O
días O O
. O O

RESULTADOS O O
: O O
El O O
resultado O O
fue O O
una O O
reducción O O
más O O
significativa O O
de O O
la O O
intensidad O O
del O O
dolor B-DISO B-DISO
para O O
el O O
grupo O O
metilprednisolona B-CHEM B-CHEM
+ O O
levobupivacaína B-CHEM B-CHEM
, O O
pero O O
sin O O
significancia O O
estadística O O
. O O

CONCLUSIONES O O
: O O
La O O
solución B-CHEM B-CHEM
del O I-CHEM
G O I-CHEM
- O I-CHEM
M O I-CHEM
+ O I-CHEM
L O I-CHEM
demostró O O
una O O
eficacia O O
analgésica O O
superior O O
a O O
la O O
solución B-CHEM B-CHEM
del O I-CHEM
G O I-CHEM
- O I-CHEM
M O I-CHEM
para O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
de O O
la O O
lumbociatalgia B-DISO B-DISO
discogénica I-DISO I-DISO
, O O
en O O
lo O O
que O O
se O O
refiere O O
al O O
menor O O
tiempo O O
para O O
el O O
inicio O O
de O O
la O O
analgesia B-PROC B-PROC
, O O
pero O O
no O O
de O O
forma O O
significativa O O
en O O
el O O
momento O O
del O O
alta O O
, O O
siendo O O
las O O
dos O O
soluciones B-CHEM B-CHEM
eficaces O O
en O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
de O O
la O O
lumbociatalgia B-DISO B-DISO
radicular I-DISO I-DISO
discogénica I-DISO I-DISO
. O O

Ropivacaína B-CHEM B-CHEM
para O O
raquianestesia B-PROC B-PROC
unilateral I-PROC I-PROC
: O O
¿ O O
hiperbárica O O
o O O
hipobárica O O
? O O

JUSTIFICATIVA O O
Y O O
OBJETIVOS O O
: O O
El O O
objetivo O O
de O O
este O O
estudio O O
fue O O
comparar O O
la O O
unilateralidad O O
del O O
bloqueo B-PROC B-PROC
subaracnoideo I-PROC I-PROC
logrado O O
con O O
la O O
ropivacaína B-CHEM B-CHEM
hiperbárica O O
y O O
con O O
la O O
ropivacaína B-CHEM B-CHEM
hipobárica O O
. O O

MÉTODOS O O
: O O
El O O
estudio B-PROC B-PROC
randomizado I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
prospectivo I-PROC I-PROC
fue O O
llevado O O
a O O
cabo O O
en O O
una O O
sala O O
quirúrgica O O
ortopédica O O
. O O

En O O
total O O
, O O
60 O O
pacientes O O
ASA O O
I O O
- O O
III O O
seleccionados O O
para O O
artoplastia B-PROC B-PROC
electiva I-PROC O
total I-PROC O
de I-PROC O
rodilla I-PROC B-ANAT
fueron O O
incluidos O O
en O O
el O O
estudio O O
. O O

El O O
grupo O O
Hipo O O
( O O
n O O
= O O
30 O O
) O O
recibió O O
11,25 O O
mg O O
de O O
ropivacaína B-CHEM B-CHEM
( O O
7.5 O O
mg. O O
mL-1 O O
) O O
+ O O
2 O O
mL O O
de O O
agua B-CHEM B-CHEM
destilada I-CHEM I-CHEM
( O O
la O O
densidad O O
en O O
la O O
temperatura O O
ambiente O O
era O O
de O O
0,997 O O
) O O
y O O
el O O
grupo O O
Hiper O O
( O O
n O O
= O O
30 O O
) O O
recibió O O
11,25 O O
mg O O
de O O
ropivacaína B-CHEM B-CHEM
+ O O
2 O O
mL O O
( O O
5 O O
mg. O O
mL-1 O O
) O O
de O O
dextrosa B-CHEM B-CHEM
( O O
la O O
densidad O O
en O O
la O O
temperatura O O
ambiente O O
era O O
de O O
1,015 O O
) O O
. O O

Los O O
pacientes O O
del O O
grupo O O
hiperbárica O O
fueron O O
colocados O O
con O O
el O O
lado O O
operado B-PROC B-PROC
hacia O O
abajo O O
y O O
en O O
la O O
posición O O
de O O
Fowler O O
a O O
15º O O
, O O
y O O
los O O
pacientes O O
del O O
grupo O O
hipobárica O O
fueron O O
colocados O O
con O O
el O O
lado O O
operado B-PROC B-PROC
hacia O O
arriba O O
en O O
la O O
posición O O
de O O
Trendelenburg O O
a O O
15º O O
. O O

El O O
bloqueo B-PROC B-PROC
combinado I-PROC O
de I-PROC O
raquianestesia I-PROC B-PROC
y I-PROC O
de I-PROC O
anestesia I-PROC B-PROC
epidural I-PROC I-PROC
( O O
CRP O B-PROC
) O O
fue O O
realizado O O
en O O
la O O
línea O O
media O O
del O O
interespacio B-ANAT B-ANAT
lumbar I-ANAT I-ANAT
en O O
L3 B-ANAT O
y O O
L4 B-ANAT O
. O O

Se O O
evaluaron B-PROC O
los I-PROC O
parámetros I-PROC O
hemodinámico I-PROC O
y O O
de O O
bloqueo B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
la I-PROC I-PROC
columna I-PROC I-PROC
vertebral I-PROC I-PROC
, O O
el O O
tiempo O O
de O O
regresión O O
, O O
el O O
éxito O O
de O O
la O O
raquianestesia B-PROC B-PROC
unilateral I-PROC O
, O O
la O O
comodidad O O
del O O
paciente O O
, O O
la O O
tranquilidad O O
en O O
la O O
cirugía B-PROC B-PROC
y O O
la O O
comodidad O O
del O O
cirujano O O
, O O
así O O
como O O
el O O
tiempo O O
requerido O O
para O O
la O O
primera O O
analgesia B-PROC B-PROC
y O O
los O O
efectos B-DISO B-DISO
adversos I-DISO I-DISO
. O O

RESULTADOS O O
: O O
El O O
tiempo O O
necesario O O
para O O
alcanzar O O
el O O
nivel O O
del O O
dermatoma B-ANAT B-ANAT
T10 I-ANAT O
en O O
el O O
lado O O
operado B-PROC B-PROC
fue O O
más O O
corto O O
en O O
el O O
grupo O O
Hiper O O
( O O
612,00 O O
± O O
163,29 O O
segundos O O
) O O
que O O
en O O
el O O
grupo O O
Hipo O O
( O O
763,63 O O
± O O
208,35 O O
segundos O O
) O O
( O O
p O O
< O O
0,05 O O
) O O
. O O

El O O
tiempo O O
para O O
la O O
regresión O O
de O O
los O O
dos O O
segmentos O O
del O O
nivel O O
de O O
bloqueo O O
sensorial O O
tanto O O
en O O
el O O
lado O O
operado B-PROC B-PROC
como O O
en O O
el O O
no O O
operado B-PROC B-PROC
, O O
fue O O
más O O
corto O O
en O O
el O O
grupo O O
Hipo O O
que O O
en O O
el O O
grupo O O
Hiper O O
. O O

CONCLUSIONES O O
: O O
Tanto O O
la O O
ropivacaína B-CHEM B-CHEM
hiperbárica O O
como O O
la O O
hipobárica O O
( O O
11,25 O O
mg O O
) O O
han O O
demostrado O O
una O O
anestesia B-PROC B-PROC
adecuada O O
y O O
confiable O O
para O O
la O O
artoplastia B-PROC B-PROC
total I-PROC I-PROC
de I-PROC I-PROC
rodilla I-PROC I-PROC
( O O
ATR B-PROC B-PROC
) O O
, O O
con O O
un O O
alto O O
nivel O O
de O O
comodidad O O
tanto O O
para O O
el O O
paciente O O
como O O
para O O
el O O
cirujano O O
. O O

Las O O
soluciones B-CHEM B-CHEM
anestésicas I-CHEM I-CHEM
hipobáricas O I-CHEM
locales O I-CHEM
suministran O O
un O O
alto O O
nivel O O
de O O
anestesia B-PROC B-PROC
unilateral I-PROC I-PROC
con O O
una O O
rápida O O
recuperación O O
de O O
los O O
bloqueos O O
sensorial O O
y O O
motor O O
, O O
y O O
por O O
tanto O O
, O O
puede O O
ser O O
preferible O O
en O O
un O O
régimen B-PROC B-PROC
ambulatorial I-PROC I-PROC
. O O

Comparación O O
de O O
los O O
efectos O O
y O O
complicaciones B-DISO B-DISO
de O O
la O O
raquianestesia B-PROC B-PROC
unilateral I-PROC I-PROC
versus O O
raquianestesia B-PROC B-PROC
estándar O O
en O O
cirugía B-PROC B-PROC
ortopédica I-PROC I-PROC
de I-PROC I-PROC
miembros I-PROC I-PROC
inferiores I-PROC I-PROC

Introducción O O
: O O

un O O
bloqueo B-PROC B-PROC
simpático I-PROC I-PROC
restringido O I-PROC
durante O O
la O O
raquianestesia B-PROC B-PROC
puede O O
minimizar O O
las O O
alteraciones B-DISO B-DISO
hemodinámicas I-DISO I-DISO
. O O

Este O O
estudio B-PROC B-PROC
prospectivo I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
aleatorizado I-PROC I-PROC
comparó O O
la O O
raquianestesia B-PROC B-PROC
unilateral I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
la I-PROC I-PROC
bilateral I-PROC I-PROC
con O O
relación O O
a O O
las O O
ventajas O O
intra- O O
y O O
postoperatorias O O
y O O
las O O
complicaciones B-DISO B-DISO
de O O
cada O O
técnica O O
. O O

Material O O
y O O
métodos O O
: O O

la O O
raquianestesia B-PROC B-PROC
fue O O
inducida O B-PROC
con O O
bupivacaína B-CHEM B-CHEM
hiperbárica O O
al O O
0,5 O O
% O O
y O O
una O O
aguja O O
Quincke O O
de O O
calibre O O
25 O O
( O O
Dr O O
. O O
J O O
) O O
en O O
dos O O
2 O O
grupos O O
de O O
pacientes O O
con O O
estado O O
físico O O
ASA O O
I O O
- O O
II O O
, O O
admitidos O O
para O O
cirugías B-PROC B-PROC
ortopédicas I-PROC I-PROC
. O O

En O O
el O O
grupo O O
A O O
, O O
la O O
punción B-PROC B-PROC
dural I-PROC I-PROC
fue O O
realizada O O
con O O
el O O
paciente O O
en O O
posición O O
sedente O O
, O O
usando O O
2,5 O O
cm3 O O
de O O
bupivacaína B-CHEM B-CHEM
hiperbárica O O
. O O

Cada O O
paciente O O
se O O
colocó O O
en O O
decúbito O O
dorsal B-ANAT B-ANAT
. O O

En O O
el O O
grupo O O
B O O
, O O
la O O
punción B-PROC B-PROC
fue O O
realizada O O
con O O
el O O
paciente O O
en O O
decúbito O O
lateral O O
con O O
1,5 O O
cm3 O O
de O O
bupivacaína B-CHEM B-CHEM
hiperbárica O O
. O O

El O O
miembro B-ANAT B-ANAT
inferior I-ANAT I-ANAT
fue O O
el O O
miembro B-ANAT B-ANAT
objeto O O
. O O

La O O
velocidad O O
de O O
la O O
inyección B-PROC B-PROC
fue O O
de O O
1 O O
mL O O
/ O O
30 O O
s O O
y O O
el O O
tiempo O O
de O O
permanencia O O
en O O
decúbito O O
lateral O O
fue O O
de O O
20 O O
min O O
. O O

Resultados O O
: O O

los O O
datos O O
demográficos O O
fueron O O
similares O O
en O O
ambos O O
grupos O O
. O O

El O O
tiempo O O
para O O
el O O
inicio O O
del O O
bloqueo O O
sensitivo O O
y O O
motor O O
fue O O
significativamente O O
menor O O
en O O
el O O
grupo O O
A O O
( O O
p O O
= O O
0,00 O O
) O O
. O O

La O O
duración O O
del O O
bloqueo O O
sensorial O O
y O O
motor O O
fue O O
menor O O
en O O
el O O
grupo O O
B O O
( O O
p O O
< O O
0,05 O O
) O O
. O O

La O O
tasa O O
de O O
éxito O O
para O O
raquianestesia B-PROC B-PROC
unilateral I-PROC I-PROC
en O O
el O O
grupo O O
B O O
fue O O
de O O
un O O
94,45 O O
% O O
. O O

En O O
2 O O
pacientes O O
, O O
el O O
bloqueo B-PROC B-PROC
espinal I-PROC I-PROC
se O O
difundió O O
hacia O O
el O O
lado O O
no O O
dependiente O O
. O O

La O O
incidencia O O
de O O
complicaciones B-DISO B-DISO
( O O
náuseas B-DISO B-DISO
, O O
cefalea B-DISO B-DISO
e O O
hipotensión B-DISO B-DISO
) O O
fue O O
menor O O
en O O
el O O
grupo O O
B O O
( O O
p O O
= O O
0,02 O O
) O O
. O O

Conclusión O O
: O O

la O O
administración O B-PROC
de O O
raquianestesia B-PROC B-PROC
unilateral I-PROC I-PROC
con O O
la O O
técnica O O
de O O
dosis O O
, O O
volumen O O
y O O
flujo O O
de O O
inyección B-PROC B-PROC
bajos O O
, O O
suministra O O
un O O
bloqueo O O
sensorial O O
y O O
motor O O
adecuado O O
y O O
ayuda O O
a O O
obtener O O
parámetros O O
hemodinámicos O O
estables O O
durante O O
la O O
cirugía B-PROC B-PROC
ortopédica I-PROC I-PROC
de I-PROC I-PROC
los I-PROC I-PROC
miembros I-PROC I-PROC
inferiores I-PROC I-PROC
. O O

La O O
satisfacción O O
de O O
los O O
pacientes O O
fue O O
mayor O O
con O O
esa O O
técnica O O
, O O
en O O
comparación O O
con O O
el O O
método O B-PROC
convencional O I-PROC
. O O

Además O O
de O O
eso O O
, O O
esa O O
técnica O O
evita O O
la O O
parálisis B-DISO B-DISO
innecesaria O O
del O O
lado O O
no O O
operado B-PROC B-PROC
. O O

Eficiencia O O
de O O
la O O
levobupivacaína B-CHEM B-CHEM
y O O
la O O
bupivacaína B-CHEM B-CHEM
para O O
el O O
bloqueo B-PROC B-PROC
supraclavicular I-PROC I-PROC
: O O
estudio B-PROC B-PROC
comparativo I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
doble I-PROC I-PROC
ciego I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
aleatorizado I-PROC I-PROC

Justificación O O
y O O
objetivos O O
: O O

la O O
tasa O O
de O O
éxito O O
de O O
las O O
aplicaciones B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
catéter I-PROC I-PROC
es O O
baja O O
en O O
el O O
bloqueo B-PROC B-PROC
supraclavicular I-PROC I-PROC
. O O

Así O O
, O O
la O O
bupivacaína B-CHEM B-CHEM
y O O
la O O
levobupivacaína B-CHEM B-CHEM
son O O
importantes O O
debido O O
al O O
efecto O O
a O O
largo O O
plazo O O
en O O
las O O
prácticas O O
de O O
inyección B-PROC B-PROC
única O O
. O O

En O O
este O O
estudio O O
, O O
el O O
objetivo O O
fue O O
comparar B-PROC B-PROC
la I-PROC I-PROC
eficacia I-PROC I-PROC
, O O
los O O
efectos B-DISO B-DISO
colaterales I-DISO I-DISO
y O O
las O O
complicaciones B-DISO B-DISO
de O O
la O O
bupivacaína B-CHEM B-CHEM
y O O
la O O
levobupivacaína B-CHEM B-CHEM
en O O
el O O
bloqueo B-PROC B-PROC
supraclavicular I-PROC I-PROC
. O O

Métodos O O
: O O

sesenta O O
pacientes O O
, O O
con O O
edades O O
entre O O
20 O O
- O O
65 O O
años O O
, O O
50 O O
- O O
100 O O
kg O O
, O O
estado O O
físico O O
ASA O O
I O O
- O O
II O O
- O O
III O O
, O O
programados O O
para O O
cirugía B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
mano I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
antebrazo I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
brazo I-PROC I-PROC
con O O
bloqueo B-PROC B-PROC
supraclavicular I-PROC I-PROC
, O O
fueron O O
aleatorizados B-PROC B-PROC
en O O
grupos O O
de O O
30 O O
pacientes O O
cada O O
uno O O
. O O

Los O O
pacientes O O
recibieron O O
30 O O
mL O O
de O O
bupivacaína B-CHEM B-CHEM
al O O
0,5 O O
% O O
( O O
grupo O O
B O O
) O O
o O O
30 O O
mL O O
de O O
levobupivacaína B-CHEM B-CHEM
al O O
0,5 O O
% O O
( O O
grupo O O
L O O
) O O
. O O

Se O O
evaluaron O O
los O O
bloqueos O O
sensorial O O
y O O
motor O O
y O O
se O O
registraron O O
los O O
tiempos O O
de O O
inicio O O
de O O
los O O
bloqueos B-PROC B-PROC
, O O
duración O O
de O O
los O O
bloqueos B-PROC B-PROC
, O O
dolor B-DISO B-DISO
postoperatorio I-DISO I-DISO
, O O
cantidad O O
de O O
analgesia B-PROC B-PROC
postoperatoria I-PROC I-PROC
y O O
satisfacción O O
de O O
los O O
pacientes O O
. O O

Resultados O O
: O O

los O O
datos O O
demográficos O O
, O O
la O O
distribución O O
del O O
área O O
quirúrgica O O
y O O
los O O
datos O O
hemodinámicos O O
fueron O O
similares O O
en O O
los O O
2 O O
grupos O O
. O O

La O O
duración O O
de O O
la O O
cirugía B-PROC B-PROC
y O O
de O O
los O O
bloqueos O O
sensorial O O
y O O
motor O O
no O O
fue O O
estadísticamente O O
diferente O O
entre O O
los O O
grupos O O
B O O
y O O
L O O
. O O

Sin O O
embargo O O
, O O
los O O
tiempos O O
de O O
inicio O O
de O O
los O O
bloqueos O B-PROC
sensorial O O
y O O
motor O O
del O O
grupo O O
B O O
fueron O O
significativamente O O
menores O O
que O O
los O O
del O O
grupo O O
L O O
( O O
p O O
< O O
0,05 O O
) O O
. O O

El O O
tiempo O O
promedio O O
para O O
la O O
primera O O
solicitación O O
de O O
analgésico B-CHEM B-CHEM
en O O
el O O
postoperatorio O O
fue O O
de O O
16,6 O O
± O O
8,0 O O
h O O
en O O
el O O
grupo O O
B O O
y O O
14,4 O O
± O O
7,3 O O
h O O
en O O
el O O
grupo O O
L O O
( O O
p O O
> O O
0,05 O O
) O O
. O O

Conclusión O O
: O O

los O O
30 O O
mL O O
de O O
bupivacaína B-CHEM B-CHEM
al O O
0,5 O O
% O O
y O O
levobupivacaína B-CHEM B-CHEM
suministran O O
características O O
de O O
bloqueo B-PROC B-PROC
similares O O
para O O
el O O
bloqueo B-PROC B-PROC
supraclavicular I-PROC I-PROC
. O O

La O O
bupivacaína B-CHEM B-CHEM
proporciona O O
un O O
inicio O O
más O O
rápido O O
de O O
bloqueo O O
sensorial O O
y O O
motor O O
en O O
comparación O O
con O O
la O O
levobupivacaína B-CHEM B-CHEM
, O O
pero O O
una O O
duración O O
similar O O
de O O
analgesia B-PROC B-PROC
postoperatoria I-PROC I-PROC
. O O

Comparación O O
de O O
los O O
efectos O O
de O O
sulfato B-CHEM B-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
magnesio I-CHEM I-CHEM
y O O
dexmedetomidina B-CHEM B-CHEM
sobre O O
la O O
calidad O O
de O O
la O O
visibilidad O O
en O O
cirugía B-PROC B-PROC
endoscópica I-PROC I-PROC
sinusal I-PROC I-PROC
: O O
estudio B-PROC B-PROC
clínico I-PROC I-PROC
aleatorizado I-PROC I-PROC

Introducción O O
y O O
objetivo O O
: O O

Una O O
cantidad O O
, O O
aunque O O
sea O O
pequeña O O
, O O
de O O
sangrado B-DISO B-DISO
durante O O
la O O
cirugía B-PROC B-PROC
endoscópica I-PROC I-PROC
puede O O
alterar O O
el O O
campo O O
endoscópico B-PROC B-PROC
y O O
dificultar O O
el O O
procedimiento B-PROC B-PROC
. O O

Varias O O
técnicas O O
que O O
incluyen O O
hipotensión B-PROC B-DISO
inducida I-PROC O
pueden O O
minimizar O O
el O O
sangrado B-DISO B-DISO
durante O O
la O O
cirugía B-PROC B-PROC
endoscópica I-PROC I-PROC
. O O

El O O
objetivo O O
de O O
este O O
estudio O O
fue O O
comparar O O
la O O
calidad O O
de O O
la O O
visibilidad O O
quirúrgica O O
, O O
los O O
parámetros O O
hemodinámicos O O
, O O
el O O
dolor B-DISO B-DISO
en O O
el O O
período O O
postoperatorio O O
y O O
otros O O
efectos O O
del O O
sulfato B-CHEM B-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
magnesio I-CHEM I-CHEM
, O O
que O O
es O O
un O O
agente B-CHEM B-CHEM
hipotensor I-CHEM I-CHEM
, O O
con O O
los O O
de O O
la O O
dexmedetomidina B-CHEM B-CHEM
, O O
inicialmente O O
desarrollada O O
para O O
la O O
sedación B-PROC B-PROC
a O O
corto O O
plazo O O
en O O
la O O
unidad O O
de O O
cuidados O O
intensivos O O
, O O
pero O O
que O O
también O O
es O O
un O O
sedante B-CHEM B-CHEM
agonista I-CHEM B-CHEM
alfa-2 I-CHEM I-CHEM
. O O

Método O O
: O O

60 O O
pacientes O O
con O O
edades O O
entre O O
18 O O
y O O
45 O O
años O O
se O O
dividieron O O
en O O
2 O O
grupos O O
: O O
grupo O O
M O O
( O O
magnesio B-CHEM B-CHEM
) O O
y O O
grupo O O
D O O
( O O
dexmedetomidina B-CHEM B-CHEM
) O O
. O O

En O O
el O O
grupo O O
M O O
, O O
el O O
sulfato B-CHEM B-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
magnesio I-CHEM I-CHEM
fue O O
administrado O O
antes O O
de O O
la O O
inducción B-PROC B-PROC
en O O
dosis O O
de O O
carga O O
de O O
50 O O
mg O O
kg−1 O O
por O O
10 O O
min O O
y O O
se O O
mantuvo O O
con O O
15 O O
mg O O
kg−1 O O
h−1 O O
; O O
en O O
el O O
grupo O O
D O O
, O O
la O O
dexmedetomidina B-CHEM B-CHEM
fue O O
administrada O O
con O O
una O O
dosis O O
de O O
1 O O
µg O O
kg−1 O O
durante O O
10 O O
min O O
antes O O
de O O
la O O
inducción B-PROC B-PROC
y O O
se O O
mantuvo O O
con O O
0,6 O O
µg O O
kg−1 O O
h−1 O O
. O O

En O O
el O O
período O O
intraoperatorio O O
se O O
registraron B-PROC B-PROC
los I-PROC I-PROC
parámetros I-PROC I-PROC
hemodinámicos I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
respiratorios I-PROC I-PROC
y O O
la O O
evaluación B-PROC B-PROC
del I-PROC O
campo I-PROC O
quirúrgico I-PROC O
con O O
una O O
escala O O
de O O
6 O O
puntos O O
. O O

Durante O O
el O O
postoperatorio O O
también O O
se O O
registraron B-PROC O
la I-PROC O
escala I-PROC O
numérica I-PROC O
de O O
11 O O
puntos O O
para O O
evaluar B-PROC B-PROC
el I-PROC I-PROC
dolor I-PROC I-PROC
, O O
la O O
escala O O
de O O
sedación B-PROC O
de O O
Ramsay O O
, O O
la O O
escala O O
de O O
evaluación B-PROC B-PROC
de I-PROC O
náuseas I-PROC B-PROC
/ I-PROC I-PROC
vómito I-PROC I-PROC
, O O
el O O
perfil O O
de O O
los O O
efectos B-DISO B-DISO
adversos I-DISO I-DISO
y O O
los O O
pruritos B-DISO B-DISO
. O O

Resultados O O
: O O

El O O
grupo O O
D O O
tuvo O O
una O O
reducción O O
significativa O O
de O O
la O O
frecuencia B-PROC B-PROC
cardíaca I-PROC I-PROC
y O O
de O O
la O O
puntuación O O
en O O
la O O
escala O O
de O O
evaluación B-PROC B-PROC
del I-PROC I-PROC
campo I-PROC I-PROC
quirúrgico I-PROC I-PROC
intraoperatorio O O
. O O

La O O
media O O
del O O
tiempo O O
quirúrgico O O
fue O O
de O O
50 O O
min O O
, O O
y O O
el O O
grupo O O
M O O
tuvo O O
un O O
número O O
mayor O O
de O O
cirugías B-PROC B-PROC
prolongadas O O
. O O

No O O
hubo O O
diferencia O O
significativa O O
en O O
otros O O
parámetros O O
. O O

Conclusión O O
: O O

Debido O O
a O O
la O O
reducción O O
de O O
la O O
tasa O O
de O O
sangrado B-DISO B-DISO
y O O
de O O
la O O
frecuencia B-PROC B-PROC
cardíaca I-PROC I-PROC
en O O
la O O
cirugía B-PROC B-PROC
endoscópica I-PROC I-PROC
y O O
a O O
los O O
impactos O O
positivos O O
sobre O O
la O O
duración O O
de O O
la O O
cirugía B-PROC B-PROC
, O O
consideramos O O
la O O
dexmedetomidina B-CHEM B-CHEM
como O O
una O O
buena O O
alternativa O O
para O O
el O O
magnesio B-CHEM B-CHEM
. O O

Efecto O O
de O O
diferentes O O
dosis O O
de O O
esmolol B-CHEM B-CHEM
sobre O O
la O O
respuesta O O
hemodinámica O O
, O O
BIS B-PROC B-PROC
y O O
respuesta O O
de O O
movimiento O O
durante O O
la O O
intubación B-PROC B-PROC
orotraqueal I-PROC I-PROC
: O O
estudio B-PROC B-PROC
prospectivo I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
aleatorizado I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
doble I-PROC I-PROC
ciego I-PROC I-PROC

Objetivo O O
: O O

Estudio B-PROC B-PROC
prospectivo I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
aleatorizado I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
doble I-PROC I-PROC
ciego I-PROC I-PROC
para O O
identificar O O
la O O
dosis O O
ideal O O
de O O
perfusión B-PROC B-PROC
de O O
esmolol B-CHEM B-CHEM
con O O
el O O
fin O O
de O O
suprimir O O
el O O
aumento O O
de O O
los O O
valores B-PROC O
del I-PROC O
BIS I-PROC B-PROC
y O O
los O O
movimientos O O
y O O
respuestas O O
hemodinámicas O O
a O O
la O O
intubación B-PROC B-PROC
traqueal I-PROC I-PROC
. O O

Materiales O O
y O O
métodos O O
: O O

120 O O
pacientes O O
fueron O O
aleatoriamente B-PROC B-PROC
ubicados I-PROC I-PROC
en O O
uno O O
de O O
los O O
3 O O
grupos O O
usando O O
el O O
método B-PROC O
doble I-PROC O
ciego I-PROC O
. O O

El O O
propofol B-CHEM B-CHEM
( O O
2,5 O O
mg O O
kg-1 O O
) O O
se O O
administró O O
para O O
la O O
inducción B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
la I-PROC I-PROC
anestesia I-PROC I-PROC
. O O

Después O O
de O O
la O O
pérdida B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
la I-DISO I-DISO
conciencia I-DISO I-DISO
y O O
antes O O
de O O
la O O
administración B-PROC B-PROC
del O O
rocuronio B-CHEM B-CHEM
( O O
0,6 O O
mg O O
kg-1 O O
) O O
, O O
se O O
aplicó B-PROC B-PROC
un I-PROC O
torniquete I-PROC O
a O O
un O O
brazo B-ANAT B-ANAT
y O O
se O O
insufló B-PROC B-PROC
a O O
50 O O
mmHg O O
por O O
encima O O
de O O
la O O
presión O B-PROC
sistólica O I-PROC
. O O

Los O O
pacientes O O
fueron O O
divididos O O
en O O
3 O O
grupos O O
; O O
se O O
administró O O
una O O
dosis O O
de O O
1 O O
mg O O
kg-1 O O
h-1 O O
de O O
esmolol B-CHEM B-CHEM
como O O
carga O O
, O O
y O O
se O O
inició O O
la O O
perfusión B-PROC B-PROC
de O O
50 O O
1-g O O
kg-1 O O
min-1 O O
de O O
esmolol B-CHEM B-CHEM
en O O
el O O
grupo O O
ES50 O O
, O O
de O O
150 O O
1-g O O
kg-1 O O
min-1 O O
en O O
el O O
grupo O O
Es150 O O
, O O
y O O
de O O
250 O O
1-g O O
kg-1 O O
min-1 O O
en O O
el O O
grupo O O
ES250 O O
. O O

Cinco O O
minutos O O
después O O
del O O
inicio O O
de O O
la O O
perfusión B-PROC B-PROC
, O O
la O O
tráquea B-ANAT B-ANAT
se O O
intubó B-PROC B-PROC
, O O
y O O
se O O
registró O O
el O O
total O O
de O O
movimientos O O
al O O
primer O O
minuto O O
después O O
de O O
la O O
intubación B-PROC B-PROC
orotraqueal I-PROC I-PROC
. O O

Resultados O O
: O O

La O O
incidencia O O
de O O
la O O
respuesta O O
de O O
movimientos O O
y O O
los O O
valores O O
máximos O O
de O O
Δ O O
BIS B-PROC B-PROC
fueron O O
comparables O O
en O O
los O O
grupos O O
ES250 O O
y O O
Es150 O O
, O O
pero O O
esos O O
valores O O
fueron O O
significativamente O O
más O O
elevados O O
en O O
el O O
grupo O O
ES50 O O
que O O
en O O
los O O
otros O O
2 O O
grupos O O
. O O

En O O
los O O
3 O O
grupos O O
, O O
los O O
valores B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
frecuencia I-PROC I-PROC
cardíaca I-PROC I-PROC
y O O
presión B-PROC B-PROC
arterial I-PROC I-PROC
promedio I-PROC I-PROC
fueron O O
significativamente O O
mayores O O
en O O
el O O
primer O O
minuto O O
postintubación O O
, O O
comparados O O
con O O
los O O
valores O O
preintubación O O
( O O
p O O
< O O
0,05 O O
) O O
. O O

No O O
hubo O O
diferencia O O
significativa O O
entre O O
los O O
grupos O O
con O O
relación O O
a O O
la O O
frecuencia B-PROC B-PROC
cardíaca I-PROC I-PROC
y O O
a O O
la O O
presión B-PROC B-PROC
arterial I-PROC I-PROC
promedio I-PROC I-PROC
durante O O
el O O
período O O
de O O
estudio O O
. O O

Conclusión O O
: O O

En O O
la O O
práctica B-PROC B-PROC
clínica I-PROC I-PROC
, O O
creemos O O
que O O
después O O
de O O
una O O
dosis O O
con O O
carga O O
de O O
1 O O
mg O O
kg-1 O O
, O O
una O O
dosis O O
de O O
150 O O
1-g O O
kg-1 O O
min-1 O O
de O O
esmolol B-CHEM B-CHEM
i. O O
v. O O

es O O
suficiente O O
para O O
suprimir O O
la O O
respuesta O O
a O O
la O O
intubación B-PROC B-PROC
traqueal I-PROC I-PROC
sin O O
aumentar O O
los O O
efectos B-DISO B-DISO
colaterales I-DISO I-DISO
. O O

Anestesia B-PROC B-PROC
venosa I-PROC I-PROC
total I-PROC I-PROC
libre O O
de O O
opiáceos B-CHEM B-CHEM
, O O
con O O
infusiones B-PROC B-PROC
de O O
propofol B-CHEM B-CHEM
, O O
dexmedetomidina B-CHEM B-CHEM
y O O
lidocaína B-CHEM B-CHEM
para O O
la O O
colecistectomía B-PROC B-PROC
laparoscópica I-PROC I-PROC
: O O
estudio B-PROC B-PROC
prospectivo I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
aleatorizado I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
doble I-PROC I-PROC
ciego I-PROC I-PROC

JUSTIFICACIÓN O O
Y O O
OBJETIVOS O O
: O O

El O O
uso O O
de O O
opiáceos B-CHEM B-CHEM
en O O
el O O
período O O
intraoperatorio O O
puede O O
estar O O
asociado O O
con O O
la O O
hiperalgesia B-DISO B-DISO
y O O
con O O
el O O
aumento O O
del O O
consumo O O
de O O
analgésicos B-CHEM B-CHEM
en O O
el O O
período O O
postoperatorio O O
. O O

Los O O
efectos B-DISO B-DISO
colaterales I-DISO I-DISO
como O O
náuseas B-DISO B-DISO
y I-DISO I-DISO
vómito I-DISO I-DISO
en O O
el O O
período O O
postoperatorio O O
, O O
debido O O
al O O
uso O O
perioperatorio O O
de O O
opiáceos B-CHEM B-CHEM
, O O
pueden O O
retrasar O O
el O O
alta O O
. O O

Nuestra O O
hipótesis O O
fue O O
que O O
la O O
anestesia B-PROC B-PROC
venosa I-PROC I-PROC
total I-PROC I-PROC
con O O
el O O
uso O O
de O O
lidocaína B-CHEM B-CHEM
y O O
dexmedetomidina B-CHEM B-CHEM
como O O
reemplazo O O
de O O
los O O
opiáceos B-CHEM B-CHEM
puede O O
ser O O
una O O
técnica O O
alternativa O O
para O O
la O O
colecistectomía B-PROC B-PROC
laparoscópica I-PROC I-PROC
y O O
estaría O O
asociada O O
con O O
un O O
requerimiento O O
menor O O
de O O
fentanilo B-CHEM B-CHEM
y O O
con O O
una O O
menor O O
incidencia O O
de O O
náuseas B-DISO B-DISO
y I-DISO I-DISO
vómito I-DISO I-DISO
en O O
el O O
período O O
postoperatorio O O
. O O

MÉTODOS O O
: O O

Ochenta O O
pacientes O O
adultos O O
, O O
estado O O
físico O O
ASA O O
I O O
- O O
II O O
, O O
fueron O O
programados O O
para O O
colecistectomía B-PROC B-PROC
laparoscópica I-PROC I-PROC
electiva O O
. O O

Los O O
pacientes O O
fueron O O
divididos B-PROC B-PROC
aleatoriamente I-PROC I-PROC
en O O
2 O O
grupos O O
para O O
recibir O O
anestesia B-PROC B-PROC
libre O O
de O O
opiáceos B-CHEM B-CHEM
con O O
infusiones B-PROC B-PROC
de O O
dexmedetomidina B-CHEM B-CHEM
, O O
lidocaína B-CHEM B-CHEM
y O O
propofol B-CHEM B-CHEM
( O O
grupo O O
DL O O
) O O
, O O
o O O
anestesia B-PROC B-PROC
basada O O
en O O
opiáceos B-CHEM B-CHEM
con O O
infusiones B-PROC B-PROC
de O O
remifentanilo B-CHEM B-CHEM
y O O
propofol B-CHEM B-CHEM
( O O
grupo O O
RF O O
) O O
. O O

Todos O O
los O O
pacientes O O
recibieron O O
un O O
régimen B-PROC B-PROC
estándar I-PROC I-PROC
de O O
analgesia B-PROC B-PROC
multimodal I-PROC I-PROC
. O O

Un O O
dispositivo O O
de O O
analgesia B-PROC B-PROC
controlada I-PROC I-PROC
por I-PROC I-PROC
el I-PROC I-PROC
paciente I-PROC I-PROC
fue O O
ajustado O O
para O O
liberar O O
el O O
fentanilo B-CHEM B-CHEM
intravenoso O O
durante O O
6 O O
h O O
después O O
de O O
la O O
cirugía B-PROC B-PROC
. O O

El O O
resultado O O
primario O O
fue O O
el O O
consumo O O
de O O
fentanilo B-CHEM B-CHEM
en O O
el O O
postoperatorio O O
. O O

RESULTADOS O O
: O O

El O O
consumo O O
de O O
fentanilo B-CHEM B-CHEM
en O O
la O O
segunda O O
hora O O
del O O
postoperatorio O O
fue O O
significativamente O O
menor O O
en O O
el O O
grupo O O
DL O O
que O O
en O O
el O O
grupo O O
RF O O
, O O
75 O O
± O O
59 O O
µg O O
y O O
120 O O
± O O
94 O O
µg O O
, O O
respectivamente O O
, O O
pero O O
se O O
pudo O O
comparar O O
en O O
la O O
sexta O O
hora O O
del O O
postoperatorio O O
. O O

Durante O O
la O O
anestesia B-PROC B-PROC
hubo O O
más O O
eventos B-DISO B-DISO
hipotensivos I-DISO I-DISO
en O O
el O O
grupo O O
RF O O
y O O
más O O
eventos B-DISO B-DISO
hipertensivos I-DISO I-DISO
en O O
el O O
grupo O O
DL O O
, O O
ambos O O
estadísticamente O O
significativos O O
. O O

A O O
pesar O O
de O O
presentar O O
un O O
tiempo O O
de O O
recuperación O O
más O O
prolongado O O
, O O
el O O
grupo O O
DL O O
tuvo O O
puntuaciones O O
de O O
dolor B-DISO B-DISO
y O O
consumo O O
de O O
analgésicos B-CHEM B-CHEM
de O O
rescate B-PROC B-PROC
y O O
de O O
ondansetrón B-CHEM B-CHEM
significativamente O O
más O O
bajos O O
. O O

CONCLUSIÓN O O
: O O

La O O
anestesia B-PROC B-PROC
libre O O
de O O
opiáceos B-CHEM B-CHEM
con O O
infusiones B-PROC B-PROC
de O O
dexmedetomidina B-CHEM B-CHEM
, O O
lidocaína B-CHEM B-CHEM
y O O
propofol B-CHEM B-CHEM
puede O O
ser O O
una O O
técnica O O
alternativa O O
para O O
la O O
colecistectomía B-PROC B-PROC
laparoscópica I-PROC I-PROC
, O O
especialmente O O
en O O
pacientes O O
con O O
un O O
alto O O
riesgo O O
de O O
náuseas B-DISO B-DISO
y I-DISO I-DISO
vómito I-DISO I-DISO
en O O
el O O
postoperatorio O O
. O O

Hidroxiapatita B-CHEM B-CHEM
en O O
la O O
estabilización B-PROC B-PROC
y O O
fusión B-PROC B-PROC
intervertebral I-PROC I-PROC
cervical I-PROC I-PROC
baja O I-PROC

Se O O
realizó O O
ensayo B-PROC B-PROC
clínico I-PROC I-PROC
el O O
cual O O
incluyó O O
a O O
10 O O
pacientes O O
con O O
lesiones B-DISO B-DISO
cervicales I-DISO I-DISO
bajas O I-DISO
( O O
C3/7 B-ANAT B-ANAT
) O O
, O O
traumáticas B-DISO B-DISO
o O O
degenerativas B-DISO B-DISO
y O O
que O O
requirieron O O
implantes O O
para O O
sustituir O O
discos B-ANAT B-ANAT
intervertebrales I-ANAT I-ANAT
, O O
y O O
en O O
los O O
que O O
se O O
utilizaron O O
láminas O O
de O O
hidroxiapatita B-CHEM B-CHEM
de O O
3 O O
y O O
6 O O
mm O O
de O O
espesor O O
y O O
porosidad O O
de O O
50 O O
% O O
, O O
de O O
fabricación O O
nacional O O
. O O

En O O
9 O O
casos O O
se O O
obtuvo O O
estabilidad O O
y O O
osteoconducción O B-PROC
adecuadas O O
, O O
evaluadas O O
por O O
medio O O
de O O
controles B-PROC B-PROC
clínicos I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
radiológicos I-PROC I-PROC
. O O

Se O O
verificó O O
en O O
nuestro O O
medio O O
, O O
la O O
eficacia O O
de O O
la O O
hidroxiapatita B-CHEM B-CHEM
como O O
implante O O
para O O
lograr O O
la O O
fusión B-PROC B-PROC
intersomática I-PROC I-PROC
vertebral I-PROC I-PROC
, O O
como O O
sustituta O O
eficiente O O
de O O
los O O
injertos B-ANAT B-PROC
óseos I-ANAT I-PROC
autógenos I-ANAT O
, O O
al O O
evitar O O
sus O O
complicaciones B-DISO B-DISO
habituales O O
. O O

Se O O
recomienda O O
su O O
empleo O O
y O O
la O O
fabricación O O
de O O
implantes O O
de O O
hidroxiapatita B-CHEM B-CHEM
de O O
configuración O O
y O O
dimensiones O O
más O O
específicas O O
. O O

Clonidina B-CHEM B-CHEM
intratecal O O
para O O
alivio O O
del O O
dolor B-DISO B-DISO
posoperatorio I-DISO I-DISO
en O O
cirugía B-PROC B-PROC
proctológica I-PROC I-PROC
. O O

Su O O
combinación O O
con O O
otros O O
agentes B-CHEM B-CHEM

Se O O
realizó O O
un O O
estudio O B-PROC
de O I-PROC
tipo O I-PROC
ensayo B-PROC I-PROC
clínico I-PROC I-PROC
- I-PROC I-PROC
terapéutico I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
comparativo I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
prospectivo I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
aleatorizado I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
a I-PROC I-PROC
ciegas I-PROC I-PROC
, O O
para O O
evaluar B-PROC B-PROC
la I-PROC I-PROC
eficacia I-PROC I-PROC
de O O
la O O
clonidina B-CHEM B-CHEM
de O O
producción O O
nacional O O
por O O
vía O O
intratecal O O
en O O
combinación O O
con O O
otros O O
agentes B-CHEM B-CHEM
, O O
para O O
el O O
alivio O O
del O O
dolor B-DISO B-DISO
posoperatorio I-DISO I-DISO
( O O
PO O O
) O O
y O O
describir O O
los O O
efectos B-DISO B-DISO
adversos I-DISO I-DISO
atribuibles O O
a O O
su O O
uso O O
. O O

Se O O
seleccionaron O O
a O O
100 O O
pacientes O O
programados O O
para O O
cirugía B-PROC B-PROC
proctológica I-PROC I-PROC
. O O

Se O O
conformaron O O
4 O O
grupos O O
de O O
25 O O
casos O O
: O O
lidocaína B-CHEM B-CHEM
hiperbárica O O
( O O
G-1 O O
) O O
, O O
lidocaína B-CHEM B-CHEM
hiperbárica O O
más O O
fentanyl B-CHEM B-CHEM
( O O
G-2 O O
) O O
, O O
lidocaína B-CHEM B-CHEM
hiperbárica O O
más O O
clonidina B-CHEM B-CHEM
( O O
G-3 O O
) O O
, O O
lidocaína B-CHEM B-CHEM
hiperbárica O O
más O O
fentanyl B-CHEM B-CHEM
más O O
clonidina B-CHEM B-CHEM
( O O
G-4 O O
) O O
. O O

El O O
tiempo O O
de O O
analgesia B-PROC B-PROC
PO O O
más O O
prolongado O O
se O O
logró O O
en O O
G-4 O O
, O O
también O O
en O O
él O O
ningún O O
paciente O O
refirió O O
dolor B-DISO B-DISO
severo O O
. O O

El O O
tiempo O O
de O O
analgesia B-PROC B-PROC
menor O I-PROC
se O O
encontró O O
en O O
G-1 O O
, O O
así O O
como O O
la O O
mayor O O
cantidad O O
de O O
pacientes O O
con O O
dolor B-DISO B-DISO
severo O O
. O O

La O O
hipotensión B-DISO B-DISO
transoperatoria O O
y O O
la O O
retención B-DISO B-DISO
urinaria I-DISO I-DISO
PO O O
fueron O O
los O O
efectos B-DISO B-DISO
adversos I-DISO I-DISO
más O O
frecuentes O O
, O O
aunque O O
no O O
significativos O O
. O O

Eficacia O O
del O O
extracto B-CHEM B-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
Vimang I-CHEM I-CHEM
en O O
la O O
estomatitis B-DISO B-DISO
subprótesica I-DISO I-DISO
Grado O O
I O O

Se O O
realizó O O
un O O
ensayo B-PROC B-PROC
clínico I-PROC I-PROC
terapéutico I-PROC I-PROC
( I-PROC I-PROC
fase I-PROC I-PROC
III I-PROC I-PROC
) I-PROC I-PROC
en O O
la O O
consulta B-PROC B-PROC
de O I-PROC
Prótesis O I-PROC
de O O
la O O
Clínica O O
Estomatológica O O
Provincial O O
Docente O O
de O O
Santiago O O
de O O
Cuba O O
, O O
con O O
el O O
objetivo O O
de O O
evaluar B-PROC B-PROC
la I-PROC I-PROC
eficiencia I-PROC I-PROC
de O O
la O O
terapia B-PROC B-PROC
antiinflamatoria I-PROC I-PROC
con O O
extracto B-CHEM B-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
Vimang I-CHEM I-CHEM
, O O
sobre O O
la O O
mucosa B-ANAT B-ANAT
afectada O O
por O O
estomatitis B-DISO B-DISO
subprótesis I-DISO I-DISO
grado O O
I O O
en O O
portadores O O
de O O
prótesis O O
con O O
bases O O
acrílicas B-CHEM O
. O O

Se O O
seleccionaron O O
100 O O
pacientes O O
, O O
de O O
los O O
cuales O O
80 O O
cumplieron O O
los O O
requisitos O O
y O O
recibieron O O
nuestros O O
servicios O O
de O O
octubre O O
del O O
2005 O O
a O O
marzo O O
del O O
2006 O O
. O O

Se O O
dividieron B-PROC B-PROC
aleatoriamente I-PROC I-PROC
en O O
2 O O
grupos O O
, O O
uno O O
estudio O O
y O O
otro O O
control O O
, O O
con O O
40 O O
cada O O
uno O O
. O O

Los O O
pacientes O O
mostraron O O
preocupaciones O B-DISO
estéticas O I-DISO
. O O

Al O O
primer O O
grupo O O
se O O
le O O
indicaron O O
enjuagatorios O B-PROC
del O O
extracto B-CHEM B-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
infusión I-CHEM I-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
Vimang I-CHEM I-CHEM
hasta O O
su O O
curación O O
; O O
al O O
segundo O O
grupo O O
la O O
regresión O O
espontánea O O
; O O
se O O
retiró B-PROC O
la I-PROC O
prótesis I-PROC O
en O O
el O O
horario O O
nocturno O O
. O O

Se O O
evaluaron O O
a O O
los O O
3 O O
, O O
5 O O
y O O
7 O O
días O O
para O O
ver O O
su O O
curación O O
y O O
reacciones B-DISO B-DISO
adversas I-DISO I-DISO
, O O
tiempo O O
que O O
correspondió O O
con O O
el O O
concebido O O
para O O
la O O
investigación O O
. O O

Para O O
la O O
validación O O
estadística O O
de O O
los O O
datos O O
, O O
se O O
utilizó O O
el O O
test O O
Chi O O
cuadrado O O
con O O
el O O
95 O O
% O O
de O O
confiabilidad O O
. O O

Se O O
obtuvo O O
como O O
resultado O O
la O O
curación O O
de O O
la O O
lesión B-DISO B-DISO
a O O
los O O
5 O O
días O O
en O O
la O O
mayoría O O
de O O
los O O
pacientes O O
y O O
manifestaciones B-DISO B-DISO
astringentes I-DISO I-DISO
. O O

Se O O
evidenció O O
la O O
eficacia O O
de O O
la O O
terapia B-PROC B-PROC
con O I-PROC
Vimang B-CHEM I-PROC
en O O
forma O O
de O O
infusión O B-PROC
, O O
por O O
lo O O
que O O
se O O
recomienda O O
su O O
uso O O
a O O
largo O O
plazo O O
. O O

Eficacia O O
y O O
seguridad O O
de O O
la O O
eritropoyetina B-CHEM B-CHEM
en O O
la O O
anemia B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
la I-DISO I-DISO
prematuridad I-DISO I-DISO

Introducción O O
: O O
la O O
eritropoyetina B-CHEM B-CHEM
alfa I-CHEM I-CHEM
recombinante I-CHEM I-CHEM
forma O O
parte O O
del O O
tratamiento B-PROC B-PROC
de O O
la O O
anemia B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
la I-DISO I-DISO
prematuridad I-DISO I-DISO
. O O

En O O
Cuba O O
su O O
uso O O
ha O O
sido O O
limitado O O
y O O
controvertido O O
en O O
cuanto O O
a O O
esquema O O
y O O
dosis O O
empleada O O
. O O

Métodos O O
: O O
ensayo B-PROC B-PROC
clínico I-PROC I-PROC
prospectivo I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
multicéntrico I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
no I-PROC I-PROC
aleatorizado I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
de I-PROC I-PROC
eficacia I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
seguridad I-PROC I-PROC
de O O
eritropoyetina B-CHEM B-CHEM
en O O
la O O
disminución O O
de O O
transfusiones B-PROC B-PROC
en O O
el O O
recién B-DISO B-DISO
nacido I-DISO I-DISO
pretérmino I-DISO I-DISO
de I-DISO I-DISO
muy I-DISO I-DISO
bajo I-DISO I-DISO
peso I-DISO I-DISO
. O O

Se O O
incluyeron O O
72 O O
neonatos B-DISO B-DISO
con O O
edad O O
gestacional O O
menor O O
de O O
34 O O
semanas O O
posmenstruales O O
, O O
y O O
peso O O
al O O
nacer O O
menor O O
o O O
igual O O
a O O
1 O O
500 O O
g O O
, O O
con O O
más O O
de O O
7 O O
días O O
posnatales O O
e O O
ingesta O O
de O O
50 O O
mL O O
/ O O
kg O O
/ O O
día O O
. O O

Resultados O O
: O O
todos O O
recibieron O O
eritropoyetina B-CHEM B-CHEM
300 O O
U O O
/ O O
kg O O
, O O
subcutánea O O
, O O
3 O O
veces O O
/ O O
semana O O
, O O
hasta O O
las O O
40 O O
semanas O O
de O O
edad O O
gestacional O O
y O O
suplemento O O
de O O
hierro B-CHEM B-CHEM
y O O
vitaminas B-CHEM B-CHEM
. O O

La O O
eritropoyetina B-CHEM B-CHEM
fue O O
muy O O
segura O O
, O O
solo O O
se O O
notificó O O
con O O
relación O O
posible O O
una O O
retinopatía B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
la I-DISO I-DISO
prematuridad I-DISO I-DISO
, O O
ligera O O
y O O
recuperada O O
. O O

Conclusiones O O
: O O
se O O
transfundieron B-PROC B-PROC
7 O O
pacientes O O
( O O
9,7 O O
% O O
) O O
en O O
el O O
curso O O
del O O
estudio O O
. O O

El O O
uso O O
tardío O O
de O O
eritropoyetina B-CHEM B-CHEM
en O O
el O O
pretérmino B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
muy I-DISO I-DISO
bajo I-DISO I-DISO
peso I-DISO I-DISO
confirma O O
su O O
eficacia O O
y O O
seguridad O O
. O O

Hidratación B-PROC B-PROC
oral I-PROC I-PROC
continua O I-PROC
o O O
a O O
dosis O O
fraccionadas O O
en O O
niños O O
deshidratados B-DISO B-DISO
por O O
diarrea B-DISO B-DISO
aguda I-DISO I-DISO

Objetivo O O
. O O

Evaluar B-PROC B-PROC
la I-PROC I-PROC
seguridad I-PROC I-PROC
y O I-PROC
efectividad O I-PROC
de O O
dos O O
técnicas O O
de O O
hidratación B-PROC B-PROC
oral I-PROC I-PROC
. O O

Material O O
y O O
métodos O O
. O O

Ensayo B-PROC B-PROC
clínico I-PROC I-PROC
aleatorio I-PROC I-PROC
, O O
hecho O O
en O O
el O O
Servicio O O
de O O
Hidratación O O
Oral O O
del O O
Hospital O O
Infantil O O
de O O
México O O
, O O
Federico O O
Gómez O O
, O O
entre O O
septiembre O O
de O O
1998 O O
y O O
junio O O
de O O
1999 O O
. O O

Cuarenta O O
pacientes O O
deshidratados B-DISO B-DISO
por O O
diarrea B-DISO B-DISO
aguda I-DISO I-DISO
, O O
menores O O
de O O
cinco O O
años O O
, O O
recibieron O O
suero B-CHEM B-CHEM
oral O O
ad O O
libitum O O
( O O
grupo O O
AL O O
) O O
y O O
otros O O
cuarenta O O
lo O O
recibieron O O
en O O
dosis O O
fraccionada O O
( O O
grupo O O
DF O O
) O O
. O O

Las O O
características O O
clínicas O O
fueron O O
similares O O
en O O
ambos O O
grupos O O
. O O

Los O O
resultados O O
se O O
presentan O O
como O O
promedio O O
y O O
desviación O O
estándar O O
o O O
mediana O O
, O O
según O O
la O O
distribución O O
de O O
frecuencias O O
simples O O
y O O
relativas O O
. O O

Resultados O O
. O O

El O O
promedio O O
de O O
gasto O O
fecal B-ANAT B-ANAT
en O O
el O O
grupo O O
AL O O
fue O O
11.0±7.5 O O
g O O
/ O O
kg O O
/ O O
h O O
y O O
en O O
el O O
grupo O O
DF O O
7.1±7.4 O O
( O O
p=0.03 O O
) O O
. O O

La O O
ingesta O O
de O O
suero B-CHEM B-CHEM
, O O
el O O
tiempo O O
de O O
hidratación B-PROC O
y O O
la O O
diuresis O O
promedio O O
, O O
fueron O O
similares O O
entre O O
ambos O O
grupos O O
( O O
p O O
> O O
0.05 O O
) O O
. O O

Seis O O
pacientes O O
del O O
grupo O O
AL O O
y O O
cinco O O
del O O
DF O O
tuvieron O O
gasto O O
fecal B-ANAT B-ANAT
alto O O
( O O
> O O
10 O O
g O O
/ O O
kg O O
/ O O
hora O O
) O O
, O O
mejorando O O
con O O
la O O
administración B-PROC B-PROC
de O O
atole B-CHEM O
de I-CHEM O
arroz I-CHEM O
. O O

Un O O
paciente O O
del O O
grupo O O
AL O O
y O O
dos O O
pacientes O O
del O O
DF O O
tuvieron O O
vómitos B-DISO B-DISO
persistentes I-DISO O
, O O
mejorando O O
con O O
gastroclisis B-PROC B-PROC
. O O

Ningún O O
paciente O O
requirió O O
rehidratación B-PROC B-PROC
intravenosa I-PROC I-PROC
. O O

Conclusiones O O
. O O

Estos O O
resultados O O
sugieren O O
que O O
la O O
administración B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
suero I-PROC I-PROC
oral I-PROC I-PROC
ad I-PROC I-PROC
libitum I-PROC I-PROC
, O O
bajo O O
supervisión O O
, O O
es O O
tan O O
segura O O
y O O
efectiva O O
como O O
la O O
técnica B-PROC O
de I-PROC O
dosis I-PROC O
fraccionada I-PROC O
para O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
de O O
niños O O
deshidratados B-DISO B-DISO
por O O
diarrea B-DISO B-DISO
aguda I-DISO I-DISO
. O O

Bloqueo B-PROC B-PROC
simpático I-PROC I-PROC
izquierdo I-PROC I-PROC
por O O
videotoracoscopia B-PROC B-PROC
en O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
de O O
la O O
cardiomiopatía B-DISO B-DISO
dilatada I-DISO I-DISO

FUNDAMENTO O O
: O O
El O O
nivel O O
de O O
la O O
actividad O O
nerviosa O B-ANAT
simpática B-ANAT O
es O O
uno O O
de O O
los O O
más O O
importantes O O
determinantes O O
pronósticos O O
en O O
pacientes O O
con O O
insuficiencia B-DISO B-DISO
cardíaca I-DISO I-DISO
. O O

OBJETIVO O O
: O O
El O O
propósito O O
de O O
esta O O
investigación O O
fue O O
realizar O O
un O O
estudio O B-PROC
de O I-PROC
viabilidad O I-PROC
del O O
empleo O O
del O O
bloqueo B-PROC B-PROC
simpático I-PROC I-PROC
izquierdo I-PROC I-PROC
por O O
toracoscopia B-PROC B-PROC
en O O
pacientes O O
con O O
insuficiencia B-DISO B-DISO
cardíaca I-DISO I-DISO
( O O
IC B-DISO B-DISO
) O O
para O O
evaluar B-PROC B-PROC
la I-PROC I-PROC
seguridad I-PROC I-PROC
y O O
los O O
efectos O O
inmediatos O O
. O O

MÉTODOS O O
: O O
Quince O O
pacientes O O
con O O
cardiomiopatía B-DISO B-DISO
dilatada I-DISO I-DISO
y O O
fracción B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
eyección I-PROC I-PROC
del I-PROC I-PROC
ventrículo I-PROC I-PROC
izquierdo I-PROC I-PROC
( O O
FEVI B-PROC B-PROC
) O O
< O O
40 O O
% O O
, O O
clase O O
funcional O O
II O O
o O O
III O O
( O O
NYHA O O
) O O
y O O
frecuencia B-PROC B-PROC
cardíaca I-PROC I-PROC
> O O
65 O O
lpm O O
, O O
a O O
despecho O O
del O O
uso O O
adecuado O O
de O O
betabloqueantes B-CHEM B-CHEM
o O O
intolerantes B-DISO B-DISO
a O O
ellos O O
, O O
fueron O O
seleccionados O O
. O O

Diez O O
pacientes O O
fueron O O
sometidos O O
a O O
clipaje B-PROC B-PROC
del I-PROC I-PROC
espacio I-PROC I-PROC
interespinal I-PROC I-PROC
a O O
nivel O O
de O O
T3-T4 B-ANAT B-ANAT
y O O
de O O
la O O
porción O B-ANAT
inferior O I-ANAT
de O O
los O O
ganglios B-ANAT B-ANAT
estrellados I-ANAT I-ANAT
izquierdos I-ANAT I-ANAT
a O O
través O O
de O O
videotoracocopia B-PROC B-PROC
, O O
mientras O O
que O O
otros O O
cinco O O
pacientes O O
fueron O O
randomizados B-PROC B-PROC
para O O
un O O
grupo O O
control O O
. O O

RESULTADOS O O
: O O
Ninguno O O
de O O
los O O
pacientes O O
operados B-PROC B-PROC
presentó O O
ningún O O
evento B-DISO B-DISO
cardiovascular I-DISO I-DISO
adverso I-DISO I-DISO
relacionado O O
al O O
procedimiento B-PROC B-PROC
quirúrgico I-PROC I-PROC
en O O
el O O
período O O
perioperatorio O O
. O O

Dos O O
pacientes O O
del O O
grupo O O
quirúrgico O O
murieron B-DISO B-DISO
debido O O
a O O
tromboembolismo B-DISO B-DISO
pulmonar I-DISO I-DISO
o O O
infarto B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
miocardio I-DISO I-DISO
en O O
los O O
6 O O
meses O O
de O O
seguimiento B-PROC B-PROC
inicial O O
, O O
mientras O O
tres O O
pacientes O O
del O O
grupo O O
control O O
presentaron O O
progresión O O
de O O
la O O
IC B-DISO B-DISO
y O O
murieron B-DISO B-DISO
o O O
desarrollaron O O
shock B-DISO B-DISO
cardiogénico I-DISO I-DISO
en O O
el O O
mismo O O
período O O
. O O

En O O
los O O
pacientes O O
tratados B-PROC B-PROC
, O O
hubo O O
mejora O O
en O O
la O O
calidad O O
de O O
vida O O
, O O
nivel O B-PROC
de O I-PROC
actividad O I-PROC
física O I-PROC
y O O
FEVI B-PROC B-PROC
( O O
de O O
25±9 O O
% O O
a O O
32±8 O O
% O O
, O O
p=0,024 O O
) O O
a O O
los O O
6 O O
meses O O
de O O
seguimiento B-PROC B-PROC
, O O
mientras O O
que O O
esos O O
parámetros O O
no O O
se O O
alteraron O O
en O O
los O O
pacientes O O
del O O
grupo O O
control O O
. O O

CONCLUSIÓN O O
: O O
El O O
bloqueo B-PROC B-PROC
simpático I-PROC I-PROC
izquierdo I-PROC I-PROC
vía O O
toracoscopia B-PROC B-PROC
es O O
factible O O
y O O
parece O O
ser O O
seguro O O
en O O
pacientes O O
con O O
IC B-DISO B-DISO
grave O O
. O O

Este O O
estudio O O
inicial O O
sugiere O O
que O O
este O O
procedimiento B-PROC B-PROC
puede O O
ser O O
un O O
abordaje O O
alternativo O O
eficaz O O
para O O
el O O
bloqueo B-PROC B-PROC
simpático I-PROC I-PROC
en O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
de O O
cardiomiopatías B-DISO B-DISO
dilatadas I-DISO I-DISO
. O O

EL O O
USO O O
DE O O
ENEMAS B-PROC B-PROC
EN O O
LA O O
PREPARACIÓN O B-PROC
PARA O I-PROC
EL O I-PROC
PARTO O I-PROC
: O O
ANALISIS O B-PROC
DE O O
SUS O O
VENTAJAS O O
Y O O
DESVENTAJAS O O

Se O O
investigaron O O
los O O
efectos O O
de O O
los O O
enemas B-PROC B-PROC
sobre O O
la O O
contaminación O O
fecal B-ANAT B-ANAT
durante O O
el O O
trabajo O O
de O O
parto O O
y O O
el O O
parto O O
, O O
entre O O
mujeres O O
atendidas O O
en O O
un O O
hospital O O
- O O
escuela O O
. O O

La O O
población O O
estuvo O O
constituida O O
por O O
90 O O
mujeres O O
( O O
43 O O
partos B-DISO O
normales I-DISO O
, O O
27 O O
con O O
fórceps O O
y O O
20 O O
por O O
cesárea B-PROC B-PROC
) O O
. O O

Se O O
realizó O O
un O O
ensayo B-PROC B-PROC
clínico I-PROC I-PROC
aleatorio I-PROC I-PROC
, O O
se O O
consideraron O O
grupos O O
: O O
con O O
y O O
sin O O
enemas B-PROC B-PROC
. O O

Se O O
puede O O
concluir O O
que O O
el O O
enema B-PROC B-PROC
no O O
disminuyó O O
el O O
tiempo O O
de O O
trabajo O O
de O O
parto O O
y O O
no O O
redujo O O
la O O
contaminación O O
fecal B-ANAT B-ANAT
. O O

Aun O O
así O O
, O O
las O O
mujeres O O
, O O
que O O
realizaron O O
el O O
enema B-PROC B-PROC
tuvieron O O
opinión O O
más O O
favorable O O
sobre O O
éste O O
que O O
aquellas O O
que O O
no O O
lo O O
realizaron O O
. O O

Ensayo B-PROC B-PROC
aleatorio I-PROC I-PROC
clínico I-PROC I-PROC
controlado I-PROC I-PROC
para O O
dos O O
técnicas O O
de O O
sutura B-PROC B-PROC
perineal I-PROC I-PROC
en O O
parto B-DISO O
normal I-DISO O

El O O
objetivo O O
fue O O
comparar O O
la O O
cicatrización O O
y O O
el O O
dolor B-DISO B-DISO
perineal I-DISO I-DISO
utilizando O O
técnicas O O
de O O
sutura B-PROC B-PROC
continua I-PROC I-PROC
y I-PROC O
separada I-PROC O
, O O
en O O
mujeres O O
que O O
realizaron O O
parto B-DISO O
normal I-DISO O
. O O

El O O
estudio O B-PROC
fue O I-PROC
controlado B-PROC I-PROC
aleatorio I-PROC I-PROC
, O O
realizado O O
en O O
un O O
centro O O
para O O
parto B-DISO O
normal I-DISO O
en O O
Itapecerica O O
de O O
la O O
Sierra O O
, O O
Sao O O
Paulo O O
. O O

Participaron O O
61 O O
mujeres O O
con O O
episiotomía B-PROC B-PROC
o O O
desgarro B-DISO B-DISO
perineal I-DISO I-DISO
de O O
segundo O O
grado O O
, O O
distribuidas O O
en O O
dos O O
grupos O O
( O O
sutura B-PROC B-PROC
continua I-PROC I-PROC
n=31 O O
y O O
sutura B-PROC B-PROC
separada I-PROC O
n=30 O O
) O O
. O O

Las O O
principales O O
medidas O O
evaluadas O O
fueron O O
edema B-DISO B-DISO
, O O
equimosis B-DISO B-DISO
, O O
hiperemia B-DISO B-DISO
, O O
secreción B-ANAT B-DISO
, O O
dehiscencia B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
herida I-DISO I-DISO
, O O
fibrosis B-DISO B-DISO
, O O
frecuencia O O
y O O
magnitud O O
del O O
dolor B-DISO B-DISO
( O O
evaluada B-PROC O
por I-PROC O
escala I-PROC O
numérica I-PROC O
de O O
1 O O
a O O
10 O O
) O O
. O O

Los O O
datos O O
fueron O O
recolectados O O
durante O O
la O O
hospitalización B-PROC B-PROC
y O O
después O O
del O O
alta O O
( O O
de O O
4 O O
a O O
41 O O
días O O
post O O
- O O
parto O O
) O O
. O O

La O O
cicatrización O O
fue O O
por O O
primera O O
intención O O
en O O
100 O O
% O O
de O O
los O O
casos O O
, O O
para O O
las O O
dos O O
técnicas O B-PROC
de O I-PROC
sutura B-PROC I-PROC
. O O

No O O
se O O
encontró O O
diferencia O O
estadísticamente O O
significativa O O
en O O
los O O
casos O O
de O O
morbilidad O O
, O O
con O O
excepción O O
del O O
dolor B-DISO B-DISO
perineal I-DISO I-DISO
a O O
la O O
palpación B-PROC B-PROC
al O O
cuarto O O
día O O
post O O
- O O
parto O O
, O O
el O O
que O O
fue O O
más O O
frecuente O O
en O O
mujeres O O
con O O
sutura B-PROC B-PROC
separada I-PROC O
. O O

Prevención B-PROC B-PROC
de O O
leishmaniasis B-DISO B-DISO
cutánea I-DISO I-DISO
americana I-DISO O
en O O
Colombia O O
mediante O O
una O O
intervención B-PROC B-PROC
múltiple I-PROC I-PROC
: O O
resultados O O
de O O
un O O
ensayo B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
grupos I-PROC I-PROC
aleatorios I-PROC I-PROC

Introducción O O
. O O

La O O
leishmaniasis B-DISO B-DISO
cutánea I-DISO I-DISO
americana I-DISO I-DISO
es O O
endémica O O
en O O
Colombia O O
, O O
donde O O
cada O O
año O O
son O O
notificados O O
aproximadamente O O
6000 O O
casos O O
nuevos O O
. O O

En O O
la O O
actualidad O O
las O O
medidas O B-PROC
de O I-PROC
prevención B-PROC I-PROC
y O I-PROC
control B-PROC I-PROC
están O O
limitadas O O
al O O
diagnóstico B-PROC B-PROC
y O O
tratamiento B-PROC B-PROC
de O O
los O O
casos O O
. O O

Objetivo O O
. O O

Evaluar B-PROC B-PROC
la I-PROC I-PROC
eficacia I-PROC I-PROC
de O O
una O O
intervención B-PROC B-PROC
múltiple I-PROC I-PROC
para O O
prevenir B-PROC B-PROC
la O O
transmisión B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
Leishmania I-DISO I-DISO
en O O
el O O
foco O O
endémico O O
de O O
Tumaco O O
, O O
costa O O
Pacífica O O
de O O
Colombia O O
. O O

Materiales O O
y O O
métodos O O
. O O

Se O O
realizó O O
un O O
ensayo B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
grupos I-PROC I-PROC
aleatorizados I-PROC I-PROC
. O O

Veinte O O
veredas O O
fueron O O
pareadas O O
según O O
prevalencia O O
de O O
Leishmania O O
, O O
habitantes O O
y O O
participación O O
comunitaria O O
y O O
luego O O
asignadas B-PROC B-PROC
aleatoriamente I-PROC I-PROC
a O O
intervención B-PROC B-PROC
o O O
control O O
. O O

La O O
intervención B-PROC B-PROC
incluyó O O
toldillos O B-CHEM
impregnados O O
con O O
deltametrina B-CHEM B-CHEM
, O O
repelente B-CHEM B-CHEM
( O O
N B-CHEM O
, I-CHEM O
N I-CHEM O
- I-CHEM O
dietil I-CHEM B-CHEM
- I-CHEM I-CHEM
m I-CHEM I-CHEM
- I-CHEM I-CHEM
toluamida I-CHEM I-CHEM
20 O O
% O O
y O O
Permetrina B-CHEM B-CHEM
0,5 O O
% O O
) O O
, O O
modificación O B-PROC
de O I-PROC
lugares O I-PROC
de O I-PROC
reposo O I-PROC
para O O
los O O
vectores O O
y O O
educación O B-PROC
. O O

Al O O
cabo O O
de O O
un O O
año O O
se O O
comparó O O
la O O
incidencia O O
de O O
infección B-DISO B-DISO
y O O
enfermedad B-DISO B-DISO
producida I-DISO I-DISO
por I-DISO I-DISO
Leishmania I-DISO I-DISO
en O O
los O O
dos O O
grupos O O
, O O
se O O
monitorearon B-PROC B-PROC
la I-PROC O
adherencia I-PROC O
a I-PROC O
la I-PROC O
intervención I-PROC B-PROC
y O O
la O O
aparición O O
de O O
efectos B-DISO B-DISO
adversos I-DISO I-DISO
. O O

Los O O
resultados O O
finales O O
fueron O O
ajustados O O
por O O
el O O
efecto O O
de O O
correlación O O
intra O O
- O O
grupo O O
. O O

Resultados O O
. O O

Se O O
presentaron O O
10 O O
casos O O
de O O
leishmaniasis B-DISO B-DISO
cutánea I-DISO I-DISO
americana I-DISO O
en O O
el O O
grupo O O
que O O
recibió O O
la O O
intervención B-PROC B-PROC
y O O
23 O O
en O O
el O O
grupo O O
control O O
, O O
OR=0,42 O O
, O O
IC95 O O
% O O
0,14 O O
- O O
1,26 O O
. O O

La O O
intervención B-PROC B-PROC
tuvo O O
un O O
mayor O O
efecto O O
en O O
los O O
niños O O
menores O O
de O O
10 O O
años O O
, O O
en O O
aquellos O O
que O O
residían O O
en O O
la O O
periferia O O
de O O
la O O
vereda O O
y O O
en O O
veredas O O
con O O
una O O
prevalencia O O
de O O
infección B-DISO B-DISO
en O O
niños O O
pequeños O O
mayor O O
del O O
1 O O
% O O
. O O

Se O O
reportaron O O
eventos B-DISO B-DISO
adversos I-DISO I-DISO
leves O O
asociados O O
con O O
el O O
uso O O
de O O
los O O
toldillos O B-CHEM
impregnados O O
y O O
el O O
repelente B-CHEM B-CHEM
en O O
2 O O
% O O
de O O
los O O
participantes O O
. O O

Conclusión O O
. O O

Los O O
casos O O
nuevos O O
de O O
Leishmaniasis B-DISO B-DISO
cutánea I-DISO I-DISO
americana I-DISO I-DISO
se O O
redujeron O O
en O O
un O O
58 O O
% O O
en O O
el O O
grupo O O
que O O
recibió O O
la O O
intervención B-PROC B-PROC
. O O

Sin O O
embargo O O
, O O
el O O
número O O
pequeño O O
de O O
casos O O
hace O O
que O O
la O O
estimación O O
de O O
la O O
medida O O
de O O
efecto O O
sea O O
imprecisa O O
y O O
no O O
nos O O
permite O O
afirmar O O
que O O
la O O
intervención B-PROC B-PROC
tiene O O
un O O
efecto O O
protector O O
. O O

Poblaciones O O
específicas O O
podrían O O
ser O O
el O O
blanco O O
de O O
futuras O O
intervenciones B-PROC B-PROC
más O O
simples O O
y O O
costo O O
- O O
efectivas O O
. O O

Efecto O O
del O O
zinc B-CHEM B-CHEM
aminoquelado I-CHEM I-CHEM
y O O
el O O
sulfato B-CHEM B-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
zinc I-CHEM I-CHEM
en O O
la O O
incidencia O O
de O O
la O O
infección B-DISO B-DISO
respiratoria I-DISO I-DISO
y O O
la O O
diarrea B-DISO B-DISO
en O O
niños O O
preescolares O O
de O O
centros O O
infantiles O O

Introducción O O
. O O

El O O
déficit B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
zinc I-DISO I-DISO
es O O
común O O
en O O
niños O O
de O O
poblaciones O O
en O O
desarrollo O O
. O O

La O O
deficiencia B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
zinc I-DISO I-DISO
altera O O
el O O
sistema B-ANAT B-ANAT
inmunológico I-ANAT I-ANAT
y O O
la O O
resistencia O O
a O O
las O O
infecciones B-DISO B-DISO
. O O

Objetivo O O
. O O

Evaluar O O
el O O
efecto O O
de O O
dos O O
compuestos B-CHEM B-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
zinc I-CHEM I-CHEM
en O O
la O O
prevención B-PROC B-PROC
de O O
la O O
infección B-DISO B-DISO
respiratoria I-DISO I-DISO
y O O
la O O
diarrea B-DISO B-DISO
agudas I-DISO I-DISO
. O O

Materiales O O
y O O
métodos O O
. O O

Se O O
llevó O O
a O O
cabo O O
un O O
ensayo B-PROC B-PROC
comunitario I-PROC I-PROC
triple I-PROC I-PROC
ciego I-PROC I-PROC
en O O
301 O O
niños O O
entre O O
dos O O
y O O
cinco O O
años O O
de O O
edad O O
de O O
centros O O
infantiles O O
de O O
Medellín O O
. O O

Fueron O O
seis O O
conglomerados O B-PROC
distribuidos B-PROC I-PROC
aleatoriamente I-PROC I-PROC
en O O
tres O O
grupos O O
de O O
intervención B-PROC B-PROC
que O O
recibieron O O
zinc B-CHEM B-CHEM
aminoquelado I-CHEM I-CHEM
, O O
sulfato B-CHEM B-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
zinc I-CHEM I-CHEM
y O O
placebo B-PROC B-PROC
durante O O
cinco O O
días O O
de O O
la O O
semana O O
a O O
lo O O
largo O O
de O O
16 O O
semanas O O
. O O

Se O O
evaluaron O O
diariamente O O
los O O
síntomas B-DISO B-DISO
de I-DISO O
infección I-DISO B-DISO
respiratoria I-DISO I-DISO
, O O
diarrea B-DISO B-DISO
aguda I-DISO I-DISO
y O O
efectos B-DISO B-DISO
secundarios I-DISO I-DISO
. O O

Resultados O O
. O O

La O O
incidencia O O
de O O
la O O
infección B-DISO B-DISO
respiratoria I-DISO I-DISO
fue O O
menor O O
con O O
el O O
zinc B-CHEM B-CHEM
aminoquelado I-CHEM I-CHEM
( O O
1,42 O O
por O O
1.000 O O
días O O
- O O
niño O O
) O O
comparado O O
con O O
el O O
sulfato B-CHEM B-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
zinc I-CHEM I-CHEM
( O O
1,57 O O
por O O
1.000 O O
días O O
- O O
niño O O
) O O
( O O
RR=0,90 O O
, O O
IC O O
95 O O
% O O
: O O
0,382 O O
a O O
2,153 O O
, O O
p=0,999 O O
) O O
y O O
con O O
el O O
placebo B-PROC B-PROC
( O O
3,3 O O
por O O
1.000 O O
días O O
- O O
niño O O
) O O
( O O
RR O O
= O O
0,43 O O
, O O
IC O O
95 O O
% O O
: O O
0,196 O O
a O O
0,950 O O
, O O
p=0,049 O O
) O O
. O O

La O O
incidencia O O
de O O
diarrea B-DISO B-DISO
aguda I-DISO I-DISO
con O O
el O O
zinc B-CHEM B-CHEM
aminoquelado I-CHEM I-CHEM
( O O
0,15 O O
por O O
1.000 O O
días O O
- O O
niño O O
) O O
fue O O
menor O O
que O O
con O O
el O O
sulfato B-CHEM B-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
zinc I-CHEM I-CHEM
( O O
1,18 O O
0,78 O O
por O O
1.000 O O
días O O
- O O
niño O O
) O O
( O O
RR=0,20 O O
, O O
IC O O
95 O O
% O O
: O O
0,0043 O O
a O O
1,662 O O
, O O
p=0,361 O O
) O O
y O O
que O O
la O O
del O O
grupo O O
placebo B-PROC B-PROC
( O O
0,49 O O
por O O
1.000 O O
días O O
- O O
niño O O
) O O
( O O
RR=0,32 O O
, O O
IC O O
95 O O
% O O
: O O
0,006 O O
a O O
3,990 O O
, O O
p=0,346 O O
) O O
. O O

Conclusiones O O
. O O

El O O
zinc B-CHEM B-CHEM
aminoquelado I-CHEM I-CHEM
tuvo O O
mejor O O
efecto O O
en O O
la O O
disminución O O
de O O
la O O
incidencia O O
de O O
la O O
infección B-DISO B-DISO
respiratoria I-DISO I-DISO
y O O
la O O
diarrea B-DISO B-DISO
agudas I-DISO I-DISO
en O O
niños O O
preescolares O O
comparado O O
con O O
los O O
otros O O
grupos O O
de O O
estudio O O
. O O

Eficacia O O
y O O
seguridad O O
de O O
tres O O
esquemas O O
para O O
la O O
preparación B-PROC B-PROC
del I-PROC I-PROC
colon I-PROC I-PROC
para I-PROC I-PROC
colonoscopia I-PROC I-PROC
( O O
polietilenglicol B-CHEM B-CHEM
( O O
PEG B-CHEM B-CHEM
) O O
4 O O
litros O O
( O O
4 O O
L O O
) O O
( O O
dosis O O
única O O
) O O
vs O O
. O O
PEG B-CHEM B-CHEM
4 O O
L O O
dividido O O
( O O
2 O O
L O O
+ O O
2 O O
L O O
) O O
vs O O
. O O
PEG B-CHEM B-CHEM
2 O O
L O O
dividido O O
de O O
volumen O O
bajo O O
( O O
1 O O
L O O
+ O O
1 O O
L O O
) O O
: O O
ensayo B-PROC B-PROC
clínico I-PROC I-PROC
controlado I-PROC I-PROC
aleatorizado I-PROC I-PROC

Introducción O O
: O O

la O O
colonoscopia B-PROC B-PROC
es O O
el O O
examen B-PROC B-PROC
estándar O O
de O O
oro O O
para O O
evaluar O O
la O O
mucosa B-ANAT B-ANAT
del I-ANAT I-ANAT
colon I-ANAT I-ANAT
. O O

De O O
la O O
limpieza B-PROC B-PROC
del I-PROC I-PROC
colon I-PROC I-PROC
en O O
la O O
preparación B-PROC B-PROC
intestinal I-PROC I-PROC
para I-PROC O
colonoscopia I-PROC B-PROC
depende O O
el O O
hallazgo O O
de O O
pólipos B-DISO B-DISO
, O O
que O O
pueden O O
ser O O
adenomatosos B-DISO B-DISO
con O O
potencial O O
maligno O O
y O O
con O O
la O O
posibilidad O O
de O O
degenerarse B-DISO O
en O O
cáncer B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
colon I-DISO I-DISO
. O O

Objetivo O O
: O O

comparar B-PROC B-PROC
la I-PROC I-PROC
eficacia I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
la I-PROC I-PROC
seguridad I-PROC I-PROC
de O O
tres O O
tipos O O
de O O
preparaciones B-PROC B-PROC
para I-PROC O
la I-PROC O
limpieza I-PROC B-PROC
del I-PROC I-PROC
colon I-PROC I-PROC
: O O
dosis O O
única O O
de O O
polietilenglicol B-CHEM B-CHEM
( O O
PEG B-CHEM B-CHEM
) O O
4 O O
litros O O
( O O
4 O O
L O O
) O O
y O O
dosis O O
divididas O O
: O O
PEG B-CHEM B-CHEM
4 O O
L O O
dividido O O
( O O
2 O O
L O O
+ O O
2 O O
L O O
) O O
y O O
PEG B-CHEM B-CHEM
2 O O
L O O
dividido O O
( O O
1 O O
L O O
+ O O
1 O O
L O O
) O O
de O O
volumen O O
bajo O O
. O O

Métodos O O
: O O

en O O
pacientes O O
con O O
una O O
colonoscopia B-PROC B-PROC
electiva O O
de O O
una O O
clínica O O
universitaria O O
, O O
se O O
realizó O O
un O O
ensayo B-PROC B-PROC
clínico I-PROC I-PROC
controlado I-PROC I-PROC
aleatorizado I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
ciego I-PROC I-PROC
( O O
para O O
el O O
médico O O
que O O
evaluó O O
la O O
limpieza B-PROC B-PROC
del I-PROC I-PROC
colon I-PROC I-PROC
) O O
. O O

Se O O
asignaron O O
74 O O
pacientes O O
para O O
cada O O
grupo O O
. O O

El O O
parámetro O O
principal O O
de O O
eficacia O O
fue O O
la O O
preparación B-PROC B-PROC
integral I-PROC I-PROC
de O O
calidad O O
adecuada O O
medida O O
con O O
la O O
escala O O
de O O
Boston O O
, O O
y O O
los O O
parámetros O O
secundarios O O
fueron O O
el O O
porcentaje O O
de O O
eventos B-DISO B-DISO
adversos I-DISO I-DISO
, O O
la O O
tolerabilidad O O
y O O
la O O
tasa O O
de O O
detección B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
pólipos I-PROC I-PROC
. O O

Resultados O O
: O O

la O O
preparación B-PROC B-PROC
completa I-PROC I-PROC
de I-PROC I-PROC
todo I-PROC I-PROC
el I-PROC I-PROC
colon I-PROC I-PROC
fue O O
significativamente O O
de O O
mayor O O
la O O
calidad O O
en O O
la O O
alternativa O O
de O O
4 O O
L O O
divididos O O
( O O
2 O O
L O O
+ O O
2 O O
L O O
) O O
, O O
seguida O O
de O O
la O O
otra O O
alternativa O O
dividida O O
( O O
1 O O
L O O
+ O O
1 O O
L O O
) O O
y O O
menor O O
en O O
la O O
dosis O O
única O O
( O O
79,7 O O
% O O
, O O
75,7 O O
% O O
y O O
63,5 O O
% O O
, O O
respectivamente O O
, O O
p O O
= O O
0,019 O O
) O O
; O O
también O O
se O O
encontraron O O
diferencias O O
en O O
la O O
detección B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
pólipos I-PROC I-PROC
( O O
13,5 O O
% O O
, O O
24,3 O O
% O O
y O O
9,5 O O
% O O
, O O
p O O
= O O
0,037 O O
) O O
y O O
sin O O
diferencias O O
en O O
la O O
presentación O O
de O O
al O O
menos O O
un O O
evento B-DISO B-DISO
adverso I-DISO I-DISO
( O O
p O O
= O O
0,254 O O
) O O
ni O O
en O O
la O O
tolerabilidad O O
( O O
p O O
= O O
0,640 O O
) O O
. O O

Conclusiones O O
: O O

las O O
dos O O
preparaciones B-PROC B-PROC
de O O
dosis O O
dividida O O
tienen O O
una O O
mayor O O
eficacia O O
en O O
la O O
limpieza B-PROC B-PROC
del I-PROC I-PROC
colon I-PROC I-PROC
en O O
comparación O O
con O O
la O O
dosis O O
única O O
de O O
4 O O
L O O
y O O
en O O
la O O
detección B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
pólipos I-PROC I-PROC
, O O
mientras O O
que O O
no O O
se O O
evidencian O O
diferencias O O
en O O
las O O
preparaciones B-PROC B-PROC
para O O
la O O
ocurrencia O O
de O O
eventos B-DISO B-DISO
adversos I-DISO I-DISO
y O O
la O O
tolerabilidad O O
. O O

La O O
dosis O O
de O O
PEG B-CHEM B-CHEM
2 O O
L O O
dividido O O
puede O O
ser O O
una O O
muy O O
buena O O
opción O O
para O O
las O O
preparaciones B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
colonoscopia I-PROC I-PROC
electiva O O
. O O

Eficacia O O
de O O
fenilefrina B-CHEM B-CHEM
en O O
la O O
prevención B-PROC B-PROC
de O O
hipotensión B-DISO B-DISO
en O O
cesárea B-PROC B-PROC
bajo O O
anestesia B-PROC B-PROC
subaracnoidea I-PROC I-PROC

Introducción O O
: O O

la O O
hipotensión B-DISO B-DISO
es O O
el O O
evento B-DISO B-DISO
adverso I-DISO I-DISO
más O O
incidente O O
cuando O O
se O O
administra O O
anestesia B-PROC B-PROC
subaracnoidea I-PROC I-PROC
para O O
cesárea B-PROC B-PROC
; O O
múltiples O O
estrategias O O
para O O
su O O
prevención B-PROC B-PROC
y O O
manejo O O
se O O
han O O
propuesto O O
, O O
entre O O
ellas O O
el O O
uso O O
de O O
vasopresores B-CHEM B-CHEM
profilácticos O O
con O O
resultados O O
no O O
concluyentes O O
. O O

Objetivo O O
: O O

evaluar B-PROC B-PROC
la I-PROC I-PROC
eficacia I-PROC I-PROC
preventiva I-PROC O
del O O
uso O O
de O O
Fenilefrina B-CHEM B-CHEM
en O O
la O O
hipotensión B-DISO B-DISO
arterial I-DISO I-DISO
inducida O O
por O O
la O O
anestesia B-PROC B-PROC
subaracnoidea I-PROC I-PROC
en O O
gestantes O O
llevadas O O
a O O
cesárea B-PROC B-PROC
. O O

Materiales O O
y O O
Métodos O O
: O O

ensayo B-PROC B-PROC
clínico I-PROC I-PROC
controlado I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
doble I-PROC I-PROC
ciego I-PROC I-PROC
, O O
en O O
gestantes O O
, O O
mayores O O
de O O
18 O O
años O O
, O O
ASA O O
1 O O
y O O
2 O O
, O O
quienes O O
recibieron O O
anestesia B-PROC B-PROC
subaracnoidea I-PROC I-PROC
para O O
cesárea B-PROC B-PROC
, O O
fueron O O
aleatorizadas B-PROC B-PROC
a O O
recibir O O
placebo B-PROC B-PROC
o O O
infusión B-PROC B-PROC
profiláctica I-PROC I-PROC
de O O
fenilefrina B-CHEM B-CHEM
40 O O
mcg O O
/ O O
min O O
, O O
durante O O
5 O O
minutos O O
. O O

Resultados O O
: O O

se O O
incluyeron O O
140 O O
pacientes O O
en O O
el O O
análisis O O
de O O
datos O O
. O O

La O O
incidencia O O
de O O
hipotensión B-DISO B-DISO
fue O O
mayor O O
en O O
el O O
grupo O O
control O O
que O O
en O O
el O O
intervenido B-PROC B-PROC
( O O
RA O O
45,71 O O
% O O
vs O O
32,85 O O
% O O
) O O
. O O

Sin O O
presentarse O O
diferencias O O
significativas O O
entre O O
ambos O O
grupos O O
( O O
p=0,119 O O
) O O
. O O

RR O O
de O O
hipotensión B-DISO B-DISO
en O O
el O O
grupo O O
intervenido B-PROC B-PROC
fueron O O
menores O O
, O O
independiente O O
del O O
criterio O O
de O O
hipotensión B-DISO B-DISO
( O O
tensión B-PROC B-PROC
arterial I-PROC I-PROC
sistólica I-PROC I-PROC
, O O
RR O O
0,72 O O
( O O
IC95 O O
% O O
0,47 O O
- O O
1,09 O O
) O O
; O O
tensión B-PROC B-PROC
arterial I-PROC I-PROC
media I-PROC I-PROC
, O O
RR O O
0.93 O O
( O O
IC95 O O
% O O
0,64 O O
- O O
1,37 O O
) O O
; O O
TAS B-PROC B-PROC
o O O
TAM B-PROC B-PROC
RR O O
0.86 O O
( O O
IC95 O O
% O O
0,62 O O
- O O
1,21 O O
) O O
) O O
, O O
pero O O
sin O O
diferencias O O
significativas O O
p O O
> O O
0.05 O O
. O O

El O O
uso O O
de O O
vasopresores B-CHEM B-CHEM
en O O
los O O
pacientes O O
que O O
presentaron O O
este O O
evento O O
se O O
dio O O
en O O
75.4 O O
% O O
( O O
n=52 O O
) O O
, O O
con O O
RR O O
mayor O O
en O O
el O O
grupo O O
control O O
y O O
diferencias O O
significativas O O
al O O
evaluar O O
los O O
dos O O
grupos O O
. O O

( O O
RR O O
: O O
1,4 O O
p=0,032 O O
) O O
. O O

Conclusiones O O
: O O

fenilefrina B-CHEM B-CHEM
profiláctica O O
no O O
demostró O O
ser O O
eficaz O O
en O O
disminuir O O
la O O
incidencia O O
de O O
hipotensión B-DISO B-DISO
; O O
sin O O
embargo O O
, O O
sí O O
se O O
asocia O O
con O O
una O O
disminución O O
significativa O O
en O O
los O O
requerimientos O O
de O O
vasopresores B-CHEM B-CHEM
, O O
así O O
como O O
en O O
la O O
incidencia O O
de O O
náuseas B-DISO B-DISO
y I-DISO I-DISO
vómito I-DISO I-DISO
. O O

Accidente B-DISO B-DISO
bothrópico I-DISO I-DISO
en O O
Colombia O O
: O O
estudio B-PROC B-PROC
multicéntrico I-PROC I-PROC
de I-PROC I-PROC
la I-PROC I-PROC
eficacia I-PROC I-PROC
seguridad I-PROC I-PROC
de O O
Antivipmyn B-CHEM B-CHEM
- I-CHEM I-CHEM
Tri I-CHEM I-CHEM
® O O
, O O
un O O
antiveneno B-CHEM B-CHEM
polivalente I-CHEM I-CHEM
producido O O
en O O
México O O

Introducción O O
: O O
Colombia O O
es O O
un O O
país O O
con O O
dos O O
productores O O
de O O
antivenenos B-CHEM B-CHEM
de O I-CHEM
IgG B-CHEM I-CHEM
, O O
pero O O
hay O O
un O O
mercado O O
insatisfecho O O
por O O
diferentes O O
razones O O
técnicas O O
. O O

Objetivos O O
: O O
evaluar B-PROC B-PROC
la I-PROC I-PROC
eficacia I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
la I-PROC I-PROC
seguridad I-PROC I-PROC
de O O
un O O
antiveneno B-CHEM B-CHEM
F(ab´)2 I-CHEM I-CHEM
polivalente I-CHEM I-CHEM
( O O
Antivipmyn B-CHEM B-CHEM
- I-CHEM I-CHEM
Tri I-CHEM I-CHEM
® O O
) O O
producido O O
en O O
México O O
, O O
y O O
un O O
nuevo O O
esquema B-PROC O
de I-PROC O
dosis I-PROC O
en O O
accidente B-DISO B-DISO
bothrópico I-DISO I-DISO
en O O
Colombia O O
. O O

Métodos O O
: O O
se O O
realizaron O O
durante O O
9 O O
meses O O
un O O
ensayo B-PROC B-PROC
clínico I-PROC I-PROC
- I-PROC I-PROC
terapéutico I-PROC I-PROC
y O O
cuantificaciones B-PROC O
de O O
veneno B-CHEM B-CHEM
y O O
antiveneno B-CHEM B-PROC
sérico B-ANAT I-PROC
( O O
ELISA B-PROC B-PROC
) O O
en O O
53 O O
pacientes O O
. O O

Resultados O O
: O O
cuarenta O O
y O O
cuatro O O
pacientes O O
fueron O O
mordidos B-DISO B-DISO
por O I-DISO
Bothrops O I-DISO
asper O I-DISO
en O O
Antioquia O O
y O O
Chocó O O
y O O
9 O O
por O O
B. O O
atrox O O
en O O
Amazonas O O
; O O
todos O O
tenían O O
sangre B-DISO B-DISO
incoagulable I-DISO I-DISO
al O O
ingreso B-PROC B-PROC
, O O
30 O O
( O O
56,6 O O
% O O
) O O
con O O
sangrado B-DISO B-DISO
local O O
y O O
24 O O
( O O
45,3 O O
% O O
) O O
con O O
sangrado B-DISO B-DISO
sistémico O I-DISO
. O O

El O O
grado O O
final O O
de O O
envenenamiento B-DISO B-DISO
fue O O
leve O O
en O O
13 O O
( O O
24,5 O O
% O O
) O O
, O O
moderado O O
en O O
30 O O
( O O
56,6 O O
% O O
) O O
y O O
grave O O
en O O
10 O O
pacientes O O
( O O
18,9 O O
% O O
) O O
. O O

A O O
las O O
dosis O O
recomendadas O O
de O O
5 O O
frascos O O
para O O
los O O
casos O O
leves O O
o O O
moderados O O
y O O
10 O O
para O O
los O O
graves O O
, O O
Antivipmyn B-CHEM B-CHEM
- I-CHEM I-CHEM
Tri I-CHEM I-CHEM
® O O
fue O O
100 O O
% O O
eficaz O O
para O O
disminuir O O
significativamente O O
las O O
concentraciones O B-PROC
séricas B-ANAT I-PROC
de O I-PROC
veneno B-CHEM I-PROC
en O O
la O O
primera O O
hora O O
de O O
tratamiento B-PROC B-PROC
y O O
para O O
detener O O
el O O
sangrado B-DISO B-DISO
en O O
las O O
primeras O O
6 O O
- O O
12 O O
horas O O
, O O
96,2 O O
% O O
eficaz O O
para O O
normalizar O O
la O O
coagulación O O
en O O
24 O O
horas O O
y O O
100 O O
% O O
en O O
48 O O
horas O O
. O O

Hubo O O
2 O O
casos O O
( O O
3,8 O O
% O O
) O O
de O O
recurrencia O O
de O O
coagulopatía B-DISO B-DISO
sin O O
sangrado B-DISO B-DISO
y O O
12 O O
recurrencias O O
de O O
antigenemia B-DISO B-DISO
sin O O
implicaciones B-DISO O
clínicas I-DISO O
. O O

Diez O O
pacientes O O
( O O
18,9 O O
% O O
) O O
presentaron O O
reacciones B-DISO B-DISO
tempranas I-DISO I-DISO
adversas I-DISO I-DISO
( O O
leves O O
) O O
a O O
la O O
faboterapia B-PROC B-PROC
. O O

No O O
hubo O O
muertes B-DISO B-DISO
, O O
y O O
cuatro O O
pacientes O O
( O O
7,5 O O
% O O
) O O
tuvieron O O
secuelas B-DISO B-DISO
. O O

Conclusión O O
: O O
a O O
las O O
dosis O O
utilizadas O O
en O O
este O O
estudio O O
, O O
Antivipmyn B-CHEM B-CHEM
- I-CHEM I-CHEM
Tri I-CHEM I-CHEM
® O O
fue O O
eficaz O O
y O O
seguro O O
para O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
del O O
envenenamiento B-DISO B-DISO
bothrópico I-DISO I-DISO
en O O
Colombia O O
. O O

Efecto O O
de O O
una O O
dosis O O
única O O
de O O
pravastatina B-CHEM B-CHEM
preoperatoria O O
sobre O O
los O O
niveles B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
proteína I-PROC I-PROC
C I-PROC I-PROC
reactiva I-PROC I-PROC
e O O
índice B-PROC B-PROC
neutrófilo I-PROC I-PROC
/ I-PROC I-PROC
linfocito I-PROC I-PROC
en O O
pacientes O O
sometidas O O
a O O
mastectomía B-PROC B-PROC
por O O
cáncer B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
mama I-DISO I-DISO

Introducción O O

El O O
cáncer B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
mama I-DISO I-DISO
en O O
México O O
ocupa O O
el O O
primer O O
lugar O O
en O O
mortalidad O O
por O O
tumour B-DISO B-DISO
maligno I-DISO I-DISO
en O O
mujeres O O
mayores O O
de O O
25 O O
años O O
. O O

Las O O
pacientes O O
con O O
neoplasias B-DISO B-DISO
se O O
encuentran O O
en O O
un O O
estado O O
proinflamatorio O O
que O O
sumado O O
a O O
la O O
respuesta B-DISO B-DISO
inflamatoria I-DISO I-DISO
generada O O
por O O
el O O
acto B-PROC B-PROC
quirúrgico I-PROC I-PROC
como O O
parte O O
su O O
tratamiento B-PROC B-PROC
empeora O O
su O O
pronóstico O O
no O O
solo O O
a O O
nivel O O
cardiovascular B-ANAT B-ANAT
, O O
si O O
no O O
aumentando O O
el O O
riesgo O O
de O O
recidivas B-DISO B-DISO
tumorales I-DISO I-DISO
y O O
la O O
aparición O O
de O O
metástasis B-DISO B-DISO
. O O

El O O
objetivo O O
de O O
este O O
estudio O O
es O O
determinar O O
el O O
papel O O
de O O
la O O
pravastatina B-CHEM B-CHEM
en O O
la O O
modulación O O
de O O
la O O
respuesta B-DISO B-DISO
inflamatoria I-DISO I-DISO
sistémica I-DISO I-DISO
que O O
es O O
ocasionada O O
por O O
el O O
trauma B-DISO B-DISO
quirúrgico I-DISO I-DISO
mediante O O
la O O
medición O O
de O O
los O O
niveles B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
proteína I-PROC I-PROC
C I-PROC I-PROC
reactiva I-PROC I-PROC
( O O
PCR B-PROC B-PROC
) O O
y O O
el O O
índice B-PROC B-PROC
neutrófilo I-PROC I-PROC
/ I-PROC I-PROC
linfocito I-PROC I-PROC
( O O
INL B-PROC B-PROC
) O O
en O O
pacientes O O
con O O
cáncer B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
mama I-DISO I-DISO
sometidas O O
a O O
mastectomía B-PROC B-PROC
radical I-PROC I-PROC
. O O

Métodos O O

Ensayo B-PROC B-PROC
clínico I-PROC I-PROC
prospectivo I-PROC I-PROC
aleatorizado I-PROC I-PROC
simple I-PROC I-PROC
ciego I-PROC I-PROC
en O O
pacientes O O
con O O
cáncer B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
mama I-DISO I-DISO
sometidas O O
a O O
mastectomía B-PROC B-PROC
divididas O O
en O O
dos O O
grupos O O
de O O
15 O O
paciente O O
cada O O
uno O O
. O O

A O O
uno O O
de O O
los O O
grupos O O
se O O
les O O
administro O O
una O O
dosis O O
de O O
pravastatina B-CHEM B-CHEM
20 O O
mg O O
preoperatoria O O
y O O
al O O
otro O O
no O O
y O O
se O O
midieron O B-PROC
los O I-PROC
biomarcadores B-PROC I-PROC
inflamatorios I-PROC I-PROC
pre O O
y O O
posoperatorios O O
. O O

Las O O
variables O O
numéricas O O
fueron O O
expresadas O O
como O O
medias O O
y O O
con O O
desviación O O
estándar O O
. O O

La O O
comparación O O
entre O O
grupos O O
se O O
realizó O O
mediante O O
T O O
student O O
. O O

Resultados O O

Un O O
total O O
de O O
30 O O
pacientes O O
sometidas O O
a O O
mastectomía B-PROC B-PROC
radical I-PROC I-PROC
fueron O O
incluidas O O
en O O
el O O
estudio O O
y O O
fueron O O
divididas O O
en O O
2 O O
grupos O O
. O O

La O O
media O O
de O O
edad O O
para O O
el O O
grupo O O
control O O
fue O O
de O O
56.9 O O
años O O
y O O
del O O
grupo O O
de O O
pravastatina B-CHEM B-CHEM
53.4 O O
años O O
. O O

Se O O
encontró O O
que O O
las O O
pacientes O O
que O O
recibieron O O
una O O
dosis O O
de O O
pravastatina B-CHEM B-CHEM
preoperatoria O O
20 O O
mg O O
tuvieron O O
menor O O
elevación O O
de O O
la O O
PCR B-PROC B-PROC
con O O
una O O
media O O
de O O
12.6 O O
IC95 O O
% O O
( O O
8.34 O O
- O O
16.9 O O
) O O
vs O O
43.8 O O
IC O O
95 O O
% O O
( O O
34.3 O O
- O O
53.37 O O
) O O
del O O
grupo O O
control O O
con O O
una O O
p O O
0.0000 O O
y O O
que O O
los O O
cambios O O
del O O
índice B-PROC B-PROC
neutrófilo I-PROC I-PROC
linfocito I-PROC I-PROC
aunque O O
no O O
fueron O O
estadísticamente O O
significativos O O
con O O
una O O
p O O
0.2337 O O
tuvieron O O
menores O O
elevaciones O O
en O O
el O O
grupo O O
de O O
la O O
pravastatina B-CHEM B-CHEM
con O O
una O O
media O O
de O O
3.57 O O
IC O O
95 O O
% O O
( O O
2.02 O O
- O O
5.11 O O
) O O
vs O O
7.17 O O
IC O O
95 O O
% O O
( O O
3 O O
- O O
17.42 O O
) O O
del O O
grupo O O
control O O
. O O

Conclusiones O O

La O O
administración B-PROC B-PROC
preoperatoria O O
de O O
pravastatina B-CHEM B-CHEM
20 O O
mg O O
única O O
dosis O O
redujo O O
de O O
manera O O
significativa O O
la O O
elevación O O
de O O
biomarcadores B-PROC B-PROC
inflamatorios I-PROC I-PROC
especialmente O O
la O O
proteína B-PROC B-PROC
C I-PROC I-PROC
reactiva I-PROC I-PROC
haciéndolo O O
un O O
fármaco B-CHEM B-CHEM
idóneo O O
para O O
el O O
empleo O O
rutinario O O
en O O
pacientes O O
a O O
quienes O O
se O O
les O O
realizara O O
mastectomía B-PROC B-PROC
radical I-PROC I-PROC
. O O

Tratamiento B-PROC B-PROC
comparativo O I-PROC
entre O O
sitagliptina B-CHEM B-CHEM
vs O O
. O O
metformina B-CHEM B-CHEM
, O O
solas O O
o O O
en O O
combinación O O
, O O
en O O
pacientes O O
con O O
síndrome B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
ovario I-DISO I-DISO
poliquístico I-DISO I-DISO
. O O

Una O O
entidad O O
clínica O O
con O O
alto O O
riesgo O O
para O O
desarrollar O O
diabetes B-DISO B-DISO
mellitus I-DISO I-DISO
y O O
diabetes B-DISO B-DISO
gestacional I-DISO I-DISO
: O O
un O O
estudio B-PROC B-PROC
piloto I-PROC I-PROC

Objetivo O O

Determinar B-PROC B-PROC
la I-PROC I-PROC
eficiencia I-PROC I-PROC
de O O
sitagliptina B-CHEM B-CHEM
sola O O
o O O
en O O
combinación O O
con O O
metformina B-CHEM B-CHEM
en O O
mujeres O O
con O O
ovario B-DISO B-DISO
poliquístico I-DISO I-DISO
en O O
términos O O
de O O
ciclicidad O O
ovárica B-ANAT B-ANAT
, O O
fertilidad O O
y O O
perfil O B-PROC
cardiometabólico O I-PROC
en O O
comparación O O
con O O
metformina B-CHEM B-CHEM
sola O O
. O O

Justificación O O
: O O
El O O
síndrome B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
ovario I-DISO I-DISO
poliquístico I-DISO I-DISO
( O O
SOP B-DISO B-DISO
) O O
afecta O O
a O O
un O O
porcentaje O O
entre O O
el O O
5 O O
- O O
10 O O
% O O
de O O
las O O
mujeres O O
en O O
edad O O
reproductiva O O
en O O
todo O O
el O O
mundo O O
y O O
tiene O O
una O O
prevalencia O O
de O O
6,6 O O
% O O
( O O
IC O O
del O O
95 O O
% O O
: O O
2.3 O O
a O O
10.9 O O
% O O
) O O
en O O
mujeres O O
mexicanas O O
, O O
siendo O O
la O O
causa O O
más O O
común O O
de O O
infertilidad B-DISO B-DISO
en O O
los O O
países O O
desarrollados O O
. O O

Se O O
ha O O
observado O O
que O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
con O O
fármacos B-CHEM B-CHEM
sensibilizadores I-CHEM I-CHEM
a I-CHEM I-CHEM
la I-CHEM I-CHEM
insulina I-CHEM I-CHEM
( O O
metformina B-CHEM B-CHEM
y O O
pioglitazona B-CHEM B-CHEM
) O O
mejora O O
la O O
ciclicidad O O
menstrual O O
y O O
la O O
fertilidad O O
en O O
el O O
perfil O O
metabólico O O
de O O
los O O
pacientes O O
con O O
ovario B-DISO B-DISO
poliquístico I-DISO I-DISO
. O O

Las O O
incretinas B-CHEM B-CHEM
y O O
los O O
inhibidores B-CHEM B-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
la I-CHEM I-CHEM
DPP-4 I-CHEM I-CHEM
han O O
demostrado O O
mejorar O O
la O O
actividad O O
de O O
la O O
célula B-ANAT B-ANAT
β I-ANAT I-ANAT
pancreática I-ANAT I-ANAT
, O O
aumentando O O
la O O
pérdida B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
peso I-DISO I-DISO
por O O
su O O
efecto O O
anoréxico O O
y O O
resultando O O
en O O
un O O
control B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
peso I-PROC I-PROC
adecuado O O
y O O
mejora O O
de O O
la O O
fertilidad O O
. O O

Las O O
pruebas B-PROC O
anteriores O O
han O O
comparado O O
el O O
efecto O O
de O O
exenatide B-CHEM B-CHEM
solo O O
o O O
en O O
combinación O O
con O O
metformina B-CHEM B-CHEM
en O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
de O O
SOP B-DISO B-DISO
, O O
en O O
este O O
artículo O O
vamos O O
a O O
comparar O O
sitagliptina B-CHEM B-CHEM
y O O
metformina B-CHEM B-CHEM
solas O O
o O O
en O O
combinación O O
. O O

Diseño O O
del O O
estudio O O

Ensayo B-PROC B-PROC
clínico I-PROC I-PROC
cegado I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
controlado I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
aleatorizado I-PROC I-PROC
. O O

Pacientes O O

Mujeres O O
entre O O
18 O O
- O O
40 O O
años O O
de O O
edad O O
, O O
con O O
un O O
IMC B-PROC B-PROC
> O O
20 O O
y O O
con O O
diagnóstico B-PROC B-PROC
de O O
SOP B-DISO B-DISO
según O O
los O O
criterios O O
de O O
Rotterdam O O
. O O

Resultados O O

En O O
el O O
índice O O
normalizado O O
de O O
menstruaciones O O
se O O
encontró O O
que O O
hubo O O
un O O
incremento O O
estadísticamente O O
significativo O O
intragrupo O O
en O O
cada O O
uno O O
de O O
los O O
tratamientos B-PROC B-PROC
. O O

Teniendo O O
un O O
mayor O O
porcentaje O O
de O O
cambio O O
el O O
de O O
la O O
metformina B-CHEM B-CHEM
con O O
un O O
80 O O
% O O
, O O
seguido O O
por O O
el O O
de O O
sitagliptina B-CHEM B-CHEM
con O O
un O O
65 O O
% O O
y O O
posteriormente O O
el O O
COMBO O O
con O O
un O O
30 O O
% O O
. O O

No O O
se O O
encontraron O O
diferencias O O
estadísticamente O O
significativas O O
entre O O
grupos O O
de O O
tratamiento B-PROC B-PROC
. O O

Conclusión O O

Se O O
observó O O
efecto O O
terapéutico O O
de O O
sitagliptina B-CHEM B-CHEM
en O O
pacientes O O
con O O
SOP B-DISO B-DISO
comparable O O
con O O
metformina B-CHEM B-CHEM
y O O
la O O
combinación O O
de O O
metformina B-CHEM B-CHEM
- O O
sitagliptina B-CHEM B-CHEM
es O O
más O O
eficaz O O
en O O
términos O O
de O O
la O O
ovulación O O
que O O
los O O
otros O O
dos O O
tratamientos B-PROC B-PROC
solos O O
. O O

Efectividad O O
de O O
una O O
intervención B-PROC B-PROC
nutricional I-PROC I-PROC
en O O
la O O
disminución O O
de O O
la O O
toxicidad B-DISO B-DISO
gastrointestinal I-DISO I-DISO
durante O O
la O O
teleterapia B-PROC B-PROC
en O O
mujeres O O
con O O
tumores B-DISO B-DISO
ginecológicos I-DISO I-DISO

Objetivo O O

Evaluar O O
si O O
la O O
intervención B-PROC B-PROC
nutricional I-PROC I-PROC
mediante O O
una O O
dieta B-PROC B-PROC
baja I-PROC I-PROC
en I-PROC I-PROC
oligosacáridos I-PROC B-CHEM
, I-PROC O
disacáridos I-PROC B-CHEM
, I-PROC O
monosacáridos I-PROC B-CHEM
y I-PROC O
polioles I-PROC B-CHEM
fermentables I-PROC I-CHEM
disminuye O O
la O O
toxicidad B-DISO B-DISO
gastrointestinal I-DISO I-DISO
aguda O O
por O O
teleterapia B-PROC B-PROC
pélvica I-PROC I-PROC
en O O
pacientes O O
con O O
tumores B-DISO B-DISO
ginecológicos I-DISO I-DISO
. O O

Material O O
y O O
métodos O O

Ensayo B-PROC B-PROC
clínico I-PROC I-PROC
prospectivo I-PROC I-PROC
aleatorizado I-PROC I-PROC
unicéntrico I-PROC I-PROC
, O O
que O O
comparó O O
a O O
pacientes O O
con O O
dieta B-PROC B-PROC
baja I-PROC I-PROC
en I-PROC I-PROC
oligosacáridos I-PROC I-PROC
, I-PROC O
disacáridos I-PROC B-CHEM
, I-PROC O
monosacáridos I-PROC B-CHEM
y I-PROC O
polioles I-PROC B-CHEM
fermentables I-PROC I-CHEM
contra O O
una O O
dieta B-PROC B-PROC
normal I-PROC O
mexicana O O
, O O
diseñado O O
para O O
detectar O O
una O O
disminución O O
del O O
80 O O
% O O
de O O
toxicidad B-DISO B-DISO
gastrointestinal I-DISO I-DISO
aguda O O
Grado O O
1 O O
- O O
2 O O
en O O
el O O
grupo O O
con O O
dieta B-PROC B-PROC
normal I-PROC I-PROC
a O O
un O O
25 O O
% O O
de O O
toxicidad B-DISO B-DISO
gastrointestinal I-DISO I-DISO
aguda O O
Grado O O
1 O O
- O O
2 O O
en O O
pacientes O O
con O O
dieta B-PROC B-PROC
baja I-PROC I-PROC
en I-PROC I-PROC
oligosacáridos I-PROC B-CHEM
, I-PROC O
disacáridos I-PROC B-CHEM
, I-PROC O
monosacáridos I-PROC B-CHEM
y I-PROC O
polioles I-PROC B-CHEM
fermentables I-PROC O
. O O

Resultados O O

Se O O
reclutaron O O
13 O O
pacientes O O
por O O
grupo O O
, O O
reportándose O O
una O O
mayor O O
toxicidad B-DISO B-DISO
gastrointestinal I-DISO I-DISO
en O O
el O O
grupo O O
de O O
dieta B-PROC B-PROC
normal I-PROC I-PROC
grado O O
1 O O
- O O
2 O O
( O O
85 O O
% O O
vs O O
77 O O
% O O
) O O
y O O
3 O O
( O O
23 O O
% O O
vs O O
0 O O
% O O
) O O
respecto O O
a O O
la O O
dieta B-PROC B-PROC
baja I-PROC O
en I-PROC O
oligosacáridos I-PROC B-CHEM
, I-PROC O
disacáridos I-PROC B-CHEM
, I-PROC O
monosacáridos I-PROC B-CHEM
y I-PROC O
polioles I-PROC B-CHEM
fermentables I-PROC I-CHEM
( O O
p O O
0.16 O O
) O O
, O O
el O O
grupo O O
de O O
dieta B-PROC B-PROC
baja I-PROC I-PROC
en I-PROC O
oligosacáridos I-PROC B-CHEM
, I-PROC O
disacáridos I-PROC B-CHEM
, I-PROC O
monosacáridos I-PROC B-CHEM
y I-PROC O
polioles I-PROC B-CHEM
fermentables I-PROC I-CHEM
tuvo O O
un O O
menor O O
puntaje O O
de O O
sintomatología B-DISO B-DISO
al O O
final O O
del O O
tratamiento B-PROC B-PROC
en O O
el O O
cuestionario B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
calidad I-PROC I-PROC
de I-PROC I-PROC
vida I-PROC I-PROC
de O O
las O O
pacientes O O
con O O
cáncer B-DISO B-DISO
cervicouterino I-DISO I-DISO
( O O
1.41 O O
vs O O
1.85 O O
, O O
p O O
0.01 O O
) O O
y O O
un O O
menor O O
deterioro O O
promedio O O
en O O
el O O
estado O O
funcional O O
( O O
0.61 O O
DE O O
0.5 O O
vs O O
0.23 O O
DE O O
0.43 O O
, O O
p O O
0.049 O O
) O O
. O O

El O O
85 O O
% O O
de O O
las O O
pacientes O O
tuvieron O O
un O O
apego O O
excelente O O
a O O
la O O
dieta B-PROC B-PROC
. O O

No O O
se O O
encontraron O O
factores O O
asociados O O
a O O
la O O
presencia O O
toxicidad B-DISO B-DISO
gastrointestinal I-DISO I-DISO
grado O O
3 O O
. O O

Conclusión O O

La O O
implementación O O
de O O
una O O
dieta B-PROC B-PROC
baja I-PROC O
en I-PROC O
oligosacáridos I-PROC B-CHEM
, I-PROC O
disacáridos I-PROC B-CHEM
, I-PROC O
monosacáridos I-PROC B-CHEM
y I-PROC O
polioles I-PROC B-CHEM
fermentables I-PROC I-CHEM
durante O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
con I-PROC I-PROC
teleterapia I-PROC I-PROC
pélvica I-PROC I-PROC
es O O
una O O
medida O O
de O O
bajo O O
costo O O
y O O
alto O O
apego O O
, O O
que O O
disminuye O O
el O O
deterioro O B-DISO
de O I-DISO
estado O I-DISO
funcional O I-DISO
en O O
las O O
pacientes O O
con O O
tumores B-DISO B-DISO
ginecológicos I-DISO I-DISO
la O O
sintomatología B-DISO B-DISO
al O O
final O O
del O O
tratamiento B-PROC B-PROC
en O O
pacientes O O
con O O
cáncer B-DISO B-DISO
cervicouterino I-DISO I-DISO
. O O

Efecto O O
profiláctico O O
de O O
la O O
pravastatina B-CHEM B-CHEM
en O O
la O O
incidencia O O
de O O
neumonía B-DISO B-DISO
asociada I-DISO I-DISO
al I-DISO I-DISO
ventilador I-DISO I-DISO
( O O
NAV B-DISO B-DISO
) O O

Objetivo O O
: O O
Determinar O O
si O O
la O O
profilaxis B-PROC B-PROC
con O O
pravastatina B-CHEM B-CHEM
en O O
comparación O O
con O O
el O O
placebo B-PROC B-PROC
disminuye O O
el O O
riesgo O O
de O O
neumonía B-DISO B-DISO
asociada I-DISO I-DISO
al I-DISO I-DISO
ventilador I-DISO I-DISO
( O O
NAV B-DISO B-DISO
) O O
. O O

Material O O
y O O
métodos O O
: O O
Se O O
realizó O O
un O O
ensayo B-PROC B-PROC
clínico I-PROC I-PROC
controlado I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
doble I-PROC I-PROC
ciego I-PROC I-PROC
, O O
en O O
el O O
Servicio O O
de O O
Medicina O O
Interna O O
del O O
Hospital O O
General O O
Xoco O O
, O O
México O O
, O O
D. O O
F. O O
, O O
en O O
44 O O
pacientes O O
que O O
cumplieron O O
los O O
criterios O O
de O O
inclusión O O
y O O
se O O
les O O
asignó B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
manera I-PROC I-PROC
aleatoria I-PROC I-PROC
a O O
recibir O O
pravastatina B-CHEM B-CHEM
40 O O
mg O O
( O O
o O O
10 O O
mg O O
en O O
caso O O
de O O
lesión B-DISO B-DISO
renal I-DISO I-DISO
) O O
( O O
n O O
= O O
22 O O
) O O
o O O
placebo B-PROC B-PROC
( O O
n O O
= O O
22 O O
) O O
. O O

Ambos O O
grupos O O
se B-PROC O
siguieron I-PROC B-PROC
durante O O
10 O O
días O O
o O O
hasta O O
el O O
fallecimiento B-DISO B-DISO
del O O
paciente O O
. O O

Resultados O O
: O O
Catorce O O
( O O
32.5 O O
% O O
) O O
de O O
los O O
44 O O
pacientes O O
desarrollaron O O
NAV B-DISO B-DISO
, O O
8 O O
( O O
36.3 O O
% O O
) O O
en O O
el O O
grupo O O
de O O
pravastatina B-CHEM B-CHEM
y O O
6 O O
( O O
28.7 O O
% O O
) O O
en O O
el O O
grupo O O
placebo B-PROC B-PROC
( O O
p O O
= O O
0.51 O O
) O O
. O O

La O O
mortalidad O O
global O O
fue O O
de O O
39 O O
% O O
( O O
17/44 O O
pacientes O O
) O O
. O O

Por O O
grupo O O
de O O
tratamiento B-PROC B-PROC
, O O
ocurrió O O
en O O
36.3 O O
% O O
( O O
8/22 O O
) O O
de O O
los O O
pacientes O O
que O O
recibieron O O
pravastatina B-CHEM B-CHEM
y O O
en O O
el O O
42.8 O O
% O O
( O O
9/22 O O
) O O
del O O
grupo O O
placebo B-PROC B-PROC
( O O
p O O
= O O
0.53 O O
) O O
. O O

Conclusiones O O
: O O
No O O
se O O
observó O O
beneficio O O
de O O
la O O
administración B-PROC B-PROC
profiláctica I-PROC I-PROC
de O O
pravastatina B-CHEM B-CHEM
en O O
la O O
incidencia O O
de O O
NAV B-DISO B-DISO
. O O

Consideramos O O
necesario O O
investigar O O
un O O
posible O O
efecto O O
benéfico O O
de O O
las O O
estatinas B-CHEM B-CHEM
en O O
la O O
supervivencia O O
de O O
pacientes O O
con O O
neumonía B-DISO B-DISO
establecida O O
. O O

Efecto O O
de O O
las O O
ortesis O B-PROC
plantares B-ANAT I-PROC
hechas O O
a O O
medida O O
versus O O
placebo B-PROC B-PROC
en O O
pacientes O O
con O O
artritis B-DISO B-DISO
reumatoide I-DISO I-DISO
: O O
ensayo B-PROC B-PROC
clínico I-PROC I-PROC
aleatorizado I-PROC I-PROC
. O O

Estudio B-PROC B-PROC
piloto I-PROC I-PROC

Introducción O O
: O O
Las O O
patologías B-DISO B-DISO
podológicas I-DISO I-DISO
son O O
uno O O
de O O
los O O
mayores O O
problemas O O
en O O
personas O O
con O O
artritis B-DISO B-DISO
reumatoide I-DISO I-DISO
. O O

La O O
prescripción B-PROC B-PROC
de O O
distintos O O
tipos O O
de O O
ortesis O B-PROC
plantares B-ANAT I-PROC
es O O
una O O
práctica O O
común O O
en O O
estos O O
pacientes O O
con O O
dolor B-DISO B-DISO
en I-DISO I-DISO
los I-DISO I-DISO
pies I-DISO I-DISO
, O O
aunque O O
su O O
eficacia O O
no O O
se O O
ha O O
evaluado O O
rigurosamente O O
. O O

Pacientes O O
y O O
métodos O O
: O O
Se O O
trata O O
de O O
un O O
ensayo B-PROC B-PROC
clínico I-PROC I-PROC
aleatorio I-PROC I-PROC
. O O

Al O O
principio O O
del O O
estudio O O
se O O
administra O O
, O O
la O O
escala B-PROC B-PROC
visual I-PROC I-PROC
analógica I-PROC I-PROC
del O I-PROC
dolor B-DISO I-PROC
, O O
y O O
el O O
foot B-PROC O
function I-PROC O
index I-PROC O
. O O

Se O O
asignaron B-PROC B-PROC
aleatoriamente I-PROC I-PROC
a O O
uno O O
de O O
los O O
grupos O O
de O O
estudio O O
: O O
grupo O O
A O O
experimental O O
( O O
soporte O O
plantar B-ANAT B-ANAT
a O O
medida O O
para O O
control O B-PROC
de O I-PROC
pronación O I-PROC
) O O
y O O
grupo O O
B O O
control O O
( O O
soporte O O
plantar B-ANAT B-ANAT
de O O
material O O
amortiguador O O
sin O O
adaptar O O
) O O
. O O

A O O
los O O
tres O O
meses O O
se O O
le O O
administran O O
los O O
mismos O O
cuestionarios B-PROC B-PROC
que O O
al O O
principio O O
. O O

Resultados O O
: O O
La O O
muestra O O
está O O
formada O O
por O O
un O O
total O O
de O O
17 O O
pacientes O O
con O O
AR B-DISO B-DISO
; O O
el O O
58.8 O O
% O O
el O O
grupo O O
A O O
( O O
experimental O O
) O O
y O O
el O O
41.2 O O
% O O
el O O
grupo O O
B O O
( O O
control O O
) O O
. O O

A O O
comparar O O
las O O
medias O O
antes O O
y O O
después O O
de O O
la O O
intervención B-PROC B-PROC
en O O
las O O
distintas O O
escalas O O
, O O
en O O
el O O
grupo O O
control O O
no O O
existen O O
diferencias O O
estadísticamente O O
significativas O O
. O O

Por O O
el O O
contrario O O
, O O
en O O
el O O
grupo O O
experimental O O
existe O O
una O O
disminución O O
estadísticamente O O
significativa O O
en O O
la O O
escala B-PROC B-PROC
visual I-PROC I-PROC
analógica I-PROC I-PROC
y O O
en O O
distintos O O
apartados O O
del O O
foot B-PROC O
function I-PROC O
index I-PROC O
. O O

Conclusiones O O
: O O
Según O O
los O O
resultados O O
de O O
este O O
estudio O O
, O O
las O O
ortesis O B-PROC
plantares B-ANAT I-PROC
realizadas O O
a O O
medida O O
en O O
pacientes O O
con O O
AR B-DISO B-DISO
podrían O O
mejorar O O
el O O
dolor B-DISO B-DISO
y O O
la O O
función O O
del O O
pie B-ANAT B-ANAT
. O O

Uso O O
del O O
gel O O
de O O
lidocaína B-CHEM B-CHEM
intrarectal O O
en O O
las O O
biopsias B-PROC B-PROC
transrectales I-PROC I-PROC
ecodirigidas I-PROC I-PROC
de I-PROC I-PROC
próstata I-PROC I-PROC

OBJETIVO O O
: O O
Valoramos O B-PROC
de O I-PROC
una O I-PROC
manera O I-PROC
cuantitativa O I-PROC
el O O
grado O O
de O O
molestias B-DISO B-DISO
y O O
dolor B-DISO B-DISO
de O O
las O O
biopsias B-PROC B-PROC
y O O
evaluamos B-PROC B-PROC
la I-PROC I-PROC
eficacia I-PROC I-PROC
del O O
gel O O
de O O
lidocaína B-CHEM B-CHEM
intrarectal O O
. O O

MÉTODO O O
: O O
Realizamos O O
un O O
total O O
de O O
140 O O
biopsias B-PROC B-PROC
transrectales I-PROC I-PROC
de I-PROC I-PROC
próstata I-PROC I-PROC
ecodirigidas I-PROC I-PROC
( O O
BTPE O B-PROC
) O O
por O O
sospecha O O
de O O
adenocarcinoma B-DISO B-DISO
prostático I-DISO I-DISO
. O O

Los O O
pacientes O O
fueron O O
incluidos B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
forma I-PROC I-PROC
aleatoria I-PROC I-PROC
y O I-PROC
homogénea O I-PROC
en O O
dos O O
brazos O O
, O O
uno O O
recibió O O
gel O O
de O O
lidocaína B-CHEM B-CHEM
, O O
20 O O
mg O O
( O O
Xylocaina B-CHEM B-CHEM
® O O
) O O
, O O
intrarectal O O
( O O
grupo O O
1 O O
, O O
n O O
= O O
71 O O
) O O
y O O
el O O
otro O O
placebo B-PROC B-PROC
, O O
lubricante B-CHEM B-CHEM
sin O O
anestesia B-PROC B-PROC
, O O
( O O
grupo O O
2 O O
, O O
n O O
= O O
28 O O
) O O
, O O
diez O O
minutos O O
antes O O
del O O
procedimiento B-PROC B-PROC
. O O

RESULTADOS O O
: O O
La O O
mediana O O
global O O
de O O
dolor B-DISO B-DISO
fue O O
de O O
3,7 O O
( O O
0 O O
no O O
dolor B-DISO B-DISO
y O O
10 O O
máximo O O
de O O
dolor B-DISO B-DISO
) O O
y O O
de O O
molestias B-DISO B-DISO
de O O
3,5 O O
. O O

Los O O
pacientes O O
del O O
grupo O O
1 O O
( O O
Xylocaína B-CHEM B-CHEM
® O O
) O O
mostraron O O
una O O
tendencia O O
a O O
presentar O O
menos O O
dolor B-DISO B-DISO
y O O
molestias B-DISO B-DISO
aunque O O
no O O
alcanzó O O
el O O
grado O O
de O O
significación O O
deseado O O
( O O
p O O
= O O
0,7 O O
y O O
p O O
= O O
0,5 O O
, O O
respectivamente O O
) O O
. O O

CONCLUSIONES O O
: O O
En O O
nuestro O O
medio O O
no O O
obtenemos O O
los O O
resultados O O
descritos O O
por O O
otros O O
grupos O O
en O O
cuanto O O
a O O
la O O
disminución O O
del O O
dolor B-DISO B-DISO
con O O
el O O
uso O O
de O O
gel O O
intrarectal O O
de O O
anestesia B-PROC B-PROC
tópica I-PROC I-PROC
. O O

No O O
hemos O O
encontrado O O
diferencias O O
significativas O O
en O O
cuanto O O
a O O
nivel B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
PSA I-PROC I-PROC
, O O
biopsias B-PROC B-PROC
previas O O
realizadas O O
, O O
uso O O
del O O
gel O O
de O O
lidocaína B-CHEM B-CHEM
y O O
grado O O
de O O
información O O
recibida O O
que O O
afecten O O
al O O
grado O O
de O O
molestias B-DISO B-DISO
y O O
dolor B-DISO B-DISO
. O O

Uso O O
de O O
paroxetina B-CHEM B-CHEM
a O O
demanda O O
en O O
eyaculación B-DISO B-DISO
precoz I-DISO I-DISO

Introducción O O
: O O
Se O O
han O O
descrito O O
variadas O O
definiciones O O
de O O
Eyaculación B-DISO B-DISO
precoz I-DISO I-DISO
( O O
EP B-DISO B-DISO
) O O
, O O
lo O O
que O O
ha O O
determinado O O
distintas O O
prevalencias O O
y O O
tasas O O
de O O
éxito O O
para O O
las O O
diferentes O O
terapias B-PROC B-PROC
con O O
inhibidores B-CHEM B-CHEM
selectivos I-CHEM I-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
la I-CHEM I-CHEM
recaptación I-CHEM I-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
serotonina I-CHEM I-CHEM
. O O

Nuestro O O
objetivo O O
fue O O
evaluar B-PROC B-PROC
la I-PROC I-PROC
eficacia I-PROC I-PROC
de O O
paroxetina B-CHEM B-CHEM
como O O
tratamiento B-PROC B-PROC
de O O
la O O
eyaculación B-DISO B-DISO
precoz I-DISO I-DISO
administrada O O
sólo O O
ante O O
la O O
necesidad O O
( O O
4 O O
- O O
6 O O
horas O O
previa O O
al O O
coito O O
) O O
comparada O O
al O O
esquema O O
de O O
dosis O O
diaria O O
. O O

Pacientes O O
y O O
método O O
: O O
Se O O
diseñó O O
un O O
estudio B-PROC B-PROC
prospectivo I-PROC I-PROC
tipo I-PROC I-PROC
crossover I-PROC I-PROC
conformado O O
por O O
14 O O
pacientes O O
. O O

EP B-DISO B-PROC
fue O O
definida O O
como O O
la O O
ocurida O O
antes O O
de O O
completar O O
un O O
minuto O O
a O O
la O O
penetración O O
vaginal B-ANAT B-ANAT
. O O

Un O O
grupo O O
A O O
de O O
7 O O
pacientes O O
recibió O O
paroxetina B-CHEM B-CHEM
20 O O
mg O O
/d O O
por O O
tres O O
semanas O O
seguido O O
por O O
paroxetina B-CHEM B-CHEM
20 O O
mg O O
4 O O
- O O
6 O O
horas O O
antes O O
del O O
encuentro O O
sexual O O
por O O
tres O O
semanas O O
. O O

El O O
grupo O O
B O O
de O O
los O O
otros O O
7 O O
pacientes O O
recibió O O
el O O
mismo O O
esquema O O
anterior O O
reemplazando O O
paroxetina B-CHEM B-CHEM
por O O
placebo B-PROC B-PROC
externamente O O
idéntico O O
. O O

Posterior O O
a O O
tres O O
semanas O O
de O O
suspensión B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
terapia I-PROC I-PROC
, O O
se O O
realizó O O
el O O
crossover B-PROC O
. O O

Se O O
compararon O O
las O O
frecuencias O B-PROC
coitales O I-PROC
y O O
tiempo O O
de O O
latencia O O
eyaculatoria O O
con O O
el O O
test O O
de O O
t O O
student O O
. O O

Resultados O O
: O O
El O O
tiempo O O
de O O
latencia O O
eyaculatoria O O
( O O
TLE O O
) O O
pretratamiento O O
fue O O
de O O
0.4 O O
minutos O O
. O O

En O O
el O O
grupo O O
A O O
el O O
TLE O B-PROC
promedio O O
fue O O
de O O
4.3 O O
minutos O O
en O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
con O O
paroxetina B-CHEM B-CHEM
diaria O O
; O O
5.8 O O
minutos O O
cuando O O
recibieron O O
paroxetina B-CHEM B-CHEM
a O O
demanada O O
; O O
0.9 O O
con O O
placebo B-PROC B-PROC
diario O O
y O O
0.6 O O
con O O
placebo B-PROC B-PROC
a O O
demanda O O
( O O
p<0,001 O O
) O O
. O O

Para O O
el O O
grupo O O
B O O
el O O
TLE O B-PROC
durante O O
la O O
administración B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
placebo I-PROC I-PROC
diario O O
fue O O
de O O
0.8 O O
minutos O O
y O O
con O O
placebo B-PROC B-PROC
a O O
demanda O O
fue O O
de O O
1.1 O O
minutos O O
. O O

Al O O
recibir O O
paroxetina B-CHEM B-CHEM
diariamente O O
el O O
TLE O B-PROC
fue O O
de O O
3.3 O O
y O O
durante O O
la O O
fase O O
de O O
paroxetina B-CHEM B-CHEM
a O O
demanda O O
se O O
incrementó O O
a O O
6.1 O O
minutos O O
( O O
p O O
< O O
0,001 O O
) O O
. O O

Reacciones B-DISO B-DISO
adversas I-DISO I-DISO
: O O
trastornos B-DISO B-DISO
gastrointestinales I-DISO I-DISO
en O O
3 O O
pacientes O O
, O O
disminución B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
la I-DISO I-DISO
líbido I-DISO I-DISO
( O O
que O O
no O O
afectó O O
frecuencia O O
coital O O
) O O
en O O
2 O O
y O O
anorexia B-DISO B-DISO
en O O
1 O O
. O O

Conclusiones O O
: O O
El O O
tratamiento B-PROC B-PROC
de O O
la O O
eyaculación B-DISO B-DISO
precoz I-DISO I-DISO
con O O
paroxetina B-CHEM B-CHEM
en O O
dosis O O
diaria O O
y O O
en O O
esquema O O
a O O
demanda O O
aparecen O O
como O O
opciones O O
similarmente O O
eficaces O O
. O O

Neoplasia B-DISO B-DISO
vesical I-DISO I-DISO
tras O O
nefroureterectomía B-PROC B-PROC
por O O
tumores B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
urotelio I-DISO I-DISO
superior I-DISO I-DISO
: O O
¿ O O
La O O
cirugía B-PROC B-PROC
del I-PROC I-PROC
uréter I-PROC I-PROC
distal I-PROC I-PROC
influye O O
en O O
la O O
evolución O O
? O O

Objetivo O O
. O O

Comparar O O
la O O
evolución O O
de O O
los O O
pacientes O O
con O O
tumor B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
urotelio I-DISO I-DISO
superior I-DISO I-DISO
( O O
TUS B-DISO B-DISO
) O O
en O O
los O O
cuales O O
realizamos O O
, O O
durante O O
la O O
nefroureterectomía B-PROC B-PROC
, O O
abordaje O O
clásico O O
abierto O O
de O O
desinserción B-PROC B-PROC
del I-PROC I-PROC
uréter I-PROC I-PROC
distal I-PROC I-PROC
con O O
aquellos O O
en O O
los O O
que O O
realizamos O O
abordaje O O
endoscópico B-PROC B-PROC
. O O

Estudiamos O O
el O O
índice O O
de O O
recurrencias O B-DISO
vesicales B-ANAT I-DISO
en O O
cada O O
grupo O O
y O O
los O O
factores O O
que O O
pueden O O
influir O O
en O O
la O O
evolución O O
. O O

Material O O
y O O
métodos O O
. O O

Se O O
realiza O O
una O O
revisión B-PROC B-PROC
retrospectiva I-PROC I-PROC
de O O
las O O
nefroureterectomías B-PROC B-PROC
realizadas O O
en O O
nuestro O O
Servicio O O
en O O
los O O
últimos O O
20 O O
años O O
. O O

Se O O
dividen O O
en O O
dos O O
grupos O O
. O O

Grupo O O
A O O
( O O
n O O
: O O
29 O O
) O O
: O O
doble O O
incisión B-PROC B-PROC
( I-PROC O
lumbar I-PROC B-ANAT
y I-PROC O
pélvica I-PROC B-ANAT
) I-PROC O
, O O
Grupo O O
B O O
( O O
n O O
: O O
24 O O
) O O
: O O
abordaje O O
endoscópico B-PROC B-PROC
del O O
uréter B-ANAT B-ANAT
distal I-ANAT I-ANAT
e O O
incisión B-PROC B-PROC
lumbar I-PROC I-PROC
clásica O O
. O O

Se O O
realiza O O
en O O
primer O O
lugar O O
un O O
estudio B-PROC B-PROC
descriptivo I-PROC I-PROC
en O O
el O O
que O O
se O O
expone O O
: O O
sexo O O
y O O
edad O O
del O O
paciente O O
, O O
antecedentes O O
de O O
resección B-PROC B-PROC
vesical I-PROC I-PROC
previa O O
por O O
tumor B-DISO B-DISO
( O O
RTU B-PROC B-PROC
- I-PROC I-PROC
V I-PROC I-PROC
) O O
, O O
lado O O
del O O
TUS B-DISO B-DISO
, O O
y O O
localización O O
( O O
cálices B-ANAT B-ANAT
, O O
pelvis B-ANAT B-ANAT
o O O
uréter B-ANAT B-ANAT
) O O
. O O

También O O
revisamos O O
estadio O O
patológico B-DISO B-DISO
y O O
grado O O
tumoral B-DISO B-DISO
. O O

En O O
segundo O O
lugar O O
se O O
realiza O O
una O O
revisión B-PROC B-PROC
de O O
las O O
recidivas O B-DISO
vesicales B-ANAT I-DISO
en O O
cada O O
grupo O O
. O O

Para O O
establecer O O
posibles O O
diferencias O O
utilizamos O O
el O O
Test O O
exacto O O
de O O
Fisher O O
. O O

Resultados O O
. O O

Observamos O O
diferencias O O
estadísticamente O O
significativas O O
en O O
términos O O
de O O
recurrencias O B-DISO
vesicales B-ANAT I-DISO
a O O
favor O O
del O O
grupo O O
B O O
( O O
p<0.036 O O
) O O
, O O
lo O O
que O O
significa O O
que O O
existen O O
menos O O
recidivas O B-DISO
vesicales B-ANAT I-DISO
en O O
nuestra O O
serie O O
en O O
el O O
grupo O O
de O O
cirugía B-PROC B-PROC
endoscópica I-PROC I-PROC
. O O

Sin O O
embargo O O
debido O O
a O O
la O O
inhomogeneidad O O
de O O
los O O
grupos O O
en O O
estadio O O
, O O
grado O O
y O O
localización O O
tumoral B-DISO B-DISO
, O O
esta O O
diferencia O O
parece O O
más O O
bien O O
atribuible O O
a O O
estas O O
características O O
, O O
más O O
que O O
a O O
la O O
vía O O
de O O
abordaje O O
como O O
factor O O
independiente O O
. O O

En O O
lo O O
referente O O
a O O
la O O
relación O O
entre O O
la O O
recidiva O B-DISO
vesical B-ANAT I-DISO
y O O
antecedentes O O
de O O
RTU B-PROC B-PROC
- I-PROC I-PROC
V I-PROC I-PROC
no O O
hemos O O
encontrado O O
diferencias O O
entre O O
los O O
grupos O O
pero O O
si O O
existe O O
diferencia O O
en O O
la O O
serie O O
global O O
. O O

El O O
escaso O O
número O O
de O O
recurrencias O O
( O O
13 O O
) O O
no O O
nos O O
permite O O
establecer O O
una O O
conclusión O O
clara O O
en O O
este O O
problema O O
, O O
aunque O O
parece O O
que O O
el O O
antecedente O O
de O O
neoplasia B-DISO B-DISO
previa I-DISO I-DISO
de I-DISO I-DISO
vejiga I-DISO I-DISO
influye O O
en O O
la O O
posibilidad O O
de O O
recurrencia O B-DISO
vesical B-ANAT I-DISO
. O O

Conclusiones O O
. O O

En O O
nuestro O O
resultado O O
el O O
abordaje O O
endoscópico B-PROC B-PROC
en O O
la O O
nefroureterectomía B-PROC B-PROC
por O I-PROC
TUS B-DISO I-PROC
parece O O
influir O O
en O O
la O O
posterior O O
aparición O O
de O O
menos O O
recidivas O O
en O O
vejiga B-ANAT B-ANAT
, O O
sin O O
embargo O O
la O O
muestra O O
es O O
corta O O
y O O
los O O
grupos O O
no O O
son O O
homogéneos O O
porque O O
el O O
abordaje O O
del O O
uréter B-ANAT B-ANAT
no O O
se O O
ha O O
aleatorizado B-PROC B-PROC
por O O
razones O O
éticas O O
obvias O O
. O O

Si O O
parece O O
existir O O
relación O O
entre O O
la O O
existencia O O
de O O
antecedentes O O
de O O
RTU B-PROC B-PROC
- I-PROC I-PROC
V I-PROC I-PROC
y O O
la O O
aparición O O
de O O
recidivas O O
posteriores O O
, O O
como O O
mostramos O O
en O O
la O O
serie O O
global O O
. O O

En O O
cualquier O O
caso O O
son O O
necesarios O O
estudios B-PROC B-PROC
prospectivos I-PROC I-PROC
randomizados I-PROC I-PROC
multicéntricos I-PROC I-PROC
para O O
conocer O O
si O O
el O O
abordaje O O
del O O
uréter B-ANAT B-ANAT
distal I-ANAT I-ANAT
influye O O
en O O
la O O
posterior O O
aparición O O
de O O
recidivas O B-DISO
vesicales B-ANAT I-DISO
. O O

Efecto O O
en O O
el O O
sangrado B-DISO B-DISO
perioperatorio O O
durante O O
la O O
resección B-PROC B-PROC
transuretral I-PROC I-PROC
de I-PROC I-PROC
la I-PROC I-PROC
próstata I-PROC I-PROC
tras O O
un O O
mes O O
de O O
tratamiento B-PROC B-PROC
con O O
dutasteride B-CHEM B-CHEM

Objetivo O O
: O O
Evaluar O O
el O O
efecto O O
del O O
dutasteride B-CHEM B-CHEM
en O O
el O O
sangrado B-DISO B-DISO
perioperatorio O O
durante O O
la O O
resección B-PROC B-PROC
transuretral I-PROC I-PROC
de I-PROC I-PROC
la I-PROC I-PROC
próstata I-PROC I-PROC
( O O
RTU B-PROC B-PROC
- I-PROC I-PROC
P I-PROC I-PROC
) O O
. O O

Material O O
y O O
métodos O O
: O O
Un O O
total O O
de O O
40 O O
pacientes O O
fueron O O
incluidos O O
. O O

Los O O
pacientes O O
recibiendo O O
finasteride B-CHEM B-CHEM
o O O
dutasteride B-CHEM B-CHEM
, O O
creatinina B-PROC B-PROC
> O O
2 O O
mg O O
/ O O
ml O O
, O O
con O O
volumen B-PROC B-PROC
prostático I-PROC I-PROC
< O O
30 O O
cc O O
, O O
edad O O
< O O
50 O O
fueron O O
excluidos O O
. O O

Los O O
pacientes O O
fueron O O
divididos O O
en O O
2 O O
grupos O O
. O O

En O O
el O O
grupo O O
1 O O
: O O
24 O O
pacientes O O
consecutivos O O
que O O
aceptaron O O
recibir O O
dutasteride B-CHEM B-CHEM
0,5 O O
mg O O
/ O O
día O O
durante O O
30 O O
días O O
previo O O
a O O
la O O
RTU B-PROC B-PROC
- I-PROC I-PROC
P I-PROC I-PROC
. O O

En O O
el O O
grupo O O
2 O O
, O O
16 O O
pacientes O O
consecutivos O O
sin O O
tratamiento B-PROC B-PROC
adicional O O
( O O
control O O
) O O
. O O

Los O O
valores B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
hemoglobina I-PROC I-PROC
previos O O
e O O
inmediatamente O O
posteriores O O
a O O
la O O
RTU B-PROC B-PROC
- I-PROC I-PROC
P I-PROC I-PROC
y O O
el O O
peso O O
del O O
tejido B-ANAT B-ANAT
resecado B-PROC I-ANAT
en O O
gramos O O
fueron O O
recolectados O O
. O O

El O O
cirujano O O
estuvo O B-PROC
cegado B-PROC I-PROC
. O O

El O O
análisis O O
estadístico O O
utilizado O O
fue O O
la O O
prueba O O
t O O
de O O
student O O
, O O
la O O
prueba O O
no O O
paramétrica O O
de O O
Mann O O
- O O
Whitney O O
y O O
una O O
regresión O O
linear O O
múltiple O O
. O O

Resultados O O
: O O
En O O
el O O
grupo O O
1 O O
, O O
33 O O
% O O
( O O
8 O O
) O O
mejoró O O
su O O
sintomatología B-DISO B-DISO
obstructiva I-DISO I-DISO
urinaria I-DISO I-DISO
baja O I-DISO
y O O
no O O
evitaron O O
la O O
RTU B-PROC B-PROC
- I-PROC I-PROC
P I-PROC I-PROC
. O O

La O O
media O O
de O O
la O O
diferencia O O
, O O
entre O O
los O O
grupos O O
1 O O
y O O
2 O O
, O O
de O O
la O O
Hb B-PROC B-PROC
en O O
los O O
valores O O
antes O O
y O O
después O O
de O O
la O O
RTU B-PROC B-PROC
- I-PROC O
P I-PROC O
fue O O
0,11 O O
g O O
/ O O
dl O O
( O O
IC O O
95 O O
% O O
-0,55 O O
; O O
0,77 O O
, O O
valor O O
de O O
la O O
p O O
0,88 O O
) O O
. O O

No O O
hubo O O
diferencias O O
estadísticamente O O
significativas O O
en O O
las O O
variables O O
del O O
modelo O O
de O O
regresión O O
linear O O
múltiple O O
. O O

Conclusiones O O
: O O
El O O
dutasteride B-CHEM B-CHEM
no O O
tuvo O O
un O O
impacto O O
significativo O O
en O O
las O O
variables O O
estudiadas O O
en O O
este O O
pequeño O O
estudio B-PROC B-PROC
no I-PROC I-PROC
aleatorizado I-PROC I-PROC
. O O

Ausencia O O
de O O
beneficio O O
con O O
triple O O
antiagregación B-PROC B-PROC
en O O
el O O
síndrome B-DISO B-DISO
coronario I-DISO I-DISO
agudo I-DISO I-DISO
sin I-DISO I-DISO
elevación I-DISO I-DISO
persistente I-DISO I-DISO
del I-DISO I-DISO
segmento I-DISO I-DISO
ST I-DISO I-DISO
, O O
en O O
pacientes O O
no O O
sometidos O O
a O O
intervencionismo B-PROC B-PROC
precoz I-PROC I-PROC
. O O

Objetivo O O
. O O

Valorar B-PROC B-PROC
la I-PROC I-PROC
eficacia I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
seguridad I-PROC I-PROC
del O O
tratamiento B-PROC B-PROC
con O O
clopidogrel B-CHEM B-CHEM
cuando O O
se O O
asocia O O
o O O
no O O
al O O
tratamiento B-PROC B-PROC
con O O
tirofibán B-CHEM B-CHEM
más O O
ácido B-CHEM B-CHEM
acetilsalicílico I-CHEM I-CHEM
( O O
AAS B-CHEM B-CHEM
) O O
en O O
el O O
síndrome B-DISO B-DISO
coronario I-DISO I-DISO
agudo I-DISO I-DISO
sin I-DISO I-DISO
elevación I-DISO I-DISO
persistente I-DISO I-DISO
del I-DISO I-DISO
segmento I-DISO I-DISO
ST I-DISO I-DISO
( O O
SCASEST B-DISO B-DISO
) O O
de O O
alto O O
riesgo O O
, O O
sin O O
intervencionismo B-PROC B-PROC
precoz I-PROC I-PROC
. O O

Ámbito O O
. O O

Unidad O O
de O O
Cuidados O O
Intensivos O O
( O O
UCI O O
) O O
, O O
en O O
centro O O
sin O O
laboratorio O O
de O O
hemodinámica O O
. O O

Diseño O O
. O O

Ensayo B-PROC B-PROC
clínico I-PROC I-PROC
sin I-PROC I-PROC
asignación I-PROC I-PROC
aleatoria I-PROC I-PROC
. O O

Pacientes O O
. O O

Ciento O O
veintitrés O O
pacientes O O
con O O
SCASEST B-DISO B-DISO
de O O
alto O O
riesgo O O
, O O
definido O O
como O O
dolor B-DISO B-DISO
torácico I-DISO I-DISO
y O O
uno O O
de O O
los O O
siguientes O O
: O O
descenso O O
del O O
segmento O O
ST O O
o O O
ascenso O O
transitorio O O
o O O
aumento O O
de O O
troponina B-PROC B-PROC
I I-PROC I-PROC
cardíaca I-PROC I-PROC
( O O
TropIc O B-PROC
) O O
. O O

Intervenciones B-PROC B-PROC
. O O

Estudio O O
desarrollado O O
durante O O
veinticuatro O O
meses O O
. O O

Los O O
primeros O O
doce O O
meses O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
incluía O O
tirofibán B-CHEM B-CHEM
y O O
clopidogrel B-CHEM B-CHEM
( O O
grupo O O
A O O
) O O
; O O
en O O
los O O
siguientes O O
doce O O
meses O O
, O O
el O O
clopidogrel B-CHEM B-CHEM
no O O
se O O
administraba O O
( O O
grupo O O
B O O
) O O
. O O

El O O
cateterismo B-PROC B-PROC
cardíaco I-PROC I-PROC
urgente O O
se O O
solicitó O O
si O O
aparecía O O
dolor B-DISO B-DISO
torácico I-DISO I-DISO
recurrente O O
con O O
cambios O O
en O O
el O O
segmento O O
ST O O
, O O
fallo B-DISO B-DISO
ventricular I-DISO I-DISO
izquierdo I-DISO I-DISO
o O O
inestabilidad B-DISO B-DISO
hemodinámica I-DISO I-DISO
. O O

Variables O O
principales O O
. O O

Se O O
evaluó O B-PROC
una O I-PROC
variable O I-PROC
de O I-PROC
eficacia O I-PROC
, O O
formada O O
por O O
la O O
combinación O O
de O O
la O O
aparición O O
de O O
dolor B-DISO B-DISO
torácico I-DISO I-DISO
con O O
cambios O O
en O O
el O O
segmento O O
ST O O
o O O
muerte B-DISO B-DISO
durante O O
la O O
estancia O O
en O O
la O O
UCI O O
, O O
y O O
una O O
variable O O
de O O
seguridad O O
, O O
definida O O
por O O
la O O
existencia O O
de O O
hemorragias B-DISO B-DISO
intracraneales I-DISO I-DISO
, I-DISO I-DISO
digestivas I-DISO I-DISO
o O O
aquellas O O
asociadas O O
a O O
una O O
disminución O O
de O O
hemoglobina B-PROC B-PROC
de O O
al O O
menos O O
3 O O
g O O
/ O O
dl O O
. O O

Se O O
registró O O
la O O
frecuencia O O
de O O
realización O O
de O O
cateterismo B-PROC B-PROC
urgente O I-PROC
. O O

Resultados O O
. O O

No O O
hubo O O
diferencias O O
estadísticas O O
significativas O O
en O O
la O O
frecuencia O O
de O O
la O O
variable O O
de O O
eficacia O O
( O O
19,6 O O
% O O
en O O
el O O
grupo O O
A O O
y O O
19,4 O O
% O O
en O O
el O O
grupo O O
B O O
; O O
p O O
= O O
0,97 O O
) O O
, O O
ni O O
en O O
la O O
de O O
seguridad O O
( O O
3,5 O O
y O O
2,9 O O
% O O
en O O
los O O
grupos O O
A O O
y O O
B O O
respectivamente O O
; O O
p O O
= O O
1 O O
) O O
. O O

Tampoco O O
existió O O
diferencia O O
estadística O O
significativa O O
en O O
la O O
realización O O
de O O
cateterismo B-PROC B-PROC
urgente O I-PROC
( O O
19,6 O O
% O O
en O O
el O O
grupo O O
A O O
y O O
13,4 O O
% O O
en O O
el O O
grupo O O
B O O
; O O
p O O
= O O
0,35 O O
) O O
. O O

Conclusiones O O
. O O

En O O
el O O
curso O O
inicial O O
del O O
SCASEST B-DISO B-DISO
de O I-DISO
alto O I-DISO
riesgo O I-DISO
con O O
una O O
estrategia O O
de O O
tratamiento B-PROC B-PROC
conservadora O I-PROC
, O O
la O O
adición O O
de O O
clopidogrel B-CHEM B-CHEM
al O O
tirofibán B-CHEM B-CHEM
no O O
modifica O O
la O O
aparición O O
de O O
eventos B-DISO B-DISO
isquémicos I-DISO I-DISO
, O O
muerte B-DISO B-DISO
o O O
necesidad O O
de O O
cateterismo B-PROC B-PROC
urgente O I-PROC
, O O
ni O O
se O O
asocia O O
a O O
un O O
incremento O O
de O O
complicaciones B-DISO B-DISO
hemorrágicas I-DISO I-DISO
. O O

Efectividad O O
de O O
la O O
psicoterapia B-PROC B-PROC
breve I-PROC O
en O O
los O O
centros O O
de O O
salud O O
mental O O
II O O
: O O
resultados O O

Introducción O O
: O O
El O O
objetivo O O
de O O
la O O
presente O O
investigación O O
ha O O
sido O O
comparar O B-PROC
mediante O I-PROC
un O I-PROC
ensayo B-PROC I-PROC
clínico I-PROC I-PROC
la O I-PROC
efectividad O I-PROC
de O O
una O O
Psicoterapia B-PROC B-PROC
Breve I-PROC I-PROC
con O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
habitual O O
de O O
los O O
Trastornos B-DISO B-DISO
Mentales I-DISO I-DISO
Comunes O I-DISO
en O O
los O O
Centros O O
de O O
Salud O O
Mental O O
( O O
CSM O O
) O O
de O O
Asturias O O
. O O

La O O
introducción O O
general O O
a O O
este O O
estudio O O
se O O
ha O O
descrito O O
por O O
Fernández O O
- O O
Méndez O O
y O O
cols O O
. O O

( O O
2010 O O
) O O
y O O
se O O
remite O O
a O O
los O O
lectores O O
a O O
ese O O
artículo O O
para O O
más O O
detalles O O
respecto O O
al O O
fundamento O O
, O O
diseño O O
, O O
tratamientos B-PROC B-PROC
y O O
procedimientos B-PROC B-PROC
de O O
la O O
investigación O O
. O O

Sujetos O O
y O O
método O O
: O O
Se O O
seleccionaron B-PROC B-PROC
al I-PROC I-PROC
azar I-PROC I-PROC
216 O O
personas O O
mayores O O
de O O
14 O O
años O O
que O O
consultaban B-PROC B-PROC
por O O
primera O O
vez O O
en O O
seis O O
CSM O O
y O O
que O O
fueron O O
diagnosticadas B-PROC B-PROC
de O O
trastornos B-DISO B-DISO
depresivos I-DISO I-DISO
, O I-DISO
de O I-DISO
ansiedad B-DISO I-DISO
y O I-DISO
/ O I-DISO
o O I-DISO
de O I-DISO
adaptación O I-DISO
. O O

Ciento O O
cuarenta O O
y O O
una O O
cumplían O O
los O O
criterios O O
de O O
inclusión O O
y O O
aceptaron O O
participar O O
en O O
la O O
investigación O O
, O O
siendo O O
asignadas B-PROC B-PROC
al I-PROC I-PROC
azar I-PROC I-PROC
a O O
dos O O
grupos O O
: O O
Psicoterapia B-PROC B-PROC
breve I-PROC I-PROC
integradora O I-PROC
- O I-PROC
ecléctica O I-PROC
( O O
n O O
= O O
76 O O
) O O
o O O
Tratamiento B-PROC B-PROC
habitual O O
en O O
los O O
CSM O O
( O O
n O O
= O O
65 O O
) O O
. O O

Se O O
han O O
comparado O O
sus O O
resultados O O
a O O
los O O
6 O O
, O O
12 O O
, O O
24 O O
y O O
36 O O
meses O O
en O O
diversos O O
índices O O
de O O
mejoría O O
clínica O O
, O O
funcionamiento O O
psicosocial O O
e O O
indicadores O O
sanitarios O O
indirectos O O
. O O

Los O O
datos O O
se O O
han O O
obtenido O O
del O O
Registro O O
de O O
Casos O O
Psiquiátricos O O
, O O
de O O
la O O
Historia O O
Clínica O O
y O O
del O O
propio O O
paciente O O
. O O

Se O O
han O O
usado O O
los O O
siguientes O O
instrumentos O O
: O O
Impresión O B-PROC
Clínica O I-PROC
Global O I-PROC
( O O
ICG O B-PROC
, O O
Guy O O
, O O
1976 O O
) O O
, O O
Inventario O B-PROC
de O I-PROC
Discapacidad O O
de O O
Sheehan O B-PROC
( O O
SDI O B-PROC
, O O
Sheehan O O
, O O
1996 O O
) O O
y O O
Cuestionario B-PROC B-PROC
de O I-PROC
Satisfacción O I-PROC
( O O
Moré O O
y O O
Muñoz O O
, O O
2000 O O
) O O
. O O

Resultados O O
: O O
El O O
programa O O
de O O
Psicoterapia B-PROC B-PROC
breve I-PROC I-PROC
ha O O
sido O O
más O O
efectivo O O
que O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
habitual O O
: O O
Obtiene O O
una O O
mayor O O
tasa O O
de O O
altas O O
y O O
los O O
sujetos O O
muestranmayores O O
mejorías O O
en O O
estado O O
clínico O O
y O O
discapacidad B-DISO B-DISO
y O O
mayor O O
satisfacción O O
. O O

Estas O O
diferencias O O
se O O
dan O O
tanto O O
a O O
los O O
seis O O
meses O O
como O O
al O O
año O O
y O O
a O O
los O O
dos O O
años O O
de O O
iniciarse O O
los O O
tratamientos B-PROC B-PROC
. O O

Además O O
, O O
aunque O O
el O O
número O O
medio O O
de O O
sesiones O O
es O O
igual O O
en O O
ambos O O
grupos O O
( O O
en O O
torno O O
a O O
seis O O
) O O
, O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
experimental I-PROC I-PROC
duró O O
mucho O O
menos O O
tiempo O O
. O O

Conclusiones O O
: O O
La O O
Psicoterapia B-PROC B-PROC
ha O O
resultado O O
ser O O
un O O
tratamiento B-PROC B-PROC
viable O O
y O O
efectivo O O
para O O
la O O
mayoría O O
de O O
los O O
casos O O
que O O
consultan B-PROC B-PROC
en O O
los O O
CSM O O
. O O

Efecto O O
antiproteinúrico O O
del O O
bloqueo O O
del O O
sistema B-ANAT B-ANAT
renina I-ANAT I-ANAT
- I-ANAT I-ANAT
angiotensina I-ANAT I-ANAT
- I-ANAT I-ANAT
aldosterona I-ANAT I-ANAT
( O O
SRAA B-ANAT B-ANAT
) O O
en O O
los O O
pacientes O O
obesos B-DISO B-DISO
: O O
¿ O O
Cuál O O
es O O
la O O
opción O O
terapéutica O O
más O O
eficaz O O
? O O

Introducción O O
: O O
La O O
obesidad B-DISO B-DISO
aumenta O O
el O O
riesgo O O
de O O
proteinuria B-DISO B-DISO
e O O
insuficiencia B-DISO B-DISO
renal I-DISO I-DISO
crónica I-DISO I-DISO
, O O
y O O
acelera O O
la O O
progresión O O
de O O
enfermedades B-DISO B-DISO
renales I-DISO I-DISO
. O O

En O O
los O O
pacientes O O
obesos B-DISO B-DISO
existe O O
un O O
aumento O O
de O O
la O O
actividad O O
del O O
sistema B-ANAT B-ANAT
renina I-ANAT I-ANAT
- I-ANAT I-ANAT
angiotensina I-ANAT I-ANAT
- I-ANAT I-ANAT
aldosterona I-ANAT I-ANAT
( O O
SRAA B-ANAT B-ANAT
) O O
y O O
de O O
los O O
niveles B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
aldosterona I-PROC I-PROC
. O O

Ningún O O
estudio O O
ha O O
comparado B-PROC B-PROC
la I-PROC I-PROC
eficacia I-PROC I-PROC
de O O
las O O
diferentes O O
estrategias O B-PROC
antiproteinúricas O I-PROC
actualmente O O
disponibles O O
( O O
inhibidores B-CHEM B-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
la I-CHEM I-CHEM
enzima I-CHEM I-CHEM
convertidora I-CHEM I-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
la I-CHEM I-CHEM
angiotensina I-CHEM I-CHEM
[ O O
IECA B-CHEM B-CHEM
] O O
, O O
antagonistas B-CHEM B-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
los I-CHEM I-CHEM
receptores I-CHEM I-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
la I-CHEM I-CHEM
angiotensina I-CHEM I-CHEM
[ O O
ARA B-CHEM B-CHEM
] O O
, O O
antagonistas B-CHEM B-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
la I-CHEM I-CHEM
aldosterona I-CHEM I-CHEM
) O O
en O O
pacientes O O
obesos B-DISO B-DISO
con O O
nefropatías B-DISO B-DISO
proteinúricas I-DISO I-DISO
. O O

Métodos O O
: O O
Es O O
un O O
estudio B-PROC B-PROC
prospectivo I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
aleatorizado I-PROC I-PROC
, O O
realizado O O
en O O
un O O
único O O
centro O O
. O O

Fueron O O
seleccionados O O
doce O O
pacientes O O
obesos B-DISO B-DISO
( O O
índice B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
masa I-PROC I-PROC
corporal I-PROC I-PROC
> O O
30 O O
kg O O
/ O O
m2 O O
) O O
, O O
con O O
proteinuria B-DISO B-DISO
> O O
0,5 O O
g O O
/ O O
24 O O
h O O
, O O
de O O
nuestras O O
consultas B-PROC B-PROC
de O O
Nefrología O O
. O O

Los O O
pacientes O O
fueron O O
tratados B-PROC B-PROC
consecutivamente O O
durante O O
seis O O
semanas O O
y O O
en B-PROC O
orden I-PROC B-PROC
aleatorio I-PROC O
con O O
un O O
IECA B-CHEM B-CHEM
( O O
lisinopril B-CHEM B-CHEM
20 O O
mg O O
/ O O
día O O
) O O
, O O
una O O
terapia B-PROC B-PROC
combinada I-PROC I-PROC
con O O
IECA B-CHEM B-CHEM
más O O
ARA B-CHEM B-CHEM
( O O
lisinopril B-CHEM B-CHEM
10 O O
mg O O
/ O O
día O O
más O O
candesartán B-CHEM B-CHEM
16 O O
mg O O
/ O O
día O O
) O O
y O O
eplerenona B-CHEM B-CHEM
( O O
25 O O
mg O O
/ O O
día O O
) O O
. O O

Se O O
estableció O O
un O O
período O O
de O O
lavado O O
de O O
seis O O
semanas O O
entre O O
los O O
diferentes O O
períodos O O
de O O
tratamiento B-PROC B-PROC
. O O

El O O
objetivo O O
principal O O
del O O
estudio O O
fue O O
el O O
cambio O O
en O O
la O O
proteinuria B-DISO B-DISO
de O O
24 O O
h O O
al O O
final O O
de O O
cada O O
período O O
de O O
tratamiento B-PROC B-PROC
y O O
el O O
número O O
de O O
pacientes O O
que O O
mostraban O O
una O O
reducción O O
de O O
la O O
proteinuria B-DISO B-DISO
superior O O
al O O
25 O O
% O O
con O O
respecto O O
al O O
valor O O
basal O O
. O O

Resultados O O
: O O
La O O
reducción O O
de O O
la O O
proteinuria B-DISO B-DISO
obtenida O O
por O O
lisinopril B-CHEM B-CHEM
( O O
11,3 O O
± O O
34,8 O O
% O O
) O O
no O O
fue O O
estadísticamente O O
significativa O O
con O O
respecto O O
al O O
valor O O
basal O O
, O O
mientras O O
que O O
la O O
reducción O O
con O O
lisinopril B-CHEM B-CHEM
y O O
candesartán B-CHEM B-CHEM
( O O
26,9 O O
± O O
30,6 O O
% O O
) O O
y O O
eplerenona B-CHEM B-CHEM
( O O
28,4 O O
± O O
31,6 O O
% O O
) O O
mostró O O
una O O
diferencia O O
estadísticamente O O
significativa O O
frente O O
a O O
sus O O
valores O O
basales O O
( O O
comparación O O
intragrupo O O
) O O
y O O
frente O O
al O O
grupo O O
de O O
lisinopril B-CHEM B-CHEM
( O O
comparación O O
entre O O
grupos O O
) O O
. O O

El O O
número O O
de O O
pacientes O O
que O O
mostraron O O
una O O
reducción O O
mayor O O
al O O
25 O O
% O O
de O O
la O O
proteinuria B-DISO B-DISO
fue O O
significativamente O O
mayor O O
con O O
eplerenona B-CHEM B-CHEM
( O O
67 O O
% O O
) O O
y O O
lisinopril B-CHEM B-CHEM
+ O O
candesartán B-CHEM B-CHEM
( O O
67 O O
% O O
) O O
que O O
con O O
lisinopril B-CHEM B-CHEM
( O O
25 O O
% O O
) O O
. O O

Conclusiones O O
: O O
La O O
monoterapia B-PROC B-PROC
con O O
antagonistas B-CHEM B-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
la I-CHEM I-CHEM
aldosterona I-CHEM I-CHEM
( O O
eplerenona B-CHEM B-CHEM
) O O
y O O
la O O
terapia B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
combinación I-PROC I-PROC
con O O
IECA B-CHEM B-CHEM
+ O O
ARA B-CHEM B-CHEM
fueron O O
más O O
efectivos O O
que O O
los O O
IECA B-CHEM B-CHEM
en O O
monoterapia B-PROC B-PROC
para O O
reducir O O
la O O
proteinuria B-DISO B-DISO
en O O
pacientes O O
obesos B-DISO B-DISO
con O O
diferentes O O
tipos O O
de O O
nefropatías B-DISO B-DISO
crónicas I-DISO I-DISO
proteinúricas I-DISO I-DISO
. O O

La O O
nicotina B-CHEM B-CHEM
oral O O
reduce O O
el O O
fosfato B-PROC B-PROC
sérico I-PROC I-PROC
, O O
aumenta O O
el O O
HDL B-PROC B-CHEM
e O O
induce O O
trombocitopenia B-DISO B-DISO
en O O
pacientes O O
de O O
hemodiálisis B-PROC B-PROC
: O O
un O O
ensayo B-PROC B-PROC
clínico I-PROC I-PROC
aleatorizado I-PROC I-PROC
a I-PROC I-PROC
doble I-PROC I-PROC
ciego I-PROC I-PROC

Antecedentes O O
: O O
Recientemente O O
, O O
se O O
ha O O
sugerido O O
que O O
la O O
nicotinamida B-CHEM B-CHEM
es O O
como O O
un O O
fármaco B-CHEM B-CHEM
eficaz O O
para O O
la O O
hiperfosfatemia B-DISO B-DISO
en O O
pacientes O O
en O O
hemodiálisis B-PROC B-PROC
. O O

Los O O
autores O O
evaluaron B-PROC B-PROC
la I-PROC I-PROC
eficacia I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
la I-PROC I-PROC
seguridad I-PROC I-PROC
de O O
la O O
nicotinamida B-CHEM B-CHEM
en O O
estos O O
pacientes O O
con O O
dosis O O
más O O
bajas O O
y O O
mayor O O
duración O O
que O O
en O O
otros O O
estudios O O
. O O

Métodos O O
: O O
Cuarenta O O
y O O
ocho O O
pacientes O O
con O O
fósforo B-PROC B-PROC
sérico I-PROC I-PROC
en O I-PROC
ayunas O I-PROC
> O O
5 O O
mg O O
/ O O
dl O O
participaron O O
en O O
este O O
estudio B-PROC B-PROC
clínico I-PROC I-PROC
aleatorio I-PROC I-PROC
y O O
fueron O O
asignados B-PROC B-PROC
al I-PROC I-PROC
azar I-PROC I-PROC
a O O
dos O O
grupos O O
de O O
igual O O
tamaño O O
uno O O
de O O
los O O
cuales O O
recibiría O O
nicotinamida B-CHEM B-CHEM
y O O
el O O
otro O O
, O O
placebo B-PROC B-PROC
. O O

El O O
estudio O O
duró O O
8 O O
semanas O O
. O O

En O O
las O O
primeras O O
4 O O
semanas O O
, O O
se O O
les O O
administraron O O
500 O O
mg O O
de O O
nicotinamida B-CHEM B-CHEM
al O O
día O O
, O O
y O O
en O O
el O O
segundo O O
período O O
de O O
4 O O
semanas O O
se O O
aumentó O O
la O O
dosis O O
a O O
1.000 O O
mg O O
/ O O
día O O
. O O

Se O O
tomaron O O
muestras B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
sangre I-PROC I-PROC
en O O
la O O
primera O O
, O O
quinta O O
y O O
novena O O
semanas O O
. O O

Resultados O O
: O O
En O O
el O O
grupo O O
de O O
la O O
nicotinamida B-CHEM B-CHEM
, O O
el O O
nivel B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
fósforo I-PROC I-PROC
se O O
redujo O O
de O O
5,9 O O
± O O
0,58 O O
a O O
4,77 O O
± O O
1,43 O O
mg O O
/ O O
dl O O
en O O
la O O
quinta O O
semana O O
( O O
p O O
= O O
0,002 O O
) O O
y O O
a O O
4,66 O O
± O O
1,06 O O
mg O O
/ O O
dl O O
en O O
la O O
novena O O
semana O O
( O O
p O O
= O O
0.000 O O
) O O
. O O

El O O
producto B-PROC B-PROC
calcio I-PROC I-PROC
- I-PROC I-PROC
fósforo I-PROC I-PROC
se O O
redujo O O
significativamente O O
siguiendo O O
el O O
mismo O O
patrón O O
que O O
el O O
fósforo B-PROC B-PROC
. O O

El O O
nivel B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
HDL I-PROC I-PROC
aumentó O O
de O O
42,46 O O
± O O
8,01 O O
a O O
55,71 O O
± O O
11,88 O O
mg O O
/ O O
dl O O
en O O
la O O
quinta O O
semana O O
( O O
p O O
= O O
0,000 O O
) O O
y O O
a O O
65,25 O O
± O O
20,18 O O
mg O O
/ O O
dl O O
en O O
la O O
novena O O
semana O O
( O O
p O O
= O O
0,000 O O
) O O
. O O

Los O O
niveles B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
calcio I-PROC I-PROC
sérico I-PROC I-PROC
, O O
ácido B-PROC B-PROC
úrico I-PROC I-PROC
, O O
TGO B-PROC B-PROC
, O O
TGP B-PROC B-PROC
e O O
iPTH B-PROC B-PROC
no O O
cambian O O
de O O
manera O O
significativa O O
. O O

En O O
comparación O O
con O O
la O O
primera O O
semana O O
, O O
el O O
recuento B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
plaquetas I-PROC I-PROC
en O O
la O O
quinta O O
y O O
novena O O
semana O O
disminuyó O O
. O O

No O O
se O O
observaron O O
cambios O O
significativos O O
en O O
el O O
grupo O O
placebo B-PROC B-PROC
. O O

Conclusiones O O
: O O
En O O
nuestros O O
pacientes O O
, O O
la O O
nicotinamida B-CHEM B-CHEM
disminuyó O O
de O O
forma O O
efectiva O O
el O O
fósforo B-PROC B-PROC
, O O
aumentó O O
el O O
HDL B-PROC B-CHEM
, O O
y O O
causó O O
trombocitopenia B-DISO B-DISO
. O O

Como O O
la O O
nicotinamida B-CHEM B-CHEM
redujo O O
el O O
recuento B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
plaquetas I-PROC I-PROC
y O O
causó O O
trombocitopenia B-DISO B-DISO
en O O
dosis O O
más O O
bajas O O
que O O
en O O
otros O O
estudios O O
con O O
estos O O
pacientes O O
, O O
es O O
necesario O O
planificar O O
más O O
estudios O O
para O O
evaluar B-PROC B-PROC
la I-PROC I-PROC
seguridad I-PROC I-PROC
del O O
fármaco B-CHEM B-CHEM
, O O
especialmente O O
en O O
diferentes O O
poblaciones O O
. O O

Detección B-PROC B-PROC
de O O
la O O
infección B-DISO B-DISO
tuberculosa I-DISO I-DISO
latente I-DISO I-DISO
en O O
pacientes O O
en O O
diálisis B-PROC B-PROC
peritoneal I-PROC I-PROC
: O O
Nuevos O O
métodos O O

Introducción O O
: O O
El O O
riesgo O O
de O O
tuberculosis B-DISO B-DISO
( O O
TB B-DISO B-DISO
) O O
está O O
aumentado O O
en O O
pacientes O O
con O O
insuficiencia B-DISO B-DISO
renal I-DISO I-DISO
crónica I-DISO I-DISO
y O O
en O O
diálisis B-PROC B-PROC
. O O

La O O
prueba B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
la I-PROC I-PROC
tuberculina I-PROC I-PROC
( O O
PT B-PROC B-PROC
) O O
es O O
el O O
test B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
cribado I-PROC I-PROC
clásico O O
en O O
estos O O
pacientes O O
, O O
a O O
pesar O O
de O O
su O O
baja O O
sensibilidad O O
. O O

En O O
los O O
últimos O O
años O O
se O O
han O O
desarrollado O O
nuevos O O
métodos B-PROC B-PROC
diagnósticos I-PROC I-PROC
que O O
se O O
basan O O
en O O
la O O
producción O O
de O O
interferón B-CHEM B-CHEM
gamma I-CHEM I-CHEM
tras O O
la O O
estimulación O B-PROC
con O I-PROC
antígenos B-CHEM I-PROC
de I-CHEM I-PROC
M. I-CHEM I-PROC
tuberculosis I-CHEM I-PROC
. O O

El O O
objetivo O O
de O O
este O O
estudio O O
fue O O
evaluar O O
si O O
el O O
Quantiferon B-PROC O
® I-PROC O
TB I-PROC O
- I-PROC O
gold I-PROC O
In I-PROC O
Tube I-PROC O
( O O
QFT B-PROC O
- I-PROC O
GIT I-PROC O
) O O
puede O O
contribuir O O
en O O
el O O
diagnóstico B-PROC B-PROC
de O O
la O O
infección B-DISO B-DISO
tuberculosa I-DISO I-DISO
en O O
pacientes O O
en O O
diálisis B-PROC B-PROC
peritoneal I-PROC I-PROC
( O O
DP B-PROC B-PROC
) O O
. O O

Pacientes O O
y O O
métodos O O
: O O
Se O O
incluyeron O O
54 O O
pacientes O O
en O O
DP B-PROC B-PROC
. O O

Se O O
valoró O O
la O O
posibilidad O O
de O O
infección B-DISO B-DISO
tuberculosa I-DISO I-DISO
latente I-DISO I-DISO
mediante O O
el O O
QFT B-PROC O
- I-PROC O
GIT I-PROC O
, O O
la O O
PT B-PROC B-PROC
y O O
la O O
valoración B-PROC B-PROC
clinicorradiológica I-PROC I-PROC
por O O
parte O O
de O O
un O O
neumólogo O O
experto O O
. O O

Se O O
estudiaron O O
las O O
concordancias O O
entre O O
los O O
tests B-PROC B-PROC
. O O

Resultados O O
: O O
La O O
prevalencia O O
de O O
un O O
resultado O O
positivo O O
para O O
el O O
test B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
la I-PROC I-PROC
tuberculina I-PROC I-PROC
fue O O
del O O
29,6 O O
% O O
para O O
el O O
primer O O
test B-PROC B-PROC
y O O
del O O
31,5 O O
% O O
para O O
el O O
segundo O O
( O O
valorando O O
el O O
efecto O O
booster O O
) O O
. O O

Una O O
radiografía B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
tórax I-PROC I-PROC
positiva O O
aumentaba O O
la O O
detección B-PROC B-PROC
de O O
infección B-DISO B-DISO
tuberculosa I-DISO I-DISO
latente I-DISO I-DISO
hasta O O
un O O
42,6 O O
% O O
y O O
la O O
del O O
neumólogo O O
hasta O O
un O O
44,4 O O
% O O
. O O

El O O
nivel O O
de O O
correlación O O
entre O O
el O O
QFT B-PROC O
- I-PROC O
GIT I-PROC O
y O O
la O O
PT B-PROC B-PROC
fue O O
moderado O O
( O O
kappa O O
= O O
0,36 O O
; O O
p O O
= O O
0,006 O O
) O O
, O O
al O O
igual O O
que O O
entre O O
la O O
PT B-PROC B-PROC
y O O
la O O
valoración O B-PROC
del O O
neumólogo O O
( O O
kappa O O
= O O
0,257 O O
, O O
p O O
= O O
0,06 O O
) O O
. O O

Conclusiones O O
: O O
El O O
QFT B-PROC O
- I-PROC O
GIT I-PROC O
aporta O O
algunas O O
ventajas O O
en O O
el O O
diagnóstico B-PROC B-PROC
de O O
la O O
infección B-DISO B-DISO
tuberculosa I-DISO I-DISO
en O O
pacientes O O
con O O
insuficiencia B-DISO B-DISO
renal I-DISO I-DISO
crónica I-DISO I-DISO
en O O
DP B-PROC B-PROC
, O O
y O O
puede O O
complementar O O
a O O
la O O
prueba B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
la I-PROC I-PROC
tuberculina I-PROC I-PROC
. O O

El O O
ángulo O O
de O O
fase O O
de O O
la O O
impedancia B-PROC B-PROC
eléctrica I-PROC I-PROC
es O O
un O O
predictor O O
de O O
supervivencia O O
a O O
largo O O
plazo O O
en O O
pacientes O O
en O O
diálisis B-PROC B-PROC

Introducción O O
: O O
La O O
malnutrición B-DISO B-DISO
calórico I-DISO I-DISO
- I-DISO I-DISO
proteica I-DISO I-DISO
es O O
un O O
factor O O
de O O
riesgo O O
de O O
mortalidad O O
en O O
pacientes O O
en O O
diálisis B-PROC B-PROC
, O O
sin O O
embargo O O
, O O
su O O
valoración B-PROC B-PROC
clínica I-PROC I-PROC
no O O
ha O O
sido O O
bien O O
definida O O
. O O

La O O
bioimpedancia B-PROC B-PROC
eléctrica I-PROC I-PROC
( O O
BIE B-PROC B-PROC
) O O
es O O
un O O
procedimiento B-PROC B-PROC
no I-PROC I-PROC
invasivo I-PROC I-PROC
y O O
objetivo O O
, O O
cada O O
vez O O
más O O
empleado O O
en O O
su O O
valoración O B-PROC
. O O

Objetivo O O
: O O
El O O
objetivo O O
de O O
este O O
estudio O O
es O O
analizar O O
la O O
relación O O
entre O O
el O O
ángulo O O
de O O
fase O O
determinado O O
por O O
BIE B-PROC B-PROC
a O O
una O O
frecuencia O O
de O O
50 O O
kHz O O
( O O
AF50 O B-PROC
) O O
con O O
otros O O
parámetros O O
de O O
nutrición O O
y O O
valorar O O
prospectivamente O O
su O O
capacidad O O
como O O
marcador O O
pronóstico O O
de O O
mortalidad O O
a O O
largo O O
plazo O O
. O O

Pacientes O O
y O O
métodos O O
: O O
Incluimos O O
a O O
164 O O
pacientes O O
, O O
127 O O
en O O
hemodiálisis B-PROC B-PROC
y O O
37 O O
en O O
diálisis B-PROC B-PROC
peritoneal I-PROC I-PROC
, O O
a O O
los O O
que O O
se O O
les O O
realiza O O
un O O
análisis B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
BIE I-PROC I-PROC
al O O
tiempo O O
que O O
se O O
solicitan O O
parámetros O O
de O O
inflamación B-DISO B-DISO
y O O
nutrición O O
y O O
se O O
calcula O O
el O O
índice O O
de O O
comorbilidad B-DISO O
de O O
Charlson O O
. O O

Resultados O O
: O O
En O O
el O O
análisis O O
de O O
correlación O O
lineal O O
, O O
encontramos O O
que O O
el O O
AF50 O B-PROC
tiene O O
una O O
asociación O O
directa O O
con O O
la O O
masa O O
magra O O
, O O
con O O
el O O
agua B-CHEM B-CHEM
intracelular B-ANAT I-CHEM
, O O
con O O
el O O
agua B-CHEM B-CHEM
extracelular B-ANAT I-CHEM
y O O
con O O
la O O
ganancia B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
peso I-DISO I-DISO
interdiálisis O O
, O O
mientras O O
que O O
se O O
asocia O O
de O O
forma O O
inversa O O
con O O
la O O
edad O O
, O O
con O O
la O O
masa O O
grasa B-ANAT B-ANAT
y O O
con O O
el O O
log O O
PCR B-PROC B-PROC
. O O

Los O O
pacientes O O
con O O
AF50 O B-PROC
> O O
8o O O
presentan O O
un O O
mejor O O
estado O O
nutricional O O
, O O
son O O
más O O
jóvenes O O
y O O
tienen O O
una O O
supervivencia O O
significativamente O O
mejor O O
a O O
los O O
seis O O
años O O
de O O
seguimiento B-PROC B-PROC
. O O

Entre O O
los O O
pacientes O O
estudiados O O
, O O
tanto O O
el O O
AF50 O B-PROC
como O O
el O O
resto O O
de O O
los O O
parámetros O O
de O O
composición O O
corporal B-ANAT B-ANAT
son O O
mejores O O
en O O
diálisis B-PROC B-PROC
peritoneal I-PROC I-PROC
que O O
en O O
hemodiálisis B-PROC B-PROC
, O O
pero O O
estas O O
diferencias O O
pueden O O
ser O O
atribuidas O O
a O O
que O O
los O O
primeros O O
son O O
más O O
jóvenes O O
. O O

En O O
el O O
análisis O O
multivariable O O
, O O
sólo O O
el O O
AF50 O B-PROC
< O O
8o O O
y O O
la O O
comorbilidad B-DISO B-DISO
ajustada O O
para O O
la O O
edad O O
persisten O O
como O O
factores O O
de O O
riesgo O O
independientes O O
de O O
mortalidad O O
. O O

Conclusiones O O
: O O
Concluimos O O
que O O
el O O
AF50 O B-PROC
tiene O O
una O O
buena O O
correlación O O
con O O
los O O
parámetros O O
de O O
nutrición O O
y O O
que O O
es O O
un O O
buen O O
marcador O O
de O O
supervivencia O O
en O O
pacientes O O
en O O
diálisis B-PROC B-PROC
. O O

No O O
obstante O O
, O O
son O O
necesarios O O
estudios B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
intervención I-PROC I-PROC
en O O
los O O
que O O
se O O
demuestre O O
si O O
la O O
mejoría O O
de O O
los O O
parámetros O O
de O O
BIE B-PROC B-PROC
se O O
acompaña O O
de O O
una O O
mayor O O
supervivencia O O
. O O

Tratamiento B-PROC B-PROC
con I-PROC I-PROC
angioplastia I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
stent I-PROC I-PROC
de O O
la O O
estenosis B-DISO B-DISO
arterial I-DISO I-DISO
del I-DISO I-DISO
injerto I-DISO I-DISO
renal I-DISO I-DISO

La O O
estenosis B-DISO B-DISO
arterial I-DISO I-DISO
del I-DISO I-DISO
injerto I-DISO I-DISO
renal I-DISO I-DISO
es O O
una O O
complicación B-DISO B-DISO
que O O
requiere O O
, O O
en O O
ocasiones O O
, O O
un O O
abordaje O O
terapéutico O O
con O O
cirugía B-PROC B-PROC
o O O
angioplastia B-PROC B-PROC
. O O

El O O
objetivo O O
del O O
presente O O
estudio O O
es O O
analizar O O
la O O
evolución O O
de O O
13 O O
pacientes O O
trasplantados B-PROC B-PROC
renales I-PROC I-PROC
con O O
estenosis B-DISO B-DISO
arterial I-DISO I-DISO
del I-DISO I-DISO
injerto I-DISO I-DISO
tratados B-PROC B-PROC
mediante O O
angioplastia B-PROC B-PROC
y I-PROC O
colocación I-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
stent I-PROC I-PROC
. O O

La O O
sospecha O O
clínica O O
se O O
fundamentó O O
en O O
un O O
deterioro B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
función I-DISO I-DISO
renal I-DISO I-DISO
, O O
acompañado O O
de O O
mal O O
control B-PROC B-PROC
de I-PROC B-DISO
la I-PROC I-DISO
presión I-PROC B-PROC
arterial I-PROC I-PROC
en O O
algunos O O
casos O O
, O O
con O O
ecografía B-PROC B-PROC
doppler I-PROC I-PROC
compatible O O
. O O

Se O O
realizó O O
una O O
arteriografía B-PROC B-PROC
que O O
confirmó O O
el O O
diagnóstico B-PROC B-PROC
y O O
en O O
el O O
mismo O O
acto O O
se O O
realizó O O
una O O
angioplastia B-PROC B-PROC
con I-PROC O
colocación I-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
stent I-PROC I-PROC
. O O

Se O O
objetivó O O
una O O
mejoría O O
progresiva O O
de O O
la O O
función O O
renal B-ANAT B-ANAT
durante O O
los O O
3 O O
primeros O O
meses O O
que O O
permaneció O O
estable O O
durante O O
los O O
dos O O
primeros O O
años O O
. O O

Por O O
otro O O
lado O O
, O O
mejoraron O O
las O O
cifras O O
de O O
presión B-PROC B-PROC
arterial I-PROC I-PROC
en O O
los O O
dos O O
primeros O O
años O O
, O O
manteniendo O O
el O O
mismo O O
tratamiento B-PROC B-PROC
antihipertensivo I-PROC I-PROC
. O O

En O O
conclusión O O
, O O
la O O
angioplastia B-PROC B-PROC
con I-PROC O
colocación I-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
stent I-PROC I-PROC
es O O
un O O
procedimiento B-PROC B-PROC
efectivo O O
y O O
seguro O O
en O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
de O O
la O O
estenosis B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
la I-DISO I-DISO
arteria I-DISO I-DISO
del I-DISO I-DISO
injerto I-DISO I-DISO
renal I-DISO I-DISO
. O O

La O O
hemodiafiltración B-PROC B-PROC
en I-PROC I-PROC
línea I-PROC I-PROC
mejora O O
la O O
respuesta O O
al O O
tratamiento B-PROC B-PROC
con O O
calcifediol B-CHEM B-CHEM

Introducción O O
: O O
Los O O
niveles B-PROC B-PROC
en I-PROC I-PROC
sangre I-PROC I-PROC
de I-PROC I-PROC
25-hidroxi I-PROC I-PROC
- I-PROC I-PROC
vitamina I-PROC I-PROC
D I-PROC I-PROC
( O O
25-OH B-PROC B-PROC
- I-PROC I-PROC
vitD I-PROC I-PROC
) O O
se O O
relacionan O O
con O O
múltiples O O
patologías B-DISO B-DISO
. O O

Acordes O O
al O O
riesgo B-DISO B-DISO
cardiovascular I-DISO I-DISO
, O O
se O O
han O O
definido O O
los O O
valores O O
considerados O O
« O O
normales O O
» O O
y O O
con O O
ese O O
dintel O O
los O O
pacientes O O
con O O
enfermedad B-DISO B-DISO
renal I-DISO I-DISO
crónica I-DISO I-DISO
tienen O O
muy O O
frecuentemente O O
déficit B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
dicha I-DISO I-DISO
vitamina I-DISO I-DISO
. O O

Su O O
reposición O O
en O O
hemodiálisis B-PROC B-PROC
( O O
HD B-PROC B-PROC
) O O
, O O
con O O
dosis O O
todavía O O
no O O
claramente O O
establecidas O O
, O O
comienza O O
a O O
ser O O
una O O
constante O O
en O O
la O O
práctica O O
habitual O O
. O O

Objetivo O O
: O O
Valorar O O
si O O
la O O
técnica O B-PROC
de O I-PROC
diálisis B-PROC I-PROC
influye O O
en O O
la O O
concentración B-PROC B-PROC
basal I-PROC I-PROC
de I-PROC I-PROC
25-OH I-PROC I-PROC
- I-PROC I-PROC
vitD I-PROC I-PROC
y O O
en O O
la O O
respuesta O O
a O O
su O O
suplementación B-PROC B-PROC
. O O

Métodos O O
: O O
Estudio B-PROC B-PROC
observacional I-PROC I-PROC
prospectivo I-PROC I-PROC
de I-PROC I-PROC
dos I-PROC I-PROC
cohortes I-PROC I-PROC
de O O
pacientes O O
tratados B-PROC B-PROC
y O O
no O O
tratados B-PROC B-PROC
con O O
calcifediol B-CHEM B-CHEM
. O O

Se O O
determinaron O O
Ca B-PROC B-PROC
, O O
P O B-PROC
, O O
hormona B-PROC B-PROC
paratiroidea I-PROC I-PROC
( O O
PTH B-PROC B-PROC
) O O
y O O
25-OH B-PROC B-PROC
- I-PROC I-PROC
vitD I-PROC I-PROC
en O O
59 O O
pacientes O O
prevalentes O O
en O O
HD B-PROC B-PROC
( O O
35 O O
eran O O
varones O O
; O O
edad O O
media O O
: O O
65,2 O O
[ O O
15,7 O O
] O O
años O O
) O O
en O O
noviembre O O
de O O
2010 O O
. O O

De O O
ellos O O
, O O
36 O O
pacientes O O
( O O
con O O
25-OH B-PROC B-PROC
- I-PROC I-PROC
vitD I-PROC I-PROC
< O O
10 O O
ng O O
/ O O
ml O O
) O O
se O O
trataron O B-PROC
con O O
calcifediol B-CHEM B-CHEM
semanal O O
( O O
Hidroferol B-CHEM B-CHEM
® O O
, O O
1 O O
ampolla O O
: O O
266 O O
µg O O
) O O
administrado O O
pos O O
- O O
HD B-PROC B-PROC
por O O
una O O
enfermera O O
a O O
partir O O
de O O
enero O O
de O O
2011 O O
. O O

Recibieron O O
6 O O
dosis O O
y O O
se O O
determinaron O O
de O O
nuevo O O
los O O
niveles O O
en O O
marzo O O
. O O

Se O O
comparó O O
la O O
respuesta O O
en O O
función O O
de O O
la O O
técnica O O
de O O
HD B-PROC B-PROC
. O O

Los O O
22 O O
restantes O O
no O O
fueron O O
tratados B-PROC B-PROC
y O O
se O O
consideran O O
como O O
un O O
grupo O O
control O O
. O O

Resultados O O
: O O

Medias O O
basales O O
( O O
n O O
= O O
59 O O
) O O
: O O
25-OH B-PROC B-PROC
- I-PROC I-PROC
vitD I-PROC I-PROC
: O O
9,8 O O
( O O
7,0 O O
) O O
ng O O
/ O O
ml O O
; O O
Ca B-PROC B-PROC
: O O
9,3 O O
( O O
0,5 O O
) O O
mg O O
/ O O
dl O O
; O O
P O O
: O O
4,5 O O
( O O
1,4 O O
) O O
mg O O
/ O O
dl O O
, O O
y O O
PTH B-PROC B-PROC
intacta I-PROC I-PROC
: O O
299 O O
( O O
224 O O
) O O
pg O O
/ O O
ml O O
. O O

No O O
existían O O
diferencias O O
por O O
edad O O
, O O
sexo O O
, O O
ni O O
técnica O O
( O O
HD B-PROC B-PROC
vs O O
. O O
hemodiafiltración B-PROC B-PROC
en I-PROC I-PROC
línea I-PROC I-PROC
[ O O
HDF B-PROC B-PROC
- I-PROC I-PROC
OL I-PROC I-PROC
] O O
) O O
. O O

Tratados B-PROC B-PROC
( O O
n O O
= O O
36 O O
) O O
: O O
Los O O
niveles B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
25-OH I-PROC I-PROC
- I-PROC I-PROC
vitD I-PROC I-PROC
pasaron O O
de O O
6,2 O O
( O O
3,4 O O
) O O
a O O
51 O O
( O O
22,9 O O
) O O
ng O O
/ O O
ml O O
, O O
p O O
< O O
0,0001 O O
, O O
sin O O
cambios O O
significativos O O
en O O
el O O
Ca B-PROC B-PROC
. O O

La O O
fosfatemia B-PROC B-PROC
se O O
incrementó O O
como O O
media O O
en O O
0,6 O O
( O O
1,4 O O
) O O
mg O O
/ O O
dl O O
, O O
de O O
4,4 O O
a O O
5 O O
mg O O
/ O O
dl O O
, O O
( O O
p O O
= O O
0,015 O O
) O O
. O O

La O O
PTH B-PROC B-PROC
disminuyó O O
como O O
media O O
en O O
85 O O
( O O
208 O O
) O O
pg O O
/ O O
ml O O
, O O
p O O
= O O
0,023 O O
. O O

En O O
estos O O
pacientes O O
la O O
indicación O O
de O O
captores B-CHEM O
del I-CHEM O
P I-CHEM O
se O O
incrementó O O
en O O
una O O
dosis O O
media O O
equivalente O O
de O O
0,47 O O
( O O
0,82 O O
) O O
, O O
p O O
< O O
0,001 O O
. O O

Los O O
13 O O
pacientes O O
en O O
tratamiento B-PROC B-PROC
con O I-PROC
HDF B-PROC I-PROC
- I-PROC I-PROC
OL I-PROC I-PROC
alcanzaron O O
unos O O
niveles O B-PROC
de O I-PROC
25-OH B-PROC I-PROC
- I-PROC I-PROC
vitD I-PROC I-PROC
significativamente O O
mayores O O
que O O
los O O
23 O O
tratados B-PROC B-PROC
con I-PROC I-PROC
HD I-PROC I-PROC
: O O
63 O O
( O O
21 O O
) O O
vs O O
. O O
43 O O
( O O
21 O O
) O O
ng O O
/ O O
ml O O
, O O
p O O
= O O
0,011 O O
. O O

El O O
tratamiento B-PROC B-PROC
doble I-PROC O
con I-PROC O
vitamina I-PROC B-CHEM
D I-PROC I-CHEM
nativa I-PROC O
y I-PROC O
activa I-PROC O
se O O
asoció O O
de O O
forma O O
significativa O O
al O O
aumento O O
de O O
los O O
niveles B-PROC O
de I-PROC O
P I-PROC O
, O O
p O O
= O O
0,043 O O
. O O

No O O
tratados B-PROC B-PROC
( O O
n O O
= O O
23 O O
) O O
: O O
Los O O
niveles B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
25-OH I-PROC I-PROC
- I-PROC I-PROC
vitD I-PROC I-PROC
bajaron O O
de O O
15,3 O O
( O O
7,5 O O
) O O
en O O
noviembre O O
a O O
11,1 O O
( O O
6,8 O O
) O O
ng O O
/ O O
ml O O
en O O
marzo O O
, O O
p O O
< O O
0,01 O O
, O O
sin O O
cambios O O
significativos O O
en O O
el O O
P O O
ni O O
la O O
PTH B-PROC B-PROC
y O O
sin O O
que O O
encontráramos O O
diferencias O O
según O O
la O O
edad O O
. O O

La O O
disminución O O
se O O
produjo O O
en O O
los O O
pacientes O O
en O O
HD B-PROC B-PROC
, O O
n O O
= O O
15 O O
, O O
y O O
no O O
en O O
los O O
que O O
estaban O O
en O O
HDF B-PROC B-PROC
- I-PROC I-PROC
OL I-PROC I-PROC
, O O
n O O
= O O
8 O O
. O O

Comentario O O
: O O
Los O O
niveles B-PROC B-PROC
séricos I-PROC I-PROC
basales I-PROC I-PROC
de I-PROC I-PROC
25-OH I-PROC I-PROC
- I-PROC I-PROC
vitD I-PROC I-PROC
en O O
pacientes O O
en O O
HD B-PROC B-PROC
son O O
bajos O O
o O O
muy O O
bajos O O
. O O

La O O
respuesta O O
al O O
tratamiento B-PROC B-PROC
con O O
calcifediol B-CHEM B-CHEM
es O O
buena O O
, O O
más O O
marcada O O
en O O
los O O
pacientes O O
en O O
HDF B-PROC B-PROC
- I-PROC I-PROC
OL I-PROC I-PROC
; O O
mientras O O
, O O
en O O
los O O
pacientes O O
no O O
tratados B-PROC B-PROC
los O O
niveles O O
bajan O O
probablemente O O
en O O
relación O O
con O O
el O O
período O O
invernal O O
. O O

Algunos O O
pacientes O O
incrementan O O
la O O
fosfatemia B-PROC B-PROC
a O O
pesar O O
de O O
aumentar O O
la O O
cantidad O O
de O O
captores B-CHEM B-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
P I-CHEM I-CHEM
, O O
fundamentalmente O O
aquellos O O
que O O
estaban O O
en O O
tratamiento B-PROC B-PROC
con I-PROC O
vitamina I-PROC B-CHEM
D I-PROC I-CHEM
activa I-PROC I-CHEM
. O O

Papel O O
del O O
ecocardiograma B-PROC B-PROC
transtorácico I-PROC I-PROC
en O O
el O O
despistaje B-PROC B-PROC
de O I-PROC
trombos B-DISO I-PROC
en O O
pacientes O O
portadores O O
de O O
catéteres O O
tunelizados O O
de O O
hemodiálisis B-PROC B-PROC

La O O
disfunción B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
los I-DISO I-DISO
catéteres I-DISO I-DISO
de O I-DISO
hemodiálisis B-PROC I-DISO
es O O
un O O
tema O O
complejo O O
y O O
con O O
alta O O
morbilidad O O
. O O

Estudios O O
clásicos O O
han O O
evaluado O O
la O O
presencia O O
de O O
trombos B-DISO B-DISO
en I-DISO I-DISO
los I-DISO I-DISO
catéteres I-DISO I-DISO
a O O
través O O
de O O
la O O
ecocardiografía B-PROC B-PROC
transesofágica I-PROC I-PROC
. O O

Nunca O O
se O O
ha O O
estudiado O O
el O O
papel O O
de O O
la O O
ecocardiografía B-PROC B-PROC
transtorácica I-PROC I-PROC
como O O
una O O
herramienta O O
útil O O
en O O
la O O
evaluación O B-PROC
de O I-PROC
los O I-PROC
catéteres O I-PROC
de O O
hemodiálisis B-PROC B-PROC
. O O

El O O
mal B-DISO O
funcionamiento I-DISO O
de I-DISO O
catéteres I-DISO O
de O O
hemodiálisis B-PROC B-DISO
tunelizados O O
suele O O
deberse O O
a O O
una O O
trombosis B-DISO B-DISO
del O I-DISO
sistema O I-DISO
, O O
probablemente O O
relacionado O O
con O O
el O O
daño B-DISO B-DISO
endotelial I-DISO I-DISO
producido O O
por O O
el O O
roce O O
continuo O O
de O O
la O O
punta O O
del O O
catéter O O
en O O
la O O
pared O B-ANAT
del O I-ANAT
vaso B-ANAT I-ANAT
o O O
de O O
la O O
aurícula B-ANAT B-ANAT
derecha I-ANAT I-ANAT
. O O

Las O O
manifestaciones B-DISO B-DISO
clínicas I-DISO I-DISO
son O O
la O O
disfunción B-DISO B-DISO
del I-DISO I-DISO
catéter I-DISO I-DISO
mediante O O
la O O
obstrucción O B-DISO
de O I-DISO
la O I-DISO
luz O I-DISO
, O O
embolismos B-DISO B-DISO
pulmonares I-DISO I-DISO
, O O
embolia B-DISO B-DISO
paradójica I-DISO I-DISO
sistémica I-DISO I-DISO
o O O
sobreinfección B-DISO B-DISO
del O I-DISO
sistema O I-DISO
. O O

La O O
mayoría O O
de O O
las O O
veces O O
, O O
la O O
trombosis B-DISO B-DISO
del I-DISO I-DISO
catéter I-DISO I-DISO
cursa O O
de O O
forma O O
insidiosa O O
. O O

El O O
objetivo O O
de O O
nuestro O O
estudio O O
es O O
evaluar O B-PROC
la O I-PROC
utilidad O I-PROC
de O O
la O O
ecocardiografía B-PROC B-PROC
transtorácica I-PROC I-PROC
como O O
prueba B-PROC B-PROC
diagnóstica I-PROC I-PROC
inicial O O
para O O
detectar O O
la O O
presencia O O
de O O
trombos B-DISO B-DISO
en O O
pacientes O O
con O O
catéter O O
venoso B-ANAT B-ANAT
tunelizado O O
para O O
hemodiálisis B-PROC B-PROC
. O O

Dieciocho O O
pacientes O O
( O O
7 O O
mujeres O O
y O O
11 O O
hombres O O
) O O
fueron O O
seguidos O B-PROC
en O O
nuestro O O
hospital O O
( O O
39,59 O O
± O O
38,12 O O
meses O O
en O O
programa O O
de O O
hemodiálisis B-PROC B-PROC
) O O
, O O
con O O
una O O
edad O O
media O O
de O O
72,53 O O
± O O
18,09 O O
años O O
. O O

Los O O
pacientes O O
presentaban O O
hipertensión B-DISO B-DISO
arterial I-DISO I-DISO
( O O
82,4 O O
% O O
) O O
, O O
diabetes B-DISO B-DISO
mellitus I-DISO I-DISO
( O O
41,2 O O
% O O
) O O
, O O
dislipemia B-DISO B-DISO
( O O
17,6 O O
% O O
) O O
, O O
tabaquismo B-DISO B-DISO
( O O
23,5 O O
% O O
) O O
y O O
cardiopatía B-DISO B-DISO
isquémica I-DISO I-DISO
previa O O
( O O
11,8 O O
% O O
) O O
. O O

Ningún O O
paciente O O
estaba O O
diagnosticado B-PROC B-PROC
de O O
trombofilia B-DISO B-DISO
; O O
el O O
17,6 O O
% O O
tomaban O O
antiagregantes B-CHEM B-CHEM
y O O
el O O
5,9 O O
% O O
, O O
anticoagulantes B-CHEM B-CHEM
orales O O
. O O

A O O
todos O O
ellos O O
se O O
les O O
realizó O O
ecocardiograma B-PROC B-PROC
transtorácico I-PROC I-PROC
con O O
un O O
equipo O O
Philips O O
iE33 O O
. O O

Entre O O
los O O
hallazgos O O
ecocardiográficos B-PROC B-PROC
, O O
destacaban O O
la O O
presencia O O
de O O
hipertrofia B-DISO B-DISO
ventricular I-DISO I-DISO
izquierda I-DISO I-DISO
con O O
función O O
sistólica O O
conservada O O
y O O
calcificación B-DISO B-DISO
valvular I-DISO I-DISO
, O O
como O O
se O O
muestra O O
en O O
la O O
tabla O O
1 O O
. O O

La O O
punta O O
del O O
catéter O O
se O O
logró O O
visualizar O O
correctamente O O
en O O
14 O O
casos O O
( O O
77,8 O O
% O O
) O O
, O O
y O O
de O O
todos O O
los O O
pacientes O O
sólo O O
5 O O
habían O O
recibido O O
un O O
reemplazo O O
por O O
mal B-DISO O
funcionamiento I-DISO O
del I-DISO O
catéter I-DISO O
( O O
27,8 O O
% O O
) O O
. O O

La O O
presencia O O
de O O
trombos B-DISO B-DISO
en I-DISO I-DISO
la I-DISO I-DISO
aurícula I-DISO I-DISO
derecha I-DISO I-DISO
se O O
produjo O O
en O O
una O O
paciente O O
de O O
36 O O
años O O
( O O
5,6 O O
% O O
de O O
la O O
muestra O O
) O O
asintomática B-DISO B-DISO
y O O
en O O
programa O O
de O O
hemodiálisis B-PROC B-PROC
por O O
síndrome B-DISO B-DISO
nefrótico I-DISO I-DISO
con I-DISO O
hialinosis I-DISO B-DISO
focal I-DISO I-DISO
y I-DISO I-DISO
segmentaria I-DISO I-DISO
, O O
siendo O O
el O O
hallazgo O O
confirmado O O
mediante O O
estudio B-PROC B-PROC
transesofágico I-PROC I-PROC
. O O

A O O
pesar O O
de O O
tratarse O O
de O O
un O O
número O O
reducido O O
de O O
pacientes O O
( O O
la O O
inmensa O O
mayoría O O
en O O
programa O O
de O O
diálisis B-PROC B-PROC
crónica I-PROC I-PROC
son O O
portadores O O
de O O
fístulas B-DISO B-DISO
arteriovenosas I-DISO I-DISO
) O O
, O O
la O O
novedad O O
de O O
este O O
estudio O O
estriba O O
en O O
que O O
es O O
la O O
primera O O
vez O O
que O O
se O O
emplea O O
una O O
técnica B-PROC B-PROC
no I-PROC I-PROC
invasiva I-PROC I-PROC
y O O
de O O
bajo O O
coste O O
, O O
como O O
la O O
ecocardiografía B-PROC B-PROC
transtorácica I-PROC I-PROC
, O O
para O O
visualizar O O
los O O
catéteres O O
y O O
evaluar O O
la O O
existencia O O
de O O
trombos B-DISO B-DISO
, O O
con O O
lo O O
que O O
se O O
evitan O O
así O O
complicaciones B-DISO B-DISO
potencialmente O O
graves O O
en O O
pacientes O O
portadores O O
de O O
catéteres O O
tunelizados O O
de O O
hemodiálisis B-PROC B-PROC
. O O

En O O
nuestro O O
estudio O O
conseguimos O O
la O O
correcta O O
visualización O O
del O O
catéter O O
en O O
un O O
alto O O
porcentaje O O
de O O
pacientes O O
. O O

Por O O
lo O O
tanto O O
, O O
parece O O
recomendable O O
la O O
realización O O
rutinaria O O
de O O
ecocardiografía B-PROC B-PROC
en O O
aquellos O O
pacientes O O
con O O
catéteres O O
de O O
hemodiálisis B-PROC B-PROC
crónicamente O O
implantados B-PROC B-PROC
, O O
si O O
bien O O
estudios O O
con O O
un O O
mayor O O
tamaño O O
muestral O O
deberían O O
reforzar O O
la O O
hipótesis O O
de O O
la O O
utilidad O O
de O O
dicha O O
técnica B-PROC B-PROC
diagnóstica I-PROC I-PROC
. O O

Valoración B-PROC B-PROC
del I-PROC I-PROC
grado I-PROC I-PROC
de I-PROC I-PROC
coagulación I-PROC I-PROC
y O O
del O O
factor B-CHEM B-PROC
anti I-CHEM I-PROC
- I-CHEM I-PROC
Xa I-CHEM I-PROC
al O O
introducir O O
el O O
dializador O O
AN69ST O O
® O O
con O O
heparina B-CHEM B-CHEM
impregnada O O

Introducción O O
: O O
Los O O
sistemas O O
de O O
hemodiálisis B-PROC B-PROC
tienen O O
capacidad O O
trombogénica O O
, O O
por O O
lo O O
que O O
se O O
utiliza O O
de O O
forma O O
rutinaria O O
la O O
anticoagulación B-PROC B-PROC
. O O

Su O O
prescripción B-PROC B-PROC
no O O
se O O
encuentra O O
exenta O O
de O O
riesgos O O
, O O
a O O
pesar O O
de O O
lo O O
cual O O
las O O
recomendaciones O O
respecto O O
a O O
la O O
dosis O O
pautada O O
siguen O O
basándose O O
en O O
criterios O O
muy O O
diversos O O
. O O

Métodos O O
: O O
Se O O
realizó O O
un O O
estudio B-PROC B-PROC
experimental I-PROC I-PROC
aleatorizado I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
cruzado I-PROC I-PROC
. O O

Seis O O
pacientes O O
realizaron O O
seis O O
sesiones O O
de O O
hemodiafiltración B-PROC B-PROC
posdilución I-PROC I-PROC
con O O
el O O
dializador O O
de O O
polisulfona B-CHEM O
HF80 O O
® O O
y O O
anticoagulación B-PROC B-PROC
habitual O O
con O O
nadroparina B-CHEM B-CHEM
, O O
y O O
seis O O
sesiones O O
con O O
el O O
dializador O O
AN69ST O O
® O O
de O O
poliacrilonitrilo B-CHEM B-CHEM
con O O
una O O
cubierta O O
de O O
heparina B-CHEM B-CHEM
sin O O
el O O
uso O O
de O O
anticoagulación B-PROC B-PROC
sistémica O I-PROC
. O O

Evaluamos O O
cada O O
hora O O
el O O
grado O O
de O O
coagulación O O
del O O
dializador O O
y O O
del O O
circuito O O
extracorpóreo O O
mediante O O
una O O
escala B-PROC O
visual I-PROC O
y O O
las O O
variaciones O O
en O O
los O O
parámetros O O
de O O
coagulación O O
, O O
entre O O
los O O
que O O
se O O
incluyó O O
el O O
factor B-CHEM B-PROC
anti I-CHEM I-PROC
- I-CHEM I-PROC
Xa I-CHEM I-PROC
. O O

Nuestro O O
objetivo O O
primario O O
fue O O
valorar O O
las O O
variaciones O O
en O O
la O O
actividad O O
del O O
factor B-CHEM B-PROC
anti I-CHEM I-PROC
- I-CHEM B-CHEM
Xa I-CHEM I-CHEM
en O O
ausencia O O
de O O
diferencias O O
en O O
la O O
tasa O B-PROC
de O I-PROC
coagulación O I-PROC
masiva O I-PROC
entre O O
los O O
dos O O
grupos O O
. O O

Resultados O O
: O O
No O O
se O O
coaguló O B-PROC
el O O
dializador O O
de O O
forma O O
completa O O
o O O
grado O O
4 O O
en O O
ninguna O O
de O O
las O O
36 O O
sesiones O O
realizadas O O
con O O
cada O O
dializador O O
. O O

Se O O
produjo O O
una O O
coagulación O B-DISO
parcial O O
del O O
dializador O O
inferior O O
del O O
25 O O
% O O
( O O
grado O O
1 O O
- O O
2 O O
) O O
en O O
32 O O
( O O
88,9 O O
% O O
) O O
sesiones O O
con O O
AN69ST O B-CHEM
® O O
y O O
35 O O
( O O
97,2 O O
% O O
) O O
con O O
el O O
dializador O O
habitual O O
, O O
y O O
superior O O
del O O
25 O O
% O O
( O O
grado O O
3 O O
- O O
4 O O
) O O
en O O
4 O O
( O O
11,1 O O
% O O
) O O
sesiones O O
con O O
AN69ST O B-CHEM
® O O
y O O
en O O
1 O O
( O O
2,8 O O
% O O
) O O
sesión O O
con O O
el O O
dializador O O
con O O
heparina B-CHEM B-CHEM
. O O

La O O
coagulación O B-PROC
del O I-PROC
atrapaburbujas O I-PROC
arterial B-ANAT I-PROC
no O O
fue O O
superior O O
al O O
25 O O
% O O
( O O
grados O O
3 O O
y O O
4 O O
) O O
en O O
ninguna O O
de O O
las O O
sesiones O O
estudiadas O O
, O O
y O O
la O O
cámara O B-ANAT
venosa B-ANAT I-ANAT
en O O
sólo O O
1 O O
( O O
2,8 O O
% O O
) O O
sesión O O
con O O
el O O
dializador O O
habitual O O
y O O
3 O O
( O O
8,4 O O
% O O
) O O
con O O
AN69ST O B-CHEM
® O O
sin O O
diferencias O O
entre O O
los O O
dos O O
dializadores O O
. O O

El O O
valor O B-PROC
del O I-PROC
tiempo B-PROC I-PROC
de I-PROC I-PROC
tromboplastina I-PROC I-PROC
parcial I-PROC I-PROC
activada I-PROC I-PROC
presentó O O
diferencias O O
a O O
las O O
dos O O
horas O O
entre O O
ambas O O
técnicas O O
, O O
relacionadas O O
con O O
la O O
administración B-PROC B-PROC
de O O
la O O
heparina B-CHEM B-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
bajo I-CHEM I-CHEM
peso I-CHEM I-CHEM
molecular I-CHEM I-CHEM
( O O
33,3 O O
± O O
2,7 O O
s O O
con O O
polisulfona B-CHEM B-CHEM
y O O
27,5 O O
± O O
2,3 O O
s O O
en O O
AN69ST O B-CHEM
® O O
, O O
p O O
< O O
0,05 O O
) O O
, O O
que O O
continuaron O O
siendo O O
significativas O O
al O O
finalizar O O
la O O
sesión O O
( O O
29,8 O O
± O O
2,1 O O
s O O
con O O
polisulfona B-CHEM B-CHEM
y O O
27,2 O O
± O O
1,8 O O
s O O
con O O
AN69ST O B-CHEM
® O O
, O O
p O O
< O O
0,05 O O
) O O
. O O

La O O
actividad O O
del O O
factor B-CHEM B-CHEM
anti I-CHEM I-CHEM
- I-CHEM I-CHEM
Xa I-CHEM I-CHEM
fue O O
máxima O O
dos O O
horas O O
después O O
de O O
la O O
administración B-PROC B-PROC
de O O
nadroparina B-CHEM B-CHEM
, O O
con O O
diferencias O O
entre O O
ambos O O
dializadores O O
( O O
0,46 O O
± O O
0,13 O O
UI O O
/ O O
ml O O
en O O
diálisis B-PROC B-PROC
con O O
polisulfona B-CHEM B-CHEM
y O O
0,04 O O
± O O
0,04 O O
UI O O
/ O O
ml O O
con O O
AN69ST O B-CHEM
® O O
, O O
p O O
< O O
0,005 O O
) O O
, O O
para O O
ir O O
descendiendo O O
en O O
la O O
determinación O O
de O O
las O O
4 O O
horas O O
( O O
0,17 O O
± O O
0,12 O O
UI O O
/ O O
ml O O
en O O
diálisis B-PROC B-PROC
con O O
polisulfona B-CHEM B-CHEM
y O O
0,02 O O
± O O
0,03 O O
UI O O
/ O O
ml O O
en O O
AN69ST O B-CHEM
® O O
, O O
p O O
< O O
0,05 O O
) O O
. O O

Un O O
paciente O O
fue O O
excluido O O
del O O
estudio O O
al O O
presentar O O
una O O
reacción B-DISO B-DISO
adversa I-DISO I-DISO
caracterizada O O
por O O
prurito B-DISO B-DISO
generalizado I-DISO I-DISO
con O O
el O O
dializador O O
AN69ST O O
® O O
, O O
motivo O O
por O O
el O O
que O O
retiró O O
en O O
la O O
primera O O
sesión O O
el O O
consentimiento B-PROC B-PROC
. O O

Conclusión O O
: O O
Demostramos O O
la O O
baja O O
trombogenicidad O B-DISO
del O O
dializador O O
AN69ST O O
® O O
de O O
forma O O
que O O
permite O O
realizar O O
sesiones O O
de O O
hemodiafiltración B-PROC B-PROC
posdilución I-PROC I-PROC
sin O O
necesidad O O
de O O
anticoagulación B-PROC B-PROC
sistémica O I-PROC
, O O
y O O
sin O O
aumentar O O
la O O
frecuencia O O
de O O
eventos B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
coagulación I-DISO I-DISO
grave O O
en O O
comparación O O
con O O
el O O
dializador O O
HF80 O O
® O O
junto O O
a O O
nadroparina B-CHEM B-CHEM
y O O
con O O
menor O O
riesgo O O
de O O
sangrado B-DISO B-DISO
al O O
no O O
modificar O O
la O O
actividad O O
del O O
factor B-CHEM B-CHEM
anti I-CHEM I-CHEM
- I-CHEM I-CHEM
Xa I-CHEM I-CHEM
. O O

El O O
efecto O O
de O O
la O O
pentoxifilina B-CHEM B-CHEM
en O O
la O O
reducción O O
de O O
proteinuria B-DISO B-DISO
en O O
pacientes O O
con O O
diabetes B-DISO B-DISO
tipo I-DISO I-DISO
2 I-DISO I-DISO
con O O
bloqueo O O
del O O
sistema B-ANAT B-ANAT
de I-ANAT I-ANAT
angiotensina I-ANAT I-ANAT
: O O
ensayo B-PROC B-PROC
clínico I-PROC I-PROC
doble I-PROC I-PROC
ciego I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
aleatorizado I-PROC I-PROC

Aunque O O
el O O
bloqueo O O
del O O
sistema B-ANAT B-ANAT
renina I-ANAT I-ANAT
- I-ANAT I-ANAT
angiotensina I-ANAT I-ANAT
ha O O
sido O O
citado O O
como O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
inicial O O
para O O
la O O
nefropatía B-DISO B-DISO
diabética I-DISO I-DISO
( O O
ND B-DISO B-DISO
) O O
, O O
en O O
un O O
número O O
significativo O O
de O O
pacientes O O
el O O
avance O O
de O O
la O O
enfermedad B-DISO B-DISO
renal I-DISO I-DISO
no O O
se O O
ve O O
frenado O O
en O O
su O O
totalidad O O
por O O
estos O O
agentes B-CHEM B-CHEM
. O O

Hemos O O
realizado O O
un O O
ensayo B-PROC B-PROC
clínico I-PROC I-PROC
doble I-PROC I-PROC
ciego I-PROC I-PROC
para O O
valorar O O
el O O
efecto O O
acumulativo O O
de O O
la O O
pentoxifilina B-CHEM B-CHEM
( O O
PTX B-CHEM B-PROC
) O O
en O O
la O O
reducción O O
de O O
la O O
proteinuria B-DISO B-DISO
en O O
pacientes O O
con O O
diabetes B-DISO B-DISO
tipo I-DISO I-DISO
2 I-DISO I-DISO
( O O
DM2 B-DISO B-DISO
) O O
con O O
bloqueo O B-PROC
del O I-PROC
sistema B-ANAT I-PROC
de I-ANAT I-PROC
angiotensina I-ANAT I-PROC
. O O

La O O
dosis O O
de O O
PTX B-CHEM B-PROC
utilizada O O
en O O
nuestro O O
ensayo O O
fue O O
una O O
cantidad O O
baja O O
de O O
400 O O
mg O O
diarios O O
y O O
, O O
en O O
nuestra O O
experiencia O O
, O O
no O O
logramos O O
encontrar O O
ningún O O
artículo O O
que O O
evaluara O O
el O O
efecto O O
antiproteinúrico O O
de O O
la O O
PTX B-CHEM B-PROC
con O O
esta O O
dosis O O
. O O

De B-PROC B-PROC
forma I-PROC I-PROC
aleatoria I-PROC I-PROC
, O O
se O O
dividieron O O
en O O
dos O O
grupos O O
100 O O
pacientes O O
con O O
ND B-DISO B-DISO
y O O
proteinuria B-DISO B-DISO
persistente O O
a O O
pesar O O
del O O
tratamiento B-PROC B-PROC
con O O
losartán B-CHEM B-CHEM
y O O
enalapril B-CHEM B-CHEM
durante O O
al O O
menos O O
tres O O
meses O O
antes O O
de O O
ser O O
incluidos O O
en O O
el O O
estudio O O
. O O

El O O
grupo O O
de O O
control O O
( O O
n O O
= O O
50 O O
, O O
26 O O
hombres O O
y O O
24 O O
mujeres O O
) O O
fueron O O
tratados B-PROC B-PROC
con O O
losartán B-CHEM B-CHEM
y O O
enalapril B-CHEM B-CHEM
, O O
mientras O O
que O O
el O O
grupo O O
de O O
tratamiento B-PROC B-PROC
( O O
grupo O O
de O O
PTX B-CHEM B-PROC
: O O
n O O
= O O
50 O O
, O O
28 O O
hombres O O
y O O
22 O O
mujeres O O
) O O
recibieron O O
losartán B-CHEM B-CHEM
, O O
enalapril B-CHEM B-CHEM
y O O
400 O O
mg O O
/ O O
día O O
de O O
pentoxifilina B-CHEM B-CHEM
durante O O
6 O O
meses O O
. O O

Al O O
comienzo O O
del O O
estudio O O
no O O
se O O
encontraron O O
diferencias O O
significativas O O
en O O
las O O
características O O
demográficas O O
y O O
clínicas O O
de O O
los O O
pacientes O O
, O O
incluida O O
la O O
creatinina B-PROC B-PROC
sérica I-PROC I-PROC
, O O
HbA1c B-PROC B-PROC
, O O
presión B-PROC B-PROC
arterial I-PROC I-PROC
y O O
excreción O B-PROC
urinaria B-ANAT I-PROC
de O I-PROC
proteínas B-CHEM I-PROC
entre O O
los O O
dos O O
grupos O O
( O O
p O O
> O O
0,05 O O
) O O
. O O

En O O
el O O
grupo O O
de O O
PTX B-CHEM B-PROC
, O O
la O O
tasa O O
media O O
de O O
excreción O B-PROC
urinaria B-ANAT I-PROC
de O I-PROC
proteína B-CHEM I-PROC
ha O O
disminuido O O
significativamente O O
de O O
616,66 O O
a O O
378,24 O O
mg O O
tras O O
3 O O
meses O O
( O O
p O O
= O O
0,000 O O
) O O
y O O
a O O
192,05 O O
mg O O
tras O O
6 O O
meses O O
( O O
p O O
= O O
0,000 O O
) O O
, O O
mientras O O
que O O
en O O
el O O
grupo O O
de O O
control O O
no O O
se O O
han O O
observado O O
cambios O O
significativos O O
. O O

El O O
beneficioso O O
efecto O O
antiproteinúrico O O
del O O
PTX B-CHEM B-PROC
no O O
estuvo O O
asociado O O
a O O
la O O
intensidad O O
del O O
cambio O O
metabólico O O
ni O O
a O O
la O O
reducción O O
de O O
la O O
presión B-PROC B-PROC
arterial I-PROC I-PROC
. O O

Además O O
, O O
al O O
final O O
del O O
estudio O O
, O O
el O O
aclaramiento B-PROC B-PROC
medio I-PROC I-PROC
de I-PROC I-PROC
creatinina I-PROC I-PROC
fue O O
significativamente O O
más O O
elevado O O
en O O
el O O
grupo O O
de O O
PTX B-CHEM B-PROC
( O O
p O O
= O O
0,04 O O
) O O
. O O

En O O
conclusión O O
, O O
la O O
PTX B-CHEM B-PROC
puede O O
aportar O O
en O O
gran O O
medida O O
un O O
efecto O O
antiproteinúrico O O
acumulativo O O
y O O
ralentizar O O
el O O
grado O O
de O O
filtración B-PROC B-PROC
glomerular I-PROC I-PROC
en O O
pacientes O O
con O O
DM2 B-DISO B-DISO
con O O
bloqueo O O
del O O
sistema B-ANAT B-ANAT
de I-ANAT I-ANAT
angiotensina I-ANAT I-ANAT
. O O

Niveles B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
esclerostina I-PROC I-PROC
sérica I-PROC I-PROC
, O O
calcificación B-DISO B-DISO
de O O
la O O
fístula B-DISO B-DISO
arteriovenosa I-DISO I-DISO
y O O
mortalidad O O
por O O
todas O O
las O O
causas O O
a O O
los O O
2 O O
años O O
en O O
pacientes O O
en O O
hemodiálisis B-PROC B-PROC
prevalente O O

Antecedentes O O
: O O
Algunas O O
anomalías B-DISO B-DISO
minerales I-DISO I-DISO
óseas I-DISO I-DISO
y O O
la O O
calcificación B-DISO B-DISO
cardiovascular I-DISO I-DISO
están O O
asociadas O O
con O O
un O O
aumento O O
en O O
la O O
mortalidad O O
cardiovascular B-ANAT B-ANAT
en O O
pacientes O O
con O O
enfermedad B-DISO B-DISO
renal I-DISO I-DISO
crónica I-DISO I-DISO
( O O
ERC B-DISO B-DISO
) O O
. O O

Estudios O O
recientes O O
han O O
implicado O O
a O O
la O O
vía O O
de O O
señalización O O
Wnt B-CHEM B-CHEM
en O O
la O O
patogenia B-DISO B-DISO
del I-DISO I-DISO
metabolismo I-DISO I-DISO
óseo I-DISO I-DISO
y O O
la O O
calcificación B-DISO B-DISO
vascular I-DISO I-DISO
. O O

La O O
esclerostina B-CHEM B-CHEM
es O O
un O O
inhibidor B-CHEM B-CHEM
soluble O I-CHEM
de O I-CHEM
la O I-CHEM
vía O I-CHEM
de O I-CHEM
señalización O I-CHEM
Wnt B-CHEM I-CHEM
y O O
se O O
ha O O
demostrado O O
que O O
está O O
relacionada O O
con O O
una O O
reducción O O
del O O
recambio O O
óseo B-ANAT B-ANAT
y O O
de O O
la O O
calcificación B-DISO B-DISO
vascular I-DISO I-DISO
en O O
pacientes O O
con O O
ERC B-DISO B-DISO
. O O

Objetivo O O
: O O
El O O
objetivo O O
fue O O
investigar O O
si O O
los O O
niveles B-PROC O
circulantes I-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
esclerostina I-PROC I-PROC
están O O
asociados O O
con O O
la O O
mortalidad O O
por O O
todas O O
las O O
causas O O
en O O
pacientes O O
en O O
hemodiálisis B-PROC B-PROC
prevalente O O
. O O

Métodos O O
: O O
Se O O
recogieron O O
datos O O
de O O
manera O O
prospectiva O O
durante O O
24 O O
meses O O
para O O
el O O
análisis B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
supervivencia I-PROC I-PROC
en O O
350 O O
pacientes O O
en O O
hemodiálisis B-PROC B-PROC
prevalente O O
. O O

Al O O
inicio O O
del O O
estudio O O
se O O
midieron O O
los O O
niveles B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
esclerostina I-PROC I-PROC
sérica I-PROC I-PROC
y O O
se O O
detectó O O
calcificación B-DISO B-DISO
de O O
la O O
fístula B-DISO B-DISO
arteriovenosa I-DISO I-DISO
mediante O O
el O O
uso O O
de O O
un O O
escáner B-PROC B-PROC
tomográfico I-PROC I-PROC
computarizado I-PROC I-PROC
de O O
64 O O
detectores O O
. O O

Resultados O O
: O O
Durante O O
el O O
período O O
de O O
seguimiento B-PROC B-PROC
, O O
murieron B-DISO B-DISO
84 O O
pacientes O O
( O O
24 O O
% O O
) O O
. O O

Los O O
pacientes O O
que O O
murieron B-DISO B-DISO
presentaban O O
elevados O O
niveles B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
esclerostina I-PROC I-PROC
sérica I-PROC I-PROC
. O O

La O O
curva O O
de O O
Kaplan O O
- O O
Meier O O
reveló O O
que O O
los O O
pacientes O O
con O O
terciles O O
en O O
aumento O O
de O O
esclerostina B-PROC B-PROC
sérica I-PROC I-PROC
al O O
inicio O O
del O O
estudio O O
tenían O O
peores O O
tasas O O
de O O
supervivencia O O
. O O

En O O
el O O
análisis O O
de O O
regresión O O
de O O
Cox O O
multivariado O O
, O O
la O O
edad O O
, O O
los O O
valores B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
albúmina I-PROC I-PROC
y O O
la O O
existencia O O
de O O
calcificación B-DISO B-DISO
de O O
la O O
fístula B-DISO B-DISO
arteriovenosa I-DISO I-DISO
, O O
pero O O
no O O
los O O
niveles B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
esclerostina I-PROC I-PROC
, O O
demostraron O O
ser O O
los O O
indicadores O O
independientes O O
de O O
supervivencia O O
en O O
pacientes O O
en O O
hemodiálisis B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
mantenimiento I-PROC I-PROC
. O O

Conclusión O O
: O O
Se O O
necesitan O O
más O O
estudios B-PROC B-PROC
clínicos I-PROC I-PROC
con O O
un O O
seguimiento B-PROC B-PROC
más O O
extenso O O
para O O
aclarar O O
el O O
impacto O O
de O O
los O O
niveles B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
esclerostina I-PROC I-PROC
sérica I-PROC I-PROC
en O O
la O O
morbimortalidad O O
de O O
los O O
pacientes O O
en O O
hemodiálisis B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
mantenimiento I-PROC I-PROC
. O O

Número O O
de O O
registro O O
del O O
ensayo B-PROC B-PROC
clínico I-PROC I-PROC
: O O
El O O
estudio O O
se O O
llevó O O
a O O
cabo O O
como O O
un O O
análisis O B-PROC
post O I-PROC
hoc O I-PROC
de O I-PROC
supervivencia O I-PROC
de O O
los O O
pacientes O O
involucrados O O
en O O
un O O
ensayo B-PROC B-PROC
prospectivo I-PROC I-PROC
de O O
un O O
único O O
centro O O
, O O
que O O
investigaba O O
la O O
asociación O O
entre O O
niveles B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
esclerostina I-PROC I-PROC
sérica I-PROC I-PROC
y O O
la O O
calcificación B-DISO B-DISO
y O O
permeabilidad O O
de O O
la O O
fístula B-DISO B-DISO
arteriovenosa I-DISO I-DISO
[ O O
Balcı O O
M O O
, O O
et O O
al O O
. O O
Herz O O
2015;40:289 O O
- O O
97 O O
] O O
, O O
con O O
el O O
número O O
NCT01382966 O O
en O O
Clinicaltrials.gov O O
. O O

Efecto O O
de O O
la O O
electroestimulación B-PROC B-PROC
neuromuscular I-PROC I-PROC
sobre O O
la O O
fuerza O O
muscular B-ANAT B-ANAT
, O O
capacidad O O
funcional O O
y O O
composición O O
corporal B-ANAT B-ANAT
en O O
los O O
pacientes O O
en O O
hemodiálisis B-PROC B-PROC

Introducción O O
: O O

Los O O
pacientes O O
en O O
hemodiálisis B-PROC B-PROC
( O O
HD B-PROC B-PROC
) O O
se O O
caracterizan O O
por O O
una O O
gran O O
pérdida B-DISO B-DISO
muscular I-DISO I-DISO
. O O

Recientemente O O
, O O
la O O
electroestimulación B-PROC B-PROC
neuromuscular I-PROC I-PROC
( O O
EENM B-PROC O
) O O
constituye O O
una O O
nueva O O
alternativa O O
terapéutica O O
para O O
mejorar O O
la O O
condición O O
física O O
de O O
estos O O
pacientes O O
. O O

No O O
existen O O
estudios O O
acerca O O
de O O
la O O
EENM B-PROC B-PROC
sobre O O
la O O
composición O O
corporal B-ANAT B-ANAT
en O O
HD B-PROC B-PROC
. O O

Objetivo O O
: O O

Analizar O O
el O O
efecto O O
de O O
la O O
EENM B-PROC B-PROC
sobre O O
la O O
fuerza O O
muscular B-ANAT B-ANAT
, O O
capacidad O O
funcional O O
y O O
composición O O
corporal B-ANAT B-ANAT
en O O
nuestros O O
pacientes O O
en O O
HD B-PROC B-PROC
. O O

Material O O
y O O
métodos O O
: O O

Estudio B-PROC B-PROC
prospectivo I-PROC I-PROC
unicéntrico I-PROC I-PROC
( O O
12 O O
semanas O O
) O O
. O O

Los O O
pacientes O O
fueron O O
asignados O O
a O O
grupo O O
electroestimulación B-PROC B-PROC
( O O
EM O O
) O O
o O O
control O O
( O O
CO O O
) O O
. O O

El O O
grupo O O
EM O B-DISO
incluía O O
un O O
programa O O
de O O
electroestimulación B-PROC B-PROC
cuadricipital I-PROC I-PROC
intradiálisis O O
( O O
Compex O O
® O O
Theta O O
500i O O
) O O
. O O

El O O
grupo O O
C O O
recibió O O
cuidado B-PROC O
habitual O O
en O O
HD B-PROC B-PROC
. O O

Analizamos O O
: O O
1 O O
) O O
parámetros O O
nutricionales O O
; O O
2 O O
) O O
composición O O
muscular B-ANAT B-ANAT
del O O
cuádriceps B-ANAT B-ANAT
; O O
3 O O
) O O
fuerza O B-PROC
de O I-PROC
extensión O I-PROC
máxima O I-PROC
del O I-PROC
cuádriceps B-ANAT I-PROC
( O O
FEMQ O B-PROC
) O O
y O O
handgrip B-PROC O
( O O
HG B-PROC O
) O O
; O O
4 O O
) O O
sit B-PROC O
to I-PROC O
stand I-PROC O
to I-PROC O
sit I-PROC O
( O O
STS10 B-PROC O
) O O
, O O
six B-PROC O
- I-PROC O
minutes I-PROC O
walking I-PROC O
test I-PROC O
( O O
6MWT B-PROC O
) O O
y O O
5 O O
) O O
composición O O
corporal B-ANAT B-ANAT
( O O
bioimpedancia B-PROC B-PROC
eléctrica I-PROC I-PROC
) O O
. O O

Resultados O O
: O O

De O O
un O O
total O O
de O O
20 O O
pacientes O O
, O O
el O O
55 O O
% O O
fueron O O
hombres O O
. O O

Edad O O
media O O
: O O
67,7 O O
años O O
, O O
con O O
30,3 O O
meses O O
en O O
HD B-PROC B-PROC
. O O

Principal O O
etiología O O
: O O
DM B-DISO B-DISO
( O O
35 O O
% O O
) O O
. O O

Hubo O O
13 O O
pacientes O O
en O O
EM O B-DISO
y O O
7 O O
en O O
el O O
grupo O O
CO O O
. O O

Al O O
final O O
del O O
estudio O O
, O O
únicamente O O
EM O B-DISO
presentó O O
mejoría O O
en O O
( O O
* O O
p O O
< O O
0,05 O O
) O O
: O O
FEMQ O B-PROC
* O O
( O O
11,7 O O
± O O
7,1 O O
vs O O
. O O
13,4 O O
± O O
7,4 O O
kg O O
) O O
, O O
STS10 B-PROC B-PROC
( O O
39,3 O O
± O O
15,5 O O
vs O O
. O O
35,8 O O
± O O
13,7s O O
) O O
y O O
6MWT B-PROC O
* O O
( O O
9,9 O O
% O O
; O O
293,2 O O
vs O O
. O O
325,2 O O
m O O
) O O
. O O

Igualmente O O
, O O
el O O
grupo O O
EM O B-DISO
incrementó O O
el O O
área B-ANAT O
muscular I-ANAT B-ANAT
( O O
AMQ O O
* O O
: O O
128,6 O O
± O O
30,2 O O
vs O O
. O O
144,6 O O
± O O
22,4 O O
cm2 O O
) O O
y O O
disminuyó O O
el O O
área B-ANAT B-ANAT
grasa I-ANAT I-ANAT
cuadricipital I-ANAT I-ANAT
( O O
AGQ O B-PROC
* O O
: O O
76,5 O O
± O O
26,9 O O
vs O O
. O O
62,1 O O
± O O
20,1 O O
cm2 O O
) O O
. O O

No O O
se O O
observaron O O
cambios O O
relevantes O O
en O O
el O O
resto O O
de O O
la O O
composición O O
corporal B-ANAT B-ANAT
, O O
parámetros O O
nutricionales O O
ni O O
adecuación O O
dialítica B-PROC B-PROC
. O O

Conclusiones O O
: O O

1 O O
) O O

La O O
EENM B-PROC B-PROC
mejoró O O
la O O
fuerza O O
muscular B-ANAT B-ANAT
, O O
la O O
capacidad O O
funcional O O
y O O
la O O
composición O O
muscular B-ANAT B-ANAT
del O O
cuádriceps B-ANAT B-ANAT
de O O
nuestros O O
pacientes O O
. O O

2 O O
) O O
Con O O
los O O
resultados O O
obtenidos O O
, O O
la O O
EENM B-PROC B-PROC
podría O O
ser O O
una O O
nueva O O
alternativa O O
terapéutica O O
para O O
evitar O O
la O O
atrofia B-DISO B-DISO
muscular I-DISO I-DISO
y O O
el O O
deterioro B-DISO O
progresivo I-DISO O
de O O
la O O
condición O O
física O O
de O O
estos O O
pacientes O O
. O O

3 O O
) O O
No O O
obstante O O
, O O
serían O O
necesarios O O
futuros O O
estudios O O
para O O
establecer O O
los O O
potenciales O O
efectos O O
beneficiosos O O
de O O
la O O
EENM B-PROC B-CHEM
en O O
los O O
pacientes O O
en O O
HD B-PROC B-PROC
. O O

Efecto O O
de O O
diferentes O O
tipos O O
de O O
proteína B-CHEM B-CHEM
en O O
la O O
glicemia B-PROC B-PROC
postprandial I-PROC O
de O O
la O O
segunda O O
comida O O
en O O
individuos O O
de O O
peso O O
normal O O
y O O
normoglicémicos O O

Introducción O O
: O O
La O O
diabetes B-DISO B-DISO
mellitus I-DISO I-DISO
es O O
una O O
enfermedad B-DISO B-DISO
epidémica I-DISO I-DISO
que O O
afecta O O
a O O
346 O O
millones O O
de O O
personas O O
en O O
el O O
mundo O O
. O O

El O O
control B-PROC B-PROC
glicémico I-PROC I-PROC
es O O
la O O
clave O O
para O O
la O O
prevención B-PROC B-PROC
y I-PROC O
el I-PROC O
control I-PROC O
de I-PROC O
la I-PROC O
diabetes I-PROC B-DISO
. O O

Algunas O O
proteínas B-CHEM B-CHEM
pueden O O
estimular O O
la O O
liberación O O
de O O
insulina B-CHEM B-CHEM
y O O
modular O O
la O O
respuesta O O
glicémica O O
. O O

Objetivos O O
: O O
Evaluar O O
el O O
efecto O O
del O O
consumo O O
de O O
diferentes O O
tipos O O
de O O
proteínas B-CHEM B-CHEM
( O O
proteína B-CHEM B-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
suero I-CHEM I-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
leche I-CHEM I-CHEM
, O O
proteína B-CHEM B-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
soja I-CHEM I-CHEM
y O O
la O O
clara O B-CHEM
de O I-CHEM
huevo O I-CHEM
) O O
de O O
la O O
glicemia B-PROC B-PROC
postprandial I-PROC O
en O O
una O O
segunda O O
comida O O
en O O
individuos O O
de O O
peso O O
normal O O
y O O
normoglicémicos O O
. O O

Metodología O O
: O O
Este O O
fue O O
un O O
ensayo B-PROC B-PROC
clínico I-PROC I-PROC
aleatorizado I-PROC I-PROC
cruzado I-PROC I-PROC
. O O

Después O O
de O O
un O O
ayuno O O
nocturno O O
de O O
12 O O
horas O O
, O O
diez O O
individuos O O
asistieron O O
al O O
laboratorio O O
para O O
beber O O
uno O O
de O O
los O O
batidos O O
de O O
proteínas B-CHEM B-CHEM
( O O
suero B-CHEM B-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
leche I-CHEM I-CHEM
, O O
soja O O
o O O
clara O B-CHEM
de O O
huevo O B-CHEM
) O O
o O O
la O O
bebida O O
control O O
. O O

Treinta O O
minutos O O
más O O
tarde O O
, O O
los O O
individuos O O
consumieron O O
una O O
solución B-CHEM B-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
glucosa I-CHEM I-CHEM
( O O
25 O O
g O O
de O O
glucosa B-CHEM B-CHEM
) O O
. O O

La O O
respuesta B-PROC B-PROC
glicémica I-PROC I-PROC
fue I-PROC I-PROC
monitorizada I-PROC I-PROC
en O O
los O O
tiempos O O
0 O O
( O O
antes O O
de O O
solución B-CHEM B-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
glucosa I-CHEM I-CHEM
) O O
y O O
15 O O
, O O
30 O O
, O O
45 O O
, O O
60 O O
, O O
90 O O
y O O
120 O O
min O O
( O O
después O O
del O O
consumo O O
de O O
la O O
solución B-CHEM B-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
glucosa I-CHEM I-CHEM
) O O
. O O

El O O
área O O
incrementada O O
bajo O O
la O O
curva O O
de O O
glicemia B-PROC B-PROC
( O O
iAUC O O
) O O
fue O O
calculada O O
por O O
el O O
método O O
trapezoidal O O
. O O

Por O O
otra O O
parte O O
, O O
la O O
respuesta B-PROC B-PROC
glicémica I-PROC O
se I-PROC B-PROC
evaluó I-PROC I-PROC
mediante O O
un O O
nuevo O O
método O O
que O O
utiliza O O
la O O
ecuación O O
de O O
iG O O
. O O

Resultados O O
: O O
En O O
comparación O O
con O O
el O O
control O O
, O O
las O O
bebidas O O
de O O
suero B-CHEM B-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
leche I-CHEM I-CHEM
y O O
de O O
proteína B-CHEM B-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
soja I-CHEM I-CHEM
reducen O O
iAUC O O
postprandial O O
en O O
56,5 O O
% O O
( O O
p O O
= O O
0,004 O O
) O O
y O O
44,4 O O
% O O
( O O
p O O
= O O
0,029 O O
) O O
, O O
respectivamente O O
. O O

La O O
proteína B-CHEM B-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
suero I-CHEM I-CHEM
es O O
la O O
única O O
proteína B-CHEM B-CHEM
capaz O O
de O O
evitar O O
grandes O O
fluctuaciones O O
y O O
un O O
pico O O
de O O
glicemia B-PROC B-PROC
postprandial I-PROC O
. O O

La O O
evaluación B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
la I-PROC I-PROC
respuesta I-PROC I-PROC
glicémica I-PROC I-PROC
por O O
la O O
ecuación O O
iG O O
mostró O O
correlación O O
positiva O O
con O O
iAUC O O
( O O
Pearson O O
0,985 O O
, O O
p O O
< O O
0,05 O O
) O O
. O O

Conclusión O O
: O O
El O O
consumo O O
de O O
suero B-CHEM B-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
leche I-CHEM I-CHEM
y O O
proteína B-CHEM B-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
soja I-CHEM I-CHEM
30 O O
minutos O O
antes O O
de O O
una O O
carga O O
de O O
glucosa B-CHEM B-CHEM
resultó O O
en O O
menor O O
iAUC O O
en O O
comparación O O
con O O
la O O
bebida O O
control O O
. O O

La O O
proteína B-CHEM B-CHEM
del I-CHEM I-CHEM
suero I-CHEM I-CHEM
mantiene O O
la O O
glucemia B-PROC B-PROC
postprandial I-PROC O
más O O
estable O O
. O O

Leche O O
enriquecida O O
con O O
esteroles B-CHEM B-CHEM
vegetales I-CHEM I-CHEM
como O O
estrategia O O
para O O
conseguir O O
una O O
disminución O O
de O O
la O O
trigliceridemia B-DISO B-PROC
en O O
la O O
infancia O O
: O O
ensayo B-PROC B-PROC
clínico I-PROC I-PROC
doble I-PROC I-PROC
ciego I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
aleatorizado I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
controlado I-PROC I-PROC

Introducción O O
: O O
en O O
estos O O
últimos O O
años O O
, O O
paralelamente O O
a O O
la O O
epidemia O O
de O O
obesidad B-DISO B-DISO
, O O
se O O
ha O O
producido O O
un O O
aumento O O
de O O
las O O
dislipemias B-DISO B-DISO
en O O
la O O
población O O
pediátrica O O
. O O

En O O
estas O O
dislipemias B-DISO B-DISO
es O O
posible O O
que O O
los O O
triglicéridos B-CHEM B-ANAT
sanguíneos B-ANAT I-ANAT
también O O
tengan O O
un O O
papel O O
importante O O
. O O

Los O O
esteroles B-CHEM B-CHEM
vegetales I-CHEM I-CHEM
se O O
han O O
mostrado O O
eficaces O O
en O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
de O O
la O O
hipercolesterolemia B-DISO B-DISO
, O O
pero O O
no O O
de O O
la O O
hipertrigliceridemia B-DISO B-DISO
. O O

Nuestro O O
objetivo O O
en O O
este O O
estudio O O
es O O
determinar B-PROC B-PROC
la I-PROC I-PROC
eficacia I-PROC I-PROC
de O O
la O O
leche O O
enriquecida O O
en O O
fitoesteroles B-CHEM B-CHEM
para O O
la O O
disminución O O
de O O
la O O
hipertrigliceridemia B-DISO B-DISO
en O O
la O O
población O O
infantil O O
. O O

Población O O
y O O
método O O
: O O
se O O
diseñó O O
un O O
ensayo B-PROC B-PROC
clínico I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
controlado I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
aleatorizado I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
doble I-PROC I-PROC
ciego I-PROC I-PROC
, O O
con O O
leche O O
desnatada O O
enriquecida O O
con O O
esteroles B-CHEM B-CHEM
vegetales I-CHEM I-CHEM
y O O
leche O O
desnatada O O
no O O
enriquecida O O
. O O

Se O O
incluyeron O O
67 O O
pacientes O O
pediátricos O O
. O O

Resultados O O
: O O
tras O O
la O O
ingesta O O
observamos O O
diferencias O O
en O O
la O O
trigliceridemia B-DISO B-PROC
final O O
entre O O
la O O
leche O O
desnatada O O
enriquecida O O
con O O
esteroles B-CHEM B-CHEM
vegetales I-CHEM I-CHEM
y O O
la O O
leche O O
desnatada O O
no O O
enriquecida O O
con O O
esteroles B-CHEM B-CHEM
. O O

El O O
efecto O O
atribuible O O
a O O
la O O
ingesta O O
de O O
la O O
leche O O
enriquecida O O
con O O
fitosteroles B-CHEM B-CHEM
vegetales I-CHEM I-CHEM
fue O O
de O O
una O O
disminución O O
de O O
5,88 O O
mg O O
/ O O
dl O O
. O O

Conclusión O O
: O O
concluimos O O
que O O
la O O
leche O O
enriquecida O O
con O O
esteroles B-CHEM B-CHEM
vegetales I-CHEM I-CHEM
( O O
2,24 O O
gr O O
de O O
esteroles B-CHEM B-CHEM
vegetales I-CHEM I-CHEM
al O O
día O O
) O O
podría O O
constituir O O
una O O
estrategia O O
adecuada O O
para O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
de O O
la O O
hipertrigliceridemia B-DISO B-DISO
en O O
pacientes O O
pediátricos O O
. O O

Aumento O B-DISO
del O I-DISO
nivel B-PROC I-DISO
de I-PROC I-DISO
betatrofina I-PROC I-DISO
en I-PROC I-DISO
suero I-PROC I-DISO
en O O
sujetos O O
con O O
síndrome B-DISO B-DISO
metabólico I-DISO I-DISO
: O O
estudio B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
casos I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
controles I-PROC I-PROC

Introducción O O
: O O
la O O
betatrofina B-CHEM B-CHEM
es O O
una O O
novedosa O O
adipoquina B-CHEM B-CHEM
que O O
provoca O O
la O O
proliferación O O
de O O
células B-ANAT B-ANAT
β I-ANAT I-ANAT
pancreáticas I-ANAT I-ANAT
e O O
interviene O O
en O O
el O O
metabolismo O O
de O O
los O O
lípidos B-CHEM B-CHEM
. O O

Objetivos O O
: O O
el O O
propósito O O
de O O
este O O
estudio O O
es O O
evaluar O O
el O O
papel O O
de O O
la O O
betatrofina B-CHEM B-CHEM
en O O
el O O
síndrome B-DISO B-DISO
metabólico I-DISO I-DISO
. O O

Método O O
: O O
se O O
llevó O O
a O O
cabo O O
un O O
estudio B-PROC B-PROC
hospitalario I-PROC I-PROC
de I-PROC I-PROC
casos I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
controles I-PROC I-PROC
según O O
sexo O O
y O O
edad O O
. O O

El O O
nivel B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
betatrofina I-PROC I-PROC
en I-PROC I-PROC
suero I-PROC I-PROC
fue O O
evaluado O O
mediante O O
ensayo B-PROC B-PROC
por I-PROC I-PROC
inmunoabsorción I-PROC I-PROC
ligado I-PROC I-PROC
a I-PROC I-PROC
enzimas I-PROC I-PROC
. O O

Se O O
midieron O O
las O O
concentraciones O B-PROC
en O I-PROC
suero B-ANAT I-PROC
de O I-PROC
12 O I-PROC
adipoquinas B-PROC I-PROC
para O O
evaluar O O
las O O
asociaciones O O
con O O
la O O
betatrofina B-CHEM B-CHEM
usando O O
los O O
kits O O
comerciales O O
Adipokine O O
Magnetic O O
Bead O O
Panel O O
. O O

Los O O
análisis O O
estadísticos O O
incluyeron O O
correlación O O
bivariada O O
, O O
análisis O O
de O O
curva O O
ROC O O
y O O
análisis O O
de O O
regresión O O
lineal O O
multivariable O O
. O O

Resultados O O
: O O
el O O
nivel B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
betatrofina I-PROC I-PROC
en I-PROC I-PROC
suero I-PROC I-PROC
fue O O
más O O
elevado O O
en O O
pacientes O O
con O O
síndrome B-DISO B-DISO
metabólico I-DISO I-DISO
( O O
997,36 O O
± O O
475,92 O O
pg O O
/ O O
ml O O
, O O
p O O
= O O
0,001 O O
) O O
que O O
en O O
los O O
controles O O
( O O
735,35 O O
± O O
526,51 O O
pg O O
/ O O
ml O O
) O O
. O O

Frente O O
al O O
tercil O O
más O O
bajo O O
, O O
el O O
tercil O O
más O O
alto O O
del O O
nivel B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
betatrofina I-PROC I-PROC
mostró O O
una O O
asociación O O
con O O
mayor O O
riesgo O O
de O O
síndrome B-DISO B-DISO
metabólico I-DISO I-DISO
( O O
odds O O
ratio O O
ajustado O O
= O O
3,521 O O
, O O
intervalo O O
de O O
confianza O O
[ O O
IC O O
] O O
95 O O
% O O
[ O O
1,191 O O
- O O
10,413 O O
] O O
, O O
p O O
= O O
0,023 O O
) O O
. O O

Se O O
desarrolló O O
la O O
curva O O
ROC O O
de O O
betatrofina B-CHEM B-CHEM
para O O
pronosticar O O
la O O
presencia O O
de O O
síndrome B-DISO B-DISO
metabólico I-DISO I-DISO
( O O
área O O
bajo O O
la O O
curva O O
ROC O O
= O O
0,682 O O
[ O O
95 O O
% O O
IC O O
, O O
0,597 O O
- O O
0,767 O O
] O O
, O O
p O O
< O O
0,001 O O
) O O
. O O

Además O O
, O O
la O O
betatrofina B-CHEM B-CHEM
mostró O O
correlación O O
con O O
distintos O O
parámetros O O
, O O
como O O
edad O O
( O O
r O O
= O O
0,286 O O
, O O
p O O
< O O
0,001 O O
) O O
, O O
índice B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
masa I-PROC I-PROC
corporal I-PROC I-PROC
( O O
r O O
= O O
0,160 O O
, O O
p O O
= O O
0,046 O O
) O O
, O O
índice B-PROC B-PROC
cintura I-PROC I-PROC
- I-PROC I-PROC
cadera I-PROC I-PROC
( O O
r O O
= O O
0,241 O O
, O O
p O O
= O O
0,002 O O
) O O
, O O
lipoproteína B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
alta I-PROC I-PROC
densidad I-PROC I-PROC
( O O
r O O
= O O
-0,167 O O
, O O
p O O
= O O
0,037 O O
) O O
, O O
lipoproteína B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
baja I-PROC I-PROC
densidad I-PROC I-PROC
( O O
r O O
= O O
-0,195 O O
, O O
p O O
= O O
0,015 O O
) O O
, O O
glucosa B-PROC B-PROC
plasmática I-PROC I-PROC
en I-PROC I-PROC
ayunas I-PROC I-PROC
( O O
r O O
= O O
0,266 O O
, O O
p O O
= O O
0,001 O O
) O O
, O O
hemoglobina B-PROC B-PROC
A1C I-PROC I-PROC
( O O
r O O
= O O
0,314 O O
, O O
p O O
< O O
0,001 O O
) O O
, O O
índice B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
resistencia I-PROC I-PROC
a I-PROC B-DISO
la I-PROC I-DISO
insulina I-PROC I-DISO
mediante O O
HOMA B-PROC B-PROC
( O O
r O O
= O O
0,272 O O
, O O
p O O
= O O
0,001 O O
) O O
y O O
diversas O O
adipoquinas B-PROC B-CHEM
, O O
entre O O
ellas O O
resistina B-PROC B-CHEM
( O O
r O O
= O O
0,571 O O
, O O
p O O
< O O
0,001 O O
) O O
, O O
interleucina-8 B-PROC B-PROC
( O O
r O O
= O O
0,435 O O
, O O
p O O
< O O
0,001 O O
) O O
, O O
factor B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
necrosis I-PROC I-PROC
tumoral I-PROC I-PROC
alfa I-PROC I-PROC
( O O
r O O
= O O
0,295 O O
, O O
p O O
= O O
0,011 O O
) O O
y O O
lipocalina-2 B-PROC B-PROC
( O O
r O O
= O O
0,346 O O
, O O
p O O
= O O
0,003 O O
) O O
. O O

Conclusiones O O
: O O
este O O
estudio O O
demuestra O O
que O O
la O O
betatrofina B-CHEM B-CHEM
en O I-CHEM
suero B-ANAT I-CHEM
desempeña O O
una O O
importante O O
labor O O
en O O
el O O
síndrome B-DISO B-DISO
metabólico I-DISO I-DISO
, O O
implicando O O
la O O
regulación O O
del O O
metabolismo O O
de O O
la O O
glucosa B-CHEM B-CHEM
y O O
los O O
lípidos B-CHEM B-CHEM
y O O
la O O
inflamación B-DISO B-DISO
. O O

La O O
suplementación B-PROC B-PROC
con O O
antioxidantes B-CHEM B-CHEM
durante O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
oncológico I-PROC I-PROC
no O O
tiene O O
efecto O O
sobre O O
la O O
recurrencia O O
de O O
cáncer B-DISO B-DISO
cervicouterino I-DISO I-DISO

Introducción O O
y O O
objetivos O O
: O O
la O O
terapia B-PROC B-PROC
con O O
antioxidantes B-CHEM B-CHEM
durante O O
la O O
quimioterapia B-PROC B-PROC
y O O
radioterapia B-PROC B-PROC
en O O
pacientes O O
con O O
cáncer B-DISO B-DISO
cervicouterino I-DISO I-DISO
es O O
controvertida O O
. O O

Mientras O O
existe O O
evidencia O O
que O O
sugiere O O
que O O
el O O
uso O O
de O O
antioxidantes B-CHEM B-CHEM
disminuye O O
los O O
efectos B-DISO B-DISO
secundarios I-DISO I-DISO
propios O O
del O O
tratamiento B-PROC B-PROC
contra I-PROC I-PROC
el I-PROC I-PROC
cáncer I-PROC I-PROC
, O O
hay O O
datos O O
que O O
sugieren O O
que O O
los O O
antioxidantes B-CHEM B-CHEM
incrementan O O
el O O
riesgo O O
de O O
recurrencia O O
de O O
cáncer B-DISO B-DISO
por O O
la O O
afectación O O
de O O
la O O
terapia B-PROC B-PROC
de O O
los O O
tratamientos B-PROC B-PROC
. O O

Métodos O O
: O O
se O O
dirigió O O
un O O
estudio B-PROC B-PROC
clínico I-PROC I-PROC
controlado I-PROC I-PROC
en O O
pacientes O O
con O O
cáncer B-DISO B-DISO
cervicouterino I-DISO I-DISO
que O O
fueron O O
suplementados B-PROC B-PROC
con O O
una O O
mezcla O O
de O O
antioxidantes B-CHEM B-CHEM
o O O
placebo B-PROC B-PROC
, O O
con O O
seguimiento B-PROC B-PROC
por O O
4 O O
años O O
posteriores O O
al O O
término O O
de O O
su O O
tratamiento B-PROC B-PROC
antineoplásico I-PROC I-PROC
para O O
evaluar O O
el O O
efecto O O
de O O
los O O
antioxidantes B-CHEM B-CHEM
en O O
la O O
recurrencia O O
. O O

Tomamos O O
datos O O
de O O
niveles B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
hemoglobina I-PROC I-PROC
y O O
albúmina B-PROC B-PROC
. O O

Se O O
analizaron O O
las O O
diferencias O O
entre O O
grupos O O
con O O
la O O
prueba O O
de O O
Chi O O
- O O
cuadrado O O
, O O
la O O
sobrevida B-PROC O
se I-PROC O
calculó I-PROC O
con O O
un O O
análisis O O
multivariado O O
por O O
medio O O
de O O
regresión O O
de O O
COX O O
. O O

Resultados O O
: O O
se O O
dio O O
seguimiento B-PROC B-PROC
a O O
103 O O
pacientes O O
con O O
cáncer B-DISO B-DISO
cervicouterino I-DISO I-DISO
en O O
etapa O O
clínica O O
IIB O O
y O O
IIIB O O
de O O
los O O
cuales O O
48 O O
% O O
fueron O O
tratados B-PROC B-PROC
con I-PROC I-PROC
suplementación I-PROC I-PROC
de O O
antioxidantes B-CHEM B-CHEM
y O O
el O O
52 O O
% O O
con O O
placebo B-PROC B-PROC
, O O
originalmente O O
y O O
de O O
estos O O
se O O
dio O O
seguimiento B-PROC B-PROC
a O O
88 O O
pacientes O O
durante O O
4 O O
años O O
. O O

El O O
23,9 O O
% O O
de O O
los O O
pacientes O O
tratados B-PROC B-PROC
presentaron O O
recurrencia O B-DISO
por O I-DISO
cáncer B-DISO I-DISO
mientras O O
que O O
el O O
76,1 O O
% O O
no O O
la O O
presentó O O
. O O

El O O
21,6 O O
% O O
de O O
los O O
pacientes O O
presentaron O O
metástasis B-DISO B-DISO
, O O
el O O
8 O O
% O O
de O O
los O O
pacientes O O
perteneció O O
al O O
grupo O O
de O O
antioxidantes B-CHEM B-CHEM
y O O
el O O
15,9 O O
% O O
al O O
grupo O O
placebo B-PROC B-PROC
( O O
p O O
> O O
0,05 O O
) O O
. O O

Implicaciones O O
para O O
los O O
pacientes O O
supervivientes O O
: O O
la O O
suplementación B-PROC B-PROC
con O O
antioxidantes B-CHEM B-CHEM
aparentemente O O
no O O
interfiere O O
con O O
la O O
recurrencia O O
por O O
cáncer B-DISO B-DISO
, O O
sin O O
embargo O O
no O O
hay O O
evidencia O O
suficiente O O
para O O
probarlo O O
. O O

Posiblemente O O
una O O
dosis O O
distinta O O
sea O O
la O O
clave O O
para O O
un O O
mejor O O
efecto O O
, O O
pero O O
serán O O
necesarios O O
futuros O O
estudios O O
que O O
prueben O O
efectos O O
sobre O O
otro O O
tipo O O
de O O
dosis O O
. O O

Conclusiones O O
: O O
la O O
suplementación B-PROC B-PROC
con O O
antioxidantes B-CHEM B-CHEM
durante O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
de O O
pacientes O O
con O O
cáncer B-DISO B-DISO
cervicouterino I-DISO I-DISO
no O O
tiene O O
efectos O O
en O O
la O O
recurrencia O O
por O O
cáncer B-DISO B-DISO
a O O
4 O O
años O O
de O O
seguimiento B-PROC B-PROC
. O O

Estado O O
nutricional O O
y O O
funcional O O
en O O
pacientes O O
con O O
enfermedad B-DISO B-DISO
pulmonar I-DISO I-DISO
obstructiva I-DISO I-DISO
crónica I-DISO I-DISO
: O O
efectos O O
de O O
la O O
suplementación B-PROC B-PROC
nutricional I-PROC I-PROC
oral I-PROC I-PROC
( O O
estudio O O
OFOS O O
) O O

Introducción O O
: O O
la O O
pérdida B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
peso I-DISO I-DISO
y O O
la O O
desnutrición B-DISO B-DISO
se O O
asocian O O
a O O
un O O
peor O O
pronóstico O O
de O O
la O O
enfermedad B-DISO B-DISO
pulmonar I-DISO I-DISO
obstructiva I-DISO I-DISO
crónica I-DISO I-DISO
( O O
EPOC B-DISO B-DISO
) O O
. O O

Objetivo O O
: O O
el O O
objetivo O O
del O O
estudio O O
OFOS O O
fue O O
valorar B-PROC B-PROC
la I-PROC I-PROC
eficacia I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
tolerabilidad I-PROC I-PROC
de O O
una O O
nueva O O
fórmula B-CHEM B-CHEM
nutricional I-CHEM I-CHEM
oral O O
en O O
adultos O O
con O O
EPOC B-DISO B-DISO
con O O
pérdida B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
peso I-DISO I-DISO
o O O
desnutrición B-DISO B-DISO
. O O

Métodos O O
: O O
estudio B-PROC B-PROC
prospectivo I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
unicéntrico I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
aleatorizado I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
abierto I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
controlado I-PROC I-PROC
realizado O O
en O O
Lima O O
( O O
Perú O O
) O O
. O O

Se O O
incluyeron O O
99 O O
pacientes O O
ambulatorios O O
de O O
ambos O O
sexos O O
( O O
control O O
[ O O
GC O O
] O O
: O O
49 O O
; O O
suplemento O O
[ O O
GS O O
] O O
: O O
50 O O
) O O
, O O
entre O O
18 O O
y O O
80 O O
años O O
con O O
diagnóstico B-PROC B-PROC
de O O
EPOC B-DISO B-DISO
y O O
con O O
pérdida B-DISO B-DISO
involuntaria I-DISO I-DISO
de I-DISO I-DISO
peso I-DISO I-DISO
en O O
los O O
últimos O O
meses O O
o O O
desnutrición B-DISO B-DISO
. O O

Se O O
evaluaron B-PROC O
variables I-PROC O
nutricionales I-PROC B-PROC
, I-PROC I-PROC
funcionales I-PROC O
y O O
de O O
calidad B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
vida I-PROC I-PROC
( O O
CV B-PROC B-PROC
) O O
durante O O
un O O
periodo O O
de O O
intervención B-PROC B-PROC
de O O
tres O O
meses O O
. O O

Resultados O O
: O O
a O O
los O O
tres O O
meses O O
, O O
hubo O O
un O O
incremento O O
del O O
índice B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
masa I-PROC I-PROC
corporal I-PROC I-PROC
( O O
IMC B-PROC B-PROC
) O O
y O O
del O O
índice B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
masa I-PROC I-PROC
libre I-PROC I-PROC
de I-PROC I-PROC
grasa I-PROC I-PROC
( O O
IMLG B-PROC B-PROC
) O O
significativamente O O
superior O O
en O O
el O O
GS O O
: O O
IMC B-PROC B-PROC
: O O
5,3 O O
% O O
vs O O
. O O
2,9 O O
% O O
, O O
p O O
< O O
0,001 O O
; O O
IMLG B-PROC O
: O O
3,2 O O
% O O
vs O O
. O O
1,9 O O
% O O
, O O
p O O
= O O
0,019 O O
. O O

El O O
GS O O
mostró O O
una O O
reducción O O
de O O
casos O O
con O O
IMC B-PROC B-PROC
< O O
21 O O
kg O O
/ O O
m2 O O
equivalente O O
al O O
69 O O
% O O
vs O O
. O O
33 O O
% O O
en O O
el O O
GC O O
( O O
p O O
= O O
0,004 O O
) O O
. O O

Las O O
variables O O
funcionales O O
mostraron O O
una O O
tendencia O O
a O O
la O O
mejoría O O
favorable O O
al O O
GS O O
, O O
siendo O O
significativa O O
para O O
la O O
fuerza O B-PROC
de O I-PROC
la O I-PROC
mano B-ANAT I-PROC
( O O
hand B-PROC O
- I-PROC O
grip I-PROC O
test I-PROC O
) O O
en O O
el O O
subgrupo O O
de O O
pacientes O O
con O O
IMLG B-PROC O
bajo O O
( O O
p O O
= O O
0,001 O O
) O O
. O O

Todas O O
las O O
variables O O
estudiadas O O
de O O
CV B-PROC B-DISO
mejoraron O O
significativamente O O
en O O
ambos O O
grupos O O
( O O
p O O
< O O
0,001 O O
) O O
. O O

Conclusiones O O
: O O
la O O
suplementación B-PROC B-PROC
oral O I-PROC
durante O O
tres O O
meses O O
con O O
una O O
nueva O O
fórmula B-CHEM B-CHEM
completa O I-CHEM
, O I-CHEM
polimérica B-CHEM I-CHEM
y O I-CHEM
normocalórica O I-CHEM
fue O O
bien O O
tolerada O O
y O O
eficaz O O
para O O
el O O
soporte B-PROC B-PROC
nutricional I-PROC I-PROC
de O O
pacientes O O
diagnosticados B-PROC B-PROC
de O O
EPOC B-DISO B-DISO
con O O
pérdida B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
peso I-DISO I-DISO
o O O
desnutrición B-DISO B-DISO
. O O

Evaluación B-PROC B-PROC
de O O
un O O
programa B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
ejercicio I-PROC I-PROC
físico I-PROC I-PROC
supervisado I-PROC I-PROC
en O O
pacientes O O
sedentarios O O
mayores O O
de O O
65 O O
años O O
con O O
diabetes B-DISO B-DISO
mellitus I-DISO I-DISO
tipo I-DISO I-DISO
2 I-DISO I-DISO

Objetivo O O

Analizar O O
si O O
un O O
programa B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
ejercicio I-PROC I-PROC
físico I-PROC I-PROC
( O O
EF B-PROC B-PROC
) O O
modifica O O
la O O
hemoglobina B-PROC B-PROC
glucosilada I-PROC I-PROC
( O O
HbA1c B-PROC B-PROC
) O O
, O O
la O O
presión B-PROC B-PROC
arterial I-PROC I-PROC
( O O
PA B-PROC B-PROC
) O O
, O O
el O O
índice B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
masa I-PROC I-PROC
corporal I-PROC I-PROC
( O O
IMC B-PROC B-PROC
) O O
, O O
la O O
lipidemia B-DISO B-DISO
, O O
el O O
riesgo B-DISO B-DISO
cardiovascular I-DISO I-DISO
( O O
RCV B-DISO B-DISO
) O O
, O O
el O O
estado O O
de O O
salud O O
autopercibido O O
( O O
ESA O O
) O O
y O O
el O O
gasto O O
farmacéutico O B-CHEM
( O O
GF O O
) O O
. O O

Diseño O O

Ensayo B-PROC B-PROC
clínico I-PROC I-PROC
aleatorizado I-PROC I-PROC
controlado I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
simple I-PROC I-PROC
ciego I-PROC I-PROC
. O O

Intervención B-PROC B-PROC
: O O
programa B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
EF I-PROC I-PROC
aeróbico I-PROC I-PROC
supervisado I-PROC I-PROC
. O O

Análisis B-PROC B-PROC
por I-PROC I-PROC
intención I-PROC I-PROC
de I-PROC I-PROC
tratar I-PROC I-PROC
. O O

Emplazamiento O O

Atención B-PROC B-PROC
primaria I-PROC I-PROC
: O O
2 O O
zonas O O
de O O
salud O O
rurales O O
. O O

Área O O
Salud O O
Navalmoral O O
, O O
Cáceres O O
, O O
Servicio O O
Extremeño O O
de O O
Salud O O
. O O

Participantes O O

Cien O O
diabéticos B-DISO B-DISO
tipo I-DISO I-DISO
2 I-DISO I-DISO
, O O
de O O
65 O O
- O O
80 O O
años O O
, O O
sedentarios O B-DISO
; O O
50 O O
% O O
grupo O O
control O O
( O O
GC O O
) O O
, O O
50 O O
% O O
grupo O O
intervención B-PROC B-PROC
( O O
GI O O
) O O
. O O

Abandonos O O
: O O
12 O O
% O O
. O O

Intervención B-PROC B-PROC

EF B-PROC B-PROC
aeróbico I-PROC I-PROC
supervisado I-PROC I-PROC
: O O
50 O O
min O O
, O O
2 O O
días O O
/ O O
semana O O
, O O
3 O O
meses O O
. O O

Mediciones O O
principales O O

HbA1c B-PROC B-PROC
, O O
PA B-PROC B-PROC
, O O
IMC B-PROC B-PROC
, O O
lipidemia B-DISO B-PROC
, O O
RCV B-DISO B-DISO
, O O
ESA O O
, O O
GF O O
, O O
complicaciones B-DISO B-DISO
durante O O
EF B-PROC B-PROC
. O O

Resultados O O

Diferencias O O
postintervención O O
entre O O
grupos O O
en O O
HbA1c B-PROC B-PROC
, O O
PA B-PROC B-PROC
, O O
IMC B-PROC B-PROC
, O O
colesterol B-PROC B-PROC
y O O
ESA O O
. O O

En O O
GI O O
disminución O O
de O O
HbA1c B-PROC B-PROC
: O O
0,2 O O
± O O
0,4 O O
% O O
( O O
IC O O
del O O
95 O O
% O O
, O O
0,1 O O
a O O
0,3 O O
) O O
; O O
PA B-PROC B-PROC
sistólica I-PROC I-PROC
: O O
8,5 O O
± O O
11,8 O O
mmHg O O
( O O
IC O O
del O O
95 O O
% O O
, O O
5,1 O O
a O O
11,9 O O
) O O
; O O
IMC B-PROC B-PROC
: O O
0,5 O O
± O O
1 O O
( O O
IC O O
del O O
95 O O
% O O
, O O
0,2 O O
a O O
0,8 O O
) O O
; O O
colesterol B-PROC B-PROC
: O O
14 O O
± O O
28,2 O O
mg O O
/ O O
dl O O
( O O
IC O O
del O O
95 O O
% O O
, O O
5,9 O O
a O O
22,2 O O
) O O
; O O
LDL B-PROC B-PROC
: O O
18,3 O O
± O O
28,2 O O
mg O O
/ O O
dl O O
( O O
IC O O
del O O
95 O O
% O O
, O O
10,2 O O
a O O
26,3 O O
) O O
, O O
RCV B-DISO B-PROC
: O O
6,7 O O
± O O
7,7 O O
% O O
( O O
IC O O
del O O
95 O O
% O O
, O O
4,5 O O
a O O
8,9 O O
) O O
, O O
GF O O
: O O
3,9 O O
± O O
10,2 O O
€ O O
( O O
IC O O
del O O
95 O O
% O O
, O O
0,9 O O
a O O
6,8 O O
) O O
y O O
aumento O O
del O O
ESA O O
: O O
4,7 O O
± O O
5,7 O O
( O O
IC O O
del O O
95 O O
% O O
, O O
3 O O
a O O
6,3 O O
) O O
. O O

Conclusiones O O

En O O
diabéticos B-DISO B-DISO
mayores O O
de O O
65 O O
años O O
un O O
programa B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
EF I-PROC I-PROC
aeróbico I-PROC I-PROC
supervisado I-PROC I-PROC
de O O
fácil O O
ejecución O O
mejora O O
la O O
HbA1c B-PROC B-PROC
, O O
la O O
PA B-PROC B-PROC
, O O
la O O
colesterolemia B-DISO B-PROC
, O O
el O O
RCV B-DISO B-PROC
, O O
el O O
GF O O
y O O
el O O
ESA O O
. O O

Características O O
basales O O
y O O
cambios O O
en O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
tras O O
el O O
periodo O O
de O O
optimización O O
de O O
los O O
pacientes O O
incluidos O O
en O O
el O O
estudio O O
EFICAR O O

Objetivo O O

Se O O
describen O O
los O O
datos O O
basales O O
de O O
clase O O
y O O
capacidad O O
funcional O O
, O O
comorbilidades B-DISO B-DISO
, O O
calidad O B-PROC
de O I-PROC
vida O I-PROC
y O O
cambios O O
en O O
la O O
medicación B-CHEM B-CHEM
durante O O
la O O
optimización B-PROC B-PROC
del I-PROC I-PROC
tratamiento I-PROC I-PROC
, O O
en O O
pacientes O O
con O O
insuficiencia B-DISO B-DISO
cardiaca I-DISO I-DISO
y O O
función B-DISO B-DISO
sistólica I-DISO I-DISO
deprimida I-DISO I-DISO
( O O
ICFSD O B-DISO
) O O
incluidos O O
en O O
el O O
estudio O O
EFICAR O O
. O O

Diseño O O

Ensayo B-PROC B-PROC
clínico I-PROC I-PROC
aleatorizado I-PROC I-PROC
multicéntrico I-PROC I-PROC
. O O

Emplazamiento O O

Siete O O
Centros O O
de O O
Salud O O
. O O

Participantes O O

Ciento O O
cincuenta O O
pacientes O O
con O O
ICFSD O B-DISO
; O O
edad O O
68 O O
± O O
10 O O
años O O
, O O
77 O O
% O O
varones O O

Mediciones O O

Variables O O
sociodemográficas O O
e O O
índice O O
de O O
Charlson O O
. O O

Se O O
evaluó B-PROC B-PROC
la I-PROC I-PROC
calidad I-PROC I-PROC
de I-PROC I-PROC
vida I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
la I-PROC I-PROC
capacidad I-PROC I-PROC
funcional I-PROC I-PROC
Se O O
realizó O O
optimización B-PROC B-PROC
del I-PROC I-PROC
tratamiento I-PROC I-PROC
. O O

Resultados O O

La O O
etiología O O
principal O O
fue O O
la O O
cardiopatía B-DISO B-DISO
isquémica I-DISO I-DISO
( O O
45 O O
% O O
) O O
. O O

Índice O O
de O O
Charlson O O
global O O
: O O
2,03 O O
± O O
1,05 O O
. O O

El O O
31 O O
% O O
ingresaron B-PROC B-PROC
durante O O
el O O
último O O
año O O
por O O
insuficiencia B-DISO B-DISO
cardiaca I-DISO I-DISO
. O O

Fracción B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
eyección I-PROC I-PROC
media O O
: O O
37 O O
% O O
± O O
8 O O
. O O

Clase O O
funcional O O
ii O O
: O O
89 O O
% O O
. O O

Capacidad O B-PROC
funcional O I-PROC
con O O
prueba B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
esfuerzo I-PROC I-PROC
: O O
6,3 O O
± O O
1,6 O O
. O O

Test B-PROC B-PROC
6 I-PROC I-PROC
min I-PROC I-PROC
: O O
446 O O
± O O
78 O O
m O O
. O O

Test B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
la I-PROC I-PROC
silla I-PROC I-PROC
: O O
13,7 O O
± O O
4,4 O O
s O O
. O O

Dinamómetro O O
: O O
34,53 O O
± O O
10,12 O O
kgf O O
y O O
0,58 O O
± O O
0,16 O O
bar O O
. O O

Short O O
Form-36 O O
Health O O
Survey O O
: O O
salud O O
física O O
: O O
43,3 O O
± O O
8,4 O O
; O O
salud O O
mental O O
: O O
50,1 O O
± O O
10,6 O O
. O O

Minnesota O O
Living O O
with O O
Heart O O
Failure O O
Questionnaire O O
global O O
: O O
22,8 O O
± O O
18,7 O O
. O O

Tras O O
optimizar B-PROC O
el I-PROC O
tratamiento I-PROC B-PROC
no O O
varió O O
el O O
porcentaje O O
de O O
pacientes O O
ni O O
la O O
dosis O O
media O O
de O O
fármacos B-CHEM B-CHEM
analizados O O
. O O

Conclusiones O O

La O O
mayoría O O
de O O
los O O
sujetos O O
están O O
en O O
clase O O
funcional O O
ii O O
, O O
con O O
capacidad O O
funcional O O
y O O
calidad O B-DISO
de O I-DISO
vida O I-DISO
disminuida O I-DISO
e O O
índice O O
de O O
comorbilidad B-DISO B-DISO
elevado O O
. O O

Un O O
ajuste B-PROC O
protocolizado I-PROC O
del I-PROC O
tratamiento I-PROC B-PROC
no O O
consigue O O
aumentar O O
la O O
dosis O O
ni O O
el O O
número O O
de O O
pacientes O O
con O O
fármacos B-CHEM B-CHEM
eficaces O O
para O O
la O O
insuficiencia B-DISO B-DISO
cardiaca I-DISO I-DISO
con O O
función B-DISO B-DISO
cardiaca I-DISO I-DISO
deprimida I-DISO I-DISO
. O O

Evolución O O
clínica O O
en O O
recién B-DISO B-DISO
nacidos I-DISO I-DISO
con O O
presunción O O
de O O
sepsis B-DISO B-DISO
nosocomial I-DISO I-DISO
tratados B-PROC B-PROC
con O O
cefazolina B-CHEM B-CHEM
o O O
vancomicina B-CHEM B-CHEM
: O O
estudio B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
no I-PROC I-PROC
inferioridad I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
aleatorizado I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
controlado I-PROC I-PROC

Las O O
infecciones B-DISO B-DISO
nosocomiales I-DISO I-DISO
persisten O O
elevadas O O
en O O
las O O
unidades O O
de O O
cuidados O O
intensivos O O
neonatales O O
, O O
lo O O
cual O O
motiva O O
el O O
muy O O
frecuente O O
uso O O
de O O
antibióticos B-CHEM B-CHEM
. O O

Nuestro O O
objetivo O O
fue O O
evaluar B-PROC B-PROC
la I-PROC I-PROC
eficacia I-PROC I-PROC
de O O
la O O
cefazolina B-CHEM B-CHEM
frente O O
a O O
la O O
vancomicina B-CHEM B-CHEM
como O O
terapia B-PROC B-PROC
inicial O O
en O O
los O O
recién B-DISO B-DISO
nacidos I-DISO I-DISO
con O O
signos B-DISO B-DISO
clínicos I-DISO I-DISO
presuntivos O O
de O O
sepsis B-DISO B-DISO
nosocomial I-DISO I-DISO
probablemente O O
causada O O
por O O
Staphylococcus O O
coagulasa B-PROC B-PROC
negativo O O
. O O

Métodos O O
. O O

Se O O
incluyeron O O
recién B-DISO B-DISO
nacidos I-DISO I-DISO
hospitalizados B-PROC B-PROC
con O O
signos B-DISO B-DISO
clínicos I-DISO I-DISO
muy O O
probables O O
de O O
sepsis B-DISO B-DISO
bacteriana I-DISO I-DISO
nosocomial I-DISO I-DISO
. O O

Dos O O
grupos O O
fueron O O
asignados B-PROC B-PROC
aleatoriamente I-PROC I-PROC
según O O
el O O
antibiótico B-CHEM B-CHEM
utilizado O O
en O O
el O O
inicio O O
del O O
tratamiento B-PROC B-PROC
: O O
grupo O O
cefazolina B-CHEM B-CHEM
( O O
GC O O
) O O
o O O
grupo O O
vancomicina B-CHEM B-CHEM
( O O
GV O O
) O O
. O O

El O O
análisis B-PROC B-PROC
primario I-PROC I-PROC
se I-PROC I-PROC
realizó I-PROC I-PROC
mediante I-PROC I-PROC
la I-PROC I-PROC
intención I-PROC I-PROC
de I-PROC I-PROC
tratamiento I-PROC I-PROC
. O O

La O O
medida O O
principal O O
de O O
resultado O O
fue O O
la O O
evolución O O
clínica O O
de O O
los O O
neonatos B-DISO B-DISO
en O O
ambos O O
grupos O O
al O O
final O O
del O O
tratamiento B-PROC B-PROC
. O O

Resultados O O
. O O

Se O O
analizaron O O
109 O O
recién B-DISO B-DISO
nacidos I-DISO I-DISO
, O O
52 O O
en O O
el O O
GC O O
y O O
57 O O
en O O
el O O
GV O O
. O O

Las O O
características O O
basales O O
fueron O O
similares O O
entre O O
los O O
grupos O O
. O O

El O O
porcentaje O O
de O O
recién B-DISO B-DISO
nacidos I-DISO I-DISO
con O O
evolución O O
clínica O O
adecuada O O
fue O O
de O O
92 O O
% O O
en O O
el O O
GC O O
y O O
de O O
86 O O
% O O
en O O
el O O
GV O O
: O O
diferencia O O
de O O
6 O O
% O O
( O O
95 O O
% O O
CI O O
: O O
de O O
-7 O O
% O O
a O O
19 O O
% O O
, O O
valor O O
p O O
de O O
no O O
inferioridad O O
, O O
p O O
= O O
0,007 O O
) O O
. O O

En O O
el O O
GC O O
, O O
fallecieron B-DISO B-DISO
7 O O
recién B-DISO B-DISO
nacidos I-DISO I-DISO
( O O
13,5 O O
% O O
) O O
y O O
11 O O
, O O
en O O
el O O
GV O O
( O O
19,2 O O
% O O
) O O
, O O
diferencia O O
no O O
significativa O O
( O O
p O O
= O O
0,45 O O
) O O
. O O

Conclusión O O
. O O

En O O
recién B-DISO B-DISO
nacidos I-DISO I-DISO
con O O
sepsis B-DISO B-DISO
nosocomial I-DISO I-DISO
confirmada O O
o O O
altamente O O
probable O O
, O O
la O O
cefazolina B-CHEM B-CHEM
no O O
fue O O
inferior O O
a O O
la O O
vancomicina B-CHEM B-CHEM
en O O
el O O
logro O O
de O O
un O O
resultado O O
clínico O O
adecuado O O
. O O

Modificación O O
de O O
la O O
flora O O
conjuntival B-ANAT B-ANAT
por O O
el O O
empleo O O
de O O
soluciones B-CHEM B-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
higiene I-CHEM I-CHEM
palpebral I-CHEM I-CHEM

Objetivo O O
: O O
El O O
objetivo O O
del O O
presente O O
trabajo O O
consiste O O
en O O
valorar B-PROC B-PROC
la I-PROC I-PROC
efectividad I-PROC I-PROC
de O O
una O O
solución B-CHEM B-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
higiene I-CHEM I-CHEM
palpebral I-CHEM I-CHEM
en O O
el O O
preoperatorio O O
de O O
cirugía B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
cataratas I-PROC I-PROC
así O O
como O O
las O O
modificaciones O O
en O O
la O O
flora O O
conjuntival B-ANAT B-ANAT
. O O

Material O O
y O O
métodos O O
: O O
Estudiamos O O
286 O O
pacientes O O
divididos O O
en O O
5 O O
grupos O O
. O O

Un O O
grupo O O
control O O
que O O
no O O
utilizó O O
el O O
producto O O
y O O
los O O
4 O O
restantes O O
que O O
emplearon O O
el O O
producto O O
durante O O
3 O O
, O O
4 O O
, O O
5 O O
y O O
6 O O
días O O
respectivamente O O
. O O

El O O
diseño O O
del O O
estudio B-PROC B-PROC
fue I-PROC I-PROC
prospectivo I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
randomizado I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
enmascarado I-PROC I-PROC
. O O

Se O O
tomó O O
una O O
muestra B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
fondo I-PROC I-PROC
de I-PROC I-PROC
saco I-PROC I-PROC
conjuntival I-PROC I-PROC
en O O
la O O
mañana O O
del O O
día O O
de O O
la O O
cirugía B-PROC B-PROC
, O O
previa O O
a O O
la O O
instilación B-PROC B-PROC
de I-PROC O
colirios I-PROC B-CHEM
. O O

Las O O
muestras O B-PROC
fueron O O
sembradas B-PROC O
y O O
analizadas O O
según O O
las O O
técnicas B-PROC B-PROC
microbiológicas I-PROC I-PROC
. O O

Resultados O O
: O O
El O O
tiempo O O
óptimo O O
de O O
utilización O O
de O O
las O O
soluciones B-CHEM B-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
higiene I-CHEM I-CHEM
palpebral I-CHEM I-CHEM
en O O
el O O
preoperatorio O O
de O O
cirugía B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
cataratas I-PROC I-PROC
es O O
de O O
4 O O
a O O
5 O O
días O O
. O O

Si O O
se O O
usan O O
menos O O
de O O
tres O O
días O O
no O O
se O O
reduce O O
la O O
tasa O O
de O O
cultivos B-PROC B-PROC
positivos O O
y O O
si O O
se O O
aplican O O
más O O
de O O
seis O O
se O O
aíslan O O
microorganismos O O
que O O
no O O
forman O O
parte O O
de O O
la O O
flora O O
conjuntival B-ANAT B-ANAT
habitual O O
. O O

Conclusión O O
: O O
En O O
caso O O
de O O
utilizar O O
productos O B-CHEM
de O I-CHEM
higiene O I-CHEM
palpebral B-ANAT I-CHEM
no O O
deben O O
prolongarse O O
más O O
de O O
cinco O O
días O O
consecutivos O O
previo O O
a O O
la O O
cirugía B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
cataratas I-PROC I-PROC
. O O

Valoración B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
la I-PROC I-PROC
eficacia I-PROC I-PROC
de O O
tratamiento B-PROC B-PROC
tópico I-PROC I-PROC
prolongado I-PROC I-PROC
para O O
prevenir B-PROC B-PROC
regresión B-DISO O
en O O
LASIK B-PROC B-DISO
hipermetrópico B-DISO I-DISO

Objetivo O O
: O O
Evaluar O B-PROC
la O I-PROC
eficacia O I-PROC
del O O
tratamiento B-PROC B-PROC
corticoideo I-PROC I-PROC
tópico I-PROC I-PROC
prolongado I-PROC I-PROC
en O O
pacientes O O
operados B-PROC B-PROC
de O O
LASIK B-PROC B-PROC
hipermetrópico B-DISO I-PROC
. O O

Material O O
y O O
métodos O O
: O O
Se O O
realiza O O
un O O
estudio B-PROC B-PROC
prospectivo I-PROC I-PROC
observador I-PROC I-PROC
enmascarado I-PROC I-PROC
. O O

Pacientes O O
candidatos O O
a O O
cirugía B-PROC B-PROC
LASIK I-PROC I-PROC
para O O
la O O
corrección O O
de O O
baja O B-DISO
y O I-DISO
moderada O I-DISO
hipermetropía B-DISO I-DISO
fueron O O
asignados B-PROC B-PROC
aleatoriamente I-PROC I-PROC
a O O
recibir O O
tratamiento B-PROC B-PROC
tópico I-PROC I-PROC
corticoideo I-PROC I-PROC
( O O
dexametasona B-CHEM B-CHEM
) O O
una O O
semana O O
( O O
grupo O O
control O O
) O O
o O O
un O O
mes O O
( O O
dexametasona B-CHEM B-CHEM
la O O
primera O O
semana O O
y O O
fluorometalona B-CHEM B-CHEM
las O O
tres O O
siguientes O O
) O O
, O O
en O O
el O O
grupo O O
estudio O O
. O O

Se O O
comparó O O
la O O
refracción O B-PROC
final O O
manifiesta O O
en O O
ambos O O
grupos O O
. O O

Resultados O O
: O O
Analizamos O O
105 O O
ojos B-ANAT B-ANAT
en O O
cada O O
grupo O O
( O O
estudio O O
y O O
control O O
) O O
. O O

El O O
equivalente O O
esférico O O
medio O O
preoperatorio O O
era O O
3,17 O O
D O O
DE O O
2,82 O O
D O O
( O O
desviación O O
estándar O O
) O O
y O O
3,39 O O
D O O
DE O O
2,65 O O
D O O
en O O
el O O
grupo O O
estudio O O
y O O
control O O
respectivamente O O
( O O
p=0,6 O O
) O O
. O O

La O O
refracción O B-PROC
final O O
manifiesta O O
a O O
los O O
3 O O
meses O O
era O O
0,62 O O
D O O
DE O O
0,68 O O
D O O
y O O
0,6 O O
D O O
DE O O
0,3 O O
D O O
en O O
el O O
grupo O O
estudio O O
y O O
control O O
respectivamente O O
( O O
p=0,6 O O
) O O
. O O

Conclusión O O
: O O
La O O
regresión B-DISO O
refractiva I-DISO O
tras O O
LASIK B-PROC B-PROC
hipermetrópico B-DISO I-PROC
, O O
no O O
parece O O
ser O O
modulable O O
por O O
el O O
mayor O O
o O O
menor O O
tratamiento B-PROC B-PROC
corticoideo I-PROC I-PROC
tópico I-PROC I-PROC
. O O

Comparación O O
del O O
tonómetro O O
Pascal O O
® O O
con O O
el O O
neumotonómetro O O
y O O
el O O
tonómetro O O
Goldmann O O

Objetivo O O
: O O
Comparar O O
la O O
medición B-PROC O
de I-PROC O
presión I-PROC B-PROC
intraocular I-PROC I-PROC
con O O
el O O
tonómetro O O
de O O
Pascal O O
® O O
en O O
córneas B-ANAT B-ANAT
normales O O
frente O O
al O O
tonómetro O O
de O O
Goldmann O O
y O O
al O O
pneumotonómetro O O
. O O

Método O O
: O O
Estudio B-PROC B-PROC
clínico I-PROC I-PROC
observacional I-PROC I-PROC
en O O
el O O
que O O
se O O
han O O
incluido O O
205 O O
pacientes O O
consecutivos O O
y O O
randomizados B-PROC B-PROC
que O O
han O O
acudido O O
a O O
la O O
consulta B-PROC O
de O O
oftalmología O O
. O O

Se O O
realiza O O
una O O
medición B-PROC O
con I-PROC O
cada I-PROC O
tonómetro I-PROC O
en B-PROC O
orden I-PROC O
aleatorio I-PROC O
. O O

Resultados O O
: O O
El O O
Pascal O O
® O O
, O O
dio O O
una O O
medición B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
la I-PROC I-PROC
presión I-PROC I-PROC
intraocular I-PROC I-PROC
mayor O O
que O O
la O O
del O O
resto O O
de O O
tonómetros O O
. O O

Se O O
obtienen O O
diferencias O O
significativas O O
del O O
Pascal O O
® O O
frente O O
a O O
los O O
otros O O
dos O O
tonómetros O O
( O O
p<0,05 O O
) O O
. O O

La O O
fiabilidad O O
del O O
Pascal O O
® O O
fue O O
: O O
fiables O O
en O O
el O O
27,3 O O
% O O
( O O
56 O O
de O O
205 O O
pacientes O O
) O O
, O O
aceptable O O
en O O
el O O
42 O O
% O O
( O O
86 O O
de O O
205 O O
pacientes O O
) O O
y O O
en O O
el O O
23,4 O O
% O O
( O O
48 O O
de O O
205 O O
pacientes O O
) O O
inaceptable O O
. O O

En O O
el O O
7,3 O O
% O O
( O O
15 O O
de O O
205 O O
pacientes O O
) O O
restante O O
no O O
se O O
obtuvo O O
ninguna O O
medición B-PROC O
con I-PROC O
el I-PROC O
tonómetro I-PROC O
de O O
Pascal O O
® O O
. O O

Al O O
comparar O O
el O O
tonómetro O O
de O O
Pascal O O
® O O
frente O O
al O O
de O O
Goldmann O O
y O O
al O O
neumotonómetro O O
se O O
observa O O
que O O
el O O
coeficiente O O
de O O
correlación O O
es O O
débil O O
y O O
presenta O O
alta O O
discordancia O O
con O O
el O O
método O O
de O O
Bland O O
- O O
Altman O O
. O O

Conclusión O O
: O O
Diversos O O
autores O O
han O O
comparado O O
el O O
tonómetro O O
de O O
Pascal O O
® O O
y O O
el O O
Goldmann O O
coincidiendo O O
todos O O
en O O
que O O
el O O
Pascal O O
® O O
ofrece O O
una O O
presión B-PROC B-PROC
intraocular I-PROC I-PROC
mayor O O
que O O
el O O
Goldmann O O
con O O
unas O O
diferencias O O
que O O
van O O
de O O
0,7 O O
a O O
4,4 O O
mmHg O O
. O O

En O O
córneas B-DISO B-DISO
patológicas I-DISO I-DISO
es O O
muy O O
difícil O O
realizar O O
la O O
medición O O
y O O
cuando O O
ésto O O
ocurre O O
ésta O O
suele O O
ser O O
informada O O
como O O
inaceptable O O
. O O

Incisiones B-PROC B-PROC
limbares I-PROC I-PROC
relajantes I-PROC O
y O O
cirugía B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
la I-PROC I-PROC
catarata I-PROC I-PROC
: O O
nuestra O O
experiencia O O

Objetivo O O
: O O
Evaluar O O
la O O
reducción O O
del O O
astigmatismo B-DISO B-DISO
corneal I-DISO I-DISO
preexistente O O
en O O
la O O
cirugía B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
catarata I-PROC I-PROC
mediante O O
incisiones B-PROC B-PROC
limbares I-PROC I-PROC
relajantes I-PROC O
( O O
ILRs O B-PROC
) O O
. O O

Método O O
: O O
Estudio B-PROC B-PROC
prospectivo I-PROC I-PROC
de O O
dos O O
grupos O O
de O O
pacientes O O
( O O
tratamiento B-PROC B-PROC
y O O
control O O
) O O
con O O
astigmatismo B-DISO B-DISO
prequirúrgico O O
≥ O O
1 O O
D O O
. O O

Los O O
30 O O
pacientes O O
del O O
grupo O O
control O O
fueron O O
sometidos O O
a O O
facoemulsificación B-PROC B-PROC
por O O
incisión B-PROC B-PROC
temporal I-PROC I-PROC
en I-PROC O
córnea I-PROC B-ANAT
clara I-PROC I-ANAT
y O O
los O O
32 O O
pacientes O O
del O O
grupo O O
tratamiento B-PROC B-PROC
a O O
ILRs O B-PROC
junto O O
a O O
facoemulsificación B-PROC B-PROC
por O O
incisión B-PROC B-PROC
temporal I-PROC I-PROC
en I-PROC O
córnea I-PROC B-ANAT
clara I-PROC I-ANAT
. O O

Se O O
usó O O
el O O
test B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
Holladay I-PROC I-PROC
para O O
valorar B-PROC B-PROC
la I-PROC I-PROC
eficacia I-PROC I-PROC
del O O
tratamiento B-PROC B-PROC
. O O

Asimismo O O
, O O
presentamos O O
un O O
pequeño O O
estudio O O
de O O
la O O
prevalencia O O
y O O
distribución O O
del O O
astigmatismo B-DISO B-DISO
en O O
nuestra O O
población O O
de O O
trabajo O O
. O O

Resultados O O
: O O
El O O
seguimiento B-PROC B-PROC
promedio O O
de O O
los O O
62 O O
pacientes O O
fue O O
de O O
3 O O
meses O O
, O O
con O O
un O O
cambio B-DISO O
astigmático I-DISO O
medio O O
a O O
los O O
3 O O
meses O O
de O O
-0.55 O O
D O O
( O O
-0,75 O O
a O O
-0,35 O O
) O O
en O O
el O O
grupo O O
tratamiento B-PROC B-PROC
y O O
de O O
0.04 O O
D O O
( O O
-0,3 O O
a O O
0,3 O O
) O O
en O O
el O O
grupo O O
control O O
( O O
p O O
< O O
, O O
000 O O
) O O
. O O

Conclusiones O O
: O O
Las O O
ILRs O B-PROC
son O O
un O O
método O O
sencillo O O
y O O
efectivo O O
para O O
conseguir O O
reducir O O
el O O
astigmatismo B-DISO B-DISO
previo O O
durante O O
la O O
cirugía B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
catarata I-PROC I-PROC
y O O
con O O
ello O O
la O O
dependencia O B-DISO
de O I-DISO
gafa O I-DISO
. O O

Efecto O O
de O O
la O O
instilación B-PROC B-PROC
del O O
colicursi B-CHEM B-CHEM
® O O
anestésico B-CHEM B-CHEM
doble O O
( O O
tetracaína B-CHEM B-CHEM
0,1 O O
% O O
y O O
oxibuprocaína B-CHEM B-CHEM
0,4 O O
% O O
) O O
sobre O O
el O O
espesor O O
corneal B-ANAT B-ANAT
central O O
y O O
paracentral O O

Objetivo O O
: O O
El O O
objetivo O O
del O O
presente O O
trabajo O O
es O O
estudiar O O
el O O
efecto O O
sobre O O
el O O
espesor O O
corneal B-ANAT B-ANAT
central O O
( O O
ECC O B-ANAT
) O O
y O O
paracentral O O
a O O
2,5 O O
mm O O
del O O
centro O O
en O O
los O O
hemimeridianos B-ANAT B-ANAT
nasal I-ANAT I-ANAT
, I-ANAT O
temporal I-ANAT B-ANAT
, I-ANAT O
superior I-ANAT O
e I-ANAT O
inferior I-ANAT O
, O O
de O O
la O O
anestesia B-PROC B-PROC
tópica I-PROC I-PROC
en O O
la O O
que O O
se O O
combinan O O
el O O
clorhidrato B-CHEM B-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
tetracaina I-CHEM I-CHEM
0,1 O O
% O O
y O O
el O O
clorhidrato B-CHEM B-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
oxibuprocaina I-CHEM I-CHEM
0,4 O O
% O O
. O O

Material O O
y O O
método O O
: O O
Se O O
determinó O O
el O O
espesor O O
corneal B-ANAT B-ANAT
central O O
y O O
paracentral O O
a O O
2,5 O O
mm O O
del O O
centro O O
de O O
la O O
córnea B-ANAT B-ANAT
en O O
los O O
ojos B-ANAT B-ANAT
derechos I-ANAT I-ANAT
de O O
12 O O
varones O O
jóvenes O O
mediante O O
Orbscan O O
. O O

Las O O
medidas O O
se O O
realizaron O O
cada O O
dos O O
minutos O O
durante O O
un O O
periodo O O
de O O
16 O O
minutos O O
previo O O
y O O
posterior O O
a O O
la O O
instilación B-PROC B-PROC
del O O
anestésico B-CHEM B-CHEM
. O O

Resultados O O
: O O
El O O
análisis O O
estadístico O O
muestra O O
que O O
no O O
existe O O
variación O O
en O O
el O O
espesor O O
corneal B-ANAT B-ANAT
central O O
y O O
paracentral O O
antes O O
y O O
después O O
de O O
la O O
instilacion B-PROC B-PROC
del O O
anestésico B-CHEM B-CHEM
Colircusi B-CHEM I-CHEM
® O O
anestésico B-CHEM B-CHEM
doble O O
con O O
clorhidrato B-CHEM B-CHEM
tetracaina I-CHEM I-CHEM
0,1 O O
% O O
y O O
clorhidrato B-CHEM B-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
oxibuprocaina I-CHEM I-CHEM
0,4 O O
% O O
( O O
ANOVA O O
para O O
medidas O O
repetidas O O
, O O
p O O
> O O
0.05 O O
) O O
. O O

Aunque O O
no O O
fueron O O
estadísticamente O O
significativas O O
la O O
mayor O O
variación O O
de O O
espesor O O
se O O
observa O O
para O O
el O O
ECC O B-PROC
a O O
los O O
6 O O
minutos O O
y O O
para O O
el O O
paracentral O O
a O O
los O O
8 O O
minutos O O
en O O
el O O
hemimeridiano B-ANAT B-ANAT
nasal I-ANAT I-ANAT
. O O

Conclusiones O O
: O O
Una O O
gota O O
de O O
Colircusi B-CHEM O
® O O
anestésico B-CHEM B-CHEM
doble O O
con O O
clorhidrato B-CHEM B-CHEM
tetracaina I-CHEM I-CHEM
0,1 O O
% O O
y O O
clorhidrato B-CHEM B-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
oxibuprocaina I-CHEM I-CHEM
0,4 O O
% O O
no O O
produce O O
una O O
variación O O
significativa O O
del O O
ECC O B-PROC
ni O O
paracentral O O
a O O
2 O O
mm O O
del O O
centro O O
en O O
los O O
hemimeridianos B-ANAT B-ANAT
nasal I-ANAT I-ANAT
, I-ANAT O
temporal I-ANAT B-ANAT
, I-ANAT O
superior I-ANAT O
e I-ANAT O
inferior I-ANAT O
. O O

OCT B-PROC B-PROC
en O O
uveítis B-DISO B-DISO
anteriores I-DISO I-DISO
agudas I-DISO O

Propósito O O
: O O
Evaluar O O
el O O
grosor O O
macular B-ANAT B-ANAT
, O O
el O O
estado O O
del O O
nervio B-ANAT B-ANAT
óptico I-ANAT I-ANAT
y O O
de O O
la O O
capa B-ANAT B-ANAT
de I-ANAT I-ANAT
fibras I-ANAT I-ANAT
nerviosas I-ANAT I-ANAT
retinianas I-ANAT I-ANAT
( O O
CFNR B-ANAT B-ANAT
) O O
en O O
pacientes O O
con O O
un O O
episodio O O
de O O
uveítis B-DISO B-DISO
anterior I-DISO I-DISO
aguda I-DISO I-DISO
( O O
UAA B-DISO B-DISO
) O O
mediante O O
OCT B-PROC B-PROC
, O O
y O O
comparar O O
los O O
resultados O O
con O O
un O O
grupo O O
control O O
. O O

Método O O
: O O
En O O
este O O
estudio B-PROC B-PROC
prospectivo I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
transversal I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
observacional I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
controlado I-PROC I-PROC
, O O
reclutamos O O
27 O O
ojos B-ANAT B-ANAT
de O O
20 O O
pacientes O O
con O O
brote O B-DISO
agudo O I-DISO
de O I-DISO
UAA B-DISO I-DISO
, O O
a O O
los O O
cuales O O
se O O
les O O
empató O O
por O O
sexo O O
y O O
edad O O
con O O
40 O O
ojos B-ANAT B-ANAT
de O O
20 O O
voluntarios O O
sanos O O
. O O

El O O
rango O O
de O O
edad O O
de O O
los O O
pacientes O O
fue O O
8 O O
- O O
78 O O
años O O
, O O
siendo O O
evaluados O O
mediante O O
los O O
scans B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
OCT I-PROC I-PROC
« O O
fast O O
macular B-ANAT O
thickness O O
» O O
, O O
« O O
fast O O
optic O O
disc O O
» O O
and O O
« O O
fast O O
RFNL O O
thickness O O
» O O
. O O

Se O O
hicieron O O
dos O O
mediciones O O
por O O
OCT B-PROC B-PROC
a O O
los O O
pacientes O O
, O O
una O O
al O O
inicio O O
y O O
otra O O
al O O
mes O O
del O O
episodio O O
, O O
para O O
obtener O O
una O O
medida O O
promedio O O
. O O

Resultados O O
: O O
Encontramos O O
un O O
incremento O O
en O O
el O O
volumen O O
macular B-ANAT B-ANAT
estadísticamente O O
significativo O O
en O O
los O O
ojos B-ANAT B-ANAT
con O O
UAA B-DISO B-PROC
comparados O O
con O O
los O O
ojos B-ANAT B-ANAT
controles O O
. O O

El O O
volumen O O
macular B-ANAT B-ANAT
total O O
en O O
los O O
ojos B-ANAT B-ANAT
con O O
brote O O
fue O O
7,3 O O
DE O O
0,6 O O
mm3 O O
mientras O O
que O O
en O O
los O O
ojos B-ANAT B-ANAT
controles O O
fue O O
7,01 O O
DE O O
0,3 O O
mm3 O O
( O O
p<0,001 O O
) O O
( O O
DE O O
significa O O
desviación O O
estándar O O
) O O
. O O

Además O O
, O O
encontramos O O
un O O
aumento O O
estadísticamente O O
significativo O O
en O O
el O O
grosor O O
de O O
las O O
fibras B-ANAT B-ANAT
del I-ANAT O
hemicampo I-ANAT O
superior I-ANAT O
de O O
la O O
CFNR B-ANAT B-PROC
comparadas O O
con O O
las O O
de O O
los O O
controles O O
. O O

El O O
cociente O O
Smax O O
/ O O
Imax O O
fue O O
1,05 O O
DE O O
0,1 O O
en O O
los O O
ojos B-DISO B-DISO
patológicos I-DISO I-DISO
y O O
en O O
los O O
controles O O
fue O O
0,97 O O
DE O O
0,1 O O
( O O
p<0,02 O O
) O O
. O O

Conclusiones O O
: O O
Encontramos O O
que O O
los O O
pacientes O O
que O O
presentaban O O
un O O
brote O B-DISO
agudo O I-DISO
de O I-DISO
UAA B-DISO I-DISO
tenían O O
un O O
incremento O O
del O O
volumen O O
macular B-ANAT B-ANAT
y O O
del O O
grosor O O
de O O
la O O
capa B-ANAT B-ANAT
de I-ANAT I-ANAT
fibras I-ANAT I-ANAT
del I-ANAT O
hemicampo I-ANAT B-ANAT
superior I-ANAT I-ANAT
retiniano I-ANAT I-ANAT
comparados O O
con O O
los O O
ojos B-ANAT B-ANAT
controles O O
. O O

Efecto O O
de O O
la O O
mitomicina B-CHEM B-CHEM
C I-CHEM I-CHEM
en O O
el O O
engrosamiento O O
corneal B-ANAT B-ANAT
tras O O
queratectomía B-PROC B-PROC
subepitelial I-PROC I-PROC
con I-PROC I-PROC
láser I-PROC I-PROC
excimer I-PROC I-PROC
( O O
LASEK B-PROC B-PROC
) O O

Objetivo O O
: O O
Estudiar O O
el O O
efecto O O
de O O
la O O
mitomicina B-CHEM B-CHEM
C I-CHEM I-CHEM
( O O
MMC B-CHEM B-CHEM
) O O
en O O
el O O
engrosamiento O O
corneal B-ANAT B-ANAT
tras O O
queratectomía B-PROC B-PROC
subepitelial I-PROC I-PROC
con I-PROC I-PROC
láser I-PROC I-PROC
excimer I-PROC I-PROC
( O O
LASEK B-PROC B-PROC
) O O
. O O

Métodos O O
: O O
Realizamos O O
un O O
estudio B-PROC B-PROC
prospectivo I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
controlado I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
enmascarado I-PROC I-PROC
de O O
64 O O
ojos B-ANAT B-ANAT
consecutivos O O
operados B-PROC B-PROC
con O O
LASEK B-PROC B-PROC
para O O
corregir O O
su O O
miopía B-DISO B-DISO
. O O

Separamos O O
dos O O
grupos O O
empatados O O
por O O
edad O O
. O O

Los O O
32 O O
ojos B-ANAT B-ANAT
en O O
los O O
que O O
la O O
profundidad O O
de O O
ablación B-PROC B-PROC
era O O
< O O
50 O O
micras O O
( O O
μm O O
) O O
fueron O O
incluidos O O
en O O
el O O
grupo O O
1 O O
y O O
no O O
recibieron O O
MMC B-CHEM B-CHEM
. O O

Los O O
32 O O
ojos B-ANAT B-ANAT
en O O
los O O
que O O
la O O
profundidad O O
de O O
ablación B-PROC B-PROC
era O O
> O O
50 O O
μm O O
se O O
incluyeron O O
en O O
el O O
grupo O O
2 O O
y O O
recibieron O O
MMC B-CHEM B-CHEM
al O O
0,02 O O
% O O
durante O O
30 O O
seg O O
. O O

sobre O O
el O O
lecho O O
ablacionado B-PROC B-PROC
. O O

Un O O
observador O O
enmascarado B-PROC B-PROC
midió B-PROC B-PROC
el I-PROC I-PROC
grosor I-PROC I-PROC
corneal I-PROC I-PROC
central I-PROC I-PROC
( O O
GCC O O
) O O
al O O
mes O O
y O O
tres O O
meses O O
tras O O
la O O
cirugía B-PROC B-PROC
. O O

Se O O
comparó O O
el O O
cambio O O
en O O
el O O
GCC O O
postoperatorio O O
entre O O
los O O
dos O O
grupos O O
. O O

Resultados O O
: O O
La O O
media O O
de O O
edad O O
era O O
de O O
31,5 O O
( O O
DE O O
4,6 O O
) O O
años O O
y O O
31,6 O O
( O O
DE O O
8,7 O O
) O O
años O O
en O O
los O O
grupos O O
1 O O
y O O
2 O O
respectivamente O O
( O O
p=0,9 O O
) O O
. O O

En O O
el O O
grupo O O
1 O O
, O O
la O O
media O O
del O O
GCC O O
era O O
444,0 O O
( O O
DE O O
41,3 O O
) O O
μm O O
al O O
mes O O
y O O
450,3 O O
( O O
DE O O
43,5 O O
) O O
μm O O
a O O
los O O
tres O O
meses O O
( O O
p=0,04 O O
) O O
. O O

El O O
GCC O O
en O O
el O O
grupo O O
2 O O
era O O
399,7 O O
( O O
DE O O
31,2 O O
) O O
μm O O
al O O
mes O O
y O O
407,9 O O
( O O
DE O O
32,6 O O
) O O
μm O O
tres O O
meses O O
tras O O
la O O
cirugía B-PROC B-PROC
( O O
p=0,006 O O
) O O
. O O

La O O
diferencia O O
entre O O
los O O
incrementos O O
de O O
GCC O O
entre O O
los O O
dos O O
grupos O O
no O O
fue O O
estadísticamente O O
significativa O O
( O O
p=0,6 O O
) O O
. O O

Conclusiones O O
: O O
Una O O
única O O
aplicación O O
intraoperatoria O O
de O O
MMC B-CHEM B-CHEM
al O O
0,02 O O
% O O
durante O O
30 O O
seg O O
. O O
no O O
parece O O
causar O O
un O O
cambio O O
sustancial O O
en O O
el O O
incremento O O
del O O
grosor O O
corneal B-ANAT B-ANAT
postoperatorio O O
observado O O
tras O O
LASEK B-PROC B-PROC
. O O

La O O
vitamina B-CHEM B-CHEM
B12 I-CHEM I-CHEM
no O O
modifica O O
la O O
evolución O O
de O O
la O O
anemia B-DISO B-DISO
del I-DISO I-DISO
prematuro I-DISO I-DISO

Se O O
evalúa O O
el O O
efecto O O
de O O
100 O O
mg O O
IM O O
de O O
vitamina B-CHEM B-CHEM
B12 I-CHEM I-CHEM
mensual O O
por O O
4 O O
veces O O
, O O
sobre O O
la O O
evolución O O
de O O
la O O
anemia B-DISO B-DISO
del I-DISO O
prematuro I-DISO B-DISO
, O O
en O O
un O O
estudio B-PROC B-PROC
controlado I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
aleatorizado I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
doble I-PROC I-PROC
ciego I-PROC I-PROC
, O O
en O O
55 O O
niños O O
de O O
edad O O
gestacional O O
menor O O
a O O
33 O O
semanas O O
. O O

No O O
se O O
encontraron O O
diferencias O O
clínicamente O O
significativas O O
en O O
la O O
evolución O O
hematológica O O
ni O O
en O O
el O O
crecimiento O O
en O O
los O O
dos O O
grupos O O
estudiados O O
. O O

El O O
número O O
de O O
transfusiones B-PROC B-PROC
fue O O
significativamente O O
menor O O
en O O
ambos O O
grupos O O
que O O
los O O
reportados O O
en O O
la O O
literatura O O
. O O

Seroconversión O O
frente O O
a O O
primovacunación B-PROC B-PROC
reforzada I-PROC O
contra O O
hepatitis B-DISO B-DISO
B I-DISO I-DISO
en O O
niños O O
con O O
cáncer B-DISO B-DISO

Introducción O O
: O O
La O O
respuesta O O
inmune O O
a O O
los O O
antígenos B-CHEM B-CHEM
de O I-CHEM
las O I-CHEM
vacunas B-CHEM I-CHEM
está O O
disminuida O O
en O O
los O O
niños O O
con O O
cáncer B-DISO B-DISO
. O O

El O O
objetivo O O
de O O
este O O
estudio O O
fue O O
evaluar O O
la O O
seroconversión O O
frente O O
a O O
vacuna B-CHEM B-CHEM
ADN I-CHEM I-CHEM
recombinante I-CHEM I-CHEM
contra I-CHEM I-CHEM
hepatitis I-CHEM I-CHEM
B I-CHEM I-CHEM
al O O
momento O O
del O O
inicio O O
de O O
la O O
quimioterapia B-PROC B-PROC
y O O
/ O O
o O O
remisión O O
en O O
niños O O
con O O
cáncer B-DISO B-DISO
. O O

Pacientes O O
y O O
método O O
: O O
Estudio B-PROC B-PROC
prospectivo I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
bicéntrico I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
controlado I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
no I-PROC I-PROC
aleatorizado I-PROC I-PROC
de O O
niños O O
con O O
diagnóstico B-PROC B-PROC
reciente O O
de O O
cáncer B-DISO B-DISO
pareados O O
con O O
niños O O
sanos O O
. O O

Los O O
casos O O
fueron O O
vacunados B-PROC B-PROC
a O O
tiempo O O
0 O O
, O O
1 O O
y O O
6 O O
meses O O
, O O
a O O
dosis O O
de O O
20 O O
y O O
40 O O
μg O O
si O O
eran O O
< O O
ó O O
> O O
10 O O
años O O
, O O
respectivamente O O
, O O
con O O
vacuna B-CHEM B-CHEM
ADN I-CHEM I-CHEM
recombinante I-CHEM I-CHEM
contra I-CHEM I-CHEM
hepatitis I-CHEM I-CHEM
B I-CHEM I-CHEM
, O O
en O O
el O O
momento O O
del O O
diagnóstico B-PROC B-PROC
en O O
el O O
caso O O
de O O
los O O
tumores B-DISO B-DISO
sólidos I-DISO I-DISO
y O O
luego O O
de O O
la O O
remisión O O
en O O
el O O
caso O O
de O O
los O O
tumores B-DISO B-DISO
hematológicos I-DISO I-DISO
. O O

El O O
grupo O O
control O O
recibió O O
el O O
mismo O O
esquema O O
, O O
con O O
dosis O O
de O O
10 O O
o O O
20 O O
μg O O
respectivamente O O
. O O

Se O O
midieron B-PROC O
anticuerpos I-PROC B-PROC
séricos I-PROC I-PROC
anti I-PROC I-PROC
- I-PROC I-PROC
HBs I-PROC I-PROC
a O O
los O O
2 O O
, O O
8 O O
y O O
12 O O
meses O O
posvacunación O O
. O O

Seroconversión O O
se O O
definió O O
como O O
títulos B-PROC B-PROC
anti I-PROC I-PROC
- I-PROC I-PROC
HBs I-PROC I-PROC
> O O
10 O O
mUI O O
/ O O
ml O O
al O O
octavo O O
mes O O
. O O

Resultados O O
: O O
Un O O
total O O
de O O
78 O O
niños O O
con O O
cáncer B-DISO B-DISO
y O O
25 O O
controles O O
fueron O O
evaluados O O
con O O
títulos B-PROC B-PROC
anti I-PROC I-PROC
- I-PROC I-PROC
HBs I-PROC I-PROC
al O O
octavo O O
mes O O
. O O

La O O
tasa O O
de O O
seroconversión O O
fue O O
de O O
26,9 O O
% O O
, O O
en O O
niños O O
con O O
cáncer B-DISO B-DISO
, O O
sin O O
diferencia O O
por O O
edad O O
, O O
género O O
ni O O
tipo O O
de O O
tumor B-DISO B-DISO
( O O
p O O
= O O
0,13 O O
; O O
0,29 O O
; O O
y O O
0,44 O O
, O O
respectivamente O O
) O O
, O O
y O O
de O O
100 O O
% O O
en O O
el O O
grupo O O
control O O
( O O
p O O
< O O
0,0001 O O
, O O
comparado O O
con O O
los O O
niños O O
con O O
cáncer B-DISO B-DISO
) O O
. O O

En O O
el O O
seguimiento B-PROC B-PROC
a O O
los O O
12 O O
meses O O
solo O O
el O O
31,9 O O
% O O
de O O
los O O
niños O O
con O O
cáncer B-DISO B-DISO
presentaba O O
títulos B-PROC B-PROC
anti I-PROC I-PROC
- I-PROC I-PROC
HBs I-PROC I-PROC
> O O
10 O O
mUI O O
/ O O
ml O O
. O O

Conclusiones O O
: O O
La O O
vacunación B-PROC B-PROC
contra I-PROC I-PROC
hepatitis I-PROC I-PROC
B I-PROC I-PROC
con O O
vacuna B-CHEM B-CHEM
ADN I-CHEM I-CHEM
recombinante I-CHEM I-CHEM
, O O
con O O
esquema O O
reforzado O O
de O O
3 O O
dosis O O
, O O
en O O
el O O
momento O O
del O O
inicio O O
de O O
la O O
quimioterapia B-PROC B-PROC
y O O
/ O O
o O O
remisión O O
provee O O
una O O
respuesta O O
inmune O O
insuficiente O O
en O O
la O O
mayoría O O
de O O
los O O
niños O O
con O O
cáncer B-DISO B-DISO
. O O

En O O
esta O O
población O O
debieran O O
evaluarse O O
vacunas B-CHEM B-CHEM
de O I-CHEM
tercera O I-CHEM
generación O I-CHEM
, O O
con O O
adyuvantes B-CHEM B-CHEM
más O O
inmunogénicos O O
, O O
esquemas O O
reforzados O O
a O O
los O O
0 O O
, O O
1 O O
, O O
2 O O
y O O
6 O O
meses O O
, O O
medición B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
títulos I-PROC I-PROC
de I-PROC I-PROC
anticuerpos I-PROC I-PROC
al O O
octavo O O
y O O
duodécimo O O
mes O O
, O O
eventual O O
uso O O
de O O
refuerzos B-PROC O
y O O
reevaluación B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
inmunogenicidad I-PROC I-PROC
si O O
correspondiese O O
. O O

Monitorización B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
la I-PROC I-PROC
presión I-PROC I-PROC
intracraneal I-PROC I-PROC
en O O
traumatismo B-DISO B-DISO
craneoencefálico I-DISO I-DISO
severo O O

Introducción O O
: O O
El O O
traumatismo B-DISO B-DISO
craneoencefálico I-DISO I-DISO
severo O O
( O O
TCES B-DISO B-DISO
) O O
es O O
una O O
entidad O O
grave O O
. O O

La O O
monitorización B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
la I-PROC I-PROC
presión I-PROC I-PROC
intracraneal I-PROC I-PROC
( O O
PIC B-PROC B-PROC
) O O
permite O O
dirigir O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
, O O
el O O
cual O O
es O O
de O O
limitado O O
acceso O O
en O O
países O O
en O O
vías O O
de O O
desarrollo O O
. O O

Objetivo O O
: O O
Describir O O
la O O
experiencia O O
clínica O O
de O O
pacientes O O
pediátricos O O
con O O
TCES B-DISO B-DISO
. O O

Pacientes O O
y O O
método O O
: O O
Se O O
incluyeron O O
pacientes O O
con O O
TCES B-DISO B-DISO
, O O
edad O O
entre O O
1 O O
y O O
17 O O
años O O
, O O
previo O O
consentimiento B-PROC B-PROC
informado I-PROC I-PROC
de O O
los O O
padres O O
y O O
/ O O
o O O
tutores O O
. O O

Se O O
excluyeron O O
pacientes O O
con O O
enfermedades B-DISO B-DISO
crónicas I-DISO I-DISO
o O O
retraso B-DISO B-DISO
psicomotor I-DISO I-DISO
. O O

Los O O
pacientes O O
ingresaron B-PROC B-PROC
desde O O
el O O
Servicio O O
de O O
Urgencia O O
, O O
donde O O
se O O
les O O
realizó O O
scanner B-PROC B-PROC
cerebral I-PROC I-PROC
( O O
TAC B-PROC B-PROC
) O O
, O O
clasificándose O O
las O O
lesiones B-DISO B-DISO
por O O
Escala O O
de O O
Marshall O O
. O O

Los O O
pacientes O O
fueron O O
divididos O O
en O O
2 O O
grupos O O
según O O
criterio O O
neuroquirúrgico O O
: O O
con O O
monitorización B-PROC B-PROC
( O O
CM O O
) O O
y O O
sin O O
monitorización B-PROC B-PROC
( O I-PROC
SM O I-PROC
) O I-PROC
de O I-PROC
presión B-PROC I-PROC
intracraneana I-PROC I-PROC
. O O

La O O
monitorización B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
la I-PROC I-PROC
PIC I-PROC I-PROC
se O O
realizó O O
a O O
través O O
de O O
un O O
catéter O O
intraparenquimatoso O O
3PN O O
Spiegelberg O O
conectado O O
a O O
un O O
monitor O O
Spiegelberg O O
HDM O O
26 O O
. O O

Los O O
pacientes O O
fueron O O
tratados B-PROC B-PROC
de O O
acuerdo O O
a O O
las O O
guías O O
pediátricas O O
para O O
TCES B-DISO B-DISO
. O O

Se O O
consideró O O
la O O
supervivencia O O
como O O
los O O
días O O
transcurridos O O
entre O O
el O O
ingreso B-PROC B-PROC
hospitalario I-PROC I-PROC
y O O
el O O
fallecimiento B-DISO B-DISO
, O O
o O O
su O O
evaluación B-PROC B-PROC
por I-PROC I-PROC
Escala I-PROC I-PROC
de I-PROC I-PROC
Glasgow I-PROC I-PROC
para O O
un O O
seguimiento B-PROC B-PROC
de O O
6 O O
meses O O
. O O

Resultados O O
: O O
Cuarenta O O
y O O
dos O O
pacientes O O
( O O
CM O O
= O O
14 O O
y O O
SM O O
= O O
28 O O
) O O
. O O

Aquellos O O
con O O
monitorización B-PROC B-PROC
tenían O O
menor O O
puntuación O O
de O O
la O O
escala B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
coma I-PROC I-PROC
de I-PROC I-PROC
Glasgow I-PROC I-PROC
y O O
clasificación O O
de O O
Marshall O O
con O O
peor O O
pronóstico O O
. O O

En O O
ellos O O
la O O
supervivencia O O
fue O O
menor O O
y O O
el O O
resultado O O
moderado O O
a O O
bueno O O
. O O

No O O
se O O
registraron O O
complicaciones B-DISO B-DISO
con I-DISO O
el I-DISO O
uso I-DISO B-PROC
del I-DISO I-PROC
catéter I-DISO I-PROC
de O I-PROC
PIC B-PROC I-PROC
. O O

Conclusión O O
: O O
Pacientes O O
con O O
monitorización B-PROC B-PROC
tuvieron O O
mayor O O
gravedad O O
al O O
ingreso B-PROC B-PROC
y O O
una O O
mayor O O
mortalidad O O
; O O
sin O O
embargo O O
, O O
el O O
resultado O O
funcional O O
de O O
los O O
sobrevivientes O O
fue O O
de O O
moderado O O
a O O
bueno O O
. O O

Se O O
requiere O O
de O O
la O O
realización O O
de O O
ensayos B-PROC B-PROC
clínicos I-PROC I-PROC
aleatorizados I-PROC I-PROC
para O O
definir O O
el O O
impacto O O
de O O
la O O
monitorización B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
la I-PROC I-PROC
PIC I-PROC I-PROC
en O O
la O O
supervivencia O O
y O O
calidad O O
de O O
vida O O
en O O
estos O O
pacientes O O
. O O

Mitomicina B-CHEM B-CHEM
C I-CHEM I-CHEM
tópica O O
contra O O
triamcinolona B-CHEM B-CHEM
intralesional O O
en O O
el O O
manejo O O
de O O
la O O
estenosis B-DISO B-DISO
esofágica I-DISO I-DISO
por O I-DISO
cáusticos B-CHEM I-DISO

Antecedentes O O

La O O
estenosis B-DISO B-DISO
esofágica I-DISO I-DISO
secundaria O O
a O O
ingestión B-DISO O
de I-DISO O
cáusticos I-DISO B-CHEM
es O O
uno O O
de O O
los O O
problemas O O
de O O
más O O
difícil O O
manejo O O
. O O

El O O
tratamiento B-PROC B-PROC
habitual O O
son O O
las O O
dilataciones B-PROC B-PROC
esofágicas I-PROC I-PROC
que O O
requiere O O
en O O
la O O
mayoría O O
de O O
los O O
casos O O
un O O
gran O O
número O O
de O O
sesiones O O
, O O
lo O O
cual O O
implica O O
tiempo O O
, O O
riesgos O O
para O O
el O O
paciente O O
, O O
angustia B-DISO B-DISO
en O O
los O O
familiares O O
y O O
en O O
muchas O O
ocasiones O O
frustración O B-DISO
para O O
el O O
médico O O
. O O

Objetivos O O

Valorar B-PROC B-PROC
la I-PROC I-PROC
eficacia I-PROC I-PROC
de O O
la O O
aplicación O O
de O O
mitomicina B-CHEM B-CHEM
C I-CHEM I-CHEM
y O O
triamcinolona B-CHEM B-CHEM
en O O
la O O
prevención B-PROC B-PROC
de I-PROC O
recurrencia I-PROC B-PROC
de O O
estenosis B-DISO B-DISO
esofágica I-DISO I-DISO
posdilatación O O
. O O

Material O O
y O O
métodos O O

Estudio B-PROC B-PROC
prospectivo I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
comparativo I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
no I-PROC I-PROC
aleatorizado I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
longitudinal I-PROC I-PROC
en O O
donde O O
se O O
incluyó O O
una O O
cohorte O O
de O O
16 O O
pacientes O O
tratados B-PROC B-PROC
con O O
mitomicina B-CHEM B-CHEM
C I-CHEM I-CHEM
( O O
2009 O O
- O O
2012 O O
) O O
y O O
se O O
compararon O O
con O O
una O O
cohorte O O
retrospectiva O O
de O O
34 O O
pacientes O O
tratados B-PROC B-PROC
con O O
triamcinolona B-CHEM B-CHEM
( O O
2002 O O
- O O
2009 O O
) O O
. O O

Resultados O O

La O O
mediana O O
de O O
dilataciones B-PROC B-PROC
de O O
los O O
pacientes O O
en O O
los O O
que O O
se O O
utilizó O O
triamcinolona B-CHEM B-CHEM
intralesional O O
fue O O
de O O
11 O O
( O O
mínimo O O
4 O O
máximo O O
24 O O
) O O
, O O
mientras O O
que O O
los O O
manejados O O
con O O
mitomicina B-CHEM B-CHEM
C I-CHEM I-CHEM
tópica O O
fue O O
de O O
4,5 O O
( O O
mínimo O O
de O O
3 O O
y O O
máximo O O
de O O
8 O O
) O O
. O O

Al O O
comparar O O
estos O O
grupos O O
con O O
U O O
de O O
Mann O O
- O O
Whitney O O
, O O
se O O
encontró O O
que O O
la O O
diferencia O O
es O O
estadísticamente O O
significativa O O
a O O
2 O O
colas O O
p O O
< O O
0.001 O O
. O O

Al O O
realizarse O O
el O O
modelo O O
de O O
regresión O O
lineal O O
múltiple O O
con O O
variable O O
dependiente O O
el O O
número O O
de O O
dilataciones B-PROC B-PROC
y O O
variables O O
independientes O O
tipo O O
de O O
lesión B-DISO B-DISO
y O O
tratamiento B-PROC B-PROC
se O O
encontró O O
una O O
R2 O O
0.676 O O
con O O
un O O
nivel O O
de O O
significación O O
p O O
< O O
0.001 O O
, O O
en O O
donde O O
el O O
coeficiente O O
de O O
regresión O O
para O O
tratamiento B-PROC B-PROC
fue O O
≡ O O
–0.682 O O
( O O
IC O O
del O O
95 O O
% O O
, O O
–8.286 O O
a O O
–5.025 O O
) O O
y O O
el O O
de O O
grado O O
lesión B-DISO B-DISO
fue O O
≡ O O
0.435 O O
( O O
IC O O
del O O
95 O O
% O O
, O O
2.043- O O
4.573 O O
) O O
. O O

Anova O O
con O O
una O O
F O O
49.08 O O
con O O
una O O
p O O
< O O
0.001 O O
, O O
lo O O
que O O
demuestra O O
que O O
las O O
variables O O
independientes O O
tipo O O
de O O
lesión B-DISO B-DISO
y O O
tratamiento B-PROC B-PROC
observan O O
una O O
relación O O
lineal O O
con O O
el O O
número O O
de O O
dilataciones B-PROC B-PROC
, O O
lo O O
que O O
refuerza O O
que O O
nuestros O O
resultados O O
no O O
son O O
debidos O O
al O O
azar O O
. O O

Conclusiones O O

La O O
mitomicina B-CHEM B-CHEM
C I-CHEM I-CHEM
tópica O O
redujo O O
considerablemente O O
el O O
número O O
de O O
dilataciones B-PROC B-PROC
esofágicas I-PROC I-PROC
en O O
comparación O O
al O O
uso O O
de O O
triamcinolona B-CHEM B-CHEM
intralesional O O
para O O
aliviar O O
la O O
disfagia B-DISO B-DISO
, O O
por O O
lo O O
que O O
la O O
sugerimos O O
como O O
una O O
opción O O
en O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
de O O
las O O
estenosis B-DISO B-DISO
por O I-DISO
cáusticos B-CHEM I-DISO
. O O

Ensayo B-PROC B-PROC
clínico I-PROC I-PROC
aleatorizado I-PROC I-PROC
con O O
diltiazem B-CHEM B-CHEM
tópico O O
para O O
la O O
cicatrización O O
de O O
heridas B-DISO B-DISO
posthemorroidectomía O O

El O O
espasmo B-DISO B-DISO
del I-DISO I-DISO
esfínter I-DISO I-DISO
anal I-DISO I-DISO
contribuye O O
al O O
retardo O O
en O O
la O O
cicatrización O O
de O O
las O O
heridas B-DISO B-DISO
quirúrgicas I-DISO I-DISO
después O O
de O O
una O O
hemorroidectomía B-PROC B-PROC
. O O

Se O O
realizó O O
un O O
estudio B-PROC B-PROC
aleatorizado I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
prospectivo I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
experimental I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
doble I-PROC I-PROC
ciego I-PROC I-PROC
, O O
de O O
dos O O
grupos O O
de O O
pacientes O O
en O O
los O O
que O O
se O O
efectuó O O
hemorroidectomía B-PROC B-PROC
con I-PROC I-PROC
técnica I-PROC I-PROC
cerrada I-PROC I-PROC
. O O

Cada O O
grupo O O
incluyó O O
26 O O
pacientes O O
; O O
el O O
grupo O O
A O O
recibió O O
diltiazem B-CHEM B-CHEM
tópico O O
en O O
la O O
región B-ANAT B-ANAT
anal I-ANAT I-ANAT
3 O O
veces O O
al O O
día O O
, O O
y O O
el O O
grupo O O
B O O
recibió O O
un O O
placebo B-PROC B-PROC
. O O

Se O O
documentó O O
el O O
tiempo O O
de O O
cicatrización O O
, O O
mediante O O
fotografía B-PROC B-PROC
digital I-PROC O
, O O
durante O O
6 O O
semanas O O
. O O

El O O
promedio O O
del O O
tiempo O O
de O O
cicatrización O O
para O O
el O O
grupo O O
tratado B-PROC B-PROC
con O O
diltiazem B-CHEM B-CHEM
fue O O
de O O
3.19 O O
semanas O O
( O O
22.33 O O
± O O
0.884 O O
días O O
) O O
; O O
en O O
tanto O O
que O O
en O O
el O O
grupo O O
control O O
fue O O
de O O
3.92 O O
semanas O O
( O O
27.44 O O
± O O
1.130 O O
días O O
) O O
( O O
p O O
= O O
0.012 O O
IC O O
95 O O
% O O
) O O
. O O

A O O
la O O
tercera O O
semana O O
, O O
el O O
73.07 O O
% O O
de O O
los O O
pacientes O O
del O O
grupo O O
tratado B-PROC B-PROC
con O O
diltiazem B-CHEM B-CHEM
habían O O
cicatrizado O O
, O O
en O O
comparación O O
con O O
el O O
46.15 O O
% O O
de O O
los O O
pacientes O O
del O O
grupo O O
control O O
. O O

Utilidad O O
del O O
factor B-CHEM B-CHEM
estimulador I-CHEM I-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
colonias I-CHEM I-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
granulocitos I-CHEM I-CHEM
( O O
G B-CHEM B-CHEM
- I-CHEM I-CHEM
CSF I-CHEM I-CHEM
) O O
en O O
episodios O O
de O O
neutropenia B-DISO B-DISO
febril I-DISO I-DISO
de O O
alto O O
riesgo O O
en O O
niños O O
con O O
cáncer B-DISO B-DISO

La O O
neutropenia B-DISO B-DISO
febril I-DISO I-DISO
( O O
NF B-DISO B-DISO
) O O
secundaria O O
a O O
quimioterapia B-PROC B-PROC
es O O
causa O O
importante O O
de O O
morbilidad O O
y O O
mortalidad O O
en O O
los O O
pacientes O O
oncológicos O O
pediátricos O O
. O O

El O O
uso O O
de O O
factor B-CHEM B-CHEM
estimulante I-CHEM I-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
colonias I-CHEM I-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
granulocitos I-CHEM I-CHEM
( O O
G B-CHEM B-CHEM
- I-CHEM I-CHEM
CSF I-CHEM I-CHEM
) O O
después O O
de O O
ciclos O O
de O O
quimioterapia B-PROC B-PROC
intensa O O
ha O O
disminuido O O
la O O
frecuencia O O
de O O
complicaciones B-DISO B-DISO
infecciosas I-DISO I-DISO
asociadas O O
, O O
pero O O
su O O
utilización O O
durante O O
el O O
episodio O O
de O O
NF B-DISO B-DISO
es O O
controvertida O O
. O O

Se O O
analizaron O O
35 O O
episodios O O
de O O
NF B-DISO B-DISO
de O O
alto O O
riesgo O O
. O O

En B-PROC B-PROC
forma I-PROC I-PROC
randomizada I-PROC I-PROC
18 O O
pacientes O O
recibieron O O
G B-CHEM B-CHEM
- I-CHEM I-CHEM
CSF I-CHEM I-CHEM
asociado O O
al O O
tratamiento B-PROC B-PROC
antimicrobiano I-PROC I-PROC
habitual O O
( O O
grupo O O
A O O
) O O
y O O
17 O O
no O O
lo O O
recibieron O O
( O O
grupo O O
B O O
) O O
. O O

Ambos O O
grupos O O
tenía O O
parámetros O O
biomédicos O O
y O O
clínicos O O
similares O O
. O O

No O O
se O O
encontró O O
diferencias O O
significativas O O
con O O
respecto O O
a O O
la O O
duración O O
de O O
la O O
hospitalización B-PROC B-PROC
( O O
promedio O O
grupo O O
A O O
8 O O
días O O
vs O O
grupo O O
B O O
7 O O
días O O
) O O
ni O O
del O O
tratamiento B-PROC B-PROC
antimicrobiano I-PROC I-PROC
( O O
promedio O O
8 O O
vs O O
7 O O
días O O
) O O
, O O
de O O
la O O
fiebre B-DISO B-DISO
( O O
promedio O O
2 O O
vs O O
3 O O
días O O
) O O
y O O
del O O
período O O
de O O
neutropenia B-DISO B-DISO
( O O
promedio O O
3 O O
vs O O
4 O O
días O O
) O O
. O O

Considerando O O
la O O
revisión B-PROC O
de I-PROC O
la I-PROC O
literatura I-PROC O
y O O
la O O
experiencia O O
local O O
creemos O O
que O O
el O O
uso O O
de O O
G B-CHEM B-CHEM
- I-CHEM I-CHEM
CSF I-CHEM I-CHEM
no O O
estaría O O
recomendado O O
en O O
el O O
manejo O O
de O O
pacientes O O
oncológicos O O
con O O
episodios O O
de O O
NF B-DISO B-DISO

Manejo O O
de O O
la O O
infección B-DISO B-DISO
del I-DISO I-DISO
tracto I-DISO I-DISO
urinario I-DISO I-DISO
en O O
lactantes O O
febriles B-DISO B-DISO
: O O
Experiencia O O
de O O
tratamiento B-PROC B-PROC
antimicrobiano I-PROC I-PROC
intravenoso I-PROC I-PROC
ambulatorio O I-PROC

Objetivo O O
: O O
Describir O O
la O O
factibilidad O O
, O O
efectividad O O
y O O
seguridad O O
del O O
tratamiento B-PROC B-PROC
intravenoso I-PROC I-PROC
( O I-PROC
iv O I-PROC
) O I-PROC
ambulatorio O I-PROC
en O O
niños O O
de O O
2 O O
meses O O
a O O
2 O O
años O O
con O O
infección B-DISO B-DISO
del I-DISO I-DISO
tracto I-DISO I-DISO
urinario I-DISO I-DISO
( O O
ITU B-DISO B-DISO
) O O
y O O
fiebre B-DISO B-DISO
. O O

Método O O
: O O
Entre O O
abril O O
2003 O O
y O O
abril O O
2005 O O
se O O
realizó O O
un O O
estudio B-PROC B-PROC
prospectivo I-PROC I-PROC
en O O
pacientes O O
con O O
fiebre B-DISO B-DISO
sin I-DISO O
foco I-DISO O
derivados O O
de O O
Emergencia O O
Infantil O O
, O O
finalmente O O
diagnosticados B-PROC B-PROC
como O O
ITU B-DISO B-DISO
, O O
estableciéndose O O
dos O O
grupos O O
con O O
tratamiento B-PROC B-PROC
iv I-PROC I-PROC
: O O
uno O O
hospitalizado B-PROC B-PROC
y O O
otro O O
ambulatorio O O
. O O

Se O O
administró O O
amikacina B-CHEM B-CHEM
o O O
ceftriaxona B-CHEM B-CHEM
según O O
criterio O O
del O O
médico O O
de O O
turno O O
, O O
hasta O O
obtener O O
resultado O O
del O O
urocultivo B-PROC B-PROC
, O O
y O O
posteriormente O O
se O O
cambió O O
a O O
tratamiento B-PROC B-PROC
oral I-PROC I-PROC
. O O

Se O O
controló B-PROC O
urocultivo B-PROC B-PROC
intra O O
y O O
post O O
tratamiento B-PROC B-PROC
registrándose O O
adherencia O O
, O O
efectividad O O
y O O
complicaciones B-DISO B-DISO
. O O

Resultados O O
: O O
Se O O
incluyeron O O
112 O O
pacientes O O
( O O
58 O O
hospitalizados B-PROC B-PROC
y O O
54 O O
ambulatorios O O
) O O
, O O
con O O
edad O O
promedio O O
de O O
7,8 O O
meses O O
. O O

El O O
promedio O O
de O O
días O O
de O O
tratamiento B-PROC B-PROC
iv I-PROC I-PROC
fue O O
2,8 O O
días O O
( O O
SD O O
1,2 O O
) O O
sin O O
diferencias O O
significativas O O
entre O O
ambos O O
grupos O O
2,7 O O
+0,91 O O
días O O
en O O
los O O
internados B-PROC B-PROC
vs O O
2,9 O O
+ O O
1,9 O O
días O O
en O O
los O O
ambulatorios O O
( O O
p O O
= O O
0,22 O O
) O O
. O O

En O O
100 O O
% O O
de O O
ambos O O
grupos O O
de O O
pacientes O O
( O O
en O O
globo O O
101/101 O O
) O O
el O O
urocultivo B-PROC B-PROC
obtenido O O
al O O
día O O
5 O O
fue O O
estéril O B-DISO
. O O

No O O
hubo O O
complicaciones B-DISO B-DISO
del I-DISO I-DISO
tratamiento I-DISO I-DISO
o O O
sobre O O
la O O
vía O O
venosa B-ANAT B-ANAT
. O O

El O O
análisis B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
costos I-PROC I-PROC
concluyó O O
que O O
en O O
globo O O
, O O
el O O
manejo O O
ambulatorio O O
representó O O
un O O
73 O O
% O O
de O O
ahorro O O
económico O O
( O O
1.430.000 O O
pesos O O
chilenos O O
vs O O
5.300.000 O O
pesos O O
en O O
el O O
sólo O O
rubro O O
de O O
día O O
- O O
cama O O

Conclusiones O O
: O O
El O O
tratamiento B-PROC B-PROC
iv I-PROC I-PROC
ambulatorio O I-PROC
en O O
pacientes O O
con O O
ITU B-DISO B-DISO
febril I-DISO I-DISO
entre O O
2 O O
y O O
24 O O
meses O O
fue O O
efectivo O O
, O O
seguro O O
y O O
a O O
un O O
menor O O
costo O O
. O O

Comparación O O
de O O
los O O
efectos O O
antibacterianos O O
de O O
aseos B-PROC O
bucales I-PROC B-ANAT
con O O
matrica O O
, O O
Persica O O
® O O
y O O
gluconato B-CHEM B-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
clorhexidina I-CHEM I-CHEM
en O O
pacientes O O
de O O
UCI O O
con O O
ventilación B-PROC B-PROC
mecánica I-PROC I-PROC
: O O
ensayo B-PROC B-PROC
clínico I-PROC I-PROC
doble I-PROC I-PROC
ciego I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
aleatorio I-PROC I-PROC

Introducción O O
: O O
La O O
presencia O O
y O O
acumulación O O
de O O
bacterias O O
en O O
la O O
cavidad B-ANAT B-ANAT
oral I-ANAT I-ANAT
es O O
un O O
factor O O
de O O
riesgo O O
para O O
el O O
desarrollo O O
de O O
neumonía B-DISO B-DISO
asociada I-DISO I-DISO
a I-DISO I-DISO
ventilación I-DISO I-DISO
mecánica I-DISO I-DISO
. O O

Uno O O
de O O
los O O
métodos O O
para O O
prevenir B-PROC B-PROC
esta O O
acumulación O B-DISO
en O I-DISO
la O I-DISO
faringe B-ANAT I-DISO
es O O
el O O
uso O O
de O O
soluciones B-CHEM B-CHEM
orales O O
. O O

Al O O
respecto O O
, O O
clorhexidina B-CHEM B-CHEM
es O O
considerada O O
el O O
estándar O O
de O O
oro O O
, O O
pero O O
tiene O O
varios O O
efectos B-DISO B-DISO
colaterales I-DISO I-DISO
. O O

Objetivo O O
: O O
Determinar O O
y O O
comparar O O
el O O
efecto O O
antibacteriano O O
de O O
gluconato B-CHEM B-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
chorhexidina I-CHEM I-CHEM
al O O
0,2 O O
% O O
, O O
aseo B-PROC B-PROC
bucal I-PROC I-PROC
con O O
preparado B-CHEM B-CHEM
en O I-CHEM
base O I-CHEM
a O I-CHEM
hierba O I-CHEM
matrica O I-CHEM
( O O
extracto B-CHEM B-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
chamomile I-CHEM I-CHEM
) O O
al O O
10 O O
% O O
, O O
Persica O O
® O O
al O O
10 O O
% O O
y O O
solución B-CHEM B-CHEM
salina I-CHEM I-CHEM
fisiológica I-CHEM I-CHEM
( O O
NaCl B-CHEM B-CHEM
9%0 O O
) O O
en O O
pacientes O O
de O O
la O O
unidad O O
de O O
cuidados O O
intensivos O O
ingresados B-PROC B-PROC
para O O
ventilación B-PROC B-PROC
mecánica I-PROC I-PROC
. O O

Métodos O O
: O O
Ensayo B-PROC B-PROC
doble I-PROC I-PROC
ciego I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
randomizado I-PROC I-PROC
, O O
sobre O O
80 O O
pacientes O O
ingresados B-PROC B-PROC
en I-PROC I-PROC
UCI I-PROC I-PROC
, O O
divididos O O
en O O
cuatro O O
grupos O O
de O O
20 O O
miembros O O
cada O O
uno O O
. O O

El O O
grupo O O
I O O
recibió O O
Persica O O
® O O
, O O
el O O
grupo O O
II O O
aseo B-PROC B-PROC
bucal I-PROC I-PROC
con O O
gluconato B-CHEM B-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
clorhexidina I-CHEM I-CHEM
al O O
0,2 O O
% O O
, O O
el O O
grupo O O
III O O
recibió O O
matrica O O
y O O
, O O
finalmente O O
, O O
el O O
grupo O O
IV O O
- O O
control O O
recibió O O
solución B-CHEM B-CHEM
salina I-CHEM I-CHEM
fisiológica I-CHEM I-CHEM
. O O

Con O O
la O O
finalidad O O
de O O
cultivar B-PROC O
Staphylococcus I-PROC O
aureus I-PROC O
y I-PROC O
S. I-PROC O
pneumoniae I-PROC O
, O O
se O O
obtuvieron O O
muestras B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
saliva I-PROC I-PROC
sin O O
efectuar O O
estímulo O O
alguno O O
tras O O
un O O
mínimo O O
de O O
seis O O
lavados B-PROC B-PROC
bucales I-PROC I-PROC
. O O

Los O O
datos O O
fueron O O
procesados O O
en O O
el O O
software O O
SPSS17 O O
y O O
analizados O O
por O O
tests O O
estadísticos O O
apropiados O O
. O O

Resultados O O
: O O
La O O
disminución O O
en O O
el O O
recuento B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
colonias I-PROC I-PROC
bacterianas I-PROC I-PROC
, O O
después O O
de O O
la O O
intervención B-PROC B-PROC
, O O
fue O O
significativa O O
en O O
los O O
cuatro O O
grupos O O
( O O
p O O
< O O
0,001 O O
) O O
. O O

El O O
aseo B-PROC B-PROC
bucal I-PROC I-PROC
con O O
clorhexidina B-CHEM B-CHEM
( O O
p O O
< O O
0,001 O O
) O O
, O O
Persica O O
® O O
( O O
p O O
: O O
0,008 O O
) O O
y O O
matrica O O
( O O
p O O
: O O
0,01 O O
) O O
tuvo O O
un O O
significativo O O
efecto O O
antibacteriano O O
sobre O O
las O O
especies O O
S. O O
aureus O O
y O O
S. O O
pneumoniae O O
( O O
p O O
< O O
0,001 O O
) O O
. O O

Conclusión O O
: O O
El O O
aseo B-PROC B-PROC
bucal I-PROC I-PROC
con O O
solución B-CHEM O
en O O
base O O
a O O
hierbas O O
de O O
Persica O O
® O O
y O O
matrica O O
tiene O O
un O O
efecto O O
sobre O O
S. O O
pneumoniae O O
y O O
S. O O
aureus O O
de O O
la O O
cavidad B-ANAT B-ANAT
oral I-ANAT I-ANAT
en O O
pacientes O O
en O O
régimen B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
ventilación I-PROC I-PROC
mecánica I-PROC I-PROC
. O O

No O O
obstante O O
, O O
se O O
requiere O O
de O O
mayores O O
estudios O O
para O O
considerarlo O O
una O O
alternativa O O
a O O
clorhexidina B-CHEM B-CHEM
para O O
la O O
prevención B-PROC B-PROC
de O O
neumonías B-DISO B-DISO
en O O
pacientes O O
de O O
UCI O O
. O O

Impacto O O
del O O
cobre B-CHEM B-CHEM
en O O
la O O
reducción O O
de O O
infecciones B-DISO B-DISO
intrahospitalarias I-DISO I-DISO
, O O
mortalidad O O
y O O
gasto O O
en O O
antimicrobianos B-CHEM B-CHEM
en O O
una O O
Unidad O O
de O O
Cuidados O O
Intensivo O O
de O O
adultos O O

Introducción O O
: O O
Las O O
infecciones B-DISO B-DISO
nosocomiales I-DISO I-DISO
incrementan O O
la O O
mortalidad O O
y O O
costos O O
en O O
las O O
instituciones O O
de O O
salud O O
. O O

El O O
revestimiento O O
con O O
cobre B-CHEM B-CHEM
, O O
de O O
superficies O O
de O O
alto O O
contacto O O
en O O
la O O
unidad O O
clínica O O
en O O
torno O O
a O O
los O O
pacientes O O
, O O
reduce O O
la O O
colonización B-DISO B-DISO
bacteriana I-DISO I-DISO
de O O
las O O
mismas O O
. O O

Objetivo O O
: O O
Determinar O O
el O O
impacto O O
del O O
revestimiento O B-PROC
de O I-PROC
las O I-PROC
superficies O I-PROC
con O I-PROC
cobre B-CHEM I-PROC
en O O
la O O
disminución O O
de O O
las O O
infecciones B-DISO B-DISO
intrahospitalarias I-DISO I-DISO
, O O
la O O
mortalidad O O
asociada O O
a O O
las O O
infecciones B-DISO B-DISO
intrahospitalarias I-DISO I-DISO
y O O
los O O
costos O O
en O O
antimicrobianos B-CHEM B-CHEM
en O O
pacientes O O
hospitalizados B-PROC B-PROC
en I-PROC I-PROC
UCI I-PROC I-PROC
adultos O O
en O O
el O O
Hospital O O
Carlos O O
Van O O
Buren O O
. O O

Pacientes O O
y O O
Métodos O O
: O O
Estudio B-PROC B-PROC
prospectivo I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
comparativo I-PROC I-PROC
, O O
mayo O O
de O O
2011-mayo O O
de O O
2012 O O
. O O

Asignación B-PROC B-PROC
aleatoria I-PROC I-PROC
de O O
pacientes O O
adultos O O
ingresados B-PROC B-PROC
en I-PROC I-PROC
UCI I-PROC I-PROC
, O O
que O O
permanecieran O O
al O O
menos O O
por O O
24 O O
h O O
en O O
dicha O O
unidad O O
, O O
a O O
unidades O O
de O O
aislamiento O O
recubiertas O O
( O O
n O O
: O O
7 O O
) O O
o O O
no O O
recubiertas O O
con O O
cobre B-CHEM B-CHEM
( O O
n O O
: O O
7 O O
) O O
. O O

Resultados O O
: O O
Ingresaron O B-PROC
al O O
estudio O O
440 O O
pacientes O O
, O O
217 O O
pacientes O O
( O O
49,3 O O
% O O
) O O
en O O
el O O
grupo O O
sin O O
cobre B-CHEM B-CHEM
y O O
223 O O
en O O
el O O
grupo O O
con O O
cobre B-CHEM B-CHEM
( O O
50,7 O O
% O O
) O O
. O O

No O O
se O O
encontraron O O
diferencias O O
en O O
la O O
frecuencia O O
de O O
infecciones B-DISO B-DISO
intrahospitalarias I-DISO I-DISO
en O O
ambos O O
grupos O O
. O O

Tampoco O O
se O O
encontraron O O
diferencias O O
significativas O O
en O O
las O O
tasas O O
de O O
neumonía B-DISO B-DISO
asociada I-DISO I-DISO
a I-DISO I-DISO
ventilación I-DISO I-DISO
mecánica I-DISO I-DISO
( O O
p O O
= O O
0,9 O O
) O O
, O O
infección B-DISO B-DISO
urinaria I-DISO I-DISO
asociada I-DISO I-DISO
a I-DISO I-DISO
catéter I-DISO I-DISO
urinario I-DISO I-DISO
( O O
p O O
= O O
0,9 O O
) O O
y O O
bacteremias B-DISO B-DISO
asociada I-DISO I-DISO
a I-DISO I-DISO
catéter I-DISO I-DISO
venoso I-DISO I-DISO
central I-DISO I-DISO
( O O
p O O
= O O
0,3 O O
) O O
. O O

Tampoco O O
se O O
encontraron O O
diferencias O O
en O O
la O O
sobrevida O O
libre O O
de O O
infección B-DISO B-DISO
( O O
p O O
= O O
0,9 O O
) O O
. O O

Se O O
encontró O O
un O O
gasto O O
menor O O
de O O
antimicrobianos B-CHEM B-CHEM
en O O
pacientes O O
atendidos O O
en O O
unidades O O
revestidas O O
con O O
cobre B-CHEM B-CHEM
. O O

Durante O O
el O O
período O O
del O O
estudio O O
no O O
se O O
completó O O
el O O
tamaño O O
de O O
muestra O O
y O O
las O O
diferencias O O
no O O
significativas O O
podrían O O
deberse O O
a O O
este O O
hecho O O
. O O

Conclusión O O
: O O
El O O
uso O O
del O O
cobre B-CHEM B-CHEM
como O O
revestimiento O O
de O O
las O O
superficies O O
hospitalarias O O
en O O
UCI O O
, O O
mostró O O
diferencia O O
en O O
la O O
tasa O O
de O O
bacteriemia B-DISO B-DISO
asociada O I-DISO
a O I-DISO
dispositivos O I-DISO
venosos B-ANAT I-DISO
, O O
aunque O O
no O O
significativa O O
, O O
y O O
no O O
mostró O O
diferencia O O
en O O
neumonías B-DISO B-DISO
e O O
infecciones B-DISO B-DISO
urinarias I-DISO I-DISO
. O O

Las O O
diferencias O O
no O O
significativas O O
pueden O O
deberse O O
a O O
que O O
no O O
se O O
completó O O
el O O
tamaño O O
de O O
la O O
muestra O O
. O O

Se O O
observó O O
un O O
mayor O O
gasto O O
de O O
antimicrobianos B-CHEM B-CHEM
en O O
pacientes O O
de O O
unidades O O
no O O
cobrizadas O O
, O O
lo O O
que O O
plantea O O
una O O
nueva O O
área O O
de O O
investigación O O
. O O

Tratamiento B-PROC B-PROC
del I-PROC I-PROC
Helicobacter I-PROC I-PROC
Pylori I-PROC I-PROC
con O O
Omeprazol B-CHEM B-CHEM
, O O
Amoxilina B-CHEM B-CHEM
y O O
Claritromicina B-CHEM B-CHEM
en O O
esquemas O O
de O O
7 O O
y O O
10 O O
días O O

OBJETIVO O O
: O O
La O O
terapia B-PROC B-PROC
de O O
un O O
inhibidor B-CHEM B-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
la I-CHEM I-CHEM
bomba I-CHEM I-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
protones I-CHEM I-CHEM
más O O
dos O O
antibióticos B-CHEM B-CHEM
es O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
más O O
aceptado O O
para O O
la O O
infección B-DISO B-DISO
por I-DISO I-DISO
el I-DISO I-DISO
Helicobacter I-DISO I-DISO
pylori I-DISO I-DISO
. O O

Sin O O
embargo O O
, O O
no O O
hay O O
consenso O O
sobre O O
su O O
duración O O
. O O

El O O
objetivo O O
fue O O
comparar O O
los O O
porcentajes O O
de O O
erradicación B-PROC B-PROC
del O O
esquema O O
de O O
omeprazol+claritromicina+amoxicilina B-CHEM B-CHEM
administrados O O
durante O O
7 O O
vs O O
10 O O
días O O
. O O

METODOLOGÍA O O
: O O
Seleccionamos O O
pacientes O O
del O O
Hospital O O
Militar O O
Central O O
y O O
Policlínico O O
Peruano O O
- O O
Japonés O O
con O O
síntomas B-DISO B-DISO
del I-DISO I-DISO
tracto I-DISO I-DISO
gastrointestinal I-DISO I-DISO
superior I-DISO I-DISO
y O I-DISO
Helicobacter O I-DISO
pylori O I-DISO
. O O

Excluimos O O
aquéllos O O
con O O
úlcera B-DISO B-DISO
péptica I-DISO I-DISO
. O O

Para O O
el O O
diagnóstico B-PROC B-PROC
se O O
tomaron O O
biopsias B-PROC B-PROC
para O O
la O O
prueba B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
la I-PROC I-PROC
ureasa I-PROC I-PROC
, O O
PCR B-PROC B-PROC
, O O
cultivo B-PROC B-PROC
y O O
coloración B-PROC B-PROC
con I-PROC I-PROC
plata I-PROC I-PROC
. O O

Empleamos O O
omeprazol+claritromicina+ B-CHEM B-CHEM
amoxicilina I-CHEM B-CHEM
, O O
durante O O
7 O O
días O O
versus O O
10 O O
días O O
. O O

Realizamos O O
endoscopía B-PROC B-PROC
control I-PROC I-PROC
al O O
mes O O
de O O
terminado O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
, O O
y O O
utilizamos O O
técnicas B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
biología I-PROC I-PROC
molecular I-PROC I-PROC
para O O
diferenciar O O
las O O
recurrencias O O
de O O
las O O
reinfecciones B-DISO B-DISO
. O O

Evaluamos B-PROC B-PROC
la I-PROC I-PROC
susceptibilidad I-PROC I-PROC
a O O
claritromicina B-CHEM B-CHEM
. O O

RESULTADOS O O
: O O
Incluimos O O
36 O O
pacientes O O
en O O
cada O O
grupo O O
. O O

En O O
ambos O O
la O O
erradicación B-PROC B-PROC
fue O O
igual O O
: O O
86.1 O O
% O O
( O O
31/36 O O
) O O
. O O

En O O
varios O O
pacientes O O
en O O
que O O
persistió O O
la O O
bacteria O O
se O O
identificó O O
la O O
misma O O
cepa O O
que O O
la O O
inicial O O
. O O

El O O
91.18 O O
% O O
de O O
nuestras O O
muestras B-ANAT B-PROC
fueron O O
sensibles O B-DISO
a O O
claritromicina B-CHEM B-CHEM
. O O

CONCLUSIONES O O
: O O
En O O
el O O
Perú O O
la O O
combinación O O
de O O
omeprazol+claritromicina+amoxicilina B-CHEM B-CHEM
para O O
erradicar B-PROC B-PROC
la O O
infección B-DISO B-DISO
por I-DISO I-DISO
el I-DISO I-DISO
Helicobacter I-DISO I-DISO
pylori I-DISO I-DISO
da O O
resultados O O
superiores O O
al O O
80 O O
% O O
. O O

El O O
esquema O O
de O O
7 O O
y O O
10 O O
días O O
erradicó B-PROC B-PROC
a O I-PROC
la O I-PROC
bacteria O I-PROC
en O O
el O O
86 O O
% O O
de O O
nuestros O O
pacientes O O
. O O

Utilidad O O
del O O
gliceril B-CHEM B-CHEM
trinitrato I-CHEM I-CHEM
en O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
tópico I-PROC I-PROC
de O O
la O O
fisura B-DISO B-DISO
anal I-DISO I-DISO

Objetivo O O
: O O
el O O
objetivo O O
de O O
este O O
estudio O O
era O O
la O O
valoración O B-PROC
de O O
la O O
aplicación B-PROC B-PROC
tópica I-PROC I-PROC
de O O
gliceril B-CHEM B-CHEM
trinitrato I-CHEM I-CHEM
en O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
de O O
las O O
fisuras B-DISO B-DISO
anales I-DISO I-DISO
. O O

Pacientes O O
: O O
un O O
total O O
de O O
80 O O
consecutivos O O
pacientes O O
eran O O
randomizados B-PROC B-PROC
recibiendo O O
gliceril B-CHEM B-CHEM
trinitrato I-CHEM I-CHEM
al O O
0,2 O O
% O O
gel O O
dos O O
veces O O
al O O
día O O
, O O
durante O O
un O O
mínimo O O
de O O
6 O O
semanas O O
. O O

De O O
los O O
80 O O
pacientes O O
, O O
34 O O
eran O O
varones O O
y O O
46 O O
mujeres O O
, O O
con O O
edad O O
comprendida O O
entre O O
20 O O
y O O
78 O O
años O O
. O O

En O O
los O O
pacientes O O
se O O
controlaba O O
sexo O O
, O O
edad O O
, O O
duración O O
de O O
síntomas B-DISO B-DISO
, O O
duración O O
de O O
tratamiento B-PROC B-PROC
, O O
localización O O
, O O
patología B-DISO B-DISO
previa O O
asociada O O
, O O
y O O
valoración B-PROC B-PROC
del I-PROC I-PROC
dolor I-PROC I-PROC
. O O

Seguimiento B-PROC B-PROC
a O O
4 O O
, O O
8 O O
y O O
12 O O
semanas O O
, O O
para O O
controlar B-PROC O
la I-PROC O
sintomatología I-PROC B-DISO
, O O
el O O
grado O O
de O O
curación O O
, O O
los O O
efectos B-DISO B-DISO
adversos I-DISO I-DISO
y O O
la O O
relación O O
de O O
recidiva O O
. O O

Resultados O O
: O O
la O O
disminución O O
del O O
dolor B-DISO B-DISO
fue O O
significativa O O
en O O
el O O
65 O O
% O O
de O O
los O O
casos O O
y O O
se O O
consiguió O O
la O O
curación O O
de O O
la O O
fisura B-DISO B-DISO
a O O
las O O
4 O O
semanas O O
en O O
el O O
55 O O
% O O
de O O
los O O
pacientes O O
, O O
y O O
el O O
78 O O
% O O
a O O
las O O
9 O O
semanas O O
de O O
tratamiento B-PROC B-PROC
. O O

El O O
tratamiento B-PROC B-PROC
falló O O
en O O
18 O O
( O O
22 O O
% O O
) O O
casos O O
, O O
requiriendo O O
intervención B-PROC B-PROC
quirúrgica I-PROC I-PROC
en O O
12 O O
( O O
15 O O
% O O
) O O
de O O
ellos O O
. O O

Un O O
61 O O
% O O
de O O
los O O
pacientes O O
refirieron O O
cefalea B-DISO B-DISO
leve O O
y O O
rubicundez B-DISO B-DISO
facial I-DISO I-DISO
tras O O
la O O
aplicación O O
de O O
GTN B-CHEM B-CHEM
, O O
y O O
en O O
12 O O
( O O
15 O O
% O O
) O O
pacientes O O
la O O
cefalea B-DISO B-DISO
era O O
intensa O O
. O O

Conclusión O O
: O O
estos O O
resultados O O
han O O
demostrado O O
el O O
significativo O O
beneficio O O
de O O
la O O
aplicación B-PROC B-PROC
tópica I-PROC I-PROC
de O O
gliceril B-CHEM B-CHEM
trinitrato I-CHEM I-CHEM
al O O
0,2 O O
% O O
en O O
las O O
fisuras B-DISO B-DISO
anales I-DISO I-DISO
. O O

Nutrición B-PROC B-PROC
enteral I-PROC I-PROC
total I-PROC I-PROC
vs O O
. O O
nutrición B-PROC B-PROC
parenteral I-PROC I-PROC
total I-PROC I-PROC
en O O
pacientes O O
con O O
pancreatitis B-DISO B-DISO
aguda I-DISO I-DISO
grave O O

Objetivo O O
: O O
comparar B-PROC B-PROC
la I-PROC I-PROC
eficacia I-PROC I-PROC
de O O
la O O
instauración O O
precoz O O
de O O
nutrición B-PROC B-PROC
enteral I-PROC I-PROC
total I-PROC I-PROC
( O O
NET B-PROC B-PROC
) O O
frente O O
a O O
nutrición B-PROC B-PROC
parenteral I-PROC I-PROC
total I-PROC I-PROC
( O O
NPT B-PROC B-PROC
) O O
en O O
pacientes O O
con O O
pancreatitis B-DISO B-DISO
aguda I-DISO I-DISO
grave O O
( O O
PAG B-DISO B-DISO
) O O
. O O

Métodos O O
: O O
estudio B-PROC B-PROC
prospectivo I-PROC I-PROC
aleatorio I-PROC I-PROC
. O O

Se O O
incluyeron O O
consecutivamente O O
22 O O
pacientes O O
con O O
PAG B-DISO B-DISO
aplicando O O
los O O
criterios O O
APACHE O O
II O O
, O O
valores O O
de O O
PCR B-PROC B-PROC
y O O
graduación O O
de O O
Balthazar O O
en O O
la O O
TC B-PROC O
. O O

El O O
grupo O O
I O O
( O O
n O O
= O O
11 O O
) O O
recibió O O
NPT B-PROC B-PROC
y O O
el O O
grupo O O
II O O
( O O
n O O
= O O
12 O O
) O O
NET B-PROC B-PROC
. O O

Se O O
valoró O O
la O O
respuesta B-DISO B-DISO
inflamatoria I-DISO I-DISO
( O O
PCR B-PROC B-PROC
, O O
TNF B-PROC B-PROC
- I-PROC I-PROC
a I-PROC I-PROC
, O O
IL-6 B-PROC B-PROC
) O O
, O O
las O O
proteínas B-PROC B-PROC
viscerales I-PROC I-PROC
( O O
pre B-PROC O
- I-PROC O
albúmina I-PROC B-PROC
, O O
albúmina B-PROC B-PROC
) O O
, O O
la O O
tasa O O
de O O
complicaciones B-DISO B-DISO
( O O
síndrome B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
respuesta I-DISO I-DISO
inflamatoria I-DISO I-DISO
sistémica I-DISO I-DISO
, O O
fallo B-DISO B-DISO
multiorgánico I-DISO I-DISO
, O O
infecciones B-DISO B-DISO
) O O
, O O
las O O
intervenciones B-PROC B-PROC
quirúrgicas I-PROC I-PROC
, O O
la O O
estancia O O
hospitalaria O O
y O O
la O O
mortalidad O O
. O O

Resultados O O
: O O
no O O
hubo O O
diferencias O O
significativas O O
en O O
los O O
primeros O O
10 O O
días O O
entre O O
los O O
dos O O
grupos O O
en O O
la O O
evolución O O
de O O
los O O
criterios O O
APACHE O O
II O O
, O O
en O O
las O O
concentraciones B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
PCR I-PROC I-PROC
, O O
TNF B-PROC B-PROC
- I-PROC I-PROC
a I-PROC I-PROC
e O O
IL-6 B-PROC B-PROC
ni O O
tampoco O O
en O O
los O O
valores B-PROC O
de I-PROC O
pre I-PROC O
- I-PROC O
albúmina I-PROC B-PROC
y O O
albúmina B-PROC B-PROC
. O O

Siete O O
pacientes O O
del O O
grupo O O
I O O
presentaron O O
complicaciones B-DISO B-DISO
graves O O
frente O O
a O O
4 O O
del O O
grupo O O
II O O
. O O

Requirieron O O
intervención B-PROC B-PROC
quirúrgica I-PROC I-PROC
3 O O
pacientes O O
del O O
grupo O O
I O O
. O O

La O O
estancia O O
hospitalaria O O
fue O O
similar O O
en O O
los O O
dos O O
grupos O O
. O O

Dos O O
pacientes O O
del O O
grupo O O
I O O
fallecieron B-DISO B-DISO
. O O

Conclusiones O O
: O O
se O O
ha O O
observado O O
una O O
tendencia O O
a O O
una O O
mejor O O
evolución O O
de O O
los O O
pacientes O O
con O O
PAG B-DISO B-DISO
que O O
utilizaron O O
NET B-PROC B-PROC
frente O O
a O O
los O O
que O O
utilizaron O O
NPT B-PROC B-PROC
. O O

Eficacia O O
de O O
metronidazol B-CHEM B-CHEM
contra O O
placebo B-PROC B-PROC
en O O
el O O
control B-PROC B-PROC
del I-PROC I-PROC
dolor I-PROC I-PROC
posterior O O
a O O
hemorroidectomía B-PROC B-PROC
: O O
resultados O O
de O O
un O O
ensayo B-PROC B-PROC
clínico I-PROC I-PROC
controlado I-PROC I-PROC

Introducción O O
: O O
la O O
enfermedad B-DISO B-DISO
hemorroidal I-DISO I-DISO
se O O
presenta O O
en O O
50 O O
% O O
de O O
adultos O O
mayores O O
a O O
40 O O
años O O
, O O
siendo O O
la O O
principal O O
indicación O O
de O O
cirugía B-PROC B-PROC
anorrectal I-PROC I-PROC
y O O
el O O
dolor B-DISO B-DISO
su O O
principal O O
complicación B-DISO B-DISO
. O O

Múltiples O O
fármacos B-CHEM B-CHEM
, O O
tópicos O O
y O O
sistémicos O O
, O O
se O O
han O O
investigado O O
para O O
control B-PROC B-PROC
del I-PROC I-PROC
dolor I-PROC I-PROC
, O O
no O O
obstante O O
no O O
existe O O
un O O
tratamiento B-PROC B-PROC
ideal O O
. O O

El O O
metronidazol B-CHEM B-CHEM
ha O O
demostrado O O
disminuirlo O O
, O O
pero O O
su O O
uso O O
no O O
se O O
ha O O
generalizado O O
. O O

Objetivos O O
: O O
evaluar O O
el O O
efecto O O
de O O
administración B-PROC B-PROC
oral I-PROC I-PROC
de O O
metronidazol B-CHEM B-CHEM
versus O O
placebo B-PROC B-PROC
en O O
el O O
control B-PROC B-PROC
del I-PROC I-PROC
dolor I-PROC I-PROC
post O I-PROC
- O I-PROC
hemorroidectomía B-PROC I-PROC
. O O

Material O O
y O O
métodos O O
: O O
ensayo B-PROC B-PROC
clínico I-PROC I-PROC
controlado I-PROC I-PROC
en O O
pacientes O O
adultos O O
con O O
hemorroides B-DISO B-DISO
grado O O
III O O
/ O O
IV O O
. O O

Los O O
del O O
grupo O O
de O O
estudio O O
( O O
GE O O
) O O
recibieron O O
metronidazol B-CHEM B-CHEM
500 O O
mg O O
oral O O
cada O O
8 O O
horas O O
por O O
7 O O
días O O
y O O
los O O
del O O
grupo O O
control O O
( O O
GC O O
) O O
placebo B-PROC B-PROC
. O O

Se O O
evaluó B-PROC O
dolor I-PROC B-DISO
postquirúrgico I-PROC I-DISO
con O O
escala B-PROC B-PROC
visual I-PROC I-PROC
análoga I-PROC I-PROC
( O O
EVA B-PROC B-PROC
) O O
, O O
consumo O O
de O O
analgésicos B-CHEM B-CHEM
y O O
reincorporación O O
al O O
trabajo O O
. O O

Resultados O O
: O O
se O O
incluyeron O O
44 O O
pacientes O O
, O O
22 O O
en O O
cada O O
grupo O O
, O O
sin O O
diferencias O O
en O O
la O O
distribución O O
demográfica O O
. O O

La O O
evaluación B-PROC B-PROC
del I-PROC I-PROC
dolor I-PROC I-PROC
postquirúrgico I-PROC I-PROC
fue O O
de O O
3,86 O O
± O O
0,56 O O
y O O
6,64 O O
± O O
1,49 O O
para O O
GE O O
y O O
GC O O
a O O
las O O
6 O O
h O O
, O O
de O O
5,59 O O
± O O
1,33 O O
y O O
8,82 O O
± O O
0,79 O O
a O O
las O O
12 O O
h O O
, O O
6,86 O O
± O O
1,49 O O
y O O
9,73 O O
± O O
0,45 O O
a O O
las O O
24 O O
h O O
, O O
5,32 O O
± O O
2,10 O O
y O O
9,50 O O
± O O
0,59 O O
al O O
cuarto O O
, O O
3,14 O O
± O O
1,03 O O
y O O
7,36 O O
± O O
1,39 O O
al O O
séptimo O O
, O O
2,14 O O
± O O
0,46 O O
y O O
5,45 O O
± O O
1,29 O O
al O O
14 O O
día O O
, O O
significativo O O
a O O
favor O O
del O O
GE O O
. O O

La O O
primera O O
dosis O O
analgésica O O
se O O
requirió O O
a O O
las O O
7,09 O O
± O O
2,36 O O
h O O
en O O
el O O
GE O O
y O O
21,27 O O
± O O
5,47 O O
horas O O
en O O
el O O
GC O O
( O O
p O O
< O O
0,05 O O
) O O
; O O
tiempo O O
del O O
consumo O O
de O O
analgésicos B-CHEM B-CHEM
6,86 O O
± O O
1,61 O O
y O O
13,09 O O
± O O
2,48 O O
días O O
( O O
p O O
< O O
0,05 O O
) O O
y O O
reincorporación O O
al O O
trabajo O O
a O O
los O O
7,59 O O
± O O
1,56 O O
y O O
14,73 O O
± O O
3,76 O O
días O O
( O O
p O O
< O O
0,05 O O
) O O
. O O

Conclusiones O O
: O O
la O O
administración B-PROC B-PROC
oral I-PROC I-PROC
de O O
metronidazol B-CHEM B-CHEM
es O O
eficaz O O
para O O
el O O
control B-PROC B-PROC
del I-PROC I-PROC
dolor I-PROC I-PROC
post O O
- O O
hemorroidectomía B-PROC B-PROC
. O O

Efectividad O O
de O O
la O O
antibioticoterapia B-PROC B-PROC
en O O
la O O
reducción O O
de O O
la O O
frecuencia O O
de O O
alveolitis B-DISO B-DISO
seca I-DISO I-DISO
postexodoncia O I-DISO
simple O O
. O O

Ensayo B-PROC B-PROC
clínico I-PROC I-PROC
aleatorizado I-PROC I-PROC
de I-PROC I-PROC
grupos I-PROC I-PROC
en I-PROC I-PROC
paralelo I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
controlado I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
ciego I-PROC I-PROC
simple I-PROC I-PROC

Objetivo O O
: O O

Evaluar B-PROC B-PROC
la I-PROC I-PROC
eficacia I-PROC I-PROC
de O O
la O O
antibioticoterapia B-PROC B-PROC
en O O
la O O
reducción O O
de O O
la O O
frecuencia O O
de O O
alveolitis B-DISO B-DISO
seca I-DISO I-DISO
postexodoncia O I-DISO
simple O O
. O O

Material O O
y O O
métodos O O
: O O

El O O
presente O O
ensayo B-PROC B-PROC
clínico I-PROC I-PROC
paralelo I-PROC I-PROC
aleatorizado I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
controlado I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
ciego I-PROC I-PROC
simple I-PROC I-PROC
, O O
se O O
desarrolló O O
en O O
la O O
Clínica O O
Estomatológica O O
de O O
la O O
Universidad O O
Católica O O
los O O
Ángeles O O
de O O
Chimbote O O
( O O
Trujillo O O
, O O
Perú O O
) O O
, O O
entre O O
abril O O
y O O
agosto O O
de O O
2010 O O
. O O

Los O O
pacientes O O
que O O
requerían O O
exodoncia B-PROC B-PROC
simple O I-PROC
fueron O O
distribuidos B-PROC B-PROC
aleatoriamente I-PROC I-PROC
en O O
2 O O
grupos O O
: O O
el O O
grupo O O
de O O
estudio O O
de O O
87 O O
pacientes O O
recibió O O
antibioticoterapia B-PROC B-PROC
( O O
amoxicilina B-CHEM B-CHEM
500 O O
mg O O
) O O
y O O
el O O
grupo O O
control O O
de O O
87 O O
individuos O O
recibió O O
placebo B-PROC B-PROC
con O O
las O O
mismas O O
características O O
físicas O O
en O O
dosis O O
y O O
frecuencia O O
similar O O
. O O

Ambos O O
grupos O O
recibieron O O
como O O
terapia B-PROC B-PROC
analgésica I-PROC I-PROC
paracetamol B-CHEM B-CHEM
500 O O
mg O O
. O O

Se O O
evaluó O O
la O O
presencia O O
de O O
alveolitis B-DISO B-DISO
hasta O O
los O O
7 O O
días O O
posteriores O O
y O O
se O O
analizaron O O
como O O
covariables O O
género O O
, O O
grupo O O
etario O O
y O O
grupo O O
de O O
piezas B-ANAT B-ANAT
dentarias I-ANAT I-ANAT
. O O

El O O
análisis O O
estadístico O O
se O O
realizó O O
mediante O O
el O O
análisis O O
multivariado O O
de O O
regresión O O
logística O O
, O O
en O O
cuya O O
evaluación B-PROC B-PROC
se O O
aisló O O
el O O
efecto O O
de O O
las O O
covariables O O
, O O
determinándose O O
el O O
odds O O
ratio O O
e O O
intervalo O O
confidencial O O
del O O
95 O O
% O O
. O O

Resultados O O
: O O

Se O O
encontraron O O
solo O O
4 O O
( O O
2,3 O O
% O O
) O O
casos O O
de O O
alveolitis B-DISO B-DISO
, O O
3 O O
casos O O
pertenecieron O O
al O O
grupo O O
que O O
recibió O O
placebo B-PROC B-PROC
y O O
uno O O
al O O
grupo O O
de O O
estudio O O
( O O
OR O O
= O O
0,326 O O
) O O
, O O
sin O O
embargo O O
no O O
hubo O O
diferencias O O
significativa O O
( O O
p O O
= O O
0,335 O O
) O O
. O O

Conclusión O O
: O O

La O O
antibioticoterapia B-PROC B-PROC
no O O
reduce O O
la O O
frecuencia O O
de O O
la O O
alveolitis B-DISO B-DISO
postexodoncia O I-DISO
simple O O
. O O

Amoxicilina B-CHEM B-CHEM
para O O
prevenir B-PROC B-PROC
la I-PROC O
infección I-PROC B-DISO
postexodoncia O I-DISO
de O I-DISO
terceros B-DISO I-DISO
molares I-DISO I-DISO
incluidos I-DISO I-DISO
: O O
ensayo B-PROC B-PROC
clínico I-PROC I-PROC
aleatorizado I-PROC I-PROC

Objetivo O O
: O O

Comparar B-PROC B-PROC
la I-PROC I-PROC
eficacia I-PROC I-PROC
de O O
la O O
administración B-PROC B-PROC
de O O
amoxicilina B-CHEM B-CHEM
pre O O
y O O
posquirúrgica O O
para O O
prevenir B-PROC B-PROC
la I-PROC O
infección I-PROC B-DISO
postexodoncia O I-DISO
de O I-DISO
terceros B-DISO I-DISO
molares I-DISO I-DISO
incluidos I-DISO I-DISO
. O O

Material O O
y O O
método O O
: O O

El O O
ensayo B-PROC B-PROC
clínico I-PROC I-PROC
se O O
desarrolló O O
en O O
el O O
Servicio O O
de O O
Odontología O O
del O O
Hospital O O
I O O
El O O
Porvenir O O
- O O
ESSALUD O O
( O O
Trujillo O O
, O O
Perú O O
) O O
, O O
entre O O
julio O O
y O O
noviembre O O
del O O
2013 O O
. O O

Los O O
99 O O
pacientes O O
fueron O O
distribuidos B-PROC B-PROC
aleatoriamente I-PROC I-PROC
en O O
3 O O
grupos O O
: O O
al O O
grupo O O
1 O O
se O O
le O O
administró O O
2 O O
g O O
de O O
amoxicilina B-CHEM B-CHEM
1h O O
antes O O
de O O
la O O
intervención B-PROC B-PROC
, O O
al O O
grupo O O
2 O O
se O O
le O O
administró O O
500 O O
mg O O
de O O
amoxicilina B-CHEM B-CHEM
inmediatamente O O
después O O
y O O
500 O O
mg O O
cada O O
8 O O
h O O
por O O
4 O O
días O O
, O O
y O O
al O O
grupo O O
3 O O
no O O
se O O
le O O
administró O O
antibiótico B-CHEM B-CHEM
alguno O O
. O O

El O O
procedimiento B-PROC B-PROC
quirúrgico I-PROC I-PROC
fue O O
estandarizado O O
y O O
realizado O O
por O O
el O O
mismo O O
operador O O
, O O
quien O O
fue O O
cegado B-PROC O
para I-PROC O
el I-PROC O
procedimiento I-PROC B-PROC
. O O

La O O
eficacia O O
para O O
prevenir B-PROC B-PROC
la I-PROC I-PROC
infección I-PROC I-PROC
se O I-PROC
midió O I-PROC
mediante O O
3 O O
parámetros O O
: O O
dolor B-DISO B-DISO
, O O
temperatura B-PROC B-PROC
oral I-PROC I-PROC
y O O
supuración B-DISO B-DISO
. O O

Para O O
el O O
análisis O O
se O O
empleó O O
la O O
prueba O O
de O O
comparación O O
de O O
proporciones O O
para O O
una O O
p O O
< O O
0,005 O O
. O O

Resultados O O
: O O

No O O
se O O
halló O O
diferencia O O
entre O O
la O O
administración B-PROC B-PROC
de O O
amoxicilina B-CHEM B-CHEM
pre O O
y O O
posquirúrgica O O
para O O
prevenir B-PROC B-PROC
la I-PROC O
infección I-PROC B-DISO
postexodoncia O I-DISO
de O I-DISO
terceros B-DISO I-DISO
molares I-DISO I-DISO
incluidos I-DISO I-DISO
( O O
p O O
= O O
0,60 O O
) O O
. O O

Además O O
, O O
tampoco O O
se O O
halló O O
diferencia O O
entre O O
estas O O
y O O
la O O
no O O
administración B-PROC B-PROC
del O O
antibiótico B-CHEM B-CHEM
( O O
p O O
= O O
0,35 O O
y O O
p O O
= O O
1,00 O O
; O O
respectivamente O O
) O O
. O O

Conclusión O O
: O O

La O O
administración B-PROC B-PROC
pre I-PROC O
y I-PROC O
postoperatoria I-PROC O
de O O
amoxicilina B-CHEM B-CHEM
no O O
es O O
eficaz O O
para O O
prevenir B-PROC B-PROC
la I-PROC O
infección I-PROC B-DISO
postexodoncia O I-DISO
de O I-DISO
terceros B-DISO I-DISO
molares I-DISO I-DISO
incluidos I-DISO I-DISO
. O O

Uso O O
de O O
fluoroscopia B-PROC B-PROC
intraoperatoria O O
en O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
de O O
fracturas B-DISO B-DISO
aisladas I-DISO I-DISO
de I-DISO I-DISO
arco I-DISO I-DISO
cigomático I-DISO I-DISO
. O O

Ensayo B-PROC B-PROC
clínico I-PROC I-PROC
aleatorizado I-PROC I-PROC

Objetivo O O
: O O

La O O
reducción B-PROC O
de I-PROC O
la I-PROC O
fractura I-PROC B-DISO
aislada I-PROC I-DISO
de I-PROC I-DISO
arco I-PROC I-DISO
cigomático I-PROC I-DISO
( O O
FAAC O B-DISO
) O O
es O O
, O O
habitualmente O O
, O O
realizada O O
a O O
distancia O O
mediante O O
un O O
abordaje O O
temporal B-ANAT O
de O O
Gillies O O
. O O

No O O
se O O
recomienda O O
una O O
reducción B-PROC B-PROC
abierta I-PROC I-PROC
por O O
la O O
gran O O
morbilidad O O
y O O
complicaciones B-DISO B-DISO
asociadas O O
. O O

Sin O O
embargo O O
, O O
al O O
realizar O O
una O O
reducción B-PROC B-PROC
cerrada I-PROC I-PROC
, O O
es O O
muy O O
difícil O O
precisar O O
si O O
fue O O
satisfactoriamente O O
realizada O O
. O O

El O O
objetivo O O
de O O
este O O
trabajo O O
es O O
determinar O O
si O O
la O O
adquisición O O
de O O
imágenes B-PROC B-PROC
intraoperatorias I-PROC I-PROC
con I-PROC I-PROC
un I-PROC I-PROC
arco I-PROC O
en I-PROC O
C I-PROC B-PROC
para O O
evaluar O O
la O O
reducción B-PROC O
de O O
FAAC O B-DISO
es O O
una O O
técnica O O
útil O O
en O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
de O O
dichas O O
fracturas B-DISO B-DISO
. O O

Métodos O O
: O O

Nuestra O O
hipótesis O O
es O O
que O O
utilizar B-PROC B-PROC
un I-PROC I-PROC
arco I-PROC O
en I-PROC O
C I-PROC O
para I-PROC O
adquirir I-PROC O
imágenes I-PROC B-PROC
intraoperatorias I-PROC I-PROC
reduce O O
la O O
necesidad O O
de O O
una O O
segunda O O
cirugía B-PROC B-PROC
. O O

Entre O O
los O O
años O O
2009 O O
y O O
2012 O O
, O O
50 O O
pacientes O O
que O O
fueron O O
diagnosticados B-PROC B-PROC
con O O
FAAC O B-DISO
y O O
que O O
requerían O O
tratamiento B-PROC B-PROC
quirúrgico I-PROC I-PROC
fueron O O
distribuidos B-PROC B-PROC
aleatorizadamente I-PROC I-PROC
en O O
2 O O
grupos O O
: O O
25 O O
pacientes O O
en O O
un O O
grupo O O
experimental O O
en O O
que O O
se O O
realizaba O O
reducción B-PROC O
de I-PROC O
la I-PROC O
fractura I-PROC B-DISO
y O O
corroboración B-PROC O
inmediata I-PROC O
de I-PROC O
un I-PROC O
adecuado I-PROC O
resultado I-PROC O
con I-PROC O
arco I-PROC O
en I-PROC O
C I-PROC O
intraoperatoriamente I-PROC O
y O O
25 O O
pacientes O O
en O O
un O O
grupo O O
control O O
en O O
que O O
se O O
realizaba O O
reducción B-PROC O
de I-PROC O
la I-PROC O
fractura I-PROC B-DISO
con O O
imagen B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
control I-PROC I-PROC
posterior I-PROC O
a I-PROC O
la I-PROC O
cirugía I-PROC B-PROC
. O O

Resultados O O
: O O

Los O O
resultados O O
mostraron O O
que O O
no O O
hubo O O
diferencias O O
significativas O O
entre O O
ambos O O
grupos O O
( O O
p O O
= O O
0,05 O O
) O O
. O O

Sin O O
embargo O O
, O O
existió O O
la O O
ventaja O O
de O O
poder O O
reducir O O
de O O
nuevo O O
la O O
fractura B-DISO B-DISO
inmediatamente O O
si O O
el O O
resultado O O
no O O
era O O
satisfactorio O O
en O O
el O O
grupo O O
experimental O O
. O O

Conclusión O O
: O O

A O O
pesar O O
de O O
que O O
los O O
resultados O O
no O O
son O O
estadísticamente O O
significativos O O
, O O
los O O
autores O O
recomiendan O O
realizar O O
imágenes B-PROC B-PROC
intraoperatorias I-PROC I-PROC
en O O
aquellas O O
zonas O O
de O O
las O O
que O O
no O O
se O O
tiene O O
certeza O O
de O O
la O O
reducción B-PROC O
. O O

Efecto O O
de O O
una O O
dosis O O
de O O
lidocaína B-CHEM B-CHEM
y O O
ketamina B-CHEM B-CHEM
sobre O O
el O O
consumo O O
intraoperatorio O O
de O O
opioides B-CHEM B-CHEM
en O O
pacientes O O
sometidas O O
a O O
cirugía B-PROC B-PROC
ginecológica I-PROC I-PROC
electiva O O
bajo O O
anestesia B-PROC B-PROC
general I-PROC I-PROC
: O O
estudio B-PROC B-PROC
piloto I-PROC I-PROC
aleatorizado I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
controlado I-PROC I-PROC
con I-PROC I-PROC
placebo I-PROC I-PROC

Introducción O O
y O O
objetivos O O
del O O
estudio O O
: O O
existe O O
evidencia O O
de O O
que O O
la O O
administración B-PROC B-PROC
perioperatoria O O
de O O
ketamina B-CHEM B-CHEM
y O O
lidocaína B-CHEM B-CHEM
intravenosa O O
reduce O O
el O O
dolor B-DISO B-DISO
y O O
el O O
consumo O O
de O O
opioides B-CHEM B-CHEM
postoperatorio O O
, O O
acorta O O
la O O
estancia O O
hospitalaria O O
y O O
acelera O O
la O O
recuperación O O
de O O
la O O
función O O
intestinal B-ANAT B-ANAT
. O O

Sin O O
embargo O O
, O O
no O O
se O O
han O O
estudiado O O
los O O
efectos O O
beneficiosos O O
en O O
el O O
período O O
intraoperatorio O O
. O O

El O O
objetivo O O
de O O
este O O
estudio O O
fue O O
evaluar O O
el O O
efecto O O
de O O
una O O
única O O
dosis O O
de O O
lidocaína B-CHEM B-CHEM
y O O
ketamina B-CHEM B-CHEM
sobre O O
el O O
consumo O O
intraoperatorio O O
de O O
opioides B-CHEM B-CHEM
en O O
pacientes O O
sometidas O O
a O O
cirugía B-PROC B-PROC
ginecológica I-PROC I-PROC
electiva O O
bajo O O
anestesia B-PROC B-PROC
general I-PROC I-PROC
. O O

Material O O
y O O
métodos O O
: O O
estudio B-PROC B-PROC
prospectivo I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
aleatorizado I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
doble I-PROC I-PROC
ciego I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
controlado I-PROC I-PROC
con I-PROC I-PROC
placebo I-PROC I-PROC
en O I-PROC
un O I-PROC
solo O I-PROC
centro O I-PROC
. O O

Se O O
incluyeron O O
33 O O
pacientes O O
( O O
11 O O
en O O
el O O
grupo O O
ketamina B-CHEM B-CHEM
, O O
11 O O
en O O
el O O
grupo O O
lidocaína B-CHEM B-CHEM
y O O
11 O O
en O O
el O O
grupo O O
placebo B-PROC B-PROC
) O O
. O O

Para O O
la O O
analgesia B-PROC B-PROC
postoperatoria I-PROC I-PROC
se O O
utilizó O O
una O O
bomba O O
PCA B-PROC O
( O O
Analgesia B-PROC B-PROC
Controlada I-PROC I-PROC
por I-PROC I-PROC
el I-PROC I-PROC
Paciente I-PROC I-PROC
) O O
de O O
morfina B-CHEM B-CHEM
. O O

Los O O
pacientes O O
fueron O O
asignados B-PROC B-PROC
al I-PROC I-PROC
azar I-PROC I-PROC
a O O
uno O O
de O O
los O O
tres O O
grupos O O
de O O
estudio O O
: O O
1,5 O O
mg O O
/ O O
kg O O
de O O
lidocaína B-CHEM B-CHEM
al O O
2 O O
% O O
, O O
0,5 O O
mg O O
/ O O
kg O O
de O O
ketamina B-CHEM B-CHEM
al O O
5 O O
% O O
o O O
solución B-CHEM B-CHEM
salina I-CHEM I-CHEM
0.9 O O
% O O
. O O

La O O
variable O O
principal O O
del O O
estudio O O
fue O O
el O O
consumo O O
de O O
opioides B-CHEM B-CHEM
durante O O
la O O
cirugía B-PROC B-PROC
. O O

Las O O
variables O O
secundarias O O
fueron O O
: O O
tiempo O O
de O O
educción O O
de O O
la O B-PROC
anestesia B-PROC I-PROC
, O O
intensidad O O
del O O
dolor B-DISO B-DISO
, O O
consumo O O
de O O
opioides B-CHEM B-CHEM
en O O
las O O
24 O O
horas O O
posteriores O O
a O O
la O O
cirugía B-PROC B-PROC
y O O
efectos B-DISO B-DISO
adversos I-DISO I-DISO
. O O

Resultados O O
: O O
se O O
observó O O
una O O
disminución O O
del O O
consumo O O
intraoperatorio O O
de O O
opioides B-CHEM B-CHEM
en O O
los O O
grupos O O
ketamina B-CHEM B-CHEM
( O O
402,3 O O
± O O
106,3 O O
) O O
y O O
lidocaína B-CHEM B-CHEM
( O O
397,7 O O
± O O
107,5 O O
) O O
frente O O
al O O
grupo O O
placebo B-PROC B-PROC
( O O
561,4 O O
± O O
97,1 O O
) O O
; O O
p O O
= O O
0,001 O O
. O O

Se O O
encontró O O
una O O
correlación O O
positiva O O
entre O O
el O O
consumo O O
intraoperatorio O O
de O O
opioides B-CHEM B-CHEM
y O O
el O O
tiempo O O
de O O
despertar O O
( O O
r O O
= O O
0,864 O O
, O O
p O O
< O O
0,001 O O
) O O
. O O

No O O
hubo O O
diferencias O O
significativas O O
respecto O O
a O O
la O O
intensidad O O
del O O
dolor B-DISO B-DISO
en I-DISO O
reposo I-DISO O
en O O
las O O
24 O O
horas O O
posteriores O O
a O O
la O O
cirugía B-PROC B-PROC
. O O

El O O
consumo O O
total O O
de O O
morfina B-CHEM B-CHEM
en O O
las O O
primeras O O
24 O O
horas O O
tras O O
la O O
cirugía B-PROC B-PROC
no O O
difirió O O
significativamente O O
entre O O
los O O
grupos O O
( O O
placebo B-PROC B-PROC
: O O
27,54 O O
± O O
11,75 O O
; O O
ketamina B-CHEM B-CHEM
: O O
30,95 O O
± O O
7,88 O O
; O O
lidocaína B-CHEM B-CHEM
34,77 O O
± O O
10,25 O O
; O O
p O O
= O O
0,26 O O
) O O
. O O

Las O O
náuseas B-DISO B-DISO
y I-DISO I-DISO
vómitos I-DISO I-DISO
postoperatorios I-DISO I-DISO
fueron O O
más O O
frecuentes O O
en O O
el O O
grupo O O
placebo B-PROC B-PROC
( O O
se O O
observó O O
en O O
3 O O
pacientes O O
del O O
grupo O O
ketamina B-CHEM B-CHEM
, O O
en O O
5 O O
del O O
grupo O O
lidocaína B-CHEM B-CHEM
y O O
en O O
9 O O
del O O
grupo O O
placebo B-PROC B-PROC
; O O
p O O
= O O
0,027 O O
) O O
. O O

Conclusión O O
: O O
Nuestros O O
resultados O O
no O O
apoyan O O
el O O
uso O O
de O O
una O O
única O O
dosis O O
intraoperatoria O O
de O O
lidocaína B-CHEM B-CHEM
o O O
ketamina B-CHEM B-CHEM
para O O
disminuir O O
el O O
dolor B-DISO B-DISO
postoperatorio I-DISO I-DISO
y O O
el O O
consumo O O
de O O
opioides B-CHEM B-CHEM
tras O O
cirugía B-PROC B-PROC
ginecológica I-PROC I-PROC
abierta O I-PROC
. O O

Sin O O
embargo O O
, O O
si O O
parece O O
disminuir O O
los O O
requerimientos O O
intraoperatorios O O
de O O
opioides B-CHEM B-CHEM
y O O
acortar O O
el O O
tiempo O O
de O O
educción O B-PROC
de O I-PROC
la O I-PROC
anestesia B-PROC I-PROC
. O O

No O O
obstante O O
, O O
estos O O
resultados O O
deben O O
ser O O
validados O O
en O O
futuros O O
estudios O O
con O O
mayor O O
tamaño O O
muestral O O
. O O

Tratamiento B-PROC B-PROC
del O I-PROC
hombro B-DISO I-PROC
doloroso I-DISO I-PROC
: O O
¿ O O
antiinflamatorio B-CHEM B-CHEM
no I-CHEM I-CHEM
esteroideo I-CHEM I-CHEM
( O O
AINE B-CHEM B-CHEM
) O O
o O O
infiltración B-PROC B-PROC
? O O

En O O
un O O
ensayo B-PROC B-PROC
clínico I-PROC I-PROC
aleatorizado I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
doble I-PROC I-PROC
ciego I-PROC I-PROC
sobre O O
100 O O
pacientes O O
vistos O O
en O O
una O O
consulta B-PROC O
de O O
Reumatología O O
se O O
observó O O
que O O
, O O
tras O O
un O O
seguimiento B-PROC B-PROC
de O O
4 O O
semanas O O
, O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
del O I-PROC
hombro B-DISO I-PROC
doloroso I-DISO I-PROC
con O O
triamcinolona B-CHEM B-CHEM
infiltrada B-PROC B-PROC
fue O O
superior O O
al O O
naproxeno B-CHEM B-CHEM
en O O
cuanto O O
a O O
mejoría O O
del O O
dolor B-DISO B-DISO
( O O
p=0,04 O O
) O O
, O O
pero O O
no O O
en O O
la O O
abducción O O
activa O O
y O O
la O O
limitación O O
funcional O O
( O O
no O O
hubo O O
diferencias O O
estadísticamente O O
significativas O O
) O O
. O O

Tampoco O O
hubo O O
diferencias O O
significativas O O
en O O
cuanto O O
a O O
las O O
remisiones O O
. O O

Análisis B-PROC B-PROC
comparativo I-PROC I-PROC
de O O
los O O
resultados O O
del O O
uso B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
neocuerdas I-PROC I-PROC
frente O O
a O O
la O O
resección B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
velo I-PROC I-PROC
posterior I-PROC I-PROC
en O O
la O O
cirugía B-PROC B-PROC
reparadora I-PROC I-PROC
de O O
la O O
insuficiencia B-DISO B-DISO
mitral I-DISO I-DISO
degenerativa I-DISO I-DISO

Introducción O O
y O O
objetivos O O

Actualmente O O
, O O
son O O
escasos O O
los O O
estudios O O
en O O
la O O
literatura O O
que O O
comparen O O
los O O
resultados O O
de O O
las O O
técnicas O B-PROC
de O I-PROC
resección B-PROC I-PROC
y O O
de O O
implante B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
neocuerdas I-PROC I-PROC
para O O
la O O
corrección O B-PROC
del O O
prolapso B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
velo I-DISO I-DISO
posterior I-DISO I-DISO
en O O
la O O
insuficiencia B-DISO B-DISO
mitral I-DISO I-DISO
degenerativa I-DISO I-DISO
y O O
en O O
su O O
mayoría O O
analizan O O
los O O
resultados O O
a O O
corto O O
plazo O O
exclusivamente O O
. O O

Este O O
estudio O O
se O O
ha O O
realizado O O
para O O
comparar O B-PROC
los O I-PROC
resultados O I-PROC
a O O
medio O O
plazo O O
entre O O
estas O O
2 O O
técnicas O O
en O O
nuestro O O
medio O O
, O O
haciendo O O
especial O O
hincapié O O
en O O
el O O
análisis B-PROC O
del I-PROC O
índice I-PROC O
de I-PROC O
coaptación I-PROC O
de I-PROC O
los I-PROC O
velos I-PROC B-ANAT
. O O

Métodos O O

Se O O
ha O O
incluido O O
en O O
el O O
estudio O O
a O O
98 O O
pacientes O O
con O O
insuficiencia B-DISO B-DISO
mitral I-DISO I-DISO
degenerativa I-DISO I-DISO
por O O
prolapso B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
velo I-DISO I-DISO
posterior I-DISO I-DISO
como O O
causa O O
principal O O
, O O
corregido O B-PROC
mediante O O
implante B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
neocuerdas I-PROC I-PROC
o O O
resección B-PROC B-PROC
cuadrangular I-PROC I-PROC
, O O
comparando O O
los O O
resultados O O
clínicos O O
y O O
ecocardiográficos B-PROC B-PROC
en O O
el O O
seguimiento B-PROC B-PROC
. O O

Resultados O O

A O O
nivel O O
perioperatorio O O
, O O
no O O
se O O
observaron O O
diferencias O O
en O O
relación O O
con O O
los O O
tiempos O O
quirúrgicos O O
, O O
el O O
riesgo O O
de O O
movimiento B-DISO O
anterior I-DISO O
sistólico I-DISO O
o O O
la O O
insuficiencia B-DISO B-DISO
mitral I-DISO I-DISO
residual O I-DISO
intraoperatoria O O
. O O

En O O
cuanto O O
al O O
seguimiento B-PROC B-PROC
posterior O O
, O O
no O O
se O O
observaron O O
diferencias O O
en O O
la O O
evolución O O
clínica O O
y O O
ecocardiográfica B-PROC O
, O O
salvo O O
en O O
la O O
reducción O O
del O O
diámetro O O
telediastólico O O
del O O
ventrículo B-ANAT B-ANAT
izquierdo I-ANAT I-ANAT
, O O
que O O
fue O O
superior O O
en O O
el O O
grupo O O
de O O
resección B-PROC B-PROC
( O O
–12,3 O O
± O O
8,7 O O
vs O O
. O O
–8,1 O O
± O O
8,5 O O
mm O O
, O O
p O O
< O O
0,05 O O
) O O
. O O

El O O
análisis B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
la I-PROC I-PROC
coaptación I-PROC I-PROC
de I-PROC I-PROC
los I-PROC I-PROC
velos I-PROC I-PROC
fue O O
similar O O
en O O
ambos O O
grupos O O
( O O
índice O O
de O O
longitud O O
de O O
coaptación O B-PROC
: O O
0,25 O O
± O O
0,15 O O
en O O
resección B-PROC B-PROC
vs O O
. O O
0,2 O O
± O O
0,07 O O
en O O
neocuerdas O B-PROC
, O O
p O O
= O O
0,08 O O
) O O
. O O

Conclusiones O O

Nuestro O O
resultados O O
demuestran O O
que O O
el O O
uso B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
neocuerdas I-PROC I-PROC
para O O
la O O
corrección O B-PROC
del O I-PROC
prolapso B-DISO I-PROC
de I-DISO B-DISO
velo I-DISO I-DISO
posterior I-DISO I-DISO
ofrece O O
resultados O O
similares O O
tanto O O
clínicos O O
como O O
ecocardiográficos B-PROC B-PROC
a O O
corto O O
y O O
medio O O
plazo O O
frente O O
a O O
la O O
resección B-PROC B-PROC
, O O
incluyendo O O
el O O
grado O O
de O O
coaptación O O
de O O
los O O
velos B-ANAT O
. O O

Comparación B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
la I-PROC I-PROC
eficacia I-PROC I-PROC
en O O
el O O
alivio O O
de O O
dolor B-DISO B-DISO
neuropático I-DISO I-DISO
crónico I-DISO I-DISO
agudizado I-DISO I-DISO
con O O
oxicodona B-CHEM B-CHEM
más O O
lidocaína B-CHEM B-CHEM
intravenosas O O
frente O O
a O O
tramadol B-CHEM B-CHEM
más O O
lidocaína B-CHEM B-CHEM
intravenosas O O

Objetivo O O
: O O
Se O O
evaluó B-PROC B-PROC
la I-PROC I-PROC
eficacia I-PROC I-PROC
de O O
oxicodona B-CHEM B-CHEM
más O O
lidocaína B-CHEM B-CHEM
en O O
comparación O O
con O O
tramadol B-CHEM B-CHEM
más O O
lidocaína B-CHEM B-CHEM
por O O
vía O O
intravenosa O O
en O O
el O O
alivio O O
del O O
dolor B-DISO B-DISO
neuropático I-DISO I-DISO
crónico I-DISO I-DISO
agudizado I-DISO O
. O O

Material O O
y O O
métodos O O
: O O
Previa O O
aprobación O O
por O O
el O O
comité O O
de O O
ética O O
del O O
Hospital O O
General O O
de O O
México O O
( O O
núm. O O
DIC/08/203/03/070 O O
) O O
se O O
realizó O O
, O O
en O O
la O O
Clínica O O
del O O
Dolor B-DISO B-DISO
y O O
Cuidados O O
Paliativos O O
, O O
un O O
ensayo B-PROC B-PROC
clínico I-PROC I-PROC
controlado I-PROC I-PROC
de I-PROC I-PROC
tipo I-PROC I-PROC
experimental I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
prospectivo I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
comparativo I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
longitudinal I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
aleatorizado I-PROC I-PROC
, O O
que O O
incluyó O O
a O O
27 O O
pacientes O O
con O O
diagnóstico B-PROC B-PROC
de O O
dolor B-DISO B-DISO
espontáneo I-DISO I-DISO
de I-DISO I-DISO
tipo I-DISO O
neuropático I-DISO B-DISO
crónico I-DISO I-DISO
agudizado I-DISO O
, O O
moderado O O
a O O
severo O O
, O O
de O O
cualquier O O
etiología O O
, O O
al O O
menos O O
1 O O
mes O O
de O O
evolución O O
con O O
escala B-PROC B-PROC
visual I-PROC I-PROC
analógica I-PROC I-PROC
( O O
EVA B-PROC B-PROC
) O O
> O O
4 O O
, O O
sin O O
criterios O O
de O O
exclusión O O
, O O
los O O
cuales O O
se O O
distribuyeron O O
en O O
2 O O
grupos O O
: O O
grupo O O
de O O
estudio O O
u O O
oxicodona B-CHEM B-CHEM
( O O
10 O O
mg O O
) O O
más O O
lidocaína B-CHEM B-CHEM
( O O
3 O O
mg O O
/ O O
kg O O
) O O
en O O
perfusión B-PROC B-PROC
continua I-PROC I-PROC
( O O
n O O
= O O
14 O O
) O O
, O O
y O O
grupo O O
control O O
o O O
tramadol B-CHEM B-CHEM
( O O
100 O O
mg O O
) O O
más O O
lidocaína B-CHEM B-CHEM
( O O
3 O O
mg O O
/ O O
kg O O
) O O
en O O
perfusión B-PROC B-PROC
continua I-PROC I-PROC
( O O
n O O
= O O
13 O O
) O O
. O O

Se O O
evaluaron O O
las O O
variables O O
demográficas O O
, O O
características O O
del O O
dolor B-DISO B-DISO
, O O
categoría O O
diagnostica B-PROC B-PROC
, O O
EVA B-PROC B-PROC
para O O
dolor B-DISO B-DISO
espontáneo I-DISO I-DISO
, O O
alodinia B-DISO B-DISO
táctil I-DISO I-DISO
, O O
alodinia B-DISO B-DISO
al O I-DISO
frío O I-DISO
e O O
hiperalgesia B-DISO B-DISO
, O O
así O O
como O O
grado O O
de O O
sedación B-PROC B-PROC
, O O
efectos B-DISO B-DISO
secundarios I-DISO I-DISO
, O O
satisfacción O O
a O O
tratamiento B-PROC B-PROC
y O O
parámetros O O
cardiovasculares B-ANAT B-ANAT
. O O

El O O
análisis O O
estadístico O O
se O O
llevó O O
a O O
cabo O O
por O O
medio O O
de O O
la O O
prueba O O
de O O
χ2 O O
y O O
U O O
de O O
Mann O O
- O O
Whitney O O
a O O
través O O
del O O
programa O O
SPSS O O
versión O O
11 O O
. O O

Resultados O O
: O O
Se O O
observaron O O
cambios O O
significativos O O
( O O
p O O
< O O
0,05 O O
) O O
en O O
los O O
pacientes O O
manejados O O
con O O
oxicodona B-CHEM B-CHEM
más O O
lidocaína B-CHEM B-CHEM
en O O
perfusión B-PROC B-PROC
continua I-PROC I-PROC
con O O
relación O O
a O O
dolor B-DISO B-DISO
espontáneo I-DISO I-DISO
en O O
los O O
momentos O O
7 O O
y O O
8 O O
del O O
estudio O O
, O O
así O O
como O O
cambios O O
en O O
las O O
cifras O O
de O O
presión B-PROC B-PROC
arterial I-PROC I-PROC
diastólica I-PROC I-PROC
únicamente O O
en O O
el O O
momento O O
8 O O
( O O
p O O
< O O
0,001 O O
) O O
. O O

No O O
se O O
reportaron O O
cambios O O
notables O O
en O O
el O O
nivel O O
de O O
sedación B-PROC B-PROC
de O O
los O O
pacientes O O
, O O
incidencia O O
de O O
efectos B-DISO B-DISO
secundarios I-DISO I-DISO
y O O
satisfacción O O
con O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
. O O

No O O
se O O
observaron O O
cambios O O
considerables O O
en O O
las O O
variables O O
de O O
frecuencia B-PROC B-PROC
cardíaca I-PROC I-PROC
y O O
presión B-PROC B-PROC
arterial I-PROC I-PROC
sistólica I-PROC I-PROC
en O O
ambos O O
grupos O O
durante O O
las O O
fases O O
del O O
estudio O O
realizado O O
( O O
p O O
> O O
0,05 O O
) O O
. O O

Conclusiones O O
: O O
Oxicodona B-CHEM B-CHEM
más O O
lidocaína B-CHEM B-CHEM
en O O
perfusión B-PROC B-PROC
continua I-PROC I-PROC
, O O
mostró O O
seguridad O O
por O O
su O O
estabilidad O O
cardiovascular B-ANAT B-ANAT
con O O
efectos O O
analgésicos O O
en O O
el O O
alivio O O
del O O
dolor B-DISO B-DISO
neuropático I-DISO I-DISO
crónico I-DISO I-DISO
agudizado I-DISO O
en O O
comparación O O
con O O
el O O
grupo O O
control O O
. O O

Se O O
requiere O O
un O O
mayor O O
número O O
de O O
pacientes O O
para O O
validar O O
los O O
resultados O O
obtenidos O O
. O O

Biodisponibilidad O O
de O O
dos O O
formulaciones O O
de O O
fentanilo B-CHEM B-CHEM
oral I-CHEM I-CHEM
transmucosa I-CHEM I-CHEM
en O O
voluntarios O O
sanos O O
: O O
un O O
estudio B-PROC B-PROC
abierto I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
cruzado I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
aleatorizado I-PROC I-PROC

Introducción O O
: O O

El O O
citrato B-CHEM B-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
fentanilo I-CHEM I-CHEM
oral I-CHEM I-CHEM
transmucosa I-CHEM I-CHEM
( O O
CFOT B-CHEM B-CHEM
) O O
fue O O
el O O
primer O O
medicamento B-CHEM B-CHEM
diseñado O O
específicamente O O
para O O
tratar B-PROC B-PROC
el O O
dolor B-DISO B-DISO
irruptivo I-DISO I-DISO
. O O

Está O O
formulado O O
como O O
una O O
matriz O O
de O O
polvo O O
comprimido O O
con O O
aplicador O O
de O O
plástico O O
( O O
palito O O
) O O
, O O
y O O
el O O
paciente O O
se O O
lo O O
administra O O
, O O
lo O O
que O O
proporciona O O
modulabilidad O O
o O O
flexibilidad O O
de O O
dosis O O
. O O

Objetivos O O
: O O

Probar B-PROC B-PROC
la I-PROC I-PROC
bioequivalencia I-PROC I-PROC
entre O O
el O O
medicamento B-CHEM B-CHEM
CFOT B-CHEM B-CHEM
test O B-PROC
( O O
T O O
) O O
y O O
el O O
de O O
referencia O O
( O O
R O O
) O O
. O O

Material O O
y O O
métodos O O
: O O

Estudio B-PROC B-PROC
abierto I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
cruzado I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
aleatorizado I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
de I-PROC I-PROC
bioequivalencia I-PROC I-PROC
a O I-PROC
dosis O I-PROC
única O I-PROC
en O O
voluntarios O O
sanos O O
, O O
con O O
dos O O
periodos O O
y O O
dos O O
secuencias O O
, O O
y O O
con O O
un O O
tiempo O O
de O O
lavado O O
de O O
al O O
menos O O
10 O O
días O O
. O O

Los O O
sujetos O O
tomaron O O
400 O O
μg O O
de O O
fentanilo B-CHEM B-CHEM
cada O O
día O O
de O O
estudio O O
. O O

Se O O
les O O
instruyó B-PROC O
para O O
que O O
restregaran O O
el O O
comprimido O O
contra O O
la O O
mucosa B-ANAT B-ANAT
bucal I-ANAT I-ANAT
sin O O
chuparlo O O
ni O O
masticarlo O O
, O O
y O O
los O O
investigadores O O
controlaron B-PROC O
cada O O
administración B-PROC B-PROC
para O O
asegurar O O
que O O
se O O
consumía O O
en O O
15 O O
minutos O O
. O O

Se O O
estableció O O
un O O
diseño O O
en O O
dos O O
etapas O O
por O O
la O O
alta O O
variabilidad O O
farmacocinética O O
esperada O O
, O O
y O O
la O O
decisión O O
de O O
bioequivalencia O O
se O O
basó O O
en O O
los O O
intervalos O O
de O O
confianza O O
al O O
94,12 O O
% O O
de O O
la O O
razón O O
de O O
las O O
medias O O
geométricas O O
de O O
la O O
Cmax O O
y O O
el O O
AUC0-t O O
. O O

Resultados O O
: O O

36 O O
sujetos O O
completaron O O
el O O
estudio O O
de O O
acuerdo O O
con O O
el O O
protocolo B-PROC B-PROC
. O O

Las O O
medias O O
de O O
Cmax O O
fueron O O
similares O O
con O O
ambas O O
formulaciones O O
( O O
814,78 O O
pg O O
/ O O
ml O O
para O O
T O O
y O O
781,83 O O
pg O O
/ O O
ml O O
para O O
R O O
) O O
y O O
se O O
alcanzaron O O
al O O
mismo O O
tiempo O O
( O O
40 O O
min O O
para O O
T O O
y O O
50 O O
min O O
para O O
R O O
) O O
, O O
y O O
su O O
biodisponibilidad O O
también O O
fue O O
muy O O
semejante O O
( O O
AUC0-t O O
: O O
3920,12 O O
pg. O O
h O O
/ O O
ml O O
para O O
T O O
y O O
3679,39 O O
pg. O O
h O O
/ O O
ml O O
para O O
R O O
) O O
. O O

Se O O
confirmó O O
la O O
bioequivalencia O O
para O O
los O O
dos O O
parámetros O O
principales O O
, O O
Cmax O O
y O O
AUC0-t O O
. O O

No O O
se O O
observaron O O
efecto O O
periodo O O
ni O O
secuencia O O
para O O
ningún O O
parámetro O O
. O O

Como O O
se O O
probó B-PROC B-PROC
la I-PROC I-PROC
bioequivalencia I-PROC I-PROC
en O O
la O O
primera O O
fase O O
del O O
estudio O O
no O O
fue O O
necesario O O
proceder O O
a O O
la O O
segunda O O
fase O O
. O O

La O O
variabilidad O O
intraindividual O O
estimada O O
fue O O
24,66 O O
y O O
19,01 O O
% O O
, O O
respectivamente O O
para O O
T O O
y O O
R O O
. O O

Los O O
dos O O
medicamentos B-CHEM B-CHEM
fueron O O
bien O O
tolerados O O
; O O
se O O
registraron O O
5 O O
acontecimientos B-DISO B-DISO
adversos I-DISO I-DISO
de O O
intensidad O O
leve O O
. O O

Conclusiones O O
: O O

La O O
formulación O O
CFOT B-CHEM B-PROC
test O O
es O O
bioequivalente O O
con O O
la O O
de O O
referencia O O
, O O
y O O
por O O
tanto O O
son O O
clínicamente O O
intercambiables O O
. O O

La O O
administración B-PROC B-PROC
de O O
CFOT B-CHEM B-CHEM
proporciona O O
una O O
absorción O O
más O O
rápida O O
de O O
fentanilo B-CHEM B-CHEM
que O O
la O O
vía O O
enteral O O
y O O
la O O
tasa O O
de O O
absorción O O
puede O O
modularse O O
con O O
la O O
técnica O O
de O O
administración B-PROC B-PROC
, O O
aportando O O
una O O
flexibilidad O O
única O O
al O O
resto O O
de O O
tratamientos B-PROC B-PROC
del O I-PROC
dolor B-DISO I-PROC
irruptivo I-DISO I-PROC
. O O

Los O O
resultados O O
muestran O O
un O O
breve O O
tiempo O O
hasta O O
concentraciones O O
plasmáticas B-ANAT B-ANAT
máximas O O
( O O
tmax O O
) O O
, O O
coincidente O O
con O O
el O O
descrito O O
originalmente O O
para O O
la O O
formulación O O
de O O
referencia O O
, O O
favorecido O O
probablemente O O
por O O
la O O
estricta O O
técnica O B-PROC
de O I-PROC
administración B-PROC I-PROC
. O O

Es O O
esencial O O
una O O
adecuada O O
formación O O
de O O
los O O
pacientes O O
para O O
optimizar O O
el O O
uso O O
de O O
CFOT B-CHEM B-CHEM
, O O
ya O O
que O O
los O O
pacientes O O
bien O O
entrenados O O
pueden O O
sacar O O
buen O O
provecho O O
de O O
su O O
flexibilidad O O
para O O
auto O O
- O O
regularse O O
el O O
alivio O O
del O O
dolor B-DISO B-DISO
. O O

Efectividad O O
del O O
tratamiento B-PROC B-PROC
de O O
las O O
úlceras B-DISO B-DISO
venosas I-DISO I-DISO
con O O
vendaje B-PROC B-PROC
compresivo I-PROC I-PROC
multicapa I-PROC I-PROC
asociado O O
a O O
protección O B-PROC
de O I-PROC
la O I-PROC
piel B-ANAT I-PROC
perilesional I-ANAT I-PROC
con O O
Cavilon B-CHEM B-CHEM
® O O
( O O
película O O
barrera O O
no O O
irritante O B-CHEM
) O O

Introducción O O
: O O
el O O
adecuado O O
tratamiento B-PROC B-PROC
de O O
las O O
úlceras B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
extremidad I-DISO I-DISO
inferior I-DISO I-DISO
de I-DISO I-DISO
etiología I-DISO I-DISO
venosa I-DISO B-ANAT
es O O
fundamental O O
para O O
mejorar O O
la O O
calidad O O
de O O
vida O O
de O O
los O O
pacientes O O
. O O

El O O
uso O O
de O O
terapia B-PROC B-PROC
compresiva I-PROC I-PROC
con I-PROC O
vendaje I-PROC B-PROC
multicapa I-PROC I-PROC
es O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
que O O
mejores O O
resultados O O
presenta O O
. O O

En O O
la O O
práctica O O
, O O
se O O
utiliza O O
en O O
combinación O O
con O O
unos O O
adecuados O O
cuidados B-PROC B-PROC
locales I-PROC I-PROC
de O O
la O O
herida B-DISO B-DISO
y O O
de O O
la O O
piel B-ANAT B-ANAT
perilesional I-ANAT I-ANAT
. O O

El O O
objetivo O O
del O O
estudio O O
fue O O
evaluar B-PROC B-PROC
la I-PROC I-PROC
efectividad I-PROC I-PROC
clínica O O
de O O
un O O
vendaje B-PROC B-PROC
multicapa I-PROC I-PROC
de I-PROC I-PROC
compresión I-PROC B-PROC
y O O
el O O
impacto O O
de O O
la O O
utilización O O
de O O
la O O
película O O
barrera O O
Cavilon B-CHEM O
® O O
en O O
úlceras B-DISO B-DISO
vasculares I-DISO I-DISO
de I-DISO I-DISO
origen I-DISO I-DISO
venoso I-DISO I-DISO
. O O

Metodología O O
: O O
ensayo B-PROC B-PROC
clínico I-PROC I-PROC
controlado I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
aleatorizado I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
abierto I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
multicéntrico I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
pragmático I-PROC I-PROC
en O O
España O O
. O O

Todos O O
los O O
pacientes O O
incluidos O O
fueron O O
tratados B-PROC B-PROC
con I-PROC O
terapia I-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
compresión I-PROC I-PROC
con O O
el O O
mismo O O
vendaje O O
multicapa O O
y O O
asignados B-PROC B-PROC
aleatoriamente I-PROC I-PROC
al O O
grupo O O
de O O
intervención B-PROC B-PROC
, O O
tratados B-PROC B-PROC
con O O
la O O
PBNI O B-CHEM
Cavilon B-CHEM O
® O O
, O O
o O O
al O O
grupo O O
control O O
. O O

Se O O
realizaron O O
un O O
máximo O O
de O O
13 O O
visitas O O
de O O
estudio O O
separadas O O
entre O O
ellas O O
por O O
una O O
semana O O
. O O

El O O
estudio O O
fue O O
evaluado O O
y O O
aprobado O O
por O O
los O O
comités O O
éticos O O
de O O
investigación O O
clínica O O
( O O
CEIC O O
) O O
de O O
los O O
siete O O
centros O O
participantes O O
. O O

Resultados O O
: O O
participaron O O
98 O O
pacientes O O
en O O
el O O
estudio O O
( O O
49 O O
en O O
el O O
grupo O O
intervención B-PROC B-PROC
y O O
49 O O
como O O
control O O
) O O
. O O

Tras O O
cuatro O O
semanas O O
, O O
el O O
grupo O O
intervención B-PROC B-PROC
presentó O O
una O O
reducción O O
media O O
( O O
DE O O
) O O
del O O
tamaño O O
de O O
úlcera B-DISO B-DISO
superior O O
al O O
grupo O O
control O O
( O O
56,7 O O
% O O
( O O
30,3 O O
) O O
vs O O
. O O
45,5 O O
% O O
( O O
47,4 O O
) O O
; O O
p O O
= O O
0,087 O O
) O O
. O O

A O O
las O O
12 O O
semanas O O
de O O
tratamiento B-PROC B-PROC
, O O
las O O
diferencias O O
observadas O O
fueron O O
estadísticamente O O
significativas O O
( O O
83,4 O O
% O O
( O O
31,1 O O
) O O
vs O O
. O O
71,6 O O
% O O
( O O
44,1 O O
) O O
; O O
p O O
= O O
0,046 O O
) O O
. O O

El O O
69,4 O O
% O O
de O O
los O O
pacientes O O
del O O
grupo O O
intervención B-PROC B-PROC
redujo O O
el O O
área O O
de O O
úlcera B-DISO B-DISO
en O O
> O O
50 O O
% O O
en O O
las O O
cuatro O O
primeras O O
semanas O O
de O O
tratamiento B-PROC B-PROC
, O O
respecto O O
al O O
46,9 O O
% O O
de O O
los O O
pacientes O O
del O O
grupo O O
control O O
( O O
p O O
< O O
0,01 O O
) O O
. O O

Conclusión O O
: O O
la O O
efectividad O O
clínica O O
de O O
un O O
vendaje B-PROC B-PROC
multicapa I-PROC I-PROC
de I-PROC I-PROC
compresión I-PROC I-PROC
( O O
Coban O O
® O O
2 O O
) O O
en O O
pacientes O O
con O O
úlceras B-DISO B-DISO
venosas I-DISO I-DISO
, O O
valorada O O
en O O
términos O O
de O O
porcentaje O O
de O O
reducción O O
del O O
área O O
, O O
se O O
incrementa O O
al O O
asociar O O
un O O
tratamiento B-PROC B-PROC
protector I-PROC I-PROC
de O O
la O O
piel B-ANAT B-ANAT
perilesional I-ANAT I-ANAT
con O O
la O O
PBNI O B-PROC
( O O
Cavilon B-CHEM B-CHEM
® O O
) O O
. O O

La O O
hipotensión B-DISO B-DISO
en O O
pacientes O O
inestables O O
: O O
factores O O
predictores O O
y O O
medidas B-PROC B-PROC
preventivas I-PROC I-PROC

La O O
hipotensión B-DISO B-DISO
arterial I-DISO I-DISO
continúa O O
siendo O O
la O O
complicación B-DISO B-DISO
más O O
frecuente O O
durante O O
la O O
sesión O O
de O O
hemodiálisis B-PROC B-PROC
. O O

De O O
los O O
81 O O
pacientes O O
en O O
riesgo O O
en O O
programa O O
de O O
hemodiálisis B-PROC B-PROC
crónica I-PROC I-PROC
en O O
la O O
Unidad O O
Satélite O O
del O O
HUC O O
( O O
Hospital O O
Universitario O O
de O O
Canarias O O
) O O
durante O O
el O O
año O O
2003 O O
, O O
el O O
25 O O
% O O
presentaba O O
una O O
especial O O
fragilidad B-DISO B-DISO
, O O
con O O
más O O
de O O
30 O O
% O O
de O O
eventos B-DISO B-DISO
hipotensivos I-DISO I-DISO
. O O

Por O O
esto O O
, O O
nos O O
planteamos O O
como O O
objetivos O O
definir O O
los O O
matices O O
que O O
posee O O
el O O
paciente O O
lábil O B-DISO
, O O
los O O
eventos O O
predictivos O O
de O O
hipotensión B-DISO B-DISO
y O O
las O O
medidas B-PROC B-PROC
preventivas I-PROC I-PROC
contrastadas O O
que O O
se O O
pueden O O
plantear O O
. O O

Se O O
diseñó O O
un O O
estudio B-PROC B-PROC
prospectivo I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
intervencionista I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
aleatorizado I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
controlado I-PROC I-PROC
. O O

Se O O
aplicaron O O
protocolos B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
intervención I-PROC I-PROC
preventivos I-PROC I-PROC
de O O
hipotensión B-DISO B-DISO
basados O O
en O O
el O O
control O B-PROC
de O I-PROC
la O I-PROC
ultrafiltración B-PROC I-PROC
( O I-PROC
UF B-PROC I-PROC
) O I-PROC
máxima O I-PROC
horaria O I-PROC
, O O
temperatura O B-PROC
de O I-PROC
36º O I-PROC
C O I-PROC
, O O
y O O
distintos O O
perfiles O O
de O O
UF B-PROC B-PROC
y O O
conductividad O O
. O O

La O O
edad O O
, O O
junto O O
con O O
la O O
comorbilidad B-DISO B-DISO
asociada O O
, O O
y O O
el O O
sexo O O
fueron O O
predictores O O
. O O

De O O
hecho O O
, O O
el O O
79 O O
% O O
de O O
los O O
pacientes O O
inestables O O
incluidos O O
en O O
protocolo B-PROC B-PROC
de O O
hipotensión B-DISO B-DISO
eran O O
mayores O O
de O O
75 O O
años O O
y O O
el O O
81,9 O O
% O O
mujeres O O
. O O

Todos O O
los O O
protocolos B-PROC B-PROC
disminuyeron O O
la O O
incidencia O O
de O O
hipotensiones B-DISO B-DISO
, O O
pero O O
fue O O
en O O
el O O
período O O
en O O
el O O
que O O
se O O
utilizó O O
el O O
protocolo B-PROC B-PROC
con I-PROC O
perfiles I-PROC O
lineales I-PROC O
cuando O O
disminuyen O O
espectacularmente O O
hasta O O
el O O
17,2 O O
% O O
, O O
cuando O O
en O O
el O O
período O O
basal O O
eran O O
el O O
41,1 O O
% O O
. O O

Pensamos O O
que O O
enfermería O O
puede O O
aplicar O O
medidas O O
sencillas O O
y O O
contrastadas O O
que O O
pueden O O
mejorar O O
de O O
forma O O
importante O O
el O O
confort O O
durante O O
la O O
sesión O O
de O O
hemodiálisis B-PROC B-PROC
de O O
los O O
pacientes O O
más O O
inestables O O
. O O

Prevalencia O O
de O O
microalbuminuria B-DISO B-DISO
en O O
niños O O
obesos B-DISO B-DISO
e O O
hipertensos B-DISO B-DISO
y O O
su O O
relación O O
con O O
factores O O
de O O
riesgo B-DISO B-DISO
cardiovascular I-DISO I-DISO

Introducción O O
: O O
la O O
microalbuminuria B-DISO B-DISO
fue O O
descrita O O
por O O
Keen O O
y O O
Chloverakis O O
, O O
quienes O O
desarrollaron O O
en O O
1963 O O
un O O
radio B-PROC B-PROC
- I-PROC I-PROC
inmuno I-PROC I-PROC
- I-PROC I-PROC
ensayo I-PROC I-PROC
para O O
detectar O O
la O O
eliminación O B-PROC
urinaria B-ANAT I-PROC
de O I-PROC
albúmina B-CHEM I-PROC
. O O

Objetivo O O
: O O
identificar O O
la O O
prevalencia O O
de O O
microalbuminuria B-DISO B-DISO
en O O
niños O O
obesos B-DISO B-DISO
e O O
hipertensos B-DISO B-DISO
y O O
su O O
relación O O
con O O
otros O O
factores O O
de O O
riesgo B-DISO B-DISO
cardiovascular I-DISO I-DISO
. O O

Material O O
y O O
método O O
: O O
se O O
realizó O O
un O O
estudio B-PROC B-PROC
observacional I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
descriptivo I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
transversal I-PROC I-PROC
de O O
los O O
educandos O O
pertenecientes O O
al O O
semi O O
- O O
internado O O
Salvador O O
González O O
Delgado O O
de O O
la O O
ciudad O O
de O O
Pinar O O
del O O
Río O O
, O O
distribuidos O O
en O O
grupos O O
escolares O O
, O O
entre O O
enero O O
y O O
diciembre O O
de O O
2012 O O
. O O

Para O O
el O O
estudio O O
las O O
variables O O
cualitativas O O
se O O
resumieron O O
mediante O O
frecuencias O O
absolutas O O
y O O
relativas O O
. O O

Se O O
calculó O O
el O O
intervalo O O
de O O
confianza O O
para O O
un O O
95 O O
% O O
. O O

Para O O
detectar O O
confusión O O
o O O
interacción O O
se O O
utilizó O O
el O O
análisis O O
estratificado O O
de O O
Mantel O O
y O O
Haenszel O O
y O O
para O O
la O O
comparación O O
de O O
medias O O
de O O
variables O O
con O O
distribución O O
normal O O
, O O
la O O
prueba O O
de O O
diferencia O O
de O O
medias O O
de O O
la O O
t O O
de O O
Student O O
. O O

Resultados O O
: O O
el O O
31,9 O O
% O O
de O O
las O O
niñas O O
eran O O
obesas B-DISO B-DISO
y O O
los O O
varones O O
32,6 O O
% O O
. O O

La O O
microalbuminuria B-DISO B-DISO
se O O
presentó O O
en O O
el O O
11,5 O O
% O O
de O O
las O O
niñas O O
y O O
7,4 O O
% O O
de O O
los O O
varones O O
, O O
todos O O
los O O
cuales O O
eran O O
obesos B-DISO B-DISO
. O O

Entre O O
las O O
niñas O O
e O O
l2,7 O O
% O O
era O O
hipertensa B-DISO B-DISO
mientras O O
el O O
3,7 O O
% O O
varones O O
. O O

Con O O
alteración O B-DISO
de O I-DISO
la O I-DISO
circunferencia O I-DISO
de O B-PROC
la O I-PROC
cintura B-ANAT I-PROC
9.8 O O
% O O
féminas O O
y O O
11,7 O O
% O O
varones O O
. O O

Conclusiones O O
: O O
se O O
encontró O O
altamente O O
significativa O O
la O O
relación O O
entre O O
la O O
obesidad B-DISO B-DISO
y O O
la O O
microalbuminuria B-DISO B-DISO
. O O

La O O
circunferencia O B-DISO
de O I-DISO
la O I-DISO
cintura B-ANAT I-DISO
alterada O I-DISO
se O O
relacionaba O O
significativamente O O
con O O
el O O
incremento O O
de O O
los O O
valores O O
de O O
la O O
microalbuminuria B-DISO B-DISO
. O O

Hubo O O
una O O
asociación O O
significativa O O
entre O O
la O O
hipertensión B-DISO B-DISO
arterial I-DISO I-DISO
y O O
microalbuminuria B-DISO B-DISO
en O O
ambos O O
sexos O O
, O O
sin O O
embargo O O
; O O
esta O O
última O O
variable O O
fue O O
considerada O O
una O O
variable O O
confusora O O
. O O

Estudio B-PROC B-PROC
comparativo I-PROC I-PROC
de O O
oxiéster B-CHEM B-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
glicerol I-CHEM I-CHEM
vs O O
óxido B-CHEM B-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
zinc I-CHEM I-CHEM
en O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
de O O
la O O
dermatitis B-DISO B-DISO
del I-DISO I-DISO
área I-DISO I-DISO
del I-DISO I-DISO
pañal I-DISO I-DISO

Introducción O O
. O O

La O O
rozadura O B-DISO
ocasionada O O
por O O
el O O
uso O B-PROC
de O I-PROC
pañal O I-PROC
es O O
una O O
inflamación B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
la I-DISO I-DISO
piel I-DISO I-DISO
, O O
caracterizada O O
por O O
lesiones B-DISO B-DISO
en I-DISO I-DISO
el I-DISO I-DISO
área I-DISO I-DISO
del I-DISO I-DISO
pañal I-DISO I-DISO
que O O
causan O O
ardor B-DISO B-DISO
y O O
prurito B-DISO B-DISO
. O O

El O O
tratamiento B-PROC B-PROC
actual O O
es O O
a O O
base O O
de O O
pastas O B-CHEM
inertes O I-CHEM
como O O
el O O
óxido B-CHEM B-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
zinc I-CHEM I-CHEM
. O O

Material O O
y O O
métodos O O
. O O

Estudio B-PROC B-PROC
clínico I-PROC I-PROC
aleatorizado I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
doble I-PROC I-PROC
ciego I-PROC I-PROC
, O O
donde O O
se O O
formaron O O
2 O O
grupos O O
de O O
pacientes O O
con O O
dermatitis B-DISO B-DISO
del I-DISO I-DISO
área I-DISO I-DISO
del I-DISO I-DISO
pañal I-DISO I-DISO
, O O
tratados B-PROC B-PROC
con O O
oxiéster B-CHEM B-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
glicerol I-CHEM I-CHEM
u O O
óxido B-CHEM B-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
zinc I-CHEM I-CHEM
de O O
acuerdo O O
a O O
la O O
aleatorización B-PROC B-PROC
. O O

Resultados O O
. O O

Se O O
encontró O O
en O O
ambos O O
grupos O O
una O O
distribución O O
similar O O
en O O
cuanto O O
a O O
características O O
generales O O
, O O
pero O O
con O O
una O O
diferencia O O
estadísticamente O O
significativa O O
en O O
la O O
evaluación B-PROC B-PROC
del I-PROC I-PROC
tratamiento I-PROC I-PROC
a O O
las O O
72 O O
horas O O
, O O
ya O O
que O O
30 O O
de O O
30 O O
pacientes O O
con O O
oxiéster B-CHEM B-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
glicerol I-CHEM I-CHEM
mejoraron O O
y O O
sólo O O
25 O O
de O O
30 O O
con O O
óxido B-CHEM B-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
zinc I-CHEM I-CHEM
. O O

Conclusiones O O
. O O

El O O
oxiéster B-CHEM B-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
glicerol I-CHEM I-CHEM
tiene O O
una O O
eficacia O O
terapéutica O O
similar O O
al O O
óxido B-CHEM B-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
zinc I-CHEM I-CHEM
. O O

Tratamiento B-PROC B-PROC
con O O
solución B-CHEM B-CHEM
salina I-CHEM I-CHEM
hipertónica I-CHEM I-CHEM
en O O
lactantes O O
hospitalizados B-PROC B-PROC
con O O
bronquiolitis B-DISO B-DISO
aguda I-DISO I-DISO

Introducción O O
: O O
El O O
edema B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
las I-DISO I-DISO
vías I-DISO I-DISO
aéreas I-DISO I-DISO
y O O
las O O
secreciones B-ANAT B-DISO
mucosas I-ANAT I-DISO
son O O
características O O
patológicas B-DISO B-DISO
predominantes O O
en O O
lactantes O O
con O O
bronquiolitis B-DISO B-DISO
aguda I-DISO I-DISO
( O O
BA B-DISO B-DISO
) O O
. O O

La O O
nebulización B-PROC B-PROC
con O O
solución B-CHEM B-CHEM
salina I-CHEM I-CHEM
hipertónica I-CHEM I-CHEM
al O O
3 O O
% O O
( O O
SSH B-CHEM B-CHEM
) O O
puede O O
reducir O O
los O O
cambios B-DISO O
patológicos I-DISO B-DISO
y O O
disminuir O O
la O O
obstrucción B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
la I-DISO I-DISO
vía I-DISO I-DISO
aérea I-DISO I-DISO
. O O

Objetivos O O
: O O
Evaluar O O
en O O
lactantes O O
con O O
bronquiolitis B-DISO B-DISO
aguda I-DISO I-DISO
la O O
eficacia O O
del O O
uso O O
de O O
SSH B-CHEM B-CHEM
para O O
disminuir O O
días O O
de O O
internación B-PROC B-PROC
y O O
mejoría O O
en O O
el O O
score O O
clínico O O
( O O
SC O O
) O O
. O O

Material O O
y O O
Métodos O O
: O O
Un O O
total O O
de O O
106 O O
pacientes O O
( O O
edad O O
media O O
de O O
5,1 O O
± O O
6,4 O O
meses O O
) O O
( O O
rango O O
: O O
1 O O
- O O
14 O O
meses O O
) O O
fueron O O
admitidos O B-PROC
y O O
reclutados O O
para O O
recibir O O
tratamiento B-PROC B-PROC
de O O
BA B-DISO B-DISO
, O O
en O O
tres O O
hospitales O O
: O O
Catedra O O
de O O
Pediatría O O
del O O
Hospital O O
de O O
Clínicas O O
, O O
Hospital O O
Barrio O O
Obrero O O
, O O
Instituto O O
Privado O O
del O O
Niño O O
. O O

Los O O
pacientes O O
fueron O O
internados B-PROC B-PROC
en O O
sala O O
de O O
internación O O
común O O
. O O

El O O
periodo O O
de O O
estudio O O
fue O O
de O O
mayo O O
del O O
2011 O O
a O O
julio O O
del O O
2014 O O
. O O

Se O O
realizó O O
un O O
ensayo B-PROC B-PROC
clínico I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
aleatorizado I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
controlado I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
a I-PROC I-PROC
doble I-PROC I-PROC
ciego I-PROC I-PROC
, O O
divididos O O
en O O
2 O O
grupos O O
para O O
recibir O O
solución B-CHEM B-CHEM
salina I-CHEM I-CHEM
hipertónica I-CHEM I-CHEM
( O O
SSH B-CHEM O
) O O
o O O
solución B-CHEM B-CHEM
salina I-CHEM I-CHEM
normal I-CHEM I-CHEM
( O O
SSN B-CHEM O
) O O
con O O
Epinefrina B-CHEM B-CHEM
. O O

Resultados O O
: O O
Los O O
lactantes O O
del O O
grupo O O
SSH B-CHEM O
tuvieron O O
importante O O
disminución O O
en O O
los O O
días O O
de O O
hospitalización B-PROC B-PROC
1,7±0,76 O O
vs O O
4,9±2,3 O O
del O O
grupo O O
SSN B-CHEM O
, O O
p<0,001 O O
. O O

El O O
SC O O
demostró O O
mejoría O O
significante O O
en O O
el O O
grupo O O
SSH B-CHEM O
comparando O O
con O O
el O O
grupo O O
SSN B-CHEM O
p<0,001 O O
. O O

Conclusiones O O
: O O
La O O
solución B-CHEM B-CHEM
salina I-CHEM I-CHEM
al O O
3 O O
% O O
con O O
Epinefrina B-CHEM B-CHEM
es O O
más O O
efectiva O O
que O O
la O O
solución B-CHEM B-CHEM
salina I-CHEM I-CHEM
normal I-CHEM I-CHEM
con O O
Epinefrina B-CHEM B-CHEM
en O O
pacientes O O
moderadamente O O
severos O O
con O O
bronquiolitis B-DISO B-DISO
aguda I-DISO I-DISO
. O O

Gel O O
de O O
Clorhexidina B-CHEM B-CHEM
intra O O
- O O
alveolar O B-ANAT
en O O
la O O
prevención B-PROC B-PROC
de O O
la O O
alveolitis B-DISO B-DISO
tras O O
la O O
extracción B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
terceros I-PROC I-PROC
molares I-PROC I-PROC
inferiores I-PROC I-PROC
. O O

Estudio B-PROC B-PROC
piloto I-PROC I-PROC

Introducción O O
: O O
La O O
clorhexidina B-CHEM B-CHEM
es O O
un O O
buen O O
agente B-CHEM B-CHEM
profiláctico O I-CHEM
de O O
la O O
alveolitis B-DISO B-DISO
post O O
- O O
extracción B-PROC B-PROC
. O O

La O O
aparición O O
del O O
gel O O
bioadhesivo O O
conteniendo O O
clorhexidina B-CHEM B-CHEM
al O O
0,2 O O
% O O
podría O O
mejorar O O
esta O O
acción O O
. O O

Su O O
colocación O B-PROC
intraalveolar O I-PROC
permitiría O O
una O O
actuación O O
más O O
directa O O
sobre O O
el O O
alveolo B-ANAT B-ANAT
y O O
una O O
actuación O O
más O O
prolongada O O
del O O
fármaco B-CHEM B-CHEM
. O O

Pacientes O O
y O O
método O O
: O O
Presentamos O O
un O O
estudio B-PROC B-PROC
a I-PROC I-PROC
simple I-PROC I-PROC
ciego I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
randomizado I-PROC I-PROC
, O O
sobre O O
30 O O
pacientes O O
, O O
valorando O O
la O O
influencia O O
de O O
la O O
colocación O B-PROC
en O I-PROC
una O I-PROC
sola O I-PROC
vez O I-PROC
y O I-PROC
de O I-PROC
forma O I-PROC
intraalveolar O I-PROC
gel O O
bioadhesivo O O
conteniendo O O
clorhexidina B-CHEM B-CHEM
al O O
0,2 O O
% O O
tras O O
la O O
extracción B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
terceros I-PROC I-PROC
molares I-PROC I-PROC
incluidos I-PROC I-PROC
, O O
en O O
la O O
aparición O O
de O O
alveolitis B-DISO B-DISO
y O O
en O O
el O O
postoperatorio O O
de O O
los O O
pacientes O O
. O O

Resultados O O
: O O
Encontramos O O
una O O
reducción O O
del O O
42,65 O O
% O O
en O O
la O O
tasa O O
de O O
alveolitis B-DISO B-DISO
y O O
un O O
postoperatorio O O
más O O
favorable O O
en O O
el O O
grupo O O
experimental O O
. O O

En O O
el O O
grupo O O
control O O
, O O
la O O
alveolitis B-DISO B-DISO
apareció O O
en O O
un O O
30,76 O O
% O O
frente O O
a O O
un O O
17,64 O O
% O O
en O O
el O O
grupo O O
experimental O O
. O O

Discusión O O
y O O
Conclusiones O O
: O O
Tras O O
comparar O O
nuestros O O
datos O O
con O O
otros O O
estudio O O
, O O
pensamos O O
que O O
el O O
gel O O
bioadhesivo O O
de O O
clorhexidina B-CHEM B-CHEM
al O O
0,2 O O
% O O
, O O
aplicado O O
en O O
una O O
sola O O
vez O O
de O O
forma O O
intraalveolar O O
parece O O
ser O O
una O O
opción O O
adecuada O O
para O O
la O O
prevención B-PROC B-PROC
de O O
la O O
alveolitis B-DISO B-DISO
. O O

Esta O O
actuación O O
mejora O O
la O O
apertura O O
bucal B-ANAT B-ANAT
y O O
el O O
edema B-DISO B-DISO
en O O
el O O
postoperatorio O O
, O O
aunque O O
son O O
necesarios O O
nuevos O O
estudios B-PROC B-PROC
realizados I-PROC I-PROC
a I-PROC I-PROC
doble I-PROC I-PROC
ciego I-PROC I-PROC
y O O
con O O
muestras O O
más O O
amplias O O
para O O
confirmar O O
nuestros O O
datos O O
. O O

Efectos O O
de O O
una O O
terapia B-PROC B-PROC
sistémica I-PROC I-PROC
con O O
azitromicina B-CHEM B-CHEM
en O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
de O O
la O O
periodontitis B-DISO B-DISO
crónica I-DISO I-DISO

Este O O
estudio O O
se O O
efectuó O O
con O O
el O O
objetivo O O
fundamental O O
de O O
evaluar B-PROC B-PROC
la I-PROC I-PROC
eficacia I-PROC I-PROC
de O O
la O O
administración B-PROC B-PROC
sistémica I-PROC I-PROC
de O O
azitromicina B-CHEM B-CHEM
como O O
complemento O O
a O O
la O O
terapia B-PROC B-PROC
mecánica I-PROC I-PROC
convencional O I-PROC
en O O
un O O
grupo O O
de O O
pacientes O O
con O O
periodontitis B-DISO B-DISO
crónica I-DISO I-DISO
. O O

El O O
diseño O O
del O O
estudio B-PROC B-PROC
fue I-PROC I-PROC
prospectivo I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
controlado I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
randomizado I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
doble I-PROC I-PROC
ciego I-PROC I-PROC
. O O

La O O
muestra O O
total O O
correspondió O O
a O O
19 O O
pacientes O O
con O O
diagnóstico B-PROC B-PROC
clínico I-PROC I-PROC
de O O
periodontitis B-DISO B-DISO
crónica I-DISO I-DISO
. O O

Se O O
realizaron O O
mediciones B-PROC B-PROC
clínicas I-PROC I-PROC
para O O
estudiar O O
los O O
siguientes O O
parámetros O O
: O O
Índice O B-PROC
Gingival B-ANAT I-PROC
de O O
Loe O O
y O O
Silness O O
, O O
Índice O O
de O O
Placa B-DISO O
de O O
Silness O O
y O O
Loe O O
, O O
presencia O O
de O O
sangramiento B-DISO B-DISO
al O O
sondaje B-PROC B-PROC
, O O
profundidad O O
de O O
los O O
sacos O B-ANAT
y O O
niveles B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
inserción I-PROC I-PROC
relativa O O
en O O
los O O
días O O
0,30 O O
y O O
60 O O
. O O

El O O
total O O
de O O
pacientes O O
, O O
se O O
distribuyó B-PROC B-PROC
al I-PROC I-PROC
azar I-PROC I-PROC
, O O
de O O
manera O O
que O O
10 O O
pacientes O O
recibieron O O
azitromicina B-CHEM B-CHEM
( O O
500 O O
mg O O
cada O O
24 O O
horas O O
durante O O
3 O O
días O O
) O O
y O O
9 O O
recibieron O O
el O O
placebo B-PROC B-PROC
. O O

Todos O O
los O O
pacientes O O
que O O
participaron O O
recibieron O O
al O O
inicio O O
del O O
tratamiento B-PROC B-PROC
una O O
higienización B-PROC B-PROC
supragingival I-PROC I-PROC
de O O
toda O O
la O O
boca B-ANAT B-ANAT
mediante O O
ultrasonido B-PROC B-PROC
, O O
luego O O
se O O
tomaron O O
impresiones B-PROC B-PROC
del I-PROC I-PROC
maxilar I-PROC I-PROC
que O O
correspondía O O
según O O
la O O
ubicación O O
de O O
las O O
piezas B-ANAT B-ANAT
dentarias I-ANAT I-ANAT
seleccionadas O O
para O O
la O O
confección O O
de O O
las O O
canaletas O O
de O O
acrílico B-CHEM B-CHEM
que O O
sirvieron O O
de O O
punto O O
de O O
referencia O O
fijo O O
para O O
las O O
mediciones B-PROC O
de I-PROC O
los I-PROC O
niveles I-PROC O
de I-PROC O
inserción I-PROC O
y I-PROC O
profundidades I-PROC O
de I-PROC O
sacos I-PROC B-ANAT
. O O

De O O
los O O
dientes B-ANAT B-ANAT
seleccionados O O
en O O
el O O
mismo O O
maxilar B-ANAT B-ANAT
, O O
2 O O
fueron O O
tratadas B-PROC B-PROC
mediante O I-PROC
raspado B-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
pulido I-PROC I-PROC
radicular I-PROC I-PROC
, O O
junto O O
a O O
sus O O
vecinas O O
inmediatas O O
, O O
mientras O O
que O O
las O O
2 O O
remanentes O O
permanecieron O O
como O O
control O O
. O O

Así O O
se O O
conformaron O O
los O O
4 O O
grupos O O
de O O
tratamiento B-PROC B-PROC
: O O
azitromicina B-CHEM B-CHEM
, O O
azitromicina B-CHEM B-CHEM
+ O O
raspado B-PROC B-PROC
y I-PROC I-PROC
pulido I-PROC I-PROC
radicular I-PROC I-PROC
, O O
placebo B-PROC B-PROC
y O O
placebo B-PROC B-PROC
+ O O
raspado B-PROC B-PROC
y I-PROC I-PROC
pulido I-PROC I-PROC
radicular I-PROC I-PROC
. O O

Todos O O
los O O
pacientes O O
fueron O O
controlados B-PROC B-PROC
en O O
los O O
días O O
0,30 O O
y O O
60 O O
, O O
siendo O O
el O O
día O O
0 O O
el O O
momento O O
en O O
que O O
se O O
efectuaron O O
las O O
mediciones B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
los I-PROC I-PROC
parámetros I-PROC I-PROC
clínicos I-PROC I-PROC
mencionados O O
, O O
y O O
luego O O
se O O
evaluaron O O
a O O
los O O
30 O O
y O O
60 O O
días O O
. O O

A O O
los O O
30 O O
días O O
de O O
control B-PROC O
, O O
la O O
azitromicina B-CHEM B-CHEM
redujo O O
significativamente O O
los O O
niveles O O
de O O
inflamación B-DISO B-DISO
periodontal I-DISO I-DISO
y O O
la O O
profundidad O O
de O O
los O O
sacos O B-ANAT
, O O
en O O
comparación O O
con O O
los O O
valores O O
basales O O
, O O
y O O
asociada O O
al O O
raspado B-PROC B-PROC
y I-PROC I-PROC
pulido I-PROC I-PROC
radicular I-PROC I-PROC
mejoró O O
significativamente O O
los O O
niveles O O
de O O
inserción O O
, O O
aunque O O
la O O
comparación O O
entre O O
los O O
tratamientos B-PROC B-PROC
demostró O O
una O O
superioridad O O
del O O
antibiótico B-CHEM B-CHEM
sólo O O
en O O
el O O
parámetro O O
Índice O B-PROC
Gingival B-ANAT I-PROC
. O O

Nuestros O O
resultados O O
obtenidos O O
en O O
una O O
muestra O O
de O O
19 O O
pacientes O O
, O O
que O O
fueron O O
controlados B-PROC B-PROC
a O O
los O O
30 O O
días O O
sugieren O O
que O O
la O O
azitromicina B-CHEM B-CHEM
asociada O O
a O O
raspado B-PROC B-PROC
y I-PROC I-PROC
pulido I-PROC I-PROC
radicular I-PROC I-PROC
puede O O
constituir O O
una O O
alternativa O O
interesante O O
a O O
otros O O
antibióticos B-CHEM B-CHEM
que O O
se O O
emplean O O
en O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
de O O
algunas O O
formas O O
de O O
periodontitis B-DISO B-DISO
. O O

Eficacia O O
del O O
Albendazol B-CHEM B-CHEM
en O O
dosis O O
única O O
sobre O O
las O O
infecciones B-DISO B-DISO
por I-DISO I-DISO
helmintos I-DISO I-DISO
transmitidos O I-DISO
por O I-DISO
el O I-DISO
suelo O I-DISO
en O O
escolares O O
de O O
una O O
comunidad O O
de O O
Iquitos O O
, O O
Perú O O

Objetivos O O
. O O

Determinar B-PROC B-PROC
la I-PROC I-PROC
eficacia I-PROC I-PROC
en O O
dosis O O
única O O
del O O
albendazol B-CHEM B-CHEM
sobre O O
las O O
infecciones B-DISO B-DISO
por I-DISO I-DISO
helmintos I-DISO I-DISO
transmitidos O I-DISO
por O I-DISO
el O I-DISO
suelo O I-DISO
( O O
HTS O B-DISO
) O O
en O O
escolares O O
de O O
una O O
comunidad O O
de O O
la O O
ciudad O O
de O O
Iquitos O O
en O O
Perú O O
. O O

Materiales O O
y O O
métodos O O
. O O

Dentro O O
del O O
contexto O O
de O O
un O O
ensayo B-PROC B-PROC
controlado I-PROC I-PROC
aleatorizado I-PROC I-PROC
realizado O O
en O O
una O O
comunidad O O
periurbana O O
de O O
escasos O O
recursos O O
, O O
situada O O
en O O
Iquitos O O
, O O
en O O
la O O
Amazonía O O
de O O
Perú O O
, O O
se O O
obtuvieron O O
muestras B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
heces I-PROC I-PROC
de O O
escolares O O
del O O
quinto O O
grado O O
de O O
primaria O O
en O O
18 O O
escuelas O O
y O O
se O O
analizó O O
la O O
prevalencia O O
y O O
la O O
intensidad O O
de O O
HTS O O
. O O

Un O O
total O O
de O O
1193 O O
escolares O O
fueron O O
desparasitados B-PROC B-PROC
con O O
albendazol B-CHEM B-CHEM
en O O
dosis O O
única O O
( O O
400 O O
mg O O
) O O
. O O

De O O
los O O
909 O O
escolares O O
que O O
fueron O O
encontrados O O
positivos O O
con O O
al O O
menos O O
una O O
infección B-DISO B-DISO
por O I-DISO
HTS O I-DISO
, O O
una O O
muestra B-PROC B-PROC
aleatoria I-PROC I-PROC
de O O
385 O O
fue O O
seguida O B-PROC
dos O O
semanas O O
más O O
tarde O O
, O O
cuando O O
se O O
recolectó O O
y O O
analizó O O
una O O
segunda O O
muestra B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
heces I-PROC I-PROC
. O O

Resultados O O
. O O

La O O
eficacia O O
del O O
albendazol B-CHEM B-CHEM
fue O O
satisfactoria O O
para O O
las O O
infecciones B-DISO B-DISO
por I-DISO I-DISO
Ascaris I-DISO I-DISO
lumbricoides O I-DISO
con O O
una O O
tasa O O
de O O
reducción O O
de O O
huevos O O
( O O
TRH O B-PROC
) O O
de O O
99,8 O O
% O O
; O O
IC O O
95 O O
: O O
99,3 O O
- O O
100 O O
y O O
por O O
anquilostomideos O O
con O O
una O O
TRH O B-PROC
de O O
93,6 O O
% O O
, O O
IC O O
95 O O
% O O
: O O
88,2 O O
- O O
96,6 O O
y O O
por O O
Trichuris O O
trichiura O O
con O O
una O O
TRH O B-PROC
de O O
72,7 O O
% O O
, O O
IC O O
95 O O
: O O
58,5 O O
- O O
79,1 O O
. O O

Conclusiones O O
. O O

Estos O O
resultados O O
son O O
indicativos O O
de O O
niveles O O
satisfactorios O O
de O O
eficacia O O
y O O
son O O
congruentes O O
con O O
datos O O
publicados O O
sobre O O
la O O
eficacia O O
del O O
albendazol B-CHEM B-CHEM
y O O
directivas O O
de O O
la O O
Organización O O
Mundial O O
de O O
la O O
Salud O O
. O O

Futuras O O
investigaciones O O
deben O O
centrarse O O
en O O
mejorar O O
la O O
eficacia O O
de O O
las O O
estrategias O O
de O B-PROC
tratamiento B-PROC I-PROC
para O O
la O O
infección B-DISO B-DISO
por I-DISO I-DISO
Trichuris I-DISO I-DISO
trichiura I-DISO I-DISO
. O O

Aplicacion O O
de O O
distraccion B-PROC B-PROC
osteogénica I-PROC I-PROC
en O O
rebordes B-DISO B-ANAT
alveolares I-DISO I-ANAT
atróficos I-DISO I-ANAT
. O O

Analisis B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
su I-PROC I-PROC
efectividad I-PROC I-PROC
y O I-PROC
estabilidad O I-PROC

La O O
colocación B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
implantes I-PROC I-PROC
dentales I-PROC I-PROC
osteointegrados I-PROC I-PROC
y O O
la O O
retención B-PROC B-PROC
de I-PROC O
las I-PROC O
prótesis I-PROC O
estomatológicas I-PROC O
convencionales O O
de O O
acrílico B-CHEM B-CHEM
es O O
un O O
grave O O
problema O O
en O O
pacientes O O
con O O
reborde B-DISO B-DISO
alveolar I-DISO I-DISO
atrófico I-DISO I-DISO
. O O

La O O
distracción B-PROC B-PROC
osteogénica I-PROC I-PROC
ofrece O O
en O O
la O O
actualidad O O
una O O
solución O O
potencial O O
ante O O
la O O
severa O O
pérdida B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
tejido I-DISO I-DISO
óseo I-DISO I-DISO
alveolar I-DISO I-DISO
. O O

Este O O
estudio O O
tuvo O O
el O O
propósito O O
de O O
evaluar O O
en O O
nuestro O O
medio O O
la O O
Efectividad O B-PROC
y O O
Estabilidad O O
de O O
la O O
osteogénesis B-PROC B-DISO
alveolar I-PROC I-DISO
. O O

Se O O
realizó O O
un O O
ensayo B-PROC B-PROC
clínico I-PROC I-PROC
Fase I-PROC I-PROC
II I-PROC I-PROC
. O O

Fueron O O
tratados B-PROC B-PROC
5 O O
pacientes O O
con O O
atrofia B-DISO B-DISO
del I-DISO I-DISO
reborde I-DISO I-DISO
alveolar I-DISO I-DISO
mandibular I-DISO I-DISO
o I-DISO I-DISO
maxilar I-DISO I-DISO
con O O
distractores O O
alveolares B-ANAT B-ANAT
intraorales O O
producidos O O
por O O
Walter O O
Lorenz O O
Surgical O O
, O O
Inc O O
, O O
( O O
ROTT O O
- O O
NELSON-1713 O O
- O O
06 O O
- O O
04 O O
) O O
para O O
inducir O O
osteogénesis B-PROC B-DISO
. O O

Los O O
pacientes O O
fueron O O
atendidos B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
forma I-PROC I-PROC
ambulatoria I-PROC I-PROC
. O O

El O O
período O O
de O O
latencia O O
fue O O
de O O
5 O O
días O O
, O O
la O O
tasa O O
de O O
distracción B-PROC B-PROC
de O O
1 O O
mm O O
diario O O
y O O
el O O
período O O
de O O
contención O O
de O O
4 O O
semanas O O
. O O

La O O
efectividad O O
de O O
la O O
distracción B-PROC B-PROC
aplicada O O
fue O O
76.3 O O
% O O
y O O
la O O
estabilidad O O
de O O
92.0 O O
% O O
. O O

La O O
media O O
de O O
la O O
distracción B-PROC B-PROC
total O O
obtenida O O
fue O O
7,25 O O
mm O O
. O O

La O O
Distracción B-PROC B-PROC
osteogénica I-PROC I-PROC
resultó O O
ser O O
un O O
método O O
eficaz O O
para O O
lograr O O
incremento O O
de O O
la O O
cresta B-ANAT B-ANAT
alveolar I-ANAT I-ANAT
en O O
pacientes O O
que O O
presentaron O O
atrofias B-DISO B-DISO
previas O O
. O O

Medicación B-PROC B-CHEM
preanestésica I-PROC O
con O O
midazolam B-CHEM B-CHEM
/ O O
paracetamol B-CHEM B-CHEM
oral O O
vs O O
midazolam B-CHEM B-CHEM
intramuscular O O
en O O
amigdalectomía B-PROC B-PROC

Se O O
realizó O O
un O O
estudio B-PROC B-PROC
prospectivo I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
cuasiexperimental I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
controlado I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
doble I-PROC I-PROC
ciego I-PROC I-PROC
en O O
pacientes O O
pediátricos O O
intervenidos B-PROC B-PROC
quirúrgicamente I-PROC I-PROC
por O O
cirugía B-PROC B-PROC
electiva O O
de O O
amigdalotomía B-PROC B-PROC
, O O
en O O
el O O
Hospital O O
Universitario O O
Carlos O O
Manuel O O
de O O
Céspedes O O
de O O
Bayamo O O
. O O

Se O O
formaron O O
dos O O
grupos O O
de O O
70 O O
pacientes O O
cada O O
uno O O
. O O

El O O
grupo O O
I O O
o O O
experimental O O
, O O
formado O O
por O O
70 O O
pacientes O O
que O O
recibieron O O
medicación B-PROC B-PROC
preanestésica I-PROC I-PROC
con O O
midazolam B-CHEM B-CHEM
por O O
vía O O
oral O O
asociado O O
con O O
jarabe O B-CHEM
de O I-CHEM
paracetamol B-CHEM I-CHEM
, O O
y O O
el O O
grupo O O
II O O
o O O
grupo O O
control O O
, O O
en O O
donde O O
se O O
empleó O O
midazolam B-CHEM B-CHEM
por O O
vía O O
intramuscular O O
. O O

Se O O
calificó O O
el O O
grado O O
de O O
sedación B-PROC B-PROC
según O O
la O O
escala O O
de O O
Richmond O O
- O O
Rass O O
, O O
la O O
respuesta O O
a O O
la O O
separación O O
del O O
niño O O
a O O
los O O
padres O O
, O O
los O O
cambios O O
hemodinámicos O O
, O O
las O O
complicaciones B-DISO B-DISO
y O O
la O O
efectividad O O
de O O
la O O
medicación B-CHEM B-CHEM
con O O
midazolam B-CHEM B-CHEM
. O O

Resultados O O
. O O

Los O O
pacientes O O
del O O
grupo O O
I O O
, O O
disminuyeron O O
la O O
ansiedad B-DISO B-DISO
en O O
el O O
momento O O
de O O
la O O
separación O O
de O O
sus O O
padres O O
con O O
una O O
buena O O
aceptación O O
de O O
la O O
mascarilla O O
facial B-ANAT B-ANAT
al O O
momento O O
de O O
la O O
inducción B-PROC B-PROC
anestésica I-PROC I-PROC
inhalada O I-PROC
, O O
no O O
se O O
produjeron O O
cambios O O
hemodinámicos O O
significativos O O
, O O
con O O
un O O
bajo O O
número O O
de O O
complicaciones B-DISO B-DISO
. O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O
2010 O O
- O O
019912 O O
- O O
18 O O

Título O O
científico O O
: O O
Estudio B-PROC B-PROC
randomizado I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
doble I-PROC I-PROC
ciego I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
con I-PROC I-PROC
grupos I-PROC I-PROC
de I-PROC I-PROC
tratamiento I-PROC I-PROC
paralelos I-PROC I-PROC
, O O
para O O
evaluar B-PROC B-PROC
la I-PROC I-PROC
seguridad I-PROC I-PROC
y O O
el O O
efecto O O
sobre O O
el O O
resultado O O
clínico O O
de O O
tocilizumab B-CHEM B-CHEM
SC O O
frente O O
a O O
placebo B-PROC B-PROC
SC O O
en O O
combinación O O
con O O
fármacos B-CHEM B-CHEM
antirreumáticos I-CHEM I-CHEM
modificadores I-CHEM I-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
la I-CHEM I-CHEM
enfermedad I-CHEM I-CHEM
( O O
FAMEs B-CHEM B-CHEM
) O O
tradicionales O O
, O O
en O O
pacientes O O
con O O
artritis B-DISO B-DISO
reumatoide I-DISO I-DISO
activa O O
moderada O O
a O O
severa O O
. O O

Indicación O O
científica O O
: O O
Artritis B-DISO B-DISO
Reumatoide I-DISO I-DISO
( O O
AR B-DISO B-DISO
) O O

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

- O O
Presentar O O
artritis B-DISO B-DISO
reumatoide I-DISO I-DISO
de O O
mayor O O
o O O
igual O O
a O O
6 O O
meses O O
de O O
duración O O
. O O

- O O
Recibir O O
tratamiento B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
forma I-PROC I-PROC
ambulatoria I-PROC I-PROC
. O O

- O O
Presentar O O
un O O
recuento O O
de O O
articulaciones B-DISO B-DISO
inflamadas I-DISO I-DISO
( O O
RAI O B-DISO
) O O
mayor O O
o O O
igual O O
a O O
6 O O
( O O
recuento O O
de O O
66 O O
articulaciones B-ANAT B-ANAT
) O O
y O O
de O O
articulaciones B-DISO B-DISO
dolorosas I-DISO I-DISO
( O O
RAD O O
) O O
mayor O O
o O O
igual O O
a O O
8 O O
( O O
recuento O O
de O O
68 O O
articulaciones B-ANAT B-ANAT
) O O
en O O
las O O
visitas O O
de O O
selección O O
y O O
basal O O
. O O

- O O
Los O O
pacientes O O
deben O O
estar O O
recibiendo O O
tratamiento B-PROC B-PROC
con O O
una O O
dosis O O
estable O O
de O O
los O O
FAMEs B-CHEM B-CHEM
permitidos O O
, O O
como O O
mínimo O O
, O O
8 O O
semanas O O
antes O O
de O O
la O O
visita O O
basal O O
. O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

- O O
Pacientes O O
sometidos O O
a O O
intervenciones B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
cirugía I-PROC I-PROC
mayor I-PROC I-PROC
( O O
incluyendo O O
cirugía B-PROC B-PROC
articular I-PROC I-PROC
) O O
en O O
las O O
8 O O
semanas O O
previas O O
a O O
la O O
visita O O
de O O
selección O O
o O O
que O O
tengan O O
previsto O O
someterse O O
a O O
una O O
intervención B-PROC B-PROC
de O O
este O O
tipo O O
en O O
los O O
6 O O
meses O O
siguientes O O
a O O
la O O
randomización B-PROC B-PROC
. O O

- O O
Enfermedad B-DISO B-DISO
reumática I-DISO I-DISO
autoinmune I-DISO I-DISO
distinta O O
de O O
AR B-DISO B-DISO
. O O

Se O O
permite O O
la O O
inclusión O O
de O O
pacientes O O
con O O
síndrome B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
Sjögren I-DISO I-DISO
secundario I-DISO I-DISO
asociado O O
a O O
AR B-DISO B-DISO
. O O

- O O
Clase O O
funcional O O
IV O O
, O O
definida O O
de O O
acuerdo O O
con O O
la O O
Clasificación O O
del O O
ACR O O
del O O
Estado O O
Funcional O O
en O O
Artritis B-DISO B-DISO
Reumatoide I-DISO I-DISO
. O O

- O O
Artritis B-DISO B-DISO
idiopática I-DISO I-DISO
juvenil I-DISO I-DISO
( O O
AIJ B-DISO B-DISO
) O O
o O O
artritis B-DISO B-DISO
reumatoide I-DISO I-DISO
juvenil I-DISO I-DISO
( O O
ARJ B-DISO B-DISO
) O O
y O O
/ O O
o O O
AR B-DISO B-DISO
diagnosticadas B-PROC B-PROC
antes O O
de O O
los O O
16 O O
años O O
de O O
edad O O
. O O

- O O
Enfermedad B-DISO B-DISO
articular I-DISO I-DISO
inflamatoria I-DISO I-DISO
distinta O O
de O O
AR B-DISO B-DISO
en O O
el O O
pasado O O
o O O
en O O
la O O
actualidad O O
. O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2010 O O
- O O
020803 O O
- O O
63 O O

Título O O
público O O
: O O

Estudio B-PROC B-PROC
Fase I-PROC I-PROC
III I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
prospectivo I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
multicéntrico I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
randomizado I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
doble I-PROC I-PROC
ciego I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
controlado I-PROC I-PROC
con I-PROC I-PROC
placebo I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
de I-PROC I-PROC
2 I-PROC I-PROC
grupos I-PROC I-PROC
paralelos I-PROC I-PROC
, O O
para O O
comparar B-PROC B-PROC
la I-PROC I-PROC
eficacia I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
seguridad I-PROC I-PROC
del O O
tratamiento B-PROC B-PROC
con O O
masitinib B-CHEM B-CHEM
a O O
la O O
dosis O O
de O O
6 O O
mg O O
/ O O
kg O O
/ O O
día O O
frente O O
a O O
placebo B-PROC B-PROC
en O O
pacientes O O
con O O
asma B-DISO B-DISO
persistente I-DISO I-DISO
grave I-DISO O
tratado B-PROC B-PROC
con O I-PROC
corticoides B-CHEM I-PROC
orales O I-PROC
. O O

Indicación O O
pública O O
: O O

asma B-DISO B-DISO

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

NA O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

NA O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O
2011 O O
- O O
002009 O O
- O O
31 O O

Título O O
científico O O
: O O
Estudio B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
extensión I-PROC I-PROC
de I-PROC I-PROC
un I-PROC I-PROC
único I-PROC I-PROC
brazo I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
abierto I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
multicéntrico I-PROC I-PROC
en O O
pacientes O O
con O O
tumores B-DISO B-DISO
sólidos I-DISO I-DISO
que O O
reciben O O
tratamiento B-PROC B-PROC
con O O
bevacizumab B-CHEM B-CHEM
en O O
cualquiera O O
de O O
los O O
estudios O O
esponsorizados O O
por O O
F. O O
Hoffmann O O
- O O
La O O
Roche O O
y O O
/ O O
o O O
Genentech O O
. O O

Título O O
público O O
: O O
Estudio B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
extensión I-PROC I-PROC
multicéntrico I-PROC I-PROC
en O O
pacientes O O
con O O
tumores B-DISO B-DISO
sólidos I-DISO I-DISO
que O O
reciben O O
tratamiento B-PROC B-PROC
con O O
bevacizumab B-CHEM B-CHEM
en O O
cualquiera O O
de O O
los O O
estudios O O
esponsorizados O O
por O O
F. O O
Hoffmann O O
- O O
La O O
Roche O O
y O O
/ O O
o O O
Genentech O O
. O O

Indicación O O
científica O O
: O O
Tumores B-DISO B-DISO
sólidos I-DISO I-DISO

Indicación O O
pública O O
: O O
Cáncer B-DISO B-DISO

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

1 O O
. O O

Antes O O
de O O
realizar O O
ningún O O
procedimiento B-PROC B-PROC
específico O O
del O O
estudio O O
deberá O O
obtenerse O O
el O O
consentimiento B-PROC B-PROC
informado I-PROC I-PROC
por O O
escrito O O
. O O

2 O O
. O O

El O O
paciente O O
está O O
recibiendo O O
tratamiento B-PROC B-PROC
con O O
bevacizumab B-CHEM B-CHEM
al O O
final O O
del O O
ensayo O O
P O O
patrocinado O O
por O O
Roche O O
/ O O
Genentech O O
y O O
sigue O O
obteniendo O O
efectos O O
beneficios O O
según O O
el O O
criterio O O
del O O
investigador O O
. O O

3 O O
. O O

El O O
paciente O O
es O O
elegible O O
para O O
continuar O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
con O O
bevacizumab B-CHEM B-CHEM
al O O
final O O
del O O
ensayo O O
P O O
, O O
conforme O O
al O O
protocolo B-PROC B-PROC
del O O
ensayo O O
P O O
. O O

4 O O
. O O

El O O
paciente O O
es O O
capaz O O
de O O
cumplir O O
el O O
protocolo B-PROC B-PROC
del O O
ensayo O O
E O O
( O O
MO25757 O O
) O O
. O O

5 O O
. O O

Las O O
mujeres O O
no O O
deben O O
estar O O
embarazadas O O
ni O O
en O O
periodo O O
de O O
lactancia O O
. O O

6 O O
. O O

Las O O
mujeres O O
con O O
capacidad O O
de O O
procrear O O
/ O O
varones O O
fértiles O O
deberán O O
utilizar O O
un O O
método B-PROC B-PROC
anticonceptivo I-PROC I-PROC
de O O
alta O O
eficacia O O
durante O O
el O O
ensayo B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
extensión I-PROC I-PROC
y O O
durante O O
al O O
menos O O
6 O O
meses O O
después O O
de O O
la O O
última O O
dosis O O
de O O
la O O
medicación B-CHEM B-CHEM
del O O
ensayo B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
extensión I-PROC I-PROC
. O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

1 O O
. O O

Signos B-DISO O
de I-DISO O
progresión I-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
la I-DISO I-DISO
enfermedad I-DISO I-DISO
evaluada O O
conforme O O
al O O
protocolo B-PROC B-PROC
del O O
ensayo O O
P O O
durante O O
la O O
fase O O
de O O
selección O O
para O O
este O O
ensayo O O
E O O
. O O

2 O O
. O O

Signos B-DISO O
de O O
cualquier O O
acontecimiento B-DISO B-DISO
adverso I-DISO I-DISO
potencialmente O O
atribuible O O
al O O
bevacizumab B-CHEM B-CHEM
por O O
el O O
que O O
la O O
ficha O O
técnica O O
local O O
recomiende O O
la O O
interrupción B-PROC B-PROC
definitiva I-PROC I-PROC
de I-PROC I-PROC
la I-PROC I-PROC
administración I-PROC I-PROC
. O O

3 O O
. O O

Interrupción B-PROC B-PROC
del I-PROC I-PROC
tratamiento I-PROC I-PROC
con O O
bevacizumab B-CHEM B-CHEM
durante O O
más O O
de O O
42 O O
días O O
desde O O
la O O
última O O
dosis O O
de O O
bevacizumab B-CHEM B-CHEM
en O O
el O O
ensayo O O
P O O
. O O

4 O O
. O O

Signos B-DISO B-DISO
de O O
cualquier O O
otra O O
enfermedad B-DISO B-DISO
, O O
disfunción B-DISO B-DISO
neurológica I-DISO I-DISO
o I-DISO I-DISO
metabólica I-DISO I-DISO
, O O
hallazgos O O
en O O
la O O
exploración B-PROC B-PROC
física I-PROC I-PROC
o O O
resultados O O
analíticos O O
que O O
ofrezcan O O
sospechas O O
razonables O O
de O O
una O O
enfermedad B-DISO B-DISO
o O O
trastorno B-DISO B-DISO
que O O
contraindique O O
el O O
uso O O
de O O
un O O
fármaco B-CHEM B-CHEM
en O O
investigación O O
o O O
que O O
implique O O
un O O
riesgo O O
elevado O O
para O O
el O O
paciente O O
de O O
sufrir O O
complicaciones B-DISO B-DISO
relacionadas O O
con O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
. O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O
2011 O O
- O O
002605 O O
- O O
29 O O

Título O O
científico O O
: O O
Eficacia O O
y O O
seguridad O O
de O O
liraglutida B-CHEM B-CHEM
en O O
combinación O O
con O O
metformina B-CHEM B-CHEM
en O O
comparación O O
con O O
metformina B-CHEM B-CHEM
en O O
monoterapia B-PROC B-PROC
en O O
el O O
control B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
la I-PROC I-PROC
glucemia I-PROC I-PROC
en O O
niños O O
y O O
adolescentes O O
con O O
diabetes B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
tipo I-DISO I-DISO
2 I-DISO I-DISO

Título O O
público O O
: O O
Eficacia O O
y O O
seguridad O O
de O O
liraglutida B-CHEM B-CHEM
en O O
combinación O O
con O O
metformina B-CHEM B-CHEM
comparado O O
sólo O O
con O O
metformina B-CHEM B-CHEM
en O O
niños O O
y O O
adolescentes O O
con O O
diabetes B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
tipo I-DISO I-DISO
2 I-DISO I-DISO

Indicación O O
científica O O
: O O
Diabetes B-DISO B-DISO
Mellitus I-DISO I-DISO
Tipo I-DISO I-DISO
2 I-DISO I-DISO

Indicación O O
pública O O
: O O
Diabetes B-DISO B-DISO
Tipo I-DISO I-DISO
2 I-DISO I-DISO

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

- O O
Niños O O
y O O
adolescentes O O
de O O
10 O O
a O O
17 O O
años O O
de O O
edad O O
. O O

Los O O
sujetos O O
no O O
pueden O O
cumplir O O
18 O O
años O O
antes O O
de O O
que O O
finalice O O
el O O
período O O
doble O O
ciego O O
de O O
14 O O
semanas O O
( O O
visita O O
11 O O
) O O
. O O

- O O
Diagnóstico B-PROC B-PROC
de O O
diabetes B-DISO B-DISO
mellitus I-DISO I-DISO
de I-DISO I-DISO
tipo I-DISO I-DISO
2 I-DISO I-DISO
y O O
tratamiento B-PROC B-PROC
durante O O
al O O
menos O O
90 O O
días O O
con O O
dieta B-PROC B-PROC
y O O
ejercicio B-PROC B-PROC
únicamente O O
, O O
o O O
dieta B-PROC B-PROC
y O O
ejercicio B-PROC B-PROC
en O O
combinación O O
con O O
metformina B-CHEM B-CHEM
en O O
monoterapia B-PROC B-PROC
. O O

La O O
dosis O O
de O O
metformina B-CHEM B-CHEM
debe O O
haberse O O
mantenido O O
estable O O
durante O O
al O O
menos O O
30 O O
días O O
antes O O
de O O
la O O
visita O O
de O O
selección O O
( O O
visita O O
1 O O
) O O
. O O

- O O
HbA1c B-PROC B-PROC

• O O
Mayor O O
o O O
igual O O
a O O
7,0 O O
% O O
y O O
menor O O
o O O
igual O O
a O O
11 O O
% O O
si O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
consiste O O
en O O
dieta B-PROC B-PROC
y O O
ejercicio B-PROC B-PROC
. O O

• O O
Mayor O O
o O O
igual O O
a O O
6,5 O O
% O O
y O O
menor O O
o O O
igual O O
a O O
11 O O
% O O
si O O
el O O
sujeto O O
está O O
recibiendo O O
metformina B-CHEM B-CHEM
. O O

- O O
Índice B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
masa I-PROC I-PROC
corporal I-PROC I-PROC
( O O
IMC B-PROC B-PROC
) O O
superior O O
al O O
percentil O O
85 O O
de O O
la O O
población O O
general O O
de O O
la O O
misma O O
edad O O
y O O
sexo O O
. O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

- O O
Diabetes B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
tipo I-DISO I-DISO
1 I-DISO I-DISO
. O O

- O O
Diabetes B-DISO B-DISO
juvenil I-DISO I-DISO
de I-DISO I-DISO
comienzo I-DISO I-DISO
en I-DISO I-DISO
la I-DISO I-DISO
madurez I-DISO I-DISO
( O O
MODY B-DISO B-DISO
) O O
. O O

- O O
Utilización O O
de O O
antidiabéticos B-CHEM B-CHEM
distintos O O
de O O
metformina B-CHEM B-CHEM
en O O
los O O
90 O O
días O O
previos O O
a O O
la O O
visita O O
de O O
selección O O
. O O

Se O O
permite O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
a O I-PROC
corto O I-PROC
plazo O I-PROC
con O O
insulina B-CHEM B-CHEM
. O O

- O O
Hipoglucemia B-DISO B-DISO
intensa O O
o O O
importante O O
recurrente O O
o O O
falta O O
de O O
conciencia O O
de O O
la O O
hipoglucemia B-DISO B-DISO
según O O
el O O
criterio O O
del O O
investigador O O
. O O

- O O
Antecedentes O O
de O O
pancreatitis B-DISO B-DISO
crónica I-DISO I-DISO
o O O
pancreatitis B-DISO B-DISO
aguda I-DISO I-DISO
idiopática I-DISO I-DISO
. O O

- O O
Cualquier O O
trastorno B-DISO B-DISO
con O O
importancia O O
clínica O O
, O O
salvo O O
los O O
procesos O O
asociados O O
a O O
los O O
antecedentes O O
de O O
diabetes B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
tipo I-DISO I-DISO
2 I-DISO I-DISO
que O O
, O O
en O O
opinión O O
del O O
investigador O O
, O O
pudiera O O
interferir O O
en O O
los O O
resultados O O
del O O
ensayo O O
. O O

- O O
Hipertensión B-DISO B-DISO
no O O
controlada O O
, O O
tratado O B-PROC
o O O
no O O
tratada B-PROC B-PROC
, O O
por O O
encima O O
del O O
percentil O O
99 O O
para O O
la O O
edad O O
y O O
el O O
sexo O O
en O O
niños O O
. O O

- O O
Abuso B-DISO B-DISO
confirmado I-DISO O
o I-DISO O
sospechado I-DISO O
de I-DISO O
alcohol I-DISO B-DISO
o I-DISO O
narcóticos I-DISO B-CHEM
. O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2011 O O
- O O
004695 O O
- O O
11 O O

Título O O
público O O
: O O

Estudio B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
fase I-PROC I-PROC
3 I-PROC I-PROC
de I-PROC I-PROC
eficacia I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
seguridad I-PROC I-PROC
de O O
Peginterferón B-CHEM B-CHEM
Lambda-1a I-CHEM I-CHEM
y O O
Ribavirina B-CHEM B-CHEM
con O O
Telaprevir B-CHEM B-CHEM

Título O O
científico O O
: O O

Estudio B-PROC B-PROC
fase I-PROC I-PROC
3 I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
enmascarado I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
aleatorizado I-PROC I-PROC
de O O
Peginterferón B-CHEM B-CHEM
Lambda-1a I-CHEM I-CHEM
y O O
Ribavirina B-CHEM B-CHEM
en O O
comparación O O
con O O
Peginterferón B-CHEM B-CHEM
alfa-2a I-CHEM I-CHEM
y O O
Ribavirina B-CHEM B-CHEM
, O O
cada O O
uno O O
de O O
ellos O O
administrado O O
con O O
Telaprevir B-CHEM B-CHEM
, O O
en O O
sujetos O O
con O O
Hepatitis B-DISO B-DISO
C I-DISO I-DISO
crónica I-DISO I-DISO
de O O
genotipo-1 O O
que O O
no O O
han O O
recibido O O
tratamiento B-PROC B-PROC
con O O
anterioridad O O
o O O
han O O
sufrido O O
una O O
recidiva O O
tras O O
un O O
tratamiento B-PROC B-PROC
con O O
Peginterferón B-CHEM B-CHEM
Alfa I-CHEM I-CHEM
y O O
Ribavirina B-CHEM B-CHEM
. O O

Protocolo B-PROC B-PROC
Revisado O O
: O O
01 O O
- O O
Incorpora O O
Enmienda O O
: O O
02 O O

Indicación O O
pública O O
: O O

Hepatitis B-DISO B-DISO
C I-DISO I-DISO
Crónica I-DISO I-DISO

Indicación O O
científica O O
: O O

Infección B-DISO B-DISO
por I-DISO I-DISO
Virus I-DISO I-DISO
de I-DISO I-DISO
la I-DISO I-DISO
Hepatitis I-DISO I-DISO
C I-DISO I-DISO
Crónica I-DISO I-DISO
( O O
Genotipo-1 O O
) O O

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

NA O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

NA O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2011 O O
- O O
005698 O O
- O O
21 O O

Título O O
público O O
: O O

ODYSSEY O O
acontecimientos O O
: O O
Evaluación B-PROC B-PROC
de O O
los O O
acontecimientos B-DISO B-DISO
cardiovasculares I-DISO I-DISO
tras O O
un O O
síndrome B-DISO B-DISO
coronario I-DISO I-DISO
agudo I-DISO I-DISO
durante O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
con O O
Alirocumab B-CHEM B-CHEM

Título O O
científico O O
: O O

Ensayo B-PROC B-PROC
aleatorizado I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
doble I-PROC I-PROC
ciego I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
controlado I-PROC I-PROC
con I-PROC I-PROC
placebo I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
con I-PROC I-PROC
grupos I-PROC I-PROC
paralelos I-PROC I-PROC
para O O
evaluar O O
el O O
efecto O O
de O O
Alirocumab B-CHEM B-CHEM
( O O
SAR236553 B-CHEM B-CHEM
/ O O
REGN727 B-CHEM O
) O O
sobre O O
la O O
aparición O O
de O O
acontecimientos B-DISO B-DISO
cardiovasculares I-DISO I-DISO
en O O
pacientes O O
que O O
han O O
experimentado O O
recientemente O O
un O O
síndrome B-DISO B-DISO
coronario I-DISO I-DISO
agudo I-DISO I-DISO

Indicación O O
pública O O
: O O

Síndrome B-DISO B-DISO
coronario I-DISO I-DISO
agudo I-DISO I-DISO

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

Recientemente O O
( O O
menos O O
de O O
52 O O
semanas O O
) O O
hospitalizados B-PROC B-PROC
por O O
síndrome B-DISO B-DISO
coronario I-DISO I-DISO
agudo I-DISO I-DISO
. O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

- O O
Edad O O
inferior O O
a O O
40 O O
años O O

- O O
Pacientes O O
que O O
hayan O O
experimentado O O
un O O
acontecimiento O O
de O O
SCA B-DISO B-DISO
más O O
de O O
52 O O
semanas O O
( O O
+ O O
3 O O
días O O
) O O
antes O O
de O O
la O O
visita O O
de O O
aleatorización B-PROC B-PROC
( O O
V3 O O
) O O
. O O

- O O
LDL B-PROC B-PROC
- I-PROC I-PROC
C I-PROC I-PROC
< O O
70 O O
mg O O
/ O O
dl O O
( O O
< O O
1,81 O O
mmol O O
/ O O
l O O
con O O
evidencia O O
sobre O O
el O O
manejo O O
médico O O
y O O
dietético O O
de O O
la O O
dislipidemia B-DISO B-DISO
. O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2011 O O
- O O
006287 O O
- O O
50 O O

Título O O
público O O
: O O

Ensayo B-PROC B-PROC
Clínico I-PROC I-PROC
del O O
Extracto B-CHEM B-CHEM
de O I-CHEM
membrana B-ANAT I-CHEM
amniótica I-ANAT I-CHEM
como O O
tratamiento B-PROC B-PROC
del O O
ojo B-DISO B-DISO
seco I-DISO I-DISO
severo O O
en O O
comparación O O
con O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
mdiante O I-PROC
colirio O O
de O O
suero B-ANAT B-CHEM
autólogo O I-CHEM

Título O O
científico O O
: O O

Ensayo B-PROC B-PROC
Clínico I-PROC I-PROC
fase I-PROC I-PROC
III I-PROC I-PROC
del O O
Extracto B-CHEM B-CHEM
de O I-CHEM
membrana B-ANAT I-CHEM
amniótica I-ANAT I-CHEM
como O O
tratamiento B-PROC B-PROC
sintomático I-PROC I-PROC
del O O
ojo B-DISO B-DISO
seco I-DISO I-DISO
severo O O
en O O
comparación O O
con O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
mdiante O I-PROC
colirio O O
de O O
suero B-ANAT B-CHEM
autólogo O I-CHEM

Indicación O O
pública O O
: O O

Ojo B-DISO B-DISO
seco I-DISO I-DISO
severo O O

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

- O O
Capacidad O O
para O O
otorgar O O
consentimiento B-PROC B-PROC
informado I-PROC I-PROC
y O O
expresar O O
su O O
deseo O O
de O O
cumplir O O
todos O O
los O O
requisitos O O
del O O
protocolo B-PROC B-PROC
durante O O
el O O
periodo O O
de O O
estudio O O
. O O

- O O
El O O
/ O O
la O O
paciente O O
debe O O
, O O
en O O
opinión O O
del O O
investigador O O
, O O
ser O O
capaz O O
de O O
cumplir O O
con O O
todos O O
los O O
requerimientos O O
del O O
ensayo B-PROC B-PROC
clínico I-PROC I-PROC
. O O

- O O
El O O
paciente O O
deberá O O
tener O O
entre O O
18 O O
y O O
65 O O
años O O
de O O
edad O O
. O O

- O O
Diagnóstico B-PROC B-PROC
clínico I-PROC I-PROC
de O O
ojo B-DISO B-DISO
seco I-DISO I-DISO
severo O O
o O O
muy O O
severo O O
de O O
la O O
clasificación O O
de O O
DEWS O O
. O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

- O O
Infecciones B-DISO B-DISO
o O O
enfermedades B-DISO B-DISO
graves O O
o O O
insuficiencia B-DISO B-DISO
hepática I-DISO I-DISO
, I-DISO I-DISO
renal I-DISO I-DISO
o I-DISO I-DISO
medular I-DISO I-DISO
que O O
desaconsejen O O
la O O
participación O O
del O O
paciente O O
en O O
el O O
estudio O O
, O O
según O O
el O O
criterio O O
del O O
investigador O O
. O O

- O O
Mujeres O O
embarazadas O O
o O O
en O O
período O O
de O O
lactancia O O
. O O

- O O
Serología B-PROC B-PROC
positiva O O
para O O
VIH B-DISO B-DISO
, O O
Hepatitis B-DISO B-DISO
B I-DISO I-DISO
y I-DISO I-DISO
C I-DISO I-DISO
. O O

- O O
Tratamiento B-PROC B-PROC
de O O
otros O O
medicamentos B-CHEM B-CHEM
por O O
vía O O
tópica O O
que O O
utilicen O O
conservantes B-CHEM B-CHEM
: O O
glaucoma B-DISO B-DISO
, O O
blefaritis B-DISO B-DISO
, O O
etc. O O

- O O
Cirugías B-PROC B-PROC
oculares I-PROC I-PROC
previas O O
que O O
afecten O O
la O O
superficie B-ANAT B-ANAT
ocular I-ANAT I-ANAT
( O O
cirugía B-PROC B-PROC
refractiva I-PROC I-PROC
, O O
cirugía B-PROC B-PROC
palpebral I-PROC I-PROC
, O O
cirugía B-PROC B-PROC
corneal I-PROC I-PROC
) O O
. O O

- O O
Uso O O
de O O
medicación B-CHEM B-CHEM
sistémica O O
que O O
puede O O
producir O O
alteraciones B-DISO B-DISO
en I-DISO I-DISO
la I-DISO I-DISO
lágrima I-DISO I-DISO
. O O

- O O
Utilización O O
de O O
lentes O O
de O O
contacto O O
. O O

- O O
Patología B-DISO B-DISO
palpebral I-DISO I-DISO
asociada O O
( O O
lagoftalmos B-DISO B-DISO
, O O
exoftalmos B-DISO B-DISO
, O O
ectropión B-DISO B-DISO
, O O
etc. O O
) O O

- O O
Pacientes O O
con O O
trabajo O O
diario O O
al O O
aire O O
libre O O
o O O
que O O
utilicen O O
productos O B-CHEM
irritantes O O
oculares B-ANAT B-ANAT
( O O
agrícola O O
, O O
ganadería O O
, O O
construcción O O
, O O
forestación O O
, O O
etc O O
... O O
) O O
. O O

- O O
Pacientes O O
fumadores B-DISO B-DISO

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2012 O O
- O O
000797 O O
- O O
35 O O

Título O O
público O O
: O O

ENSAYO B-PROC B-PROC
CLÍNICO I-PROC I-PROC
EN O O
PACIENTES O O
CON O O
MASTOCITOSIS B-DISO B-DISO
SISTÉMICA I-DISO I-DISO
DE O O
MAL O O
PRONÓSTICO O O
CON O O
EL O O
ANÁLOGO B-CHEM B-CHEM
DE I-CHEM I-CHEM
PURINAS I-CHEM I-CHEM
CLADRIBINA B-CHEM I-CHEM
( O O
2-CDA B-CHEM O
) O O
E O O
INTERFERÓN B-CHEM B-CHEM
ALFA-2A I-CHEM I-CHEM
PEGILADO I-CHEM B-PROC
EN O O
SUJETOS O O
CON O O
MUTACIÓN B-DISO B-DISO
D816V O O
DE O O
KIT O O
( O O
U O O
OTRAS O O
MUTACIONES B-DISO B-DISO
EN O O
EL O O
EXÓN O O
17 O O
DEL O O
KIT O O
) O O
. O O

Título O O
científico O O
: O O

ENSAYO B-PROC B-PROC
CLÍNICO I-PROC I-PROC
EN O O
PACIENTES O O
CON O O
MASTOCITOSIS B-DISO B-DISO
SISTÉMICA I-DISO I-DISO
DE O O
MAL O O
PRONÓSTICO O O
CON O O
EL O O
ANÁLOGO B-CHEM B-CHEM
DE I-CHEM I-CHEM
PURINAS I-CHEM I-CHEM
CLADRIBINA B-CHEM I-CHEM
( O O
2-CDA B-CHEM O
) O O
E O O
INTERFERÓN B-CHEM B-CHEM
ALFA-2A I-CHEM B-CHEM
PEGILADO I-CHEM B-PROC
EN O O
SUJETOS O O
CON O O
MUTACIÓN B-DISO B-DISO
D816V O O
DE O O
KIT O O
( O O
U O O
OTRAS O O
MUTACIONES B-DISO B-DISO
EN O O
EL O O
EXÓN O O
17 O O
DEL O O
KIT O O
) O O

Indicación O O
pública O O
: O O

Mastocitosis B-DISO B-DISO
sistémica I-DISO I-DISO
de O O
mal O O
pronóstico O O
con O O
la O O
mutación B-DISO B-DISO
D816V O O
u O O
otras O O
mutaciones B-DISO B-DISO
en O O
el O O
exón O O
17 O O
de O O
KIT O O
. O O

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

Edad O O
igual O O
o O O
mayor O O
a O O
18 O O
años O O
. O O

Diagnóstico B-PROC B-PROC
de O O
mastocitosis B-DISO B-DISO
sistémica I-DISO I-DISO
de O O
mal O O
pronóstico O O
( O O
mastocitosis B-DISO B-DISO
sistémica I-DISO I-DISO
agresiva I-DISO O
o O O
en O O
progresión O O
) O O
con O O
la O O
mutación B-DISO B-DISO
D816V O O
u O O
otras O O
mutaciones B-DISO B-DISO
en O O
el O O
exón O O
17 O O
de O O
KIT O O
. O O

ECOG O O
≤ O O
3 O O
. O O

Firma O O
del O O
consentimiento B-PROC B-PROC
informado I-PROC I-PROC
. O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

Alteración B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
la I-DISO I-DISO
función I-DISO I-DISO
hepática I-DISO I-DISO
( O O
bilirrubina B-PROC B-PROC
total I-PROC I-PROC
≥ O O
2.0 O O
mg O O
/ O O
dl O O
, O O
GOT B-PROC B-PROC
o O O
GPT B-PROC B-PROC
> O O
3 O O
veces O O
el O O
límite O O
superior O O
de O O
la O O
normalidad O O
) O O
no O O
relacionada O O
con O O
la O O
mastocitosis B-DISO B-DISO
. O O

Alteración B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
la I-DISO I-DISO
función I-DISO I-DISO
renal I-DISO I-DISO
( O O
creatinina B-PROC B-PROC
≥ O O
2.0 O O
mg O O
/ O O
dL O O
) O O
no O O
relacionada O O
con O O
la O O
mastocitosis B-DISO B-DISO
. O O

Citopenias B-DISO B-DISO
grado O O
III O O
- O O
IV O O
no O O
relacionadas O O
con O O
la O O
mastocitosis B-DISO B-DISO
. O O

Cardiopatía B-DISO B-DISO
severa O O
( O O
grado O O
III O O
/ O O
IV O O
de O O
la O O
NYHA O O
o O O
fracción B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
eyección I-PROC I-PROC
del I-PROC I-PROC
ventrículo I-PROC I-PROC
izquierdo I-PROC I-PROC
< O O
50 O O
% O O
) O O
. O O

Embarazo O O
o O O
lactancia O O
. O O

Mujeres O O
en O O
edad O O
fértil O O
que O O
no O O
usen O O
métodos B-PROC B-PROC
anticonceptivos I-PROC I-PROC
fiables O O
. O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2012 O O
- O O
001505 O O
- O O
24 O O

Título O O
público O O
: O O
El O O
estudio O O
Highlow O O
Prevención B-PROC B-PROC
del O O
tromboembolismo B-DISO B-DISO
venoso I-DISO I-DISO
recurrente O O
y O O
embolia B-DISO B-DISO
pulmonar I-DISO I-DISO
en O O
las O O
mujeres O O
embarazadas O O

Título O O
científico O O
: O O
El O O
estudio O O
Highlow O O
Heparina B-CHEM B-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
bajo I-CHEM I-CHEM
peso I-CHEM I-CHEM
molecular I-CHEM I-CHEM
para O O
prevenir B-PROC B-PROC
el O O
TEV B-DISO B-DISO
recurrente I-DISO O
en I-DISO O
el I-DISO O
embarazo I-DISO O
: O O
un O O
ensayo B-PROC B-PROC
aleatorizado I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
controlado I-PROC I-PROC
de O I-PROC
dos O I-PROC
dosis O I-PROC

Indicación O O
pública O O
: O O
trombosis B-DISO B-DISO
embolia B-DISO I-DISO
pulmonar I-DISO I-DISO

Indicación O O
científica O O
: O O
trombosis B-DISO B-DISO
venosa I-DISO I-DISO
profunda I-DISO I-DISO
( O O
TVP B-DISO B-DISO
) O O
embolia B-DISO B-DISO
pulmonar I-DISO I-DISO
( O O
EP B-DISO B-DISO
) O O

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

- O O
18 O O
años O O
de O O
edad O O

- O O
Embarazo O O
confirmado O O
por O O
prueba B-PROC B-PROC
urinaria I-PROC I-PROC
, O O
edad O O
gestacional O O
< O O
14 O O
semanas O O
desde O O
el O O
primer O O
día O O
del O O
último O O
período O O
menstrual O O

- O O
VTE B-DISO B-DISO
confirmada O O
objetivamente O O
previa O O
, O O
ya O O
sea O O
no O O
provocada O O
, O O
en O O
presencia O O
del O O
uso O O
de O O
anticonceptivos B-CHEM B-CHEM
orales O O
o O O
el O O
uso O O
de O O
estrógenos B-CHEM B-CHEM
/ O O
progestágenos B-CHEM B-CHEM
, O O
o O O
relacionada O O
con O O
el O O
embarazo O O
o O O
el O O
período O O
posparto O O
, O O
o O O
factores O O
de O O
riesgo O O
menores O O
( O O
p. O O
ej. O O
viaje O O
de O O
larga O O
distancia O O
, O O
trauma B-DISO B-DISO
menor O O
) O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

- O O
VTE B-DISO B-DISO
anterior O O
relacionado O O
con O O
un O O
factor O O
de O O
riesgo O O
importante O O
que O O
provoca O O
riesgos O O
( O O
p. O O
ej. O O
cirugía B-PROC B-PROC
, O O
trauma B-DISO B-DISO
grave O O
o O O
inmovilización B-PROC B-PROC
con I-PROC I-PROC
yeso I-PROC I-PROC
en O O
los O O
3 O O
meses O O
previos O O
a O O
la O O
ETV B-DISO B-DISO
) O O
como O O
único O O
factor O O
de O O
riesgo O O

- O O
Indicación O O
para O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
con O O
terapia B-PROC B-PROC
anticoagulante I-PROC I-PROC
de O O
dosis O O
terapéutica O O
( O O
p. O O
ej. O O
tratamiento B-PROC B-PROC
de O O
la O O
TEV B-DISO B-DISO
aguda I-DISO I-DISO
; O O
uso O O
permanente O O
de O O
anticoagulantes B-CHEM B-CHEM
terapéuticos O O
fuera O O
del O O
embarazo O O
) O O

- O O
Incapacidad O O
para O O
dar O O
un O O
consentimiento B-PROC B-PROC
informado I-PROC I-PROC

- O O
Cualquier O O
contraindicación O O
mencionada O O
en O O
el O O
etiquetado O O
local O O
de O O
HBPM B-CHEM B-CHEM

EudraCT O O
Nº O O
: O O
2012 O O
- O O
001610 O O
- O O
42 O O

Título O O
público O O
: O O
Eficacia O O
y O O
seguridad O O
de O O
gevokizumab B-CHEM B-CHEM
en O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
de O O
pacientes O O
con O O
uveítis B-DISO B-DISO
no I-DISO I-DISO
infecciosa I-DISO I-DISO
activa O O

Título O O
científico O O
: O O
Estudio B-PROC B-PROC
aleatorizado I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
frente I-PROC I-PROC
a I-PROC I-PROC
placebo I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
doble I-PROC I-PROC
enmascarado I-PROC I-PROC
de I-PROC I-PROC
eficacia I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
seguridad I-PROC I-PROC
de O O
gevokizumab B-CHEM B-CHEM
en O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
de O O
la O O
uveítis B-DISO B-DISO
no I-DISO I-DISO
infecciosa I-DISO I-DISO
activa O O
intermedia O O
, O O
posterior O O
o O O
panuveítis B-DISO B-DISO

Indicación O O
pública O O
: O O
Uveítis B-DISO B-DISO
no I-DISO I-DISO
infecciosa I-DISO I-DISO
crónica I-DISO I-DISO

Indicación O O
científica O O
: O O
Uveítis B-DISO B-DISO
no I-DISO I-DISO
infecciosa I-DISO I-DISO
activa O O
, O O
posterior O O
o O O
panuveítis B-DISO B-DISO

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

- O O
Diagnóstico B-PROC B-PROC
de O O
uveítis B-DISO B-DISO
no I-DISO I-DISO
infecciosa I-DISO I-DISO
intermedia O O
, O O
posterior O O
o O O
panuveítis B-DISO B-DISO
en O O
al O O
menos O O
un O O
ojo B-ANAT B-ANAT
cumpliendo O O
los O O
criterios O O
de O O
clasificación O O
del O O
grupo O O
de O O
estudio O O
internacional O O
( O O
criterios O O
de O O
SUN O O
) O O
de O O
uveítis B-DISO B-DISO
intermedia O O
, O O
posterior O O
o O O
panuveítis B-DISO B-DISO
confirmado O O
por O O
la O O
historia O O
clínica O O
documentada O O

- O O
Uveítis B-DISO B-DISO
activa O O
definida O O
por O O
la O O
presencia O O
de O O
una O O
puntuación O O
de O O
la O O
opacidad B-DISO B-DISO
del I-DISO I-DISO
vítreo I-DISO I-DISO
de O O
≥ O O
2 O O
+ O O
en O O
al O O
menos O O
un O O
ojo B-ANAT B-ANAT

- O O
Mejor B-PROC B-PROC
agudeza I-PROC I-PROC
visual I-PROC I-PROC
corregida I-PROC I-PROC
de O O
al O O
menos O O
10 O O
letras O O
en O O
el O O
ojo B-ANAT B-ANAT
estudiado O O

- O O
Pacientes O O
con O O
un O O
tratamiento B-PROC B-PROC
previo O O
estable O O
de O O
corticosteroides B-CHEM B-CHEM
orales O O
, O O
terapia B-PROC B-PROC
con O O
inmunosupresores B-CHEM B-CHEM
seleccionados O O
o O O
la O O
combinación O O
de O O
ambos O O
. O O

- O O
Hombre O O
o O O
mujer O O
, O O
edad O O
≥18 O O
( O O
o O O
mayoría O O
de O O
edad O O
legal O O
) O O
en O O
la O O
selección O O

- O O
Para O O
pacientes O O
con O O
potencial O O
reproductivo O O
, O O
la O O
voluntad O O
de O O
utilizar O O
un O O
método B-PROC B-PROC
anticonceptivo I-PROC I-PROC
altamente O O
eficaz O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

- O O
Uveítis B-DISO B-DISO
infecciosa I-DISO I-DISO
o O O
síndromes B-DISO B-DISO
mascarada I-DISO I-DISO

- O O
Uveítis B-DISO B-DISO
anterior O I-DISO
aislada O O

- O O
Agudeza B-PROC B-PROC
visual I-PROC I-PROC
mejorada I-PROC I-PROC
< O O
35 O O
letras O O
en O O
el O O
ojo B-ANAT B-ANAT
no O O
estudiado O O
o O O
visión O O
monocular O O

- O O
Presencia O O
de O O
cataratas B-DISO B-DISO
u O O
opacificación B-DISO B-DISO
capsular I-DISO I-DISO
grave O O

- O O
Contraindicación O O
de O O
uso O O
de O O
midriáticos B-CHEM B-CHEM
o O O
presencia O O
de O O
sinequias B-DISO B-DISO
posteriores O O
. O O

- O O
Enfermedad B-DISO B-DISO
tuberculosis B-DISO I-DISO
activa O O
. O O

- O O
Antecedentes O O
de O O
reacción B-DISO B-DISO
alérgica I-DISO I-DISO
o I-DISO I-DISO
anafiláctica I-DISO I-DISO
grave O O
a O O
anticuerpos B-CHEM B-CHEM
monoclonales I-CHEM I-CHEM

- O O
Antecedentes O O
de O O
neoplasia B-DISO B-DISO
en O O
lops O O
5 O O
años O O
previos O O
a O O
la O O
selección O O
. O O

- O O
Enfermedad B-DISO B-DISO
infecciosa I-DISO I-DISO

- O O
Inmunodeficiencia B-DISO B-DISO
conocida O O
. O O

- O O
Embarazo O O
, O O
lactancia O O
o O O
posibilidad O O
de O O
quedarse O O
embarazada O O
durante O O
el O O
estudio O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O
2012 O O
- O O
001984 O O
- O O
66 O O

Título O O
público O O
: O O
Evaluación B-PROC B-PROC
de O O
Sarilumab B-CHEM B-CHEM
y O O
Metotrexato B-CHEM B-CHEM
en O O
comparación O O
con O O
etanercept B-CHEM B-CHEM
y O O
Metotrexato B-CHEM B-CHEM
en O O
pacientes O O
con O O
artritis B-DISO B-DISO
reumatoide I-DISO I-DISO
con O O
respuesta O O
al O O
tratamiento B-PROC B-PROC
con O O
adalimumab B-CHEM B-CHEM
y O O
Metotrexato B-CHEM B-CHEM

Título O O
científico O O
: O O
Estudio B-PROC B-PROC
aleatorizado I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
controlado I-PROC I-PROC
de O O
sarilumab B-CHEM B-CHEM
y O O
metotrexato B-CHEM B-CHEM
( O O
MTX B-CHEM B-CHEM
) O O
en O O
comparación O O
con O O
etanercept B-CHEM B-CHEM
y O O
MTX B-CHEM B-CHEM
en O O
pacientes O O
con O O
artritis B-DISO B-DISO
reumatoide I-DISO I-DISO
( O O
AR B-DISO B-DISO
) O O
que O O
han O O
presentado O O
una O O
respuesta O O
inadecuada O O
a O O
4 O O
meses O O
de O O
tratamiento B-PROC B-PROC
con O O
adalimumab B-CHEM B-CHEM
y O O
MTX B-CHEM B-CHEM
. O O

Indicación O O
pública O O
: O O
Artritis B-DISO B-DISO
Reumatoide I-DISO I-DISO

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

Diagnóstico B-PROC B-PROC
de O O
artritis B-DISO B-DISO
reumatoide I-DISO I-DISO
superior O O
o O O
igual O O
a O O
3 O O
meses O O
de O O
duración O O
. O O

Tratamiento B-PROC B-PROC
continuo I-PROC I-PROC
con O O
metotrexato B-CHEM B-CHEM
entre O O
10 O O
y O O
25 O O
mg O O
/ O O
semana O O
( O O
o O O
conforme O O
a O O
los O O
requisitos O O
de O O
su O O
ficha O O
técnica O O
local O O
si O O
difieren O O
los O O
intervalos O O
posológicos O O
) O O
durante O O
al O O
menos O O
12 O O
semanas O O
antes O O
de O O
la O O
visita O O
de O O
selección O O
y O O
con O O
dosis O O
estables O O
durante O O
al O O
menos O O
las O O
8 O O
semanas O O
anteriores O O
a O O
dicha O O
visita O O

Enfermedad B-DISO B-DISO
activa O O
, O O
definida O O
como O O
: O O
al O O
menos O O
6 O O
de O O
66 O O
articulaciones B-DISO B-DISO
hinchadas I-DISO I-DISO
y O O
8 O O
de O O
68 O O
articulaciones B-DISO B-DISO
hipersensibles I-DISO I-DISO
, O O
y O O
proteína B-PROC B-PROC
C I-PROC I-PROC
reactiva I-PROC I-PROC
de I-PROC I-PROC
alta I-PROC I-PROC
sensibilidad I-PROC I-PROC
( O O
PCR B-PROC B-PROC
- I-PROC I-PROC
as I-PROC I-PROC
) O O
superior O O
a O O
10 O O
mg O O
/ O O
l O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

Edad O O
inferior O O
a O O
18 O O
años O O

Administración B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
corticoesteroides I-PROC I-PROC
por I-PROC O
vía I-PROC O
parenteral I-PROC O
o I-PROC O
intraarticular I-PROC O
en O O
las O O
4 O O
semanas O O
anteriores O O
a O O
la O O
visita O O
de O O
selección O O

Consumo O O
de O O
corticoesteroides B-CHEM B-CHEM
por O O
vía O O
oral O O
en O O
una O O
dosis O O
superior O O
a O O
10 O O
mg O O
de O O
prednisona B-CHEM B-CHEM
o O O
equivalente O O
al O O
día O O
, O O
o O O
cambio O O
en O O
la O O
dosis O O
en O O
las O O
4 O O
semanas O O
anteriores O O
a O O
la O O
visita O O
de O O
selección O O

Tratamiento B-PROC B-PROC
anterior O O
con O O
un O O
inhibidor B-CHEM B-CHEM
del I-CHEM I-CHEM
FNT I-CHEM I-CHEM
- I-CHEM I-CHEM
α I-CHEM I-CHEM
, O O
otros O O
fármacos B-CHEM B-CHEM
biológicos I-CHEM I-CHEM
antirreumáticos I-CHEM I-CHEM
modificadores I-CHEM I-CHEM
del I-CHEM I-CHEM
curso I-CHEM I-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
la I-CHEM I-CHEM
enfermedad I-CHEM I-CHEM
( O O
DMARD B-CHEM B-CHEM
) O O
biológicos O O
o O O
inhibidores B-CHEM B-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
Janus I-CHEM I-CHEM
cinasa I-CHEM I-CHEM
( O O
como O O
tofacitinib B-CHEM B-CHEM
) O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O
2012 O O
- O O
002934 O O
- O O
35 O O

Título O O
público O O
: O O
Estudio B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
investigación I-PROC I-PROC
para O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
de O O
niños O O
y O O
adolescentes O O
con O O
leucemia B-DISO B-DISO
mieloide I-DISO I-DISO
aguda I-DISO I-DISO
de O O
0 O O
a O O
18 O O
años O O

Título O O
científico O O
: O O
Protocolo B-PROC B-PROC
NOPHO O O
- O O
DBH O O
AML O O
2012 O O
Estudio B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
investigación I-PROC I-PROC
para O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
de O O
niños O O
y O O
adolescentes O O
con O O
leucemia B-DISO B-DISO
mieloide I-DISO I-DISO
aguda I-DISO I-DISO
de O O
0 O O
a O O
18 O O
años O O

Indicación O O
pública O O
: O O
Leucemia B-DISO B-DISO
Mieloide I-DISO I-DISO
Aguda I-DISO I-DISO

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

1 O O
) O O
LMA B-DISO B-DISO
es O O
definida O O
mediante O O
los O O
criterios O O
de O O
diagnóstico B-PROC B-PROC
en O O
la O O
sección O O
16 O O

2 O O
) O O
Edad O O
< O O
19 O O
años O O
en O O
el O O
momento O O
del O O
diagnóstico B-PROC B-PROC

3 O O
) O O
Consentimiento B-PROC B-PROC
Informado I-PROC I-PROC
firmado O O
. O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

1 O O
) O O
Quimioterapia B-PROC B-PROC
o O O
radioterapia B-PROC B-PROC
previa O O
. O O

Esto O O
incluye O O
pacientes O O
con O O
LMA B-DISO B-DISO
secundaria I-DISO I-DISO
después O O
de O O
una O O
terapia B-PROC B-PROC
anti I-PROC I-PROC
cáncer I-PROC I-PROC
previa O O
. O O

Ellos O O
pueden O O
ser O O
tratados B-PROC B-PROC
de O O
acuerdo O O
con O O
el O O
protocolo B-PROC B-PROC
, O O
pero O O
no O O
serán O O
incluidos O O
en O O
la O O
población O O
de O O
estudio O O
. O O

LMA B-DISO B-DISO
secundaria I-DISO I-DISO
tiene O O
una O O
peor O O
respuesta O O
a O O
la O O
quimioterapia B-PROC B-PROC
, O O
pero O O
puede O O
beneficiarse O O
del O O
trasplante B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
células I-PROC I-PROC
madre I-PROC I-PROC
si O O
el O O
procedimiento B-PROC B-PROC
es O O
tolerado O O
. O O

2 O O
) O O
LMA B-DISO B-DISO
secundaria I-DISO I-DISO
previa O O
al O O
síndrome B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
insuficiencia I-DISO I-DISO
de I-DISO I-DISO
la I-DISO I-DISO
médula I-DISO I-DISO
ósea I-DISO I-DISO
. O O

3 O O
) O O
Síndrome B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
Down I-DISO I-DISO
( O O
SD B-DISO B-DISO
) O O
. O O

Pacientes O O
Síndrome B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
Down I-DISO I-DISO
con O O
Leucemia B-DISO B-DISO
mieloide I-DISO I-DISO
son O O
recomendables O O
para O O
ser O O
tratados B-PROC B-PROC
de O O
acuerdo O O
con O O
el O O
protocolo B-PROC B-PROC
internacional O O
ML O O
- O O
DS O O
. O O

Pacientes O O
con O O
LMA B-DISO B-DISO
y O O
SD B-DISO B-DISO
mayores O O
de O O
5 O O
años O O
que O O
normalmente O O
carecen O O
de O O
la O O
mutación B-DISO B-DISO
GATA1 O O
y O O
no O O
tienen O O
leucemia B-DISO B-DISO
mieloide I-DISO I-DISO
aguda I-DISO I-DISO
de O I-DISO
síndrome B-DISO I-DISO
de I-DISO I-DISO
Down I-DISO I-DISO
, O O
pueden O O
ser O O
tratados B-PROC B-PROC
de O O
acuerdo O O
al O O
protocolo B-PROC B-PROC
, O O
pero O O
no O O
pueden O O
ser O O
incluidos O O
en O O
la O O
población O O
del O O
estudio O O
. O O

4 O O
) O O
Leucemia B-DISO B-DISO
promielocítica I-DISO I-DISO
aguda I-DISO I-DISO
. O O

Estos O O
pacientes O O
son O O
recomendados O O
para O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
de O O
acuerdo O O
con O O
el O O
estudio O O
internacional O O
LPA B-DISO B-PROC

5 O O
) O O
Síndrome B-DISO B-DISO
Mielodisplásico I-DISO I-DISO
( O O
SMD B-DISO B-DISO
) O O
. O O

Estos O O
pacientes O O
son O O
recomendados O O
para O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
de O O
acuerdo O O
con O O
EWOG O O
- O O
MSD O O
. O O

6 O O
) O O
Leucemia B-DISO B-DISO
Mielomonocítica I-DISO I-DISO
Juvenil I-DISO I-DISO
( O O
LMMJ B-DISO B-DISO
) O O
. O O

Estos O O
pacientes O O
son O O
recomendados O O
para O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
de O O
acuerdo O O
con O O
EWOG O O
- O O
MDS O O
. O O

7 O O
) O O
Intolerancia B-DISO B-DISO
conocida O O
a O O
alguna O O
de O O
las O O
drogas B-CHEM B-CHEM
de O O
quimioterapia B-PROC B-PROC
descritas O O
en O O
el O O
protocolo B-PROC B-PROC
. O O

8 O O
) O O
Anemia B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
Fanconi I-DISO I-DISO
. O O

9 O O
) O O
Fallo B-DISO B-DISO
orgánico I-DISO I-DISO
importante O O
descartando O O
la O O
administración B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
quimioterapia I-PROC I-PROC
planificada O O
. O O

10 O O
) O O
Test B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
embarazo I-PROC I-PROC
positivo O O

11 O O
) O O
Mujeres O O
en O O
periodo O O
de O O
lactancia O O
o O O
mujeres O O
en O O
edad O O
fértil O O
que O O
no O O
usan O O
un O O
adecuado O O
método B-PROC B-PROC
anticonceptivo I-PROC I-PROC
. O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2012 O O
- O O
003032 O O
- O O
22 O O

Título O O
público O O
: O O

Trasplante B-PROC B-PROC
alogénico I-PROC I-PROC
de I-PROC I-PROC
células I-PROC I-PROC
madre I-PROC I-PROC
en O O
niños O O
y O O
adolescentes O O
con O O
leucemia B-DISO B-DISO
linfoblástica I-DISO I-DISO
aguda I-DISO I-DISO
- O O
FORUM O O
( O O
Para O O
omitir O O
radioterapia B-PROC B-PROC
por O O
debajo O O
de O O
la O O
mayoría O O
de O O
edad O O
) O O

Indicación O O
pública O O
: O O

Leucemia B-DISO B-DISO
- O I-DISO
Cáncer B-DISO I-DISO
de I-DISO I-DISO
sangre I-DISO I-DISO

Indicación O O
científica O O
: O O

Leucemia B-DISO B-DISO
Linfoblástica I-DISO I-DISO
Aguda I-DISO I-DISO

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

Pacientes O O
con O O
LLA B-DISO B-DISO
( O O
excepto O O
pacientes O O
con O O
B B-DISO B-DISO
- I-DISO I-DISO
LLA I-DISO I-DISO
) O O
que O O
cumplen O O
al O O
completo O O
los O O
siguientes O O
criterios O O
: O O

- O O
Edad O O
en O O
el O O
diagnóstico B-PROC B-PROC
≤ O O
18 O O
años O O
. O O

Edad O O
en O O
el O O
TCMH B-PROC B-PROC
≤ O O
21 O O
años O O

- O O
Indicación O O
para O O
trasplante B-PROC B-PROC
alógenico I-PROC I-PROC
de I-PROC I-PROC
células I-PROC I-PROC
madre I-PROC I-PROC
hematopoyéticas I-PROC I-PROC

- O O
Remisión O O
completa O O
antes O O
de O O
TCM B-PROC B-PROC
( O O
trasplante B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
células I-PROC I-PROC
madre I-PROC I-PROC
) O O

- O O
Consentimiento B-PROC B-PROC
escrito O O
de O O
los O O
padres O O
( O O
o O O
tutores O O
legales O O
) O O
y O O
, O O
si O O
es O O
necesario O O
, O O
del O O
menor O O
a O O
través O O
del O O
Formulario O O
de O O
consentimiento B-PROC B-PROC
informado I-PROC I-PROC

- O O
No O O
embarazo O O

- O O
No O O
malignidades B-DISO B-DISO
secundarias I-DISO I-DISO

- O O
No O O
TCMH B-PROC B-PROC
previo O O

- O O
El O O
TCMH B-PROC B-PROC
se O O
lleva O O
a O O
cabo O O
en O O
un O O
centro O O
participante O O
en O O
el O O
estudio O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

- O O
Pacientes O O
que O O
no O O
cumplen O O
alguno O O
de O O
los O O
criterios O O
de O O
inclusión O O

- O O
Pacientes O O
sin O O
Linfoma B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
Hodgkin I-DISO I-DISO

- O O
El O O
protocolo B-PROC B-PROC
al O O
completo O O
o O O
las O O
partes O O
esenciales O O
son O O
rechazadas O O
por O O
el O O
propio O O
paciente O O
o O O
por O O
el O O
respectivo O O
tutor O O
legal O O

- O O
No O O
se O O
da O O
consentimiento B-PROC B-PROC
para O O
guardar O O
y O O
propagar O O
datos O O
médicos O O
anonimizados O O
por O O
razones O O
de O O
estudio O O

- O O
Enfermedad B-DISO B-DISO
concomitante I-DISO I-DISO
grave O O
que O O
no O O
permite O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
de O O
acuerdo O O
con O O
el O O
protocolo B-PROC B-PROC
a O O
discreción O O
del O O
investigador O O
( O O
por O O
ejemplo O O
, O O
síndromes B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
malformación I-DISO I-DISO
, O O
malformaciones B-DISO B-DISO
cardíacas I-DISO I-DISO
, O O
trastornos B-DISO B-DISO
metabólicos I-DISO I-DISO
) O O

- O O
Índice B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
Karnofsky I-PROC I-PROC
/ O I-PROC
Lansky O I-PROC
< O O
50 O O
% O O

- O O
Los O O
sujetos O O
que O O
no O O
están O O
dispuestos O O
o O O
no O O
pueden O O
cumplir O O
con O O
los O O
procedimientos B-PROC B-PROC
del O O
estudio O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O
2012 O O
- O O
004053 O O
- O O
88 O O

Título O O
público O O
: O O
Segundo O O
estudio O B-PROC
internacional O I-PROC
para O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
del O O
linfoma B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
Hodgkin I-DISO I-DISO
clásico I-DISO I-DISO
en O O
niños O O
y O O
adolescentes O O

Título O O
científico O O
: O O
Segundo O O
estudio O B-PROC
internacional O I-PROC
intergrupo O O
para O O
el O O
linfoma B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
Hodgkin I-DISO I-DISO
clásico I-DISO I-DISO
en O O
niños O O
y O O
adolescentes O O

Indicación O O
pública O O
: O O
Cáncer B-DISO B-DISO
que O O
afecta O O
a O O
los O O
ganglios B-ANAT B-ANAT
linfáticos I-ANAT I-ANAT
y O O
tejido B-ANAT B-ANAT
linfático I-ANAT I-ANAT
en O O
los O O
niños O O
y O O
jóvenes O O
, O O
llamado O O
linfoma B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
Hodgkin I-DISO I-DISO

Indicación O O
científica O O
: O O
Linfoma B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
Hodgkin I-DISO I-DISO
en O O
niños O O
y O O
adolescentes O O

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

- O O
Diagnóstico B-PROC B-PROC
histológico I-PROC I-PROC
confirmado O O
de O O
linfoma B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
Hodgkin I-DISO I-DISO
clásico I-DISO I-DISO
primario O I-DISO
. O O

- O O
Pacientes O O
menores O O
de O O
18 O O
años O O
de O O
edad O O
en O O
la O O
fecha O O
del O O
consentimiento B-PROC B-PROC
informado I-PROC I-PROC
por O O
escrito O O
. O O

En O O
las O O
unidades O O
especializadas O O
de O O
adolescentes O O
y O O
adultos O O
jóvenes O O
( O O
TYA O O
) O O
en O O
Francia O O
, O O
Italia O O
y O O
el O O
Reino O O
Unido O O
se O O
pueden O O
registrar O O
pacientes O O
hasta O O
menores O O
de O O
25 O O
años O O
de O O
edad O O
también O O
. O O

Los O O
límites O O
de O O
edad O O
inferiores O O
serán O O
especificados O O
en O O
cada O O
país O O
de O O
acuerdo O O
con O O
las O O
leyes O O
nacionales O O
o O O
los O O
requisitos O O
formales O O
de O O
los O O
seguros O O
que O O
pueden O O
impedir O O
pacientes O O
muy O O
jóvenes O O
. O O

- O O
El O O
consentimiento B-PROC B-PROC
informado I-PROC I-PROC
por O O
escrito O O
del O O
paciente O O
y O O
/ O O
o O O
de O O
los O O
padres O O
del O O
paciente O O
o O O
tutor O O
de O O
acuerdo O O
a O O
las O O
leyes O O
nacionales O O
. O O

- O O
Prueba B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
embarazo I-PROC I-PROC
negativa O O
en O O
las O O
2 O O
semanas O O
previas O O
al O O
inicio O O
del O O
tratamiento B-PROC B-PROC
para O O
mujeres O O
en O O
edad O O
fértil O O
. O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

- O O
Quimioterapia B-PROC B-PROC
o O O
radioterapia B-PROC B-PROC
previa O O
por O O
otros O O
tumores B-DISO B-DISO
malignos I-DISO I-DISO
. O O

- O O
Pre B-PROC B-PROC
- I-PROC I-PROC
tratamiento I-PROC I-PROC
del O O
linfoma B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
Hodgkin I-DISO I-DISO
( O O
excepto O O
el O O
de O O
los O O
esteroides B-CHEM B-CHEM
durante O O
la O O
pre O O
- O O
fase O O
de O O
7 O O
- O O
10 O O
días O O
en O O
el O O
caso O O
de O O
tumor B-DISO B-DISO
mediastínico I-DISO I-DISO
grande O I-DISO
) O O
. O O

- O O
Diagnóstico B-PROC B-PROC
de O O
linfoma B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
Hodgkin I-DISO I-DISO
de I-DISO I-DISO
predominio I-DISO I-DISO
linfocítico I-DISO I-DISO

- O O
Otras O O
neoplasias B-DISO B-DISO
malignas I-DISO I-DISO
( O O
simultáneas O O
) O O
. O O

- O O
Contraindicación O O
o O O
hipersensibilidad B-DISO B-DISO
conocida O O
a O O
los O O
fármacos B-CHEM B-CHEM
del O O
estudio O O
. O O

- O O
Enfermedades B-DISO B-DISO
concomitantes I-DISO I-DISO
graves O O
( O O
por O O
ejemplo O O
, O O
síndrome B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
inmunodeficiencia I-DISO I-DISO
) O O
. O O

- O O
Positividad O O
de O O
VIH B-DISO B-DISO
conocida O O
. O O

- O O
Residencia O O
fuera O O
de O O
los O O
países O O
participantes O O
donde O O
no O O
se O O
puede O O
garantizar O O
el O O
seguimiento B-PROC B-PROC
a I-PROC I-PROC
largo I-PROC I-PROC
plazo I-PROC I-PROC
. O O

- O O
Embarazo O O
y O O
/ O O
o O O
lactancia O O
. O O

- O O
Pacientes O O
que O O
son O O
sexualmente O O
activos O O
y O O
no O O
están O O
dispuestos O O
a O O
utilizar O O
anticonceptivos B-CHEM B-CHEM
adecuados O O
durante O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
y O O
durante O O
un O O
mes O O
después O O
de O O
la O O
finalización O O
del O O
ensayo O O
. O O

- O O
Tratamiento B-PROC B-PROC
actual O O
o O O
reciente O O
( O O
dentro O O
de O O
los O O
30 O O
días O O
antes O O
de O O
la O O
fecha O O
de O O
consentimiento B-PROC B-PROC
informado I-PROC I-PROC
por O O
escrito O O
con O O
otro O O
fármaco B-CHEM B-CHEM
en O O
investigación O O
o O O
participación O O
en O O
otro O O
ensayo B-PROC B-PROC
clínico I-PROC I-PROC
intervencionista I-PROC I-PROC
. O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O
2012 O O
- O O
004413 O O
- O O
14 O O

Título O O
público O O
: O O
Ensayo B-PROC B-PROC
para I-PROC I-PROC
comparar I-PROC I-PROC
la I-PROC I-PROC
eficacia I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
la I-PROC I-PROC
seguridad I-PROC I-PROC
de O O
insulina B-CHEM B-CHEM
degludec I-CHEM I-CHEM
/ O O
liraglutida B-CHEM B-CHEM
frente O O
a O O
insulina B-CHEM B-CHEM
glargina I-CHEM I-CHEM
en O O
sujetos O O
con O O
diabetes B-DISO B-DISO
mellitus I-DISO I-DISO
de I-DISO I-DISO
tipo I-DISO I-DISO
2 I-DISO I-DISO
. O O

Indicación O O
pública O O
: O O
Diabetes B-DISO B-DISO
tipo I-DISO I-DISO
2 I-DISO I-DISO

Indicación O O
científica O O
: O O
Diabetes B-DISO B-DISO
Mellitus I-DISO I-DISO
Tipo I-DISO I-DISO
2 I-DISO I-DISO

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

- O O
Diabetes B-DISO B-DISO
mellitus I-DISO I-DISO
de I-DISO I-DISO
tipo I-DISO I-DISO
2 I-DISO I-DISO

- O O
≥ O O
18 O O
años O O
de O O
edad O O

- O O
HbA1c B-PROC B-PROC
del O O
7,0 O O
- O O
10,0 O O
% O O
[ O O
53 O O
- O O
86 O O
mmol O O
/ O O
mol O O
] O O
( O O
ambos O O
inclusive O O
) O O
según O O
el O O
análisis B-PROC O
de I-PROC O
laboratorio I-PROC O
central O O

- O O
Tratamiento B-PROC B-PROC
activo O O
con O O
insulina B-CHEM B-CHEM
glargina I-CHEM I-CHEM
durante O O
90 O O
días O O
como O O
mínimo O O
antes O O
de O O
la O O
selección O O

- O O
Dosis O O
diaria O O
estable O O
de O O
insulina B-CHEM B-CHEM
glargina I-CHEM I-CHEM
entre O O
20 O O
y O O
50 O O
unidades O O
( O O
ambas O O
inclusive O O
) O O
durante O O
como O O
mínimo O O
56 O O
días O O
antes O O
de O O
la O O
selección O O
. O O

La O O
dosis O O
diaria O O
total O O
deberá O O
estar O O
dentro O O
del O O
intervalo O O
de O O
20 O O
- O O
50 O O
unidades O O
, O O
ambos O O
inclusive O O
, O O
el O O
día O O
de O O
la O O
selección O O
, O O
si O O
bien O O
se O O
aceptan O O
fluctuaciones O O
individuales O O
de O O
± O O
10 O O
% O O
en O O
los O O
56 O O
días O O
anteriores O O
a O O
la O O
selección O O
. O O

- O O
Dosis O O
diaria O O
estable O O
de O O
metformina B-CHEM B-CHEM
( O O
≥ O O
1500 O O
mg O O
o O O
dosis O O
máxima O O
tolerada O O
) O O
durante O O
90 O O
días O O
como O O
mínimo O O
antes O O
de O O
la O O
selección O O

- O O
Índice B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
masa I-PROC I-PROC
corporal I-PROC I-PROC
( O O
IMC B-PROC B-PROC
) O O
≤ O O
40 O O
kg O O
/ O O
m2 O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

- O O
Tratamiento B-PROC B-PROC
con O O
antidiabéticos B-CHEM B-CHEM
orales O O
( O O
ADO B-CHEM B-CHEM
) O O
( O O
a O O
excepción O O
de O O
metformina B-CHEM B-CHEM
) O O
en O O
los O O
≥90 O O
días O O
anteriores O O
a O O
la O O
visita O O
1 O O
( O O
selección O O
) O O

- O O
Uso O O
actual O O
de O O
cualquier O O
fármaco B-CHEM B-CHEM
( O O
excepto O O
metformina B-CHEM B-CHEM
e O O
insulina B-CHEM B-CHEM
glargina I-CHEM I-CHEM
) O O
o O O
cambio O O
previsto O O
de O O
la O O
medicación B-CHEM B-CHEM
concomitante O O
que O O
, O O
en O O
opinión O O
del O O
investigador O O
, O O
pueda O O
afectar O O
al O O
metabolismo O O
de O O
la O O
glucosa B-CHEM B-CHEM
( O O
p. O O
ej. O O
, O O
corticosteroides B-CHEM B-CHEM
sistémicos O O
) O O

- O O
Tratamiento B-PROC B-PROC
previo O O
o O O
actual O O
con O O
cualquier O O
tipo O O
de O O
insulina B-CHEM B-CHEM
, O O
excepto O O
insulina B-CHEM B-CHEM
basal O O
, O O
p. O O
ej. O O
, O O
insulina B-CHEM B-CHEM
prandial O O
o O O
premezclada O O
( O O
se O O
permite O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
a O I-PROC
corto O I-PROC
plazo O I-PROC
debido O O
a O O
una O O
enfermedad B-DISO B-DISO
intercurrente I-DISO I-DISO
, O O
como O O
diabetes B-DISO B-DISO
gravídica I-DISO I-DISO
gestacional I-DISO I-DISO
, O O
a O O
criterio O O
del O O
investigador O O
) O O

- O O
Tratamiento B-PROC B-PROC
previo O O
o O O
actual O O
con O O
agonistas B-CHEM B-CHEM
del I-CHEM I-CHEM
receptor I-CHEM I-CHEM
del I-CHEM I-CHEM
péptido I-CHEM I-CHEM
glucagonoide I-CHEM I-CHEM
1 I-CHEM I-CHEM
( O O
GLP-1 B-CHEM B-CHEM
) O O
( O O
por O O
ejemplo O O
, O O
exenatida B-CHEM B-CHEM
o O O
liraglutida B-CHEM B-CHEM
) O O

- O O
Disfunción B-DISO B-DISO
hepática I-DISO I-DISO
, O O
definida O O
como O O
un O O
valor O B-PROC
de O I-PROC
ALAT B-PROC I-PROC
≥ O O
2,5 O O
veces O O
el O O
límite O O
superior O O
de O O
la O O
normalidad O O
( O O
LSN O O
) O O

- O O
Disfunción B-DISO B-DISO
renal I-DISO I-DISO
, O O
definida O O
como O O
un O O
valor O B-PROC
de O I-PROC
creatinina B-PROC I-PROC
sérica I-PROC I-PROC
≥ O O
133 O O
µmol O O
/ O O
l O O
( O O
≥ O O
1,5 O O
mg O O
/ O O
dl O O
) O O
en O O
los O O
varones O O
y O O
≥ O O
125 O O
µmol O O
/ O O
l O O
( O O
1,4 O O
mg O O
/ O O
dl O O
) O O
en O O
las O O
mujeres O O
, O O
o O O
con O O
arreglo O O
a O O
las O O
contraindicaciones O O
de O O
metformina B-CHEM B-CHEM
en O O
cada O O
país O O

- O O
Calcitonina B-PROC B-PROC
≥ O O
50 O O
ng O O
/ O O
l O O
en O O
la O O
selección O O

- O O
Antecedentes O O
personales O O
o O O
familiares O O
de O O
carcinoma B-DISO B-DISO
medular I-DISO I-DISO
de I-DISO I-DISO
tiroides I-DISO I-DISO
( O O
CMT B-DISO B-DISO
) O O
o O O
de O O
neoplasia B-DISO B-DISO
endocrina I-DISO I-DISO
múltiple I-DISO I-DISO
de I-DISO I-DISO
tipo I-DISO I-DISO
2 I-DISO I-DISO
( O O
MEN2 B-DISO B-DISO
) O O

- O O
Antecedentes O O
de O O
pancreatitis B-DISO B-DISO
crónica I-DISO I-DISO
o O O
pancreatitis B-DISO B-DISO
aguda I-DISO I-DISO
idiopática I-DISO I-DISO

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2012 O O
- O O
004779 O O
- O O
38 O O

Título O O
público O O
: O O

Efecto O O
de O O
la O O
ivabradina B-CHEM B-CHEM
en O O
la O O
placa B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
ateroma I-DISO I-DISO
en O O
pacientes O O
con O O
enfermedad B-DISO B-DISO
arterial I-DISO I-DISO
coronaria I-DISO I-DISO

Título O O
científico O O
: O O

Efectos O O
de O O
la O O
ivabradina B-CHEM B-CHEM
en O O
la O O
composición O O
, O O
morfología O O
, O O
y O O
carga O O
de O O
la O O
placa B-DISO B-DISO
en O O
pacientes O O
con O O
indicación O O
clínica O O
de O O
angiografía B-PROC B-PROC
coronaria I-PROC I-PROC
. O O

Estudio B-PROC B-PROC
multicéntrico I-PROC I-PROC
internacional I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
controlado I-PROC I-PROC
con I-PROC I-PROC
placebo I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
doble I-PROC I-PROC
ciego I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
aleatorizado I-PROC I-PROC
. O O

Indicación O O
pública O O
: O O

Enfermedad B-DISO B-DISO
arterial I-DISO I-DISO
coronaria I-DISO I-DISO

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

-­ O O
Hombres O O
o O O
mujeres O O
, O O
de O O
cualquier O O
etnia O O
, O O
con O O
edad O O
igual O O
o O O
superior O O
a O O
18 O O
años O O
en O O
el O O
momento O O
de O O
la O O
selección O O
, O O

- O O
Pacientes O O
con O O
indicación O O
clínica O O
de O O
angiografía B-PROC B-PROC
coronaria I-PROC I-PROC
, O O

-­ O O
Pacientes O O
con O O
ritmo O O
sinusal B-ANAT B-ANAT
y O O
frecuencia B-PROC B-PROC
cardíaca I-PROC I-PROC
( O O
FC B-PROC B-PROC
) O O
mayor O O
o O O
igual O O
a O O
70 O O
lpm O O
, O O

- O O
Tratamiento B-PROC B-PROC
con I-PROC I-PROC
terapia I-PROC I-PROC
hipolipemiante I-PROC I-PROC
en O O
dosis O O
óptimas O O
, O O
incluidas O O
estatinas B-CHEM B-CHEM
( O O
a O O
no O O
ser O O
que O O
no O O
sean O O
toleradas O O
) O O
para O O
asegurar O O
que O O
los O O
niveles B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
LDL I-PROC I-PROC
están O O
dentro O O
del O O
rango O O
local O O
recomendado O O
, O O
así O O
como O O
tratamiento B-PROC B-PROC
recomendado O O
para O O
la O O
EAC B-DISO B-PROC
. O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

­- O O
ICP B-PROC B-PROC
primaria O O
por O O
infarto B-DISO B-DISO
agudo I-DISO I-DISO
de I-DISO I-DISO
miocardio I-DISO I-DISO
con I-DISO I-DISO
elevación I-DISO I-DISO
de I-DISO I-DISO
ST I-DISO I-DISO
en O O
la O O
visita O O
de O O
selección O O
; O O

­- O O
Cirugía B-PROC B-PROC
previa O I-PROC
de O I-PROC
bypass B-PROC I-PROC
coronario I-PROC I-PROC
o O O
probable O O
necesidad O O
de O O
la O O
misma O O
en O O
los O O
18 O O
meses O O
siguientes O O
; O O

­- O O
Valvulopatía B-DISO B-DISO
con O O
probable O O
necesidad O O
de O O
cirugía B-PROC B-PROC
durante O O
el O O
periodo O O
de O O
tratamiento B-PROC B-PROC
del O O
estudio O O
; O O

- O O
Trasplante B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
corazón I-PROC I-PROC
; O O

- O O
Marcapasos B-PROC O
implantado I-PROC B-PROC
, O O
desfibrilador O O
automático O O
implantable O O
, O O
terapia B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
resincronización I-PROC I-PROC
cardíaca I-PROC I-PROC
; O O

- O O
Hipersensibilidad B-DISO B-DISO
conocida O O
a O O
la O O
ivabradina B-CHEM B-CHEM
; O O

- O O
Problemas B-DISO B-DISO
hereditarios I-DISO I-DISO
conocidos O O
de O O
intolerancia B-DISO B-DISO
a I-DISO I-DISO
la I-DISO I-DISO
galactosa I-DISO I-DISO
, O O
deficiencia B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
la I-DISO I-DISO
lactasa I-DISO I-DISO
Lapp O I-DISO
o O O
malabsorción B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
glucosa I-DISO I-DISO
y I-DISO I-DISO
galactosa I-DISO I-DISO
; O O

- O O
Infarto B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
miocardio I-DISO I-DISO
en O O
la O O
arteria B-ANAT B-ANAT
coronaria I-ANAT I-ANAT
diana O O
para O O
el O O
IVUS B-PROC B-DISO

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2012 O O
- O O
005480 O O
- O O
28 O O

Título O O
público O O
: O O

Efectividad O O
de O O
la O O
adaptación O O
de O O
la O O
dosis O O
de O O
suplementación B-PROC B-PROC
con O I-PROC
hierro B-CHEM I-PROC
en O O
el O O
embarazo O O
sobre O O
la O O
salud O O
materno O O
- O O
filial O O
. O O

Ensayo B-PROC B-PROC
Clínico I-PROC I-PROC
Aleatorizado I-PROC I-PROC
( O O
ECLIPSES O O
) O O

Indicación O O
pública O O
: O O

Mujeres O O
embarazadas O O
de O O
menos O O
de O O
12 O O
semanas O O
de O O
gestacion O O
, O O
con O O
estado O O
del O O
hierro B-CHEM B-CHEM
normal O O

Indicación O O
científica O O
: O O

Mujeres O O
embarazadas O O
de O O
menos O O
de O O
12 O O
semanas O O
de O O
gestacion O O
sin O O
anemia B-DISO B-DISO

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

- O O
Mujer O O
mayor O O
de O O
edad O O

- O O
perteneciente O O
al O O
ICS O O

- O O
embarazada O O
con O O
menos O O
de O O
12 O O
semanas O O
de O O
gestación O O

- O O
que O O
entienda O O
el O O
castellano O O
o O O
el O O
catalán O O

- O O
que O O
firme O O
el O O
consentimiento B-PROC B-PROC
informado I-PROC I-PROC

- O O
sin O O
anemia B-DISO B-DISO
( O O
Hb B-PROC B-PROC
< O O
110 O O
d O O
/ O O
dL O O
) O O
en O O
la O O
analítica B-PROC B-PROC
previa O O
a O O
las O O
12 O O
semanas O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

- O O
Embarazo B-DISO O
de I-DISO O
riesgo I-DISO O
o I-DISO O
múltiple I-DISO O
. O O

- O O
Toma O O
de O O
suplementos O O
de O O
hierro B-CHEM B-CHEM
con O O
un O O
contenido O O
en O O
hierro B-CHEM B-CHEM
superior O O
a O O
10 O O
mg O O
en O O
los O O
tres O O
meses O O
anteriores O O

- O O
Embarazadas O O
con O O
hipersensibilidad B-DISO B-DISO
al O O
principio B-CHEM B-CHEM
activo I-CHEM I-CHEM
, O O
hipersensibilidad B-DISO B-DISO
a O O
las O O
proteínas B-CHEM B-CHEM
del I-CHEM I-CHEM
huevo I-CHEM I-CHEM
o O O
intolerantes B-DISO B-DISO
a I-DISO O
la I-DISO O
fructosa I-DISO B-CHEM
o I-DISO O
galactosa I-DISO B-CHEM
. O O

- O O
Patología B-DISO B-DISO
previa I-DISO O
crónica I-DISO O
o I-DISO O
grave I-DISO O
que O O
afecte O O
al O O
desarrollo O O
nutricional O O
, O O
como O O
por O O
ejemplo O O
cáncer B-DISO B-DISO
, O O
diabetes B-DISO B-DISO
mellitus I-DISO I-DISO
y O O
otras O O
enfermedades B-DISO B-DISO
metabólicas I-DISO I-DISO
; O O
enfermedades B-DISO B-DISO
malabsortivas I-DISO I-DISO
como O O
por O O
ejemplo O O
enfermedad B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
crohn I-DISO I-DISO
, O O
colitis B-DISO B-DISO
úlcerosa I-DISO I-DISO
; O O
úlcera B-DISO B-DISO
gastro I-DISO I-DISO
- I-DISO I-DISO
duodenal I-DISO I-DISO
, O O
y O O
enfermedades B-DISO B-DISO
hepáticas I-DISO I-DISO
como O O
hepatitis B-DISO B-DISO
crónica I-DISO I-DISO
, O O
cirrosis B-DISO B-DISO
hepática I-DISO I-DISO
y O O
pancreatitis B-DISO B-DISO
crónica I-DISO I-DISO
. O O

- O O
Inmunosupresión B-DISO B-PROC
: O O
infección B-DISO B-DISO
crónica I-DISO I-DISO
por I-DISO I-DISO
VIH I-DISO I-DISO
, O O
trasplantados B-PROC B-PROC
, O O
neutropénicos B-DISO B-DISO
, O O
o O O
bien O O
, O O
pacientes O O
que O O
reciben O O
tratamiento B-PROC B-PROC
inmunosupresor I-PROC I-PROC
. O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2012 O O
- O O
005524 O O
- O O
15 O O

Título O O
público O O
: O O

Estudio B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
extensión I-PROC I-PROC
de O O
36 O O
semanas O O
para O O
evaluar B-PROC B-PROC
la I-PROC I-PROC
seguridad I-PROC I-PROC
de O O
ELND005 B-CHEM B-CHEM
oral O O
para O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
de O O
la O O
agitación B-DISO B-DISO
y O O
la O O
agresividad B-DISO B-DISO
en O O
pacientes O O
con O O
enfermedad B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
Alzheimer I-DISO I-DISO
moderada O O
o O O
grave O O

Indicación O O
pública O O
: O O

Agitación B-DISO B-DISO
y O I-DISO
agresividad B-DISO I-DISO
en O O
pacientes O O
con O O
enfermedad B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
Alzheimer I-DISO I-DISO
. O O

Indicación O O
científica O O
: O O

Agitación B-DISO B-DISO
y O I-DISO
agresividad B-DISO I-DISO
en O O
pacientes O O
con O O
enfermedad B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
Alzheimer I-DISO I-DISO
de O O
moderada O O
a O O
grave O O

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

- O O
Consentimiento B-PROC B-PROC
informado I-PROC I-PROC
por O O
escrito O O
firmado O O
y O O
fechado O O
, O O
obtenido O O
de O O
conformidad O O
con O O
las O O
normas O O
locales O O
. O O

- O O
Completa O O
la O O
visita O O
de O O
la O O
semana O O
12 O O
del O O
estudio O O
AG201 O O
mientras O O
toma O O
la O O
dosis O O
asignada O O
del O O
fármaco B-CHEM B-CHEM
del O O
estudio O O
. O O

- O O
No O O
tiene O O
contraindicaciones O O
médicas O O
nuevas O O
para O O
seguir O O
participando O O
en O O
el O O
estudio O O
. O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

- O O
Está O O
utilizando O O
actualmente O O
cualquier O O
otro O O
fármaco B-CHEM B-CHEM
o O O
dispositivo O O
experimental O O
o O O
en O O
investigación O O
. O O

- O O
Presenta O O
un O O
empeoramiento O O
significativo O O
de O O
sus O O
trastornos B-DISO B-DISO
médicos I-DISO I-DISO
o O O
demencia B-DISO B-DISO
que O O
podría O O
impedir O O
que O O
finalizara O O
este O O
estudio B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
extensión I-PROC I-PROC
de I-PROC I-PROC
la I-PROC I-PROC
seguridad I-PROC I-PROC
. O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2013 O O
- O O
000307 O O
- O O
17 O O

Título O O
público O O
: O O

La O O
finalidad O O
de O O
este O O
estudio B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
investigación I-PROC I-PROC
es O O
evaluar O O
dos O O
posibles O O
tratamientos B-PROC B-PROC
modificadores O I-PROC
de O I-PROC
la O I-PROC
enfermedad B-DISO I-PROC
, O O
en O O
comparación O O
con O O
placebo B-PROC B-PROC
( O O
no O O
contiene O O
componentes O B-CHEM
activos O I-CHEM
) O O
para O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
de O O
la O O
enfermedad B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
Alzheimer I-DISO I-DISO
autosómica I-DISO I-DISO
dominante I-DISO I-DISO
( O O
EAAD O B-DISO
) O O
a O O
fin O O
de O O
determinar O O
si O O
uno O O
o O O
ambos O O
previenen B-PROC B-PROC
, O O
retrasan O O
o O O
corrigen O O
las O O
alteraciones B-DISO B-DISO
cerebrales I-DISO I-DISO
que O O
se O O
asocian O O
al O O
desarrollo O O
de O O
los O O
síntomas B-DISO B-DISO
de I-DISO O
la I-DISO O
enfermedad I-DISO B-DISO

Título O O
científico O O
: O O

Estudio B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
fases I-PROC I-PROC
II I-PROC I-PROC
/ I-PROC I-PROC
III I-PROC I-PROC
multicéntrico I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
aleatorizado I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
doble I-PROC I-PROC
ciego I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
controlado I-PROC I-PROC
con I-PROC I-PROC
placebo I-PROC I-PROC
sobre O O
2 O O
terapias B-PROC B-PROC
con O O
potencial O O
para O O
influir O O
sobre O O
la O O
enfermedad B-DISO B-DISO
en O O
individuos O O
que O O
padecen O O
o O O
presentan O O
riesgo O O
de O O
padecer O O
enfermedad B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
Alzheimer I-DISO I-DISO
hereditaria I-DISO O
dominante I-DISO O

Indicación O O
pública O O
: O O

Enfermedad B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
Alzheimer I-DISO I-DISO

Indicación O O
científica O O
: O O

Enfermedad B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
Alzheimer I-DISO I-DISO
autosomica I-DISO O
dominante I-DISO O

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

NA O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

NA O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2013 O O
- O O
000309 O O
- O O
21 O O

Título O O
público O O
: O O

Profilaxis B-PROC B-PROC
antibiótica I-PROC I-PROC
y O O
daño B-DISO B-DISO
renal I-DISO I-DISO
en O O
las O O
anomalías B-DISO B-DISO
congénitas I-DISO I-DISO
de I-DISO I-DISO
los I-DISO I-DISO
riñones I-DISO I-DISO
y I-DISO I-DISO
del I-DISO I-DISO
tracto I-DISO I-DISO
urinario I-DISO I-DISO

Indicación O O
pública O O
: O O

Evaluación B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
la I-PROC I-PROC
efectividad I-PROC I-PROC
de O O
la O O
profilaxis B-PROC B-PROC
antimicrobiana I-PROC I-PROC
en O O
niños O O
con O O
RVU B-DISO B-DISO
grado O O
III O O
- O O
V O O
, O O
antes O O
de O O
la O O
primera O O
infección B-DISO B-DISO
sintomática I-DISO I-DISO
. O O

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

a. O O
Edad O O
entre O O
1 O O
y O O
4 O O
meses O O

b. O O
Edad O O
gestacional O O
> O O
35 O O
semanas O O

c. O O
Tasa B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
filtración I-PROC I-PROC
glomerular I-PROC I-PROC
( O O
calculado O O
de O O
acuerdo O O
con O O
Schwartz O O
) O O
> O O
15 O O
ml O O
/ O O
min O O
/ O O
1,73 O O
m2 O O
a O O
los O O
tres O O
meses O O
de O O
edad O O

d. O O
Sin O O
previas O O
ITUs B-DISO B-DISO
sintomáticas I-DISO I-DISO

e. O O
Diagnóstico B-PROC B-PROC
por I-PROC I-PROC
imagen I-PROC I-PROC
completo O I-PROC
y O O
presencia O O
de O O
reflujo B-DISO B-DISO
vesico I-DISO I-DISO
- I-DISO I-DISO
ureteral I-DISO I-DISO
de O O
grado O O
III O O
a O O
V O O

f. O O
Consentimiento B-PROC B-PROC
informado I-PROC I-PROC
firmado O O
por O O
los O O
padres O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

a. O O
Edad O O
< O O
1 O O
y O O
> O O
4 O O
meses O O

b. O O
Edad O O
gestacional O O
< O O
35 O O
semanas O O

c. O O
Tasa B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
filtración I-PROC I-PROC
glomerular I-PROC I-PROC
( O O
calculado O O
de O O
acuerdo O O
con O O
Schwartz O O
) O O
< O O
15 O O
ml O O
/ O O
O O O
/ O O
1,73 O O
m2 O O
a O O
los O O
tres O O
meses O O
de O O
edad O O

d. O O
Pacientes O O
con O O
vejiga B-DISO B-DISO
neurogénica I-DISO I-DISO
, O O
mielomeningocele B-DISO B-DISO
, O O
unión B-DISO B-DISO
uretero I-DISO I-DISO
- I-DISO I-DISO
pélvica I-DISO I-DISO
y O O
/ O O
o O O
obstrucción B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
la I-DISO I-DISO
unión I-DISO I-DISO
uretero I-DISO I-DISO
- I-DISO I-DISO
vescical I-DISO I-DISO
, O O
u O O
otras O O
malformaciones B-DISO B-DISO
que O O
conducen O O
a O O
posibles O O
alteraciones B-DISO B-DISO
miccionales I-DISO I-DISO
, O O
aparte O O
de O O
las O O
válvulas B-ANAT B-ANAT
uretrales I-ANAT I-ANAT

e. O O
Pacientes O O
sin O O
o O O
con O O
bajo O O
grado O O
de O O
reflujo B-DISO B-DISO
( O O
grado O O
I O O
y O O
II O O
) O O

f. O O
Hipersensibilidad B-DISO B-DISO
a O O
todo O O
agente B-CHEM B-CHEM
antimicrobiano I-CHEM I-CHEM
utilizado O O

g. O O
Niños O O
con O O
situaciones B-DISO B-DISO
clínicas I-DISO I-DISO
graves I-DISO O
que O O
, O O
de O O
acuerdo O O
con O O
el O O
investigador O O
, O O
deben O O
evitar O O
ser O O
incluidos O O
en O O
la O O
cohorte O O
del O O
estudio O O

h. O O
El O O
uso O O
de O O
medicamentos B-CHEM B-CHEM
experimentales I-CHEM I-CHEM
en O O
el O O
mes O O
anterior O O
al O O
inicio O O
del O O
estudio O O

i. O O
Niños O O
que O O
no O O
puedan O O
seguir O O
los O O
procedimientos B-PROC B-PROC
del O O
protocolo B-PROC B-PROC
establecidos O O
o O O
cuyos O O
padres O O
no O O
pueden O O
firmar O O
el O O
consentimiento B-PROC B-PROC
informado I-PROC I-PROC

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2013 O O
- O O
000548 O O
- O O
25 O O

Título O O
público O O
: O O

Estudio B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
fase I-PROC I-PROC
II I-PROC I-PROC
con I-PROC I-PROC
tres I-PROC I-PROC
brazos I-PROC I-PROC
de I-PROC I-PROC
control I-PROC I-PROC
: O O
Lurbinectedin B-CHEM B-CHEM
( O O
PM01183 B-CHEM B-CHEM
) O O
solo O O
, O O
o O O
en O O
combinación O O
con O O
gemcitabina B-CHEM B-CHEM
o O O
docetaxel B-CHEM B-CHEM
solo O O
en O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
en I-PROC I-PROC
segunda I-PROC I-PROC
línea I-PROC I-PROC
de O O
cáncer B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
pulmón I-DISO I-DISO
no I-DISO I-DISO
microcítico I-DISO I-DISO
no O O
resecable O O
. O O

Título O O
científico O O
: O O

Estudio B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
fase I-PROC I-PROC
II I-PROC I-PROC
aleatorizado I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
controlado I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
con I-PROC I-PROC
tres I-PROC I-PROC
brazos I-PROC I-PROC
: O O
Lurbinectedin B-CHEM B-CHEM
( O O
PM01183 B-CHEM B-CHEM
) O O
en O O
monoterapia B-PROC B-PROC
o O O
en O O
combinación O O
con O O
gemcitabina B-CHEM B-CHEM
y O O
un O O
brazo O O
de O O
control O O
con O O
docetaxel B-CHEM B-CHEM
como O O
tratamiento B-PROC B-PROC
en I-PROC I-PROC
segunda I-PROC I-PROC
línea I-PROC I-PROC
de O O
cáncer B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
pulmón I-DISO I-DISO
no I-DISO I-DISO
microcítico I-DISO I-DISO
( O O
CPNM B-DISO B-DISO
) O O
no O O
resecable O O
. O O

Indicación O O
pública O O
: O O

Cáncer B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
pulmón I-DISO I-DISO
no I-DISO I-DISO
microcítico I-DISO I-DISO
( O O
CPNM B-DISO B-DISO
) O O
no O O
resecable O O
. O O

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

NA O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

NA O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2013 O O
- O O
000577 O O
- O O
77 O O

Título O O
público O O
: O O

Tratamiento B-PROC B-PROC
oral I-PROC I-PROC
precoz I-PROC I-PROC
en O O
bacteriemia B-DISO B-DISO
por I-DISO I-DISO
Staphylococcus I-DISO I-DISO
Aureus I-DISO I-DISO

Título O O
científico O O
: O O

Tratamiento B-PROC B-PROC
oral I-PROC I-PROC
precoz I-PROC I-PROC
en O O
bacteriemia B-DISO B-DISO
de O O
bajo O O
riesgo O O
producida O O
por O O
Staphylococcus O O
aureus O B-DISO

Acrónimo O O
: O O
SABATO O O
: O O
( O O
S. O O
Aureus O O
Bacteriemia B-DISO O
Antibiotic O O
Treatment O O
Options O O
) O O

Indicación O O
pública O O
: O O

Bacteriemia B-DISO B-DISO
, O O
o O O
infección B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
la I-DISO I-DISO
sangre I-DISO I-DISO
, O O
causada O O
por O O
una O O
bacteria O O
llamada O O
Staphylococcus O O
aureus O O
en O O
pacientes O O
con O O
bajo O O
riesgo O O
de O O
complicaciones B-DISO B-DISO
asociadas O I-DISO
a O I-DISO
S. O I-DISO
Aureus O I-DISO

Indicación O O
científica O O
: O O

Bacteriemia B-DISO B-DISO
por I-DISO I-DISO
Staphylococcus I-DISO I-DISO
aureus I-DISO I-DISO
de O O
bajo O O
riesgo O O

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

Cultivo B-PROC B-PROC
positivo O O
para O O
S. O O
aureus O O
( O O
no O O
considerado O O
contaminación O O
) O O
paciente O O
que O O
haya O O
recibido O O
entre O O
5 O O
y O O
7 O O
días O O
de O O
tratamiento B-PROC B-PROC
intravenoso I-PROC I-PROC
adecuado O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

- O O
Bacteriemia B-DISO B-DISO
polimicrobiana I-DISO I-DISO

- O O
Signos B-DISO B-DISO
y I-DISO I-DISO
síntomas I-DISO I-DISO
de O O
bacteriemia B-DISO B-DISO
complicada I-DISO O
por I-DISO O
S. I-DISO O
aureus I-DISO O
( O O
Foco O B-DISO
profundo O I-DISO
, O O
shock B-DISO B-DISO
séptico I-DISO I-DISO
, O O
bacteriemia B-DISO B-DISO
prolongada O O
) O O

- O O
Presencia O O
de O O
un O O
cuerpo B-DISO B-DISO
extraño I-DISO I-DISO
no O O
- O O
extraíble O O

- O O
Comorbilidad O B-DISO
grave O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2013 O O
- O O
000821 O O
- O O
30 O O

Título O O
público O O
: O O

ESTUDIO O O
DEL O O
REFLEJO O B-DISO
GASTROCOLICO O I-DISO
: O O
INFLUENCIA O O
DE O O
PRUCALOPRIDA B-CHEM B-CHEM

Indicación O O
pública O O
: O O

estreñimiento B-DISO B-DISO
cronico I-DISO I-DISO

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

- O O
Género O O
femenino O O

- O O
Tener O O
una O O
edad O O
> O O
18 O O
años O O
y O O
menor O O
de O O
65 O O

- O O
Capacidad O O
adecuada O O
para O O
comunicarse O O

- O O
Cumplir O O
los O O
criterios O O
Roma O O
III O O
para O O
estreñimiento B-DISO B-DISO
crónico I-DISO I-DISO
funcional O I-DISO

- O O
Refractariedad O O
a O O
tratamiento B-PROC B-PROC
con O O
laxantes B-CHEM B-CHEM
. O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

- O O
Género O O
masculino O O
. O O

- O O
Existencia O O
de O O
alguna O O
enfermedad B-DISO B-DISO
orgánica I-DISO I-DISO
y I-DISO I-DISO
/ I-DISO I-DISO
o I-DISO I-DISO
sistémica I-DISO I-DISO
relevante O O
. O O

- O O
Consumo O O
de O O
medicación B-CHEM B-CHEM
que O O
interfiera O O
en O O
la O O
motilidad O O
gastrointestinal B-ANAT B-ANAT
( O O
procinéticos B-CHEM B-CHEM
, O O
laxantes B-CHEM B-CHEM
, O O
antidiarreicos B-CHEM B-CHEM
y O O
espamolíticos B-CHEM B-CHEM
) O O
. O O

No O O
deben O O
haberlos O O
consumido O O
al O O
menos O O
2 O O
semanas O O
previas O O
a O O
la O O
fecha O O
de O O
inclusión O O
en O O
el O O
estudio O O
. O O

- O O
Estreñimiento B-DISO B-DISO
secundario I-DISO O
a I-DISO O
fármacos I-DISO B-CHEM
o O O
enfermedades B-DISO B-DISO
sistémicas I-DISO I-DISO
. O O

- O O
Embarazo O O
o O O
lactancia O O
. O O

- O O
Incapacidad O O
para O O
firmar O O
el O O
consentimiento B-PROC B-PROC
informado I-PROC I-PROC

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2013 O O
- O O
000846 O O
- O O
20 O O

Título O O
público O O
: O O

Efecto O O
sobre O O
la O O
oxigenación O O
cerebral B-ANAT B-ANAT
de O O
la O O
utilización O O
de O O
bupivacaína B-CHEM B-CHEM
o O O
levobupivacaína B-CHEM B-CHEM
durante O O
la O O
anestesia B-PROC B-PROC
intradural I-PROC I-PROC
en O O
el O O
paciente O O
anciano O O
sometido O O
a O O
cirugía B-PROC B-PROC
por O O
fractura B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
fémur I-DISO I-DISO

Título O O
científico O O
: O O

Efecto O O
sobre O O
la O O
oxigenación O O
cerebral B-ANAT B-ANAT
de O O
la O O
utilización O O
de O O
bupivacaína B-CHEM B-CHEM
o O O
levobupivacaína B-CHEM B-CHEM
durante O O
la O O
anestesia B-PROC B-PROC
intradural I-PROC I-PROC
en O O
el O O
paciente O O
anciano O O
sometido O O
a O O
cirugía B-PROC B-PROC
ortopédica I-PROC I-PROC
mayor I-PROC I-PROC
por O O
fractura B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
fémur I-DISO I-DISO

Indicación O O
pública O O
: O O

Anestesia B-PROC B-PROC

Indicación O O
científica O O
: O O

Anestesia B-PROC B-PROC
intradural I-PROC I-PROC

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

1 O O
. O O

Pacientes O O
ancianos O O
mayores O O
de O O
70 O O
años O O
que O O
van O O
a O O
ser O O
sometidos O O
a O O
cirugía B-PROC B-PROC
ortopédica I-PROC I-PROC
mayor I-PROC I-PROC
por O O
fractura B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
fémur I-DISO I-DISO
tributarios O O
de O O
anestesia B-PROC B-PROC
intradural I-PROC I-PROC
. O O

2 O O
. O O

Pacientes O O
a O O
los O O
que O O
por O O
práctica B-PROC B-PROC
clínica I-PROC I-PROC
habitual O O
se O O
considere O O
adecuado O O
utilizar O O
bupivacaína B-CHEM B-CHEM
o O O
levobupivacaína B-CHEM B-CHEM
como O O
parte O O
de O O
la O O
anestesia B-PROC B-PROC
intradural I-PROC I-PROC

3 O O
. O O

Que O O
hayan O O
otorgado O O
su O O
consentimiento B-PROC B-PROC
informado I-PROC I-PROC
a O O
participar O O
en O O
el O O
estudio O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

1 O O
. O O

Pacientes O O
alérgicos B-DISO B-DISO
a O O
los O O
anestésicos B-CHEM B-CHEM
locales I-CHEM I-CHEM
empleados O O
o O O
anestésicos B-CHEM B-CHEM
locales I-CHEM I-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
tipo I-CHEM I-CHEM
amida I-CHEM I-CHEM
, O O
o O O
con O O
antecedentes O O
de O O
hipertermia B-DISO B-DISO
maligna I-DISO I-DISO
. O O

2 O O
. O O

Pacientes O O
con O O
estenosis B-DISO B-DISO
aórtica I-DISO I-DISO
severa O O
, O O
hipotensión B-DISO B-DISO
severa O O
o O O
shock B-DISO B-DISO
cardiogénico I-DISO I-DISO
. O O

3 O O
. O O

Rechazo O O
de O O
la O O
técnica B-PROC B-PROC
anestésica I-PROC I-PROC
por O O
parte O O
del O O
paciente O O
o O O
contraindicaciones O O
para O O
la O O
utilización O O
de O O
la O O
técnica B-PROC B-PROC
intradural I-PROC I-PROC
. O O

4 O O
. O O

Puntuación O O
test O B-PROC
de O I-PROC
Pfeiffer O I-PROC
previa O O
a O O
la O O
intervención B-PROC B-PROC
quirúrgica I-PROC I-PROC
: O O
8 O O
- O O
10 O O
errores O O
( O O
deterioro B-DISO B-DISO
cognitivo I-DISO I-DISO
severo O O
) O O

5 O O
. O O

Pacientes O O
en O O
los O O
que O O
existan O O
contraindicaciones O O
a O O
la O O
utilización O O
de O O
bupivacaína B-CHEM B-CHEM
o O O
levobupivacaína B-CHEM B-CHEM
como O O
parte O O
de O O
la O O
anestesia B-PROC B-PROC
intradural I-PROC I-PROC

6 O O
. O O

Pacientes O O
en O O
los O O
que O O
se O O
considere O O
que O O
la O O
participación O O
en O O
el O O
estudio O O
puede O O
suponer O O
un O O
perjuicio O O
clínico O O
, O O
en O O
opinión O O
del O O
médico O O
responsable O O
del O O
cuidado O O
del O O
paciente O O
. O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2013 O O
- O O
001229 O O
- O O
15 O O

Título O O
público O O
: O O

Eficacia O O
de O O
la O O
administración B-PROC B-PROC
de O I-PROC
sal B-CHEM I-PROC
común I-CHEM I-PROC
por O I-PROC
vía O I-PROC
oral O I-PROC
para O O
prevenir B-PROC B-PROC
la O O
nefropatía B-DISO B-DISO
por O I-DISO
contraste B-CHEM I-DISO
iodado I-CHEM I-DISO

Título O O
científico O O
: O O

Eficacia O O
de O O
la O O
administración B-PROC B-PROC
de O O
cloruro B-CHEM B-CHEM
sódico I-CHEM I-CHEM
oral O O
e O O
intravenoso O O
en O O
la O O
profilaxis B-PROC B-PROC
de O O
la O O
nefropatía B-DISO B-DISO
inducida O I-DISO
por O I-DISO
contraste B-CHEM I-DISO
yodado I-CHEM I-DISO
en O O
pacientes O O
ambulantes O O

Indicación O O
pública O O
: O O

Pacientes O O
con O O
alto O O
riesgo O O
de O O
desarrollar O O
daño B-DISO B-DISO
renal I-DISO I-DISO
al O O
realizarse O O
una O O
prueba B-PROC B-PROC
radiológica I-PROC I-PROC
con O I-PROC
contraste B-CHEM I-PROC

Indicación O O
científica O O
: O O

Pacientes O O
con O O
alto O O
riesgo O O
de O O
desarrollar O O
nefropatía B-DISO B-DISO
por O I-DISO
contraste B-CHEM I-DISO

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

Pacientes O O
que O O
vayan O O
a O O
ser O O
sometidos O O
a O O
la O O
realización O O
de O O
TAC B-PROC B-PROC
con O I-PROC
contraste B-CHEM I-PROC
, O O
según O O
indicación O O
de O O
práctica B-PROC B-PROC
clínica I-PROC I-PROC
, O O
y O O
que O O
tras O O
haber O O
recibir O O
información O O
sobre O O
el O O
diseño O O
, O O
los O O
fines O O
del O O
estudio O O
, O O
los O O
posibles O O
riesgos O O
que O O
de O O
él O O
pueden O O
derivarse O O
, O O
y O O
denegación O O
de O O
continuar O O
en O O
el O O
estudio O O
, O O
otorguen O O
por O O
escrito O O
su O O
consentimiento B-PROC B-PROC
para O O
participar O O
en O O
el O O
estudio O O
y O O
para O O
la O O
cesión O O
de O O
muestras B-ANAT B-ANAT
biológicas I-ANAT I-ANAT
y O O
cumplan O O
los O O
siguientes O O
criterios O O
: O O

Edad O O
superior O O
a O O
65 O O
años O O

Uno O O
de O O
los O O
siguientes O O
factores O O
de O O
riesgo O O
de O O
NIC B-DISO B-DISO
: O O
diabetes B-DISO B-DISO
mellitus I-DISO I-DISO
, O O
insuficiencia B-DISO B-DISO
cardiaca I-DISO I-DISO
estable O O
o O O
insuficiencia B-DISO B-DISO
renal I-DISO I-DISO
( O O
un O O
filtrado B-PROC B-PROC
glomerular I-PROC I-PROC
estimado I-PROC I-PROC
calculado O O
por O O
la O O
fórmula B-PROC B-PROC
MDRD-4 I-PROC I-PROC
entre O O
30 O O
y O O
60 O O
ml O O
/ O O
min O O
) O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

Filtrado B-PROC B-PROC
glomerular I-PROC I-PROC
inferior O O
a O O
30 O O
ml O O
/ O O
min O O
. O O

Presencia O O
de O O
hipopotasemia B-DISO B-DISO
( O O
potasio B-PROC B-PROC
sérico I-PROC I-PROC
inferior O O
a O O
3,5 O O
mEq O O
/ O O
L O O
) O O
. O O

Realización O O
de O O
otros O O
procedimientos B-PROC B-PROC
con O O
contraste B-CHEM B-CHEM
intravenoso O O
en O O
los O O
quince O O
días O O
previos O O
. O O

Administración B-PROC B-PROC
de O O
nefrotóxicos B-CHEM B-CHEM
( O O
AINES B-CHEM B-CHEM
, O O
aminoglucósidos B-CHEM B-CHEM
y O O
/ O O
o O O
quimioterápicos B-CHEM B-CHEM
potencialmente O O
nefrotóxicos O O
) O O
en O O
las O O
últimas O O
72 O O
horas O O
, O O
o O O
previsión O O
de O O
recibirlos O O
en O O
horas O O
posteriores O O
. O O

Patología B-DISO B-DISO
crónica I-DISO I-DISO
descompensada O O
: O O
insuficiencia B-DISO B-DISO
cardiaca I-DISO I-DISO
aguda O I-DISO
, O O
EPOC B-DISO B-DISO
descompensado I-DISO O
o O O
hipertensión B-DISO B-DISO
arterial I-DISO I-DISO
mal O O
controlada O O
. O O

Hipernatremia B-DISO B-DISO
e O O
hipercloremia B-DISO B-DISO

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2013 O O
- O O
001231 O O
- O O
51 O O

Título O O
público O O
: O O

Estudio B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
eficacia I-PROC I-PROC
e I-PROC I-PROC
inmunogenicidad I-PROC I-PROC
de O O
una O O
vacuna B-CHEM B-CHEM
antigripal I-CHEM I-CHEM
tetravalente I-CHEM I-CHEM
administrada B-PROC B-PROC
por I-PROC I-PROC
vía I-PROC I-PROC
intramuscular I-PROC I-PROC
a O O
niños O O
sanos O O
de O O
6 O O
a O O
35 O O
meses O O

Indicación O O
pública O O
: O O

Inmunización B-PROC B-PROC
activa I-PROC O
de O O
niños O O
de O O
6 O O
a O O
35 O O
meses O O
contra O O
contra O O
la O O
gripe B-DISO B-DISO

Indicación O O
científica O O
: O O

Profilaxis B-PROC B-PROC
de O O
la O O
gripe B-DISO B-DISO
en O O
niños O O
de O O
6 O O
a O O
35 O O
meses O O
de O O
edad O O

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

Niños O O
sanos O O
de O O
6 O O
a O O
menos O O
de O O
36 O O
meses O O
, O O
no O O
vacunados B-PROC B-PROC
previamente O O
contra O O
la O O
gripe B-DISO B-DISO
. O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

Niños O O
en O O
riesgo O O
según O O
definición O O
del O O
Advisory O O
Committee O O
on O O
Immunization O O
Practices O O
( O O
ACIP O O
) O O
. O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2013 O O
- O O
001526 O O
- O O
26 O O

Título O O
público O O
: O O

Estudio B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
seguimiento I-PROC I-PROC
observacional I-PROC I-PROC
al O O
protocolo B-PROC B-PROC
018 O O

Título O O
científico O O
: O O

Estudio B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
seguimiento I-PROC I-PROC
observacional I-PROC I-PROC
de O I-PROC
un O I-PROC
ensayo B-PROC I-PROC
clínico I-PROC I-PROC
aleatorizado I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
controlado I-PROC I-PROC
con I-PROC I-PROC
placebo I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
en I-PROC I-PROC
fase I-PROC I-PROC
III I-PROC I-PROC
, O O
para O O
evaluar B-PROC B-PROC
la I-PROC I-PROC
seguridad I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
la I-PROC I-PROC
eficacia I-PROC I-PROC
de O O
odanacatib B-CHEM B-CHEM
( O O
MK B-CHEM O
0822 I-CHEM O
) O O
en O O
cuanto O O
a O O
la O O
reducción O O
del O O
riesgo O O
de O O
fractura B-DISO B-DISO
en O O
mujeres O O
posmenopáusicas B-DISO B-DISO
con O O
osteoporosis B-DISO B-DISO
tratadas B-PROC B-PROC
con O O
vitamina B-CHEM B-CHEM
D I-CHEM I-CHEM
y O O
calcio B-CHEM B-CHEM
( O O
protocolo B-PROC B-PROC
018 O O
) O O

Indicación O O
pública O O
: O O

Osteoporosis B-DISO B-DISO

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

Para O O
poder O O
participar O O
en O O
este O O
ensayo O O
, O O
las O O
pacientes O O
deberán O O
: O O

1 O O
. O O

Haber O O
sido O O
aleatorizadas B-PROC B-PROC
en O O
el O O
protocolo B-PROC B-PROC
018 O O
. O O

2 O O
. O O

Haber O O
tomado O O
al O O
menos O O
1 O O
dosis O O
del O O
fármaco B-CHEM B-CHEM
enmascarado B-PROC I-CHEM
del O O
estudio O O
. O O

3 O O
. O O

Haber O O
discontinuado O O
del O O
estudio O O
base O O
del O O
protocolo B-PROC B-PROC
018 O O
antes O O
del O O
cierre O O
del O O
estudio O O
O O O
haber O O
completado O O
el O O
estudio O O
base O O
del O O
protocolo B-PROC B-PROC
018 O O
sin O O
continuar O O
después O O
en O O
la O O
primera O O
extensión O O
del O O
protocolo B-PROC B-PROC
018 O O
O O O
haber O O
discontinuado O O
del O O
primer O O
estudio B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
extensión I-PROC I-PROC
( O O
protocolo B-PROC B-PROC
018 O O
10 O O
/ O O
protocolo B-PROC B-PROC
018 O O
05 O O
) O O
antes O O
de O O
llegar O O
al O O
período O O
abierto O O
del O O
estudio O O
O O O
haber O O
discontinuado O O
del O O
primer O O
estudio B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
extensión I-PROC I-PROC
modificado O O
( O O
protocolo B-PROC B-PROC
018 O O
06 O O
) O O
antes O O
de O O
llegar O O
al O O
período O O
abierto O O
del O O
estudio O O
sin O O
dar O O
el O O
consentimiento B-PROC B-PROC
para O O
continuar O O
con O O
las O O
visitas O O
y O O
procedimientos B-PROC B-PROC
de O I-PROC
seguimiento B-PROC I-PROC
del O O
estudio O O
. O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

No O O
podrán O O
participar O O
en O O
el O O
ensayo O O
las O O
pacientes O O
: O O

1 O O
. O O

Cuyo O O
grupo O O
de O O
tratamiento B-PROC B-PROC
asignado O O
en O O
el O O
protocolo B-PROC B-PROC
018 O O
fue O O
desenmascarado O O
antes O O
del O O
período O O
abierto O O
. O O

2 O O
. O O

Que O O
interrumpieron O B-PROC
el O I-PROC
tratamiento B-PROC I-PROC
después O O
de O O
entrar O O
en O O
el O O
período O O
abierto O O
. O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2013 O O
- O O
001695 O O
- O O
38 O O

Título O O
público O O
: O O

Para O O
evaluar B-PROC B-PROC
la I-PROC I-PROC
seguridad I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
efectividad I-PROC I-PROC
de O O
dos O O
diferentes O O
dosis O O
de O O
Lurasidona B-CHEM B-CHEM
( O O
40 O O
mg O O
/ O O
dia O O
y O O
80 O O
mg O O
/ O O
dia O O
) O O
comparada O O
con O O
un O O
placebo B-PROC B-PROC
para O O
su O O
uso O O
en O O
adolescentes O O
con O O
esquizofrenia B-DISO B-DISO
. O O

Título O O
científico O O
: O O

ESTUDIO B-PROC B-PROC
MULTICÉNTRICO I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
DE I-PROC I-PROC
DOSIS I-PROC I-PROC
FIJA I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
CONTROLADO I-PROC I-PROC
CON I-PROC I-PROC
PLACEBO I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
DOBLE I-PROC I-PROC
CIEGO I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
PARALELO I-PROC I-PROC
Y I-PROC I-PROC
ALEATORIZADO I-PROC I-PROC
DE O O
6 O O
SEMANAS O O
PARA O O
EVALUAR B-PROC B-PROC
LA I-PROC I-PROC
EFICACIA I-PROC I-PROC
Y I-PROC I-PROC
LA I-PROC I-PROC
SEGURIDAD I-PROC I-PROC
DE O O
LA O O
LURASIDONA B-CHEM B-CHEM
EN O O
SUJETOS O O
ADOLESCENTES O O
CON O O
ESQUIZOFRENIA B-DISO B-DISO

Indicación O O
pública O O
: O O

Esquizofrenia B-DISO B-DISO

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

Sujetos O O
varones O O
o O O
mujeres O O
de O O
13 O O
a O O
17 O O
años O O
, O O
ambos O O
inclusive O O
, O O
con O O
diagnóstico B-PROC B-PROC
primario O O
de O O
esquizofrenia B-DISO B-DISO
del O O
Eje O B-DISO
I O I-DISO
del O O
DSM O O
- O O
IV O O
- O O
TR O O
y O O
confirmación O O
del O O
diagnóstico B-PROC B-PROC
de O O
la O O
esquizofrenia B-DISO B-DISO
por O O
medio O O
del O O
Programa O O
de O O
trastornos B-DISO B-DISO
afectivos I-DISO I-DISO
y O O
esquizofrenia B-DISO B-DISO
para O O
niños O O
en O O
edad O O
escolar O O
( O O
K O O
- O O
SADS O O
- O O
PL O O
) O O
. O O

Puntuación O O
total O O
de O O
la O O
Escala O O
del O O
síndrome B-DISO B-DISO
positivo O O
y O O
negativo O O
( O O
PANSS O O
) O O
≥ O O
70 O O
en O O
la O O
selección O O
y O O
al O O
inicio O O
; O O
CGI O O
- O O
S O O
≥ O O
4 O O
en O O
la O O
selección O O
y O O
al O O
inicio O O
. O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

Poseer O O
un O O
diagnóstico B-PROC B-PROC
del O O
Eje O B-DISO
I O I-DISO
o O O
del O O
Eje O B-DISO
II O I-DISO
que O O
no O O
sea O O
esquizofrenia B-DISO B-DISO
que O O
haya O O
sido O O
el O O
foco O O
principal O O
del O O
tratamiento B-PROC B-PROC
en O O
los O O
3 O O
meses O O
siguientes O O
a O O
la O O
selección O O
; O O
sujetos O O
con O O
antecedentes O O
o O O
diagnóstico B-PROC B-PROC
actual O O
de O O
retraso B-DISO B-DISO
mental I-DISO I-DISO
, O O
síndrome B-DISO B-DISO
neuroléptico I-DISO I-DISO
maligno I-DISO I-DISO
o O O
cualquier O O
trastorno B-DISO B-DISO
neurológico I-DISO I-DISO
, O O
traumatismo B-DISO B-DISO
craneal I-DISO I-DISO
grave O O
o O O
cualquier O O
enfermedad B-DISO B-DISO
médica I-DISO I-DISO
inestable I-DISO O
. O O

Puntuaciones O O
totales O O
en O O
PANSS O B-PROC
≥ O O
120 O O
en O O
la O O
selección O O
o O O
al O O
inicio O O
. O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2013 O O
- O O
001835 O O
- O O
33 O O

Título O O
público O O
: O O

comparar O O
dos O O
manereas O O
de O O
titular B-PROC O
LCZ696 B-CHEM B-CHEM
en O O
pacientes O O
con O O
insuficiencia B-DISO B-DISO
cardíaca I-DISO I-DISO

Título O O
científico O O
: O O

Estudio B-PROC B-PROC
multicéntrico I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
aleatorizado I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
doble I-PROC I-PROC
ciego I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
de I-PROC I-PROC
grupos I-PROC I-PROC
paralelos I-PROC I-PROC
para O O
evaluar B-PROC B-PROC
la I-PROC I-PROC
seguridad I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
tolerabilidad I-PROC I-PROC
de O O
iniciar O O
LCZ696 B-CHEM B-CHEM
en O O
pacientes O O
con O O
insuficiencia B-DISO B-DISO
cardíaca I-DISO I-DISO
en O O
el O O
que O O
se O O
comparan O O
dos O O
pautas B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
titulación I-PROC I-PROC

Indicación O O
pública O O
: O O

Insuficiencia B-DISO B-DISO
cardíaca I-DISO I-DISO
crónica I-DISO I-DISO

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

- O O
18 O O
años O O
de O O
edad O O

- O O
Diagnóstico B-PROC B-PROC
de O O
ICC B-DISO B-DISO
de O O
clase O O
II O O
- O O
IV O O
de O O
la O O
NYHA O O
. O O

- O O
FEVI B-PROC B-PROC
≤ O O
35 O O
% O O
en O O
la O O
selección O O
. O O

- O O
Los O O
pacientes O O
deben O O
ser O O
tratados B-PROC B-PROC
con O O
un O O
β B-CHEM B-CHEM
bloqueante I-CHEM I-CHEM

Ver O O
resto O O
de O O
criterios O O
del O O
protocolo B-PROC B-PROC

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

TFG B-PROC B-PROC
estimada I-PROC I-PROC
< O O
30 O O
ml O O
/ O O
min O O
/ O O
1,73 O O
m2 O O

Potasio B-PROC B-PROC
sérico I-PROC I-PROC
> O O
5,2 O O
mmol O O
/ O O
l O O

Hipotensión B-DISO B-DISO
sintomática I-DISO I-DISO
y O O
/ O O
o O O
PAS B-PROC B-PROC
< O O
100 O O
mmHg O O
o O O
PAS B-PROC B-PROC
> O O
180 O O
mmHg O O

Antecedentes O O
previos O O
de O O
intolerancia B-DISO B-DISO
a O O
las O O
dosis O O
de O O
referencia O O
recomendadas O O
de O O
IECA B-CHEM B-CHEM
o O O
ARAII B-CHEM B-CHEM
. O O

Ver O O
el O O
resto O O
de O O
criterios O O
del O O
protocolo B-PROC B-PROC

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2013 O O
- O O
002243 O O
- O O
29 O O

Título O O
público O O
: O O

Combinación O O
a O O
dosis O O
fijas O O
de O O
tiotropio B-CHEM B-CHEM
y O O
olodaterol B-CHEM B-CHEM
en O O
enfermedad B-DISO B-DISO
pulmonar I-DISO I-DISO
obstructiva I-DISO I-DISO
crónica I-DISO I-DISO

Título O O
científico O O
: O O

Estudio B-PROC B-PROC
aleatorizado I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
doble I-PROC I-PROC
ciego I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
con I-PROC I-PROC
grupos I-PROC I-PROC
paralelos I-PROC I-PROC
controlados I-PROC I-PROC
con I-PROC I-PROC
placebo I-PROC I-PROC
y O O
fármaco B-CHEM B-CHEM
activo O O
para O O
evaluar B-PROC B-PROC
la I-PROC I-PROC
eficacia I-PROC I-PROC
de O O
un O O
tratamiento B-PROC B-PROC
de O O
12 O O
semanas O O
de O O
duración O O
de O O
dos O O
dosis O O
de O O
una O O
asociación O O
de O O
tiotropio B-CHEM B-CHEM
y O O
olodaterol B-CHEM B-CHEM
a O O
dosis O O
fijas O O
, O O
inhalada O O
por O O
vía O O
oral O O
una O O
vez O O
al O O
día O O
con O O
el O O
inhalador O O
Respimat O O
® O O
en O O
pacientes O O
con O O
enfermedad B-DISO B-DISO
pulmonar I-DISO I-DISO
obstructiva I-DISO I-DISO
crónica I-DISO I-DISO
( O O
EPOC B-DISO B-DISO
) O O
de O O
moderada O O
a O O
grave O O
[ O O
OTEMTO O O
® O O
1 O O
] O O

Indicación O O
pública O O
: O O

EPOC B-DISO B-DISO

Indicación O O
científica O O
: O O

Enfermedad B-DISO B-DISO
pulmonar I-DISO I-DISO
obstructiva I-DISO I-DISO
crónica I-DISO I-DISO

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

- O O
Diagnóstico B-PROC B-PROC
de O O
enfermedad B-DISO B-DISO
pulmonar I-DISO I-DISO
obstructiva I-DISO I-DISO
crónica I-DISO I-DISO

- O O
Obstrucción B-DISO B-DISO
relativamente I-DISO O
estable I-DISO O
de I-DISO O
las I-DISO O
vías I-DISO B-ANAT
respiratorias I-DISO I-ANAT
, O O
con O O
un O O
valor O B-PROC
del O I-PROC
FEV1 B-PROC I-PROC
post O O
- O O
broncodilatador B-CHEM B-CHEM
≥ O O
30 O O
% O O
y O O
< O O
80 O O
% O O
del O O
valor O O
normal O O
previsto O O
y O O
un O O
valor O O
post O O
- O O
broncodilatador B-CHEM O
del O O
cociente O B-PROC
FEV1/FVC B-PROC I-PROC
< O O
70 O O
% O O

- O O
Varones O O
y O O
mujeres O O
de O O
40 O O
años O O
de O O
edad O O
, O O
o O O
mayores O O

- O O
Antecedentes O O
de O O
tabaquismo B-DISO B-DISO
de O O
más O O
de O O
10 O O
años O O
- O O
paquete O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

- O O
Enfermedad B-DISO B-DISO
importante O O
diferente O O
de O O
EPOC B-DISO B-DISO

- O O
Pacientes O O
con O O
antecedentes O O
de O O
asma B-DISO B-DISO

- O O
Pacientes O O
que O O
hayan O O
sufrido O O
una O O
exacerbación B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
la I-DISO I-DISO
COPD I-DISO I-DISO
durante O O
los O O
tres O O
meses O O
previos O O

- O O
Pacientes O O
que O O
hayan O O
completado O O
un O O
programa O B-PROC
de O I-PROC
rehabilitación B-PROC I-PROC
pulmonar I-PROC I-PROC
en O O
las O O
seis O O
semanas O O
previas O O
o O O
pacientes O O
incluidos O O
en O O
ese O O
momento O O
en O O
un O O
programa O O
de O O
rehabilitación B-PROC B-PROC
pulmonar I-PROC I-PROC
. O O

- O O
Mujeres O O
embarazadas O O
o O O
en O O
periodo O O
de O O
lactancia O O
. O O

- O O
Pacientes O O
que O O
no O O
sean O O
capaces O O
de O O
cumplir O O
las O O
restricciones O O
de O O
medicación B-CHEM B-CHEM
pulmonar B-ANAT B-ANAT

EudraCT O O
Nº O O
: O O
2013 O O
- O O
002362 O O
- O O
39 O O

Título O O
público O O
: O O
Reversión B-PROC B-PROC
de O O
rocuronio B-CHEM B-CHEM
con O O
sugammadex B-CHEM B-CHEM
a O O
bajas O O
dosis O O

Título O O
científico O O
: O O
Reducir O O
la O O
dosis O O
de O O
sugammadex B-CHEM B-CHEM
un O O
50 O O
% O O
revierte O O
el O O
bloqueo B-PROC B-PROC
neuromuscular I-PROC I-PROC
de O O
rocuronio B-CHEM B-CHEM
de O O
forma O O
efectiva O O
tras O O
anestesia B-PROC B-PROC
general I-PROC I-PROC
. O O

Indicación O O
pública O O
: O O
Antagonización O O
de O O
sugammadex B-CHEM B-CHEM
del O O
bloqueo B-PROC B-PROC
neuromuscular I-PROC I-PROC
por O O
rocuronio B-CHEM B-CHEM
de O O
la O O
anestesia B-PROC B-PROC
general I-PROC I-PROC
. O O

Indicación O O
científica O O
: O O
Durante O O
una O O
anestesia B-PROC B-PROC
general I-PROC I-PROC
se O O
induce O O
un O O
bloqueo B-PROC B-PROC
neuromuscular I-PROC I-PROC
, O O
que O O
en O O
muchas O O
ocasiones O O
no O O
se O O
recupera O O
espontáneamente O O
, O O
por O O
lo O O
que O O
es O O
necesario O O
su O O
reversión B-PROC B-PROC
farmacológica I-PROC I-PROC
. O O

Creemos O O
que O O
sugammadex B-CHEM B-CHEM
con O O
dosis O O
inferiores O O
a O O
las O O
recomendadas O O
por O O
el O O
fabricante O O
en O O
la O O
ficha O O
técnica O O
es O O
igualmente O O
útil O O
para O O
antagonizar O O
el O O
bloqueo B-PROC B-PROC
neuromuscular I-PROC I-PROC
por O O
rocuronio B-CHEM B-CHEM
durante O O
una O O
anestesia B-PROC B-PROC
general I-PROC I-PROC
, O O
aunque O O
este O O
efecto O O
será O O
más O O
lento O O
. O O

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

1 O O
. O O

Pacientes O O
mayores O O
de O O
18 O O
años O O
. O O

2 O O
. O O

Pacientes O O
que O O
firmen O O
el O O
consentimiento B-PROC B-PROC
informado I-PROC I-PROC
indicando O O
que O O
han O O
sido O O
informados O O
de O O
todos O O
los O O
aspectos O O
pertinentes O O
sobre O O
el O O
ensayo O O
. O O

3 O O
. O O

Pacientes O O
con O O
Intervención B-PROC B-PROC
programada O O
de O O
colecistectomía B-PROC B-PROC
laparoscópica I-PROC I-PROC
. O O

4 O O
. O O

Prueba B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
embarazo I-PROC I-PROC
negativa O O
en O O
las O O
dos O O
semanas O O
previas O O
del O O
inicio O O
del O O
tratamiento B-PROC B-PROC
( O O
suero B-ANAT B-ANAT
) O O
en O O
todas O O
las O O
mujeres O O
en O O
edad O O
fértil O O
. O O

Las O O
mujeres O O
posmenopáusicas B-DISO B-DISO
deben O O
presentar O O
amenorrea B-DISO B-DISO
desde O O
hace O O
al O O
menos O O
12 O O
meses O O
para O O
considerar O O
que O O
no O O
están O O
en O O
edad O O
fértil O O
. O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

1 O O
. O O

Pacientes O O
que O O
se O O
nieguen O O
a O O
firmar O O
el O O
consentimiento B-PROC B-PROC
informado I-PROC I-PROC
. O O

2 O O
. O O

Pacientes O O
con O O
presencia O O
de O O
una O O
enfermedad B-DISO B-DISO
neuromuscular I-DISO I-DISO
subyacente O O
. O O

3 O O
. O O

Pacientes O O
en O O
los O O
cuales O O
el O O
uso O O
de O O
fármacos B-CHEM B-CHEM
conocidos O O
interfieren O O
en O O
la O O
transmisión B-DISO O
neuromuscular I-DISO B-CHEM
( O O
anticomiciales B-CHEM B-CHEM
o O O
aminoglucósidos B-CHEM B-CHEM
) O O
. O O

4 O O
. O O

Pacientes O O
con O O
evidencia O O
o O O
antecedentes O O
médicos O O
o O O
quirúrgicos O O
relevantes O O
para O O
el O O
estudio O O
. O O

5 O O
. O O

Pacientes O O
con O O
Insuficiencia B-DISO B-DISO
renal I-DISO I-DISO
severa I-DISO I-DISO
- I-DISO I-DISO
moderada I-DISO I-DISO
( O O
aclaramiento B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
creatinina I-PROC I-PROC
> O O
o O O
igual O O
a O O
30 O O
y O O
< O O
80 O O
ml O O
/ O O
min O O
o O O
creatinina B-PROC B-PROC
sérica I-PROC I-PROC
de O O
más O O
de O O
1,8 O O
mg O O
/ O O
dl O O
) O O
. O O

6 O O
. O O

Enfermedad B-DISO B-DISO
hepática I-DISO I-DISO
( O O
pruebas B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
función I-PROC I-PROC
hepática I-PROC I-PROC
con O O
más O O
del O O
50 O O
% O O
por O O
encima O O
de O O
los O O
valores O O
normales O O
) O O
. O O

7 O O
. O O

Antecedentes O O
de O O
intubación B-DISO B-PROC
traqueal I-DISO I-PROC
difícil I-DISO O
, O O
índices O O
de O O
intubación B-DISO B-PROC
orotraqueal I-DISO I-PROC
difícil I-DISO O
( O O
Mallampatti O O
> O O
3 O O
, O O
Distancia O O
tiromentoniana O O
menor O O
a O O
7 O O
y O O
obertura O O
bucal B-ANAT B-ANAT
< O O
7 O O
cm O O
) O O
, O O
que O O
podría O O
aconsejar O O
usar O O
otra O O
técnica B-PROC B-PROC
anestésica I-PROC I-PROC
. O O

8 O O
. O O

Pacientes O O
con O O
hipersensibilidad B-DISO B-DISO
al O O
principio B-CHEM B-CHEM
activo I-CHEM I-CHEM
o O O
a O O
alguno O O
de O O
los O O
excipientes B-CHEM B-CHEM
tal O O
como O O
indica O O
la O O
ficha O O
técnica O O
del O O
sugammadex B-CHEM B-CHEM
. O O

9 O O
. O O

Personas O O
embarazadas O O
que O O
no O O
utilicen O O
medios B-PROC O
eficaces I-PROC O
anticonceptivos I-PROC B-CHEM
y O O
mujeres O O
en O O
periodo O O
de O O
lactancia O O
. O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2013 O O
- O O
002416 O O
- O O
27 O O

Título O O
público O O
: O O

Efecto O O
de O O
la O O
administración B-PROC B-PROC
de O O
albúmina B-CHEM B-CHEM
en O O
la O O
prevención B-PROC B-PROC
del O O
síndrome B-DISO B-DISO
hepatorrenal I-DISO I-DISO
( O O
SHR B-DISO B-DISO
) O O
y O O
mortalidad O O
de O O
pacientes O O
con O O
cirrosis B-DISO B-DISO
, O O
infecciones B-DISO B-DISO
bacterianas I-DISO I-DISO
diferentes O O
de O O
peritonitis B-DISO B-DISO
bacteriana I-DISO I-DISO
espontánea I-DISO I-DISO
( O O
PBE B-DISO B-DISO
) O O
y O O
alto O O
riesgo O O
de O O
mortalidad O O
hospitalaria O O
. O O

Indicación O O
pública O O
: O O

Se O O
incluiran O O
pacientes O O
con O O
cirrosis B-DISO B-DISO
avanzada O O
, O O
neumonia B-DISO B-DISO
, O O
bacteriemia B-DISO B-DISO
espontánea O I-DISO
o O I-DISO
secundaria O I-DISO
, O O
infeccion B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
piel I-DISO I-DISO
y I-DISO I-DISO
partes I-DISO I-DISO
blandas I-DISO I-DISO
, O O
colangitis B-DISO B-DISO
aguda I-DISO I-DISO
o O O
sospecha O O
de O O
infeccion B-DISO B-DISO
bacteriana I-DISO I-DISO

Indicación O O
científica O O
: O O

Se O O
incluiran O O
pacientes O O
con O O
cirrosis B-DISO B-DISO
avanzada O O
( O O
creatinina B-PROC B-PROC
mayor O O
igual O O
1.2 O O
mg O O
/ O O
dl O O
, O O
sodio B-PROC B-PROC
menor O O
igual O O
130 O O
mEq O O
/ O O
l O O
y O O
/ O O
o O O
bilirrubina B-PROC B-PROC
≥4 O O
mg O O
/ O O
dl O O
) O O
, O O
neumonia B-DISO B-DISO
, O O
bacteriemia B-DISO B-DISO
espontánea O I-DISO
o O I-DISO
secundaria O I-DISO
, O O
infeccion B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
piel I-DISO I-DISO
y I-DISO I-DISO
partes I-DISO I-DISO
blandas I-DISO I-DISO
, O O
colangitis B-DISO B-DISO
aguda I-DISO I-DISO
o O O
sospecha O O
de O O
infeccion B-DISO B-DISO
bacteriana I-DISO I-DISO

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

NA O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

NA O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2013 O O
- O O
003032 O O
- O O
77 O O

Título O O
público O O
: O O

Estudio B-PROC B-PROC
multicéntrico I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
aleatorizado I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
doble I-PROC I-PROC
ciego I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
controlado I-PROC I-PROC
con I-PROC I-PROC
placebo I-PROC I-PROC
del O O
anticuerpo B-CHEM B-CHEM
monoclonal I-CHEM I-CHEM
humano I-CHEM I-CHEM
anti I-CHEM I-CHEM
- I-CHEM I-CHEM
TNF I-CHEM I-CHEM
Adalimumab B-CHEM B-CHEM
en O O
sujetos O O
pediátricos O O
con O O
colitis B-DISO B-DISO
ulcerosa I-DISO I-DISO
moderada O O
o O O
grave O O

Indicación O O
pública O O
: O O

Colitis B-DISO B-DISO
Ulcerosa I-DISO I-DISO

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

- O O
Sujetos O O
de O O
4 O O
a O O
17 O O
años O O
antes O O
de O O
la O O
dosis O O
basal O O

- O O
Diagnóstico B-PROC B-PROC
de O O
CU B-DISO B-DISO
12 O O
semanas O O
antes O O
de O O
la O O
selección O O
, O O
confirmado O O
por O O
endoscopia B-PROC B-PROC
con O O
biopsia B-PROC B-PROC

- O O
Colitis B-DISO B-DISO
ulcerosa I-DISO I-DISO
activa O O
con O O
un O O
índice O O
de O O
Mayo O O
de O O
6 O O
a O O
12 O O
puntos O O
y O O
una O O
subpuntuación O O
en O O
la O O
endoscopia B-PROC B-PROC
de O O
2 O O
a O O
3 O O
, O O
a O O
pesar O O
de O O
recibir O O
tratamiento B-PROC B-PROC
con I-PROC O
corticoesteroides I-PROC B-CHEM
o O O
inmunosupresores B-CHEM B-CHEM
, O O
o O O
ambos O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

- O O
Sujetos O O
con O O
enfermedad B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
Crohn I-DISO I-DISO
o O O
colitis B-DISO B-DISO
indeterminada I-DISO I-DISO
. O O

- O O
Diagnóstico B-PROC B-PROC
actual O O
de O O
colitis B-DISO B-DISO
fulminante I-DISO I-DISO
y O O
/ O O
o O O
megalocolon B-DISO B-DISO
tóxico I-DISO I-DISO
. O O

- O O
Sujetos O O
con O O
enfermedad B-DISO B-DISO
limitada O O
al O O
recto B-ANAT B-ANAT
( O O
proscitis B-DISO B-DISO
ulcerativa I-DISO I-DISO
) O O
durante O O
la O O
endoscopia B-PROC B-PROC
de O O
selección O O
. O O

- O O
Infecciones B-DISO B-DISO
recurrentes I-DISO O
crónicas I-DISO O
o O O
tuberculosis B-DISO B-DISO
activa O O
. O O

EudraCT O O
- O O
Nº O O
: O O

2013 O O
- O O
003214 O O
- O O
41 O O

Título O O
público O O
: O O

Estudio B-PROC B-PROC
para I-PROC I-PROC
comparar I-PROC I-PROC
la I-PROC I-PROC
eficacia I-PROC I-PROC
de O O
los O O
diuréticos B-CHEM B-CHEM
en O O
pacientes O O
que O O
están O O
en O O
hemodialisis B-PROC B-PROC
con O O
diuresis B-DISO B-DISO
residual I-DISO I-DISO

Título O O
científico O O
: O O

Estudio B-PROC B-PROC
unicéntrico I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
aleatorizado I-PROC I-PROC
para O O
comparar B-PROC B-PROC
la I-PROC I-PROC
eficacia I-PROC I-PROC
de O O
la O O
administración B-PROC B-PROC
de O O
diuréticos B-CHEM B-CHEM
en O O
pacientes O O
en O O
hemodiálisis B-PROC B-PROC
( O O
HD B-PROC B-PROC
) O O
con O O
función B-DISO B-DISO
renal I-DISO I-DISO
residual I-DISO I-DISO
( O O
FRR B-DISO B-DISO
) O O

Indicación O O
pública O O
: O O

Enfermedad B-DISO B-DISO
renal I-DISO I-DISO
en O O
hemodialisis B-PROC B-PROC

Indicación O O
científica O O
: O O

Enfermedad B-DISO B-DISO
Renal I-DISO I-DISO
crónica I-DISO I-DISO
en O O
estadio O O
V O O
en O O
hemodiálisis B-PROC B-PROC

Criterios O O
inclusión O O
: O O

Pacientes O O
mayores O O
de O O
18 O O
años O O
. O O

Pacientes O O
con O O
enfermedad B-DISO B-DISO
renal I-DISO I-DISO
crónica I-DISO I-DISO
en O O
estadio O O
V O O
en O O
hemodiálisis B-PROC B-PROC
. O O

Pacientes O O
que O O
mantengan O O
función B-DISO B-DISO
renal I-DISO I-DISO
residual I-DISO I-DISO
de O O
igual O O
o O O
mayor O O
200 O O
ml O O
al O O
día O O
. O O

Pacientes O O
que O O
hayan O O
estado O O
en O O
hemodiálisis B-PROC B-PROC
como O O
mínimo O O
durante O O
tres O O
meses O O
. O O

Pacientes O O
que O O
otorguen O O
su O O
consentimiento B-PROC B-PROC
informado I-PROC I-PROC
a O O
participar O O
en O O
el O O
estudio O O
. O O

Criterios O O
exclusión O O
: O O

Pacientes O O
en O O
hemodiálisis B-PROC B-PROC
con O O
concentración B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
potasio I-PROC I-PROC
en I-PROC I-PROC
plasma I-PROC I-PROC
menor O O
de O O
4 O O
mEq O O
/ O O
L O O
en O O
el O O
periodo O O
interhemodiálisis O O
de O O
días O O
cortos O O
. O O

Pacientes O O
en O O
hemodiálisis B-PROC B-PROC
que O O
requieran O O
aportes O O
de O O
potasio B-CHEM B-CHEM
en O O
el O O
líquido B-CHEM O
de I-CHEM O
diálisis I-CHEM B-PROC
. O O

Pacientes O O
en O O
hemodiálisis B-PROC B-PROC
que O O
presenten O O
ganancia B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
peso I-DISO I-DISO
interHD O O
de O O
día O O
largo O O
menor O O
de O O
1 O O
Kg O O
. O O

Pacientes O O
en O O
hemodiálisis B-PROC B-PROC
, O O
que O O
tengan O O
antecedentes O O
de O O
efectos B-DISO B-DISO
adversos I-DISO I-DISO
o O O
hipersensibilidad B-DISO B-DISO
al O O
tratamiento B-PROC B-PROC
de O O
estudio O O
. O O

Pacientes O O
que O O
no O O
otorguen O O
su O O
consentimiento B-PROC B-PROC
informado I-PROC I-PROC
a O O
participar O O
en O O
el O O
estudio O O
. O O

Mujeres O O
embarazadas O O
o O O
en O O
período O O
de O O
lactancia O O
. O O

Pacientes O O
en O O
los O O
que O O
esté O O
contraindicado O O
según O O
la O O
ficha O O
técnicas O O
, O O
la O O
administración B-PROC B-PROC
de O O
algunos O O
de O O
los O O
dos O O
fármacos B-CHEM B-CHEM
en O O
estudio O O
o O O
la O O
administración B-PROC B-PROC
conjunta O I-PROC
de O O
ambos O O
fármacos B-CHEM B-CHEM
. O O

Pacientes O O
en O O
los O O
que O O
se O O
considere O O
que O O
la O O
participación O O
en O O
el O O
estudio O O
puede O O
suponer O O
un O O
perjuicio O O
clínico O O
, O O
en O O
opinión O O
del O O
médico O O
responsable O O
del O O
cuidado O O
del O O
paciente O O
. O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O

Título O O
público O O
: O O

Estudio B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
la I-PROC I-PROC
eficacia I-PROC I-PROC
preliminar I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
seguridad I-PROC I-PROC
de O O
la O O
cisteamina B-CHEM B-CHEM
tópica O O
formulada O O
en O O
solución B-CHEM B-CHEM
viscosa I-CHEM I-CHEM
en O O
pacientes O O
con O O
cistinosis B-DISO B-DISO

Indicación O O
pública O O
: O O

Cistinosis B-DISO B-DISO

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

Los O O
pacientes O O
deben O O
cumplir O O
cada O O
uno O O
de O O
los O O
siguientes O O
criterios O O
para O O
ser O O
elegibles O O
para O O
su O O
admisión O O
en O O
el O O
estudio O O
: O O

- O O
Pacientes O O
afectos O O
de O O
cistinosis B-DISO B-DISO
en O O
tratamiento B-PROC B-PROC
con O O
colirio O O
de O O
cisteamina B-CHEM B-CHEM
al O O
0,55 O O
% O O
, O O
fórmula O B-CHEM
magistral O I-CHEM
en O O
colirio O O
, O O
formulada O O
por O O
el O O
Servicio O O
de O O
Farmacia O O
del O O
Hospital O O
Universitari O O
Vall O O
d' O O
Hebron O O
. O O

- O O
Edad O O
≥5 O O
años O O

- O O
Paciente O O
colaborador O O
y O O
cumplidor O O

- O O
Padres O O
que O O
firmen O O
el O O
consentimiento B-PROC B-PROC
o O O
asentimiento O O
en O O
pacientes O O
de O O
más O O
de O O
12 O O
años O O
de O O
edad O O
. O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

- O O
Utilización O O
concomitante O O
de O O
otros O O
tratamientos B-PROC B-PROC
tópicos I-PROC I-PROC
oculares I-PROC I-PROC
. O O

- O O
Retirada O O
del O O
consentimiento B-PROC B-PROC
o O O
asentimiento O O
. O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2013 O O
- O O
003588 O O
- O O
73 O O

Título O O
público O O
: O O

Ensayo O O
de O O
ALXN1007 B-CHEM B-CHEM
en O O
pacientes O O
con O O
síndrome B-DISO B-DISO
antifosfolípidos I-DISO I-DISO

Título O O
científico O O
: O O

Ensayo B-PROC B-PROC
abierto I-PROC I-PROC
de I-PROC I-PROC
fase I-PROC I-PROC
IIA I-PROC I-PROC
de I-PROC I-PROC
prueba I-PROC I-PROC
de I-PROC I-PROC
concepto I-PROC I-PROC
de O O
ALXN1007 B-CHEM B-CHEM
para O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
de O O
las O O
manifestaciones B-DISO B-DISO
que O O
no O O
cumplen O O
criterios O O
del O O
Síndrome B-DISO B-DISO
Antifosfolípidos I-DISO I-DISO

Indicación O O
pública O O
: O O

síndrome B-DISO B-DISO
antifosfolípidos I-DISO I-DISO

Indicación O O
científica O O
: O O

Pacientes O O
con O O
anticuerpos B-CHEM B-DISO
antifosfolípidos I-CHEM I-DISO
( O O
aFL B-CHEM B-CHEM
) O O
persistentes O O
con O O
al O O
menos O O
1 O O
de O O
las O O
siguientes O O
manifestaciones B-DISO B-DISO
que O O
no O O
cumplen O O
los O O
criterios O O
de O O
clasificación O O
del O O
SAFL B-DISO O
: O O
nefropatía B-DISO B-DISO
por O I-DISO
aFL B-CHEM I-DISO
, O O
úlceras B-DISO B-DISO
en I-DISO I-DISO
la I-DISO I-DISO
piel I-DISO I-DISO
o O O
trombocitopenia B-DISO B-DISO
. O O

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

- O O
Hombres O O
y O O
mujeres O O
de O O
18 O O
- O O
75 O O
años O O
de O O
edad O O
. O O

- O O
Pacientes O O
con O O
un O O
perfil O O
de O O
aFL B-CHEM B-CHEM
persistentes O O
y O O
clínicamente O O
significativo O O
. O O

- O O
Los O O
pacientes O O
deben O O
estar O O
dispuestos O O
y O O
ser O O
capaces O O
de O O
dar O O
su O O
consentimiento B-PROC B-PROC
informado I-PROC I-PROC
por O O
escrito O O
y O O
cumplir O O
con O O
todas O O
las O O
visitas O O
y O O
los O O
procedimientos B-PROC B-PROC
del O O
estudio O O
. O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

- O O
Los O O
pacientes O O
que O O
cumplan O O
los O O
criterios O O
de O O
clasificación O O
de O O
ACR O O
para O O
el O O
lupus B-DISO B-DISO
eritematoso I-DISO I-DISO
sistémico I-DISO I-DISO
, O O
la O O
esclerosis B-DISO B-DISO
sistémica I-DISO I-DISO
u O O
otras O O
enfermedades B-DISO B-DISO
autoinmunes I-DISO I-DISO
sistémicas I-DISO I-DISO
distintas O O
del O O
SAFL B-DISO B-DISO
primario O O
. O O

- O O
Los O O
pacientes O O
que O O
experimenten O O
una O O
trombosis B-DISO B-DISO
aguda I-DISO I-DISO
o O O
un O O
acontecimiento B-DISO B-DISO
vascular I-DISO I-DISO
adverso I-DISO I-DISO
importante O O
dentro O O
de O O
las O O
12 O O
semanas O O
anteriores O O
a O O
la O O
primera O O
administración B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
la I-PROC I-PROC
medicación I-PROC I-PROC
del O O
estudio O O
. O O

- O O
Historial O O
de O O
trastorno B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
la I-DISO I-DISO
tiroides I-DISO I-DISO
no O O
controlado O O
o O O
tirotropina B-CHEM B-PROC
( O O
TSH B-CHEM B-PROC
) O O
o O O
tiroxina B-CHEM B-PROC
libre I-CHEM I-PROC
( O O
FT4 B-CHEM B-PROC
) O O
anómalos O O
en O O
la O O
selección O O
. O O

- O O
Enfermedad B-DISO B-DISO
meningocócica I-DISO I-DISO
sin O O
resolver O O
. O O

- O O
Hipersensibilidad B-DISO B-DISO
conocida O O
a O O
las O O
proteínas B-CHEM B-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
inmunoglobulina I-CHEM I-CHEM
humana I-CHEM I-CHEM
o O O
excipientes B-CHEM B-CHEM
de O O
ALXN1007 B-CHEM B-CHEM
. O O

- O O
Las O O
mujeres O O
que O O
estén O O
embarazadas O O
o O O
en O O
fase O O
de O O
lactancia O O
. O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2013 O O
- O O
003645 O O
- O O
42 O O

Título O O
público O O
: O O

Estudio O O
de O O
nivolumab B-CHEM B-CHEM
en O O
sujetos O O
con O O
linfoma B-DISO B-DISO
folicular I-DISO I-DISO
( O I-DISO
LF B-DISO I-DISO
) O I-DISO
en O I-DISO
recidiva O I-DISO
o O O
refractario O O

Título O O
científico O O
: O O

Estudio B-PROC B-PROC
fase I-PROC I-PROC
2 I-PROC I-PROC
de I-PROC I-PROC
brazo I-PROC I-PROC
único I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
abierto I-PROC I-PROC
, O O
de O O
Nivolumab B-CHEM B-CHEM
( O O
BMS-936558 B-CHEM B-CHEM
) O O
en O O
sujetos O O
con O O
linfoma B-DISO B-DISO
folicular I-DISO I-DISO
( O I-DISO
LF B-DISO I-DISO
) O I-DISO
en O I-DISO
recidiva O I-DISO
o O O
refractario O O
. O O

Protocolo B-PROC B-PROC
revisado O O
02 O O
, O O
que O O
incorpora O O
la O O
enmienda O O
03 O O
. O O

Indicación O O
pública O O
: O O

Linfoma B-DISO B-DISO
non I-DISO I-DISO
- I-DISO I-DISO
Hodgkin I-DISO I-DISO

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

LF B-DISO B-DISO
de O O
grado O O
1 O O
, O O
2 O O
o O O
3a O O
sin O O
evidencia O O
anatomopatológica O O
de O O
transformación O O
. O O

Varones O O
y O O
mujeres O O
con O O
18 O O
años O O
de O O
edad O O
con O O
Linfoma B-DISO B-DISO
folicular I-DISO I-DISO
en O O
recaida O O
o O O
refractario O O
después O O
de O O
2 O O
o O O
más O O
lineas O O
de O O
tratamiento B-PROC B-PROC
previas O O
; O O
cada O O
una O O
de O O
las O O
2 O O
lineas O O
de O O
tratamiento B-PROC B-PROC
previas O O
deben O O
incluir O O
al O O
menos O O
un O O
anticuerpo B-CHEM B-CHEM
CD I-CHEM I-CHEM
20 I-CHEM I-CHEM
y O O
/ O O
o O O
agentes B-CHEM B-CHEM
alquilantes I-CHEM I-CHEM
. O O

Estado O O
funcional O O
( O O
EF O O
) O O
del O O
Eastern O O
Cooperative O O
Oncology O O
Group O O
( O O
ECOG O O
) O O
de O O
0 O O
ó O O
1 O O
. O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

Linfoma B-DISO B-DISO
conocido O O
del O O
sistema B-ANAT B-ANAT
nervioso I-ANAT I-ANAT
central I-ANAT I-ANAT
. O O

Historial O O
de O O
enfermedad B-DISO B-DISO
pulmonar I-DISO I-DISO
intersticial I-DISO I-DISO

Sujetos O O
con O O
enfermedad B-DISO B-DISO
autoinmune I-DISO I-DISO
activa O O
, O O
conocida O O
o O O
sospechada O O
. O O

TPH B-PROC B-PROC
alogénico I-PROC O
o I-PROC O
autólogo I-PROC O
previo O O
. O O

TPH B-PROC B-PROC
autologo I-PROC O
previo O O
≤ O O
12 O O
semanas O O
antes O O
de O O
la O O
primera O O
dosis O O
del O O
medicamento B-CHEM B-CHEM
del O O
estudio O O
. O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2013 O O
- O O
003778 O O
- O O
29 O O

Título O O
público O O
: O O

Cribado B-PROC B-PROC
y O O
prevención B-PROC B-PROC
de O O
preeclampsia B-DISO B-DISO
( O O
tensión B-DISO B-DISO
arterial I-DISO I-DISO
alta I-DISO I-DISO
) O O
: O O
Estudio B-PROC B-PROC
aleatorizado I-PROC I-PROC
de O O
aspirina B-CHEM B-CHEM
vs O O
placebo B-PROC B-PROC

Título O O
científico O O
: O O

Cribado B-PROC B-PROC
con O O
multiples O O
marcadores O O
y O O
tratamiento B-PROC B-PROC
aleatorizado I-PROC I-PROC
con O O
aspirina B-CHEM B-CHEM
para O O
la O O
prevención B-PROC B-PROC
de O O
preeclampsia B-DISO B-DISO
basado O O
en O O
la O O
evidencia O O
. O O

Indicación O O
pública O O
: O O

Aumento B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
tensión I-DISO I-DISO
arterial I-DISO I-DISO
en I-DISO O
el I-DISO O
embarazo I-DISO O
como O O
resultado O O
de O O
una O O
función B-DISO B-DISO
placentaria I-DISO I-DISO
anormal I-DISO I-DISO
. O O

Indicación O O
científica O O
: O O

Preeclampsia B-DISO B-DISO

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

- O O
Edad O O
> O O
18 O O
años O O

- O O
Embarazos O O
con O O
feto B-ANAT B-ANAT
único O O

- O O
Feto B-ANAT B-ANAT
vivo O O
entre O O
semana O O
11 O O
- O O
13 O O
de O O
gestación O O

- O O
Alto O O
riesgo O O
de O O
preeclampsia B-DISO B-DISO
entre O O
las O O
semanas O O
11 O O
- O O
13 O O
será O O
definido O O
mediante O O
un O O
algoritmo O O
basado O O
en O O
la O O
combinación O O
de O O
la O O
historia O O
materna O O
, O O
la O O
tensión B-PROC B-PROC
arterial I-PROC I-PROC
y O O
el O O
doppler B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
las I-PROC I-PROC
arterias I-PROC I-PROC
uterinas I-PROC I-PROC
junto O O
con O O
marcadores B-CHEM B-PROC
bioquimicos I-CHEM I-PROC
( O O
PAPP B-CHEM B-PROC
- I-CHEM I-PROC
A I-CHEM I-PROC
y O O
PlGF B-CHEM B-PROC
) O O

- O O
En O O
caso O O
de O O
no O O
hablar O O
el O O
idioma O O
original O O
de O O
cada O O
pais O O
, O O
El O O
sistema O O
sanitario O O
se O O
encargará O O
de O O
poner O O
a O O
disposición O O
de O O
las O O
participantes O O
un O O
traductor O O
. O O

- O O
Consentimiento B-PROC B-PROC
informado I-PROC I-PROC
por O O
escrito O O
. O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

- O O
Embarazos B-DISO B-DISO
múltiples I-DISO I-DISO

- O O
Embarazos B-DISO O
complicados I-DISO O
por O O
una O O
malformación B-DISO B-DISO
fetal I-DISO I-DISO
mayor O O
identificados O O
en O O
semana11 O O
- O O
13 O O

- O O
Mujeres O O
que O O
toman O O
aspirina B-CHEM B-CHEM
regularmente O O

- O O
Mujeres O O
inconscientes B-DISO O
o O O
severamente O O
enfermas B-DISO B-DISO
aquellas O O
con O O
dificultad O B-DISO
en O I-DISO
el O I-DISO
aprendizaje O I-DISO
o O O
problemas B-DISO B-DISO
mentales I-DISO I-DISO
serios O O

- O O
Alteraciones B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
la I-DISO I-DISO
coagulación I-DISO I-DISO
tipo O O
enfermedad B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
Von I-DISO I-DISO
Willebrand I-DISO I-DISO

- O O
Ulcera B-DISO B-DISO
péptica I-DISO I-DISO

- O O
Hipersensibilidad B-DISO B-DISO
a O O
aspirina B-CHEM B-CHEM
y O O
/ O O
o O O
AINES B-CHEM B-CHEM

- O O
Edad O O
< O O
18 O O
años O O

- O O
Participación O O
en O O
otro O O
estudio O O
con O O
medicamentos B-CHEM B-CHEM
en O O
los O O
primeros O O
28 O O
dias O O

- O O
Cualquier O O
otra O O
razon O O
que O O
el O O
investigador O O
clinico O O
considere O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2013 O O
- O O
004655 O O
- O O
21 O O

Título O O
público O O
: O O

Nuevos O O
Sistemas O O
de O O
Dosificación O O
en O O
Pediatría O O
. O O

Aplicación O O
a O O
la O O
individualización O O
de O O
la O O
dosis O O
de O O
fentanilo B-CHEM B-CHEM
en O O
pacientes O O
neonatos B-DISO B-DISO
. O O

Indicación O O
pública O O
: O O

Analgesia B-PROC B-PROC
, O O
sedación B-PROC B-PROC
. O O

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

1 O O
. O O

Consentimiento B-PROC B-PROC
informado I-PROC I-PROC
firmado O O
por O O
los O O
progenitores O O
o O O
tutores O O
legales O O
. O O

2 O O
. O O

Pacientes O O
neonatos B-DISO B-DISO
de O O
0 O O
- O O
27 O O
días O O
de O O
edad O O
postnatal O O
y O O
edad O O
gestacional O O
> O O
= O O
37 O O
semanas O O
ingresados B-PROC B-PROC
en I-PROC I-PROC
la I-PROC I-PROC
UCIN I-PROC I-PROC
del O O
Hospital O O
Universitario O O
Cruces O O
. O O

3 O O
. O O

Tratamiento B-PROC B-PROC
con O O
fentanilo B-CHEM B-CHEM
iv O O
con O O
fines O O
analgésicos O O
, O O
sedantes O B-CHEM
u O O
otras O O
indicaciones O O
por O O
prescripción B-PROC B-PROC
facultativa O I-PROC
. O O

4 O O
. O O

Primer O O
ciclo O O
de O O
tratamiento B-PROC B-PROC
con O O
fentanilo B-CHEM B-CHEM
dentro O O
del O O
protocolo B-PROC B-PROC
de O O
sedoanalgesia B-PROC B-PROC
de O O
la O O
UCIN O O
del O O
Hospital O O
Universitario O O
Cruces O O
. O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

1 O O
. O O

Sepsis B-DISO B-DISO
. O O

2 O O
. O O

Fallo B-DISO B-DISO
hepático I-DISO I-DISO
. O O

3 O O
. O O

Terapia B-PROC B-PROC
sustitutiva I-PROC I-PROC
renal I-PROC I-PROC
. O O

4 O O
. O O

Hipersensibilidad B-DISO B-DISO
a O O
fentanilo B-CHEM B-CHEM
u O O
opioides B-CHEM B-CHEM
en O O
general O O
. O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O
2013 O O
- O O
004973 O O
- O O
29 O O

Título O O
público O O
: O O
Estudio B-PROC B-PROC
para I-PROC I-PROC
evaluar I-PROC I-PROC
la I-PROC I-PROC
seguridad I-PROC I-PROC
a O O
largo O O
plazo O O
de O O
gevokizumab B-CHEM B-CHEM
en O O
pacientes O O
con O O
uveítis B-DISO B-DISO
crónica I-DISO I-DISO
no I-DISO I-DISO
infecciosa I-DISO I-DISO
que O O
previamente O O
hayan O O
tolerado O O
bien O O
gevokizumab B-CHEM B-CHEM

Título O O
científico O O
: O O
Estudio B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
extensión I-PROC I-PROC
en I-PROC I-PROC
abierto I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
de I-PROC I-PROC
seguridad I-PROC I-PROC
de O O
Gevokizumab B-CHEM B-CHEM
en O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
de O O
pacientes O O
con O O
uveítis B-DISO B-DISO
crónica I-DISO I-DISO
no I-DISO I-DISO
infecciosa I-DISO I-DISO
. O O

Estudio O O
EYEGUARD O O
- O O
X O O
. O O

Indicación O O
pública O O
: O O
Uveítis B-DISO B-DISO
crónica I-DISO I-DISO
no I-DISO I-DISO
infecciosa I-DISO I-DISO

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

- O O
Hombre O O
o O O
mujer O O
, O O
edad O O
mayor O O
o O O
igual O O
a O O
18 O O
años O O
( O O
o O O
mayoría O O
de O O
edad O O
legal O O
) O O
en O O
la O O
visita O O
de O O
selección O O

- O O
Hayan O O
completado O O
uno O O
de O O
los O O
siguientes O O
periodos O O
: O O
el O O
periodo O O
doble B-PROC O
enmascarado I-PROC O
( O O
visita O O
F000 O O
) O O
o O O
la O O
extensión O O
del O O
periodo O O
en O O
abierto O O
de O O
CL3 O O
- O O
78989 O O
- O O
002 O O
, O O
el O O
periodo O O
de O O
doble B-PROC O
enmascarado I-PROC O
o O O
periodo O O
en O O
abierto O O
de O O
X052130 O O
/ O O
CL3 O O
- O O
78989 O O
- O O
005 O O
o O O
X052131 O O
/ O O
CL3 O O
- O O
78989 O O
- O O
006 O O
o O O
que O O
estén O O
recibiendo O O
gevokizumab B-CHEM B-CHEM
como O O
uso O O
compasivo O O
tras O O
su O O
participación O O
en O O
los O O
estudios O O
de O O
uveítis B-DISO B-DISO

- O O
Capaces O O
de O O
recibir O O
la O O
primera O O
inyección B-PROC B-PROC
de O O
gevokizumab B-CHEM B-CHEM
en O O
las O O
6 O O
semanas O O
posteriores O O
a O O
la O O
última O O
administración B-PROC B-PROC
del I-PROC I-PROC
medicamento I-PROC I-PROC
en O O
investigación O O
. O O

Los O O
casos O O
excepcionales O O
en O O
los O O
que O O
la O O
última O O
administración B-PROC B-PROC
del I-PROC I-PROC
medicamento I-PROC I-PROC
en O O
investigación O O
de O O
los O O
estudios O O
previos O O
es O O
superior O O
a O O
6 O O
semanas O O
, O O
en O O
la O O
visita O O
de O O
inclusión O O
los O O
pacientes O O
deben O O
encontrarse O O
estables O O
oftalmológicamente O O
, O O
a O O
juicio O O
del O O
investigador O O
. O O

- O O
Para O O
pacientes O O
con O O
potencial O O
reproductivo O O
, O O
la O O
voluntad O O
de O O
utilizar O O
un O O
método B-PROC B-PROC
anticonceptivo I-PROC I-PROC
altamente O O
eficaz O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

- O O
Que O O
cumplan O O
alguno O O
de O O
los O O
criterios O O
de O O
retirada O O
prematura O O
de O O
los O O
estudios O O
previos O O
de O O
uveítis B-DISO B-DISO
con O O
gevokizumab B-CHEM B-CHEM

- O O
Uveítis B-DISO B-DISO
infecciosa I-DISO I-DISO
y O O
síndromes B-DISO B-DISO
mascarada I-DISO I-DISO

- O O
Antecedente O O
de O O
alergia B-DISO B-DISO
grave O O
o O O
reacción B-DISO B-DISO
anafiláctica I-DISO I-DISO
a O O
la O O
administración B-PROC B-PROC
del I-PROC I-PROC
medicamento I-PROC I-PROC
en O O
investigación O O
durante O O
el O O
estudio O O
previo O O
, O O
a O O
gevokizumab B-CHEM B-CHEM
o O O
a O O
alguno O O
de O O
sus O O
excipientes B-CHEM B-CHEM

- O O
Enfermedad B-DISO B-DISO
infecciosa I-DISO I-DISO
activa O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2013 O O
- O O
005426 O O
- O O
30 O O

Título O O
público O O
: O O

USO O O
DEL O O
ANESTÉSICO B-CHEM B-CHEM
ÓXIDO B-CHEM I-CHEM
NITROSO I-CHEM I-CHEM
PARA O O
EL O O
ALIVIO O O
DEL O O
DOLOR B-DISO B-DISO
EN O O
LOS O O
DIFERENTES O O
PROCEDIMIENTOS B-PROC B-PROC
EN O O
GINECOLOGÍA O O

Título O O
científico O O
: O O

UTILIZACIÓN O O
DE O O
ÓXIDO B-CHEM B-CHEM
NITROSO I-CHEM I-CHEM
PARA O O
ALIVIO O O
DEL O O
DOLOR B-DISO B-DISO
EN O O
LOS O O
DISTINTOS O O
PROCEDIMIENTOS B-PROC B-PROC
HISTEROSCÓPICOS I-PROC I-PROC

Indicación O O
pública O O
: O O

Dolor B-DISO B-DISO

Indicación O O
científica O O
: O O

Dolor B-DISO B-DISO
asociado O O
a O O
procedimientos B-PROC B-PROC
histeroscópicos I-PROC I-PROC

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

- O O
Mujeres O O
mayores O O
de O O
18 O O
años O O
. O O

- O O
Pacientes O O
candidatas O O
a O O
realización O O
de O O
histeroscopia B-PROC B-PROC
en O O
sala O O
de O O
pruebas B-PROC O
especiales O O
, O O
remitidas O O
desde O O
las O O
consultas B-PROC O
de I-PROC O
ginecología I-PROC O
. O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

- O O
Pacientes O O
con O O
alergias B-DISO B-DISO
o O O
contraindicaciones O O
a O O
los O O
medicamentos B-CHEM B-CHEM
del O O
estudio O O
. O O

- O O
Deficiencia B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
vitamina I-DISO I-DISO
B12 I-DISO I-DISO
o I-DISO I-DISO
ácido I-DISO I-DISO
fólico I-DISO I-DISO
documentada O O
y O O
no O O
tratada B-PROC B-PROC
. O O

- O O
Anomalías B-DISO B-DISO
neurológicas I-DISO I-DISO
inexplicadas O O
de O O
comienzo O O
reciente O O
. O O

- O O
Pacientes O O
embarazadas O O
o O O
que O O
pudieran O O
estarlo O O
. O O

- O O
Mujeres O O
en O O
periodo O O
de O O
lactancia O O
. O O

- O O
Pacientes O O
en O O
tratamiento B-PROC B-PROC
con O O
otros O O
fármacos B-CHEM B-CHEM
depresores O I-CHEM
del O I-CHEM
sistema B-ANAT B-ANAT
nervioso I-ANAT I-ANAT
central I-ANAT I-ANAT
como O O
opiáceos B-CHEM B-CHEM
, O O
benzodiazepinas B-CHEM B-CHEM
y O O
otros O O
psicotrópicos B-CHEM B-CHEM
. O O

- O O
Pacientes O O
que O O
no O O
manejen O O
con O O
fluidez O O
el O O
castellano O O
. O O

- O O
Incapacidad O O
para O O
otorgar O O
el O O
consentimiento B-PROC B-PROC
informado I-PROC I-PROC
. O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2014 O O
- O O
000473 O O
- O O
39 O O

Título O O
público O O
: O O

Ensayo B-PROC B-PROC
clínico I-PROC I-PROC
sobre O O
el O O
uso B-PROC O
terapeutico I-PROC O
del O O
ácido B-CHEM B-CHEM
diatrizoico I-CHEM I-CHEM
( O O
Gastrografin B-CHEM B-CHEM
® O O
) O O
en O O
el O O
ileo B-DISO O
postoperatorio I-DISO O

Título O O
científico O O
: O O

Estudio B-PROC B-PROC
prospectivo I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
aleatorizado I-PROC I-PROC
sobre O O
el O O
uso B-PROC O
terapéutico I-PROC O
del O O
ácido B-CHEM B-CHEM
diatrizoico I-CHEM I-CHEM
( O O
Gastrografin B-CHEM B-CHEM
® O O
) O O
en O O
el O O
íleo B-DISO B-DISO
paralítico I-DISO I-DISO
posoperatorio I-DISO O
. O O

Indicación O O
pública O O
: O O

Ilieo B-DISO B-DISO
paralítico I-DISO I-DISO
postoperatorio I-DISO O

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

- O O
Mayores O O
de O O
18 O O
años O O
. O O

- O O
Posoperatorio O O
de O O
cirugía B-PROC B-PROC
abdominal I-PROC I-PROC
( O O
incluso O B-PROC
vascular B-ANAT I-PROC
, O I-PROC
ginecológica O I-PROC
o O I-PROC
urológica B-ANAT I-PROC
) O O
sin O O
anastomosis B-PROC B-PROC
intestinal I-PROC I-PROC
. O O

Posoperados O O
de O O
cirugía B-PROC B-PROC
colorectal I-PROC I-PROC
con O O
ostomía B-PROC B-PROC
de O O
protección O O
. O O

- O O
Íleo B-DISO B-DISO
paralítico I-DISO I-DISO
. O O

- O O
Consentimiento B-PROC B-PROC
de I-PROC O
participación I-PROC O
en O O
el O O
estudio O O
firmado O O
. O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

- O O
Anastomosis B-DISO B-PROC
sin O O
ostomía B-PROC B-PROC
de O O
protección O O
. O O

- O O
Embarazo O O
o O O
lactancia O O
. O O

- O O
Oclusión B-DISO B-DISO
mecánica I-DISO I-DISO
. O O

- O O
Isquemia B-DISO B-DISO
intestinal I-DISO I-DISO
. O O

- O O
Alergia B-DISO B-DISO
al O O
Gastrografin B-CHEM B-CHEM
® O O
o O O
al O O
contraste B-CHEM B-CHEM
o O O
cualquier O O
situación O O
que O O
, O O
según O O
la O O
ficha O O
técnica O O
de O O
Gastrografin B-CHEM B-CHEM
® O O
, O O
contraindique O O
su O O
administración B-PROC B-PROC
. O O

- O O
Complicaciones B-DISO B-DISO
posoperatorias I-DISO I-DISO
que O O
justifiquen O O
el O O
íleo B-DISO B-DISO
paralítico I-DISO I-DISO
por O O
si O O
mismas O O
( O O
absceso B-DISO B-DISO
intraabdominal I-DISO I-DISO
, O O
hematoma B-DISO B-DISO
intraabdominal I-DISO I-DISO
, O O
... O O
) O O
. O O

- O O
Pacientes O O
en O O
los O O
que O O
se O O
considere O O
que O O
la O O
participación O O
en O O
el O O
estudio O O
pueda O O
suponer O O
un O O
perjuicio O O
clínico O O
, O O
según O O
el O O
médico O O
responsable O O
del O O
paciente O O
. O O

- O O
Insuficiencia B-DISO B-DISO
renal I-DISO I-DISO
grave I-DISO I-DISO

- O O
Insuficiencia B-DISO B-DISO
cardíaca I-DISO I-DISO
grave O I-DISO

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2014 O O
- O O
000565 O O
- O O
47 O O

Título O O
público O O
: O O

Rivaroxaban B-CHEM B-CHEM
oral O O
en O O
niños O O
con O O
tromboembolismo B-DISO B-DISO
venoso I-DISO I-DISO
agudo O I-DISO

Título O O
científico O O
: O O

Ensayo B-PROC B-PROC
clínico I-PROC I-PROC
multicéntrico I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
aleatorizado I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
abierto I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
controlado I-PROC I-PROC
con I-PROC I-PROC
comparador I-PROC I-PROC
activo I-PROC I-PROC
, O O
para O O
evaluar B-PROC B-PROC
la I-PROC I-PROC
eficacia I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
la I-PROC I-PROC
seguridad I-PROC I-PROC
de O O
rivaroxaban B-CHEM B-CHEM
a O O
un O O
régimen B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
dosis I-PROC I-PROC
ajustado I-PROC O
según O O
la O O
edad O O
y O O
el O O
peso O O
, O O
en O O
niños O O
con O O
tromboembolismo B-DISO B-DISO
venoso I-DISO I-DISO
agudo O I-DISO

Indicación O O
pública O O
: O O

Coágulo B-DISO B-DISO
venoso I-DISO I-DISO
que O O
obstaculiza O O
el O O
flujo O O
sanguíneo B-ANAT B-ANAT

Indicación O O
científica O O
: O O

Trombosis B-DISO B-DISO
venosa I-DISO I-DISO

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

1 O O
. O O

Sujetos O O
de O O
6 O O
meses O O
a O O
< O O
18 O O
años O O
con O O
tromboembolismo B-DISO B-DISO
venoso I-DISO I-DISO
confirmado O O
que O O
reciben O O
tratamiento B-PROC B-PROC
inicial O O
con O O
una O O
pauta B-PROC B-PROC
posológica I-PROC I-PROC
terapéutica I-PROC I-PROC
de O O
HNF B-CHEM B-CHEM
, O O
HBPM B-CHEM B-CHEM
o O O
fondaparinux B-CHEM B-CHEM
, O O
y O O
que O O
necesitan O O
tratamiento B-PROC B-PROC
anticoagulante I-PROC I-PROC
durante O O
un O O
mínimo O O
de O O
90 O O
días O O
. O O

2 O O
. O O

Obtención O O
del O O
consentimiento B-PROC B-PROC
informado I-PROC I-PROC
y O O
, O O
si O O
procede O O
, O O
del O O
asentimiento O O
del O O
sujeto O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

1 O O
. O O

Hemorragia B-DISO B-DISO
activa O O
o O O
riesgo O O
alto O O
de O O
hemorragia B-DISO B-DISO
que O O
contraindica O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
anticoagulante I-PROC I-PROC

2 O O
. O O

Filtración B-PROC B-PROC
glomerular I-PROC I-PROC
estimada I-PROC I-PROC
( O O
FGe B-PROC B-PROC
) O O
< O O
30 O O
ml O O
/ O O
min O O
/ O O
1,73 O O
m2 O O

3 O O
. O O

Hepatopatía B-DISO B-DISO
asociada O O
a O O
: O O
coagulopatía B-DISO B-DISO
que O O
conlleva O O
riesgo O O
de O O
hemorragia B-DISO B-DISO
clínicamente O O
relevante O O
, O O
o O O
ALT B-PROC B-PROC
> O O
5 O O
veces O O
el O O
límite O O
superior O O
de O O
la O O
normalidad O O
( O O
LSN O O
) O O
o O O
bilirrubina B-PROC B-PROC
total I-PROC I-PROC
> O O
2 O O
veces O O
el O O
LSN O O
con O O
bilirrubina B-PROC B-PROC
directa I-PROC I-PROC
> O O
20 O O
% O O
del O O
total O O

4 O O
. O O

Cifra B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
plaquetas I-PROC I-PROC
< O O
50 O O
x O O
109 O O
/ O O
l O O

5 O O
. O O

Hipertensión B-DISO B-DISO
arterial I-DISO I-DISO
definida O O
como O O
> O O
percentil O O
95 O O
según O O
la O O
edad O O

6 O O
. O O

Esperanza O O
de O O
vida O O
< O O
3 O O
meses O O

7 O O
. O O

Uso O O
concomitante O O
de O O
inhibidores B-CHEM B-CHEM
potentes I-CHEM I-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
la I-CHEM I-CHEM
isoenzima I-CHEM I-CHEM
CYP3A4 I-CHEM I-CHEM
y I-CHEM I-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
la I-CHEM I-CHEM
GPP I-CHEM I-CHEM
, O O
es O O
decir O O
, O O
todos O O
los O O
inhibidores B-CHEM B-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
la I-CHEM I-CHEM
proteasa I-CHEM I-CHEM
del I-CHEM I-CHEM
virus I-CHEM I-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
la I-CHEM I-CHEM
inmunodeficiencia I-CHEM I-CHEM
humana I-CHEM I-CHEM
, O O
y O O
los O O
antimicóticos B-CHEM B-CHEM
azólicos I-CHEM I-CHEM
: O O
ketoconazol B-CHEM B-CHEM
, O O
itraconazol B-CHEM B-CHEM
, O O
voriconazol B-CHEM B-CHEM
y O O
posaconazol B-CHEM B-CHEM
, O O
si O O
se O O
utilizan O O
de O O
forma O O
sistemática O O

8 O O
. O O

Uso O O
concomitante O O
de O O
inductores B-CHEM B-CHEM
potentes I-CHEM I-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
CYP3A4 I-CHEM I-CHEM
, O O
es O O
decir O O
, O O
rifampicina B-CHEM B-CHEM
, O O
rifabutina B-CHEM B-CHEM
, O O
fenobarbital B-CHEM B-CHEM
, O O
fenitoína B-CHEM B-CHEM
y O O
carbamazepina B-CHEM B-CHEM

9 O O
. O O

Mujeres O O
potencialmente O O
fértiles O O
que O O
no O O
utilizan O O
métodos B-PROC B-PROC
anticonceptivos I-PROC I-PROC
adecuados O O
, O O
embarazo O O
o O O
lactancia O O

10 O O
. O O

Hipersensibilidad B-DISO B-DISO
o O O
cualquier O O
otra O O
contraindicación O O
incluida O O
en O O
la O O
ficha O O
técnica O O
local O O
del O O
tratamiento B-PROC B-PROC
comparador O O
o O O
del O O
fármaco B-CHEM B-CHEM
en O O
estudio O O

11 O O
. O O

Incapacidad O O
para O O
colaborar O O
con O O
los O O
procedimientos B-PROC B-PROC
del O O
estudio O O

12 O O
. O O

Participación O O
en O O
un O O
estudio O O
con O O
un O O
fármaco B-CHEM B-CHEM
o O O
producto O O
sanitario O O
en O O
investigación O O
en O O
los O O
30 O O
días O O
previos O O
a O O
la O O
aleatorización B-PROC B-PROC
. O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2014 O O
- O O
001249 O O
- O O
26 O O

Título O O
público O O
: O O

Estudio B-PROC B-PROC
a I-PROC I-PROC
largo I-PROC I-PROC
plazo I-PROC I-PROC
para O O
el O O
seguimiento B-PROC B-PROC
de O O
pacientes O O
cirróticos B-DISO B-DISO
infectados B-DISO B-DISO
con I-DISO I-DISO
hepatitis I-DISO I-DISO
C I-DISO I-DISO
crónica I-DISO I-DISO
que O O
se O O
hayan O O
curado O O
tras O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
en O O
un O O
ensayo B-PROC B-PROC
clínico I-PROC I-PROC
de O O
Gilead O O
. O O

Título O O
científico O O
: O O

Registro O O
para O O
sujetos O O
con O O
cirrosis B-DISO B-DISO
que O O
consiguen O O
una O O
respuesta O O
virológica O O
sostenida O O
después O O
del O O
tratamiento B-PROC B-PROC
con O O
un O O
régimen B-PROC B-PROC
basado O O
en O O
sofosbuvir B-CHEM B-CHEM
sin O O
interferón B-CHEM B-CHEM
para O O
la O O
infección B-DISO B-DISO
por I-DISO I-DISO
hepatitis I-DISO I-DISO
C I-DISO I-DISO
crónica I-DISO I-DISO
en O O
ensayos O O
promovidos O O
por O O
Gilead O O

Indicación O O
pública O O
: O O

Hepatitis B-DISO B-DISO
C I-DISO I-DISO

Indicación O O
científica O O
: O O

Infección B-DISO B-DISO
por I-DISO I-DISO
el I-DISO I-DISO
virus I-DISO I-DISO
de I-DISO I-DISO
la I-DISO I-DISO
hepatitis I-DISO I-DISO
C I-DISO I-DISO

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

1 O O
) O O
Ser O O
capaces O O
de O O
y O O
estar O O
dispuestos O O
a O O
otorgar O O
su O O
consentimiento B-PROC B-PROC
informado I-PROC I-PROC
por O O
escrito O O
; O O

2 O O
) O O
Haber O O
participado O O
previamente O O
en O O
un O O
estudio O O
de O O
VHC B-DISO B-DISO
promovido O O
por O O
Gilead O O
y O O
haber O O
recibido O O
un O O
régimen B-PROC B-PROC
que O O
contuviera O O
sofosbuvir B-CHEM B-CHEM
sin O O
interferón B-CHEM B-CHEM
; O O
O O O
BIEN O O
solo O O
en O O
centros O O
preseleccionados O O
, O O
haber O O
recibido O O
un O O
régimen B-PROC B-PROC
totalmente I-PROC I-PROC
oral I-PROC I-PROC
basado O O
en O O
SOF B-CHEM B-CHEM
al O O
margen O O
de O O
un O O
estudio B-PROC B-PROC
clínico I-PROC I-PROC
. O O

Estos O O
sujetos O O
deben O O
tener O O
documentación O O
del O O
régimen B-PROC B-PROC
, O O
fechas O O
de O O
inicio O O
y O O
finalización O O
del O O
tratamiento B-PROC B-PROC
( O O
mes O O
y O O
año O O
) O O
y O O
de O O
haber O O
alcanzado O O
la O O
RVS O O
12 O O

3 O O
) O O
Haber O O
conseguido O O
, O O
bien O O
en O O
un O O
estudio O O
promovido O O
por O O
Gilead O O
una O O
RVS O O
según O O
la O O
definición O O
del O O
protocolo B-PROC B-PROC
de O O
tratamiento B-PROC B-PROC
; O O
O O O
BIEN O O
para O O
sujetos O O
incluidos O O
después O O
de O O
haber O O
recibido O O
un O O
régimen B-PROC B-PROC
totalmente I-PROC I-PROC
oral I-PROC I-PROC
basado O O
en O O
SOF B-CHEM B-CHEM
al O O
margen O O
de O O
un O O
estudio B-PROC B-PROC
clínico I-PROC I-PROC
, O O
para O O
los O O
que O O
la O O
RVS O O
se O O
definirá O O
como O O
ARN B-PROC B-PROC
del I-PROC I-PROC
VHC I-PROC I-PROC
< O O
LIC O O
( O O
límite O O
inferior O O
de O O
cuantificación O O
) O O
aproximadamente O O
12 O O
semanas O O
después O O
de O O
la O O
última O O
dosis O O
de O O
tratamiento B-PROC B-PROC

4 O O
) O O
Tener O O
cirrosis B-DISO B-DISO
hepática I-DISO I-DISO
, O O
según O O
la O O
definición O O
del O O
protocolo B-PROC B-PROC
de O O
tratamiento B-PROC B-PROC
, O O
y O O
no O O
haberse O O
sometido O O
a O O
un O O
trasplante B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
hígado I-PROC I-PROC
después O O
de O O
recibir O O
el O O
régimen B-PROC B-PROC
con O O
SOF B-CHEM B-CHEM
; O O
O O O
sujetos O O
incluidos O O
después O O
de O O
haber O O
recibido O O
un O O
régimen B-PROC B-PROC
totalmente I-PROC I-PROC
oral I-PROC I-PROC
basado O O
en O O
SOF B-CHEM B-CHEM
al O O
margen O O
de O O
un O O
estudio B-PROC B-PROC
clínico I-PROC I-PROC
, O O
que O O
habrán O O
sido O O
diagnosticados B-PROC B-PROC
de O O
cirrosis B-DISO B-DISO
antes O O
de O O
iniciar O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
del O O
VHC B-DISO B-DISO
. O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

1 O O
) O O
El O O
sujeto O O
tiene O O
previsto O O
iniciar O O
, O O
durante O O
el O O
transcurso O O
de O O
este O O
registro O O
, O O
un O O
nuevo O O
curso O O
de O O
tratamiento B-PROC B-PROC
para O O
el O O
VHC B-DISO B-DISO
, O O
lo O O
que O O
incluye O O
productos O O
aprobados O O
y O O
cualquier O O
agente B-CHEM B-CHEM
en O O
fase O O
de O O
investigación O O
; O O

2 O O
) O O
Tener O O
antecedentes O O
de O O
una O O
enfermedad B-DISO B-DISO
clínicamente O O
significativa O O
o O O
de O O
cualquier O O
otro O O
trastorno B-DISO B-DISO
médico I-DISO I-DISO
importante O O
que O O
pudieran O O
interferir O O
con O O
el O O
seguimiento B-PROC B-PROC
del O O
sujeto O O
, O O
las O O
evaluaciones B-PROC B-PROC
o O O
el O O
cumplimiento O O
del O O
protocolo B-PROC B-PROC
. O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2014 O O
- O O
001433 O O
- O O
83 O O

Título O O
público O O
: O O

Dosificación O O
de O O
los O O
Diuréticos B-CHEM B-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
Asa I-CHEM I-CHEM
en O O
Pacientes O O
con O O
Insuficiencia B-DISO B-DISO
Cardiaca I-DISO I-DISO
Aguda O I-DISO
e O O
Insuficiencia B-DISO B-DISO
Renal I-DISO I-DISO
: O O
Estrategia O O
Convencional O O
versus O O
Estrategia O O
Guiada O O
por O O
los O O
Niveles B-PROC B-PROC
Plasmáticos I-PROC I-PROC
del I-PROC I-PROC
Antígeno I-PROC I-PROC
Carbohidrato I-PROC I-PROC
125 I-PROC I-PROC

Indicación O O
pública O O
: O O

Insuficiencia B-DISO B-DISO
cardiaca I-DISO I-DISO
aguda O I-DISO

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

1 O O
. O O

Mayor O O
de O O
18 O O
años O O

2 O O
. O O

Presencia O O
de O O
síntomas B-DISO B-DISO
( O O
disnea B-DISO B-DISO
de O I-DISO
reposo O I-DISO
o O O
a O B-DISO
mínimos O I-DISO
esfuerzos O I-DISO
) O O
y O O
signos B-DISO B-DISO
atribuibles O O
a O O
congestión B-DISO B-DISO
( O O
signos B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
congestión I-DISO I-DISO
en O O
la O O
radiografía B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
tórax I-PROC I-PROC
o O O
presencia O O
de O O
edemas B-DISO B-DISO
tibio I-DISO I-DISO
- I-DISO I-DISO
maleolares I-DISO I-DISO
o O O
ascitis B-DISO B-DISO
o O O
ingurgitación B-DISO B-DISO
yugular I-DISO I-DISO
a O O
45 O O
grados O O
o O O
presencia O O
de O O
crepitantes B-DISO B-DISO
en O O
la O O
auscultación B-PROC B-PROC
pulmonar I-PROC I-PROC
) O O
. O O

3 O O
. O O

Elevación O O
de O O
péptidos B-PROC B-PROC
natriuréticos I-PROC I-PROC
( O O
NTproBNP B-PROC B-PROC
> O O
1000 O O
pg O O
/ O O
ml O O
o O O
BNP B-PROC B-PROC
> O O
100 O O
mg O O
/ O O
dl O O
) O O
. O O

4 O O
. O O

Creatinina B-PROC B-PROC
1,4 O O
mg O O
/ O O
dl O O
al O O
ingreso B-PROC B-PROC
, O O
siempre O O
que O O
el O O
FGE B-PROC B-PROC
sea O O
inferior O O
a O O
60 O O
ml O O
/ O O
min O O
/ O O
m2 O O
. O O

5 O O
. O O

Intención O O
de O O
ser O O
tratado B-PROC B-PROC
con O O
diuréticos B-CHEM B-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
asa I-CHEM I-CHEM
por O O
vía O O
intravenosa O O
. O O

6 O O
. O O

El O O
paciente O O
o O O
su O O
repesentante O O
legal O O
deberá O O
de O O
ser O O
capaz O O
de O O
otorgar O O
su O O
consentimiento B-PROC B-PROC

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

1 O O
. O O

Esperanza O O
de O O
vida O O
inferior O O
a O O
6 O O
meses O O
debido O O
a O O
otras O O
condiciones B-DISO B-DISO
comórbidas I-DISO I-DISO
. O O

2 O O
. O O

Shock B-DISO B-DISO
cardiogénico I-DISO I-DISO
. O O

3 O O
. O O

Diagnóstico B-PROC B-PROC
de O O
síndrome B-DISO B-DISO
coronario I-DISO I-DISO
agudo I-DISO I-DISO
en O O
los O O
30 O O
días O O
previos O O
. O O

4 O O
. O O

Embarazo O O
en O O
el O O
momento O O
de O O
la O O
inclusión O O
. O O

5 O O
. O O

Enfermedad B-DISO B-DISO
pulmonar I-DISO I-DISO
obstructiva I-DISO I-DISO
o I-DISO I-DISO
restrictiva I-DISO I-DISO
de O O
grado O O
severo O O
. O O

6 O O
. O O

Insuficiencia B-DISO B-DISO
renal I-DISO I-DISO
crónica I-DISO I-DISO
estadio O O
5 O O
( O O
filtrado B-PROC B-PROC
glomerular I-PROC I-PROC
estimado I-PROC I-PROC
< O O
15 O O
ml O O
/ O O
min O O
/ O O
m2 O O
) O O
conocida O O
previamente O O
o O O
paciente O O
incluido O O
en O O
programa O O
de O O
diálisis B-PROC B-PROC
. O O

7 O O
. O O

Participación O O
en O O
otro O O
ensayo B-PROC B-PROC
clínico I-PROC I-PROC
aleatorizado I-PROC I-PROC
en O O
el O O
momento O O
de O O
la O O
inclusión O O
. O O

8 O O
. O O

Temperatura B-PROC B-PROC

+38 O O
° O O
C O O
o O O
diagnóstico B-PROC B-PROC
de O O
neumonía B-DISO B-DISO
. O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O
2014 O O
- O O
001496 O O
- O O
31 O O

Título O O
público O O
: O O
Estudio B-PROC B-PROC
aleatorizado I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
abierto I-PROC I-PROC
para O O
evaluar B-PROC B-PROC
la I-PROC I-PROC
seguridad I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
la I-PROC I-PROC
eficacia I-PROC I-PROC
de O O
Ombitasvir B-CHEM B-CHEM
/ O O
ABT-450 B-CHEM B-CHEM
/ O O
Ritonavir B-CHEM B-CHEM
administrado O O
junto O O
con O O
ribavirina B-CHEM B-CHEM
( O O
RBV B-CHEM B-CHEM
) O O
en O O
adultos O O
con O O
infección B-DISO B-DISO
crónica I-DISO I-DISO
por I-DISO I-DISO
el I-DISO I-DISO
virus I-DISO I-DISO
de I-DISO I-DISO
la I-DISO I-DISO
hepatitis I-DISO I-DISO
C I-DISO I-DISO
( O O
VHC B-DISO B-DISO
) O O
del O O
genotipo O O
4 O O
y O O
con O O
cirrosis B-DISO B-DISO
( O O
AGATE-1 O O
) O O

Indicación O O
pública O O
: O O
Infección B-DISO B-DISO
por I-DISO I-DISO
Hepatitis I-DISO I-DISO
C I-DISO I-DISO

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

Brazo O O
A O O
, O O
B O O
y O O
C O O

Los O O
pacientes O O
deben O O
de O O
cumplir O O
uno O O
de O O
los O O
siguientes O O
: O O

* O O
Pacientes O O
sin O O
tratar B-PROC B-PROC
: O O
Pacientes O O
que O O
nunca O O
han O O
rebido O O
tratamiento B-PROC B-PROC
antiviral I-PROC I-PROC
para O O
la O O
infección B-DISO B-DISO
por I-DISO I-DISO
VHC I-DISO I-DISO
o O O

* O O
Pacientes O O
experimentados O O
( O O
Respuesta O O
nula O O
anterior O O
, O O
Respondedores O O
parciales O O
o O O
Recayentes O O
a O O
IFN B-CHEM B-CHEM
/ O O
RBV B-CHEM B-CHEM
) O O
; O O

- O O
Infección B-DISO B-DISO
por I-DISO I-DISO
VHC I-DISO I-DISO
genotipo O O
4 O O
crónico O O
con O O
cirrosis B-DISO B-DISO

- O O
Paciente O O
con O O
niveles B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
ARN I-PROC I-PROC
VHC I-PROC I-PROC
en I-PROC I-PROC
plasma I-PROC I-PROC
> O O
1.000 O O
IU O O
/ O O
ML O O
en O O
Selección O O

Brazo O O
D O O

- O O
El O O
paciente O O
debe O O
haber O O
sido O O
tratado B-PROC B-PROC
previamente O O
con O O
SOF B-CHEM B-CHEM
/ O O
pegIFN B-CHEM B-CHEM
/ O O
RBV B-CHEM B-CHEM
o O O
SOF B-CHEM B-CHEM
/ O O
RBV B-CHEM B-CHEM
y O O
cumplir O O
una O O
de O O
las O O
siguientes O O
categorías O O
: O O

* O O
Previa O O
recaída O O
/ O O
no O O
respondedores O O
a O O
SOF B-CHEM B-CHEM
: O O
ARN B-PROC B-CHEM
del I-PROC I-CHEM
VHC I-PROC I-CHEM
detectable O O
al O O
final O O
del O O
tratamiento B-PROC B-PROC
con O O
SOF B-CHEM B-CHEM
/ O O
pegIFN B-CHEM B-CHEM
/ O O
RBV B-CHEM B-CHEM
o O O
SOF B-CHEM B-CHEM
/ O O
RBV B-CHEM B-CHEM
; O O

* O O
Previa O O
recidiva O O
a O O
SOF B-CHEM B-CHEM
: O O
el O O
ARN B-PROC B-PROC
del I-PROC I-PROC
VHC I-PROC I-PROC
era O O
indetectable O O
al O O
final O O
del O O
tratamiento B-PROC B-PROC
SOF B-CHEM B-CHEM
/ O O
pegIFN B-CHEM B-CHEM
/ O O
RBV B-CHEM B-CHEM
o O O
SOF B-CHEM B-CHEM
/ O O
RBV B-CHEM B-CHEM
, O O
pero O O
se O O
detectó O O
en O O
las O O
primeras O O
52 O O
semanas O O
de O O
seguimiento B-PROC B-PROC
. O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

- O O
Resultado O O
positivo O O
en O O
el O O
periodo O O
de O O
selección O O
en O O
la O O
prueba B-PROC B-PROC
del I-PROC I-PROC
antígeno I-PROC I-PROC
de I-PROC I-PROC
superficie I-PROC I-PROC
de I-PROC I-PROC
la I-PROC I-PROC
hepatitis I-PROC I-PROC
B I-PROC I-PROC
( O O
HBsAg B-PROC B-PROC
) O O
o O O
para O O
anticuerpos B-PROC B-PROC
contra I-PROC I-PROC
el I-PROC I-PROC
virus I-PROC I-PROC
de I-PROC I-PROC
la I-PROC I-PROC
inmunodeficiencia I-PROC I-PROC
humana I-PROC I-PROC
( O O
Ac B-PROC B-PROC
VIH I-PROC I-PROC
) O O

- O O
Participación O O
actual O O
en O O
otro O O
estudio B-PROC B-PROC
clínico I-PROC I-PROC
intervencionista I-PROC I-PROC
, O O
participación O O
anterior O O
en O O
este O O
mismo O O
estudio O O
o O O
uso O O
previo O O
de O O
inhibidores B-CHEM B-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
la I-CHEM I-CHEM
proteasa I-CHEM I-CHEM
, O O
inhibidores B-CHEM B-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
la I-CHEM I-CHEM
polimerasa I-CHEM I-CHEM
no I-CHEM I-CHEM
nucleosídicos I-CHEM I-CHEM
o O O
inhibidores B-CHEM B-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
la I-CHEM I-CHEM
NS5A I-CHEM I-CHEM
, O O
ya O O
sean O O
en O O
investigación O O
o O O
comercializados O O
( O O
incluida O O
la O O
exposición O O
anterior O O
a O O
ABT-450 B-CHEM B-CHEM
o O O
a O O
ombitasvir B-CHEM B-CHEM
) O O
, O O
o O O
recepción O O
de O O
cualquier O O
producto O O
en O O
investigación O O
en O O
las O O
6 O O
semanas O O
anteriores O O
a O O
la O O
administración B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
la I-PROC I-PROC
medicación I-PROC I-PROC
del O O
estudio O O
. O O

No O O
se O O
permitirá O O
el O O
uso O O
previo O O
de O O
cualquier O O
antiviral B-CHEM B-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
acción I-CHEM I-CHEM
directa I-CHEM I-CHEM
, O O
excepto O O
en O O
el O O
Grupo O O
D O O
donde O O
se O O
requiere O O
experiencia O O
previa O O
con O O
el O O
inhibidor B-CHEM B-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
la I-CHEM I-CHEM
polimerasa I-CHEM I-CHEM
nucleosídico I-CHEM I-CHEM
, O O
Sofosbuvir B-CHEM B-CHEM
con O O
pegIFN B-CHEM B-CHEM
/ O O
RBV B-CHEM B-CHEM
o O O
RBV B-CHEM B-CHEM
. O O

- O O
Datos O O
clínicos O O
actuales O O
o O O
pasados O O
de O O
clasificación O O
de O O
Child O O
- O O
Pugh O O
B O O
o O O
C O O
o O O
antecedentes O O
clínicos O O
de O O
descompensación B-DISO B-DISO
hepática I-DISO I-DISO
, O O
como O O
ascitis B-DISO B-DISO
, O O
varices B-DISO B-DISO
esofágicas I-DISO I-DISO
o O O
encefalopatía B-DISO B-DISO
hepática I-DISO I-DISO
. O O

- O O
Presencia O O
confirmada O O
de O O
carcinoma B-DISO B-DISO
hepatocelular I-DISO I-DISO
. O O

- O O
Cualquier O O
causa O O
de O O
enfermedad B-DISO B-DISO
hepática I-DISO I-DISO
distinta O O
de O O
la O O
infección B-DISO B-DISO
crónica I-DISO I-DISO
por I-DISO I-DISO
el I-DISO I-DISO
VHC I-DISO I-DISO

- O O
Pruebas B-PROC B-PROC
analíticas I-PROC I-PROC
anormales O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2014 O O
- O O
001675 O O
- O O
32 O O

Título O O
público O O
: O O

Aspirina B-CHEM B-CHEM
y O O
clopidogrel B-CHEM B-CHEM
versus O O
aspirina B-CHEM B-CHEM
sola O O
para O O
la O O
prevención B-PROC B-PROC
de O O
trombos B-DISO B-DISO
tras O O
la O O
implantación B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
una I-PROC I-PROC
valvula I-PROC I-PROC
aórtica I-PROC I-PROC
transcateter I-PROC O
. O O

Título O O
científico O O
: O O

Estudio B-PROC B-PROC
randomizado I-PROC I-PROC
piloto I-PROC I-PROC
de O O
aspirina B-CHEM B-CHEM
frente O O
aspirina B-CHEM B-CHEM
+ O O
clopidogrel B-CHEM B-CHEM
como O O
terapia B-PROC B-PROC
antitrombótica I-PROC I-PROC
tras O O
el O O
implante B-PROC B-PROC
percutáneo I-PROC I-PROC
de I-PROC I-PROC
prótesis I-PROC I-PROC
aórtica I-PROC I-PROC
( O O
IPPVA B-PROC O
) O O
con O O
la O O
válvula O O
Edwards O O

Indicación O O
pública O O
: O O

Incidencia O O
de O O
muerte B-DISO B-DISO
, O O
infarto B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
miocardio I-DISO I-DISO
, O O
accidente B-DISO B-DISO
cerebrovascular I-DISO I-DISO
isquémico I-DISO I-DISO
, O O
ataque B-DISO B-DISO
isquemico I-DISO I-DISO
transitorio I-DISO I-DISO
o O O
riesgo O O
para O O
la O O
salud O O
y O O
sangrado B-DISO B-DISO
. O O

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

Pacientes O O
sometidos O O
a O O
IPPVA B-PROC B-PROC
con O O
válvula O O
Edwards O O
( O O
tanto O O
por O O
vía O O
transfemoral O O
, O O
transapical O O
u O O
otros O O
accesos O O
) O O
. O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

Necesidad O O
de O O
anticoagulación B-PROC B-PROC
crónica I-PROC I-PROC
. O O

Hemorragia B-DISO B-DISO
mayor O O
en O O
los O O
3 O O
meses O O
previos O O
a O O
la O O
IPPVA B-PROC B-PROC

Hemorragia B-DISO B-DISO
intracraneal I-DISO I-DISO
previa O O
. O O

Stent O O
farmacoactivo O O
en O O
el O O
último O O
año O O
previo O O
al O O
procedimiento B-PROC B-PROC
. O O

Alergia B-DISO B-DISO
a O O
la O O
aspirina B-CHEM B-CHEM
y O O
/ O O
o O O
clopidogrel B-CHEM B-CHEM

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2014 O O
- O O
001971 O O
- O O
30 O O

Título O O
público O O
: O O

Seguridad O O
y O O
tolerabilidad O O
durante O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
abierto O I-PROC
con O O
LCZ696 B-CHEM B-CHEM
en O O
pacientes O O
con O O
insuficiencia B-DISO B-DISO
cardíaca I-DISO I-DISO
crónica I-DISO I-DISO
y O O
reducción B-DISO O
de I-DISO O
la I-DISO O
fracción I-DISO B-PROC
de I-DISO I-PROC
eyección I-DISO I-PROC

Título O O
científico O O
: O O

Ensayo B-PROC B-PROC
clínico I-PROC I-PROC
multicéntrico I-PROC I-PROC
para O O
evaluar B-PROC B-PROC
la I-PROC I-PROC
seguridad I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
la I-PROC I-PROC
tolerabilidad I-PROC I-PROC
en O O
pacientes O O
con O O
insuficiencia B-DISO B-DISO
cardíaca I-DISO I-DISO
crónica I-DISO I-DISO
y O O
reducción B-DISO O
de I-DISO O
la I-DISO O
fracción I-DISO B-PROC
de I-DISO I-PROC
eyección I-DISO I-PROC
de O O
PARADIGM O O
- O O
HF O O
que O O
reciben O O
tratamiento B-PROC B-PROC
abierto O I-PROC
con O O
LCZ696 B-CHEM B-CHEM

Indicación O O
pública O O
: O O

Insuficiencia B-DISO B-DISO
cardiaca I-DISO I-DISO

Indicación O O
científica O O
: O O

Insuficiencia B-DISO B-DISO
cardíaca I-DISO I-DISO
con O O
fracción B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
eyección I-DISO I-DISO
reducida I-DISO I-DISO

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

1 O O
. O O

Deberá O O
obtenerse O O
el O O
consentimiento B-PROC B-PROC
informado I-PROC I-PROC
por O O
escrito O O
para O O
la O O
extensión O O
antes O O
de O O
que O O
se O O
realice O O
ninguna O O
evaluación B-PROC B-PROC
. O O

2 O O
. O O

Pacientes O O
que O O
hayan O O
finalizado O O
el O O
estudio O O
PARADIGM O O
- O O
HF O O
y O O
puedan O O
realizar O O
con O O
seguridad O O
la O O
transición O O
al O O
estudio B-PROC B-PROC
abierto I-PROC I-PROC
a O O
criterio O O
del O O
investigador O O
. O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

1 O O
. O O

Uso O O
de O O
otros O O
medicamentos B-CHEM B-CHEM
en O O
investigación O O
en O O
el O O
momento O O
de O O
la O O
inclusión O O
, O O
o O O
en O O
el O O
plazo O O
de O O
30 O O
días O O
o O O
5 O O
semividas O O
previos O O
al O O
reclutamiento O O
, O O
lo O O
que O O
sea O O
más O O
largo O O
. O O

2 O O
. O O

Antecedentes O O
de O O
hipersensibilidad B-DISO B-DISO
o O O
alergia B-DISO B-DISO
a O O
algún O O
fármaco B-CHEM B-CHEM
del O O
estudio O O
, O O
fármacos B-CHEM B-CHEM
de O O
grupos O O
químicos O B-CHEM
similares O O
, O O
IECA B-CHEM B-CHEM
, O O
ARA B-CHEM B-CHEM
o O O
inhibidores B-CHEM B-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
la I-CHEM I-CHEM
EPN I-CHEM I-CHEM
así O O
como O O
contraindicaciones O O
presuntas O O
o O O
conocidas O O
a O O
LCZ696 B-CHEM B-CHEM
. O O

3 O O
. O O

Antecedentes O O
conocidos O O
de O O
angioedema B-DISO B-DISO
. O O

4 O O
. O O

Necesidad O O
de O O
tratamiento B-PROC B-PROC
simultáneo O O
con O O
IECA B-CHEM B-CHEM
y O O
ARA B-CHEM B-CHEM
. O O

5 O O
. O O

IC B-DISO B-DISO
aguda I-DISO O
descompensada I-DISO O
actual O O
( O O
exacerbación B-DISO B-DISO
de O O
una O O
IC B-DISO B-DISO
crónica I-DISO I-DISO
manifestada O O
por O O
signos B-DISO B-DISO
y I-DISO I-DISO
síntomas I-DISO I-DISO
que O O
puedan O O
requerir O O
tratamiento B-PROC B-PROC
intravenoso I-PROC I-PROC
) O O
. O O

6 O O
. O O

Hipotensión B-DISO B-DISO
sintomática I-DISO I-DISO
y O O
/ O O
o O O
PAS B-PROC B-PROC
< O O
100 O O
mmHg O O
en O O
la O O
visita O O
1 O O
( O O
selección O O
) O O
. O O

7 O O
. O O

FG B-PROC B-PROC
estimada I-PROC I-PROC
< O O
30 O O
ml O O
/ O O
min O O
/ O O
1,73 O O
m2 O O
calculada O O
mediante O O
la O O
fórmula B-PROC B-PROC
MDRD I-PROC I-PROC
simplificada O O
en O O
la O O
visita O O
1 O O
( O O
selección O O
) O O

8 O O
. O O

Presencia O O
de O O
estenosis B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
la I-DISO I-DISO
arteria I-DISO I-DISO
renal I-DISO I-DISO
bilateral O I-DISO

9 O O
. O O

Potasio B-PROC B-PROC
sérico I-PROC I-PROC
> O O
5,2 O O
mmol O O
/ O O
l O O
en O O
la O O
visita O O
1 O O
( O O
selección O O
) O O

10 O O
. O O

Signos B-DISO O
de I-DISO O
hepatopatía I-DISO B-DISO
determinada O O
por O O
una O O
de O O
las O O
siguientes O O
circunstancias O O
: O O
Valores B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
AST I-PROC I-PROC
o O O
ALT B-PROC B-PROC
> O O
3 O O
x O O
LSN O O
en O O
la O O
visita O O
1 O O
, O O
antecedentes O O
de O O
encefalopatía B-DISO B-DISO
hepática I-DISO I-DISO
, O O
antecedentes O O
de O O
varices B-DISO B-DISO
esofágicas I-DISO I-DISO
o O O
antecedentes O O
de O O
derivación B-PROC B-PROC
portocava I-PROC I-PROC
. O O

11 O O
. O O

Mujeres O O
embarazadas O O
o O O
en O O
lactación O O
, O O
definido O O
el O O
embarazo O O
como O O
el O O
estado O O
de O O
la O O
mujer O O
desde O O
la O O
concepción O O
hasta O O
el O O
final O O
de O O
la O O
gestación O O
, O O
confirmado O O
por O O
un O O
resultado O O
positivo O O
en O O
el O O
análisis B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
HCG I-PROC I-PROC
( O O
> O O
5 O O
mUI O O
/ O O
ml O O
) O O
. O O

12 O O
. O O

Mujeres O O
en O O
edad O O
fértil O O
, O O
definidas O O
como O O
las O O
que O O
tengan O O
capacidad O O
fisiológica O O
de O O
quedarse O O
embarazadas O O

13 O O
. O O

Cualquier O O
trastorno B-DISO B-DISO
que O O
, O O
en O O
opinión O O
del O O
investigador O O
, O O
pueda O O
impedir O O
que O O
el O O
paciente O O
tolere O O
de O O
forma O O
segura O O
LCZ696 B-CHEM B-CHEM
o O O
cumplir O O
los O O
requisitos O O
del O O
estudio O O
. O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2014 O O
- O O
002294 O O
- O O
11 O O

Título O O
público O O
: O O

Efecto O O
analgésico O O
de O O
un O O
anestésico B-CHEM B-CHEM
local I-CHEM I-CHEM
( O O
levobupivacaina B-CHEM B-CHEM
) O O
en O O
cirugía B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
aumento I-PROC I-PROC
de I-PROC I-PROC
pecho I-PROC I-PROC
. O O

Título O O
científico O O
: O O

Eficacia O O
analgésica O O
de O O
la O O
administración B-PROC B-PROC
periprotésica I-PROC I-PROC
de O O
levobupivacaina B-CHEM B-CHEM
en O O
mamoplastia B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
aumento I-PROC I-PROC
con O O
implante B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
prótesis I-PROC I-PROC
. O O

Indicación O O
pública O O
: O O

dolor B-DISO B-DISO
tras O O
intervencion B-PROC B-PROC
quirurgica I-PROC I-PROC

Indicación O O
científica O O
: O O

dolor B-DISO B-DISO
agudo I-DISO I-DISO
postoperatorio I-DISO I-DISO

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

1 O O
. O O

Mujeres O O
> O O
18 O O
años O O
y O O
< O O
= O O
65 O O
años O O

2 O O
. O O

Cirugía B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
mamoplastia I-PROC I-PROC
de I-PROC I-PROC
aumento I-PROC I-PROC
estética O I-PROC
con O O
prótesis O O
de O O
gel B-CHEM O
de I-CHEM O
silicona I-CHEM O
cohesivo O O
en O O
el O O
plano O O
subpectoral O B-ANAT

3 O O
. O O

ASA O O
I O O
y O O
II O O

4 O O
. O O

Firma O O
del O O
consentimiento B-PROC B-PROC
informado I-PROC I-PROC

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

1 O O
. O O

Rechazo O O
de O O
la O O
paciente O O

2 O O
. O O

ASA O O
III O O
o O O
superior O O

3 O O
. O O

Otras O O
enfermedades B-DISO B-DISO
que O O
aconsejen O O
su O O
no O O
inclusión O O
según O O
criterio O O
médico O O
( O O
vg O O
enfermedad B-DISO B-DISO
psiquiátricas I-DISO I-DISO
) O O
. O O

4 O O
. O O

Alergia B-DISO B-DISO
a O O
AINES B-CHEM B-CHEM
, O O
anestésicos B-CHEM B-CHEM
locales I-CHEM I-CHEM
y O O
/ O O
o O O
a O O
mórficos B-CHEM B-CHEM

5 O O
. O O

Pacientes O O
en O O
tratamiento B-PROC B-PROC
por O O
dolor B-DISO B-DISO
crónico I-DISO I-DISO

6 O O
. O O

Colocación O B-PROC
de O I-PROC
drenajes B-PROC I-PROC
por O O
necesidades O O
quirúrgicas O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2014 O O
- O O
003855 O O
- O O
76 O O

Título O O
público O O
: O O
Estudio B-PROC B-PROC
abierto I-PROC I-PROC
de I-PROC I-PROC
extensión I-PROC I-PROC
para O O
valorar B-PROC B-PROC
la I-PROC I-PROC
seguridad I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
efectividad I-PROC I-PROC
del O O
tratamiento B-PROC B-PROC
con O O
etrolizumba B-CHEM B-CHEM
en O O
pacientes O O
con O O
enfermedad B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
Crohn I-DISO I-DISO
con O O
actividad O O
de O O
moderada O O
a O O
grave O O

Título O O
científico O O
: O O
ESTUDIO B-PROC B-PROC
ABIERTO I-PROC I-PROC
DE I-PROC I-PROC
EXTENSIÓN I-PROC I-PROC
Y I-PROC I-PROC
SUPERVISIÓN I-PROC I-PROC
DE I-PROC I-PROC
LA I-PROC I-PROC
SEGURIDAD I-PROC I-PROC
DE O O
PACIENTES O O
CON O O
ENFERMEDAD B-DISO B-DISO
DE I-DISO I-DISO
CROHN I-DISO I-DISO
CON O O
ACTIVIDAD O O
DE O O
MODERADA O O
A O O
GRAVE O O
PREVIAMENTE O O
INSCRITOS O O
EN O O
EL O O
PROTOCOLO B-PROC B-PROC
DE I-PROC I-PROC
FASE I-PROC I-PROC
III I-PROC I-PROC
CON O O
ETROLIZUMAB B-CHEM B-CHEM
, O O
GA29144 O O

Indicación O O
pública O O
: O O
Un O O
tipo O O
de O O
enfermedad B-DISO B-DISO
inflamatoria I-DISO I-DISO
intestinal I-DISO I-DISO

Indicación O O
científica O O
: O O
Enfermedad B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
Crohn I-DISO I-DISO

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

Parte O O
1 O O
( O O
Estudio B-PROC B-PROC
abierto I-PROC I-PROC
de I-PROC I-PROC
extensión I-PROC I-PROC
; O O
OLE B-PROC B-PROC
) O O

Pacientes O O
que O O
previamente O O
estuvieron O O
inscritos O O
en O O
el O O
estudio O O
de O O
etrolizumab B-CHEM B-CHEM
fase O O
III O B-PROC
GA29144 O O
y O O
que O O
cumplieron O O
los O O
criterios O O
de O O
eligibilidad O O
para O O
el O O
estudio B-PROC B-PROC
abierto I-PROC I-PROC
de I-PROC I-PROC
extensión I-PROC I-PROC
de O O
etrolizumab B-CHEM B-CHEM
tal O O
y O O
como O O
se O O
describe O O
en O O
el O O
protocolo B-PROC B-PROC
. O O

Parte O O
2 O O
Supervisión O O
de O O
Seguridad O O
; O O
SM O O
) O O

Pacientes O O
que O O
participaron O O
en O O
el O O
estudio O O
de O O
etrolizumab B-CHEM B-PROC
fase O I-PROC
III O I-PROC
GA29144 O O
y O O
que O O
no O O
son O O
aptos O O
u O O
optaron O O
por O O
no O O
participar O O
en O O
la O O
parte O O
1 O O
. O O

Pacientes O O
que O O
participaron O O
en O O
la O O
parte O O
1 O O
( O O
OLE B-PROC B-PROC
) O O
de O O
este O O
protocolo B-PROC B-PROC

Todos O O
los O O
pacientes O O
deben O O
haber O O
completado O O
el O O
seguimiento B-PROC B-PROC
de O O
la O O
seguridad O O
de O O
12 O O
semanas O O
en O O
la O O
parte O O
1 O O
( O O
OLE B-PROC B-PROC
) O O
de O O
GA29144 O O
o O O
GA29145 O O
, O O
si O O
procede O O
, O O
antes O O
de O O
participar O O
en O O
la O O
parte O O
2 O O
( O O
SM O O
) O O
. O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

Parte O O
1 O O
( O O
Estudio B-PROC B-PROC
abierto I-PROC I-PROC
de I-PROC I-PROC
extensión I-PROC I-PROC
) O O

- O O
Cualquier O O
comorbilidad B-DISO B-DISO
nueva O O
, O O
significativa O O
y O O
no O O
controlada O O

Parte O O
2 O O
Supervisión O O
de O O
Seguridad O O
) O O

- O O
No O O
hay O O
criterios O O
de O O
exclusión O O
. O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2014 O O
- O O
003879 O O
- O O
37 O O

Título O O
público O O
: O O

Estudio B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
la I-PROC I-PROC
seguridad I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
eficacia I-PROC I-PROC
de O O
Fulranumab B-CHEM B-CHEM
en O O
monoterapia B-PROC B-PROC
en O O
sujetos O O
con O O
artrosis B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
cadera I-DISO I-DISO
o I-DISO I-DISO
rodilla I-DISO I-DISO
, O O
PAI3002 O O

Título O O
científico O O
: O O

Estudio B-PROC B-PROC
aleatorizado I-PROC I-PROC
de I-PROC I-PROC
16 I-PROC I-PROC
semanas I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
multifase I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
doble I-PROC I-PROC
ciego I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
controlado I-PROC I-PROC
con I-PROC I-PROC
placebo I-PROC I-PROC
para O O
evaluar B-PROC B-PROC
la I-PROC I-PROC
eficacia I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
seguridad I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
tolerabilidad I-PROC I-PROC
de O O
fulranumab B-CHEM B-CHEM
en O O
monoterapia B-PROC B-PROC
en O O
sujetos O O
con O O
signos B-DISO B-DISO
y I-DISO I-DISO
síntomas I-DISO I-DISO
de O O
artrosis B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
cadera I-DISO I-DISO
o I-DISO I-DISO
rodilla I-DISO I-DISO

Indicación O O
pública O O
: O O

Artrosis B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
cadera I-DISO I-DISO
o I-DISO I-DISO
rodilla I-DISO I-DISO

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

- O O
Diagnóstico B-PROC B-PROC
clínico I-PROC I-PROC
de O O
artrosis B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
cadera I-DISO I-DISO
o I-DISO I-DISO
rodilla I-DISO I-DISO
basado O O
en O O
los O O
criterios O O
definidos O O
por O O
el O O
American O O
College O O
of O O
Rheumatology O O
( O O
Sociedad O O
estadounidense O O
de O O
reumatología O O
, O O
o O O
ACR O O
) O O
y O O
pruebas B-PROC B-PROC
radiográficas I-PROC I-PROC
de O O
artrosis B-DISO B-DISO
( O O
clase O O
Kellgren O O
- O O
Lawrence O O
≥ O O
2 O O
) O O
de O O
la O O
articulación B-ANAT B-ANAT
estudiada O O
. O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

1 O O
) O O
Aumento O O
del O O
riesgo O O
de O O
osteonecrosis B-DISO B-DISO
( O O
ON B-DISO B-DISO
) O O
o O O
artrosis B-DISO B-DISO
de I-DISO O
progresión I-DISO O
rápida I-DISO O
( O O
rapidly O O
progressive O O
osteoarthritis O B-DISO
, O O
RPOA O O
) O O
; O O

2 O O
) O O
Trastornos B-DISO B-DISO
neurológicos I-DISO I-DISO
inestables O O
o O O
progresivos O O
. O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2014 O O
- O O
004696 O O
- O O
24 O O

Título O O
público O O
: O O

COMPARANCIÓN O O
EN O O
PARTURIENTAS O O
DE O O
DOS O O
REGÍMENES B-PROC B-PROC
DE I-PROC O
ANALGESIA I-PROC B-PROC

Título O O
científico O O
: O O

INCIDENCIA O O
DE O O
DOLOR B-DISO B-DISO
IRRUPTIVO I-DISO I-DISO
EN O O
PARTURIENTAS O O
COMPARANDO O O
DOS O O
REGÍMENES B-PROC B-PROC
DE I-PROC I-PROC
ANALGESIA I-PROC I-PROC
EPIDURAL I-PROC I-PROC
AÑADIDOS O O
A O O
UNA O O
INFUSIÓN B-PROC B-PROC
CONTINUA I-PROC I-PROC
( O O
BOLOS O B-ANAT
PROGRAMADOS O O
INTERMITENTES O O
Y O O
ANALGESIA B-PROC B-PROC
EPIDURAL I-PROC I-PROC
CONTROLADA I-PROC I-PROC
POR I-PROC I-PROC
LA I-PROC I-PROC
PACIENTE I-PROC I-PROC
) O O
: O O
ESTUDIO B-PROC B-PROC
ALEATORIZADO I-PROC I-PROC
DOBLE I-PROC I-PROC
CIEGO I-PROC I-PROC

Indicación O O
pública O O
: O O

ANALGESIA B-PROC B-PROC
EPIDURAL I-PROC I-PROC
EN O O
PARTURIENTAS O O

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

- O O
Parturientas O O
que O O
demanden O O
analgesia B-PROC B-PROC
epidural I-PROC I-PROC
de O O
parto O O

- O O
Edad O O
entre O O
18 O O
y O O
40 O O
años O O
. O O

- O O
Primípara O O
. O O

- O O
Trabajo O O
de O O
parto O O
espontáneo O O
o O O
inducido O O
. O O

- O O
Consentimiento B-PROC B-PROC
informado I-PROC I-PROC
debidamente O O
complementado O O
. O O

- O O
Dilatación O B-DISO
cuello B-ANAT I-DISO
uterino I-ANAT I-DISO
menor O O
a O O
4 O O
cm O O
. O O

- O O
Edad O O
gestacional O O
entre O O
37 O O
y O O
41 O O
semanas O O
de O O
amenorrea B-DISO B-DISO

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

- O O
Contraindicaciones O O
para O O
la O O
anestesia B-PROC B-PROC
epidural I-PROC I-PROC
. O O

- O O
Trabajo O O
de O O
parto B-PROC O
inducido I-PROC O

- O O
Ausencia O O
de O O
consentimiento B-PROC B-PROC
o O O
fallos O O
de O O
comprensión O O
del O O
estudio O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2014 O O
- O O
004725 O O
- O O
40 O O

Título O O
público O O
: O O

Anestesia B-PROC B-PROC
del I-PROC I-PROC
nervio I-PROC I-PROC
obturador I-PROC I-PROC
guiado O O
por O O
ecografia B-PROC B-PROC
para O O
facilitar O O
la O O
resección B-PROC B-PROC
completa I-PROC I-PROC
del O O
tumor B-DISO B-DISO
vesical I-DISO I-DISO

Título O O
científico O O
: O O

Eficacia O O
del O O
bloqueo B-PROC B-PROC
obturador I-PROC I-PROC
interfascial O I-PROC
ecoguiado O O
en O O
la O O
resección B-PROC B-PROC
transuretral I-PROC I-PROC
de O I-PROC
tumor B-DISO I-PROC
vesical I-DISO I-PROC

Indicación O O
pública O O
: O O

Tumor B-DISO B-DISO
vesical I-DISO I-DISO

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

1.- O O
Pacientes O O
adultos O O
de O O
ambos O O
sexos O O
de O O
edades O O
comprendidas O O
entre O O
los O O
18 O O
y O O
85 O O
años O O
, O O
IMC B-PROC B-PROC
menor O O
de O O
40 O O
. O O

2.- O O
Tumor B-DISO B-DISO
vesical I-DISO I-DISO
diagnosticado B-PROC B-PROC
por O O
ecografía B-PROC B-PROC
y O O
/ O O
o O O
cistoscopia B-PROC B-PROC
flexible O O
candidato O O
a O O
cirugía B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
resección I-PROC I-PROC
transuretral I-PROC I-PROC
de O I-PROC
tumor B-DISO I-PROC
de I-DISO I-PROC
vejiga I-DISO I-PROC
en I-DISO O
cara I-DISO O
lateral I-DISO O
antes O O
de O O
tres O O
meses O O
del O O
diagnóstico B-PROC B-PROC
. O O

3.- O O
Lesión B-DISO B-DISO
única O O
o O O
múltiple O O
localizada O O
a O O
nivel O O
del O O
cuadrante O O
anteroinferior O O
de O O
una O O
de O O
las O O
caras B-ANAT B-ANAT
vesicales I-ANAT I-ANAT
laterales I-ANAT I-ANAT
. O O

4.- O O
Indicación O O
clínica O O
para O O
realizar O O
una O O
resección B-PROC B-PROC
transuretral I-PROC I-PROC
( O O
RTU B-PROC B-PROC
) O O
de O O
tumor B-DISO B-DISO
vesical I-DISO I-DISO
. O O

5.- O O
Pacientes O O
que O O
firmen O O
el O O
consentimiento B-PROC B-PROC
informado I-PROC I-PROC
indicando O O
que O O
han O O
sido O O
informados O O
de O O
todos O O
los O O
aspectos O O
pertinentes O O
sobre O O
el O O
ensayo O O
. O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

1 O O
. O O

Estado O O
físico O O
con O O
valoración O O
ASA O O
> O O
4 O O
y O O
/ O O
o O O
ECOG O O
> O O
4 O O
( O O
Ver O O
anexos O O
IV O O
y O O
V O O
) O O
. O O

2 O O
. O O

Alergia B-DISO B-DISO
o O O
hipersensibilidad B-DISO B-DISO
a O O
la O O
lidocaína B-CHEM B-CHEM
o O O
a O O
alguno O O
de O O
los O O
excipientes B-CHEM B-CHEM
del O O
medicamento B-CHEM B-CHEM
en O O
estudio O O
. O O

3 O O
. O O

Mujeres O O
embarazadas O O
o O O
en O O
periodo O O
de O O
lactancia O O
. O O

4 O O
. O O

Participación O O
en O O
alguna O O
investigación O O
clínica O O
con O O
medicamentos B-CHEM B-CHEM
dentro O O
de O O
los O O
3 O O
meses O O
anteriores O O
a O O
la O O
administración B-PROC B-PROC
del I-PROC I-PROC
fármaco I-PROC I-PROC
. O O

5 O O
. O O

Uso O O
concomitante O O
de O O
los O O
siguientes O O
medicamentos B-CHEM B-CHEM
: O O
amiodarona B-CHEM B-CHEM
, O O
disopiramida B-CHEM B-CHEM
, O O
fenobarbital B-CHEM B-CHEM
, O O
fenitoína B-CHEM B-CHEM
, O O
inhibidores B-CHEM B-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
la I-CHEM I-CHEM
monoaminooxidas I-CHEM I-CHEM
. O O

6 O O
. O O

Sujetos O O
con O O
contraindicaciones O O
para O O
recibir O O
anestesia B-PROC B-PROC
regional I-PROC I-PROC
: O O
negativa O O
del O O
paciente O O
, O O
infección B-DISO B-DISO
cutánea I-DISO I-DISO
, O O
patología B-DISO B-DISO
neurologia I-DISO I-DISO
grave O O
, O O
trombopenia B-DISO B-DISO
severa O O
( O O
número B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
plaquetas I-PROC I-PROC
< O O
100.000 O O
) O O
que O O
reciben O O
ambos O O
grupos O O
de O O
tratamiento B-PROC B-PROC
. O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2014 O O
- O O
005097 O O
- O O
11 O O

Título O O
público O O
: O O

Ensayo B-PROC O
para I-PROC O
evaluar I-PROC O
la I-PROC O
gravedad I-PROC O
de O O
los O O
efectos B-DISO B-DISO
secundarios I-DISO I-DISO
y O O
el O O
buen O O
funcionamiento O O
del O O
tratamiento B-PROC B-PROC
estándar I-PROC I-PROC
seguido O O
por O O
Nivolumab B-CHEM B-CHEM
en O O
pacientes O O
con O O
CPNM B-DISO B-DISO
avanzado O O
. O O

Título O O
científico O O
: O O

Estudio B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
factibilidad I-PROC I-PROC
para O O
evaluar O O
la O O
consolidación O O
con O O
el O O
anticuerpo B-CHEM B-CHEM
anti I-CHEM I-CHEM
- I-CHEM I-CHEM
PD1 I-CHEM I-CHEM
nivolumab B-CHEM B-CHEM
después O O
de O O
la O O
quimioterapia B-PROC B-PROC
y O O
radioterapia B-PROC B-PROC
estándares O O
de O O
primera O O
línea O O
frente O O
al O O
CNMP B-DISO O
localmente O O
avanzado O O
en O O
estadio O O
IIIA O O
/ O O
B O O

Indicación O O
pública O O
: O O

Tipo O O
de O O
cáncer B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
pulmón I-DISO I-DISO
llamado O O
cáncer B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
pulmón I-DISO I-DISO
de I-DISO I-DISO
células I-DISO I-DISO
no I-DISO I-DISO
pequeñas I-DISO I-DISO
( O O
CNMP B-DISO B-DISO
) O O
que O O
se O O
ha O O
extendido O O
a O O
nivel O O
local O O
en O O
la O O
zona O B-ANAT
del O I-ANAT
pulmón B-ANAT I-ANAT
, O O
pero O O
no O O
a O O
los O O
órganos B-ANAT B-ANAT
y O O
tejidos B-ANAT B-ANAT
distantes O O

Indicación O O
científica O O
: O O

CNMP B-DISO B-DISO
localmente O O
avanzado O O
en O O
estadio O O
IIIA O O
/ O O
B O O

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

- O O
Cáncer B-DISO B-DISO
no I-DISO I-DISO
microcítico I-DISO I-DISO
de I-DISO I-DISO
pulmón I-DISO I-DISO
( O O
CNMP B-DISO B-DISO
) O O
localmente O O
avanzado O O
, O O
en O O
estadio O O
IIIA O O
o O O
III O O
B O O
( O O
T0 O O
- O O
3 O O
N2 O O
- O O
3 O O
o O O
T4 O O
N0 O O
- O O
3 O O
M0 O O
) O O
confirmado O O
por O O
el O O
estudio B-PROC B-PROC
histológico I-PROC I-PROC
o I-PROC I-PROC
citológico I-PROC I-PROC
, O O
con O O
arreglo O O
a O O
la O O
7ª O O
clasificación O O
TNM O O
. O O

- O O
Estadio O O
ganglionar B-ANAT B-ANAT
N2 O O
o O O
N3 O O
pendiente O O
de O O
confirmación O O
( O O
mediante O O
biopsia B-PROC B-PROC
, O O
ecografía B-PROC B-PROC
endobronquial I-PROC I-PROC
, O O
mediastinoscopia B-PROC B-PROC
o O O
toracoscopia B-PROC B-PROC
) O O

- O O
Enfermedad B-DISO B-DISO
mensurable I-DISO I-DISO
según O O
RECIST O O
, O O
v O O
1.1 O O

- O O
Categoría O O
funcional O O
ECOG O O
0 O O
- O O
1 O O

- O O
ALT B-PROC B-PROC
≥ O O
3 O O
x O O
LSN O O

- O O
Función O O
renal B-ANAT B-ANAT
adecuada O O
, O O
con O O
un O O
aclaramiento B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
creatinina I-PROC I-PROC
calculado O O
≥ O O
30 O O
ml O O
/ O O
min O O
( O O
según O O
la O O
fórmula B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
Cockroft I-PROC I-PROC
- I-PROC I-PROC
Gault I-PROC I-PROC
) O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

- O O
Enfermedad B-DISO B-DISO
metastásica I-DISO I-DISO
( O O
se O O
exigirán O O
PET B-PROC B-PROC
- O O
TAC B-PROC B-PROC
y O O
RM B-PROC B-PROC
cerebral I-PROC I-PROC
( O O
preferida O O
) O O
o O O
TC B-PROC B-PROC
cerebral I-PROC I-PROC
de O O
alta O O
calidad O O
con O O
contraste B-CHEM B-CHEM
por O O
vía O O
intravenosa O O
en O O
el O O
momento O O
de O O
la O O
estadificación O B-PROC
) O O

- O O
Radioterapia B-PROC B-PROC
previa I-PROC O
de I-PROC O
tórax I-PROC B-ANAT
, O O
incluida O O
la O O
radioterapia B-PROC B-PROC
por O O
cáncer B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
mama I-DISO I-DISO

- O O
Quimiorradioterapia B-PROC B-PROC
, O O
radioterapia B-PROC B-PROC
o O O
tratamiento B-PROC B-PROC
molecular I-PROC I-PROC
dirigido O O
previos O O
contra O O
el O O
CNMP B-DISO B-DISO

- O O
Enfermedad B-DISO B-DISO
autoinmune I-DISO I-DISO
activa O O
, O O
conocida O O
o O O
sospechada O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O
2015 O O
- O O
000149 O O
- O O
22 O O

Título O O
público O O
: O O
Estudio O O
en O O
pacientes O O
con O O
cefalea B-DISO B-DISO
en I-DISO I-DISO
racimos I-DISO I-DISO
episódica I-DISO I-DISO

Título O O
científico O O
: O O
Estudio B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
fase I-PROC I-PROC
III I-PROC I-PROC
aleatorizado I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
doble I-PROC I-PROC
ciego I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
controlado I-PROC I-PROC
con I-PROC I-PROC
placebo I-PROC I-PROC
, O O
de O O
LY2951742 B-CHEM B-CHEM
en O O
pacientes O O
con O O
cefalea B-DISO B-DISO
en I-DISO I-DISO
racimos I-DISO I-DISO
episódica I-DISO I-DISO

Indicación O O
pública O O
: O O
Cefalea B-DISO B-DISO
en I-DISO I-DISO
Racimos I-DISO I-DISO
Episódica I-DISO I-DISO

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

- O O
Participantes O O
( O O
o O O
pacientes O O
) O O
con O O
antecedentes O O
de O O
cefalea B-DISO B-DISO
en I-DISO I-DISO
racimos I-DISO I-DISO
crónica I-DISO I-DISO
con O O
al O O
menos O O
dos O O
crisis B-DISO B-DISO
durante O O
los O O
últimos O O
7 O O
dias O O
a O O
un O O
año O O
( O O
sin O O
tratar B-PROC B-PROC
) O O
y O O
separados O O
por O O
periodos O O
de O O
remision O O
libre O O
de O O
dolor B-DISO B-DISO
de O O
≥1 O O
mes O O

- O O
Participantes O O
( O O
o O O
pacientes O O
) O O
capaces O O
de O O
distinguir O O
las O O
crisis B-DISO B-DISO
de O O
cefalea B-DISO B-DISO
en I-DISO I-DISO
racimos I-DISO I-DISO
de O O
otros O O
tipos O O
de O O
cefaleas B-DISO B-DISO

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

- O O
Estar O O
participando O O
en O O
la O O
actualidad O O
o O O
haber O O
abandonado O O
en O O
el O O
transcurso O O
de O O
los O O
30 O O
días O O
un O O
ensayo B-PROC B-PROC
clínico I-PROC I-PROC
en O O
el O O
que O O
se O O
administre O O
un O O
fármaco B-CHEM B-CHEM
o O O
se O O
utilice O O
un O O
producto O O
sanitario O O
en O O
fase O O
de O O
investigación O O
. O O

- O O
Estar O O
recibiendo O O
en O O
la O O
actualidad O O
o O O
haber O O
recibido O O
algún O O
anticuerpo B-CHEM B-CHEM
frente O O
al O O
péptido B-CHEM B-CHEM
CGRP I-CHEM I-CHEM
, O O
algún O O
anticuerpo B-CHEM B-CHEM
frente O I-CHEM
al O I-CHEM
receptor B-CHEM I-CHEM
del I-CHEM I-CHEM
CGRP I-CHEM I-CHEM
o O O
un O O
anticuerpo B-CHEM B-CHEM
frente O I-CHEM
al O I-CHEM
factor B-CHEM I-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
crecimiento I-CHEM I-CHEM
nervioso I-CHEM I-CHEM
( O O
NGF B-CHEM B-CHEM
) O O
, O O

- O O
Estar O O
recibiendo O O
indometacina B-CHEM B-CHEM
o O O
posible O O
presencia O O
de O O
otra O O
cefalalgia B-DISO B-DISO
neurovegetativa I-DISO I-DISO
del I-DISO I-DISO
trigémino I-DISO I-DISO
bien O O
diferenciada O O

- O O
Antecedentes O O
permanentes O O
de O O
variantes O O
de O O
migraña B-DISO B-DISO
que O O
puedan O O
implicar O O
la O O
aparición O O
de O O
isquemia B-DISO B-DISO
o O O
confundirse O O
con O O
esta O O

- O O
Hipersensibilidad B-DISO B-DISO
a O O
múltiples O O
sustancias B-CHEM B-CHEM
farmacéuticas I-CHEM I-CHEM
, O O
anticuerpos B-CHEM B-CHEM
monoclonales I-CHEM I-CHEM
u O O
otras O O
proteínas B-CHEM B-CHEM
terapéuticas I-CHEM I-CHEM
. O O

- O O
Historia O O
o O O
presencia O O
de O O
otra O O
enfermedad B-DISO B-DISO
médica I-DISO I-DISO
que O O
indica O O
un O O
problema B-DISO B-DISO
médico I-DISO I-DISO
que O O
impida O O
la O O
participación O O
en O O
el O O
estudio O O

- O O
Datos O O
sugestivos O O
de O O
enfermedad B-DISO B-DISO
psiquiátrica I-DISO I-DISO
inestable O O
o O O
activa O O
significativa O O
, O O
en O O
opinión O O
del O O
investigador O O
. O O

- O O
Mujeres O O
embarazadas O O
o O O
en O O
período O O
de O O
lactancia O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2015 O O
- O O
000856 O O
- O O
16 O O

Título O O
público O O
: O O

ESTUDIO B-PROC B-PROC
EXPLORATORIO I-PROC I-PROC
PARA O O
EVALUAR O O
LA O O
CANTIDAD O O
DE O O
DE O O
DOLUTEGRAVIR B-CHEM B-CHEM
QUE O O
SE O O
EXTRAE O O
POR O O
LA O O
HEMODIÁLISIS B-PROC B-PROC
EN O O
PACIENTES O O
INFECTADOS B-DISO B-DISO
POR I-DISO I-DISO
EL I-DISO I-DISO
VIH I-DISO I-DISO
CON O O
INSUFICIENCIA B-DISO B-DISO
RENAL I-DISO I-DISO
CRÓNICA I-DISO I-DISO
TERMINAL I-DISO O

Título O O
científico O O
: O O

ESTUDIO B-PROC B-PROC
EXPLORATORIO I-PROC I-PROC
PARA O O
EVALUAR O O
LA O O
EXTRACCIÓN O B-PROC
DE O O
DOLUTEGRAVIR B-CHEM B-CHEM
POR O O
LA O O
HEMODIÁLISIS B-PROC B-PROC
EN O O
PACIENTES O O
INFECTADOS B-DISO B-DISO
POR I-DISO I-DISO
EL I-DISO I-DISO
VIH I-DISO I-DISO
CON O O
INSUFICIENCIA B-DISO B-DISO
RENAL I-DISO I-DISO
CRÓNICA I-DISO I-DISO
TERMINAL I-DISO O

Indicación O O
pública O O
: O O

PACIENTES O O
INFECTADOS B-DISO B-DISO
POR I-DISO I-DISO
EL I-DISO I-DISO
VIH I-DISO I-DISO
CON O O
INSUFICIENCIA B-DISO B-DISO
RENAL I-DISO I-DISO
CRÓNICA I-DISO I-DISO
TERMINAL I-DISO O

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

Edad O O
igual O O
o O O
superior O O
a O O
18 O O
años O O
. O O

Infección B-DISO B-DISO
por I-DISO I-DISO
VIH I-DISO I-DISO
documentada O O

Insuficiencia B-DISO B-DISO
renal I-DISO I-DISO
crónica I-DISO I-DISO
terminal I-DISO I-DISO
en O O
tratamiento B-PROC B-PROC
renal I-PROC I-PROC
sustitutivo I-PROC I-PROC
con O O
hemodiálisis B-PROC B-PROC
periódicas O O
. O O

Tratamiento B-PROC B-PROC
antirretroviral I-PROC I-PROC
estable O O
durante O O
al O O
menos O O
2 O O
semanas O O
previas O O
a O O
la O O
inclusión O O
. O O

Firma O O
del O O
consentimiento B-PROC B-PROC
informado I-PROC I-PROC
. O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

Adherencia O O
inadecuada O O
al O O
tratamiento B-PROC B-PROC
antirretroviral I-PROC I-PROC
( O O
< O O
90 O O
% O O
en O O
la O O
semana O O
previa O O
a O O
la O O
inclusión O O
) O O
. O O

Evidencia O O
o O O
sospecha O O
clínica O O
de O O
que O O
el O O
paciente O O
no O O
será O O
capaz O O
de O O
cumplir O O
con O O
el O O
protocolo B-PROC B-PROC
del O O
estudio O O
. O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2015 O O
- O O
001098 O O
- O O
42 O O

Título O O
público O O
: O O

Ensayo B-PROC B-PROC
Clínico I-PROC I-PROC
de I-PROC I-PROC
fase I-PROC I-PROC
III I-PROC I-PROC
con O O
caplacizumab B-CHEM B-CHEM
en O O
pacientes O O
con O O
púrpura B-DISO B-DISO
trombocitopénica I-DISO I-DISO
trombótica I-DISO I-DISO
adquirida I-DISO I-DISO

Título O O
científico O O
: O O

Ensayo B-PROC B-PROC
clínico I-PROC I-PROC
de I-PROC I-PROC
fase I-PROC I-PROC
III I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
doble I-PROC I-PROC
ciego I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
aleatorizado I-PROC I-PROC
de I-PROC I-PROC
grupos I-PROC I-PROC
paralelos I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
multicéntrico I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
controlado I-PROC I-PROC
con I-PROC I-PROC
placebo I-PROC I-PROC
, O O
para O O
estudiar B-PROC B-PROC
la I-PROC I-PROC
eficacia I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
la I-PROC I-PROC
seguridad I-PROC I-PROC
de O O
caplacizumab B-CHEM B-CHEM
en O O
pacientes O O
con O O
púrpura B-DISO B-DISO
trombocitopénica I-DISO I-DISO
trombótica I-DISO I-DISO
adquirida I-DISO I-DISO

Indicación O O
pública O O
: O O

La O O
PTT B-DISO B-DISO
es O O
una O O
enfermedad B-DISO B-DISO
rara I-DISO I-DISO
que O O
se O O
caracteriza O O
por O O
la O O
viscosidad B-DISO B-DISO
excesiva I-DISO I-DISO
de I-DISO I-DISO
la I-DISO I-DISO
sangre I-DISO I-DISO
y O O
por O O
la O O
formación O O
de O O
coágulos B-DISO B-DISO
en O O
los O O
vasos B-ANAT B-ANAT
sanguíneos I-ANAT I-ANAT
de O O
distintas O O
partes O O
del O O
cuerpo B-ANAT B-ANAT
. O O

Indicación O O
científica O O
: O O

Púrpura B-DISO B-DISO
trombocitopénica I-DISO I-DISO
trombótica I-DISO I-DISO
adquirida I-DISO I-DISO

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

1- O O
Adulto O O
varón O O
o O O
mujer O O
> O O
ó O O
= O O
18 O O
años O O
de O O
edad O O
en O O
el O O
momento O O
de O O
la O O
firma O O
del O O
formulario O O
de O O
consentimiento B-PROC B-PROC
informado I-PROC I-PROC
( O O
FCI O O
) O O

2- O O
Diagnóstico B-PROC B-PROC
clínico I-PROC I-PROC
de O O
PTT B-DISO B-DISO
adquirida I-DISO I-DISO
( O O
inicial O O
o O O
recurrente O O
) O O
, O O
que O O
incluye O O
trombocitopenia B-DISO B-DISO
y O O
evidencia O O
microscópica O O
de O O
fragmentación O B-DISO
eritrocitaria B-ANAT I-DISO
( O O
p. O O
ej. O O
, O O
esquistocitos B-DISO B-DISO
) O O

3- O O
Requiere O O
instauración O O
del O O
tratamiento B-PROC B-PROC
de I-PROC O
IP I-PROC B-PROC
diario O O
y O O
ha O O
recibido O O
tratamiento B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
IP I-PROC I-PROC
antes O O
de O O
la O O
aleatorización B-PROC B-PROC
. O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

1 O O
. O O

Número B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
plaquetas I-PROC I-PROC
> O O
ó O O
= O O
100 O O
× O O
10E9 O O
/ O O
l O O

2 O O
. O O

Nivel B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
creatinina I-PROC I-PROC
sérica I-PROC I-PROC
> O O
200 O O
µmol O O
/ O O
l O O
en O O
caso O O
de O O
que O O
el O O
número B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
plaquetas I-PROC I-PROC
sea O O
> O O
30 O O
× O O
109 O O
/ O O
l O O

3 O O
. O O

Otras O O
causas O O
conocidas O O
de O O
trombocitopenia B-DISO B-DISO

4 O O
. O O

PTT B-DISO B-DISO
congénita I-DISO I-DISO
( O O
conocida O O
en O O
el O O
momento O O
de O O
la O O
entrada O O
en O O
el O O
estudio O O
) O O

5 O O
. O O

Embarazo O O
o O O
lactancia O O
. O O

6 O O
. O O

Pacientes O O
incluidos O O
previamente O O
en O O
un O O
ensayo B-PROC B-PROC
clínico I-PROC I-PROC
con O O
caplacizumab B-CHEM B-CHEM
que O O
recibieron O O
caplacizumab B-CHEM B-CHEM
o O O
en O O
los O O
que O O
se O O
desconoce O O
el O O
brazo O O
de O O
tratamiento B-PROC B-PROC
asignado O O
. O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2015 O O
- O O
001812 O O
- O O
36 O O

Título O O
público O O
: O O

Estudio B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
extensión I-PROC I-PROC
para O O
el O O
seguimiento B-PROC B-PROC
de O O
los O O
pacientes O O
con O O
degeneración B-DISO B-DISO
macular I-DISO I-DISO
asociada I-DISO I-DISO
a I-DISO I-DISO
la I-DISO I-DISO
edad I-DISO I-DISO
que O O
han O O
participado O O
en O O
el O O
ensayo B-PROC B-PROC
clínico I-PROC I-PROC
de I-PROC I-PROC
fase I-PROC I-PROC
IV I-PROC I-PROC
- I-PROC I-PROC
II I-PROC I-PROC
distribuido I-PROC I-PROC
al I-PROC I-PROC
azar I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
enmascarado I-PROC I-PROC
con I-PROC I-PROC
tratamiento I-PROC I-PROC
fingido I-PROC I-PROC
sobre I-PROC I-PROC
la I-PROC I-PROC
eficacia I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
seguridad I-PROC I-PROC
al O O
administrar O O
un O O
medicamento B-CHEM B-CHEM
( O O
etamsilato B-CHEM B-CHEM
) O O
mediante O O
un O O
pinchazo B-PROC O
en I-PROC O
el I-PROC O
ojo I-PROC B-ANAT
. O O

Código O O
del O O
ensayo B-PROC B-PROC
clínico I-PROC I-PROC
OFTETAMSILATO-4.2.1 O O
. O O

Título O O
científico O O
: O O

Estudio B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
extensión I-PROC I-PROC
para O O
el O O
seguimiento B-PROC B-PROC
de O O
los O O
pacientes O O
con O O
degeneración B-DISO B-DISO
macular I-DISO I-DISO
asociada I-DISO I-DISO
a I-DISO I-DISO
la I-DISO I-DISO
edad I-DISO I-DISO
que O O
han O O
participado O O
en O O
el O O
ensayo B-PROC B-PROC
clínico I-PROC I-PROC
aleatorizado I-PROC I-PROC
de I-PROC I-PROC
fase I-PROC I-PROC
IV I-PROC I-PROC
- I-PROC I-PROC
II I-PROC I-PROC
controlado I-PROC I-PROC
con I-PROC I-PROC
tratamiento I-PROC I-PROC
fingido I-PROC I-PROC
sobre I-PROC I-PROC
la I-PROC I-PROC
eficacia I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
seguridad I-PROC I-PROC
de O O
etamsilato B-CHEM B-CHEM
intravítreo O O
código O O
OFT O O
- O O
ETAMSILATO-4.2.1 O O
. O O

Indicación O O
pública O O
: O O

Degeneración B-DISO B-DISO
macular I-DISO I-DISO
asociada I-DISO I-DISO
a I-DISO I-DISO
la I-DISO I-DISO
edad I-DISO I-DISO

Indicación O O
científica O O
: O O

Degeneración B-DISO B-DISO
macular I-DISO I-DISO
asociada I-DISO I-DISO
a I-DISO I-DISO
la I-DISO I-DISO
edad I-DISO I-DISO
( O O
DMAE B-DISO B-DISO
) O O

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

- O O
Pacientes O O
que O O
muestren O O
una O O
respuesta O O
al O O
tratamiento B-PROC B-PROC
( O O
pierden O O
15 O O
o O O
más O O
letras O O
en O O
el O O
optotipo O O
ETDRS O O
) O O
en O O
el O O
ojo B-ANAT B-ANAT
tratado B-PROC B-PROC
en O O
el O O
ensayo B-PROC B-PROC
clínico I-PROC I-PROC
en O O
la O O
semana O O
16 O O
tras O O
la O O
administración B-PROC B-PROC
del I-PROC I-PROC
tratamiento I-PROC I-PROC
doble I-PROC I-PROC
enmascarado I-PROC I-PROC
. O O

- O O
Pacientes O O
con O O
capacidad O O
y O O
voluntad O O
para O O
seguir O O
el O O
protocolo B-PROC B-PROC
del O O
estudio O O
y O O
que O O
otorguen O O
su O O
Consentimiento B-PROC B-PROC
Informado I-PROC I-PROC
. O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

- O O
Pacientes O O
con O O
enfermedades B-DISO B-DISO
concomitantes I-DISO I-DISO
que O O
, O O
a O O
juicio O O
del O O
investigador O O
puedan O O
influir O O
( O O
por O O
la O O
enfermedad B-DISO B-DISO
en O O
sí O O
y O O
/ O O
o O O
sus O O
tratamientos B-PROC B-PROC
) O O
en O O
el O O
desarrollo O O
, O O
evolución O O
o O O
valoración O B-PROC
de O O
la O O
DMAE B-DISO B-DISO
, O O
como O O
diabetes B-DISO B-DISO
mellitus I-DISO I-DISO
con O O
afectación B-DISO B-DISO
ocular I-DISO I-DISO
, O O
infección B-DISO B-DISO
sistémica I-DISO I-DISO
en O O
curso O O
o O O
activa O O
, O O
cualquier O O
infección B-DISO B-DISO
ocular I-DISO I-DISO
, O O
trastornos B-DISO B-DISO
psiquiátricos I-DISO I-DISO
, O O
situaciones O O
sociales O O
que O O
puedan O O
afectar O O
al O O
cumplimiento O O
con O O
los O O
requisitos O O
del O O
estudio O O
, O O
etc. O O

- O O
Mujeres O O
embarazadas O O
o O O
en O O
periodo O O
de O O
lactancia O O
. O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2015 O O
- O O
001882 O O
- O O
17 O O

Título O O
público O O
: O O

Evaluacion O O
de O O
LY2951742 B-CHEM B-CHEM
en O O
prevencion B-PROC B-PROC
de O O
migraña B-DISO B-DISO
episodica I-DISO I-DISO

Título O O
científico O O
: O O

Estudio B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
fase I-PROC I-PROC
3 I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
aleatorizado I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
doble I-PROC I-PROC
ciego I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
controlado I-PROC I-PROC
con I-PROC I-PROC
placebo I-PROC I-PROC
, O O
en O O
el O O
que O O
se O O
evalúa O O
LY2951742 B-CHEM B-CHEM
en O O
pacientes O O
con O O
migraña B-DISO B-DISO
episódica I-DISO I-DISO
- O O
Estudio O O
EVOLVE-2 O O

Indicación O O
pública O O
: O O

Migraña B-DISO B-DISO

Indicación O O
científica O O
: O O

Migraña B-DISO B-DISO
Episodica I-DISO I-DISO

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

Pacientes O O
de O O
18 O O
- O O
65 O O
años O O
( O O
ambos O O
inclusive O O
) O O
en O O
el O O
momento O O
de O O
la O O
selección O O
. O O

Habérsele O O
diagnosticado B-PROC B-PROC
migraña B-DISO B-DISO
, O O
de O O
acuerdo O O
con O O
las O O
directrices O O
de O O
la O O
International O O
Classification O O
of O O
Headache O O
Disorders O O
( O O
ICHD) O O
- O O
3 O O
beta O O
( O O
1.1 O O
o O O
1.2 O O
) O O
de O O
la O O
International O O
Headache O O
Society O O
( O O
IHS O O
) O O
, O O
con O O
antecedentes O O
de O O
migrañas B-DISO B-DISO
al O O
menos O O
durante O O
el O O
año O O
previo O O
a O O
la O O
visita O O
1 O O
y O O
aparición O O
de O O
las O O
migrañas B-DISO B-DISO
antes O O
de O O
los O O
50 O O
años O O
. O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

Estar O O
participando O O
en O O
la O O
actualidad O O
en O O
cualquier O O
otro O O
ensayo B-PROC B-PROC
clínico I-PROC I-PROC
en O O
el O O
que O O
se O O
administre O O
un O O
producto O O
en O O
fase O O
de O O
investigación O O
o O O
en O O
cualquier O O
otro O O
tipo O O
de O O
investigación O O
médica O O
que O O
se O O
considere O O
que O O
no O O
es O O
compatible O O
con O O
el O O
estudio O O
, O O
desde O O
un O O
punto O O
de O O
vista O O
científico O O
o O O
médico O O
. O O

Estar O O
recibiendo O O
o O O
haber O O
recibido O O
LY2951742 B-CHEM B-CHEM
u O O
otro O O
anticuerpo B-CHEM B-CHEM
frente O O
al O O
CGRP B-CHEM B-CHEM

Estar O O
recibiendo O O
de O O
forma O O
simultánea O O
otros O O
fármacos B-CHEM B-CHEM
o O O
tratamientos B-PROC B-PROC
para O O
prevenir B-PROC B-PROC
las O O
migrañas B-DISO B-DISO

Hipersensibilidad B-DISO B-DISO
a O O
diversos O O
fármacos B-CHEM B-CHEM
, O O
anticuerpos B-CHEM B-CHEM
monoclonales I-CHEM I-CHEM
u O O
otras O O
proteínas B-CHEM B-CHEM
terapéuticas I-CHEM I-CHEM
, O O
o O O
a O O
LY2951742 B-CHEM B-CHEM

Antecedentes O O
( O O
persistentes O O
y O O
diarios O O
) O O
de O O
cefalea B-DISO B-DISO
, O O
cefalea B-DISO B-DISO
en I-DISO I-DISO
racimos I-DISO I-DISO
o O O
subtipos O O
de O O
migraña B-DISO B-DISO
, O O
incluidas O O
la O O
migraña B-DISO B-DISO
hemipléjica I-DISO I-DISO
( I-DISO O
esporádica I-DISO O
o I-DISO O
familiar I-DISO O
) I-DISO O
, O O
la O O
migraña B-DISO B-DISO
oftalmopléjica I-DISO I-DISO
y O O
la O O
migraña B-DISO B-DISO
con I-DISO I-DISO
aura I-DISO I-DISO
del O O
troncoencéfalo B-ANAT B-ANAT
( O O
migraña B-DISO B-DISO
basilar I-DISO I-DISO
) O O
, O O
de O O
acuerdo O O
con O O
los O O
criterios O O
ICHD-3 O O
beta O O
de O O
la O O
IHS O O
. O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2015 O O
- O O
003314 O O
- O O
24 O O

Título O O
público O O
: O O

Un O O
ensayo B-PROC B-PROC
clínico I-PROC I-PROC
para O O
evaluar O O
si O O
apremilast B-CHEM B-CHEM
es O O
seguro O O
en O O
niños O O
y O O
adolescentes O O
con O O
psoriasis B-DISO B-DISO
en I-DISO I-DISO
placas I-DISO I-DISO
entre O O
moderada O O
y O O
grave O O
, O O
cómo O O
se O O
procesa O O
en O O
el O O
organismo O B-ANAT
y O O
definir O O
la O O
dosis O O
adecuada O O

Título O O
científico O O
: O O

Estudio B-PROC B-PROC
abierto I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
multicéntrico I-PROC I-PROC
de I-PROC I-PROC
fase I-PROC I-PROC
2 I-PROC I-PROC
para O O
evaluar B-PROC B-PROC
la I-PROC I-PROC
seguridad I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
tolerabilidad I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
farmacocinética I-PROC I-PROC
de O O
apremilast B-CHEM B-CHEM
( O O
CC-10004 B-CHEM O
) O O
en O O
pacientes O O
pediátricos O O
con O O
psoriasis B-DISO B-DISO
en I-DISO I-DISO
placas I-DISO I-DISO
entre O O
moderada O O
y O O
grave O O

Indicación O O
pública O O
: O O

Psoriasis B-DISO B-DISO
en I-DISO I-DISO
placas I-DISO I-DISO

Indicación O O
científica O O
: O O

Psoriasis B-DISO B-DISO
en I-DISO I-DISO
placas I-DISO I-DISO
entre O O
moderada O O
y O O
grave O O
en O O
adolescentes O O
( O O
edades O O
de O O
12 O O
a O O
17 O O
años O O
, O O
ambas O O
incluidas O O
) O O
y O O
en O O
niños O O
( O O
edades O O
de O O
6 O O
a O O
11 O O
años O O
, O O
ambas O O
incluidas O O
) O O
. O O

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

Pacientes O O
de O O
ambos O O
sexos O O
de O O
entre O O
6 O O
y O O
17 O O
años O O
diagnosticados B-PROC B-PROC
con O O
psoriasis B-DISO B-DISO
en I-DISO I-DISO
placas I-DISO I-DISO

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

Afecciones B-DISO B-DISO
médicas I-DISO I-DISO
importantes O O
, O O
resultados O O
anómalos O O
en O O
análisis B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
laboratorio I-PROC I-PROC
, O O
enfermedad B-DISO B-DISO
psiquiátrica I-DISO I-DISO
que O O
impide O O
al O O
paciente O O
participar O O
en O O
el O O
estudio O O
o O O
que O O
su O O
inclusión O O
pusiese O O
en O O
riesgo O O
al O O
paciente O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O
2015 O O
- O O
003636 O O
- O O
13 O O

Título O O
público O O
: O O
Estudio B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
la I-PROC I-PROC
seguridad I-PROC I-PROC
a O O
largo O O
plazo O O
de O O
QGE031 B-CHEM B-CHEM
como O O
tratamiento B-PROC B-PROC
complementario I-PROC I-PROC
para O O
adultos O O
con O O
UEC B-DISO B-DISO
que O O
hayan O O
completado O O
el O O
estudio O O
CQGE031C2201 O O

Título O O
científico O O
: O O
Estudio B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
extensión I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
multicéntrico I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
abierto I-PROC I-PROC
para O O
evaluar B-PROC B-PROC
la I-PROC I-PROC
seguridad I-PROC I-PROC
a O O
largo O O
plazo O O
de O O
QGE031 B-CHEM B-CHEM
240 O O
mg O O
s. O O
c. O O
administrado O O
cada O O
4 O O
semanas O O
durante O O
52 O O
semanas O O
en O O
pacientes O O
con O O
urticaria B-DISO B-DISO
espontánea I-DISO I-DISO
crónica I-DISO I-DISO
que O O
hayan O O
completado O O
el O O
estudio O O
CQGE031C2201 O O

Indicación O O
pública O O
: O O
Urticaria B-DISO B-DISO
Crónica I-DISO I-DISO

Indicación O O
científica O O
: O O
Urticaria B-DISO B-DISO
Crónica I-DISO I-DISO
Espontánea I-DISO I-DISO

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

- O O
Pacientes O O
que O O
hayan O O
completado O O
la O O
fase O O
de O O
tratamiento B-PROC B-PROC
del O O
estudio O O
y O O
al O O
menos O O
la O O
visita O O
203 O O
en O O
la O O
fase O O
de O O
seguimiento B-PROC B-PROC
del O O
estudio O O
QGE031C2201 O O
. O O

- O O
Presente O O
enfermedad B-DISO B-DISO
activa O O
. O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

- O O
Nueva O O
aparición O O
de O O
urticaria B-DISO B-DISO
crónica I-DISO I-DISO
distinta O O
a O O
UEC B-DISO B-DISO
durante O O
la O O
fase O O
de O O
seguimiento B-PROC B-PROC
del O O
estudio O O
CQGE031C2201 O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O
2015 O O
- O O
003856 O O
- O O
31 O O

Indicación O O
pública O O
: O O
Pacientes O O
con O O
diagnóstico B-PROC B-PROC
de O O
baja B-DISO B-DISO
respuesta I-DISO I-DISO
que O O
realizan O O
estimulación B-PROC B-PROC
ovárica I-PROC I-PROC
para O O
técnicas B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
reproducción I-PROC I-PROC
asistida I-PROC I-PROC
. O O

Indicación O O
científica O O
: O O
Pacientes O O
con O O
diagnóstico B-PROC B-PROC
de O O
baja B-DISO B-DISO
respuesta I-DISO I-DISO
( O O
Criterios O O
de O O
Bolonia O O
) O O
y O O
que O O
realizan O O
estimulación B-PROC B-PROC
ovárica I-PROC I-PROC
para O O
acumulación O O
de O O
ovocitos B-ANAT B-ANAT
vitrificados O O
. O O

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

1 O O
. O O

Paciente O O
que O O
cumple O O
los O O
criterios O O
de O O
Bolonia O O
para O O
ser O O
diagnosticada B-PROC B-PROC
como O O
baja B-DISO B-DISO
respondedora I-DISO I-DISO
. O O

2 O O
. O O

Edad O O
< O O
41 O O
años O O

3 O O
. O O

Ciclos O O
menstruales O O
regulares O O
entre O O
21 O O
y O O
35 O O
días O O
. O O

4 O O
. O O

Indicación O O
de O O
fertilización B-PROC B-PROC
in I-PROC I-PROC
vitro I-PROC I-PROC

5 O O
. O O

Indicación O O
de O O
iniciar O O
la O O
estimulación B-PROC B-PROC
con O O
300 O O
UI O O
de O O
FSH B-PROC B-CHEM

6 O O
. O O

Presencia O O
de O O
ambos O O
ovarios B-ANAT B-ANAT

7 O O
. O O

Capacidad O O
para O O
participar O O
y O O
cumplir O O
con O O
el O O
protocolo B-PROC B-PROC
del O O
estudio O O

8 O O
. O O

Haber O O
dado O O
su O O
consentimiento B-PROC B-PROC
por O O
escrito O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

1 O O
. O O

Presencia O O
de O O
folículos B-ANAT B-ANAT
mayores O O
de O O
10 O O
mm O O
en O O
la O O
visita O O
de O O
randomización B-PROC B-PROC

2 O O
. O O

Endometriosis B-DISO B-DISO
III O O
/ O O
IV O O

3 O O
. O O

Patología B-DISO B-DISO
uterina I-DISO I-DISO
concomitante O O
: O O
Adenomiosis B-DISO B-DISO
, O O
miomas B-DISO B-DISO
submucosos I-DISO I-DISO
, O O
síndrome B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
Asherman I-DISO I-DISO
... O O

4 O O
. O O

Participación O O
concurrente O O
en O O
otro O O
estudio O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2015 O O
- O O
003953 O O
- O O
16 O O

Título O O
público O O
: O O

Otoprotección O O
en O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
del I-PROC I-PROC
cáncer I-PROC I-PROC
. O O

Título O O
científico O O
: O O

Ensayo B-PROC B-PROC
clínico I-PROC I-PROC
en I-PROC I-PROC
Fase I-PROC I-PROC
IIIb I-PROC I-PROC
para O O
evaluar B-PROC B-PROC
la I-PROC I-PROC
eficacia I-PROC I-PROC
de O O
la O O
dexametasona B-CHEM B-CHEM
en O O
la O O
protección O O
de O O
la O O
pérdida B-DISO B-DISO
auditiva I-DISO I-DISO
irreversible O O
en O O
pacientes O O
con O O
tratamiento B-PROC B-PROC
oncológico I-PROC I-PROC
ototóxico B-DISO I-PROC
. O O

Otoprotección O O
en O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
del I-PROC I-PROC
cáncer I-PROC I-PROC
. O O

Indicación O O
pública O O
: O O

Ototoxicidad B-DISO B-DISO
por O O
cisplatino B-CHEM B-CHEM

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

- O O
Hombres O O
o O O
mujeres O O
con O O
edad O O
igual O O
o O O
superior O O
a O O
18 O O
años O O
. O O

- O O
Pacientes O O
atendidos O O
en O O
las O O
consultas B-PROC B-PROC
de O O
Oncología O O
del O O
Complejo O O
Hospitalario O O
Universitario O O
de O O
Albacete O O
en O O
los O O
que O O
se O O
vaya O O
a O O
iniciar O O
un O O
protocolo B-PROC B-PROC
de O O
tratamiento B-PROC B-PROC
quimioterápico I-PROC I-PROC
que O O
incluya O O
el O O
cisplatino B-CHEM B-CHEM
. O O

- O O
Pacientes O O
sin O O
afectación B-DISO B-DISO
previa I-DISO I-DISO
de I-DISO I-DISO
la I-DISO I-DISO
audición I-DISO I-DISO
de O O
cualquier O O
tipo O O
excepto O O
la O O
afectación O O
relacionada O O
con O O
la O O
edad O O
. O O

- O O
Pacientes O O
capaces O O
de O O
realizar O O
todas O O
las O O
visitas O O
del O O
estudio O O
y O O
de O O
completar O O
todos O O
los O O
procedimentos B-PROC O
del O O
estudio O O

- O O
Pacientes O O
que O O
otorguen O O
su O O
consentimiento B-PROC B-PROC
firmado O O
antes O O
de O O
proceder O O
a O O
cualquier O O
evaluación B-PROC B-PROC
y O O
consientan O O
expresamente O O
la O O
inclusión O O
de O O
los O O
datos O O
de O O
su O O
historia O O
clínica O O
así O O
como O O
los O O
resultantes O O
de O O
la O O
participación O O
en O O
el O O
estudio O O
en O O
un O O
fichero O O
de O O
datos O O
personales O O
bajo O O
la O O
responsabilidad O O
del O O
Centro O O
. O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

- O O
Pacientes O O
con O O
pérdida B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
audición I-DISO I-DISO
de I-DISO O
origen I-DISO O
retrococlear I-DISO B-ANAT

- O O
Enfermedad B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
Meniere I-DISO I-DISO

- O O
Enfermedad B-DISO B-DISO
autoinmune I-DISO I-DISO
del I-DISO I-DISO
oído I-DISO I-DISO
interno I-DISO I-DISO

- O O
Pérdida B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
audición I-DISO I-DISO
fluctuante I-DISO O

- O O
Hipoacusia B-DISO B-DISO
neurosensorial I-DISO I-DISO
brusca I-DISO O

- O O
Tratamiento B-PROC B-PROC
con I-PROC I-PROC
radioterapia I-PROC I-PROC
previa O O
o O O
simultánea O O
en O O
cabeza B-ANAT B-ANAT
y O I-ANAT
cuello B-ANAT I-ANAT
, O O

- O O
Pacientes O O
con O O
enfermedad B-DISO B-DISO
del I-DISO I-DISO
oído I-DISO I-DISO
medio I-DISO I-DISO
. O O

- O O
Pacientes O O
que O O
estén O O
participando O O
de O O
forma O O
simultánea O O
en O O
otros O O
ensayos B-PROC B-PROC
clínicos I-PROC I-PROC
. O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2015 O O
- O O
004328 O O
- O O
73 O O

Título O O
público O O
: O O

Evaluación B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
la I-PROC I-PROC
eficacia I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
la I-PROC I-PROC
seguridad I-PROC I-PROC
del O O
acetato B-CHEM B-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
medroxiprogesterona I-CHEM I-CHEM
( O O
Progevera B-CHEM B-CHEM
10 O O
mg O O
® O O
) O O
comparado O O
con O O
el O O
antagonista B-CHEM B-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
la I-CHEM I-CHEM
GnRh I-CHEM I-CHEM
( O O
Orgalutran B-CHEM B-CHEM
® O O
) O O
en O O
ciclos O O
de O O
estimulación B-PROC B-PROC
ovárica I-PROC I-PROC
en O O
donantes O O
de O O
ovocitos B-ANAT B-ANAT

Indicación O O
pública O O
: O O

Infertilidad B-DISO B-DISO

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

- O O
Donantes O O
de O O
ovocitos B-ANAT B-ANAT
incluidas O O
en O O
el O O
programa O O
de O O
donación B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
ovocitos I-PROC I-PROC
de O O
la O O
Clínica O O
EUGIN O O
( O O
mujeres O O
sanas O O
de O O
menos O O
de O O
35 O O
años O O
con O O
respuesta O O
ovárica B-ANAT B-ANAT
normal O O
) O O
. O O

- O O
Primer O O
ciclo O O
de O O
donación B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
ovocitos I-PROC I-PROC
en O O
la O O
Clínica O O
EUGIN O O
. O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

- O O
Síndrome B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
ovario I-DISO I-DISO
poliquístico I-DISO I-DISO
. O O

- O O
Niveles B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
estradiol I-PROC I-PROC
en O O
día O O
2 O O
del O O
ciclo O O
menstrual O O
> O O
70 O O
pg O O
/ O O
ml O O
. O O

- O O
Tratamientos B-PROC B-PROC
hormonal I-PROC I-PROC
hasta O O
3 O O
meses O O
antes O O
del O O
ciclo O O
de O O
donación B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
ovocitos I-PROC I-PROC
. O O

- O O
Contraindicación O O
médica O O
para O O
la O O
utilización O O
de O O
los O O
tratamientos B-PROC B-PROC
del O O
estudio O O
. O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O
2015 O O
- O O
004738 O O
- O O
90 O O

Título O O
público O O
: O O
Eficacia O O
, O O
seguridad O O
y O O
efecto O O
a O O
nivel O O
general O O
de O O
las O O
infiltraciones B-PROC B-PROC
intraarticulares I-PROC I-PROC
e I-PROC I-PROC
intraóseas I-PROC I-PROC
de O O
Plasma B-CHEM B-CHEM
Rico I-CHEM I-CHEM
en I-CHEM I-CHEM
Plaquetas I-CHEM I-CHEM
en O O
pacientes O O
con O O
artrosis B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
rodilla I-DISO I-DISO
: O O
Ensayo B-PROC B-PROC
Clínico I-PROC I-PROC
Aleatorizado I-PROC I-PROC

Título O O
científico O O
: O O
Eficacia O O
, O O
seguridad O O
y O O
efecto O O
sistémico O O
de O O
las O O
infiltraciones B-PROC B-PROC
intraarticulares I-PROC I-PROC
e I-PROC I-PROC
intraóseas I-PROC I-PROC
de O O
Plasma B-CHEM B-CHEM
Rico I-CHEM I-CHEM
en I-CHEM I-CHEM
Plaquetas I-CHEM I-CHEM
en O O
pacientes O O
con O O
artrosis B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
rodilla I-DISO I-DISO
: O O
Ensayo B-PROC B-PROC
Clínico I-PROC I-PROC
Aleatorizado I-PROC I-PROC

Indicación O O
pública O O
: O O
Artrosis B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
rodilla I-DISO I-DISO

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

Pacientes O O
de O O
ambos O O
sexos O O
con O O
edades O O
comprendidas O O
entre O O
los O O
40 O O
y O O
los O O
85 O O
años O O
. O O

Diagnosticados B-PROC B-PROC
de O O
artrosis B-DISO B-DISO
con O O
predominio O O
en O O
el O O
compartimento B-ANAT B-ANAT
tibio I-ANAT I-ANAT
- I-ANAT I-ANAT
femoral I-ANAT I-ANAT
interna O O
de O O
rodilla B-ANAT B-ANAT
mediante O O
estudio B-PROC B-PROC
clínico I-PROC I-PROC
radiológico I-PROC I-PROC
. O O

Dolor B-DISO B-DISO
en I-DISO I-DISO
la I-DISO I-DISO
articulación I-DISO I-DISO
igual O O
o O O
superior O O
a O O
2,5 O O
puntos O O
en O O
EAV B-PROC B-PROC
. O O

Severidad O O
radiológica O O
grados O O
1 O O
, O O
2 O O
, O O
3 O O
, O O
4 O O
según O O
la O O
escala O O
Ahlbäck O O
. O O

Valores O O
de O O
Índice B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
Masa I-PROC I-PROC
Corporal I-PROC I-PROC
entre O O
20 O O
y O O
35 O O
. O O

Pruebas B-PROC B-PROC
serológicas I-PROC I-PROC
negativas O O
frente O O
a O O
sífilis B-DISO B-DISO
, O O
VIH B-DISO B-DISO
, O O
VHB B-DISO B-DISO
y O O
VHC B-DISO B-DISO
. O O

Posibilidad O O
para O O
observación B-PROC B-PROC
durante O O
el O O
periodo O O
de O O
seguimiento B-PROC B-PROC

Firma O O
del O O
consentimiento B-PROC B-PROC
informado I-PROC I-PROC

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

Gonartrosis B-DISO B-DISO
que O O
requiera O O
infiltración B-PROC B-PROC
en O O
ambas O O
rodillas B-ANAT B-ANAT

Índice B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
masa I-PROC I-PROC
corporal I-PROC I-PROC
> O O
35 O O

Deformidad B-DISO B-DISO
mecánica O O
que O O
requiera O O
osteotomía B-PROC B-PROC
. O O

Artroscopia B-PROC B-PROC
previa O O
en O O
el O O
último O O
año O O
. O O

Infiltración B-PROC B-PROC
intraarticular I-PROC I-PROC
de O O
ácido B-CHEM B-CHEM
hialurónico I-CHEM I-CHEM
en O O
los O O
6 O O
últimos O O
meses O O
. O O

Enfermedad B-DISO B-DISO
reumática I-DISO I-DISO
autoinmune I-DISO I-DISO
sistémica I-DISO I-DISO
( O O
enfermedades B-DISO B-DISO
del I-DISO I-DISO
tejido I-DISO I-DISO
conectivo I-DISO I-DISO
y O O
vasculitis B-DISO B-DISO
necrotizantes I-DISO I-DISO
sistémicas I-DISO I-DISO
) O O
. O O

Diabetes B-DISO B-DISO
Mellitus I-DISO I-DISO
mal O O
controlada O O
( O O
hemoglobina B-PROC B-PROC
glicosilada I-PROC I-PROC
superior O O
al O O
9 O O
% O O
) O O

Alteraciones B-DISO B-DISO
hematológicas I-DISO I-DISO
( O O
trombopatía B-DISO B-DISO
, O O
trombopenia B-DISO B-DISO
, O O
anemias B-DISO B-DISO
con O O
Hb B-PROC B-PROC
< O O
9 O O
) O O
. O O

Estar O O
siendo O O
sometido O O
a O O
tratamientos B-PROC B-PROC
inmunosupresores I-PROC I-PROC
. O O

Tratamiento B-PROC B-PROC
mediante I-PROC I-PROC
corticoides I-PROC I-PROC
durante O O
los O O
6 O O
meses O O
anteriores O O
a O O
su O O
inclusión O O
en O O
el O O
estudio O O
. O O

Pacientes O O
que O O
no O O
puedan O O
abandonar O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
con O O
AINES B-CHEM B-CHEM
durante O O
el O O
estudio O O
. O O

Embarazo O O
o O O
lactancia O O
. O O

Enfermedad B-DISO B-DISO
poliarticular I-DISO I-DISO
diagnosticada B-PROC B-PROC
. O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2015 O O
- O O
005170 O O
- O O
38 O O

Título O O
público O O
: O O

Estudio B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
eficacia I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
seguridad I-PROC I-PROC
de O O
una O O
jeringa O O
precargada O O
de O O
2 O O
ml O O
de O O
secukinumab B-CHEM B-CHEM
( O O
300 O O
mg O O
) O O
en O O
pacientes O O
con O O
psoriasis B-DISO B-DISO
en I-DISO I-DISO
placas I-DISO I-DISO
de O O
moderada O O
a O O
grave O O

Título O O
científico O O
: O O

Estudio B-PROC B-PROC
multicéntrico I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
aleatorizado I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
doble I-PROC I-PROC
ciego I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
controlado I-PROC I-PROC
con I-PROC I-PROC
placebo I-PROC I-PROC
, O O
de O O
52 O O
semanas O O
de O O
duración O O
para O O
demostrar B-PROC B-PROC
la I-PROC I-PROC
eficacia I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
seguridad I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
tolerabilidad I-PROC I-PROC
de O O
inyecciones B-PROC B-PROC
subcutáneas I-PROC I-PROC
de O O
secukinumab B-CHEM B-CHEM
con O O
jeringas O O
precargadas O O
de O O
2 O O
ml O O
( O O
300 O O
mg O O
) O O
en O O
pacientes O O
adultos O O
con O O
psoriasis B-DISO B-DISO
en I-DISO I-DISO
placas I-DISO I-DISO
de O O
moderada O O
a O O
grave O O
- O O
ALLURE O O

Indicación O O
pública O O
: O O

La O O
psoriasis B-DISO B-DISO
parece O O
como O O
zonas B-DISO B-DISO
rojas I-DISO I-DISO
, I-DISO I-DISO
engrosadas I-DISO I-DISO
, I-DISO I-DISO
escamosas I-DISO I-DISO
de I-DISO I-DISO
la I-DISO I-DISO
piel I-DISO I-DISO
. O O

Indicación O O
científica O O
: O O

Psoriasis B-DISO B-DISO
en I-DISO I-DISO
placas I-DISO I-DISO

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

* O O
Hombres O O
o O O
mujeres O O
de O O
al O O
menos O O
18 O O
años O O
de O O
edad O O
en O O
el O O
momento O O
de O O
la O O
selección O O
. O O

* O O
Psoriasis B-DISO B-DISO
crónica I-DISO I-DISO
en I-DISO I-DISO
placas I-DISO I-DISO
existente O O
durante O O
al O O
menos O O
6 O O
meses O O
y O O
diagnosticada B-PROC B-PROC
antes O O
de O O
la O O
aleatorización B-PROC B-PROC
. O O

* O O
Candidato O O
a O O
tratamiento B-PROC B-PROC
sistémico I-PROC I-PROC
. O O

* O O
Se O O
pueden O O
aplicar O O
otros O O
criterios O O
de O O
inclusión O O
definidos O O
en O O
el O O
protocolo B-PROC B-PROC
. O O

Por O O
favor O O
consulten O O
el O O
protocolo B-PROC B-PROC

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

* O O
Formas O O
de O O
psoriasis B-DISO B-DISO
salvo O O
psoriasis B-DISO B-DISO
crónica I-DISO I-DISO
en I-DISO I-DISO
placas I-DISO I-DISO
( O O
p. O O
ej. O O
, O O
psoriasis B-DISO B-DISO
pustulosa I-DISO I-DISO
, I-DISO I-DISO
eritrodérmica I-DISO I-DISO
y I-DISO I-DISO
gutata I-DISO I-DISO
) O O
en O O
la O O
selección O O
o O O
aleatorización B-PROC B-PROC

* O O
Uso O O
actual O O
de O O
tratamientos B-PROC B-PROC
prohibidos O O
. O O

* O O
Exposición O O
previa O O
a O O
secukinumab B-CHEM B-CHEM
( O O
AIN457 B-CHEM B-CHEM
) O O
o O O
a O O
cualquier O O
otro O O
fármaco B-CHEM B-CHEM
biológico I-CHEM I-CHEM
directamente O O
dirigido O O
contra O O
IL-17A B-CHEM B-CHEM
o O O
el O O
receptor B-CHEM B-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
IL-17 I-CHEM I-CHEM

* O O
Mujeres O O
embarazadas O O
o O O
en O O
periodo O O
de O O
lactancia O O

* O O
Se O O
pueden O O
aplicar O O
otros O O
criterios O O
de O O
exclusión O O
definidos O O
en O O
el O O
protocolo B-PROC B-PROC
. O O

Por O O
favor O O
consulten O O
el O O
protocolo B-PROC B-PROC
. O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O
2015 O O
- O O
005519 O O
- O O
34 O O

Título O O
público O O
: O O
ENSAYO B-PROC B-PROC
CLÍNICO I-PROC I-PROC
DE I-PROC I-PROC
FASE I-PROC I-PROC
II I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
ABIERTO I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
UNICÉNTRICO I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
PILOTO I-PROC I-PROC
PARA O O
EVALUAR B-PROC B-PROC
LAS I-PROC I-PROC
CARACTERÍSTICAS I-PROC I-PROC
FARMACOCINÉTICAS I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
SEGURIDAD I-PROC I-PROC
Y I-PROC I-PROC
TOLERABILIDAD I-PROC I-PROC
, O O
TRAS O O
LA O O
CONVERSIÓN O B-PROC
DE O O
UN O O
RÉGIMEN B-PROC B-PROC
INMUNOSUPRESOR I-PROC I-PROC
CON O O
ADVAGRAF B-CHEM B-CHEM
® O O
A O O
ENVARSUS B-CHEM B-CHEM
® O O
EN O O
PACIENTES O O
CON O O
TRASPLANTE B-PROC B-PROC
PULMONAR I-PROC I-PROC
ESTABLE O O
. O O

Indicación O O
pública O O
: O O
Transplante B-PROC B-PROC
pulmonar I-PROC I-PROC
estable O O

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

- O O
Pacientes O O
con O O
edades O O
comprendidas O O
entre O O
18 O O
y O O
65 O O
años O O
, O O
ambas O O
inclusive O O
. O O

- O O
Pacientes O O
que O O
reciban O O
una O O
pauta B-PROC B-PROC
inmunosupresora I-PROC I-PROC
basada O O
en O O
Advagraf B-CHEM B-CHEM
® O O
y O O
en O O
los O O
que O O
esté O O
previsto O O
continuar O O
con O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
un O O
mínimo O O
de O O
4 O O
semanas O O
. O O

- O O
Pacientes O O
que O O
en O O
fase O O
estable O O
tengan O O
unas O O
concentraciones O B-PROC
mínimas O I-PROC
de O I-PROC
tacrolimus B-PROC I-PROC
en I-PROC I-PROC
sangre I-PROC B-ANAT
de O O
5 O O
- O O
15 O O
µg O O
/ O O
L O O
determinadas O O
en O O
dos O O
ocasiones O O
independientes O O
con O O
una O O
separación O O
de O O
al O O
menos O O
6 O O
días O O
durante O O
el O O
periodo O O
de O O
selección O O
. O O

- O O
Pacientes O O
capaces O O
de O O
entender O O
los O O
propósitos O O
y O O
riesgos O O
del O O
estudio O O
, O O
que O O
hayan O O
sido O O
informados O O
y O O
que O O
otorguen O O
su O O
consentimiento B-PROC B-PROC
informado I-PROC I-PROC
por O O
escrito O O
para O O
participar O O
en O O
el O O
estudio O O
. O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

- O O
Pacientes O O
con O O
neoplasia B-DISO B-DISO
o O O
antecedentes O O
de O O
neoplasia B-DISO B-DISO
en O O
los O O
5 O O
años O O
anteriores O O
excepto O O
carcinoma B-DISO B-DISO
basocelular I-DISO I-DISO
o I-DISO I-DISO
epidermoide I-DISO I-DISO
no I-DISO I-DISO
metastásico I-DISO I-DISO
tratado B-PROC B-PROC
satisfactoriamente O O
. O O

- O O
Pacientes O O
diagnosticados B-PROC B-PROC
de O O
fibrosis B-DISO B-DISO
quística I-DISO I-DISO
. O O

- O O
Pacientes O O
con O O
infección B-DISO B-DISO
generalizada I-DISO I-DISO
que O O
requieran O O
tratamiento B-PROC B-PROC
. O O

- O O
Pacientes O O
con O O
diarrea B-DISO B-DISO
severa O O
, O O
vómitos B-DISO B-DISO
, O O
úlcera B-DISO B-DISO
péptica I-DISO I-DISO
activa I-DISO O
, O O
o O O
trastornos B-DISO B-DISO
digestivos I-DISO I-DISO
que O O
puedan O O
afectar O O
la O O
absorción O O
de O O
tacrolimus B-CHEM B-CHEM
. O O

- O O
Pacientes O O
en O O
los O O
que O O
esté O O
contraindicado O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
con O O
Advagraf B-CHEM B-CHEM
® O O
o O O
Envarsus B-CHEM B-CHEM
® O O
según O O
ficha O O
técnica O O
. O O

- O O
Existencia O O
de O O
un O O
episodio O O
de O O
rechazo B-DISO B-DISO
agudo I-DISO I-DISO
en O O
los O O
tres O O
meses O O
previos O O
a O O
la O O
inclusión O O
. O O

- O O
Rechazo B-DISO B-DISO
crónico I-DISO I-DISO
diagnosticado B-PROC B-PROC
. O O

- O O
Cirrosis B-DISO B-DISO
hepática I-DISO I-DISO
probada O O
histológicamente O O
. O O

- O O
Pacientes O O
que O O
presenten O O
una O O
función B-DISO O
pulmonar I-DISO B-ANAT
no I-DISO O
aceptable I-DISO O
. O O

- O O
GPT B-PROC B-PROC
( O O
ALT B-PROC B-PROC
) O O
, O O
GOT B-PROC B-PROC
( O O
AST B-PROC B-PROC
) O O
y O O
bilirrubina B-PROC B-PROC
total I-PROC I-PROC
? O O
3 O O
ULN O O

- O O
Creatinina B-PROC B-PROC
sérica I-PROC I-PROC
? O O
2 O O
mg O O
/ O O
dl O O

- O O
Pacientes O O
con O O
alguna O O
toxicomanía B-DISO B-DISO
, O O
trastorno B-DISO B-DISO
psiquiátrico I-DISO I-DISO
o O O
afección B-DISO B-DISO
que O O
según O O
el O O
criterio O O
del O O
investigador O O
pueda O O
dificultar O O
la O O
participación O O
. O O

- O O
Pacientes O O
que O O
participan O O
simultáneamente O O
o O O
han O O
participado O O
en O O
otro O O
estudio B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
investigación I-PROC I-PROC
en O O
los O O
28 O O
días O O
previos O O
a O O
la O O
entrada O O
en O O
el O O
estudio O O
. O O

- O O
Pacientes O O
VIH B-DISO B-DISO
positivos I-DISO O
. O O

- O O
Mujeres O O
en O O
edad O O
fértil O O
que O O
no O O
utilicen O O
métodos B-PROC B-PROC
anticonceptivos I-PROC I-PROC
eficaces O O

- O O
Embarazo O O
y O O
lactancia O O
. O O

- O O
No O O
firmar O O
el O O
consentimiento B-PROC B-PROC
informado I-PROC I-PROC
. O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O
2016 O O
- O O
000347 O O
- O O
14 O O

Título O O
público O O
: O O
Estudio B-PROC B-PROC
comparativo I-PROC I-PROC
entre O O
pacientes O O
con O O
hipertensión B-DISO B-DISO
pulmonar I-DISO I-DISO
y O O
sujetos O O
sanos O O
para O O
observar O O
cambios O O
en O O
las O O
células B-ANAT B-ANAT
del I-ANAT I-ANAT
pulmón I-ANAT I-ANAT
mediante O O
un O O
PET B-PROC B-PROC
con O O
FDG B-CHEM B-CHEM

Título O O
científico O O
: O O
Proliferación B-DISO B-DISO
celular I-DISO I-DISO
en O O
la O O
hipertensión B-DISO B-DISO
pulmonar I-DISO I-DISO
: O O
Detección B-PROC B-PROC
mediante I-PROC O
imagen I-PROC B-PROC
molecular I-PROC I-PROC
con O O
PET B-PROC B-PROC
FDG I-PROC B-PROC
. O O

Estudio B-PROC B-PROC
comparativo I-PROC I-PROC
entre O O
pacientes O O
y O O
sujetos O O
sanos O O
. O O

Indicación O O
pública O O
: O O
Hipertensión B-DISO B-DISO
arterial I-DISO I-DISO
pulmonar I-DISO I-DISO
e O O
hipertensión B-DISO B-DISO
pulmonar I-DISO I-DISO
tromboembólica I-DISO I-DISO
crónica I-DISO I-DISO

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

Ambos O O
sexos O O
edad O O
entre O O
18 O O
y O O
75 O O

Pacientes O O
con O O
hipertensión B-DISO B-DISO
pulmonar I-DISO I-DISO
precapilar I-DISO O

Sujetos O O
sanos O O
con O O
función O O
respiratoria B-ANAT B-ANAT
normal O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

- O O
Presencia O O
de O O
comorbilidad B-DISO B-DISO
grave O O
. O O

- O O
Enfermedad B-DISO B-DISO
pulmonar I-DISO I-DISO
, I-DISO I-DISO
pleural I-DISO I-DISO
o I-DISO I-DISO
de I-DISO I-DISO
la I-DISO I-DISO
caja I-DISO I-DISO
torácica I-DISO I-DISO
que O O
pueda O O
interferir O O
con O O
las O O
mediciones O O
mediante O O
PET B-PROC B-PROC
- I-PROC I-PROC
FDG I-PROC I-PROC
. O O

- O O
Presencia O O
de O O
neoplasia B-DISO B-DISO
activa O O
, O O
excepto O O
carcinoma B-DISO B-DISO
basocelular I-DISO I-DISO

- O O
Fumadores B-DISO B-DISO
o O O
exfumadores B-DISO B-DISO
de O O
menos O O
de O O
10 O O
años O O
o O O
con O O
dosis O O
acumulada O O
superior O O
o O O
igual O O
a O O
10 O O
paquetes O O
- O O
año O O
. O O

- O O
Mujeres O O
embarazadas O O
o O O
en O O
período O O
de O O
lactancia O O

- O O
Hiperglucemia B-DISO B-DISO
( O O
glucemia B-PROC B-PROC
basal I-PROC O
superior O O
a O O
200 O O
mg O O
/ O O
dL O O
) O O

- O O
Hipersensibilidad B-DISO B-DISO
al O O
principio B-CHEM B-CHEM
activo I-CHEM I-CHEM
o O O
alguno O O
de O O
los O O
excipientes B-CHEM B-CHEM
. O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2016 O O
- O O
000740 O O
- O O
34 O O

Título O O
público O O
: O O

Tratamiento B-PROC B-PROC
del O O
lagrimeo B-DISO B-DISO
continuo I-DISO I-DISO
con O O
Toxina B-CHEM B-CHEM
Botulínica I-CHEM I-CHEM
frente O O
a O O
la O O
técnica O B-PROC
de O I-PROC
tensado B-PROC I-PROC
del I-PROC I-PROC
párpado I-PROC I-PROC
inferior I-PROC I-PROC

Título O O
científico O O
: O O

Tratamiento B-PROC B-PROC
de O O
la O O
epífora B-DISO B-DISO
funcional I-DISO I-DISO
con O O
Toxina B-CHEM B-CHEM
Botulínica I-CHEM I-CHEM
tipo I-CHEM I-CHEM
A I-CHEM I-CHEM
( O O
IncobotulinumtoxinA B-CHEM B-CHEM
) O O
frente O O
a O O
la O O
tira B-PROC O
tarsal I-PROC B-ANAT
lateral I-PROC O

Indicación O O
pública O O
: O O

Lagrimeo B-DISO B-DISO
continuo I-DISO I-DISO

Indicación O O
científica O O
: O O

Epífora B-DISO B-DISO
funcional O I-DISO

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

* O O
Pacientes O O
mayores O O
de O O
18 O O
años O O
. O O

* O O
Epífora B-DISO B-DISO
con O O
vía B-ANAT O
lagrimal I-ANAT B-ANAT
permeable O O
con O O
un O O
valor O O
mínimo O O
de O O
grado O O
3 O O
en O O
la O O
escala O O
de O O
Munk O O
. O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

* O O
Embarazo O O
y O O
Lactancia O O

* O O
Pacientes O O
con O O
blefaroconjuntivitis B-DISO B-DISO
acompañado O O
o O O
no O O
de O O
queratitis B-DISO B-DISO
. O O

* O O
Malposiciones B-DISO B-DISO
palpebrales I-DISO I-DISO
. O O

* O O
Antecedentes O O
de O O
cirugía B-PROC B-PROC
palpebral I-PROC I-PROC
previa O O
. O O

* O O
Síndrome B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
disfunción I-DISO I-DISO
lagrimal I-DISO I-DISO
. O O

* O O
Historia O O
de O O
trauma B-DISO B-DISO
ocular I-DISO I-DISO
o I-DISO I-DISO
de I-DISO I-DISO
la I-DISO I-DISO
vía I-DISO I-DISO
lagrimal I-DISO I-DISO
. O O

* O O
Dacriocistorrinostomía B-PROC B-PROC
previa O O
. O O

* O O
Antecedentes O O
de O O
cirugía B-PROC B-PROC
refractiva I-PROC I-PROC
previa O O
. O O

* O O
Coagulopatía B-DISO B-DISO
. O O

* O O
Ptosis B-DISO B-DISO
. O O

* O O
Disfunción B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
la I-DISO I-DISO
motilidad I-DISO I-DISO
ocular I-DISO I-DISO
. O O

* O O
Hipersensibilidad B-DISO B-DISO
a O O
neurotoxina B-CHEM B-CHEM
botulínica I-CHEM I-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
tipo I-CHEM I-CHEM
A I-CHEM I-CHEM
o O O
alguno O O
de O O
los O O
excipientes B-CHEM B-CHEM
del O O
producto O O
comercial O O
. O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2016 O O
- O O
001170 O O
- O O
15 O O

Título O O
público O O
: O O

Corticoides B-CHEM B-CHEM
Endovenosos O O
en O O
la O O
Colitis B-DISO B-DISO
Ulcerosa I-DISO I-DISO
Moderada O O

Título O O
científico O O
: O O

Eficacia O O
de O O
los O O
bolos O B-PROC
intravenosos O I-PROC
de O O
corticoides B-CHEM B-CHEM
más O O
tratamiento B-PROC B-PROC
con I-PROC I-PROC
corticoides I-PROC I-PROC
orales I-PROC I-PROC
en O O
comparación O O
con O O
corticoides B-CHEM B-CHEM
orales O O
en O O
monoterapia B-PROC B-PROC
para O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
de O O
la O O
colitis B-DISO B-DISO
ulcerosa I-DISO I-DISO
moderada O O
: O O
ensayo B-PROC B-PROC
clínico I-PROC I-PROC
multicéntrico I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
aleatorizado I-PROC I-PROC

Indicación O O
pública O O
: O O

enfermedad B-DISO B-DISO
intestinal I-DISO I-DISO
inflamatoria I-DISO I-DISO

Indicación O O
científica O O
: O O

Colitis B-DISO B-DISO
ulcerosa I-DISO I-DISO
con O O
actividad O O
moderada O O

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

1 O O
) O O
Diagnóstico B-PROC B-PROC
de O O
Colitis B-DISO B-DISO
Ulcerosa I-DISO I-DISO
según O O
criterios O O
de O O
la O O
European O O
Crohns O O
and O O
Colitis B-DISO O
Organisation O O

2 O O
) O O
Paciente O O
mayor O O
de O O
18 O O
años O O

3 O O
) O O
Extensión O O
de O O
la O O
enfermedad B-DISO B-DISO
izquierda O O
o O O
extensa O O
( O O
afectación B-DISO B-DISO
> O O
25 O O
cm O O
desde O O
el O O
margen B-ANAT B-ANAT
anal I-ANAT I-ANAT
) O O

4 O O
) O O
Brote O O
moderado O O
según O O
Índice O O
de O O
Mayo O O
( O O
puntuación O O
≥ O O
6 O O
y O O
≤10 O O
) O O

5 O O
) O O
Sin O O
tratamiento B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
mantenimiento I-PROC I-PROC
o O O
con O O
5-ASA B-CHEM B-CHEM
oral O O
y O O
/ O O
o O O
tópico O O

6 O O
) O O
El O O
paciente O O
tiene O O
la O O
capacidad O O
de O O
comprender O O
los O O
requerimientos O O
del O O
estudio O O
y O O
proporcionar O O
un O O
consentimiento B-PROC B-PROC
informado I-PROC I-PROC

7 O O
) O O
Consentimiento B-PROC B-PROC
Informado I-PROC I-PROC
firmado O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

1 O O
) O O
Exposición O O
previa O O
o O O
tratamiento B-PROC B-PROC
actual O O
con O O
tiopurinas B-CHEM B-CHEM
, O O
calcineurínicos B-CHEM B-CHEM
, O O
metotrexato B-CHEM B-CHEM
y O O
/ O O
o O O
agentes B-CHEM B-CHEM
biológicos I-CHEM I-CHEM

2 O O
) O O
Administración B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
corticoides I-PROC I-PROC
sistémicos I-PROC I-PROC
en O O
los O O
últimos O O
6 O O
meses O O
( O O
sin O O
incluir O O
los O O
corticoides B-CHEM B-CHEM
orales O O
de O O
acción O O
tópica O O
) O O

3 O O
) O O
Infección B-DISO B-DISO
sistémica I-DISO I-DISO
grave O O
activa O O
o O O
no O O
controlada O O
, O O
enfermedades B-DISO B-DISO
o O O
condiciones B-DISO B-DISO
médicas I-DISO I-DISO
graves O O
que O O
puedan O O
interferir O O
con O O
la O O
elegibilidad O O
del O O
paciente O O
o O O
con O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC

4 O O
) O O
Diabetes B-DISO B-DISO
mellitus I-DISO I-DISO
o O O
hipertensión B-DISO B-DISO
arterial I-DISO I-DISO
no O O
controladas O O

5 O O
) O O
Enfermedad B-DISO B-DISO
psiquiátrica I-DISO I-DISO
o O O
cualquier O O
otra O O
enfermedad B-DISO B-DISO
no O O
controlada O O
que O O
contraindique O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
esteroideo I-PROC I-PROC

6 O O
) O O
Embarazo O O
o O O
lactancia O O
o O O
voluntad O O
de O O
gestación O O
en O O
el O O
periodo O O
de O O
participación O O
en O O
el O O
estudio O O

7 O O
) O O
Historia O O
de O O
reacciones B-DISO B-DISO
alérgicas I-DISO I-DISO
atribuidas O O
a O O
corticoides B-CHEM B-CHEM

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2016 O O
- O O
002095 O O
- O O
26 O O

Título O O
público O O
: O O

Seguimiento B-PROC B-PROC
a I-PROC I-PROC
largo I-PROC I-PROC
plazo I-PROC I-PROC
del O O
estudio O O
64041575RSV2004 O O
para O O
investigar O O
el O O
impacto O O
de O O
la O O
lumicitabina B-CHEM B-CHEM
( O O
JNJ-64041575 O B-CHEM
) O O
en O O
bebés O O
y O O
niños O O
con O O
antecedentes O O
de O O
infección B-DISO B-DISO
por I-DISO I-DISO
el I-DISO I-DISO
virus I-DISO I-DISO
respiratorio I-DISO I-DISO
sincitial I-DISO I-DISO

Título O O
científico O O
: O O

Seguimiento B-PROC B-PROC
a I-PROC I-PROC
largo I-PROC I-PROC
plazo I-PROC I-PROC
del O O
estudio O O
64041575RSV2004 O O
para O O
evaluar O O
el O O
impacto O O
de O O
la O O
lumicitabina B-CHEM B-CHEM
( O O
JNJ-64041575 O B-CHEM
) O O
en O O
la O O
incidencia O O
de O O
asma B-DISO B-DISO
o O O
sibilancias B-DISO B-DISO
en O O
bebés O O
y O O
niños O O
con O O
antecedentes O O
de O O
infección B-DISO B-DISO
por I-DISO I-DISO
el I-DISO I-DISO
virus I-DISO I-DISO
respiratorio I-DISO I-DISO
sincitial I-DISO I-DISO

Indicación O O
pública O O
: O O

Virus B-DISO O
respiratorio I-DISO O
sincitial I-DISO O

Indicación O O
científica O O
: O O

Infección B-DISO B-DISO
por I-DISO I-DISO
el I-DISO I-DISO
virus I-DISO I-DISO
respiratorio I-DISO I-DISO
sincitial I-DISO I-DISO

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

1 O O
. O O

Bebés O O
y O O
niños O O
de O O
ambos O O
sexos O O
que O O
fueron O O
aleatorizados B-PROC B-PROC
previamente O O
en O O
el O O
estudio O O
64041575RSV2004 O O
para O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
de O O
la O O
infección B-DISO B-DISO
por I-DISO I-DISO
el I-DISO I-DISO
VRS I-DISO I-DISO
y O O
que O O
hayan O O
finalizado O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
programado O O
con O O
el O O
fármaco B-CHEM B-CHEM
del O O
estudio O O
y O O
realizado O O
la O O
última O O
visita O O
relacionada O O
con O O
el O O
estudio O O
64041575RSV2004 O O
. O O

2 O O
. O O

El O O
representante O O
legal O O
del O O
sujeto O O
debe O O
firmar O O
un O O
formulario O O
de O O
consentimiento B-PROC B-PROC
informado I-PROC I-PROC
( O O
FCI O O
) O O
en O O
el O O
que O O
se O O
indica O O
que O O
entiende O O
la O O
finalidad O O
y O O
los O O
procedimientos B-PROC B-PROC
necesarios O O
del O O
estudio O O
y O O
que O O
está O O
dispuesto O O
a O O
que O O
el O O
sujeto O O
participe O O
en O O
el O O
estudio O O
. O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

1 O O
. O O

El O O
representante O O
legal O O
del O O
sujeto O O
, O O
es O O
decir O O
, O O
progenitor O O
/ O O
tutor O O
legal O O
/ O O
cuidador O O
, O O
no O O
puede O O
mantener O O
una O O
comunicación O O
fiable O O
con O O
el O O
investigador O O
. O O

2 O O
. O O

Cualquier O O
afección B-DISO B-DISO
que O O
, O O
en O O
opinión O O
del O O
investigador O O
, O O
haga O O
que O O
la O O
participación O O
no O O
sea O O
lo O O
mejor O O
para O O
el O O
sujeto O O
( O O
p. O O
ej. O O
, O O
pusiera O O
en O O
riesgo O O
su O O
bienestar O O
) O O
o O O
pueda O O
impedir O O
, O O
limitar O O
o O O
confundir O O
las O O
evaluaciones B-PROC B-PROC
especificadas O O
en O O
el O O
protocolo B-PROC B-PROC
. O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2016 O O
- O O
002915 O O
- O O
17 O O

Título O O
público O O
: O O

Estudio O O
del O O
efecto O O
de O O
los O O
nuevos O O
análogos B-CHEM B-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
insulina I-CHEM I-CHEM
en O O
personas O O
con O O
diabetes B-DISO B-DISO
tipo I-DISO I-DISO
1 I-DISO I-DISO

Título O O
científico O O
: O O

Impacto O O
sobre O O
el O O
estrés B-DISO B-DISO
oxidativo I-DISO I-DISO
de O O
los O O
distintos O O
análogos B-CHEM B-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
insulina I-CHEM I-CHEM
en O O
personas O O
con O O
diabetes B-DISO B-DISO
tipo I-DISO I-DISO
1 I-DISO I-DISO
. O O

Ensayo B-PROC B-PROC
clínico I-PROC I-PROC
de O I-PROC
bajo O I-PROC
nivel O I-PROC
de O I-PROC
intervención B-PROC I-PROC
. O O

Estudio O O
Ineox O O

Indicación O O
pública O O
: O O

DIABETES B-DISO B-DISO

Indicación O O
científica O O
: O O

DIABETES B-DISO B-DISO
TIPO I-DISO I-DISO
1 I-DISO I-DISO

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

- O O
Edad O O
comprendida O O
entre O O
los O O
18 O O
años O O
y O O
los O O
65 O O
años O O
( O O
ambos O O
incuidos O O
) O O

- O O
DM1 B-DISO B-DISO
de O O
más O O
de O O
dos O O
años O O
de O O
evolución O O

- O O
HbA1c B-PROC B-PROC
≤ O O
10 O O
% O O

- O O
Tratamiento B-PROC B-PROC
intensivo I-PROC I-PROC
con I-PROC I-PROC
MDI I-PROC I-PROC
basal O O

- O O
Bolo O B-CHEM
durante O O
más O O
de O O
12 O O
meses O O
previos O O
al O O
inicio O O
del O O
estudio O O
. O O

- O O
Otorga O O
consentimiento B-PROC B-PROC
informado I-PROC I-PROC
. O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

NA O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2016 O O
- O O
002977 O O
- O O
37 O O

Título O O
público O O
: O O

Estudio B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
continuación I-PROC I-PROC
en O O
pacientes O O
con O O
CET B-DISO B-DISO
y O O
crisis B-DISO B-DISO
epilépticas I-DISO I-DISO
refractarias O O
que O O
a O O
juicio O O
del O O
investigador O O
se O O
beneficiarán O O
de O O
la O O
continuación O O
del O O
tratamiento B-PROC B-PROC
con O O
everolimus B-CHEM B-CHEM
después O O
de O O
la O O
finalización O O
del O O
estudio O O
CRAD001M2304 O O
. O O

Título O O
científico O O
: O O

Estudio B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
continuación I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
abierto I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
multicéntrico I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
de I-PROC I-PROC
seguridad I-PROC I-PROC
a I-PROC O
largo I-PROC O
plazo I-PROC O
, O O
en O O
pacientes O O
con O O
complejo B-DISO O
de I-DISO O
esclerosis I-DISO B-DISO
tuberosa I-DISO I-DISO
( O O
CET B-DISO B-DISO
) O O
y O O
crisis B-DISO B-DISO
epilépticas I-DISO I-DISO
refractarias O O
que O O
a O O
juicio O O
del O O
investigador O O
se O O
beneficiarán O O
de O O
la O O
continuación O O
del O O
tratamiento B-PROC B-PROC
con O O
everolimus B-CHEM B-CHEM
después O O
de O O
la O O
finalización O O
del O O
estudio O O
CRAD001M2304 O O
( O O
EXIST-3 O O
) O O

Indicación O O
pública O O
: O O

Crisis B-DISO B-DISO
epilépticas I-DISO I-DISO
refractarias O O
asociadas O O
al O O
complejo B-DISO O
de I-DISO O
esclerosis I-DISO B-DISO
tuberosa I-DISO I-DISO
( O O
CET B-DISO B-DISO
) O O
. O O

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

1 O O
. O O

Pacientes O O
que O O
estén O O
participando O O
actualmente O O
en O O
el O O
estudio O O
patrocinado O O
por O O
Novartis O O
, O O
CRAD001M2304 O O
, O O
que O O
reciban O O
everolimus B-CHEM B-CHEM
y O O
que O O
hayan O O
cumplido O O
todos O O
sus O O
requisitos O O
. O O

2 O O
. O O

Pacientes O O
que O O
se O O
estén O O
beneficiando O O
actualmente O O
del O O
tratamiento B-PROC B-PROC
con O O
everolimus B-CHEM B-CHEM
, O O
determinado O O
por O O
el O O
investigador O O

3 O O
. O O

Pacientes O O
que O O
hayan O O
cumplido O O
con O O
los O O
requisitos O O
del O O
protocolo B-PROC B-PROC
del O O
estudio O O
principal O O
, O O
determinado O O
por O O
el O O
investigador O O
. O O

4 O O
. O O

Pacientes O O
que O O
estén O O
dispuestos O O
a O O
y O O
puedan O O
cumplir O O
con O O
los O O
planes O O
de O O
tratamiento B-PROC B-PROC
y O O
visitas O O
programadas O O
. O O

5 O O
. O O

Consentimiento B-PROC B-PROC
informado I-PROC I-PROC
/ O O
asentimiento O O
pediátrico O O
por O O
escrito O O
obtenido O O
antes O O
de O O
la O O
inclusión O O
en O O
el O O
estudio O B-PROC
de O I-PROC
continuación O I-PROC
. O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

1 O O
. O O

Pacientes O O
a O O
los O O
que O O
se O O
les O O
haya O O
retirado O O
permanentemente O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
del O O
estudio O O
, O O
everolimus B-CHEM B-CHEM
, O O
en O O
el O O
estudio O O
CRAD001M2304 O O
. O O

2 O O
. O O

Everolimus B-CHEM B-CHEM
esté O O
aprobado O O
para O O
pacientes O O
con O O
CET B-DISO B-DISO
y O O
crisis B-DISO B-DISO
epilépticas I-DISO I-DISO
refractarias O O
y O O
este O O
reembolsado O O
en O O
el O O
país O O
local O O
. O O

3 O O
. O O

Pacientes O O
que O O
estén O O
recibiendo O O
everolimus B-CHEM B-CHEM
en O O
combinación O O
con O O
tratamientos B-PROC B-PROC
experimentales I-PROC I-PROC
o O O
no O O
aprobados O O
para O O
el O O
control O O
de O O
las O O
crisis B-DISO B-DISO
epilépticas I-DISO I-DISO
( O O
los O O
fármacos B-CHEM B-CHEM
antiepilépticos I-CHEM I-CHEM
( O O
AEDs B-CHEM B-CHEM
) O O
están O O
permitidos O O
para O O
controlar O O
las O O
crisis B-DISO B-DISO
epilépticas I-DISO I-DISO
) O O
. O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2016 O O
- O O
003046 O O
- O O
87 O O

Título O O
público O O
: O O

Estudio B-PROC B-PROC
multicéntrico I-PROC I-PROC
abierto I-PROC I-PROC
para O O
evaluar B-PROC B-PROC
la I-PROC I-PROC
seguridad I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
eficacia I-PROC I-PROC
de O O
risankizumab B-CHEM B-CHEM
como O O
tratamiento B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
mantenimiento I-PROC I-PROC
en O O
la O O
psoriasis B-DISO B-DISO
en I-DISO I-DISO
placas I-DISO I-DISO
de O O
moderada O O
a O O
grave O O

Título O O
científico O O
: O O

Estudio B-PROC B-PROC
multicéntrico I-PROC I-PROC
abierto O I-PROC
para O O
evaluar B-PROC B-PROC
la I-PROC I-PROC
seguridad I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
la I-PROC I-PROC
eficacia I-PROC I-PROC
de O O
risankizumab B-CHEM B-CHEM
como O O
tratamiento B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
mantenimiento I-PROC I-PROC
en O O
la O O
psoriasis B-DISO B-DISO
en I-DISO I-DISO
placas I-DISO I-DISO
de O O
moderada O O
a O O
grave O O
( O O
LIMMITLESS O O
) O O
. O O

Indicación O O
pública O O
: O O

La O O
psoriasis B-DISO B-DISO
es O O
una O O
enfermedad B-DISO B-DISO
inflamatoria I-DISO I-DISO
donde O O
el O O
Sistema B-ANAT B-ANAT
inmune I-ANAT I-ANAT
ataca O O
a O O
la O O
piel B-ANAT B-ANAT
sana O O
, O O
causando O O
parches B-DISO B-DISO
escamosos I-DISO I-DISO
rojos I-DISO I-DISO
en I-DISO I-DISO
la I-DISO I-DISO
piel I-DISO I-DISO
. O O

Indicación O O
científica O O
: O O

Psoriasis B-DISO B-DISO

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

1 O O
. O O

Sujetos O O
adultos O O
con O O
psoriasis B-DISO B-DISO
en I-DISO I-DISO
placas I-DISO I-DISO
crónica I-DISO I-DISO
de O O
moderada O O
a O O
grave O O
que O O
hayan O O
completado O O
uno O O
de O O
los O O
estudios O O
anteriores O O
1311.3 O O
, O O
1311.4 O O
, O O
1311.28 O O
, O O
1311.30 O O
y O O
1311.38 O O
. O O

2 O O
. O O

Los O O
sujetos O O
deben O O
ser O O
candidatos O O
para O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
abierto I-PROC I-PROC
prolongado I-PROC I-PROC
con O O
risankizumab B-CHEM B-CHEM
según O O
el O O
juicio O O
del O O
investigador O O
. O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

1 O O
. O O

Discontinuación O B-DISO
prematura O I-DISO
por O O
cualquier O O
razón O O
en O O
el O O
estudio O O
anterior O O
. O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2016 O O
- O O
003084 O O
- O O
19 O O

Título O O
público O O
: O O

Estudio O O
para O O
evaluar O O
el O O
efecto O O
de O O
3 O O
dosis O O
de O O
LIK066 B-CHEM B-CHEM
en O O
pacientes O O
con O O
diabetes B-DISO B-DISO
mellitus I-DISO I-DISO
tipo I-DISO I-DISO
2 I-DISO I-DISO
con O O
insuficiencia B-DISO B-DISO
cardiac I-DISO I-DISO
, O O
comparado O O
con O O
placebo B-PROC B-PROC
o O O
empagliflozina B-CHEM B-CHEM

Título O O
científico O O
: O O

Estudio B-PROC B-PROC
multicéntrico I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
aleatorizado I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
doble I-PROC I-PROC
ciego I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
de I-PROC I-PROC
grupos I-PROC I-PROC
paralelos I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
de I-PROC I-PROC
determinación I-PROC I-PROC
de I-PROC I-PROC
dosis I-PROC I-PROC
, O O
para O O
evaluar O O
el O O
efecto O O
de O O
3 O O
dosis O O
de O O
LIK066 B-CHEM B-CHEM
comparado O O
con O O
placebo B-PROC B-PROC
o O O
empagliflozina B-CHEM B-CHEM
en O O
pacientes O O
con O O
diabetes B-DISO B-DISO
mellitus I-DISO I-DISO
tipo I-DISO I-DISO
2 I-DISO I-DISO
con O O
insuficiencia B-DISO B-DISO
cardíaca I-DISO I-DISO

Indicación O O
pública O O
: O O

pacientes O O
diabéticos B-DISO B-DISO
con O O
insuficiencia B-DISO B-DISO
cardiaca I-DISO I-DISO

Indicación O O
científica O O
: O O

pacientes O O
con O O
diabetes B-DISO B-DISO
mellitus I-DISO I-DISO
tipo I-DISO I-DISO
2 I-DISO I-DISO
con O O
insuficiencia B-DISO B-DISO
cardíaca I-DISO I-DISO

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

- O O
IMC B-PROC B-PROC
> O O
= O O
22 O O
kg O O
/ O O
m2 O O

- O O
Diabetes B-DISO B-DISO
tipo I-DISO I-DISO
2 I-DISO I-DISO
con O O
HbA1c B-PROC B-PROC
entre O O
7,0 O O
% O O
y O O
10,0 O O
% O O

- O O
Insuficiencia B-DISO B-DISO
cardíaca I-DISO I-DISO
crónica I-DISO I-DISO
sintomática I-DISO I-DISO
documentada O O
( O O
NYHA O O
II O O
- O O
IV O O
) O O

- O O
NT B-PROC B-PROC
- I-PROC I-PROC
proBNP I-PROC I-PROC
en I-PROC I-PROC
plasma I-PROC I-PROC
> O O
400 O O
pg O O
/ O O
ml O O

- O O
TFGe B-PROC B-PROC
> O O
= O O
45 O O
ml O O
/ O O
min O O
/ O O
1,73 O O
m2 O O
( O O
calculada O O
con O O
MDRD B-PROC B-PROC
) O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

- O O
Mujeres O O
embarazadas O O
o O O
en O O
period O O
de O O
lactancia O O

- O O
Diabetes B-DISO B-DISO
tipo I-DISO I-DISO
1 I-DISO I-DISO
, O O
diabetes B-DISO B-DISO
monogénica I-DISO I-DISO
, O O
diabetes B-DISO B-DISO
como O O
consecuencia O O
de O O
una O O
lesión B-DISO B-DISO
pancreática I-DISO I-DISO
, O O
o O O
formas O O
secundarias O O
de O O
diabetes B-DISO B-DISO

- O O
Cetoacidosis B-DISO B-DISO
, O O
acidosis B-DISO B-DISO
láctica I-DISO I-DISO
, O O
o O O
coma B-DISO B-DISO
hiperosmolar I-DISO I-DISO
dentro O O
de O O
los O O
6 O O
meses O O
anteriores O O
a O O
la O O
selección O O

- O O
Infección B-DISO B-DISO
genital I-DISO I-DISO
sintomática I-DISO I-DISO
o O O
ITU B-DISO B-DISO
dentro O O
de O O
las O O
4 O O
semanas O O
anteriores O O
a O O
la O O
selección O O

- O O
Infarto B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
miocardio I-DISO I-DISO
, O O
ictus B-DISO B-DISO
, O O
cirugía B-PROC B-PROC
debido O O
a O O
cardiopatía B-DISO B-DISO
, O O
intervención B-PROC B-PROC
coronaria I-PROC I-PROC
percutánea I-PROC I-PROC
dentro O O
de O O
los O O
3 O O
meses O O
anteriores O O
a O O
la O O
selección O O

- O O
Angina B-DISO B-DISO
inestable I-DISO I-DISO
dentro O O
de O O
los O O
3 O O
meses O O
anteriores O O
a O O
la O O
selección O O

- O O
IC B-DISO B-DISO
derecha I-DISO I-DISO
aislada O O
debido O O
a O O
enfermedad B-DISO B-DISO
pulmonar I-DISO I-DISO

- O O
Pacientes O O
con O O
presión B-PROC B-PROC
arterial I-PROC I-PROC
sistólica I-PROC I-PROC
en O O
sedestación O O
media O O
< O O
= O O
100 O O
mmHg O O
, O O
en O O
la O O
aleatorización B-PROC B-PROC

EudraCT O O
Nº O O
: O O
2016 O O
- O O
003240 O O
- O O
37 O O

Título O O
público O O
: O O
Estudio O O
para O O
evaluar O O
el O O
efecto O O
del O O
rivaroxaban B-CHEM B-CHEM
en O O
pacientes O O
con O O
enfermedad B-DISO B-DISO
hepática I-DISO I-DISO
en O O
fase O O
avanzada O O
con O O
trombosis B-DISO B-DISO
portal I-DISO I-DISO

Título O O
científico O O
: O O
Estudio B-PROC B-PROC
prospectivo I-PROC I-PROC
multicéntrico I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
aleatorizado I-PROC I-PROC
, O O
para O O
valorar O O
el O O
efecto O O
de O O
rivaroxaban B-CHEM B-CHEM
en O O
la O O
recanalización B-PROC B-PROC
de O O
la O O
trombosis B-DISO B-DISO
venosa I-DISO I-DISO
portal I-DISO I-DISO
y O O
en O O
la O O
supervivencia O O
en O O
pacientes O O
con O O
cirrosis B-DISO B-DISO
y O O
trombosis B-DISO B-DISO
venosa I-DISO I-DISO
portal I-DISO I-DISO

Indicación O O
pública O O
: O O
Enfermedad B-DISO B-DISO
hepática I-DISO I-DISO
en O O
fase O O
avanzada O O
, O O
con O O
posibilidad O O
de O O
desarrollar O O
trombosis B-DISO B-DISO
en I-DISO I-DISO
la I-DISO I-DISO
vena I-DISO I-DISO
porta I-DISO I-DISO
( O O
oclusión B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
la I-DISO I-DISO
vena I-DISO I-DISO
que O O
lleva O O
la O O
sangre B-ANAT B-ANAT
al O O
hígado B-ANAT B-ANAT
) O O

Indicación O O
científica O O
: O O
Cirrosis B-DISO B-DISO
hepática I-DISO I-DISO
y O O
trombosis B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
la I-DISO I-DISO
vena I-DISO I-DISO
porta I-DISO I-DISO

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

- O O
Edad O O
18 O O
- O O
75 O O
años O O
. O O

- O O
Cirrosis B-DISO B-DISO
hepática I-DISO I-DISO
. O O

- O O
Trombosis B-DISO B-DISO
del I-DISO I-DISO
eje I-DISO I-DISO
esplenoportal I-DISO I-DISO
: O O
1 O O
) O O
cualquiera O O
de O O
los O O
tres O O
vasos B-ANAT B-ANAT
mayores I-ANAT O
( O O
tronco B-ANAT B-ANAT
principal I-ANAT I-ANAT
de I-ANAT I-ANAT
la I-ANAT I-ANAT
vena I-ANAT B-ANAT
portal I-ANAT I-ANAT
, O O
vena B-ANAT B-ANAT
mesentérica I-ANAT I-ANAT
superior I-ANAT I-ANAT
, O O
vena B-ANAT B-ANAT
esplénica I-ANAT I-ANAT
) O O
aislado O O
> O O
25 O O
% O O
, O O
2 O O
) O O
afectación B-DISO B-DISO
> O O
50 O O
% O O
de O O
al O O
menos O O
una O O
de O O
las O O
ramas B-ANAT B-ANAT
intrahepáticas I-ANAT I-ANAT
. O O

- O O
Insuficiencia B-DISO B-DISO
hepática I-DISO I-DISO
no O I-DISO
terminal O I-DISO
: O O
estadio O O
B7-C12 O O
de O O
la O O
clasificación O O
de O O
Child O O
- O O
Pugh O O
. O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

- O O
Trombosis B-DISO B-DISO
aislada O O
< O O
25 O O
% O O
de O O
un O O
sólo O O
vaso B-ANAT B-ANAT
del O O
eje O B-ANAT
esplenoportal O I-ANAT
. O O

- O O
Paciente O O
en O O
lista O O
de O O
espera O O
o O O
en O O
evaluación B-PROC B-PROC
para O O
trasplante B-PROC B-PROC
hepático I-PROC I-PROC
. O O

- O O
Cavernoma B-DISO B-DISO
portal I-DISO I-DISO
( O O
oclusión B-DISO B-DISO
crónica O I-DISO
y O I-DISO
completa O I-DISO
de O I-DISO
la O I-DISO
vena B-ANAT I-DISO
porta I-ANAT I-DISO
acompañada O O
de O O
una O O
red O O
de O O
pequeños O O
vasos B-ANAT B-ANAT
venosos I-ANAT I-ANAT
en O O
su O O
trayecto O O
) O O
. O O

- O O
Tratamiento B-PROC B-PROC
con O O
anticoagulantes B-CHEM B-CHEM
y O O
/ O O
o O O
antiagregantes B-CHEM B-CHEM
en O O
el O O
momento O O
de O O
la O O
inclusión O O
. O O

- O O
Recuento B-PROC B-PROC
plaquetario I-PROC I-PROC
igual O O
o O O
inferior O O
a O O
30.000 O O
plaquetas B-ANAT B-ANAT
/ O O
mm3 O O
. O O

- O O
Insuficiencia B-DISO B-DISO
renal I-DISO I-DISO
( O O
aclaramiento B-PROC B-PROC
< O O
15 O O
ml O O
/ O O
min O O
) O O
. O O

- O O
Insuficiencia B-DISO B-DISO
hepática I-DISO I-DISO
grave O I-DISO
o O I-DISO
terminal O I-DISO
( O O
≥ O O
13 O O
puntos O O
de O O
la O O
clasificación O O
de O O
Child O O
- O O
Pugh O O
) O O
. O O

- O O
Neoplasia B-DISO B-DISO
intra I-DISO I-DISO
o I-DISO I-DISO
extrahepática I-DISO I-DISO
activa O O
. O O

- O O
Hemorragia B-DISO B-DISO
activa O O
clínicamente O O
significativa O O
. O O

- O O
Consumo B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
alcohol I-DISO I-DISO
≥ O O
60 O O
gramos O O
/ O O
día O O
en O O
varones O O
y O O
≥ O O
40 O O
gramos O O
/ O O
día O O
en O O
mujeres O O
. O O

- O O
Embarazo O O
- O O
lactancia O O
. O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2016 O O
- O O
003339 O O
- O O
39 O O

Título O O
público O O
: O O

Ensayo B-PROC B-PROC
clínico I-PROC I-PROC
: O O
azitromicina B-CHEM B-CHEM
frente O O
a O O
eritromicina B-CHEM B-CHEM
antes O O
de O O
la O O
endoscopia B-PROC B-PROC
en O O
hemorragia B-DISO B-DISO
digestiva I-DISO I-DISO
alta O O

Título O O
científico O O
: O O

Ensayo B-PROC B-PROC
clínico I-PROC I-PROC
controlado I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
aleatorizado I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
doble I-PROC I-PROC
ciego I-PROC I-PROC
de O O
azitromicina B-CHEM B-CHEM
intravenosa O O
frente O O
a O O
eritromicina B-CHEM B-CHEM
intravenosa O O
dosis O O
única O O
previa O O
a O O
endoscopia B-PROC B-PROC
en O O
hemorragia B-DISO B-DISO
digestiva I-DISO I-DISO
alta O O

Indicación O O
pública O O
: O O

Sangrado B-DISO B-DISO
digestivo I-DISO I-DISO

Indicación O O
científica O O
: O O

Hemorragia B-DISO B-DISO
digestiva I-DISO I-DISO
alta O O

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

Pacientes O O
mayores O O
de O O
18 O O
años O O
que O O
acudan O O
a O O
urgencias O O
con O O
diagnóstico B-PROC B-PROC
clínico I-PROC I-PROC
de O O
hemorragia B-DISO B-DISO
digestiva I-DISO I-DISO
alta O O
definida O O
como O O
hematemesis B-DISO B-DISO
, O O
melena B-DISO B-DISO
o O O
vómitos B-DISO B-DISO
en I-DISO I-DISO
posos I-DISO I-DISO
de I-DISO I-DISO
café I-DISO I-DISO
. O O

Habiendo O O
firmado O O
el O O
consentimiento B-PROC B-PROC
informado I-PROC I-PROC
previamente O O
. O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

Alergia B-DISO B-DISO
, O O
interacciones B-DISO B-DISO
o O O
contraindicaciones O O
a O O
macrólidos B-CHEM B-CHEM
, O O
uso O O
de O O
procinéticos B-CHEM B-CHEM
en O O
este O O
ingreso B-PROC B-PROC
, O O
sospecha O O
de O O
perforación B-DISO B-DISO
o O O
cirugía B-PROC B-PROC
gástrica I-PROC I-PROC
, O O
historia O O
clínica O O
de O O
arritmias B-DISO B-DISO
cardíacas I-DISO I-DISO
, O O
infarto B-DISO B-DISO
agudo I-DISO I-DISO
de I-DISO I-DISO
miocardio I-DISO I-DISO
( O O
IAM B-DISO B-DISO
) O O
o O O
enfermedad B-DISO B-DISO
cerebrovascular I-DISO I-DISO
en O O
las O O
últimas O O
3 O O
semanas O O
, O O
embarazo O O
y O O
lactancia O O
. O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2016 O O
- O O
003906 O O
- O O
16 O O

Título O O
público O O
: O O

REPARACIÒN B-PROC B-PROC
ENDOVASCULAR I-PROC I-PROC
DEL O O
ANEURISMA B-DISO B-CHEM
DE I-DISO I-CHEM
AORTA I-DISO I-CHEM
CON O O
DESFLURANO B-CHEM B-CHEM
Y O O
SEVOFLURANO B-CHEM B-CHEM
: O O
ENSAYO B-PROC B-PROC
CLÍNICO I-PROC I-PROC
RANDOMIZADO I-PROC I-PROC
. O O

Título O O
científico O O
: O O

FAST B-PROC O
- I-PROC O
TRACK I-PROC O
EN O O
LA O O
REPARACIÒN B-PROC B-PROC
ENDOVASCULAR I-PROC I-PROC
DEL O O
ANEURISMA B-DISO B-CHEM
DE I-DISO I-CHEM
AORTA I-DISO I-CHEM
CON O O
DESFLURANO B-CHEM B-CHEM
Y O O
SEVOFLURANO B-CHEM B-CHEM
: O O
ENSAYO B-PROC B-PROC
CLÍNICO I-PROC I-PROC
RANDOMIZADO I-PROC I-PROC
. O O

Indicación O O
pública O O
: O O

aneurisma B-DISO B-DISO
aortico I-DISO I-DISO

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

paciente O O
con O O
o O O
mayor O O
de O O
18 O O
años O O
que O O
va O O
a O O
ser O O
intervenido B-PROC B-PROC
de O O
cirugía B-PROC B-PROC
programada O O
de O O
reparación B-PROC B-PROC
endovascular I-PROC I-PROC
de O O
aneurisma B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
aorta I-DISO I-DISO
, O O
y O O
ha O O
firmado O O
el O O
consentimiento B-PROC B-PROC
informado I-PROC I-PROC
. O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

Hipersensibilidad B-DISO B-DISO
conocida O O
a O O
alguno O O
de O O
los O O
agentes B-CHEM B-CHEM
anestésicos I-CHEM I-CHEM
( O O
desflurano B-CHEM B-CHEM
, O O
sevoflurano B-CHEM B-CHEM
) O O
, O O
cualquiera O O
de O O
las O O
contraindicaciones O O
recogidas O O
en O O
la O O
Ficha O O
Técnica O O
autorizadas O O
para O O
Sevoflurano B-CHEM B-CHEM
y O O
Desflurano B-CHEM B-CHEM

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2016 O O
- O O
004114 O O
- O O
99 O O

Título O O
público O O
: O O

USO O O
DE O O
LOS O O
RESULTADOS O O
DE O O
UN O O
TEST B-PROC B-PROC
GENÉTICO I-PROC I-PROC
PARA O O
AYUDAR O O
AL O O
FACULTATIVO O O
A O O
ESCOGER O B-PROC
LAS O O
DOSIS O O
DE O O
FSH B-CHEM B-CHEM
EXÓGENA O I-CHEM
EN O O
LA O O
ESTIMULACIÓN B-PROC B-PROC
OVÁRICA I-PROC I-PROC
CONTROLADA I-PROC I-PROC

Título O O
científico O O
: O O

USO O O
DEL O O
POLIMORFISMO O B-DISO
p. O O
N680S O O
PARA O O
ELEGIR O O
LA O O
DOSIS O O
DE O O
FSH B-CHEM B-CHEM
EXÓGENA O I-CHEM
EN O O
LA O O
ESTIMULACIÓN B-PROC B-PROC
OVÁRICA I-PROC I-PROC
CONTROLADA I-PROC I-PROC
: O O
UN O O
ENSAYO B-PROC B-PROC
PROSPECTIVO I-PROC I-PROC

Indicación O O
pública O O
: O O

Infertilidad B-DISO B-DISO

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

- O O
Mujeres O O
infértiles B-DISO O
que O O
estén O O
ovulando O O
normalmente O O
, O O
hasta O O
la O O
edad O O
de O O
38 O O
años O O

- O O
Con O O
el O O
IMC B-PROC B-PROC
18 O O
- O O
28 O O

- O O
Los O O
valores B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
FSH I-PROC I-PROC
< O O
10 O O
mUI O O
/ O O
ml O O

- O O
Los O O
valores B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
AMH I-PROC I-PROC
> O O
0,7 O O
ng O O
/ O O
ml O O

- O O
sometidas O O
a O O
estimulación B-PROC B-PROC
ovárica I-PROC I-PROC
con O O
gonadotropinas B-CHEM B-CHEM
exógenas O O
en O O
los O O
procedimientos B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
FIV I-PROC I-PROC
frescos I-PROC O
( O O
el O O
tipo O O
de O O
protocolo B-PROC B-PROC
indicado O O
se O O
debería O O
definir O O
como O O
corto O O
, O O
combinado O O
( O O
FSH B-CHEM B-PROC
y O O
LH B-CHEM B-CHEM
) O O
con O O
antagonistas B-CHEM B-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
GnRH I-CHEM I-CHEM
) O O

- O O
causas O O
infertilidad B-DISO B-DISO
: O O
la O O
infertilidad B-DISO B-DISO
masculina I-DISO I-DISO
, O O
daño B-DISO B-DISO
en I-DISO I-DISO
las I-DISO I-DISO
trompas I-DISO I-DISO
, O O
y O O
combinaciones O O
de O O
lo O O
anterior O O

- O O
Quién O O
tiene O O
al O O
menos O O
un O O
ciclo O O
de O O
COH B-PROC B-CHEM
sin O O
BLcG B-CHEM B-PROC
positivo O O
y O O
en O O
el O O
que O O
se O O
utilizó O O
un O O
protocolo B-PROC B-PROC
estándar I-PROC I-PROC
de O O
estimulación B-PROC B-PROC
con I-PROC O
gonadotropinas I-PROC B-CHEM
combinadas I-PROC O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

- O O
Los O O
pacientes O O
que O O
no O O
den O O
su O O
consentimiento B-PROC B-PROC
informado I-PROC I-PROC
por O O
escrito O O
para O O
participar O O
en O O
el O O
estudio O O

- O O
Los O O
pacientes O O
que O O
se O O
niegan O O
a O O
recoger O O
una O O
muestra B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
sangre I-PROC I-PROC
, O O
necesaria O O
para O O
la O O
obtención O O
de O O
su O O
perfil O B-PROC
genético O I-PROC

- O O
Los O O
pacientes O O
con O O
una O O
causa O O
infertilidad B-DISO B-DISO
excepción O O
de O O
los O O
daños B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
trompas I-DISO I-DISO
o O O
la O O
infertilidad B-DISO B-DISO
masculina I-DISO I-DISO
( O O
pacientes O O
que O O
presentan O O
patologías B-DISO B-DISO
que O O
puedan O O
afectar O O
a O O
su O O
respuesta O O
ovárica B-ANAT B-ANAT
, O O
como O O
insuficiencia B-DISO B-DISO
ovárica I-DISO I-DISO
prematura I-DISO I-DISO
, O O
como O O
la O O
endometriosis B-DISO B-DISO
( O O
en O O
cualquier O O
etapa O O
) O O
y O O
el O O
síndrome B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
ovario I-DISO I-DISO
poliquístico I-DISO I-DISO
) O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2016 O O
- O O
004585 O O
- O O
25 O O

Título O O
público O O
: O O

Estudio O O
de O O
ixekizumab B-CHEM B-CHEM
comparado O O
con O O
adalimumab B-CHEM B-CHEM
, O O
en O O
pacientes O O
con O O
artritis B-DISO B-DISO
psoriásica I-DISO I-DISO
. O O

Título O O
científico O O
: O O

Estudio B-PROC B-PROC
multicéntrico I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
aleatorizado I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
abierto I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
con I-PROC I-PROC
grupos I-PROC I-PROC
paralelos I-PROC I-PROC
y O O
de O O
52 O O
semanas O O
de O O
duración O O
, O O
en O O
el O O
que O O
se O O
comparan B-PROC B-PROC
la I-PROC I-PROC
eficacia I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
la I-PROC I-PROC
seguridad I-PROC I-PROC
de O O
ixekizumab B-CHEM B-CHEM
con O O
las O O
de O O
adalimumab B-CHEM B-CHEM
, O O
en O O
pacientes O O
con O O
artritis B-DISO B-DISO
psoriásica I-DISO I-DISO
que O O
no O O
han O O
recibido O O
fármacos B-CHEM B-CHEM
antirreumáticos I-CHEM I-CHEM
modificadores I-CHEM I-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
la I-CHEM I-CHEM
enfermedad I-CHEM I-CHEM
de O O
tipo O O
biológico O O

Indicación O O
pública O O
: O O

Enfermedad B-DISO B-DISO
que O O
causa O O
dolor B-DISO B-DISO
e O O
inflamacion B-DISO B-DISO
en I-DISO I-DISO
las I-DISO I-DISO
articulaciones I-DISO I-DISO
. O O

Indicación O O
científica O O
: O O

Artritis B-DISO B-DISO
psoriásica I-DISO I-DISO

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

Presencia O O
de O O
artritis B-DISO B-DISO
psoriásica I-DISO I-DISO
activa O O
durante O O
al O O
menos O O
6 O O
meses O O
con O O
diagnóstico B-PROC B-PROC
establecido O O
, O O
y O O
cumple O O
actualmente O O
los O O
criterios O O
de O O
Clasificación O O
por O O
Artritis B-DISO B-DISO
Psoriásica I-DISO I-DISO
( O O
CASPAR O O
) O O

Artritis B-DISO B-DISO
psoriásica I-DISO I-DISO
activa O O
( O O
PsA O B-DISO
) O O
definida O O
como O O
la O O
presencia O O
de O O
al O O
menos O O
3 O O
articulaciones B-DISO B-DISO
blandas I-DISO I-DISO
y O O
al O O
menos O O
3 O O
articulaciones B-DISO B-DISO
hinchadas I-DISO I-DISO
. O O

Presencia O O
de O O
psoriasis B-DISO B-DISO
en I-DISO I-DISO
placas I-DISO I-DISO
activa O O
. O O

Los O O
hombres O O
deben O O
estar O O
de O O
acuerdo O O
en O O
usar O O
un O O
método B-PROC B-PROC
anticonceptivo I-PROC I-PROC
fiable O O
o O O
permanecer O O
abstinentes O O
durante O O
el O O
Estudio O O
. O O

Las O O
mujeres O O
deben O O
estar O O
de O O
acuerdo O O
en O O
usar O O
anticonceptivos B-CHEM B-CHEM
fiables O O
o O O
permanecer O O
abstinentes O O
durante O O
el O O
estudio O O
y O O
por O O
lo O O
menos O O
12 O O
semanas O O
después O O
de O O
detener O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
. O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

Uso O O
actual O O
o O O
previo O O
de O O
agentes B-CHEM B-CHEM
biológicos I-CHEM I-CHEM
para O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
de O O
Ps O B-DISO
o O O
PsA O B-DISO
. O O

Evidencia O O
de O O
síndromes B-DISO B-DISO
artríticos I-DISO I-DISO
inflamatorios I-DISO I-DISO
activos O O
o O O
espondiloartropatías B-DISO B-DISO
distintas O O
de O O
la O O
Artritis B-DISO B-DISO
psoriásica I-DISO I-DISO
( O O
PsA O B-DISO
) O O
. O O

Participación O O
en O O
cualquier O O
estudio O O
con O O
antagonistas B-CHEM B-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
interleucina I-CHEM I-CHEM
17 I-CHEM I-CHEM
( O O
IL-17 B-CHEM B-CHEM
) O O
, O O
incluyendo O O
ixekizumab B-CHEM B-CHEM
. O O

Trastorno B-DISO B-DISO
grave O O
o O O
enfermedad B-DISO B-DISO
distinta O O
de O O
la O O
PsA O B-DISO
. O O

Infección B-DISO B-DISO
grave O O
en O O
los O O
últimos O O
3 O O
meses O O
. O O

Mujeres O O
que O O
estén O O
amamantando O O
. O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2016 O O
- O O
004610 O O
- O O
95 O O

Título O O
público O O
: O O

Evaluación B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
la I-PROC I-PROC
Seguridad I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
Farmacocinética I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
Farmacodinamia I-PROC I-PROC
de O O
BIIB054 B-CHEM B-CHEM
en O O
participante O O
con O O
Enfermedad B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
Parkinson I-DISO I-DISO

Título O O
científico O O
: O O

Estudio B-PROC B-PROC
multicéntrico I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
aleatorizado I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
doble I-PROC I-PROC
ciego I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
controlado I-PROC I-PROC
con I-PROC I-PROC
placebo I-PROC I-PROC
, O O
con O O
un O O
periodo O O
de O O
tratamiento B-PROC B-PROC
activo O O
con O O
la O O
dosis O O
enmascarada B-PROC O
, O O
para O O
evaluar B-PROC B-PROC
la I-PROC I-PROC
seguridad I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
la I-PROC I-PROC
farmacocinética I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
la I-PROC I-PROC
farmacodinamia I-PROC I-PROC
de O O
BIIB054 B-CHEM B-CHEM
en O O
sujetos O O
con O O
enfermedad B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
Parkinson I-DISO I-DISO

Indicación O O
pública O O
: O O

Enfermedad B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
Parkinson I-DISO I-DISO

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

- O O
diagnosticado B-PROC B-PROC
con O O
Enfermedad B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
Parkinson I-DISO I-DISO
( O O
EP B-DISO B-DISO
) O O
establecida O O
clínicamente O O
durante O O
un O O
máximo O O
de O O
3 O O
años O O
antes O O
de O O
la O O
selección O O
, O O

- O O
puntuación O O
de O O
≤2,5 O O
en O O
la O O
Escala O O
de O O
Hoehn O O
y O O
Yahr O O
modificada O O

- O O
Los O O
sujetos O O
no O O
deben O O
recibir O O
levodopa B-CHEM B-CHEM
o O O
ningún O O
otro O O
tratamiento B-PROC B-PROC
para O O
la O O
EP B-DISO B-DISO
durante O O
las O O
12 O O
semanas O O
previas O O
al O O
día O O
1 O O
, O O
y O O
la O O
duración O O
total O O
de O O
cualquier O O
pauta B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
tratamiento I-PROC I-PROC
anterior O O
para O O
la O O
EP B-DISO B-DISO
no O O
debe O O
exceder O O
los O O
30 O O
días O O
. O O

- O O
resultados O O
de O O
detección B-PROC B-PROC
de I-PROC O
DaT I-PROC O
/ O O
SPECT B-PROC B-PROC
en O O
la O O
visita O O
de O O
selección O O
que O O
demuestren O O
una O O
actividad O O
consistente O O
con O O
parkinsonismo B-DISO B-DISO
neurodegenerativo I-DISO I-DISO

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

- O O
Presencia O O
de O O
congelamiento B-DISO B-DISO
al I-DISO I-DISO
andar I-DISO I-DISO

- O O
Puntuación O O
MOCA B-PROC O
< O O
23 O O
u O O
otros O O
deterioros B-DISO B-DISO
cognitivos I-DISO I-DISO
significantes O O
o O O
demencia B-DISO B-DISO
clínica O I-DISO
que O O
, O O
en O O
opinión O O
del O O
investigador O O
podría O O
interferir O O
con O O
la O O
evolución O O
del O O
estudio O O
. O O

- O O
Historia O O
o O O
a O O
la O O
visita O O
de O O
inicio O O
tras O O
la O O
resonancia B-PROC B-PROC
magnética I-PROC I-PROC
( O O
MRI B-PROC B-PROC
) O O
indicando O O
anormalidades B-DISO B-DISO
, O O
tras O O
la O O
interpretación O O
del O O
radiólogo O O
central O O
. O O

- O O
Historia O O
de O O
alergias B-DISO B-DISO
severas O O
o O O
reacciones B-DISO B-DISO
anafilácticas I-DISO I-DISO
, O O
o O O
historia O O
de O O
hipersensibilidad B-DISO B-DISO
a O O
BIIB054 B-CHEM B-CHEM
u O O
otro O O
ingrediente B-CHEM B-CHEM
inactivo I-CHEM I-CHEM
en O O
el O O
fármaco B-CHEM B-CHEM
en O O
investigación O O
o O O
a O O
radioligandos B-CHEM B-CHEM
o O O
yodo B-CHEM B-CHEM
usados O O
en O O
el O O
estudio O O
. O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2016 O O
- O O
004978 O O
- O O
17 O O

Título O O
público O O
: O O

Ensayo B-PROC B-PROC
clínico I-PROC I-PROC
para O O
comprabar O O
el O O
efecto O O
de O O
suplementar B-PROC B-PROC
con O O
aceite B-CHEM B-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
pescado I-CHEM I-CHEM
intravenoso O O
en O O
la O O
evolución O O
de O O
los O O
pacientes O O
esofagectomizados B-PROC B-PROC

Título O O
científico O O
: O O

ENSAYO B-PROC B-PROC
CLÍNICO I-PROC I-PROC
PILOTO I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
RANDOMIZADO I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
DOBLE I-PROC I-PROC
CIEGO I-PROC I-PROC
, O O
PARA O O
ESTUDIAR O B-PROC
EL O I-PROC
EFECTO O I-PROC
DE O O
LA O O
SUPLEMENTACIÓN B-PROC B-PROC
PARENTERAL I-PROC I-PROC
CON O O
EMULSIÓN B-CHEM B-CHEM
DE I-CHEM O
ACEITE I-CHEM B-CHEM
DE I-CHEM I-CHEM
PESCADO I-CHEM I-CHEM
EN O O
EL O O
SOPORTE B-PROC B-PROC
NUTRICIONAL I-PROC I-PROC
EN O O
PACIENTES O O
ESOFAGECTOMIZADOS B-PROC B-PROC
. O O

Indicación O O
pública O O
: O O

Esofagectomia B-PROC B-PROC
por O O
neoplasia B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
esófago I-DISO I-DISO

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

Serán O O
incluidos O O
en O O
el O O
estudio O O
aquellos O O
pacientes O O
diagnosticados B-PROC B-PROC
de O O
cáncer B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
esofágo I-DISO I-DISO
, O O
a O O
los O O
que O O
se O O
les O O
practique O O
una O O
esofagectomía B-PROC B-PROC
por O O
las O O
técnicas B-PROC O
de I-PROC O
Ivor I-PROC O
- I-PROC O
Lewis I-PROC O
o I-PROC O
MacEwan I-PROC O
, O O
que O O
cumplan O O
TODOS O O
los O O
criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

1 O O
. O O

Edad O O
mínima O O
de O O
18 O O
años O O
, O O
de O O
ambos O O
sexos O O
y O O
de O O
cualquier O O
raza O O
/ O O
etnia O O
. O O

2 O O
. O O

Dispuestos O O
a O O
otorgar O O
su O O
CI B-PROC B-PROC
por O O
escrito O O
para O O
el O O
ensayo O O
y O O
ser O O
capaces O O
de O O
hacerlo O O
. O O

Si O O
un O O
sujeto O O
no O O
puede O O
otorgar O O
su O O
CI B-PROC B-PROC
por O O
escrito O O
de O O
forma O O
independiente O O
, O O
podrá O O
hacerlo O O
su O O
representante O O
legal O O
en O O
su O O
lugar O O
. O O

3 O O
. O O

Con O O
una O O
vía O O
de O O
acceso O O
al O O
tubo B-ANAT B-ANAT
digestivo I-ANAT I-ANAT

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

No O O
serán O O
incluidos O O
en O O
el O O
estudio O O
aquellos O O
pacientes O O
que O O
cumplan O O
cualquiera O O
de O O
los O O
siguientes O O
criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

1 O O
. O O

Tener O O
antecedentes O O
de O O
hipersensibilidad B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
tipo I-DISO I-DISO
I I-DISO I-DISO
ni O O
de O O
reacciones B-DISO B-DISO
idiosincrásicas I-DISO O
a O O
ningún O O
componente O O
de O O
las O O
emulsiones B-CHEM B-CHEM
lipídicas I-CHEM I-CHEM
intravenosas O O
. O O

2 O O
. O O

Mujeres O O
embarazadas O O
o O O
en O O
período O O
de O O
lactancia O O

3 O O
. O O

Tener O O
triglicéridos B-PROC B-PROC
plasmáticos I-PROC I-PROC
> O O
3 O O
mmol O O
/ O O
L O O

4 O O
. O O

Tratados B-PROC B-PROC
con I-PROC O
corticoides I-PROC B-CHEM
de I-PROC O
forma I-PROC O
crónica I-PROC O
o O O
inmunosupresores B-CHEM B-CHEM
en O O
el O O
mes O O
previo O O
. O O

5 O O
. O O

Padecer O O
SIDA B-DISO B-DISO
ó O O
ser O O
trasplantados B-PROC B-PROC
. O O

6 O O
. O O

Disfunción B-DISO B-DISO
hepática I-DISO I-DISO
: O O
con O O
Child O O
- O O
Pugh O O
grado O O
B O O
( O O
compromiso O O
funcional O O
significativo O O
) O O
y O O
grado O O
C O O
( O O
enfermedad B-DISO B-DISO
descompensada I-DISO O
) O O
. O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2016 O O
- O O
005226 O O
- O O
11 O O

Título O O
público O O
: O O
Ensayo B-PROC B-PROC
clínico I-PROC I-PROC
fase I-PROC I-PROC
4 I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
aleatorizado I-PROC I-PROC
, O O
para O O
evaluar O O
el O O
efecto O O
en O O
la O O
recuperación O O
inmunológica O O
del O O
mantenimiento O O
de O O
una O O
terapia B-PROC B-PROC
antirretroviral I-PROC I-PROC
triple O O
basada O O
en O O
inhibidores B-CHEM B-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
la I-CHEM I-CHEM
integrasa I-CHEM I-CHEM
más O O
dos O O
análogos B-CHEM B-CHEM
versus O O
simplificación O O
a O O
biterapia B-PROC B-PROC
( O O
dolutegravir B-CHEM B-CHEM
más O O
lamivudina B-CHEM B-CHEM
o O O
darunavir B-CHEM B-CHEM
/ O O
cobicistat B-CHEM B-CHEM
más O O
lamivudina B-CHEM B-CHEM
) O O
en O O
pacientes O O
con O O
infección B-DISO B-DISO
por I-DISO I-DISO
el I-DISO I-DISO
VIH I-DISO I-DISO
con O O
viremia B-DISO B-PROC
indetectable O O
de O O
forma O O
mantenida O O

Indicación O O
pública O O
: O O
Pacientes O O
adultos O O
con O O
infección B-DISO B-DISO
por I-DISO I-DISO
el I-DISO I-DISO
VIH I-DISO I-DISO
en O O
tratamiento B-PROC B-PROC
de O O
≥ O O
6 O O
meses O O
con O O
triple O O
terapia B-PROC B-PROC
y O O
sin O O
presencia O O
del O O
virus B-DISO O
en I-DISO O
sangre I-DISO B-ANAT
durante O O
≥ O O
1 O O
año O O
. O O

Indicación O O
científica O O
: O O
Pacientes O O
adultos O O
con O O
infección B-DISO B-DISO
por I-DISO I-DISO
el I-DISO I-DISO
VIH I-DISO I-DISO
en O O
tratamiento B-PROC B-PROC
estable O O
( O O
≥ O O
6 O O
meses O O
) O O
con O O
triple O O
terapia B-PROC B-PROC
y O O
viremia B-DISO B-PROC
indetectable O O
durante O O
≥ O O
1 O O
año O O
. O O

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

- O O
Pacientes O O
con O O
infección B-DISO B-DISO
por I-DISO I-DISO
el I-DISO I-DISO
VIH I-DISO I-DISO
y O O
edad O O
≥ O O
18 O O
años O O
. O O

- O O
Inicio O O
de O O
tratamiento B-PROC B-PROC
antirretroviral I-PROC I-PROC
después O O
del O O
01/01/2013 O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

- O O
Presencia O O
de O O
mutaciones B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
resistencia I-DISO I-DISO
mayores O O
a O O
cualquiera O O
de O O
los O O
fármacos B-CHEM B-CHEM
del O O
estudio O O
. O O

- O O
Infecciones B-DISO B-DISO
oportunistas I-DISO I-DISO
activas O O
en O O
el O O
momento O O
de O O
la O O
inclusión O O
. O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2017 O O
- O O
000367 O O
- O O
33 O O

Título O O
público O O
: O O

El O O
objetivo O O
de O O
este O O
ensayo O O
es O O
determinar O O
si O O
la O O
combinación O O
de O O
nivolumab B-CHEM B-CHEM
y O O
daratumumab B-CHEM B-CHEM
es O O
segura O O
y O O
eficaz O O
en O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
de O O
tumores B-DISO B-DISO
sólidos I-DISO I-DISO
avanzados O O
o O O
metastásicos B-DISO B-DISO

Título O O
científico O O
: O O

Ensayo B-PROC B-PROC
fase I-PROC I-PROC
1/2 I-PROC I-PROC
para O O
evaluar B-PROC B-PROC
la I-PROC I-PROC
seguridad I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
la I-PROC I-PROC
eficacia I-PROC I-PROC
preliminar O O
de O O
nivolumab B-CHEM B-CHEM
combinado O O
con O O
daratumumab B-CHEM B-CHEM
en O O
participantes O O
con O O
tumores B-DISO B-DISO
sólidos I-DISO I-DISO
avanzados O O
o O O
metastásicos B-DISO B-DISO

Indicación O O
pública O O
: O O

Cánceres B-DISO B-DISO
avanzados O O

Indicación O O
científica O O
: O O

Tumores B-DISO B-DISO
sólidos I-DISO I-DISO
avanzados O O
o O O
metastásicos B-DISO B-DISO

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

- O O
Pacientes O O
con O O
tumores B-DISO B-DISO
sólidos I-DISO I-DISO
avanzados O O
o O O
metastásicos B-DISO B-DISO

- O O
Mujeres O O
con O O
carcinoma B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
mama I-DISO I-DISO
triple I-DISO I-DISO
negativo I-DISO I-DISO
confirmado O O
citológica O O
o O O
histológicamente O O

- O O
Participantes O O
con O O
adenocarcinoma B-DISO B-DISO
pancreático I-DISO I-DISO
histológicamente O O
confirmado O O

- O O
Los O O
pacientes O O
deben O O
tener O O
la O O
confirmación O O
histológica O O
o O O
citológica O O
de O O
Cáncer B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
pulmón I-DISO I-DISO
no I-DISO I-DISO
microcítico I-DISO I-DISO
( O O
CPNM B-DISO B-DISO
) O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

- O O
Metástasis B-DISO B-DISO
cerebrales I-DISO I-DISO
activas I-DISO O
o I-DISO O
leptomeningeas I-DISO B-DISO
. O O

- O O
Cualquier O O
alteración B-DISO B-DISO
médica I-DISO I-DISO
grave O O
o O O
no O O
controlada O O

- O O
Cualquier O O
otra O O
malignidad B-DISO B-DISO
activa O O
dentro O O
de O O
los O O
3 O O
años O O
anteriores O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O
2017 O O
- O O
001406 O O
- O O
15 O O

Título O O
público O O
: O O
Determinar O O
la O O
duración O O
óptima O O
del O O
tratamiento B-PROC B-PROC
antibiótico I-PROC I-PROC
de O O
la O O
neumonía B-DISO B-DISO

Título O O
científico O O
: O O
Duración O O
adecuada O O
del O O
tratamiento B-PROC B-PROC
antibiótico I-PROC I-PROC
en O O
la O O
neumonía B-DISO B-DISO
adquirida I-DISO I-DISO
en I-DISO I-DISO
la I-DISO I-DISO
comunidad I-DISO I-DISO
categorizada O O
por O O
escala O O
de O O
severidad O O
PSI B-PROC O

Indicación O O
pública O O
: O O
Neumonía B-DISO B-DISO

Indicación O O
científica O O
: O O
Neumonía B-DISO B-DISO
adquirida I-DISO I-DISO
en I-DISO I-DISO
la I-DISO I-DISO
comunidad I-DISO I-DISO

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

1 O O
) O O
Pacientes O O
hospitalizados B-PROC B-PROC
con O O
diagnóstico B-PROC B-PROC
de O O
NAC B-DISO B-DISO
: O O
aparición O O
de O O
un O O
nuevo O O
infiltrado B-DISO B-DISO
radiológico I-DISO I-DISO
más O O
la O O
presencia O O
de O O
al O O
menos O O
dos O O
de O O
los O O
siguientes O O
signos B-DISO B-DISO
o O I-DISO
síntomas B-DISO I-DISO
: O O
fiebre B-DISO B-DISO
( O O
> O O
38 O O
ºC O O
) O O
, O O
tos B-DISO B-DISO
, O O
expectoración B-DISO B-DISO
, O O
dolor B-DISO B-DISO
torácico I-DISO I-DISO
, O O
disnea B-DISO B-DISO
o O O
taquipnea B-DISO B-DISO
, O O
y O O
signos B-DISO B-DISO
de O O
ocupación O O
del O O
espacio O B-ANAT
alveolar B-ANAT I-ANAT
. O O

2 O O
) O O
Que O O
presenten O O
un O O
score O O
PSI B-PROC O
clase O O
IV O O
o O O
V O O
. O O

3 O O
) O O
Pacientes O O
que O O
hayan O O
recibido O O
tratamiento B-PROC B-PROC
antibiótico I-PROC I-PROC
adecuado O O
según O O
guías O O
clínicas O O
desde O O
la O O
primera O O
hora O O
de O O
ingreso B-PROC B-PROC
a I-PROC I-PROC
urgencias I-PROC I-PROC
. O O

4 O O
) O O
Pacientes O O
que O O
alcancen O O
estabilidad O O
clínica O O
: O O
temperatura B-PROC B-PROC
≤37.2 O O
ºC O O
, O O
frecuencia B-PROC B-PROC
cardíaca I-PROC I-PROC
≤100 O O
latidos O O
/ O O
min O O
, O O
frecuencia B-PROC B-PROC
respiratoria I-PROC I-PROC
≤24 O O
respiraciones O O
/ O O
min O O
, O O
presión B-PROC B-PROC
arterial I-PROC I-PROC
sistólica I-PROC I-PROC
> O O
90 O O
mmHg O O
; O O
saturación B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
oxígeno I-PROC I-PROC
> O O
90 O O
% O O
; O O
o O O
presión B-PROC B-PROC
arterial I-PROC I-PROC
del I-PROC I-PROC
oxígeno I-PROC I-PROC
> O O
60 O O
mmHg O O
( O O
15 O O
) O O
antes O O
del O O
cuarto O O
día O O
. O O

5 O O
) O O
Firma O O
del O O
consentimiento B-PROC B-PROC
informado I-PROC I-PROC
. O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

1 O O
) O O
Inmunodepresión B-DISO B-DISO
: O O
Co B-DISO B-DISO
infección I-DISO I-DISO
con I-DISO I-DISO
VIH I-DISO I-DISO
y O O
presencia O O
de O O
SIDA B-DISO B-DISO
, O O
neutropénicos B-DISO B-DISO
o O O
que O O
hayan O O
recibido O O
tratamiento B-PROC B-PROC
inmunosupresor I-PROC I-PROC
por O O
cualquier O O
causa O O
. O O

Pacientes O O
con O O
uso O O
crónico O O
de O O
corticoides B-CHEM B-CHEM
( O O
prednisona B-CHEM B-CHEM
o O O
su O O
equivalente O O
) O O
> O O
10 O O
mg O O
/ O O
día O O
por O O
14 O O
días O O
. O O

2 O O
) O O
Pacientes O O
hospitalizados B-PROC B-PROC
en O O
los O O
14 O O
días O O
previos O O
. O O

3 O O
) O O
Pacientes O O
con O O
derrame B-DISO B-DISO
pleural I-DISO I-DISO

4 O O
) O O
Sospecha O O
de O O
gérmenes O O
multiresistente O O
de O O
cualquier O O
causa O O
. O O

5 O O
) O O
Hipersensibilidad B-DISO B-DISO
o O O
alteraciones B-DISO B-DISO
en I-DISO I-DISO
los I-DISO I-DISO
tendones I-DISO I-DISO
asociadas O O
a O O
las O O
fluoroquinolonas B-CHEM B-CHEM
. O O

6 O O
) O O
Embarazo O O
o O O
lactancia O O
. O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2017 O O
- O O
001465 O O
- O O
24 O O

Título O O
público O O
: O O

Protocolo B-PROC B-PROC
para O O
el O O
seguimiento B-PROC B-PROC
a I-PROC I-PROC
largo I-PROC I-PROC
plazo I-PROC I-PROC
de O O
pacientes O O
tratados B-PROC B-PROC
con O O
linfocitos B-ANAT B-ANAT
T I-ANAT I-ANAT
modificados I-ANAT I-ANAT
genéticamente I-ANAT I-ANAT
. O O

Indicación O O
pública O O
: O O

Definido O O
en O O
el O O
protocolo B-PROC B-PROC
principal O O

Indicación O O
científica O O
: O O

Definido O O
en O O
el O O
protocolo B-PROC B-PROC
principal O O
. O O

Se O O
incluirá O O
a O O
todos O O
los O O
sujetos O O
adultos O O
y O O
pediátricos O O
que O O
hayan O O
recibido O O
al O O
menos O O
una O O
infusión B-PROC B-PROC
de O O
linfocitos B-ANAT B-ANAT
T I-ANAT I-ANAT
modificados I-ANAT I-ANAT
genéticamente I-ANAT I-ANAT
en O O
un O O
estudio O O
anterior O O
de O O
Celgene O O
( O O
sección O O
4.2 O O
protocolo B-PROC B-PROC
) O O
. O O

Está O O
previsto O O
incluir O O
pacientes O O
del O O
estudio O O
BB2121-MM-001 O O
( O O
EudraCT O O
2017 O O
- O O
002245 O O
- O O
29 O O
; O O
pacientes O O
adultos O O
con O O
mieloma B-DISO B-DISO
múltiple I-DISO I-DISO
recidivante I-DISO O
y O O
resistente O O
al O O
tratamiento B-PROC B-PROC
) O O
y O O
JCAR017-BCM-001 O O
( O O
EudraCT O O
2017 O O
- O O
000106 O O
- O O
38 O O
; O O
pacientes O O
adultos O O
con O O
linfoma B-DISO B-DISO
no I-DISO I-DISO
Hodgkin I-DISO I-DISO
de I-DISO I-DISO
células I-DISO I-DISO
B I-DISO I-DISO
agresivo O I-DISO

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

1 O O
. O O

Todos O O
los O O
sujetos O O
adultos O O
y O O
pediátricos O O
que O O
hayan O O
recibido O O
al O O
menos O O
una O O
infusión B-PROC B-PROC
de O O
linfocitos B-ANAT B-ANAT
T I-ANAT I-ANAT
modificados I-ANAT I-ANAT
genéticamente I-ANAT I-ANAT
( O O
MG O B-DISO
) O O
en O O
un O O
estudio O O
anterior O O
patrocinado O O
por O O
Celgene O O
o O O
por O O
un O O
socio O O
de O O
Celgene O O
y O O
que O O
hayan O O
interrumpido O O
o O O
finalizado O O
el O O
periodo O O
de O O
seguimiento B-PROC B-PROC
posterior O O
al O O
tratamiento B-PROC B-PROC
en O O
el O O
protocolo B-PROC B-PROC
de O O
tratamiento B-PROC B-PROC
principal O O
, O O
como O O
corresponda O O
. O O

2 O O
. O O

El O O
sujeto O O
( O O
y O O
su O O
padre O O
/ O O
madre O O
/ O O
representante O O
legal O O
, O O
cuando O O
proceda O O
) O O
deben O O
entender O O
y O O
firmar O O
voluntariamente O O
un O O
DCI O O
/ O O
DAI O O
antes O O
de O O
que O O
se O O
realice O O
ninguna O O
evaluación B-PROC B-PROC
o O O
procedimiento B-PROC B-PROC
relacionados O O
con O O
el O O
estudio O O
. O O

3 O O
. O O

El O O
sujeto O O
debe O O
poder O O
y O O
estar O O
dispuesto O O
a O O
cumplir O O
el O O
calendario O O
de O O
visitas O O
del O O
estudio O O
y O O
otros O O
requisitos O O
del O O
protocolo B-PROC B-PROC
. O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

No O O
applicable O O
. O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O
2017 O O
- O O
001848 O O
- O O
35 O O

Título O O
público O O
: O O
TRATAMIENTO B-PROC B-PROC
NO I-PROC I-PROC
QUIRÚRGICO I-PROC I-PROC
DE O O
PERIIMPLANTITIS B-DISO B-DISO
CON O O
O O O
SIN O O
METRONIDAZOL B-CHEM B-CHEM
SISTÉMICO O O

Título O O
científico O O
: O O
TRATAMIENTO B-PROC B-PROC
NO I-PROC I-PROC
QUIRÚRGICO I-PROC I-PROC
DE O O
PERIIMPLANTITIS B-DISO B-DISO
CON O O
O O O
SIN O O
METRONIDAZOL B-CHEM B-CHEM
SISTÉMICO O O
: O O
ENSAYO B-PROC B-PROC
CLÍNICO I-PROC I-PROC
ALEATORIZADO I-PROC I-PROC
EN O O
HUMANOS O O
A O O
6 O O
MESES O O

Indicación O O
pública O O
: O O
Periimplantitis B-DISO B-DISO

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

- O O
Mayor O O
de O O
18 O O
años O O
. O O

- O O
Presencia O O
de O O
al O O
menos O O
1 O O
implante B-PROC O
diagnosticado B-PROC B-PROC
de O O
periimplantitis B-DISO B-DISO
( O O
Presencia O O
de O O
pérdida B-DISO B-DISO
ósea I-DISO I-DISO
detectable O O
de O O
3 O O
mm O O
, O O
profundidad O O
de O O
sondaje B-PROC B-PROC
≥6 O O
mm O O
y O O
sangrado B-DISO B-DISO
y O O
/ O O
o O O
supuración B-DISO B-DISO
de O O
acuerdo O O
a O O
la O O
definición O O
de O O
Daubert O O
y O O
cols O O
. O O
2015 O O
) O O
. O O

- O O
Al O O
menos O O
1 O O
año O O
después O O
de O O
colocación B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
restauración I-PROC I-PROC
definitiva O O

- O O
Ausencia O O
de O O
movilidad O O
del O O
implante O O
. O O

- O O
No O O
haber O O
consumido O O
antibióticos B-CHEM B-CHEM
en O O
3 O O
meses O O
previos O O
. O O

- O O
No O O
patología B-DISO B-DISO
sistémica I-DISO I-DISO
que O O
contraindique O O
la O O
realización O O
del O O
tratamiento B-PROC B-PROC
. O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

- O O
Embarazadas O O
. O O

- O O
Alergias B-DISO B-DISO
a O O
metronidazol B-CHEM B-CHEM
. O O

- O O
Pacientes O O
a O O
tratamiento B-PROC B-PROC
con O O
bifosfonatos B-CHEM B-CHEM
. O O

- O O
Enfermedad B-DISO B-DISO
periodontal I-DISO I-DISO
no O O
controlada O O
. O O

- O O
Fumadores B-DISO B-DISO
de O O
más O O
de O O
20 O O
cigarros O O
/ O O
día O O
. O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2017 O O
- O O
002267 O O
- O O
18 O O

Título O O
público O O
: O O

EFICACIA O O
Y O O
SEGURIDAD O O
DEL O O
CONCENTRADO B-CHEM O
DE I-CHEM O
PLASMA I-CHEM B-CHEM
AUTÓLOGO I-CHEM I-CHEM
RICO I-CHEM I-CHEM
EN I-CHEM I-CHEM
FACTORES I-CHEM I-CHEM
DE I-CHEM I-CHEM
CRECIMIENTO I-CHEM I-CHEM
EN O O
EL O O
TRATAMIENTO B-PROC B-PROC
DEL O O
ENDOMETRIO B-DISO B-DISO
FINO I-DISO I-DISO
EN O O
PACIENTES O O
SOMETIDAS O O
A O O
TRANSFERENCIA B-PROC B-PROC
DE I-PROC O
EMBRIONES I-PROC B-DISO
CRIO I-PROC I-DISO
- I-PROC I-DISO
PRESERVADOS I-PROC I-DISO
: O O
ENSAYO B-PROC B-PROC
CLÍNICO I-PROC I-PROC
FASE I-PROC I-PROC
II I-PROC I-PROC
. O O

Indicación O O
pública O O
: O O

mujeres O O
infertiles B-DISO O

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

- O O
Mujeres O O
que O O
firmen O O
consentimiento B-PROC B-PROC
informado I-PROC I-PROC
. O O

- O O
Mujeres O O
que O O
entiendan O O
el O O
idioma O O
castellano O O
. O O

- O O
Mujeres O O
menores O O
de O O
40 O O
años O O
en O O
el O O
momento O O
de O O
inclusión O O
. O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

- O O
Trombopenia B-DISO B-DISO

- O O
Malformaciones B-DISO B-DISO
uterinas I-DISO I-DISO
congénitas O O
o O O
adquiridas O O
que O O
impidan O O
la O O
implantación O B-PROC
embrionaria O I-PROC
o O O
la O O
gestación O O
a O O
término O O
. O O

- O O
Tumores B-DISO B-DISO
ováricos I-DISO I-DISO
. O O

- O O
Tumores B-DISO B-DISO
benignos I-DISO I-DISO
uterinos I-DISO I-DISO
que O O
requieran O O
tratamiento B-PROC B-PROC
quirúrgico I-PROC I-PROC
. O O

- O O
Enfermedades B-DISO B-DISO
inflamatorias I-DISO I-DISO
agudas I-DISO I-DISO
locales O I-DISO
( O O
por O O
ejemplo O O
Enfermedad B-DISO B-DISO
Inflamatoria I-DISO I-DISO
Pélvica I-DISO I-DISO
) O O
. O O

- O O
Pacientes O O
con O O
tumores B-DISO B-DISO
malignos I-DISO I-DISO
que O O
requieran O O
la O O
administración O B-PROC
de O I-PROC
quimioterapia B-PROC I-PROC
. O O

- O O
Pacientes O O
con O O
enfermedades B-DISO B-DISO
agudas I-DISO O
o I-DISO O
crónicas I-DISO O
que O O
requieran O O
tratamiento B-PROC B-PROC
activo I-PROC O
con I-PROC O
fármacos I-PROC B-CHEM
que O O
puedan O O
interferir O O
en O O
la O O
implantación B-PROC O
y O O
la O O
gestación O O
. O O

- O O
Tratamiento B-PROC B-PROC
concomitante I-PROC O
crónico I-PROC O
con O O
AINEs B-CHEM B-CHEM

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2017 O O
- O O
002297 O O
- O O
39 O O

Título O O
público O O
: O O

Estudio B-PROC B-PROC
para I-PROC I-PROC
la I-PROC I-PROC
eficacia I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
la I-PROC I-PROC
seguridad I-PROC I-PROC
de O O
alirocumab B-CHEM B-CHEM
en O O
niños O O
y O O
adolescentes O O
con O O
hipercolesterolemia B-DISO B-DISO
familiar I-DISO I-DISO
homocigótica I-DISO I-DISO

Título O O
científico O O
: O O

Estudio B-PROC B-PROC
sin I-PROC I-PROC
enmascaramiento I-PROC I-PROC
para O O
evaluar B-PROC B-PROC
la I-PROC I-PROC
eficacia I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
la I-PROC I-PROC
seguridad I-PROC I-PROC
de O O
alirocumab B-CHEM B-CHEM
en O O
niños O O
y O O
adolescentes O O
con O O
hipercolesterolemia B-DISO B-DISO
familiar I-DISO I-DISO
homocigótica I-DISO I-DISO

Indicación O O
pública O O
: O O

Hipercolesterolemia B-DISO B-DISO
familiar I-DISO I-DISO
homocigótica I-DISO I-DISO

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

- O O
Pacientes O O
diagnosticados B-PROC B-PROC
genéticamente I-PROC I-PROC
con O O
hipercolesterolemia B-DISO B-DISO
familiar I-DISO I-DISO
homocigota I-DISO I-DISO
( O O
HFho B-DISO B-DISO
) O O
. O O

- O O
Pacientes O O
tratados B-PROC B-PROC
con O O
dosis O O
óptimas O O
de O O
estatinas B-CHEM B-CHEM
+ O O
/- O O
otras O O
terapias B-PROC B-PROC
modificadoras I-PROC I-PROC
de I-PROC I-PROC
lípidos I-PROC I-PROC
( O O
TML B-PROC B-PROC
) O O
o O O
TML B-PROC B-PROC
sin O O
estatinas B-CHEM B-CHEM
si O O
no O O
toleran O O
estatinas B-CHEM B-CHEM
a O O
dosis O O
estables O O
durante O O
al O O
menos O O
4 O O
semanas O O
antes O O
de O O
la O O
analítica B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
lípidos I-PROC I-PROC
de O O
selección O O
. O O

- O O
Un O O
consentimiento B-PROC B-PROC
informado I-PROC I-PROC
firmado O O
que O O
indica O O
el O O
permiso O O
de O O
los O O
padres O O
con O O
o O O
sin O O
asentimiento O O
del O O
paciente O O
. O O

- O O
Para O O
los O O
pacientes O O
en O O
aféresis B-PROC B-PROC
, O O
el O O
actual O O
tratamiento B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
aféresis I-PROC I-PROC
de I-PROC I-PROC
LDL I-PROC I-PROC
en O O
curso O O
debe O O
estar O O
estable O O
al O O
menos O O
4 O O
semanas O O
antes O O
de O O
la O O
visita O O
de O O
selección O O
y O O
haberse O O
iniciado O O
al O O
menos O O
6 O O
meses O O
antes O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

- O O
Pacientes O O
con O O
niveles B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
C I-PROC I-PROC
- I-PROC I-PROC
LDL I-PROC I-PROC
inferiores O O
a O O
130 O O
mg O O
/ O O
dl O O
( O O
3,37 O O
mmol O O
/ O O
l O O
) O O
obtenidos O O
durante O O
el O O
periodo O O
de O O
selección O O
después O O
de O O
que O O
el O O
paciente O O
haya O O
estado O O
en O O
tratamiento B-PROC B-PROC
estable O O
de O O
aféresis B-PROC B-PROC
o O O
TML B-PROC B-PROC
( O O
es O O
decir O O
, O O
dosis O O
óptima O O
estable O O
de O O
estatinas B-CHEM B-CHEM
± O O
otros O O
TML B-PROC B-PROC
estables O O
o O O
TML B-PROC B-PROC
sin O O
estatinas B-CHEM B-CHEM
estables O O
en O O
los O O
pacientes O O
intolerantes B-DISO B-DISO
a O O
las O O
estatinas B-CHEM B-CHEM
) O O
durante O O
al O O
menos O O
4 O O
semanas O O
. O O

- O O
Pacientes O O
con O O
un O O
peso O O
corporal B-ANAT B-ANAT
inferior O O
a O O
25 O O
kg O O

- O O
Pacientes O O
de O O
8 O O
a O O
9 O O
años O O
no O O
en O O
estadío O O
1 O O
de O O
Tanner O O
y O O
pacientes O O
de O O
10 O O
a O O
17 O O
años O O
, O O
como O O
mínimo O O
en O O
estadío O O
2 O O
de O O
Tanner O O
en O O
su O O
desarrollo O O
. O O

- O O
Pacientes O O
con O O
diabetes B-DISO B-DISO
mellitus I-DISO I-DISO
tipo I-DISO I-DISO
1 I-DISO I-DISO
o I-DISO I-DISO
2 I-DISO I-DISO
no O O
controlada O O
. O O

- O O
Pacientes O O
con O O
enfermedad B-DISO B-DISO
tiroidea I-DISO I-DISO
descontrolada O O
conocida O O
. O O

- O O
Pacientes O O
con O O
hipertensión B-DISO B-DISO
no O O
controlada O O
. O O

- O O
Triglicéridos B-PROC B-PROC
en I-PROC I-PROC
ayunas I-PROC I-PROC
> O O
350 O O
mg O O
/ O O
dl O O
( O O
3,95 O O
mmol O O
/ O O
l O O
) O O

- O O
Insuficiencia B-DISO B-DISO
renal I-DISO I-DISO
grave I-DISO I-DISO
( O O
es O O
decir O O
, O O
tasa B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
filtración I-PROC I-PROC
glomerular I-PROC I-PROC
estimada I-PROC I-PROC
[ O O
eGFR B-PROC B-PROC
] O O
< O O
30 O O
ml O O
/ O O
min O O
/ O O
1.73 O O
m O O
^ O O
2 O O
) O O
en O O
la O O
visita O O
de O O
selección O O

- O O
Alanina B-PROC B-PROC
aminotransferasa I-PROC I-PROC
( O O
ALT B-PROC B-PROC
) O O
o O O
aspartato B-PROC B-PROC
aminotransferasa I-PROC I-PROC
( O O
AST B-PROC B-PROC
) O O
> O O
2 O O
x O O
límite O O
superior O O
de O O
la O O
normalidad O O
( O O
LSN O O
) O O

- O O
Creatina B-PROC B-PROC
fosfoquinasa I-PROC I-PROC
( O O
CPK B-PROC B-PROC
) O O
> O O
3 O O
x O O
LSN O O
. O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2017 O O
- O O
002464 O O
- O O
40 O O

Título O O
público O O
: O O

Estudio O O
que O O
compara O O
Risankizumab B-CHEM B-CHEM
frente O O
a O O
placebo B-PROC B-PROC
en O O
pacientes O O
con O O
artritis B-DISO B-DISO
psoriásica I-DISO I-DISO
activa O O
incluyendo O O
aquellos O O
que O O
han O O
tenido O O
una O O
historia O O
previa O O
de O O
respuesta O O
inadecuada O O
o O O
intolerancia B-DISO B-DISO
a O O
terapia B-PROC B-PROC
( I-PROC I-PROC
s I-PROC I-PROC
) I-PROC I-PROC
biológica I-PROC I-PROC
( I-PROC O
s I-PROC O
) I-PROC O
. O O

Título O O
científico O O
: O O

Estudio B-PROC B-PROC
fase I-PROC I-PROC
3 I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
aleatorizado I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
doble I-PROC I-PROC
ciego I-PROC I-PROC
que O O
compara O O
Risankizumab B-CHEM B-CHEM
frente O O
a O O
placebo B-PROC B-PROC
en O O
pacientes O O
con O O
artritis B-DISO B-DISO
psoriásica I-DISO I-DISO
( O O
AP B-DISO B-DISO
) O O
activa O O
incluyendo O O
a O O
aquellos O O
que O O
han O O
tenido O O
una O O
historia O O
previa O O
de O O
respuesta O O
inadecuada O O
o O O
intolerancia B-DISO B-DISO
a O O
terapia B-PROC B-PROC
biológica I-PROC I-PROC
. O O

Indicación O O
pública O O
: O O

La O O
AP B-DISO B-DISO
es O O
una O O
enfermedad B-DISO B-DISO
inflamatoria I-DISO I-DISO
donde O O
el O O
sist B-ANAT B-ANAT
inmune I-ANAT I-ANAT
ataca O O
a O O
las O O
articulaciones B-ANAT B-ANAT
sanas O O
y O O
a O O
la O O
piel B-ANAT B-ANAT
causando O O
dolor B-DISO B-DISO
, O O
hinchazón B-DISO B-DISO
, O O
rigidez B-DISO B-DISO
en I-DISO I-DISO
las I-DISO I-DISO
articulaciones I-DISO I-DISO
y O O
parches B-DISO B-DISO
escamosos I-DISO I-DISO
rojos I-DISO I-DISO
en I-DISO I-DISO
la I-DISO I-DISO
piel I-DISO I-DISO
. O O

Indicación O O
científica O O
: O O

Artritis B-DISO B-DISO
Psoriásica I-DISO I-DISO

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

- O O
Diagnóstico B-PROC B-PROC
clínico I-PROC I-PROC
de O O
AP B-DISO B-DISO
con O O
síntomas B-DISO B-DISO
aparecidos O O
al O O
menos O O
6 O O
meses O O
antes O O
de O O
la O O
visita O O
de O O
selección O O
y O O
cumplimiento O O
de O O
los O O
criterios O O
CASPAR O O
para O O
la O O
clasificación O O
de O O
la O O
AP B-DISO B-DISO
en O O
la O O
visita O O
de O O
selección O O
. O O

- O O
Enfermedad B-DISO B-DISO
activa O O
en O O
la O O
visita O O
basal O O

- O O
Diagnóstico B-PROC B-PROC
de O O
psoriasis B-DISO B-DISO
en I-DISO I-DISO
placas I-DISO I-DISO
activa O O
con O O
al O O
menos O O
una O O
placa B-DISO B-DISO
psoriásica I-DISO I-DISO
≥ O O
2 O O
cm O O
de O O
diámetro O O
o O O
alteraciones B-DISO B-DISO
ungueales I-DISO I-DISO
compatibles O O
con O O
psoriasis B-DISO B-DISO
en O O
la O O
visita O O
de O O
selección O O
. O O

- O O
El O O
paciente O O
debe O O
haber O O
mostrado O O
una O O
respuesta O O
inadecuada O O
o O O
intolerancia B-DISO B-DISO
al O O
tratamiento B-PROC B-PROC
con O I-PROC
terapia B-PROC I-PROC
( I-PROC I-PROC
S I-PROC I-PROC
) I-PROC I-PROC
biológica I-PROC I-PROC
( I-PROC I-PROC
s I-PROC O
) I-PROC O
o O O
terapia B-PROC B-PROC
con O O
FARMEsc B-CHEM B-CHEM
. O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

- O O
El O O
paciente O O
es O O
considerado O O
por O O
el O O
investigador O O
principal O O
, O O
por O O
alguna O O
razón O O
, O O
un O O
candidato O O
no O O
adecuado O O
para O O
el O O
estudio O O
. O O

- O O
El O O
paciente O O
tiene O O
una O O
hipersensibilidad B-DISO B-DISO
conocida O O
a O O
Risankizumab B-CHEM B-CHEM
. O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2017 O O
- O O
004079 O O
- O O
30 O O

Título O O
público O O
: O O

Estratificación B-PROC B-PROC
por O I-PROC
biopsia B-PROC I-PROC
en O O
pacientes O O
con O O
Artritis B-DISO B-DISO
Reumatoide I-DISO I-DISO
con O O
respuesta O O
inadecuada O O
a O O
FAME B-CHEM B-CHEM

Título O O
científico O O
: O O

Ensayo B-PROC B-PROC
clínico I-PROC I-PROC
abierto I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
aleatorizado I-PROC I-PROC
, I-PROC O
con I-PROC O
estratificación I-PROC B-PROC
por O I-PROC
biopsia B-PROC I-PROC
en O O
pacientes O O
con O O
Artritis B-DISO B-DISO
Reumatoide I-DISO I-DISO
con O O
respuesta O O
inadecuada O O
a O O
FAME B-CHEM B-CHEM
asignados B-PROC B-PROC
al I-PROC I-PROC
azar I-PROC I-PROC
a O O
Etanercept B-CHEM B-CHEM
, O O
Tocilizumab B-CHEM B-CHEM
o O O
Rituximab B-CHEM B-CHEM
. O O

Indicación O O
científica O O
: O O

Artritis B-DISO B-DISO
Reumatoidea I-DISO I-DISO

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

NA O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

NA O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2017 O O
- O O
004159 O O
- O O
22 O O

Título O O
público O O
: O O

Farmacocinética O O
del O O
ácido B-CHEM B-CHEM
tranexámico I-CHEM I-CHEM
intravenoso O O
y O O
tópico O O
en O O
prótesis B-PROC B-PROC
total I-PROC I-PROC
de I-PROC I-PROC
rodilla I-PROC I-PROC
primaria O O

Título O O
científico O O
: O O

Farmacocinética O O
del O O
ácido B-CHEM B-CHEM
tranexámico I-CHEM I-CHEM
intravenoso O O
y O O
tópico O O
en O O
prótesis B-PROC B-PROC
total I-PROC I-PROC
de I-PROC I-PROC
rodilla I-PROC I-PROC
primaria O O
: O O
Estudio O O
FARMATX O O

Indicación O O
pública O O
: O O

Artrosis B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
la I-DISO I-DISO
rodilla I-DISO I-DISO

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

1 O O
Pacientes O O
mayores O O
de O O
18 O O
años O O

2 O O
Intervención B-PROC B-PROC
de O O
artroplastia B-PROC B-PROC
total I-PROC I-PROC
de I-PROC I-PROC
rodilla I-PROC I-PROC
primaria O O

3 O O
Firma O O
del O O
consentimiento B-PROC B-PROC
informado I-PROC I-PROC
del O O
paciente O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

Alergia B-DISO B-DISO
conocida O O
al O O
ATX B-CHEM B-CHEM

Antecedentes O O
compatibles O O
con O O
enfermedad B-DISO B-DISO
tromboembólica I-DISO I-DISO
: O O

- O O
Accidente B-DISO B-DISO
vascular I-DISO I-DISO
cerebral I-DISO I-DISO

- O O
Cardiopatía B-DISO B-DISO
isquémica I-DISO I-DISO

- O O
Trombosis B-DISO B-DISO
venosa I-DISO I-DISO
profunda I-DISO I-DISO
y I-DISO I-DISO
/ I-DISO I-DISO
o I-DISO I-DISO
superficial I-DISO I-DISO

- O O
Tromboembolismo B-DISO B-DISO
Pulmonar I-DISO I-DISO

- O O
Vasculopatía B-DISO B-DISO
arterial I-DISO I-DISO
periférica O I-DISO

- O O
Tratamiento B-PROC B-PROC
con O O
hierro B-CHEM B-CHEM
en O O
el O O
post O O
- O O
operatorio O O

- O O
Uso B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
recuperadores I-PROC I-PROC
de I-PROC I-PROC
sangre I-PROC I-PROC
durante O O
la O O
intervención B-PROC B-PROC
quirúrgica I-PROC I-PROC

- O O
Pacientes O O
con O O
arritmias B-DISO B-DISO
trombogénicas I-DISO I-DISO
( O O
ejem O O
. O O
: O O
AcxFA B-DISO O
) O O

- O O
Pacientes O O
portadores O O
de O O
prótesis O O
cardiovasculares B-ANAT B-ANAT

- O O
Alteraciones B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
la I-DISO I-DISO
coagulación I-DISO I-DISO
protrombóticas O I-DISO

- O O
Tratamiento B-PROC B-PROC
con O O
fármacos B-CHEM B-CHEM
anticonceptivos I-CHEM I-CHEM

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2017 O O
- O O
004692 O O
- O O
31 O O

Título O O
público O O
: O O

Estudio O O
de O O
quimio B-PROC B-PROC
sola O O
frente O O
a O O
quimio B-PROC B-PROC
más O O
Nivo B-CHEM O
con O O
o O O
sin O O
BMS-986205 B-CHEM B-CHEM
, O O
seguido O O
por O O
tratamiento B-PROC B-PROC
post I-PROC O
- I-PROC O
cirugía I-PROC B-PROC
con O O
Nivo B-CHEM B-CHEM
o O O
Nivo B-CHEM O
y O O
BMS-986205 B-CHEM B-CHEM
en O O
pacientes O O
con O O
CVMI B-DISO B-DISO

Título O O
científico O O
: O O

Estudio B-PROC B-PROC
fase I-PROC I-PROC
3 I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
aleatorizado I-PROC I-PROC
, O O
de O O
quimioterapia B-PROC B-PROC
neoadyuvante I-PROC I-PROC
sola O O
frente O O
a O O
quimioterapia B-PROC B-PROC
neoadyuvante I-PROC I-PROC
más O O
Nivolumab B-CHEM B-CHEM
o O O
Nivolumab B-CHEM B-CHEM
y O O
BMS-986205 B-CHEM B-CHEM
, O O
seguido O O
por O O
tratamiento B-PROC B-PROC
continuado I-PROC I-PROC
post I-PROC O
- I-PROC O
cirugía I-PROC B-PROC
con O O
Nivolumab B-CHEM B-CHEM
o O O
Nivolumab B-CHEM B-CHEM
y O O
BMS-986205 B-CHEM B-CHEM
en O O
pacientes O O
con O O
cáncer B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
vejiga I-DISO I-DISO
músculo I-DISO I-DISO
- I-DISO I-DISO
invasivo I-DISO I-DISO
. O O

Indicación O O
pública O O
: O O

Cáncer B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
vejiga I-DISO I-DISO

Cáncer B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
vejiga I-DISO I-DISO
músculo I-DISO I-DISO
- I-DISO I-DISO
invasivo I-DISO I-DISO

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

- O O
Pacientes O O
con O O
CVMI B-DISO B-DISO
, O O
en O O
estadio O O
clínico O O
T2 O O
- O O
T4a O O
, O O
N0 O O
( O O
< O O
10 O O
mm O O
en O O
TC B-PROC B-PROC
o O O
RM B-PROC B-PROC
) O O
, O O
M0 O O
, O O
diagnosticados B-PROC B-PROC
en O O
RTUTV B-PROC B-PROC
y O O
con O O
confirmación O O
mediante O O
pruebas B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
imagen I-PROC I-PROC
radiológicas I-PROC I-PROC
. O O

Es O O
aceptable O O
una O O
variante O O
histología O B-PROC
si O O
el O O
componente O O
urotelial B-ANAT B-ANAT
es O O
predominante O O
. O O

- O O
Debe O O
considerarse O O
al O O
paciente O O
elegible O O
para O O
CR B-PROC B-PROC
, O O
por O O
su O O
oncólogo O O
y O O
/ O O
o O O
urólogo O O
y O O
debe O O
estar O O
de O O
acuerdo O O
en O O
someterse O O
a O O
CR B-PROC B-PROC
después O O
de O O
terminar O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
neoadyuvante I-PROC I-PROC
. O O

- O O
Estado O O
funcional O O
del O O
Eastern O O
Cooperative O O
Oncology O O
Group O O
( O O
ECOG O O
) O O
de O O
0 O O
o O O
1 O O
. O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

- O O
Pruebas B-PROC B-PROC
clínicas I-PROC I-PROC
de I-PROC I-PROC
GL I-PROC I-PROC
positivos O O
( O O
≥ O O
10 O O
mm O O
en O O
el O O
eje O O
corto O O
) O O
o O O
cáncer B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
vejiga I-DISO I-DISO
en O O
estadio O O
metastásico B-DISO B-DISO
. O O

- O O
Tampoco O O
se O O
permite O O
tratamiento B-PROC B-PROC
sistémico I-PROC I-PROC
, O O
radioterapia B-PROC B-PROC
o O O
cirugía B-PROC B-PROC
previos O O
para O O
el O O
cáncer B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
vejiga I-DISO I-DISO
, O O
excepto O O
RTUTV B-PROC B-PROC
o O O
biopsias B-PROC B-PROC
. O O

- O O
No O O
elegibles O O
para O O
recibir O O
cisplatino B-CHEM B-CHEM
debido O O
a O O
neuropatía B-DISO B-DISO
periférica I-DISO I-DISO
o O O
pérdida B-DISO B-DISO
auditiva I-DISO I-DISO
audiométrica B-PROC I-DISO
de O O
grado O O
2 O O
o O O
superior O O
, O O
o O O
aclaramiento B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
creatinina I-PROC I-PROC
( O O
AclCr B-PROC B-PROC
) O O
calculado O O
( O O
fórmula B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
Cockroft I-PROC I-PROC
- I-PROC I-PROC
Gault I-PROC I-PROC
) O O
o O O
medido O O
( O O
orina B-ANAT B-ANAT
de O O
24 O O
horas O O
) O O
< O O
50 O O
ml O O
/ O O
min O O
. O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2017 O O
- O O
005115 O O
- O O
13 O O

Título O O
público O O
: O O

Estudio B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
observación I-PROC I-PROC
para O O
comprobar B-PROC B-PROC
el I-PROC I-PROC
estado I-PROC I-PROC
de I-PROC I-PROC
supervivencia I-PROC I-PROC
de O O
pacientes O O
que O O
interrumpieron O O
su O O
participación O O
en O O
ISIS O O
420915-CS2 O O
o O O
ISIS O O
420915-CS3 O O

Indicación O O
pública O O
: O O

Polineuropatía B-DISO B-DISO
amiloide I-DISO I-DISO
familiar I-DISO I-DISO

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

1 O O
. O O

El O O
paciente O O
o O O
su O O
representante O O
deben O O
haber O O
otorgado O O
su O O
consentimiento B-PROC B-PROC
informado I-PROC I-PROC
por O O
escrito O O
( O O
firmado O O
y O O
fechado O O
) O O
y O O
cualquier O O
autorización O O
exigida O O
por O O
la O O
legislación O O
local O O
, O O
además O O
de O O
ser O O
capaces O O
de O O
cumplir O O
con O O
todos O O
los O O
requisitos O O
del O O
estudio O O
. O O

2 O O
. O O

Población O O
de O O
seguridad O O
de O O
ISIS O O
420915-CS2 O O
( O O
definida O O
como O O
todos O O
los O O
pacientes O O
que O O
recibieron O O
, O O
al O O
menos O O
, O O
1 O O
dosis O O
del O O
fármaco B-CHEM B-CHEM
del O O
estudio O O
[ O O
placebo B-PROC B-PROC
o O O
inotersén B-CHEM B-CHEM
] O O
) O O
o O O
representante O O
( O O
s O O
) O O
del O O
paciente O O
de O O
la O O
población O O
de O O
seguridad O O
de O O
ISIS O O
420915-CS2 O O
. O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

Ninguno O O

EudraCT O O
- O O
Nº O O
: O O

2018 O O
- O O
000039 O O
- O O
28 O O

Título O O
público O O
: O O

Estudio B-PROC B-PROC
clínico I-PROC I-PROC
con O O
TG6002 B-CHEM B-CHEM
y O O
flucitosina B-CHEM B-CHEM
en O O
pacientes O O
con O O
carcinoma B-DISO B-DISO
avanzado I-DISO I-DISO
de I-DISO I-DISO
tubo I-DISO I-DISO
digestivo I-DISO I-DISO

Título O O
científico O O
: O O

Estudio B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
fase I-PROC I-PROC
I I-PROC I-PROC
/ I-PROC I-PROC
IIa I-PROC I-PROC
de O O
TG6002 B-CHEM B-CHEM
( O O
VV O O
TK O O
- O O
RR O O
- O O
FCU1 O O
) O O
administrado O O
mediante O O
infusiones B-PROC B-PROC
intravenosas I-PROC I-PROC
( O O
i. O O
v. O O
) O O
en O O
combinación O O
con O O
flucitosina B-CHEM B-CHEM
oral O O
( O O
5 B-CHEM B-CHEM
fluorocitosina I-CHEM I-CHEM
; O O
5-FC B-CHEM B-CHEM
) O O
en O O
pacientes O O
con O O
carcinoma B-DISO B-DISO
avanzado I-DISO I-DISO
de I-DISO I-DISO
tubo I-DISO I-DISO
digestivo I-DISO I-DISO
. O O

Indicación O O
pública O O
: O O

Cáncer B-DISO B-DISO
gastrointestinal I-DISO I-DISO

Criterios O O
inclusión O O
: O O

- O O
Población O O
de O O
pacientes O O
de O O
fase O O
I O O
: O O
pacientes O O
con O O
carcinomas B-DISO B-DISO
gastrointestinales I-DISO I-DISO
avanzados O O
que O O
han O O
fracasado O O
y O O
/ O O
o O O
son O O
intolerantes B-DISO B-DISO
a O O
las O O
opciones O O
terapéuticas O O
estándar O O
. O O

- O O
Población O O
de O O
pacientes O O
en O O
fase O O
IIa O O
: O O
pacientes O O
con O O
cáncer B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
colon I-DISO I-DISO
y O O
metástasis B-DISO B-DISO
hepáticas I-DISO I-DISO
que O O
han O O
fracasado O O
y O O
/ O O
o O O
son O O
intolerantes B-DISO B-DISO
a O O
las O O
opciones O O
terapéuticas O O
estándar O O
. O O

- O O
Paciente O O
que O O
presenta O O
al O O
menos O O
una O O
lesión B-DISO B-DISO
mensurable I-DISO I-DISO
según O O
RECIST O O
1.1 O O
en O O
la O O
fase O O
IIa O O
del O O
estudio O O
( O O
opcional O O
en O O
la O O
fase O O
I O O
) O O
. O O

- O O
Estado O O
funcional O O
ECOG O O
0 O O
o O O
1 O O

Criterios O O
exclusión O O
: O O

- O O
Irradiación B-PROC B-PROC
previa O O
del O O
tumor B-DISO B-DISO
diana O O

- O O
MSI B-DISO B-DISO
- I-DISO O
Alto I-DISO O
/ O O
dMMR B-DISO O
pacientes O O
con O O
cáncer B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
colon I-DISO I-DISO

- O O
Indice O B-PROC
de O I-PROC
filtración B-PROC I-PROC
glomerular I-PROC I-PROC
< O O
60 O O
ml O O
/ O O
min O O
/ O O
1.73 O O
m2 O O
de O O
acuerdo O O
a O O
la O O
fórmula B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
Modificación I-PROC I-PROC
de I-PROC I-PROC
la I-PROC I-PROC
Dieta I-PROC I-PROC
en O O
Enfermedades B-DISO B-DISO
Renales I-DISO I-DISO
( O O
MDRD B-PROC B-PROC
) O O
. O O

- O O
Inmunodeficiencia B-DISO B-DISO
debida O O
a O O
una O O
enfermedad B-DISO B-DISO
subyacente O O
( O O
por O O
ejemplo O O
, O O
VIH B-DISO B-DISO
/ O O
SIDA B-DISO B-DISO
) O O
y O O
/ O O
o O O
agente B-CHEM B-CHEM
inmunosupresor I-CHEM I-CHEM
, O O
incluso O O
los O O
corticoesteroides B-CHEM B-CHEM
sistémicos O O
, O O
a O O
una O O
dosis O O
> O O
10 O O
mg O O
/ O O
día O O
de O O
equivalentes O O
a O O
prednisolona B-CHEM B-CHEM
tomados O O
durante O O
más O O
de O O
4 O O
semanas O O
dentro O O
de O O
los O O
3 O O
meses O O
antes O O
del O O
inicio O O
del O O
tratamiento B-PROC B-PROC
con O O
TG6002 B-CHEM B-CHEM
. O O

- O O
Antecedentes O O
de O O
afeccion B-DISO B-DISO
cutánea I-DISO I-DISO
exfoliativa I-DISO I-DISO
grava O I-DISO
( O O
por O O
ejemplo O O
, O O
el O O
eccema B-DISO B-DISO
o O O
la O O
dermatitis B-DISO B-DISO
atópica I-DISO I-DISO
) O O
que O O
requiere O O
tratamiento B-PROC B-PROC
sistémico I-PROC I-PROC
durante O O
más O O
de O O
4 O O
semanas O O
dentro O O
de O O
los O O
2 O O
años O O
antes O O
del O O
inicio O O
del O O
tratamiento B-PROC B-PROC
con O O
TG6002 B-CHEM B-CHEM
. O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2018 O O
- O O
000191 O O
- O O
15 O O

Título O O
público O O
: O O

Eficacia O O
y O O
seguridad O O
del O O
control O B-PROC
de O I-PROC
frecuencia O I-PROC
cardíaca B-ANAT I-PROC
mediante O O
Ivabradina B-CHEM B-CHEM
en O O
el O O
shock B-DISO B-DISO
cardiogénico I-DISO I-DISO
( O O
ES O O
- O O
FISH O O
) O O

Indicación O O
pública O O
: O O

Shock B-DISO B-DISO
cardiogénico I-DISO I-DISO

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

Pacientes O O
con O O
edad O O
> O O
18 O O
años O O
, O O
con O O
insuficiencia B-DISO B-DISO
cardiaca I-DISO I-DISO
aguda O I-DISO
por O O
disfunción B-DISO B-DISO
sistólica I-DISO I-DISO
del I-DISO I-DISO
ventrículo I-DISO I-DISO
izquierdo I-DISO I-DISO
( O O
FEVI B-PROC B-PROC
< O O
40 O O
% O O
) O O
en O O
ritmo O O
sinusal B-ANAT B-ANAT
, O O
FC B-PROC B-PROC
basal O O
> O O
90 O O
lpm O O
, O O
con O O
signos B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
baja I-DISO I-DISO
perfusión I-DISO I-DISO
periférica I-DISO I-DISO
con O O
indicación O O
de O O
tratamiento B-PROC B-PROC
inotrópico I-PROC I-PROC
intravenoso I-PROC I-PROC
( O O
catecolaminas B-CHEM B-CHEM
: O O
dobutamina B-CHEM B-CHEM
, O O
adrenalina B-CHEM B-CHEM
, O O
dopamina B-CHEM B-CHEM
o O O
noradrenalina B-CHEM B-CHEM
) O O
e O O
ingresados B-PROC B-PROC
en I-PROC I-PROC
Unidad I-PROC I-PROC
de I-PROC I-PROC
Cuidados I-PROC I-PROC
Intensivos I-PROC I-PROC
Cardiológicos O O
. O O

Tratamiento B-PROC B-PROC
farmacológico I-PROC I-PROC
y O O
situación O O
hemodinámica O O
estable O O
en O O
las O O
4 O O
horas O O
anteriores O O
a O O
la O O
inclusión O O
. O O

Presión B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
enclavamiento I-PROC I-PROC
pulmonar I-PROC I-PROC
> O O
18 O O
mm O O
Hg O O
y O O
presión B-PROC B-PROC
arterial I-PROC I-PROC
sistólica I-PROC I-PROC
> O O
90 O O
mm O O
Hg O O
. O O

Firma O O
de O O
consentimiento B-PROC B-PROC
informado I-PROC I-PROC
. O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

Tratamiento B-PROC B-PROC
previo O O
con O O
ivabradina B-CHEM B-CHEM
( O O
< O O
48 O O
horas O O
) O O
. O O

Hipersensibilidad B-DISO B-DISO
conocida O O
a O O
Ivabradina B-CHEM B-CHEM
. O O

Enfermedad B-DISO B-DISO
del I-DISO I-DISO
seno I-DISO I-DISO
no O O
corregida O O
por O O
marcapasos O O
. O O

Ritmo O O
diferente O O
al O O
ritmo O O
sinusal O B-ANAT
. O O

Ritmo B-DISO O
cardiaco I-DISO B-ANAT
inestable I-DISO O
por O O
fibrilación B-DISO B-DISO
auricular I-DISO I-DISO
o O O
flutter B-DISO B-DISO
auricular I-DISO I-DISO
paroxísticos I-DISO I-DISO
, O O
extrasistolia B-DISO B-DISO
ventricular I-DISO I-DISO
o I-DISO I-DISO
supraventricular I-DISO I-DISO
muy O O
frecuente O O
, O O
taquicardias B-DISO B-DISO
ventriculares I-DISO I-DISO
, O O
bloqueos B-DISO B-DISO
AV I-DISO I-DISO
de O O
segundo O O
o O O
3er O O
grado O O
. O O

Insuficiencia B-DISO B-DISO
renal I-DISO I-DISO
crónica I-DISO I-DISO
grave I-DISO I-DISO
( O O
FGE B-PROC B-PROC
< O O
15 O O
ml O O
/ O O
min O O
) O O
o O O
en O O
tratamiento B-PROC B-PROC
crónico I-PROC I-PROC
con O I-PROC
diálisis B-PROC I-PROC
. O O

Intervalo O B-PROC
QT O I-PROC
superior O O
a O O
450 O O
ms O O
. O O

Sepsis B-DISO B-DISO
como O O
mecanismo O O
probable O O
de O O
la O O
taquicardia B-DISO B-DISO
e O O
hipotensión B-DISO B-DISO
. O O

Necesidad O O
de O O
cirugía B-PROC B-PROC
cardiaca I-PROC I-PROC
urgente I-PROC O
, O O
prevista O O
en O O
las O O
siguientes O O
72 O O
horas O O
a O O
la O O
posible O O
inclusión O O
. O O

Estenosis B-DISO B-DISO
aórtica I-DISO I-DISO
severa O O
o O O
valvulopatía B-DISO B-DISO
grave O O
que O O
requiera O O
corrección B-PROC B-PROC
quirúrgica I-PROC I-PROC
. O O

Insuficiencia B-DISO B-DISO
hepática I-DISO I-DISO
grave I-DISO I-DISO
. O O

Uso O O
concomitante O O
de O O
inhibidores B-CHEM B-CHEM
potentes I-CHEM I-CHEM
del I-CHEM I-CHEM
CYP3A4 I-CHEM I-CHEM
. O O

Anemia B-DISO B-DISO
aguda I-DISO I-DISO
o O O
hipovolemia B-DISO B-DISO
no O O
corregidas O O
. O O

Embarazo O O
. O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2018 O O
- O O
000329 O O
- O O
29 O O

Título O O
público O O
: O O

La O O
seguridad O O
y O O
la O O
eficacia O O
de O O
la O O
alfa B-CHEM B-CHEM
1-antitripsina I-CHEM I-CHEM
en O O
la O O
prevención B-PROC B-PROC
de O O
la O O
enfermedad B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
injerto I-DISO I-DISO
- I-DISO I-DISO
contra I-DISO I-DISO
- I-DISO I-DISO
huésped I-DISO I-DISO
en O O
pacientes O O
que O O
reciben O O
un O O
trasplante B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
células I-PROC I-PROC
hematopoyéticas I-PROC I-PROC

Título O O
científico O O
: O O

Estudio B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
fase I-PROC I-PROC
2/3 I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
multicéntrico I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
aleatorizado I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
con I-PROC I-PROC
doble I-PROC I-PROC
enmascaramiento I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
controlado I-PROC I-PROC
con I-PROC I-PROC
placebo I-PROC I-PROC
para O O
evaluar B-PROC B-PROC
la I-PROC I-PROC
seguridad I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
la I-PROC I-PROC
eficacia I-PROC I-PROC
de O O
la O O
alfa B-CHEM B-CHEM
1-antitripsina I-CHEM I-CHEM
en O O
la O O
prevención B-PROC B-PROC
de O O
la O O
enfermedad B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
injerto I-DISO I-DISO
- I-DISO I-DISO
contra I-DISO I-DISO
- I-DISO I-DISO
huésped I-DISO I-DISO
en O O
pacientes O O
que O O
reciben O O
un O O
trasplante B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
células I-PROC I-PROC
hematopoyéticas I-PROC I-PROC
( O O
Estudio O O
MODULAATE O O
) O O
. O O

Indicación O O
pública O O
: O O

la O O
enfermedad B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
injerto I-DISO I-DISO
- I-DISO I-DISO
contra I-DISO I-DISO
- I-DISO I-DISO
huésped I-DISO I-DISO
es O O
una O O
complicación B-DISO B-DISO
que O O
ocurre O O
frecuentemente O O
despues O O
de O O
un O O
transplante B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
celulas I-PROC I-PROC
hamatopoyéticas I-PROC I-PROC
estas O O
dañan O B-DISO
los O O
órganos B-ANAT B-ANAT
del O O
paciente O O

Indicación O O
científica O O
: O O

la O O
enfermedad B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
injerto I-DISO I-DISO
- I-DISO I-DISO
contra I-DISO I-DISO
- I-DISO I-DISO
huésped I-DISO I-DISO

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

1 O O
. O O

Sujetos O O
de O O
sexo O O
masculino O O
o O O
femenino O O
, O O
≥12 O O
años O O
y O O
sometidos O O
a O O
un O O
THB O B-PROC
para O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
de O O
neoplasias B-DISO B-DISO
hematológicas I-DISO I-DISO
como O O
la O O
leucemia B-DISO B-DISO
, O O
el O O
linfoma B-DISO B-DISO
y O O
el O O
mieloma B-DISO B-DISO
múltiple I-DISO I-DISO
. O O

2 O O
. O O

Pauta B-PROC O
de O O
acondicionamiento B-PROC B-PROC
mieloablativo I-PROC I-PROC
prevista O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

1 O O
. O O

THB O B-PROC
autólogo O O
o O O
alógeno O O
anterior O O
. O O

2 O O
. O O

Trasplante B-PROC B-PROC
con I-PROC O
reducción I-PROC B-DISO
de I-PROC I-DISO
linfocitos I-PROC I-DISO
T I-PROC I-DISO
o O O
uso O O
previsto O O
de O O
un O O
tratamiento B-PROC B-PROC
con O O
anticuerpos B-CHEM B-CHEM
antilinfocitos I-CHEM I-CHEM
T I-CHEM I-CHEM
ex O O
vivo O O
o O O
in O O
vivo O O
( O O
p. O O
ej. O O
, O O
globulina B-CHEM B-CHEM
antitimocítica I-CHEM I-CHEM
[ O O
GAT B-CHEM B-CHEM
] O O
, O O
alemtuzumab B-CHEM B-CHEM
) O O
durante O O
el O O
estudio O O
. O O

3 O O
. O O

Trasplante B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
sangre I-PROC I-PROC
del I-PROC I-PROC
cordón I-PROC I-PROC
umbilical I-PROC I-PROC
previsto O O
. O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2018 O O
- O O
000416 O O
- O O
21 O O

Título O O
público O O
: O O
Primer O O
estudio B-PROC B-PROC
en I-PROC I-PROC
seres I-PROC I-PROC
humanos I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
fase I-PROC I-PROC
1/2 I-PROC I-PROC
de O O
BMS-986249 B-CHEM B-CHEM
en O O
monoterapia B-PROC B-PROC
y O O
en O O
combinación O O
con O O
nivolumab B-CHEM B-CHEM
en O O
tumores B-DISO B-DISO
sólidos I-DISO I-DISO
avanzados O O

Indicación O O
pública O O
: O O
Tumores B-DISO B-DISO
sólidos I-DISO I-DISO
avanzados O O

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

- O O
Participantes O O
con O O
al O O
menos O O
18 O O
años O O
de O O
edad O O
; O O

- O O
Tener O O
confirmación O O
citológico O O
o O O
histológica O O
de O O
un O O
tumor B-DISO B-DISO
sólido I-DISO I-DISO
avanzado O O
( O O
metastásico B-DISO B-DISO
, O O
recurrente O O
y O O
/ O O
o O O
irresecable O O
) O O
con O O
enfermedad B-DISO B-DISO
medible I-DISO I-DISO
y O O
tener O O
al O O
menos O O
una O O
lesión B-DISO B-DISO
accesible O O
para O O
biopsia B-PROC B-PROC
; O O

- O O
Estatus O O
Eastern O O
Cooperative O O
Oncology O O
Group O O
Performance O O
de O O
0 O O
or O O
1 O O
; O O

- O O
Los O O
participantes O O
deben O O
haber O O
recibido O O
, O O
y O O
haber O O
progresado O O
, O O
recurrido O O
, O O
o O O
ser O O
intolerantes B-DISO B-DISO
al O O
menos O O
a O O
1 O O
régimen B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
tratamiento I-PROC I-PROC
estándar I-PROC I-PROC
en O O
la O O
fase O O
avanzada O O
o O O
metastásica B-DISO B-DISO
, O O
de O O
acuerdo O O
con O O
los O O
histologías O O
de O O
tumores B-DISO B-DISO
sólidos I-DISO I-DISO
. O O

- O O
En O O
algunos O O
pacientes O O
se O O
permiten O O
tratamientos B-PROC B-PROC
previos I-PROC I-PROC
anti I-PROC I-PROC
- I-PROC I-PROC
tumorales I-PROC I-PROC
como O O
quimioterapia B-PROC B-PROC
, O O
radioterapia B-PROC B-PROC
, O O
o O O
tratamiento B-PROC B-PROC
hormonal I-PROC I-PROC
; O O

- O O
Entender O O
y O O
firmar O O
el O O
Consentimiento B-PROC B-PROC
Informado I-PROC I-PROC
aprobado O O
por O O
el O O
Comité O O
Ético O O
antes O O
de O O
realizarse O O
cualquier O O
evaluación B-PROC B-PROC
específica O O
del O O
estudio O O
; O O

- O O
Estar O O
de O O
acuerdo O O
y O O
ser O O
capaz O O
de O O
cumplir O O
con O O
los O O
procedimientos B-PROC B-PROC
del O O
estudio O O
. O O

Podrían O O
aplicar O O
otros O O
criterios O O
de O O
inclusión O O
definidos O O
en O O
el O O
protocolo B-PROC B-PROC
. O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

- O O
Participantes O O
con O O
malignidades B-DISO B-DISO
primarias I-DISO I-DISO
del I-DISO I-DISO
SNC I-DISO I-DISO
o O O
tumores B-DISO B-DISO
con O I-DISO
metástasis B-DISO I-DISO
en I-DISO I-DISO
el I-DISO I-DISO
SNC I-DISO I-DISO
como O O
único O O
sitio O O
de O O
enfermedad B-DISO B-DISO
; O O

metástasis B-DISO B-DISO
cerebral I-DISO I-DISO
activa O O
, O O
o O O
metástasis B-DISO B-DISO
leptomeníngea I-DISO I-DISO

- O O
Enfermedad B-DISO B-DISO
autoinmune I-DISO I-DISO
activa O O
, O O
conocida O O
, O O
o O O
sospechada O O

- O O
Participantes O O
con O O
otras O O
malignidades B-DISO B-DISO
activas O O
que O O
requieran O O
intervención B-PROC B-PROC
simultánea O O
; O O

Podrían O O
aplicar O O
otros O O
criterios O O
de O O
exclusión O O
definidos O O
en O O
el O O
protocolo B-PROC B-PROC
. O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2018 O O
- O O
001710 O O
- O O
15 O O

Título O O
público O O
: O O

reserva O O
renal B-ANAT B-ANAT
predonación O O
en O O
un O O
programa O O
de O O
trasplante B-PROC B-PROC
renal I-PROC I-PROC
de O O
donante O O
vivo O O
. O O

Título O O
científico O O
: O O

RESERVA O B-PROC
RENAL B-ANAT I-PROC
PREDONACION O O
: O O
IMPACTO O O
EN O O
LA O O
EVOLUCION O O
DE O O
LA O O
FUNCION O O
RENAL B-ANAT B-ANAT
DEL O O
DONANTE O O
Y O O
RECEPTOR O O
EN O O
UN O O
PROGRAMA O O
DE O O
TRASPLANTE B-PROC B-PROC
RENAL I-PROC I-PROC
DE O O
DONANTE O O
VIVO O O

Indicación O O
pública O O
: O O

trasnplante B-PROC B-PROC
renal I-PROC I-PROC

Indicación O O
científica O O
: O O

trasplante B-PROC B-PROC
renal I-PROC I-PROC

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

a.- O O
Edad O O
> O O
18 O O
años O O
. O O

b.- O O
Sujetos O O
( O O
donante O O
- O O
receptor O O
) O O
derivados O O
a O O
Servicio O O
de O O
Nefrología O O
para O O
estudio O O
de O O
inclusión O O
en O O
el O O
programa O O
de O O
trasplante B-PROC B-PROC
renal I-PROC I-PROC
de O O
donante O O
vivo O O
y O O
en O O
los O O
que O O
no O O
se O O
haya O O
detectado O O
contraindicación O O
para O O
la O O
donación B-PROC O
/ O O
trasplante B-PROC B-PROC
. O O

c.- O O
Estabilidad O O
clínica O O
, O O
definida O O
por O O
la O O
ausencia O O
de O O
episodios O B-DISO
intercurrentes O I-DISO
durante O O
el O O
último O O
mes O O
, O O
como O O
ser O O
: O O
infecciones B-DISO B-DISO
agudas I-DISO I-DISO
, O O
insuficiencia B-DISO B-DISO
renal I-DISO I-DISO
aguda I-DISO I-DISO
de O O
cualquier O O
etiología O O
, O O
enfermedad B-DISO B-DISO
cardiovascular I-DISO I-DISO
, O O
etc. O O

d.- O O
Firma O O
de O O
consentimiento B-PROC B-PROC
informado I-PROC I-PROC
. O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

a.- O O
Enfermedad B-DISO B-DISO
psiquiátrica I-DISO I-DISO
que O O
impida O O
el O O
cumplimiento O O
del O O
presente O O
protocolo B-PROC B-PROC
( O O
evaluación B-PROC B-PROC
por O O
psiquiatra O O
y O O
psicólogo O O
dentro O O
del O O
programa O O
de O O
donante O O
vivo O O
habitual O O
) O O

b.- O O
Embarazo O O
y O O
lactancia O O
. O O

c.- O O
Incapacidad O O
de O O
entender O O
el O O
protocolo B-PROC B-PROC
y O O
sus O O
implicaciones O O
. O O

d.- O O
Transplante B-PROC B-PROC
cruzado I-PROC I-PROC
. O O

e.- O O
Trasplantes B-PROC B-PROC
cuyos O O
receptores O O
requieran O O
protocolos B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
desensibilización I-PROC I-PROC
previa O O
. O O

f.- O O
Evidencia O O
de O O
alergia B-DISO B-DISO
al O O
yodo B-CHEM B-CHEM
o O O
historial O O
positivo O O
de O O
reacciones B-DISO B-DISO
adversas I-DISO I-DISO
previas O O
a O O
medios O O
de O O
contraste B-CHEM B-CHEM
. O O

g.- O O
Contraindicaciones O O
médico O O
- O O
quirúrgicas O O
que O O
desaconsejen O O
la O O
donación B-PROC O
/ O O
trasplante B-PROC B-PROC
y O O
las O O
que O O
haya O O
de O O
la O O
administración B-PROC B-PROC
endovenosa I-PROC I-PROC
de O O
aminoácidos B-CHEM B-CHEM
según O O
ficha O O
técnica O O
. O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2018 O O
- O O
001778 O O
- O O
12 O O

Título O O
público O O
: O O

EL O O
PAPEL O O
DE O O
UN O O
PEGAMENTO B-CHEM B-CHEM
A I-CHEM O
BASE I-CHEM O
DE I-CHEM O
FIBRINA I-CHEM B-CHEM
PARA O O
REDUCIR O O
LA O O
DEHISCENCIA B-DISO O
EN O O
LA O O
ANASTOMOSIS B-DISO B-DISO
ESOFAGOJEJUNAL I-DISO I-DISO

Título O O
científico O O
: O O

UTILIZACIÓN O O
DE O O
UN O O
ADHESIVO B-CHEM B-CHEM
DE I-CHEM O
FIBRINA I-CHEM B-CHEM
PARA O O
DISMINUIR O O
LA O O
DEHISCENCIA B-DISO O
DE O O
LA O O
ANASTOMOSIS B-DISO B-DISO
ESOFAGOYEYUNAL I-DISO I-DISO
EN O O
GASTRECTOMÍAS B-PROC B-PROC
TOTALES I-PROC I-PROC
POR O O
CÁNCER B-DISO B-DISO
: O O
ESTUDIO B-PROC B-PROC
ALEATORIZADO I-PROC I-PROC
Y I-PROC I-PROC
MULTICÉNTRICO I-PROC I-PROC

Indicación O O
pública O O
: O O

Fuga B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
la I-DISO I-DISO
anastomosis I-DISO I-DISO
esofagoyeyunal I-DISO I-DISO
en O O
pacientes O O
sometidos O O
a O O
una O O
gastrectomía B-PROC B-PROC
total I-PROC I-PROC
por O O
adenocarcinoma B-DISO B-DISO
gástrico I-DISO I-DISO

Indicación O O
científica O O
: O O

La O O
dehiscencia B-DISO B-DISO
de O I-DISO
la O I-DISO
anastomosis B-DISO I-DISO
esofagoyeyunal I-DISO I-DISO
después O O
de O O
una O O
gastrectomía B-PROC B-PROC
total I-PROC I-PROC
en O O
pacientes O O
con O O
adenocarcinoma B-DISO B-DISO
gástrico I-DISO I-DISO

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

- O O
Pacientes O O
de O O
ambos O O
sexos O O
mayores O O
de O O
18 O O
años O O
. O O

- O O
Diagnóstico B-PROC B-PROC
de O O
adenocarcinoma B-DISO B-DISO
gástrico I-DISO I-DISO
con O O
posibilidad O O
de O O
gastrectomía B-PROC B-PROC
total I-PROC I-PROC
con O O
intención O O
curativa O O
. O O

- O O
Pacientes O O
con O O
centros O O
de O O
referencia O O
en O O
las O O
autonomías O O
participantes O O
. O O

- O O
Comprender O O
y O O
aceptar O O
los O O
procedimientos B-PROC B-PROC
del O O
ensayo O O
y O O
firmar O O
un O O
consentimiento B-PROC B-PROC
informado I-PROC I-PROC
. O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

- O O
No O O
cumplir O O
los O O
criterios O O
de O O
inclusión O O
. O O

- O O
Diagnóstico B-PROC B-PROC
de O O
neoplasia B-DISO B-DISO
no I-DISO I-DISO
epitelial I-DISO I-DISO
, O I-DISO
metástasis B-DISO I-DISO
, O O
pacientes O O
con O O
tumor B-DISO B-DISO
no O O
resecado B-PROC B-PROC
o O O
sometidos O O
a O O
resecciones B-PROC B-PROC
paliativas I-PROC I-PROC
. O O

- O O
Sujetos O O
que O O
presenten O O
intolerancia B-DISO B-DISO
o O O
hayan O O
presentado O O
reacciones B-DISO B-DISO
adversas I-DISO I-DISO
graves O O
a O O
los O O
productos O O
formados O O
a O O
base O O
de O O
adhesivo B-CHEM B-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
fibrina I-CHEM I-CHEM
. O O

- O O
Mujeres O O
embarazadas O O
o O O
lactantes O O

- O O
Sujetos O O
que O O
no O O
sean O O
capaces O O
de O O
entender O O
la O O
naturaleza O O
del O O
ensayo O O
y O O
los O O
procedimientos B-PROC B-PROC
que O O
se O O
les O O
solicita O O
seguir O O
. O O

- O O
No O O
firmar O O
el O O
consentimiento B-PROC B-PROC
informado I-PROC I-PROC
. O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2018 O O
- O O
001867 O O
- O O
22 O O

Título O O
público O O
: O O

Evaluar O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
con O O
concentrado B-CHEM B-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
hematíes I-CHEM I-CHEM
, O O
ácido B-CHEM B-CHEM
tranexámico I-CHEM I-CHEM
y O O
fibrinógeno B-CHEM B-CHEM
en O O
pacientes O O
con O O
hemorragia B-DISO B-DISO
secundaria O O
a O O
traumatismo B-DISO B-DISO
severo O O
en O O
la O O
fase O O
de O O
tratamiento B-PROC B-PROC
prehospitalària O I-PROC
. O O

Título O O
científico O O
: O O

Estudio B-PROC B-PROC
PILOTO I-PROC I-PROC
sobre O O
los O O
efectos O O
de O O
la O O
transfusión B-PROC B-PROC
de O O
concentrados B-CHEM B-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
hematíes I-CHEM I-CHEM
, O O
ácido B-CHEM B-CHEM
tranexámico I-CHEM I-CHEM
y O O
concentrado B-CHEM B-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
fibrinógeno I-CHEM I-CHEM
para O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
de O O
hemorragia B-DISO B-DISO
secundaria O O
a O O
traumatismo B-DISO B-DISO
grave O O
en O O
la O O
fase O O
de O O
asistencia B-PROC B-PROC
pre I-PROC I-PROC
- I-PROC I-PROC
hospitalaria I-PROC I-PROC

Indicación O O
pública O O
: O O

TRATAMIENTO B-PROC B-PROC
DE O O
LA O O
HEMORRAGIA B-DISO B-DISO
SECUNDARIA O O
A O O
TRAUMATISMO B-DISO B-DISO
SEVERO O O

Indicación O O
científica O O
: O O

TRATAMIENTO B-PROC B-PROC
DE O O
LA O O
HEMORRAGIA B-DISO B-DISO
SECUNDARIA O O
A O O
TRAUMATISMO B-DISO B-DISO
SEVERO O O
EN O O
LA O O
FASE O O
DE O O
ATENCIÓN B-PROC B-PROC
PRE I-PROC I-PROC
- I-PROC I-PROC
HOSPITALARIA I-PROC I-PROC
. O O

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

- O O
Edad O O
> O O
o O O
= O O
a O O
18 O O
años O O
Y O O

- O O
Pacientes O O
con O O
traumatismo B-DISO B-DISO
severo O O
categorizados O O
de O O
prioridad O O
0 O O
o O O
1 O O
según O O
el O O
código O O
PPT O O
del O O
CatSalut O O
Y O O

- O O
Evidencia O O
de O O
sangrado B-DISO B-DISO
o O O
alta O O
sospecha O O
de O O
sangrado B-DISO B-DISO
a O O
juicio O O
clínico O O
O O O

- O O
Previsión O O
de O O
necesidad O O
de O O
transfusión B-PROC B-PROC
según O O
escala O O
TICCS O O
> O O
o O O
= O O
a O O
10 O O
. O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

- O O
Paciente O O
moribundo B-DISO B-DISO
o O O
con O O
esperanza O O
de O O
vida O O
< O O
1h O O
O O O

- O O
Objeción O O
conocida O O
de O O
transfusión B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
componentes I-PROC I-PROC
sanguíneos I-PROC I-PROC
O O O

- O O
Coagulopatía B-DISO B-DISO
congénita O I-DISO
o O I-DISO
adquirida O I-DISO
conocida O O
no O O
relacionada O O
con O O
el O O
traumatismo B-DISO B-DISO
actual O O
O O O

- O O
Tratamiento B-PROC B-PROC
anticoagulante I-PROC I-PROC
conocido O O
O O O

- O O
Embarazo O O
conocido O O
O O O

- O O
Traumatismo B-DISO B-DISO
craneoencefálico I-DISO I-DISO
aislado O O
O O O

- O O
Hemorrágia B-DISO B-DISO
no O O
relacionada O O
con O O
el O O
traumatismo B-DISO B-DISO
actual O O
. O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2018 O O
- O O
002310 O O
- O O
12 O O

Título O O
público O O
: O O

Concentraciones O O
de O O
bictegravir B-CHEM B-CHEM
y O O
actividad O O
antiviral O O
en O O
fluidos B-ANAT B-ANAT
genitales I-ANAT I-ANAT
y O O
compartimento B-ANAT B-ANAT
rectal I-ANAT I-ANAT
en O O
individuos O O
infectados B-DISO B-DISO
con I-DISO I-DISO
VIH-1 I-DISO I-DISO
( O O
Estudio O O
BIGER O O
) O O
. O O

Indicación O O
pública O O
: O O

Hombres O O
y O O
mujeres O O
adultos O O
infectados B-DISO B-DISO
con I-DISO I-DISO
VIH-1 I-DISO I-DISO
no O O
expuestos O O
previamente O O
a O O
TAR B-PROC B-PROC
. O O

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

1 O O
. O O

Varón O O
y O O
mujer O O
infectados B-DISO B-DISO
por I-DISO I-DISO
VIH-1 I-DISO I-DISO
≥ O O
18 O O
años O O
de O O
edad O O
. O O

2 O O
. O O

No O O
expuesto O O
previamente O O
a O O
ART B-PROC B-PROC

3 O O
. O O

Carga B-PROC B-PROC
viral I-PROC I-PROC
plasmática I-PROC I-PROC
( O O
ARN B-PROC B-PROC
del I-PROC I-PROC
VIH-1 I-PROC I-PROC
) O O
en O O
el O O
cribado B-PROC B-PROC
> O O
1000 O O
copias O O
/ O O
ml O O

4 O O
. O O

Firmado O O
y O O
fechado O O
el O O
consentimiento B-PROC B-PROC
informado I-PROC I-PROC
por O O
escrito O O
antes O O
de O O
la O O
inclusión O O
. O O

5 O O
. O O

Los O O
sujetos O O
deben O O
estar O O
de O O
acuerdo O O
en O O
utilizar O O
un O O
método B-PROC B-PROC
anticonceptivo I-PROC I-PROC
altamente O O
efectivo O O
durante O O
las O O
relaciones O O
sexuales O O
heterosexuales O O
desde O O
la O O
visita O O
de O O
selección O O
durante O O
todo O O
el O O
estudio O O
. O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

1 O O
. O O

Insuficiencia B-DISO B-DISO
hepática I-DISO I-DISO
grave I-DISO I-DISO
( O O
clase O O
C O O
de O O
Child O O
- O O
Pugh O O
) O O

2 O O
. O O

Malignidad B-DISO B-DISO
en O O
curso O O

3 O O
. O O

infección B-DISO B-DISO
oportunista I-DISO I-DISO
activa O O

4 O O
. O O

Resistencia O B-DISO
primaria O O
al O O
estudio O O
ARV B-CHEM B-CHEM
drogas O I-CHEM
. O O

5 O O
. O O

Cualquier O O
anomalía O O
verificada O O
de O O
laboratorio O O
de O O
Grado O O
4 O O

6 O O
. O O

ALT B-PROC B-PROC
o O O
AST B-PROC B-PROC
≥ O O
3 O O
x O O
ULN O B-PROC
y O O
/ O O
o O O
bilirrubina B-PROC B-PROC
≥ O O
1.5 O O
x O O
ULN O O

7 O O
. O O

Función O O
renal B-ANAT B-ANAT
adecuada O O
: O O
tasa O B-PROC
estimada O I-PROC
de O I-PROC
filtración B-PROC I-PROC
glomerular I-PROC I-PROC
≥ O O
50 O O
ml O O
/ O O
min O O

8 O O
. O O

Mujeres O O
embarazadas O O
( O O
confirmadas O O
por O O
una O O
prueba B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
embarazo I-PROC I-PROC
en I-PROC I-PROC
suero I-PROC I-PROC
positiva O O
) O O
o O O
amamantando O O
. O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2018 O O
- O O
002319 O O
- O O
86 O O

Título O O
público O O
: O O

Red O O
de O O
Alzheimer B-DISO B-DISO
heredado I-DISO O

Título O O
científico O O
: O O

Red O B-DISO
de O I-DISO
Alzheimer B-DISO B-DISO
heredado I-DISO I-DISO
de I-DISO I-DISO
forma I-DISO I-DISO
autosómica I-DISO I-DISO
dominante I-DISO I-DISO
( O O
DIAN O O
- O O
Dominantly O O
Inherited O O
Alzheimer B-DISO O
Network O O
) O O
- O O
Barcelona O O

Indicación O O
pública O O
: O O

Enfermedad B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
Alzheimer I-DISO I-DISO

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

1 O O
. O O

Firma O O
del O O
consentimiento B-PROC B-PROC
informado I-PROC I-PROC
por O O
parte O O
del O O
participante O O
y O O
acompañante O O
del O O
estudio O O
antes O O
de O O
realizar O O
cualquier O O
procedimiento B-PROC B-PROC
relacionado O O
con O O
el O O
estudio O O

2 O O
. O O

Edad O O
≥ O O
18 O O
años O O
e O O
hijo O O
de O O
un O O
individuo O O
afectado O O
( O O
clínicamente O O
o O O
por O O
pruebas B-PROC B-PROC
) O O
de O O
enfermedad B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
Alzheimer I-DISO I-DISO
genético O I-DISO
en O O
un O O
pedigrí O O
con O O
una O O
mutación B-DISO B-DISO
conocida O O
causante O O
de O O
enfermedad B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
Alzheimer I-DISO I-DISO
genético O I-DISO
. O O

3 O O
. O O

Cognitivamente O O
normal O O
( O O
Clinical O O
dementia O O
Rating O O
scale O O
, O O
CDR O B-PROC
= O O
0 O O
) O O
o O O
con O O
deterioro B-DISO B-DISO
cognitivo I-DISO I-DISO
en I-DISO O
fase I-DISO O
leve I-DISO O
( O O
CDR O B-PROC
0.5 O O
or O O
1 O O
) O O
. O O

4 O O
. O O

El O O
participante O O
ha O O
identificado O O
a O O
dos O O
personas O O
que O O
no O O
son O O
sus O O
hermanos O O
de O O
sangre B-ANAT B-ANAT
que O O
pueden O O
servir O O
como O O
acompañantes O O
del O O
estudio O O
. O O

5 O O
. O O

Conocimiento O O
suficiente O O
de O O
la O O
lengua O O
castellana O O
( O O
equivalente O O
a O O
6º O O
de O O
primaria O O
) O O
. O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

1 O O
. O O

El O O
participante O O
tiene O O
una O O
enfermedad B-DISO B-DISO
médica I-DISO I-DISO
o I-DISO I-DISO
psiquiátrica I-DISO I-DISO
que O O
interferiría O O
según O O
criterio O O
clínico O O
en O O
la O O
evaluación B-PROC B-PROC
inicial O O
y O O
/ O O
o O O
evaluaciones B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
seguimiento I-PROC I-PROC
. O O

2 O O
. O O

El O O
participante O O
tiene O O
un O O
deterioro B-DISO B-DISO
cognitivo I-DISO I-DISO
avanzado O O
que O O
requiere O O
ingreso B-PROC B-PROC
en O O
un O O
centro O O
asistencial O O
de O O
larga O O
estancia O O
. O O

3 O O
. O O

El O O
reclutamiento O O
de O O
un O O
sujeto O O
con O O
deterioro B-DISO B-DISO
cognitivo I-DISO I-DISO
debe O O
ser O O
pre O O
- O O
aprobado O O
por O O
la O O
Grupo O O
Coordinador O O
de O O
DIAN O O
. O O

4 O O
. O O

Mujeres O O
embarazadas O O
o O O
en O O
periodo O O
de O O
lactancia O O
o O O
que O O
hayan O O
planeado O O
quedarse O O
embarazadas O O
durante O O
el O O
periodo O O
del O O
estudio O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2018 O O
- O O
002465 O O
- O O
18 O O

Título O O
público O O
: O O

Eficacia O O
y O O
tolerabilidad O O
de O O
4 O O
semanas O O
de O O
tedizolid B-CHEM B-CHEM
en O O
infecciones B-DISO B-DISO
protésicas I-DISO I-DISO
articulares I-DISO I-DISO
tratadas B-PROC B-PROC
con I-PROC O
retirada I-PROC O
del I-PROC O
implante I-PROC O
( O O
PROTEDI O O
) O O

Indicación O O
pública O O
: O O

Infecciones B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
prótesis I-DISO I-DISO
articulares I-DISO I-DISO
tratadas B-PROC B-PROC
con I-PROC O
recambio I-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
implante I-PROC I-PROC
. O O

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

1 O O
. O O

Hombres O O
o O O
mujeres O O
mayores O O
de O O
18 O O
años O O
que O O
acepten O O
y O O
firmen O O
el O O
consentimiento B-PROC B-PROC
informado I-PROC I-PROC
. O O

2 O O
. O O

Inicio O O
de O O
los O O
signos B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
infección I-DISO I-DISO
más O O
de O O
3 O O
meses O O
después O O
de O O
la O O
artroplastia B-PROC B-PROC
índice O O
. O O

3 O O
. O O

Diagnóstico B-PROC B-PROC
de O O
infecciones B-DISO B-DISO
crónicas I-DISO I-DISO
( O O
≥3 O O
semanas O O
de O O
síntomas B-DISO B-DISO
clínicos I-DISO I-DISO
) O O
de O O
artroplastia B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
cadera I-PROC I-PROC
o I-PROC I-PROC
rodilla I-PROC I-PROC
según O O
los O O
criterios O O
del O O
MSIS O O
* O O
( O O
Parvizi O O
J O O
, O O
Gherke O O
T. O O
Definición O O
de O O
infección B-DISO B-DISO
articular I-DISO I-DISO
peri I-DISO O
- I-DISO O
protésica I-DISO O
, O O
J O O
Arthroplasty O O
2014 O O
; O O
29 O O
: O O
1331 O O
) O O

4 O O
. O O

Infección B-DISO B-DISO
debido O O
a O O
un O O
microorganismo O O
sensible O O
a O O
tedizolid B-CHEM B-CHEM
. O O

5 O O
. O O

Enfoque O O
quirúrgico O O
: O O
intercambio O O
de O O
una O O
o O O
dos O O
etapas O O
de O O
todos O O
los O O
componentes O O
del O O
implante O O
. O O

6 O O
. O O

Dispuesto O O
y O O
capaz O O
de O O
cumplir O O
con O O
las O O
visitas O O
programadas O O
, O O
el O O
plan O O
de O O
tratamiento B-PROC B-PROC
, O O
las O O
pruebas B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
laboratorio I-PROC I-PROC
y O O
otros O O
procedimientos B-PROC B-PROC
de O O
estudio O O
. O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

1 O O
. O O

Pacientes O O
con O O
una O O
infección B-DISO B-DISO
articular I-DISO I-DISO
protésica I-DISO I-DISO
con O O
cultivos B-PROC B-PROC
negativos O O
. O O

2 O O
. O O

Pacientes O O
que O O
se O O
someten O O
a O O
desbridamiento B-PROC B-PROC
sin O O
extirpar B-PROC B-PROC
la I-PROC O
prótesis I-PROC O
o O O
solo O O
parcialmente B-PROC O
extirpada I-PROC B-PROC
. O O

3 O O
. O O

≥15 O O
días O O
de O O
otro O O
tratamiento B-PROC B-PROC
con O O
antibióticos B-CHEM B-CHEM
antes O O
de O O
comenzar O O
el O O
tedizolid B-CHEM B-CHEM
. O O

4 O O
. O O

Esperanza O O
de O O
vida O O
≤ O O
1 O O
año O O
. O O

5 O O
. O O

Inscripción O O
previa O O
en O O
este O O
protocolo B-PROC B-PROC
. O O

6 O O
. O O

Hipersensibilidad B-DISO B-DISO
a O O
tedizolid B-CHEM B-CHEM
o O O
cualquier O O
excipiente B-CHEM B-CHEM
de O O
formulación O O
. O O

7 O O
. O O

Uso O O
concurrente O O
de O O
otro O O
medicamento B-CHEM B-CHEM
en O O
investigación O O
dentro O O
de O O
los O O
30 O O
días O O
posteriores O O
al O O
ingreso B-PROC B-PROC
al O O
estudio O O
. O O

8 O O
. O O

Mujeres O O
que O O
están O O
embarazadas O O
o O O
amamantando O O
. O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2018 O O
- O O
002510 O O
- O O
13 O O

Título O O
público O O
: O O

Eficacia O O
del O O
fibrinógeno B-CHEM B-CHEM
en O O
el O O
transplante B-PROC B-PROC
hepático I-PROC I-PROC

Título O O
científico O O
: O O

Impacto O O
de O O
dos O O
estrategias O O
de O O
corrección O O
del O O
fibrinógeno B-CHEM B-CHEM
guiadas O O
por O O
tromboelastograma B-PROC B-PROC
sobre O O
el O O
requerimiento O O
de O O
concentrados B-CHEM B-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
hematíes I-CHEM I-CHEM
en O O
el O O
trasplante B-PROC B-PROC
hepático I-PROC I-PROC
: O O
estudio B-PROC B-PROC
multicéntrico I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
aleatorizado I-PROC I-PROC
. O O

TROMBOFIB O O
trial O O

Indicación O O
pública O O
: O O

El O O
trasplante B-PROC B-PROC
hepático I-PROC I-PROC
es O O
susceptible O O
al O O
sangrado B-DISO B-DISO
agudo I-DISO O
y O O
grave O O
ya O O
que O O
se O O
trata O O
de O O
una O O
cirugía B-PROC B-PROC
compleja I-PROC O
y O O
los O O
pacientes O O
con O O
enfermedad B-DISO B-DISO
hepática I-DISO I-DISO
terminal I-DISO I-DISO
tienen O O
alteración B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
la I-DISO I-DISO
coagulación I-DISO I-DISO
. O O

Indicación O O
científica O O
: O O

El O O
transplante B-PROC B-PROC
hepático I-PROC I-PROC
es O O
una O O
situación O O
especial O O
de O O
riesgo O O
de O O
sangrado B-DISO B-DISO
agudo I-DISO I-DISO
y O O
grave O O
determinado O O
por O O
la O O
complejidad O O
del O O
procedimiento B-PROC B-PROC
quirúrgico I-PROC I-PROC
y O O
por O O
la O O
alteración B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
la I-DISO I-DISO
hemostasia I-DISO O
y O O
de O B-DISO
factores B-CHEM I-DISO
de I-CHEM I-DISO
la I-CHEM I-DISO
coagulación I-CHEM I-DISO
, O O
en O O
especial O O
del O O
fibrinógeno B-CHEM B-CHEM
, O O
presentes O O
en O O
el O O
paciente O O
afecto O O
de O O
una O O
hepatopatía B-DISO B-DISO
terminal I-DISO I-DISO
. O O

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

- O O
Hombres O O
y O O
mujeres O O
adultos O O
( O O
≥18 O O
años O O
) O O

- O O
Ser O O
candidato O O
a O O
la O O
realización O O
de O O
un O O
trasplante B-PROC B-PROC
ortotópico I-PROC I-PROC
de I-PROC I-PROC
hígado I-PROC I-PROC
, O O

- O O
Haber O O
otorgado O O
el O O
Consentimiento B-PROC B-PROC
Informado I-PROC I-PROC
para O O
participar O O
en O O
el O O
estudio O O

- O O
Criterio O O
de O O
inclusión O O
final O O
: O O
Hemoglobina B-PROC B-PROC
preoperatoria O O
< O O
/= O O
130 O O
g O O
/ O O
L O O
según O O
resultado O O
de O O
la O O
determinación B-PROC B-PROC
sanguínea I-PROC I-PROC
obtenida O O
en O O
el O O
momento O O
de O O
la O O
llegada O O
del O O
paciente O O
al O O
centro O O
hospitalario O O
para O O
efectuar O O
el O O
trasplante B-PROC B-PROC
hepático I-PROC I-PROC

Criterios O O
de O O
exclusión O O
clínicos O O
: O O

- O O
Hemoglobina B-PROC B-PROC
preoperatoria O O
> O O
130 O O
g O O
/ O O
L O O
o O O
cualquiera O O
de O O
las O O
siguientes O O
situaciones O O
clínicas O O
: O O

- O O
Polineuropatia B-DISO B-DISO
amiloide I-DISO I-DISO
familiar I-DISO I-DISO

- O O
Poliquistosis B-DISO B-DISO
hepática I-DISO I-DISO

- O O
Receptor O O
de O O
donante O O
vivo O O

- O O
Receptor O O
de O O
donante O O
en O O
asistolia B-DISO B-DISO
, O O
Maastricht O O
tipo O O
2 O O

- O O
Insuficiencia B-DISO B-DISO
hepática I-DISO I-DISO
aguda I-DISO I-DISO
/ I-DISO I-DISO
subaguda I-DISO I-DISO

- O O
Retrasplantes B-PROC B-PROC
en O O
fase O O
aguda O O
( O O
primer O O
trasplante B-PROC B-PROC
en O O
el O O
mismo O O
ingreso B-PROC B-PROC
) O O

- O O
Embarazo O O
y O O
lactancia O O
. O O

- O O
Edad O O
inferior O O
a O O
18 O O
años O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2018 O O
- O O
002701 O O
- O O
59 O O

Título O O
público O O
: O O

Estudio O O
para O O
comparar O O
la O O
cardioplegia B-CHEM B-DISO
de I-CHEM I-DISO
Buckberg I-CHEM I-DISO
y O O
la O O
cardioplegia B-CHEM B-DISO
Del I-CHEM I-DISO
Nido I-CHEM I-DISO
en O O
cirugía B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
sustitución I-PROC I-PROC
valvular I-PROC I-PROC
aórtica I-PROC I-PROC
aislada O O

Título O O
científico O O
: O O

Ensayo B-PROC B-PROC
clínico I-PROC I-PROC
aleatorizado I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
abierto I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
multicéntrico I-PROC I-PROC
para O O
comparar B-PROC B-PROC
la I-PROC I-PROC
eficacia I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
seguridad I-PROC I-PROC
de O O
la O O
cardioplegia B-CHEM B-DISO
Buckberg I-CHEM I-DISO
vs O O
Del B-CHEM O
Nido I-CHEM B-CHEM
en O O
sustitución B-PROC B-PROC
valvular I-PROC I-PROC
aórtica I-PROC I-PROC
aislada O O

Indicación O O
pública O O
: O O

Protección O O
del O O
corazón B-ANAT B-ANAT

Indicación O O
científica O O
: O O

Protección O O
miocárdica B-ANAT B-ANAT

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

Pacientes O O
mayores O O
de O O
edad O O
( O O
> O O
18 O O
años O O
) O O
de O O
ambos O O
sexos O O

Pacientes O O
intervenidos B-PROC B-PROC
electivamente O O
de O O
sustitución B-PROC B-PROC
valvular I-PROC I-PROC
aórtica I-PROC I-PROC
aislada O O
en O O
cualquiera O O
de O O
los O O
tres O O
centros O O
participantes O O
. O O

Pacientes O O
que O O
otorguen O O
el O O
consentimiento B-PROC B-PROC
informado I-PROC I-PROC

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

Cirugía B-PROC B-PROC
urgente I-PROC I-PROC
o O O
emergente O O

Pacientes O O
que O O
rechacen O O
transfusión B-PROC B-PROC
de I-PROC O
hemoderivados I-PROC B-CHEM

Pacientes O O
que O O
no O O
acepten O O
participar O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O
2018 O O
- O O
002997 O O
- O O
29 O O

Título O O
público O O
: O O
Ensayo O O
de O O
durvalumab B-CHEM B-CHEM
neoadyuvante O O
/ O O
adyuvante O O
para O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
de O O
pacientes O O
con O O
cáncer B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
pulmón I-DISO I-DISO
no I-DISO I-DISO
microcítico I-DISO I-DISO
resecable O O

Título O O
científico O O
: O O
Ensayo B-PROC B-PROC
fase I-PROC I-PROC
III I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
doble I-PROC I-PROC
ciego I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
controlado I-PROC I-PROC
con I-PROC I-PROC
placebo I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
Internacional I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
multicéntrico I-PROC I-PROC
de O O
tratamiento B-PROC B-PROC
neoadyuvante I-PROC I-PROC
/ I-PROC I-PROC
adyuvante I-PROC I-PROC
de O O
Durvalumab B-CHEM B-CHEM
para O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
de O O
pacientes O O
con O O
cáncer B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
pulmón I-DISO I-DISO
no I-DISO I-DISO
microcítico I-DISO I-DISO
resecable O O
en O O
estadios O O
II O O
y O O
III O O
( O O
AEGEAN O O
) O O

Indicación O O
pública O O
: O O
Pacientes O O
con O O
cáncer B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
pulmón I-DISO I-DISO
no I-DISO I-DISO
microcítico I-DISO I-DISO
( O O
CPNM B-DISO B-DISO
) O O
en O O
estadio O O
específico O O
( O O
estadio O O
IIA O O
a O O
estadio O O
IIIB O O
) O O

Indicación O O
científica O O
: O O
Pacientes O O
con O O
cáncer B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
pulmón I-DISO I-DISO
no I-DISO I-DISO
microcítico I-DISO I-DISO
( O O
CPNM B-DISO B-DISO
) O O
resecable O O
( O O
estadio O O
IIA O O
a O O
estadio O O
IIIB O O
; O O
escamoso B-ANAT B-ANAT
o O O
no O O
escamoso B-ANAT B-ANAT
) O O

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

1 O O
. O O

Edad O O
≥ O O
18 O O
años O O

2 O O
. O O

CPNM B-DISO B-DISO
resecable O O
( O O
Estadio O O
IIA O O
( O O
p. O O
ej. O O
N2 O O
) O O
a O O
Estadio O O
IIIB O O
) O O
documentado O O
histológica O O
o O O
citológicamente O O
. O O

3 O O
. O O

Organización O O
Mundial O O
de O O
la O O
Salud O O
( O O
OMS O O
) O O
/ O O
Eastern O O
Cooperative O O
Oncology O O
Group O O
( O O
ECOG O O
) O O
de O O
0 O O
o O O
1 O O
en O O
la O O
inclusión O O

4 O O
. O O

Al O O
menos O O
1 O O
lesión B-DISO B-DISO
, O O
no O O
previamente O O
irradiada B-PROC O
, O O
calificada O O
como O O
una O O
Lesión B-DISO B-DISO
Diana O O
( O O
LD O B-ANAT
) O O
por O O
criterio O O
RECIST O O
1.1 O O
en O O
el O O
momento O O
basal O O

5 O O
. O O

Sin O O
exposición O O
previa O O
a O O
terapia B-PROC B-PROC
inmuno I-PROC I-PROC
- I-PROC I-PROC
mediada I-PROC I-PROC
, O O
incluyendo O O
, O O
entre O O
otras O O
, O O
otros O O
anticuerpos B-CHEM B-CHEM
anti I-CHEM I-CHEM
CTLA-4 I-CHEM I-CHEM
, O O
anti B-CHEM B-CHEM
- I-CHEM I-CHEM
PD-1 I-CHEM I-CHEM
, O O
anti B-CHEM B-CHEM
- I-CHEM I-CHEM
PD I-CHEM I-CHEM
- I-CHEM I-CHEM
L1 I-CHEM I-CHEM
, O O
y O O
anti B-CHEM B-CHEM
- I-CHEM I-CHEM
PD I-CHEM I-CHEM
- I-CHEM I-CHEM
L2 I-CHEM I-CHEM
, O O
excluyendo O O
terapias B-PROC B-PROC
con O O
vacunas B-CHEM B-CHEM
anticancerígenas I-CHEM I-CHEM

6 O O
. O O

Función O O
adecuada O O
de O O
órganos B-ANAT B-ANAT
y O O
médula B-ANAT B-ANAT

7 O O
. O O

Confirmación O O
del O O
estado O O
PD O O
- O O
L1 O O
del O O
paciente O O

8 O O
. O O

Estado O O
de O O
la O O
mutación B-DISO B-DISO
EGFR O O
y O O
ALK O O
documentado O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

1 O O
. O O

Antecedentes O O
de O O
trasplante B-PROC B-PROC
alogénico I-PROC I-PROC
de I-PROC I-PROC
órganos I-PROC I-PROC
. O O

2 O O
. O O

Trastornos B-DISO B-DISO
autoinmunes I-DISO I-DISO
o I-DISO I-DISO
inflamatorios I-DISO I-DISO
activos O O
o O O
previamente O O
documentados O O
( O O
incluyendo O O
enfermedad B-DISO B-DISO
inflamatoria I-DISO I-DISO
intestinal I-DISO I-DISO
, O O
diverticulitis B-DISO B-DISO
, O O
lupus B-DISO B-DISO
eritematoso I-DISO I-DISO
sistémico I-DISO I-DISO
, O O
síndrome B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
sarcoidosis I-DISO I-DISO
o O O
síndrome B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
Wegener I-DISO I-DISO
) O O

3 O O
. O O

Antecedentes O O
de O O
otro O O
cáncer B-DISO B-DISO
primario I-DISO I-DISO

4 O O
. O O

Antecedentes O O
de O O
inmunodeficiencia B-DISO B-DISO
primaria I-DISO I-DISO
activa O O

5 O O
. O O

Infección B-DISO B-DISO
activa O O
incluyendo O O
tuberculosis B-DISO B-DISO
, O O
hepatitis B-DISO B-DISO
B I-DISO I-DISO
o O O
virus B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
inmunodeficiencia I-DISO I-DISO
humana I-DISO I-DISO

6 O O
. O O

Considerado O O
CPNM B-DISO B-DISO
irresecable O O
por O O
evaluación B-PROC B-PROC
multidisciplinaria I-PROC I-PROC

7 O O
. O O

Pacientes O O
que O O
reciben O O
tratamiento B-PROC B-PROC
preoperatorio I-PROC O
con I-PROC O
radioterapia I-PROC B-PROC
como O O
parte O O
de O O
su O O
plan O O
de O O
atención O O

8 O O
. O O

Pacientes O O
con O O
metástasis B-DISO B-DISO
cerebrales I-DISO I-DISO
o O O
compresión B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
la I-DISO I-DISO
médula I-DISO I-DISO
espinal I-DISO I-DISO

9 O O
. O O

CPNM B-DISO B-DISO
Estadio O O
IIIB O O
N3 O O
y O O
Estadios O O
IIIC O O
, O O
IVA O O
, O O
y O O
IVB O O

10 O O
. O O

Histología O B-DISO
mixta O I-DISO
de O I-DISO
células B-ANAT I-DISO
pequeñas I-ANAT I-DISO
y O O
CPNM B-DISO B-DISO

11 O O
. O O

Pacientes O O
que O O
son O O
candidatos O O
a O O
someterse O O
solo O O
a O O
segmentectomías B-PROC B-PROC
o O O
resecciones B-PROC B-PROC
en I-PROC I-PROC
cuña I-PROC I-PROC

EudraCT O O
Nº O O
: O O
2018 O O
- O O
003253 O O
- O O
24 O O

Título O O
público O O
: O O
Un O O
programa O O
de O O
acceso O O
ampliado O O
para O O
evaluar B-PROC B-PROC
la I-PROC I-PROC
seguridad I-PROC I-PROC
a O O
largo O O
plazo O O
de O O
la O O
bardoxolona B-CHEM B-CHEM
metilo I-CHEM I-CHEM
en O O
pacientes O O
con O O
insuficiencia B-DISO B-DISO
renal I-DISO I-DISO
crónica I-DISO I-DISO

Indicación O O
pública O O
: O O
Enfermedad B-DISO B-DISO
Renal I-DISO I-DISO
Crónica I-DISO I-DISO

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

1 O O
. O O

Pacientes O O
que O O
cumplen O O
con O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
, O O
estén O O
participando O O
en O O
estudios O B-PROC
de O I-PROC
preselección O I-PROC
y O O
hayan O O
acudido O O
a O O
las O O
visitas O O
necesarias O O
de O O
fin O O
de O O
tratamiento B-PROC B-PROC
o O O
seguimiento B-PROC B-PROC
en O O
un O O
estudio B-PROC B-PROC
clínico I-PROC I-PROC
previo O O
con O O
bardoxolona B-CHEM B-CHEM
metilo I-CHEM I-CHEM
. O O

Asimismo O O
, O O
deben O O
contar O O
, O O
de O O
acuerdo O O
con O O
la O O
evaluación B-PROC B-PROC
del O O
investigador O O
, O O
con O O
una O O
evaluación B-PROC B-PROC
potencial O O
positiva O O
de O O
beneficios O O
y O O
riesgos O O
de O O
la O O
participación O O
en O O
el O O
ensayo O O
. O O

2 O O
. O O

Pacientes O O
que O O
cumplan O O
los O O
siguientes O O
criterios O O
de O O
elegibilidad O O
del O O
estudio O O
de O O
cualificación O O
previo O O
. O O

Los O O
pacientes O O
que O O
no O O
cumplan O O
los O O
siguientes O O
criterios O O
pueden O O
ser O O
aptos O O
. O O

Su O O
caso O O
se O O
debe O O
examinar O O
con O O
el O O
monitor O O
médico O O
antes O O
de O O
la O O
incorporación O O
al O O
estudio O O
, O O
para O O
evaluar B-PROC B-PROC
su I-PROC I-PROC
estado I-PROC I-PROC
clínico I-PROC I-PROC
actual O O
y O O
obtenerse O O
la O O
aprobación O O
por O O
escrito O O
: O O

a. O O
eGFR B-PROC B-PROC
≥ O O
30 O O
ml O O
/ O O
min O O
/ O O
1,73 O O
m2 O O
en O O
la O O
última O O
visita O O
bajo O O
tratamiento B-PROC B-PROC
del O O
estudio O O
de O O
cualificación O O
previo O O
; O O

b. O O
BNP B-PROC B-PROC
< O O
200 O O
pg O O
/ O O
ml O O
en O O
la O O
última O O
visita O O
bajo O O
tratamiento B-PROC B-PROC
del O O
estudio O O
de O O
cualificación O O
previo O O
; O O

c. O O
Ausencia O O
de O O
acontecimientos B-DISO B-DISO
adversos I-DISO I-DISO
graves I-DISO I-DISO
cardiovasculares I-DISO I-DISO
en O O
el O O
estudio O O
de O O
cualificación O O
previo O O
. O O

3 O O
. O O

Paciente O O
dispuesto O O
y O O
en O O
condiciones O O
de O O
cumplir O O
las O O
visitas O O
programadas O O
, O O
el O O
plan O O
terapéutico O O
, O O
las O O
pruebas B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
laboratorio I-PROC I-PROC
y O O
otros O O
procedimientos B-PROC B-PROC
del O O
estudio O O
; O O

4 O O
. O O

Existencia O O
de O O
un O O
documento O O
de O O
consentimiento B-PROC B-PROC
informado I-PROC I-PROC
firmado O O
personalmente O O
y O O
fechado O O
( O O
y O O
formulario O O
de O O
asentimiento O O
si O O
es O O
necesario O O
) O O
, O O
que O O
indique O O
que O O
se O O
ha O O
informado O O
al O O
paciente O O
( O O
o O O
un O O
representante O O
legalmente O O
aceptable O O
) O O
de O O
todos O O
los O O
aspectos O O
pertinentes O O
del O O
estudio O O
, O O
antes O O
de O O
iniciar O O
cualquier O O
procedimiento B-PROC B-PROC
exigido O O
por O O
el O O
protocolo B-PROC B-PROC
. O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

1 O O
. O O

Participación O O
en O O
otros O O
estudios B-PROC B-PROC
clínicos I-PROC I-PROC
de O I-PROC
investigación O I-PROC
que O O
impliquen O O
pruebas B-PROC B-PROC
de O I-PROC
productos O I-PROC
intervencionistas O I-PROC
o O O
usos O O
de O O
los O O
mismos O O
de O O
manera O O
diferente O O
a O O
la O O
aprobada O O
o O O
en O O
indicaciones O O
no O O
aprobadas O O
; O O

2 O O
. O O

Pacientes O O
con O O
AAG B-DISO B-DISO
en O O
curso O O
de O O
un O O
estudio B-PROC B-PROC
clínico I-PROC I-PROC
que O O
el O O
investigador O O
juzgue O O
relacionados O O
con O O
la O O
bardoxolona B-CHEM B-CHEM
metilo I-CHEM I-CHEM
; O O

3 O O
. O O

Pacientes O O
no O O
dispuestos O O
a O O
practicar O O
métodos O O
aceptables O O
de O O
contracepción B-PROC B-PROC
( O O
hombres O O
con O O
parejas O O
que O O
pueden O O
quedarse O O
embarazadas O O
y O O
mujeres O O
con O O
posibilidad O O
de O O
quedar O O
embarazadas O O
) O O
mientras O O
toman O O
el O O
fármaco B-CHEM B-CHEM
del O O
estudio O O
; O O

4 O O
. O O

Mujeres O O
embarazadas O O
o O O
que O O
dan O O
el O O
pecho B-ANAT B-ANAT
; O O

5 O O
. O O

El O O
paciente O O
es O O
, O O
en O O
opinión O O
del O O
investigador O O
, O O
incapaz O O
de O O
cumplir O O
los O O
requisitos O O
del O O
protocolo B-PROC B-PROC
del O O
estudio O O
o O O
es O O
inadecuado O O
para O O
el O O
estudio O O
por O O
cualquier O O
razón O O
; O O

6 O O
. O O

Hipersensibilidad B-DISO B-DISO
conocida O O
a O O
algún O O
componente O O
del O O
fármaco B-CHEM B-CHEM
del O O
estudio O O
. O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2018 O O
- O O
003958 O O
- O O
25 O O

Título O O
público O O
: O O

Detección B-PROC B-PROC
del I-PROC I-PROC
cáncer I-PROC I-PROC
con O O
una O O
técnica B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
imagen I-PROC I-PROC
muy O O
eficaz O O
para O O
detectar B-PROC B-PROC
tumores I-PROC I-PROC
precozmente O O
en O O
pacientes O O
con O O
enfermedad B-DISO B-DISO
tromboenbolica I-DISO I-DISO
venosa I-DISO I-DISO
no O O
provocada O O
con O O
un O O
algo O O
riesgo O O
de O O
desarrollar O O
cáncer B-DISO B-DISO
. O O

Ensayo B-PROC B-PROC
clínico I-PROC I-PROC
aleatorizado I-PROC I-PROC
abierto I-PROC I-PROC
. O O

Título O O
científico O O
: O O

Detección B-PROC B-PROC
del I-PROC I-PROC
cáncer I-PROC I-PROC
con O O
PET B-PROC B-PROC
/ O O
TAC B-PROC B-PROC
en O O
pacientes O O
con O O
enfermedad B-DISO B-DISO
tromboembólica I-DISO I-DISO
venosa I-DISO I-DISO
no O O
provocada O O
con O O
un O O
alto O O
riesgo O O
de O O
desarrollar O O
cáncer B-DISO B-DISO
. O O

Ensayo B-PROC B-PROC
clínico I-PROC I-PROC
aleatorizado I-PROC I-PROC
abierto I-PROC I-PROC
. O O

Indicación O O
pública O O
: O O

Se O O
pretende O O
conocer B-PROC B-PROC
la I-PROC I-PROC
eficacia I-PROC I-PROC
del O O
uso O O
de O O
PET B-PROC B-PROC
/ O O
TAC B-PROC B-PROC
para O O
detectar B-PROC O
cáncer I-PROC B-DISO
oculto O O
en O O
pacientes O O
con O O
enfermedad B-DISO B-DISO
tromboembólica I-DISO I-DISO
venosa I-DISO I-DISO
vs. O O
las O O
pruebas B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
diagnostico I-PROC I-PROC
que O O
se O O
utilizan O O
habitualmente O O
. O O

Indicación O O
científica O O
: O O

Enfermedad B-DISO B-DISO
tromboembólica I-DISO I-DISO
venosa I-DISO I-DISO

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

1 O O
. O O

Mayores O O
de O O
18 O O
años O O
. O O

2 O O
. O O

Diagnóstico B-PROC B-PROC
de O O
enfermedad B-DISO B-DISO
tromboembólica I-DISO I-DISO
venosa I-DISO I-DISO
( O O
trombosis B-DISO B-DISO
venosa I-DISO I-DISO
profunda I-DISO I-DISO
proximal I-DISO I-DISO
de I-DISO I-DISO
miembros I-DISO I-DISO
inferiores I-DISO I-DISO
, O O
embolia B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
pulmón I-DISO I-DISO
o O O
ambos O O
) O O
no O O
provocado O O
. O O

3 O O
. O O

Clasificación O O
de O O
alto O O
riesgo O O
según O O
escala O O
previamente O O
publicada O O
y O O
validada O O
( O O
Jara O O
- O O
Palomares O O
et O O
al O O
. O O
, O O
Chest O O
, O O
2016 O O
) O O

4 O O
. O O

Firma O O
del O O
consentimiento B-PROC B-PROC
informado I-PROC I-PROC
. O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

1 O O
. O O

Imposibilidad O O
de O O
continuar O O
un O O
seguimiento B-PROC B-PROC
adecuado O O
. O O

2 O O
. O O

Hipersensibilidad B-DISO B-DISO
al O O
contraste B-CHEM B-CHEM
utilizado O O
para O O
la O O
realización O O
del O O
PET B-PROC B-PROC
/ O O
TAC B-PROC B-PROC
( O O
8-fluor B-CHEM B-CHEM
desoxi I-CHEM I-CHEM
- I-CHEM I-CHEM
glucosa I-CHEM I-CHEM
( O O
18FDG B-CHEM B-CHEM
) O O
) O O
o O O
a O O
cualquiera O O
de O O
los O O
excipientes B-CHEM B-CHEM
de O O
acuerdo O O
a O O
las O O
características O O
del O O
producto O O
. O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2018 O O
- O O
004253 O O
- O O
24 O O

Título O O
público O O
: O O

Eficacia O O
, O O
seguridad O O
y O O
tolerabilidad O O
a O O
largo O O
plazo O O
de O O
LNP023 B-CHEM B-CHEM
en O O
GC3 B-DISO O
. O O

Título O O
científico O O
: O O

Estudio B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
extensión I-PROC I-PROC
abierto I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
no I-PROC I-PROC
aleatorizado I-PROC I-PROC
para O O
evaluar B-PROC B-PROC
la I-PROC I-PROC
eficacia I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
seguridad I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
tolerabilidad I-PROC I-PROC
a O O
largo O O
plazo O O
de O O
LNP023 B-CHEM B-CHEM
en O O
sujetos O O
con O O
glomerulopatía B-DISO B-DISO
C3 B-CHEM I-DISO
. O O

Indicación O O
pública O O
: O O

Fallo B-DISO B-DISO
renal I-DISO I-DISO

Indicación O O
científica O O
: O O

Glomerulopatía B-DISO B-DISO
C3 B-CHEM I-DISO

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

Los O O
pacientes O O
deben O O
haber O O
completado O O
el O O
periodo O O
de O O
tratamiento B-PROC B-PROC
con I-PROC I-PROC
el I-PROC I-PROC
fármaco I-PROC I-PROC
del O O
estudio O O
del O O
ensayo O O
CLNP023X2202 O O
. O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

- O O
Comorbilidades B-DISO B-DISO
concurrentes I-DISO O
graves O O
, O O
p. O O
ej. O O
, O O
enfermedad B-DISO B-DISO
cardíaca I-DISO I-DISO
avanzada O O
( O O
clase O O
IV O O
de O O
la O O
NYHA O O
) O O
, O O
hipertensión B-DISO B-DISO
arterial I-DISO I-DISO
pulmonar I-DISO I-DISO
grave O O
( O O
clase O O
IV O O
de O O
la O O
OMS O O
) O O
o O O
cualquier O O
enfermedad B-DISO B-DISO
o O O
condición B-DISO B-DISO
médica I-DISO I-DISO
que O O
, O O
a O O
juicio O O
del O O
investigador O O
y O O
del O O
promotor O O
, O O
pueda O O
impedir O O
que O O
el O O
paciente O O
tolere O O
bien O O
LNP023 B-CHEM B-CHEM
o O O
cumpla O O
los O O
requisitos O O
del O O
estudio O O
. O O

- O O
Pacientes O O
con O O
una O O
infección B-DISO B-DISO
activa O O
que O O
requiera O O
tratamiento B-PROC B-PROC
médico I-PROC I-PROC
. O O

- O O
Infección B-DISO B-DISO
crónica I-DISO I-DISO
por I-DISO I-DISO
virus I-DISO I-DISO
de I-DISO I-DISO
la I-DISO I-DISO
hepatitis I-DISO I-DISO
B I-DISO I-DISO
( O O
VHB B-DISO B-DISO
) O O
o O O
hepatitis B-DISO B-DISO
C I-DISO I-DISO
( O O
VHC B-DISO B-DISO
) O O
. O O

- O O
Antecedentes O O
de O O
VIH B-DISO B-DISO
o O O
cualquier O O
otra O O
enfermedad B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
inmunodeficiencia I-DISO I-DISO
. O O

- O O
Antecedentes O O
o O O
diagnóstico B-PROC B-PROC
actual O O
de O O
anomalías O O
en O O
el O O
ECG B-PROC B-PROC
que O O
indiquen O O
un O O
riesgo O O
significativo O O
en O O
la O O
seguridad O O
de O O
los O O
sujetos O O
. O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2019 O O
- O O
000266 O O
- O O
37 O O

Título O O
público O O
: O O

Estudio O O
para O O
evaluar O O
el O O
uso O O
de O O
oxígeno B-PROC B-CHEM
suplementario I-PROC O
en O O
pacientes O O
con O O
embolia B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
pulmón I-DISO I-DISO
aguda I-DISO I-DISO
sintomática I-DISO I-DISO

Título O O
científico O O
: O O

Ensayo B-PROC B-PROC
clínico I-PROC I-PROC
aleatorizado I-PROC I-PROC
para O O
evaluar B-PROC B-PROC
la I-PROC I-PROC
eficacia I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
seguridad I-PROC I-PROC
clínicas O O
del O O
tratamiento B-PROC B-PROC
con I-PROC I-PROC
oxígeno I-PROC I-PROC
suplementario I-PROC I-PROC
en O O
pacientes O O
con O O
tromboembolia B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
pulmón I-DISO I-DISO
( O O
TEP B-DISO B-DISO
) O O
de O O
riesgo O O
intermedio O O

Indicación O O
pública O O
: O O

Embolia B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
pulmón I-DISO I-DISO

Indicación O O
científica O O
: O O

Embolismo B-DISO B-DISO
pulmonar I-DISO I-DISO
agudo I-DISO I-DISO
sintomático I-DISO I-DISO

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

1 O O
) O O
TEP B-DISO B-DISO
aguda I-DISO I-DISO
sintomática I-DISO I-DISO
confirmada O O
mediante O O
angiotomografía B-PROC B-PROC
computerizada I-PROC I-PROC
( I-PROC I-PROC
TC I-PROC I-PROC
) I-PROC I-PROC
multidetector I-PROC I-PROC
positiva O O
; O O

2 O O
) O O
Disfunción B-DISO B-DISO
del I-DISO I-DISO
ventrículo I-DISO I-DISO
derecho I-DISO I-DISO
* O O
en O O
la O O
ecocardiografía B-PROC B-PROC
realizada O O
en O O
las O O
primeras O O
12 O O
horas O O
tras O O
el O O
diagnóstico B-PROC B-PROC
de O O
TEP B-DISO B-DISO
; O O

3 O O
) O O
Firma O O
del O O
consentimiento B-PROC B-PROC
informado I-PROC I-PROC
. O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

1 O O
) O O
Edad O O
< O O
18 O O
años O O
; O O

2 O O
) O O
Alergia B-DISO B-DISO
a O O
contrastes B-CHEM B-CHEM
iodados I-CHEM I-CHEM
; O O

3 O O
) O O
Insuficiencia B-DISO B-DISO
renal I-DISO I-DISO
grave I-DISO I-DISO
( O O
definida O O
por O O
una O O
creatinina B-PROC B-PROC
sérica I-PROC I-PROC
> O O
2 O O
mg O O
/ O O
dL O O
o O O
por O O
un O O
aclaramiento B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
creatinina I-PROC I-PROC
< O O
30 O O
mL O O
/ O O
min O O
, O O
según O O
la O O
fórmula B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
Cockcroft I-PROC I-PROC
- I-PROC I-PROC
Gault I-PROC I-PROC
) O O
; O O

4 O O
) O O
Uso O O
de O O
oxigenoterapia B-PROC B-PROC
crónica I-PROC I-PROC
domiciliaria I-PROC I-PROC
; O O

5 O O
) O O
Hipercapnia B-DISO B-DISO
( O O
pCO2 B-PROC B-PROC
> O O
50 O O
mmHg O O
en O O
el O O
momento O O
del O O
diagnóstico B-PROC B-PROC
) O O
; O O

6 O O
) O O
Ecocardiografía B-PROC B-PROC
basal O O
técnicamente O O
inadecuada O O
; O O

7 O O
) O O
Contraindicación O O
para O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
anticoagulante I-PROC I-PROC
( O O
a O O
criterio O O
del O O
investigador O O
responsable O O
) O O
; O O

8 O O
) O O
Duración O O
de O O
los O O
síntomas B-DISO B-DISO
> O O
10 O O
días O O
; O O

9 O O
) O O
Inestabilidad B-DISO B-DISO
hemodinámica I-DISO I-DISO
( O O
tensión B-PROC B-PROC
arterial I-PROC I-PROC
sistólica I-PROC I-PROC
< O O
90 O O
mm O O
Hg O O
, O O
necesidad O O
de O O
drogas B-CHEM B-CHEM
vasoactivas I-CHEM I-CHEM
[ O O
a O O
criterio O O
del O O
médico O O
responsable O O
del O O
paciente O O
] O O
, O O
de O O
reanimación B-PROC B-PROC
cardiopulmonar I-PROC I-PROC
, O O
de O O
intubación B-PROC B-PROC
o O O
de O O
tratamiento B-PROC B-PROC
trombolítico I-PROC I-PROC
) O O
; O O

10 O O
) O O
Participación O O
en O O
otro O O
ensayo B-PROC B-PROC
clínico I-PROC I-PROC
para O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
de O O
la O O
TEP B-DISO B-DISO
; O O

11 O O
) O O
Incapacidad O O
para O O
usar O O
mascarilla O O
o O O
gafas O O
nasales B-ANAT O
; O O

12 O O
) O O
Esperanza O O
de O O
vida O O
estimada O O
< O O
90 O O
días O O
. O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2019 O O
- O O
000333 O O
- O O
39 O O

Título O O
público O O
: O O

Seguimiento B-PROC B-PROC
a I-PROC I-PROC
largo I-PROC I-PROC
plazo I-PROC I-PROC
de O O
un O O
estudio O O
con O O
darvadstrocel B-CHEM B-CHEM
en O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
de O O
fístulas B-DISO B-DISO
perianales I-DISO I-DISO
complejas O O

Título O O
científico O O
: O O

Seguimiento B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
un I-PROC I-PROC
estudio I-PROC I-PROC
en I-PROC I-PROC
fase I-PROC I-PROC
III I-PROC I-PROC
para O O
evaluar B-PROC B-PROC
la I-PROC I-PROC
eficacia I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
la I-PROC I-PROC
seguridad I-PROC I-PROC
a O O
largo O O
plazo O O
de O O
darvadstrocel B-CHEM B-CHEM
en O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
de O O
fístulas B-DISO B-DISO
perianales I-DISO I-DISO
complejas O O
, O O
en O O
pacientes O O
con O O
enfermedad B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
Crohn I-DISO I-DISO
que O O
han O O
participado O O
en O O
el O O
estudio O O
ADMIRE O O
II O O

Indicación O O
pública O O
: O O

Tratamiento B-PROC B-PROC
para O O
fístulas B-DISO B-DISO
perianales I-DISO I-DISO
en O O
la O O
enfermedad B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
Crohn I-DISO I-DISO

Indicación O O
científica O O
: O O

Fístulas B-DISO B-DISO
perianales I-DISO I-DISO
en O O
la O O
enfermedad B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
Crohn I-DISO I-DISO

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

La O O
elegibilidad O O
de O O
los O O
pacientes O O
se O O
determina O O
antes O O
de O O
la O O
incorporación O O
al O O
estudio O O
de O O
acuerdo O O
con O O
los O O
siguientes O O
criterios O O
: O O

1 O O
. O O

En O O
opinión O O
del O O
investigador O O
, O O
el O O
paciente O O
es O O
capaz O O
de O O
entender O O
y O O
cumplir O O
los O O
requisitos O O
del O O
protocolo B-PROC B-PROC
. O O

2 O O
. O O

El O O
paciente O O
o O O
, O O
cuando O O
proceda O O
, O O
su O O
representante O O
legal O O
firma O O
y O O
fecha O O
un O O
FCI O O
impreso O O
y O O
todas O O
las O O
autorizaciones O O
necesarias O O
relativas O O
a O O
la O O
privacidad O O
antes O O
del O O
inicio O O
de O O
cualquier O O
procedimiento B-PROC B-PROC
del O O
estudio O O
. O O

3 O O
. O O

El O O
paciente O O
ha O O
participado O O
en O O
el O O
estudio O O
ADMIRE O O
- O O
CD O O
II O O
y O O
lo O O
ha O O
finalizado O O
( O O
es O O
decir O O
, O O
no O O
se O O
retiró O O
) O O
. O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

Los O O
pacientes O O
no O O
serán O O
aptos O O
para O O
su O O
inclusión O O
en O O
el O O
estudio O O
si O O
: O O

1 O O
. O O

Han O O
transcurrido O O
más O O
de O O
3 O O
meses O O
desde O O
que O O
el O O
paciente O O
finalizó O O
el O O
estudio O O
ADMIRE O O
- O O
CD O O
II O O
. O O

2 O O
. O O

Están O O
recibiendo O O
, O O
han O O
recibido O O
en O O
los O O
últimos O O
3 O O
meses O O
antes O O
de O O
la O O
inclusión O O
en O O
el O O
estudio O O
, O O
o O O
tienen O O
previsto O O
recibir O O
durante O O
este O O
estudio O O
de O O
ELP O B-CHEM
algún O O
fármaco B-CHEM B-CHEM
en O O
investigación O O
, O O
excepto O O
antes O O
de O O
la O O
participación O O
en O O
el O O
estudio O O
ADMIRE O O
- O O
CD O O
II O O
. O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2019 O O
- O O
002195 O O
- O O
14 O O

Título O O
público O O
: O O

Ensayo B-PROC B-PROC
clínico I-PROC I-PROC
aleatorizado I-PROC I-PROC
para O O
comparar O O
la O O
administración B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
hierro I-PROC I-PROC
intravenoso I-PROC I-PROC
siguiendo O O
las O O
guías O O
de O O
práctica B-PROC O
clínica I-PROC O
o O O
siguiendo O O
las O O
recomendaciones O O
de O O
expertos O O
. O O

Título O O
científico O O
: O O

ENSAYO B-PROC B-PROC
CLÍNICO I-PROC I-PROC
ALEATORIZADO I-PROC I-PROC
PARA O O
EVALUAR O B-PROC
LA O I-PROC
FUNCIONALIDAD O I-PROC
MONOCITARIA O I-PROC
EN O O
RELACIÓN O O
CON O O
EL O O
TRATAMIENTO B-PROC B-PROC
CON I-PROC I-PROC
HIERRO I-PROC I-PROC
IV I-PROC I-PROC
EN O O
PACIENTES O O
EN O O
HEMODIÁLISIS B-PROC B-PROC
SEGÚN O O
GUÍAS O O
DE O O
PRÁCTICA B-PROC O
CLÍNICA I-PROC O
O O O
SEGÚN O O
RECOMENDACIONES O O
DE O O
EXPERTOS O O

Indicación O O
pública O O
: O O

Anemia B-DISO B-DISO
en O O
pacientes O O
en O O
hemodiálisis B-PROC B-PROC

Indicación O O
científica O O
: O O

Funcionalidad O O
monocitaria O O
en O O
pacientes O O
con O O
anemia B-DISO B-DISO
en O O
hemodiálisis B-PROC B-PROC

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

- O O
Pacientes O O
incidentes O O
en O O
programa O O
de O O
hemodiálisis B-PROC B-PROC
, O O
con O O
más O O
de O O
2 O O
meses O O
de O O
tratamiento B-PROC B-PROC
con I-PROC I-PROC
hemodiálisis I-PROC I-PROC
y O O
menos O O
de O O
6 O O
meses O O
en O O
hemodiálisis B-PROC B-PROC
mantenida O O
. O O

- O O
Edad O O
mayor O O
de O O
18 O O
años O O
. O O

- O O
Haber O O
firmado O O
el O O
consentimiento B-PROC B-PROC
informado I-PROC I-PROC
. O O

- O O
Pacientes O O
con O O
anemia B-DISO B-DISO
susceptible O O
de O O
ser O O
tratada B-PROC B-PROC
con I-PROC O
hierro I-PROC B-CHEM
i. I-PROC O
v. I-PROC O

- O O
No O O
haber O O
recibido O O
hierro B-CHEM B-CHEM
i. O O
v. O O
antes O O
del O O
inicio O O
de O O
hemodiálisis B-PROC B-PROC
. O O

- O O
Pacientes O O
clínicamente O O
estables O O
, O O
con O O
una O O
expectativa O O
de O O
vida O O
superior O O
a O O
2 O O
años O O
. O O

- O O
Pacientes O O
con O O
niveles B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
transferrina I-PROC I-PROC
y O O
albúmina B-PROC B-PROC
normales O O
. O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

- O O
Pacientes O O
con O O
niveles B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
ferritina I-PROC I-PROC
> O O
800 O O
mg O O
/ O O
dl O O
al O O
inicio O O
del O O
estudio O O
. O O

- O O
Pacientes O O
que O O
hayan O O
recibido O O
hierro B-CHEM B-CHEM
i. O O
v. O O

antes O O
del O O
inicio O O
de O O
hemodiálisis B-PROC B-PROC
. O O

- O O
Pacientes O O
embarazadas O O
o O O
en O O
período O O
de O O
lactancia O O
. O O

- O O
Pacientes O O
con O O
infección B-DISO B-DISO
crónica I-DISO I-DISO
por I-DISO I-DISO
VHC I-DISO I-DISO
y I-DISO I-DISO
VHB I-DISO I-DISO
. O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2019 O O
- O O
002224 O O
- O O
32 O O

Título O O
público O O
: O O

Sentidos O O
, O O
ritmo O O
y O O
conexiones O O
: O O
un O O
estudio O O
de O O
cómo O O
Erenumab B-CHEM B-CHEM
® O O
modula O O
la O O
migraña B-DISO B-DISO
crónica I-DISO I-DISO
. O O

Título O O
científico O O
: O O

Sentidos O O
, O O
ritmo O O
y O O
conexiones O O
: O O
un O O
estudio O O
de O O
cómo O O
Erenumab B-CHEM B-CHEM
® O O
modula O O
la O O
migraña B-DISO B-DISO
crónica I-DISO I-DISO
. O O

Estudio O O
SYNCHRO O O
. O O

Indicación O O
pública O O
: O O

Migraña B-DISO B-DISO
crónica I-DISO I-DISO

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

- O O
Adultos O O
entre O O
30 O O
y O O
50 O O
años O O

- O O
Etnia O O
mediterránea O O

- O O
Pacientes O O
diagnosticados B-PROC B-PROC
con O O
episodios O O
de O O
alta O O
frecuencia O O
y O O
migraña B-DISO B-DISO
crónica I-DISO I-DISO
, I-DISO I-DISO
con I-DISO I-DISO
o I-DISO I-DISO
sin I-DISO I-DISO
aura I-DISO I-DISO
, O O
confirmada O O
por O O
un O O
neurólogo O O
de O O
acuerdo O O
a O O
la O O
Clasificación O O
Internacional O O
de O O
las O O
Cefaleas B-DISO O
, O O
III O O
Edición O O
, O O
versión O O
beta O O
( O O
ICHD-3 O O
beta O O
) O O
que O O
requiere O O
prevención B-PROC B-PROC

- O O
Controles O O
sanos O O
reclutados O O
entre O O
miembros O O
del O O
personal O O
hospitalario O O
y O O
conocidos O O
de O O
los O O
pacientes O O
sin O O
antecedentes O O
primarios O O
o O O
secundarios O O
de O O
cefaleas B-DISO B-DISO
. O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

- O O
Presencia O O
de O O
cualquier O O
otra O O
condición B-DISO B-DISO
médica I-DISO I-DISO
significativa O O
( O O
desórdenes B-DISO B-DISO
neurológicos I-DISO I-DISO
, O O
enfermedades B-DISO B-DISO
psiquiátricas I-DISO I-DISO
severas O O
o O O
enfermedades B-DISO B-DISO
cardiovasculares I-DISO I-DISO
) O O

- O O
Evidencia O O
de O O
abuso B-DISO B-DISO
o I-DISO I-DISO
dependencia I-DISO I-DISO
de I-DISO I-DISO
drogas I-DISO I-DISO
, I-DISO I-DISO
tabaco I-DISO I-DISO
o I-DISO I-DISO
alcohol I-DISO I-DISO
en O O
los O O
12 O O
meses O O
anteriores O O
a O O
la O O
visita O O
1 O O
, O O
según O O
historia O O
clínica O O
o O O
información O O
facilitada O O
del O O
paciente O O
. O O

Se O O
considera O O
abuso B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
alcohol I-DISO I-DISO
un O O
consumo O O
> O O
100 O O
mg O O
/ O O
semana O O

- O O
Mujeres O O
embarazadas O O
o O O
en O O
periodo O O
de O O
lactancia O O

- O O
Mujeres O O
con O O
capacidad O O
de O O
quedarse O O
embarazadas O O
, O O
a O O
menos O O
que O O
durante O O
la O O
fase O O
de O O
tratamiento B-PROC B-PROC
utilicen O O
un O O
método O O
básico O O
de O O
contracepción B-PROC B-PROC

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2019 O O
- O O
002562 O O
- O O
12 O O

Título O O
público O O
: O O

ENSAYO B-PROC B-PROC
CLÍNICO I-PROC I-PROC
DE O O
LA O O
NUEVA O O
SOLUCIÓN B-CHEM O
DE I-CHEM O
POLIETILENGLICOL I-CHEM B-CHEM
DE O O
1 O O
LITRO O O
vs O O
PICOSULFATO B-CHEM B-CHEM
DE I-CHEM I-CHEM
SODIO I-CHEM I-CHEM
/ O O
CITRATO B-CHEM B-CHEM
DE I-CHEM I-CHEM
MAGNESIO I-CHEM I-CHEM
EN O O
LA O O
EFICACIA O O
DE O O
LA O O
COLONOSCOPIA B-PROC B-PROC

Título O O
científico O O
: O O

ENSAYO B-PROC B-PROC
CLÍNICO I-PROC I-PROC
PRAGMÁTICO I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
COMPARATIVO I-PROC I-PROC
Y I-PROC I-PROC
ALEATORIZADO I-PROC I-PROC
DE O O
LA O O
NUEVA O O
SOLUCIÓN B-CHEM O
DE I-CHEM O
POLIETILENGLICOL I-CHEM B-CHEM
DE O O
1 O O
LITRO O O
vs O O
PICOSULFATO B-CHEM B-CHEM
DE I-CHEM I-CHEM
SODIO I-CHEM I-CHEM
/ O O
CITRATO B-CHEM B-CHEM
DE I-CHEM I-CHEM
MAGNESIO I-CHEM I-CHEM
EN O O
LA O O
EFICACIA O O
DE O O
LA O O
COLONOSCOPIA B-PROC B-PROC
DE I-PROC I-PROC
CRIBADO I-PROC I-PROC
Y I-PROC I-PROC
VIGILANCIA I-PROC I-PROC

Indicación O O
pública O O
: O O

Sujetos O O
sanos O O
mayores O O
de O O
50 O O
años O O

Indicación O O
científica O O
: O O

Colonoscopia B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
cribado I-PROC I-PROC
y I-PROC O
seguimiento I-PROC B-PROC
. O O

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

Colonoscopia B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
cribado I-PROC I-PROC
en O O
mayores O O
de O O
50 O O
años O O
sin O O
antecedentes O O
familiares O O
de O O
cáncer B-DISO B-DISO
colorrectal I-DISO I-DISO
. O O

Colonoscopia B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
cribado I-PROC I-PROC
en O O
pacientes O O
con O O
antecedentes O O
familiares O O
de O O
cáncer B-DISO B-DISO
colorrectal I-DISO I-DISO
. O O

Colonoscopia B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
vigilancia I-PROC I-PROC
. O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

Antecedente O O
personal O O
o O O
familiar O O
de O O
poliposis B-DISO B-DISO
colorrectal I-DISO I-DISO
( O O
Poliposis B-DISO B-DISO
adenomatosa I-DISO I-DISO
familiar I-DISO I-DISO
, O O
etc O O
) O O
. O O

Antecedente O O
personal O O
o O O
familiar O O
de O O
cáncer B-DISO B-DISO
colorrectal I-DISO I-DISO
hereditario I-DISO I-DISO
no O I-DISO
asociado O I-DISO
a O I-DISO
poliposis B-DISO I-DISO
( O O
Síndrome B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
Lynch I-DISO I-DISO
, O O
CCR B-DISO B-DISO
familiar I-DISO I-DISO
tipo I-DISO I-DISO
X I-DISO I-DISO
) O O
. O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2019 O O
- O O
002611 O O
- O O
26 O O

Título O O
público O O
: O O
Estudio B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
seguimiento I-PROC I-PROC
a I-PROC I-PROC
largo I-PROC I-PROC
plazo I-PROC I-PROC
de O O
pacientes O O
en O O
ensayos B-PROC B-PROC
clínicos I-PROC I-PROC
de O O
atrofia B-DISO B-DISO
muscular I-DISO I-DISO
espinal I-DISO I-DISO
que O O
reciben O O
AVXS-101 B-CHEM O

Indicación O O
pública O O
: O O
Atrofia B-DISO B-DISO
Muscular I-DISO I-DISO
Espinal I-DISO I-DISO

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

1 O O
. O O

Pacientes O O
con O O
AME B-DISO B-DISO
( O O
con O O
1 O O
, O O
2 O O
o O O
3 O O
copias O O
del O O
gen O O
2 O O
de O O
la O O
supervivencia O O
de O O
las O O
neuronas B-ANAT B-ANAT
motoras I-ANAT I-ANAT
) O O
que O O
hayan O O
recibido O O
un O O
tratamiento B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
reemplazo I-PROC I-PROC
del O O
gen O O
AVXS-101 O O
en O O
un O O
estudio B-PROC B-PROC
clínico I-PROC I-PROC
de O O
AveXis O O
. O O

2 O O
. O O

El O O
paciente O O
o O O
su O O
padre O O
/ O O
madre O O
/ O O
tutor O O
legal O O
debe O O
estar O O
dispuesto O O
y O O
ser O O
capaz O O
de O O
cumplimentar O O
el O O
proceso O O
de O O
consentimiento B-PROC B-PROC
informado I-PROC I-PROC
y O O
cumplir O O
con O O
los O O
procedimientos B-PROC B-PROC
del O O
estudio O O
y O O
el O O
calendario O O
de O O
visitas O O
. O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

El O O
paciente O O
o O O
su O O
padre O O
/ O O
madre O O
/ O O
tutor O O
legal O O
no O O
puede O O
o O O
no O O
está O O
dispuesto O O
a O O
participar O O
en O O
el O O
estudio O B-PROC
de O I-PROC
seguimiento B-PROC I-PROC
a I-PROC I-PROC
largo I-PROC I-PROC
plazo I-PROC I-PROC
. O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2019 O O
- O O
002729 O O
- O O
31 O O

Título O O
público O O
: O O

Diagnóstico B-PROC B-PROC
por I-PROC I-PROC
la I-PROC I-PROC
imagen I-PROC I-PROC
mediante O O
fármacos B-CHEM B-CHEM
radiactivos I-CHEM I-CHEM
con O O
el O O
objetivo O O
de O O
localizar O O
glándulas B-DISO B-DISO
paratiroideas I-DISO I-DISO
anómalas I-DISO I-DISO
cuando O O
las O O
pruebas B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
imagen I-PROC I-PROC
convencionales O O
son O O
negativas O O
y O O
así O O
poder O O
planificar O O
de O O
forma O O
óptima O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
quirúrgico I-PROC I-PROC

Título O O
científico O O
: O O

PET B-PROC B-PROC
/ O O
TC B-PROC B-PROC
con O O
18F B-CHEM B-CHEM
- I-CHEM I-CHEM
Fluorocolina I-CHEM I-CHEM
en O O
el O O
hiperparatiroidismo B-DISO B-DISO
primario I-DISO I-DISO
con O O
localización O O
prequirúrgica O O
negativa O O

Indicación O O
pública O O
: O O

El O O
hiperparatirodismo B-DISO B-DISO
primario I-DISO I-DISO
es O O
una O O
enfermedad B-DISO B-DISO
en O O
la O O
que O O
una O O
o O O
más O O
glándulas B-ANAT B-ANAT
paratiroideas I-ANAT I-ANAT
secretan O O
demasiada O O
hormona B-CHEM B-CHEM
paratiroidea I-CHEM I-CHEM
a O O
la O O
sangre B-ANAT B-ANAT

Indicación O O
científica O O
: O O

Hiperparatiroidismo B-DISO B-DISO
primario I-DISO I-DISO

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

Pacientes O O
con O O
hiperparatirodismo B-DISO B-DISO
primario I-DISO I-DISO

Candidatos O O
a O O
cirugía B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
paratiroides I-PROC I-PROC

Pruebas B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
imagen I-PROC I-PROC
prequirúrgicas O O
negativas O O
, O O
no O O
concluyentes O O
o O O
discordantes O O
( O O
tanto O O
gammagrafía B-PROC B-PROC
paratiroidea I-PROC I-PROC
como O O
ecografía B-PROC B-PROC
cervical I-PROC I-PROC
) O O
, O O
realizardas O O
dentro O O
de O O
los O O
6 O O
meses O O
previos O O
a O O
la O O
PET B-PROC B-PROC
- O I-PROC
TC B-PROC I-PROC
con O O
18F B-CHEM B-CHEM
- I-CHEM I-CHEM
Fluorocolina I-CHEM I-CHEM

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

Pacientes O O
con O O
hiperparatiroidismo B-DISO B-DISO
primario I-DISO I-DISO
familiar I-DISO I-DISO
aislado I-DISO O

Pacientes O O
diagnosticados B-PROC B-PROC
de O O
neoplasia B-DISO B-DISO
endocrina I-DISO I-DISO
múltiple I-DISO I-DISO
( O O
MEN B-DISO B-DISO
) O O

Pacientes O O
con O O
hiperparatiroidismo B-DISO B-DISO
secundario I-DISO I-DISO
o I-DISO I-DISO
terciario I-DISO I-DISO

Pacientes O O
con O O
sospecha O O
de O O
cáncer B-DISO B-DISO
tiroideo I-DISO I-DISO
o I-DISO I-DISO
paratiroideo I-DISO I-DISO

EudraCT O O
Nº O O
: O O
2019 O O
- O O
003098 O O
- O O
24 O O

Título O O
público O O
: O O
Estudio B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
la I-PROC I-PROC
eficacia I-PROC I-PROC
de O O
sacubitrilo B-CHEM B-CHEM
/ O O
valsartán B-CHEM B-CHEM
por O O
vía O O
oral O O
en O O
pacientes O O
adultos O O
con O O
miocardiopatía B-DISO B-DISO
hipertrófica I-DISO I-DISO
no I-DISO I-DISO
obstructiva I-DISO I-DISO
. O O

Título O O
científico O O
: O O
Estudio B-PROC B-PROC
multicéntrico I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
aleatorizado I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
doble I-PROC I-PROC
ciego I-PROC I-PROC
( O I-PROC
paciente O I-PROC
e O I-PROC
investigador O I-PROC
) O I-PROC
y O I-PROC
controlado B-PROC I-PROC
con I-PROC I-PROC
placebo I-PROC I-PROC
para O O
estudiar B-PROC B-PROC
la I-PROC I-PROC
eficacia I-PROC I-PROC
de O O
sacubitrilo B-CHEM B-CHEM
/ O O
valsartán B-CHEM B-CHEM
por O O
vía O O
oral O O
en O O
pacientes O O
adultos O O
con O O
miocardiopatía B-DISO B-DISO
hipertrófica I-DISO I-DISO
no I-DISO I-DISO
obstructiva I-DISO I-DISO
( O O
MCH B-DISO B-DISO
no I-DISO O
obstructiva I-DISO O
) O O
. O O

Indicación O O
pública O O
: O O
miocardiopatía B-DISO B-DISO
hipertrófica I-DISO I-DISO
no I-DISO I-DISO
obstructiva I-DISO I-DISO
, O O
una O O
afección B-DISO B-DISO
genética I-DISO I-DISO
que O O
afecta O O
el O O
corazón B-ANAT B-ANAT
. O O

Indicación O O
científica O O
: O O
miocardiopatía B-DISO B-DISO
hipertrófica I-DISO I-DISO
no I-DISO I-DISO
obstructiva I-DISO I-DISO

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

- O O
Diagnóstico B-PROC B-PROC
de O O
miocardiopatía B-DISO B-DISO
hipertrófica I-DISO I-DISO
( O O
ventrículo B-DISO B-DISO
izquierdo I-DISO I-DISO
hipertrofiado I-DISO I-DISO
y O I-DISO
no O I-DISO
dilatado O I-DISO
sin O O
causa O O
sistémica O O
aparente O O
) O O
con O O
un O O
grosor O O
de O O
la O O
pared B-ANAT B-ANAT
ventricular I-ANAT I-ANAT
izquierda I-ANAT I-ANAT
de O O
> O O
/= O O
13 O O
mm O O
mediante O O
el O O
ecocardiograma B-PROC B-PROC
obtenido O O
durante O O
el O O
periodo O O
de O O
selección O O
/ O O
basal O O

- O O
Fracción B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
Eyección I-PROC I-PROC
del I-PROC I-PROC
Ventriculo I-PROC I-PROC
Izquierdo I-PROC I-PROC
( O O
FEVI B-PROC B-PROC
) O O
del O O
> O O
/= O O
50 O O
% O O
en O O
el O O
ecocardiograma B-PROC B-PROC
obtenido O O
durante O O
el O O
periodo O O
de O O
selección O O
/ O O
basal O O
. O O

- O O
Síntomas B-DISO B-DISO
compatibles O O
con O O
una O O
insuficiencia B-DISO B-DISO
cardíaca I-DISO I-DISO
de O O
clase O O
II O O
- O O
III O O
de O O
la O O
New O O
York O O
Heart O O
Association O O
( O O
NYHA O O
) O O
en O O
la O O
evaluación B-PROC B-PROC
del I-PROC O
médico I-PROC O
, O O
o O O
pacientes O O
asintomáticos B-DISO B-DISO
/ O O
clase O O
I O O
de O O
la O O
NYHA O O
con O O
: O O

• O O
NT B-PROC B-PROC
- I-PROC I-PROC
proBNP I-PROC I-PROC
por O O
encima O O
de O O
250 O O
pg O O
/ O O
ml O O
y O O

• O O
VO2 O B-PROC
pico O O
< O O
80 O O
% O O
del O O
valor O O
teórico O O
según O O
la O O
edad O O
y O O
el O O
sexo O O
. O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

- O O
Mujeres O O
en O O
edad O O
fértil O O
, O O
definidas O O
como O O
todas O O
las O O
mujeres O O
fisiológicamente O O
capaces O O
de O O
quedar O O
embarazadas O O
, O O
a O O
menos O O
que O O
estén O O
utilizando O O
métodos B-PROC B-PROC
anticonceptivos I-PROC I-PROC
altamente O O
efectivos O O
durante O O
la O O
dosificación O O
y O O
durante O O
> O O
/= O O
7 O O
días O O
después O O
de O O
suspender B-PROC B-PROC
el I-PROC I-PROC
fármaco I-PROC I-PROC
del O O
estudio O O
. O O

- O O
Pacientes O O
con O O
un O O
gradiente O O
del O O
tracto B-ANAT B-PROC
de I-ANAT I-PROC
salida I-ANAT I-PROC
del I-ANAT I-PROC
ventrículo I-ANAT I-PROC
izquierdo I-ANAT I-PROC
en O O
reposo O O
o O O
provocable O O
> O O
30 O O
mmHg O O

- O O
Procedimiento O B-PROC
de O I-PROC
reducción B-PROC I-PROC
septal I-PROC I-PROC
durante O O
los O O
3 O O
meses O O
anteriores O O
a O O
la O O
visita O O
de O O
selección O O
/ O O
basal O O
. O O

- O O
Antecedentes O O
de O O
fibrilación B-DISO B-DISO
auricular I-DISO I-DISO
o O O
colocación B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
ICD I-PROC I-PROC
para O O
prevención B-PROC B-PROC
secundaria I-PROC I-PROC
. O O

- O O
Pacientes O O
con O O
un O O
VO2 O O
pico O O
en O O
la O O
prueba B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
esfuerzo I-PROC I-PROC
cardiopulmonar I-PROC I-PROC
de O O
la O O
selección O O
/ O O
basal O O
> O O
80 O O
% O O
del O O
valor O O
teórico O O
según O O
la O O
edad O O
y O O
el O O
sexo O O
. O O

- O O
Pacientes O O
que O O
necesiten O O
tratamiento B-PROC B-PROC
con O O
inhibidores B-CHEM B-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
la I-CHEM I-CHEM
ECA I-CHEM I-CHEM
, O O
antagonistas B-CHEM B-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
los I-CHEM I-CHEM
receptores I-CHEM I-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
la I-CHEM I-CHEM
angiotensina I-CHEM I-CHEM
( O O
ARAII B-CHEM B-CHEM
) O O
o O O
inhibidores B-CHEM B-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
la I-CHEM I-CHEM
renina I-CHEM I-CHEM
. O O

- O O
Trastorno B-DISO B-DISO
infiltrativo I-DISO I-DISO
o I-DISO I-DISO
por I-DISO I-DISO
depósito I-DISO I-DISO
como O O
enfermedad B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
Fabry I-DISO I-DISO
, O O
o O O
amiloidosis B-DISO B-DISO

- O O
Enfermedades B-DISO B-DISO
coronarias I-DISO I-DISO
sintomáticas I-DISO I-DISO
conocidas O O
o O O
sospechadas O O
o O O
evidencia O O
de O O
infarto B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
miocardio I-DISO I-DISO
previo O O

- O O
Presión B-PROC B-PROC
arterial I-PROC I-PROC
sistólica I-PROC I-PROC
< O O
100 O O
mmHg O O
o O O
hipotensión B-DISO B-DISO
sintomática I-DISO I-DISO
durante O O
el O O
periodo O O
de O O
selección O O
/ O O
basal O O
o O O
el O O
periodo O O
de O O
tratamiento B-PROC B-PROC
de O O
preinclusión O O
. O O

- O O
Contraindicación O O
a O O
la O O
administración B-PROC B-PROC
de O O
ARAII B-CHEM B-CHEM
, O O
o O O
antecedentes O O
de O O
angioedema B-DISO B-DISO
. O O

- O O
Hipertensión B-DISO B-DISO
no O O
controlada O O
persistente O O

Se O O
pueden O O
aplicar O O
otros O O
criterios O O
de O O
inclusión O O
/ O O
exclusión O O
definidos O O
por O O
el O O
protocolo B-PROC B-PROC
. O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2019 O O
- O O
004089 O O
- O O
16 O O

Título O O
público O O
: O O

Comparación B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
la I-PROC I-PROC
eficacia I-PROC I-PROC
de O O
dos O O
técnicas B-PROC B-PROC
analgésicas I-PROC I-PROC
para O O
el O O
control B-PROC B-PROC
del I-PROC I-PROC
dolor I-PROC I-PROC
en O O
la O O
cirugía B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
próstata I-PROC I-PROC
mediante O O
abordaje O O
laparoscópico B-PROC B-PROC

Título O O
científico O O
: O O

Comparación O O
de O O
la O O
analgesia B-PROC B-PROC
postoperatoria I-PROC I-PROC
entre O O
el O O
bloqueo B-PROC B-PROC
transversus I-PROC I-PROC
abdominis I-PROC I-PROC
plane I-PROC I-PROC
( O O
TAP B-PROC B-PROC
) O O
mediante O O
abordaje O O
medioaxilar O O
y O O
la O O
infiltración B-PROC B-PROC
local I-PROC I-PROC
de O O
las O O
heridas B-DISO B-DISO
quirúrgicas I-DISO I-DISO
en O O
las O O
prostatectomías B-PROC B-PROC
radicales I-PROC I-PROC
por I-PROC I-PROC
laparoscopia I-PROC I-PROC
( O O
PRL B-PROC B-PROC
) O O
. O O

Impacto O O
en O O
el O O
alta O O
temprana O O
postoperatoria O O
( O O
Programa O O
ERAS O O
) O O
. O O

Indicación O O
pública O O
: O O

Cáncer B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
próstata I-DISO I-DISO

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

1 O O
. O O

Consentimiento B-PROC B-PROC
informado I-PROC I-PROC
firmado O O
y O O
fechado O O
, O O
y O O
disposición O O
y O O
capacidad O O
para O O
cumplir O O
con O O
los O O
requisitos O O
del O O
procolo O O

2 O O
. O O

Adenocarcinoma B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
próstata I-DISO I-DISO
confirmado O O
histológicamente O O

3 O O
. O O

Paciente O O
candidato O O
a O O
cirugía B-PROC B-PROC
radical I-PROC I-PROC
via I-PROC I-PROC
laparoscópica I-PROC I-PROC

4 O O
. O O

Edad O O
> O O
18 O O
años O O

5 O O
. O O

Viabilidad O O
de O O
realización O O
de O O
un O O
seguimiento B-PROC B-PROC
regular O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

1 O O
. O O

Pacientes O O
que O O
no O O
acepten O O
participar O O
en O O
el O O
estudio O O

2 O O
. O O

Historia O O
de O O
alergia B-DISO B-DISO
a O O
anestésicos B-CHEM B-CHEM
locales I-CHEM I-CHEM
y O O
opiáceos B-CHEM B-CHEM

3 O O
. O O

Pacientes O O
en O O
tratamiento B-PROC B-PROC
crónico I-PROC I-PROC
de O O
opioides B-CHEM B-CHEM

4 O O
. O O

Edad O O
< O O
18 O O
años O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2019 O O
- O O
004109 O O
- O O
28 O O

Título O O
público O O
: O O

Disminución O O
del O O
virus O O
en O O
semen B-ANAT B-ANAT
y O O
recto B-ANAT B-ANAT
en O O
pacientes O O
hombres O O
VIH+ B-DISO B-DISO
que O O
empiezan O O
tratamiento B-PROC B-PROC
con O O
dolutegravir B-CHEM B-CHEM
y O O
lamivudina B-CHEM B-CHEM
comparado O O
con O O
Bictegravir B-CHEM B-CHEM
/ O O
FTC B-CHEM B-CHEM
/ O O
TAF B-CHEM B-CHEM

Título O O
científico O O
: O O

Disminución O O
del O O
RNA B-CHEM B-CHEM
del O O
VIH-1 B-DISO B-DISO
en O O
semen B-ANAT B-ANAT
y O O
recto B-ANAT B-ANAT
, O O
y O O
cambios O O
en O O
el O O
reservorio O O
de O O
VIH B-DISO B-DISO
en O O
tejido B-ANAT B-ANAT
rectal I-ANAT I-ANAT
en O O
pacientes O O
VIH+ B-DISO B-DISO
, O O
naïve O O
, O O
hombres O O
que O O
inician O O
tratamiento B-PROC B-PROC
con O O
dolutegravir B-CHEM B-CHEM
y O O
lamivudina B-CHEM B-CHEM
comparado O O
con O O
Bictegravir B-CHEM B-CHEM
/ O O
FTC B-CHEM B-CHEM
/ O O
TAF B-CHEM B-CHEM
( O O
Estudio O O
DOLLARS O O
) O O

Indicación O O
pública O O
: O O

Infección B-DISO B-DISO
por I-DISO I-DISO
el I-DISO I-DISO
VIH I-DISO I-DISO

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

1 O O
. O O

Hombres O O
y O O
mujeres O O
infectados B-DISO B-DISO
por I-DISO I-DISO
el I-DISO I-DISO
VIH I-DISO I-DISO
≥ O O
18 O O
años O O
de O O
edad O O

2 O O
. O O

No O O
hayan O O
tomado O O
tratamiento B-PROC B-PROC
antirretroviral I-PROC I-PROC
previamente O O

3 O O
. O O

Carga B-PROC B-PROC
viral I-PROC I-PROC
del I-PROC I-PROC
VIH-1 I-PROC I-PROC
RNA I-PROC I-PROC
en I-PROC I-PROC
plasma I-PROC I-PROC
en O O
la O O
visita O O
de O O
screening B-PROC B-PROC
> O O
1000 O O
copias O O
/ O O
mL O O

4 O O
. O O

Carga B-PROC B-PROC
viral I-PROC I-PROC
del I-PROC I-PROC
VIH-1 I-PROC I-PROC
RNA I-PROC I-PROC
en I-PROC I-PROC
plasma I-PROC I-PROC
en O O
la O O
viista O O
de O O
screening B-PROC B-PROC
< O O
500,000 O O
copias O O
/ O O
mL O O
y O O
recuento B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
linfocitos I-PROC I-PROC
> O O
200 O O
células B-ANAT B-ANAT
/ O O
µL O O
en O O
la O O
visita O O
de O O
screening B-PROC B-PROC

5 O O
. O O

Obtención O O
de O O
consentimiento B-PROC B-PROC
informado I-PROC I-PROC
firmado O O
y O O
fechado O O
previamente O O
a O O
la O O
inclusión O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

1 O O
. O O

Carga B-PROC B-PROC
viral I-PROC I-PROC
en I-PROC I-PROC
plasma I-PROC I-PROC
( O O
HIV-1 B-PROC B-PROC
RNA I-PROC I-PROC
) O O
en O O
la O O
visita O O
de O O
screening B-PROC B-PROC
> O O
500,000 O O
copias O O
/ O O
mL O O

2 O O
. O O

Recuento B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
Linfocitos I-PROC I-PROC
CD4 I-PROC I-PROC
+ I-PROC I-PROC
al O O
screening B-PROC B-PROC
CD4 I-PROC I-PROC
+ I-PROC I-PROC
T I-PROC I-PROC
en O O
la O O
visita O O
de O O
screening B-PROC B-PROC
< O O
200 O O
céls B-ANAT B-ANAT
. O O
/ O O
µL O O

3 O O
. O O

Infección B-DISO B-DISO
por I-DISO I-DISO
virus I-DISO I-DISO
de I-DISO I-DISO
la I-DISO I-DISO
Hepatitis I-DISO I-DISO
B I-DISO I-DISO
( O O
HBV B-DISO B-PROC
) O O

4 O O
. O O

Insuficiencia B-DISO B-DISO
hepática I-DISO I-DISO
severa O O
( O O
Child O O
- O O
Pugh O O
Class O O
C O O
) O O

5 O O
. O O

Neoplasia B-DISO B-DISO
activa O O

6 O O
. O O

Infección B-DISO B-DISO
oportunista I-DISO I-DISO
activa O O

7 O O
. O O

Resistencias B-DISO O
primarias O O
al O O
fármaco B-CHEM B-CHEM
antirretroviral I-CHEM I-CHEM
del O O
estudio O O

8 O O
. O O

Terapia B-PROC B-PROC
activa O O
que O O
presente O O
interacción B-DISO B-DISO
significativa O O
con O O
los O O
fármacos B-CHEM B-CHEM
del O O
estudio O O

9 O O
. O O

Algún O O
valor O B-PROC
de O I-PROC
laboratorio O I-PROC
verificado O O
que O O
suponga O O
un O O
Grado O O
4 O O

10 O O
. O O

ALT B-PROC B-PROC
or O O
AST B-PROC B-PROC
≥ O O
3 O O
x O O
LSN O O
y O O
/ O O
or O O
bilirrubina B-PROC B-PROC
≥ O O
1.5 O O
x O O
LSN O O

11 O O
. O O

Insuficiencia B-DISO B-DISO
renal I-DISO I-DISO
, O O
definida O O
como O O
un O O
filtrado B-PROC B-PROC
glomerular I-PROC I-PROC
estimado I-PROC I-PROC
< O O
50 O O
mL O O
/ O O
min O O

12 O O
. O O

Cualquier O O
otra O O
condición B-DISO B-DISO
clínica I-DISO I-DISO
o O O
tratamiento B-PROC B-PROC
previo O O
que O O
, O O
a O O
criterio O O
del O O
investigador O O
, O O
pudiera O O
hacer O O
al O O
sujeto O O
inadecuado O O
para O O
el O O
estudio O O
o O O
incapaz O O
de O O
cumplir O O
con O O
una O O
correcta O O
adherencia O O
. O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2019 O O
- O O
004860 O O
- O O
23 O O

Título O O
público O O
: O O

Ensayo O O
REACTIC O O
- O O
TAVI O B-PROC
: O O
REACtividad O O
de O O
plaquetas B-ANAT B-ANAT
según O O
la O O
dosis O O
de O O
TICagrelor B-CHEM B-CHEM
después O O
de O O
la O O
implantación B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
la I-PROC I-PROC
válvula I-PROC I-PROC
aórtica I-PROC I-PROC
transcatéter I-PROC I-PROC
. O O

Un O O
estudio B-PROC B-PROC
piloto I-PROC I-PROC
. O O

Indicación O O
pública O O
: O O

Pacientes O O
con O O
la O O
válvula B-ANAT B-ANAT
aórtica I-ANAT I-ANAT
severamente O O
estrecha O B-DISO
que O O
se O O
sometan O O
a O O
un O O
recambio B-PROC B-PROC
a I-PROC I-PROC
través I-PROC I-PROC
de I-PROC I-PROC
catéteres I-PROC I-PROC
. O O

Indicación O O
científica O O
: O O

Pacientes O O
con O O
estenosis B-DISO B-DISO
aórtica I-DISO I-DISO
grave O O
sometidos O O
a O O
implante B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
válvula I-PROC I-PROC
aórtica I-PROC I-PROC
transcatéter I-PROC I-PROC

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

- O O
> O O
18 O O
años O O

- O O
Diagnosticado B-PROC B-PROC
con O O
estenosis B-DISO B-DISO
aórtica I-DISO I-DISO
severa O O

- O O
Riesgo O O
alto O O
y O O
/ O O
o O O
intermedio O O
de O O
cirugía B-PROC B-PROC
según O O
las O O
puntuaciones O O
de O O
riesgo O O
actuales O O

- O O
Decisión O O
del O O
Equipo O O
mutidisciplinar O O

- O O
Sin O O
terapia B-PROC B-PROC
antiplaquetaria I-PROC I-PROC
doble O O
previamente O O

- O O
Reactividad O B-PROC
plaquetaria B-ANAT I-PROC
realizada O O
por O O
prueba B-PROC B-PROC
VerifyNow O O
® O O
en O O
quienes O O
están O O
con O O
tratamiento B-PROC B-PROC
con O O
Clopidogrel B-CHEM B-CHEM

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

- O O
Contraindicación O O
para O O
TAVI B-PROC B-PROC

- O O
Fibrilación B-DISO B-DISO
auricular I-DISO I-DISO
( O O
que O O
necesita O O
anticoagulación B-PROC B-PROC
oral I-PROC I-PROC
) O O

- O O
Anticoagulación B-PROC B-PROC
oral I-PROC I-PROC

- O O
Historia O O
de O O
hemorragia B-DISO B-DISO
intracraneal I-DISO I-DISO

- O O
Accidente B-DISO B-DISO
cerebrovascular I-DISO I-DISO
isquémico I-DISO I-DISO
los O O
14 O O
días O O
antes O O
de O O
TAVI B-PROC B-PROC

- O O
Sangrado B-DISO B-DISO
o O O
diátesis B-DISO B-DISO
patológica I-DISO I-DISO
activa O O

- O O
Insuficiencia B-DISO B-DISO
hepática I-DISO I-DISO
moderada I-DISO I-DISO
a I-DISO I-DISO
severa I-DISO I-DISO

- O O
Uso O O
de O O
inhibidores B-CHEM B-CHEM
o I-CHEM I-CHEM
inductores I-CHEM I-CHEM
potentes I-CHEM I-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
CYP34A I-CHEM I-CHEM

- O O
Uso O O
de O O
ISRS B-CHEM B-CHEM
( O O
Paroxetina B-CHEM B-CHEM
, O O
Sertralina B-CHEM B-CHEM
, O O
Citalopram B-CHEM B-CHEM
) O O

- O O
Contraindicaciones O O
para O O
doble O O
antiagregación B-PROC B-PROC
plaquetaria I-PROC I-PROC
durante O O
3 O O
meses O O
. O O

- O O
Contraindicación O O
a O O
la O O
aspirina B-CHEM B-CHEM
, O O
clopidogrel B-CHEM B-CHEM
o O O
ticagrelor B-CHEM B-CHEM

- O O
Recuento B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
plaquetas I-PROC I-PROC
< O O
50,000 O O

- O O
Embarazo O O
o O O
lactancia O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O
2020 O O
- O O
000842 O O
- O O
32 O O

Título O O
público O O
: O O
Este O O
estudio O O
probará O O
un O O
medicamento B-CHEM B-CHEM
llamado O O
remdesivir B-CHEM B-CHEM
( O O
GS-5734 B-CHEM B-CHEM
) O O
para O O
evaluar B-PROC B-PROC
la I-PROC I-PROC
seguridad I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
la I-PROC I-PROC
efectividad I-PROC I-PROC
del O O
medicamento B-CHEM B-CHEM
en O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
de O O
pacientes O O
con O O
enfermedad B-DISO B-DISO
moderada I-DISO I-DISO
por I-DISO I-DISO
el I-DISO I-DISO
coronavirus I-DISO I-DISO
2019 I-DISO I-DISO
( O O
COVID-19 B-DISO B-DISO
) O O
comparado O O
con O O
el O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
de I-PROC O
referencia I-PROC B-PROC
. O O

Título O O
científico O O
: O O
Estudio B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
Fase I-PROC I-PROC
3 I-PROC I-PROC
Aleatorizado I-PROC I-PROC
para O O
Evaluar B-PROC B-PROC
la I-PROC I-PROC
Seguridad I-PROC I-PROC
y O O
la O O
Actividad O O
Antiviral O O
de O O
Remdesivir B-CHEM B-CHEM
( O O
GS-5734 B-CHEM B-CHEM
) O O
en O O
Participantes O O
con O O
infección B-DISO B-DISO
moderada I-DISO I-DISO
por I-DISO I-DISO
el I-DISO I-DISO
COVID-19 I-DISO I-DISO
en O O
comparación O O
con O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
referencia I-PROC I-PROC

Indicación O O
pública O O
: O O
Enfermedad B-DISO B-DISO
por I-DISO I-DISO
el I-DISO I-DISO
Coronavirus I-DISO I-DISO
2019 I-DISO I-DISO
( O O
COVID-19 B-DISO B-DISO
) O O

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

1 O O
) O O
Disposición O O
y O O
capacidad O O
para O O
otorgar O O
el O O
consentimiento B-PROC B-PROC
informado I-PROC I-PROC
por O O
escrito O O
( O O
partipantes O O
de O O
≥18 O O
años O O
) O O
o O O
el O O
asentimiento O O
( O O
participantes O O
de O O
≥12 O O
a O O
< O O
18 O O
años O O
, O O
cuando O O
esté O O
aprobado O O
a O O
escala O O
local O O
y O O
nacional O O
) O O
antes O O
de O O
realizar O O
los O O
procedimientos B-PROC B-PROC
del O O
estudio O O
. O O

En O O
el O O
caso O O
de O O
participantes O O
de O O
≥12 O O
años O O
y O O
< O O
18 O O
años O O
, O O
disposición O O
y O O
capacidad O O
del O O
padre O O
o O O
tutor O O
legal O O
para O O
otorgar O O
el O O
consentimiento B-PROC B-PROC
por O O
escrito O O
antes O O
de O O
realizar O O
los O O
procedimientos B-PROC B-PROC
del O O
estudio O O
. O O

2 O O
) O O
Edad O O
≥ O O
18 O O
años O O
( O O
en O O
todos O O
los O O
centros O O
) O O
, O O
o O O
edad O O
≥12 O O
y O O
< O O
18 O O
años O O
con O O
peso O O
igual O O
o O O
superior O O
a O O
40 O O
kg O O
( O O
cuando O O
esté O O
aprobado O O
a O O
escala O O
local O O
y O O
nacional O O
y O O
por O O
el O O
comité O O
etico O O
independiente O O
pertinente O O
) O O
. O O

3 O O
) O O
Infección B-DISO B-DISO
por I-DISO I-DISO
el I-DISO I-DISO
SARS I-DISO I-DISO
- I-DISO I-DISO
CoV-2 I-DISO I-DISO
confirmada O O
mediante O O
PCR B-PROC B-PROC
≤ O O
4 O O
días O O
antes O O
de O O
la O O
aleatorización B-PROC B-PROC

4 O O
) O O
Hospitalización B-PROC B-PROC
y O O
necesidad O O
de O O
asistencia B-PROC B-PROC
médica I-PROC I-PROC
para O O
el O O
COVID-19 B-DISO B-DISO
. O O

5 O O
) O O
SpO2 B-PROC B-PROC
> O O
94 O O
% O O
con O O
aire O O
ambiente O O
en O O
la O O
fase O O
de O O
selección O O

6 O O
) O O
Signos O O
radiológicos O O
de O O
infiltrados B-DISO B-DISO
pulmonares I-DISO I-DISO

7 O O
) O O
Los O O
varones O O
y O O
las O O
mujeres O O
con O O
capacidad O O
de O O
procrear O O
que O O
mantengan O O
relaciones O O
heterosexuales O O
deben O O
comprometerse O O
a O O
utilizar O O
métodos B-PROC B-PROC
anticonceptivos I-PROC I-PROC
especificados O O
en O O
el O O
protocolo B-PROC B-PROC
, O O
tal O O
como O O
se O O
describe O O
en O O
el O O
Apéndice O O
3 O O
del O O
Protocolo B-PROC B-PROC
. O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

1 O O
) O O
Participar O O
en O O
cualquier O O
otro O O
ensayo B-PROC B-PROC
clínico I-PROC I-PROC
de O O
tratamiento B-PROC B-PROC
con O O
un O O
fármaco B-CHEM B-CHEM
experimental I-CHEM I-CHEM
contra O O
el O O
COVID-19 B-DISO B-DISO

2 O O
) O O
Tratamiento B-PROC B-PROC
concomitante O O
con O O
otros O O
fármacos B-CHEM B-CHEM
con I-CHEM I-CHEM
actividad I-CHEM I-CHEM
antiviral I-CHEM I-CHEM
directa I-CHEM I-CHEM
real O O
o O O
posible O O
contra O O
el O O
SARS O O
- O O
CoV-2 O O
en O O
las O O
24 O O
horas O O
previas O O
a O O
la O O
administración B-PROC B-PROC
del I-PROC I-PROC
fármaco I-PROC I-PROC
del O O
estudio O O
. O O

3 O O
) O O
Necesidad O O
de O O
ventilación B-PROC B-PROC
mecánica I-PROC I-PROC
en O O
la O O
fase O O
de O O
selección O O

4 O O
) O O
ALT B-PROC B-PROC
or O O
AST B-PROC B-PROC
> O O
5 O O
x O O
LSN O O

5 O O
) O O
Aclaramiento B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
creatinina I-PROC I-PROC
< O O
50 O O
mL O O
/ O O
min O O
según O O
la O O
fórmula B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
Cockcroft I-PROC I-PROC
- I-PROC I-PROC
Gault I-PROC I-PROC
para O O
participantes O O
de O O
≥ O O
18 O O
años O O
{ O O
Cockcroft O O
1976 O O
} O O
y O O
fórmula B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
Schwartz I-PROC I-PROC
para O O
participantes O O
menores O O
de O O
18 O O
años O O
. O O

6 O O
) O O
Prueba B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
embarazo I-PROC I-PROC
positiva O O
( O O
Apéndice O O
3 O O
del O O
Protocolo B-PROC B-PROC
) O O

7 O O
) O O
Mujeres O O
lactantes O O

8) O O
Hipersensibilidad B-DISO B-DISO
conocida O O
al O O
fármaco B-CHEM B-CHEM
del O O
estudio O O
, O O
sus O O
metabolitos B-CHEM B-CHEM
o O O
los O O
excipientes B-CHEM B-CHEM
de O O
la O O
formulación O O
. O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2020 O O
- O O
001366 O O
- O O
11 O O

Título O O
público O O
: O O
Un O O
ensayo B-PROC B-PROC
aleatorizado I-PROC I-PROC
internacional I-PROC I-PROC
para O O
evaluar O O
tratamientos B-PROC B-PROC
no O O
licenciados O B-PROC
para O O
COVID-19 B-DISO B-DISO
en O O
pacientes O O
hospitalizados B-PROC B-PROC
que O O
reciben O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
convencional I-PROC I-PROC
para O O
COVID B-DISO B-DISO
que O O
se O O
ofrece O O
en O O
cada O O
hospital O O

Indicación O O
pública O O
: O O
COVID-19 B-DISO B-DISO

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

Adultos O O
que O O
otorguen O O
su O O
consentimiento B-PROC B-PROC
informado I-PROC I-PROC
( O O
mayores O O
de O O
18 O O
años O O
) O O
hospitalizados B-PROC B-PROC
con O O
COVID-19 B-DISO B-DISO
confirmado O O
, O O
que O O
no O O
reciben O O
ya O O
ninguno O O
de O O
los O O
tratamientos B-PROC B-PROC
del O O
estudio O O
. O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

- O O
Alergia B-DISO B-DISO
conocida O O
o O O
contraindicaciones O O
a O O
cualquiera O O
de O O
los O O
productos O O
en O O
investigación O O
. O O

- O O
Previsión O O
de O O
traslado O B-PROC
en O O
un O O
plazo O O
de O O
72 O O
horas O O
a O O
un O O
hospital O O
que O O
no O O
participa O O
en O O
el O O
estudio O O
. O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2020 O O
- O O
001440 O O
- O O
26 O O

Título O O
público O O
: O O

Estudio O O
para O O
la O O
prevención B-PROC B-PROC
de O O
la O O
infección B-DISO B-DISO
por I-DISO I-DISO
COVID-19 I-DISO I-DISO
en O O
personal O O
sanitario O O

Título O O
científico O O
: O O

Ensayo B-PROC B-PROC
clínico I-PROC I-PROC
piloto I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
doble I-PROC I-PROC
ciego I-PROC I-PROC
para O O
evaluar B-PROC B-PROC
la I-PROC I-PROC
eficacia I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
seguridad I-PROC I-PROC
de O O
la O O
utilización O O
pre O O
- O O
exposición O O
de O O
hidroxicloroquina B-CHEM B-CHEM
frente O O
a O O
placebo B-PROC B-PROC
en O O
la O O
prevención B-PROC B-PROC
de O O
la O O
infección B-DISO B-DISO
por I-DISO I-DISO
SARS I-DISO I-DISO
- I-DISO I-DISO
CoV-2 I-DISO I-DISO
( O O
COVID-19 B-DISO B-DISO
) O O
en O O
el O O
personal O O
sanitario O O
. O O

Indicación O O
pública O O
: O O

Prevención B-PROC B-PROC
de O O
la O O
infección B-DISO B-DISO
por I-DISO I-DISO
COVID-19 I-DISO I-DISO

Indicación O O
científica O O
: O O

Prevención B-PROC B-PROC
de O O
la O O
infección B-DISO B-DISO
por I-DISO I-DISO
SARS I-DISO I-DISO
- I-DISO I-DISO
CoV-2 I-DISO I-DISO
( O O
COVID-19 B-DISO B-DISO
) O O

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

Profesional O O
sanitario O O
( O O
médico O O
, O O
enfermera O O
, O O
auxiliar O O
de O O
enfermería O O
o O O
celador O O
) O O
con O O
actividad O O
laboral O O
en O O
unidades O O
clínicas O O
hospitalarias O O
donde O O
se O O
atienden O O
pacientes O O
con O O
infección B-DISO B-DISO
probable O O
o O O
confirmada O O
por O O
SARS O O
- O O
CoV-2 O O
. O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

Contraindicaciones O O
para O O
el O O
uso O O
de O O
hidroxicloroquina B-CHEM B-CHEM
: O O
alergia B-DISO B-DISO
a O O
hidroxicloroquina B-CHEM B-CHEM
, O O
enfermedad B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
la I-DISO I-DISO
retina I-DISO I-DISO
, O O
enfermedad B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
motoneurona I-DISO I-DISO
como O O
miastenia B-DISO B-DISO
gravis I-DISO I-DISO
) O O

Peso O O
< O O
40 O O
kg O O

Embarazo O O
o O O
riesgo O O
de O O
estar O O
embarazada O O

Edad O O
menor O O
de O O
18 O O
años O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2020 O O
- O O
001442 O O
- O O
19 O O

Título O O
público O O
: O O

Ensayo B-PROC B-PROC
clínico I-PROC I-PROC
para O O
evaluar O O
el O O
uso O O
combinado O O
de O O
hidroxicloroquina B-CHEM B-CHEM
, O O
azitromicina B-CHEM B-CHEM
y O O
tocilizumab B-CHEM B-CHEM
para O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
de O O
COVID-19 B-DISO B-DISO

Título O O
científico O O
: O O

Ensayo B-PROC B-PROC
clínico I-PROC I-PROC
piloto I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
aleatorizado I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
multicéntrico I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
abierto I-PROC I-PROC
de O O
uso O O
combinado O O
de O O
hidroxicloroquina B-CHEM B-CHEM
, O O
azitromicina B-CHEM B-CHEM
y O O
tocilizumab B-CHEM B-CHEM
para O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
de O O
la O O
infección B-DISO B-DISO
por I-DISO I-DISO
SARS I-DISO I-DISO
- I-DISO I-DISO
CoV-2 I-DISO I-DISO
( O O
COVID-19 B-DISO B-DISO
) O O

Indicación O O
pública O O
: O O

COVID19 B-DISO B-DISO

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

1 O O
. O O

Sujeto O O
( O O
o O O
representante O O
legal O O
autorizado O O
) O O
que O O
pueda O O
proporcionar O O
un O O
consentimiento B-PROC B-PROC
informado I-PROC I-PROC
por O O
escrito O O
antes O O
de O O
iniciar O O
cualquier O O
procedimiento B-PROC B-PROC
del O O
estudio O O
. O O

2 O O
. O O

Entienda O O
y O O
acepte O O
cumplir O O
los O O
procedimientos B-PROC B-PROC
del O O
estudio O O
. O O

3 O O
. O O

Adulto O O
≥18 O O
años O O
de O O
edad O O
en O O
el O O
momento O O
de O O
inclusión O O
en O O
el O O
estudio O O
. O O

4 O O
. O O

Confirmación O O
de O O
la O O
infección B-DISO B-DISO
por I-DISO I-DISO
SARS I-DISO I-DISO
- I-DISO I-DISO
CoV-2 I-DISO I-DISO
mediante O O
una O O
prueba B-PROC B-PROC
microbiológica I-PROC I-PROC
realizada O O
antes O O
de O O
la O O
aleatorización B-PROC B-PROC
, O O
no O O
mayor O O
a O O
72 O O
horas O O
. O O

5 O O
. O O

Gravedad O O
3 O O
- O O
4 O O
según O O
la O O
escala O O
ordinal O O
de O O
7 O O
puntos O O
de O O
la O O
OMS O O
: O O

- O O
Gravedad O O
3 O O
. O O

Hospitalizado B-PROC B-PROC
, O O
que O O
no O O
requiere O O
oxígeno B-PROC B-PROC
suplementario I-PROC I-PROC

- O O
Gravedad O O
4 O O
. O O

Hospitalizado B-PROC B-PROC
, O O
que O O
requiere O O
oxígeno B-PROC B-PROC
suplementario I-PROC I-PROC

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

1 O O
. O O

ALT B-PROC B-PROC
/ O O
AST B-PROC B-PROC
> O O
5 O O
veces O O
el O O
límite O O
normal O O

2 O O
. O O

Enfermedad B-DISO B-DISO
renal I-DISO I-DISO
crónica I-DISO I-DISO
estadio O O
4 O O
( O O
FG B-PROC B-PROC
< O O
30 O O
) O O
o O O
que O O
requiera O O
diálisis B-PROC B-PROC

3 O O
. O O

Presencia O O
de O O
comorbilidades B-DISO B-DISO
que O O
impliquen O O
mal O O
pronóstico O O
( O O
según O O
juicio O O
clínico O O
) O O
. O O

4 O O
. O O

Demencia B-DISO B-DISO
avanzada O O
. O O

5 O O
. O O

Embarazo O O
o O O
lactancia O O
materna O O
. O O

6 O O
. O O

Previsión O O
de O O
traslado B-PROC B-PROC
a I-PROC I-PROC
otro I-PROC I-PROC
centro I-PROC I-PROC
en O O
las O O
12 O O
horas O O
al O O
inicio O O
del O O
estudio O O
. O O

7 O O
. O O

Alergia B-DISO B-DISO
a O O
la O O
medicación B-CHEM B-CHEM
de O O
estudio O O
. O O

8 O O
. O O

Infecciones B-DISO B-DISO
bacterianas I-DISO I-DISO
activas O O
o O O
graves O O
o O O
sepsis B-DISO B-DISO
documentada O O
por O O
otros O O
patógenos O O
diferentes O O
de O O
SARS O O
- O O
CoV-2 O O
. O O

9 O O
. O O

Antigenuria B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
Streptococcus I-PROC I-PROC
pneumoniae I-PROC I-PROC
positivo O O
antes O O
de O O
inicio O O
del O O
estudio O O
. O O

10 O O
. O O

Neutropenia B-DISO B-DISO
< O O
500 O O
/ O O
mm3 O O
. O O

11 O O
. O O

Plaquetopenia B-DISO B-DISO
< O O
100.000 O O
/ O O
mm3 O O
. O O

12 O O
. O O

Historia O O
de O O
diverticulosis B-DISO B-DISO
. O O

13 O O
. O O

Infección B-DISO B-DISO
cutánea I-DISO I-DISO
en O O
curso O O
( O O
por O O
ejemplo O O
, O O
piodermitis B-DISO B-DISO
) O O
. O O

14 O O
. O O

Paciente O O
trasplantado B-PROC B-PROC
en O O
tratamiento B-PROC B-PROC
inmunosupresor I-PROC I-PROC
. O O

15 O O
. O O

Evidencia O O
previa O O
de O O
tuberculosis B-DISO B-DISO
latente I-DISO I-DISO
no O O
tratada B-PROC B-PROC
. O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2020 O O
- O O
001453 O O
- O O
49 O O

Título O O
público O O
: O O

Protocolo B-PROC B-PROC
de O O
un O O
tratamiento B-PROC B-PROC
de O I-PROC
acceso O I-PROC
expandido O I-PROC
para O O
el O O
fármaco B-CHEM B-CHEM
Remdesivir B-CHEM B-CHEM
( O O
RDV B-CHEM B-CHEM
; O O
GS-5734 B-CHEM B-CHEM
) O O
para O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
de O O
la O O
infección B-DISO B-DISO
SARS I-DISO I-DISO
- I-DISO I-DISO
CoV2 I-DISO I-DISO
( O O
CoV O O
) O O
en O O
sujetos O O
adultos O O
. O O

Título O O
científico O O
: O O

Protocolo B-PROC B-PROC
del O O
tratamiento B-PROC B-PROC
de O I-PROC
acceso O I-PROC
expandido O I-PROC
: O O
Remdesivir B-CHEM B-CHEM
( O O
RDV B-CHEM B-CHEM
; O O
GS-5734 B-CHEM B-CHEM
) O O
para O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
de O O
la O O
infección B-DISO B-DISO
SARS I-DISO I-DISO
- I-DISO I-DISO
CoV2 I-DISO I-DISO
( O O
CoV O O
) O O
. O O

Indicación O O
pública O O
: O O

Enfermedad B-DISO B-DISO
por I-DISO I-DISO
el I-DISO I-DISO
Coronavirus I-DISO I-DISO
2019 I-DISO I-DISO
( O O
COVID-19 B-DISO B-DISO
) O O

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

Los O O
sujetos O O
deben O O
cumplir O O
todos O O
los O O
siguientes O O
criterios O O
de O O
inclusión O O
para O O
ser O O
elegibles O O
para O O
la O O
participación O O
en O O
este O O
estudio O O
: O O

1 O O
) O O
Disposición O O
y O O
capacidad O O
para O O
otorgar O O
el O O
consentimiento B-PROC B-PROC
informado I-PROC I-PROC
por O O
escrito O O
, O O
o O O
disponibilidad O O
de O O
un O O
representante O O
legal O O
que O O
pueda O O
otorgar O O
el O O
consentimiento B-PROC B-PROC
informado I-PROC I-PROC
, O O
o O O
inclusión O O
al O O
amparo O O
de O O
las O O
disposiciones O O
relativas O O
al O O
uso O O
en O O
situaciones O O
de O O
urgencia O O
de O O
la O O
norma O O
ICH O O
E6 O O
( O O
R2 O O
) O O
4.8.15 O O
, O O
según O O
lo O O
considere O O
necesario O O
el O O
investigador O O
( O O
participantes O O
de O O
≥ O O
18 O O
años O O
) O O

2 O O
) O O
Edad O O
≥ O O
18 O O
años O O

3 O O
) O O
Hospitalizado B-PROC B-PROC
con O O
SARS O O
- O O
CoV2 O O
confirmado O O
por O O
PCR B-PROC B-PROC
o O O
contacto O O
conocido O O
de O O
caso O O
confirmado O O
con O O
síndrome B-DISO B-DISO
consistente O O
con O O
COVID-19 B-DISO B-DISO
con O O
PCR B-PROC B-PROC
pendiente O O

4 O O
) O O
Requiera O O
ventilación B-PROC B-PROC
mecánica I-PROC I-PROC
invasiva I-PROC I-PROC
( O O
por O O
ejemplo O O
, O O
por O O
vía O O
endotraqueal O O
intubación B-PROC B-PROC
o O O
traqueotomía B-PROC B-PROC
) O O

5 O O
) O O
Función O O
renal B-ANAT B-ANAT
adecuada O O
con O O
una O O
tasa B-PROC B-PROC
estimada I-PROC I-PROC
de I-PROC I-PROC
filtración I-PROC I-PROC
glomerular I-PROC I-PROC
≥ O O
30 O O
ml O O
/ O O
min O O
por O O
medida O O
de O O
laboratorio O O
local O O

6 O O
) O O
ALT B-PROC B-PROC
≤ O O
5 O O
x O O
límite O O
superior O O
de O O
normalidad O O
( O O
LSN O O
) O O
por O O
medida O O
de O O
laboratorio O O
local O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

1 O O
) O O
Evidencia O O
de O O
fallo B-DISO B-DISO
multiorgánico I-DISO I-DISO

2 O O
) O O
Requerimiento O O
de O O
presor B-CHEM O
para O O
mantener O O
la O O
presión O O
sanguínea B-ANAT B-ANAT

3 O O
) O O
Fallo B-DISO B-DISO
renal I-DISO I-DISO
( O O
eGRF B-PROC B-PROC
< O O
30 O O
mL O O
/ O O
min O O
. O O
o O O
diálisis B-PROC B-PROC
o O O
Veno B-PROC B-PROC
- I-PROC I-PROC
Hemofiltración I-PROC I-PROC
venosa I-PROC I-PROC
continua I-PROC I-PROC

4 O O
) O O
Embarazo O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O
2020 O O
- O O
001511 O O
- O O
25 O O

Título O O
público O O
: O O
Estudio B-PROC B-PROC
aleatorizado I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
abierto I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
controlado I-PROC I-PROC
para O O
valorar O O
el O O
beneficio O O
de O O
Colchicina B-CHEM B-CHEM
en O O
pacientes O O
con O O
enfermedad B-DISO B-DISO
COVID-19 I-DISO I-DISO

Indicación O O
pública O O
: O O
COVID19 B-DISO B-DISO

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

1 O O
. O O

Infección B-DISO B-DISO
confirmada I-DISO I-DISO
por I-DISO I-DISO
SARS I-DISO I-DISO
- I-DISO I-DISO
CoV-2 I-DISO I-DISO
mediante O O
RT B-PROC B-PROC
- O O
PCR B-PROC B-PROC
. O O

2 O O
. O O

Ingreso B-PROC B-PROC
hospitalario I-PROC I-PROC
en O O
las O O
48 O O
horas O O
previas O O
por O O
afectación B-DISO B-DISO
clínica I-DISO I-DISO
en O O
los O O
grupos O O
3 O O
, O O
4 O O
o O O
5 O O
de O O
la O O
escala O O
clínica O O
de O O
la O O
OMS O O
. O O

3 O O
. O O

Edad O O
mayor O O
de O O
18 O O
años O O
. O O

4 O O
. O O

Otorgamiento O O
de O O
consentimiento B-PROC B-PROC
informado I-PROC I-PROC
por O O
escrito O O
. O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

1 O O
. O O

Necesidad O O
de O O
soporte B-PROC B-PROC
ventilatorio I-PROC I-PROC
invasivo I-PROC I-PROC

2 O O
. O O

Limitación O O
de O O
esfuerzo O O
terapéutico O O
por O O
mal O O
pronóstico O O
vital O O

3 O O
. O O

Enfermedad B-DISO B-DISO
inflamatoria I-DISO I-DISO
intestinal I-DISO I-DISO
( O O
enfermedad B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
Crohn I-DISO I-DISO
o O O
colitis B-DISO B-DISO
ulcerosa I-DISO I-DISO
) O O
, O O
diarrea B-DISO B-DISO
crónica I-DISO I-DISO
o O O
malabsorción B-DISO B-DISO
. O O

4 O O
. O O

Enfermedad B-DISO B-DISO
neuromuscular I-DISO I-DISO
previa O O

5 O O
. O O

Enfermedad B-DISO B-DISO
distinta O O
con O O
pronóstico O O
vital O O
estimado O O
menor O O
de O O
1 O O
año O O
. O O

6 O O
. O O

Insuficiencia B-DISO B-DISO
renal I-DISO I-DISO
grave I-DISO I-DISO
( O O
tasa O B-PROC
de O I-PROC
filtrado B-PROC I-PROC
glomerular I-PROC I-PROC
< O O
30 O O
mL O O
/ O O
m O O
in O O
/ O O
1.73 O O
m2 O O
) O O

7 O O
. O O

Antecedentes O O
de O O
cirrosis B-DISO B-DISO
, O O
hepatitis B-DISO B-DISO
crónica I-DISO I-DISO
activa I-DISO O
o O O
enfermedad B-DISO B-DISO
hepática I-DISO I-DISO
severa O O
definida O O
por O O
valores B-PROC O
GOT I-PROC B-PROC
( O O
AST B-PROC B-PROC
) O O
o O O
GPT B-PROC B-PROC
( O O
ALT B-PROC B-PROC
) O O
que O O
superen O O
3 O O
x O O
límite O O
superior O O
de O O
normalidad O O

8 O O
. O O

Paciente O O
que O O
se O O
encuentre O O
tomando O O
colchicina B-CHEM B-CHEM
para O O
otras O O
indicaciones O O
( O O
principalmente O O
prescripciones B-PROC B-PROC
crónicas O I-PROC
para O O
fiebre B-DISO B-DISO
familiar I-DISO O
del I-DISO O
mediterráneo I-DISO O
o O O
gota B-DISO B-DISO
) O O
( O O
No O O
se O O
requerirá O O
periodo O O
de O O
lavado O O
para O O
pacientes O O
que O O
hayan O O
sido O O
tratados B-PROC B-PROC
con O O
colchicina B-CHEM B-CHEM
y O O
hayan O O
dejado O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
antes O O
de O O
la O O
aleatorización B-PROC B-PROC
) O O
. O O

9 O O
. O O

Paciente O O
con O O
antecedentes O O
de O O
reacciones B-DISO B-DISO
alérgicas I-DISO I-DISO
o O O
sensibilidad B-DISO B-DISO
significativa O O
a O O
la O O
colchicina B-CHEM B-CHEM
. O O

10 O O
. O O

Tratamiento B-PROC B-PROC
con O O
inmunosopresores B-CHEM B-CHEM
, O O
corticoides B-CHEM B-CHEM
, O O
antagonistas B-CHEM B-CHEM
de I-CHEM I-CHEM
la I-CHEM I-CHEM
interleukina-1 I-CHEM I-CHEM
en O O
los O O
6 O O
meses O O
previos O O
a O O
la O O
inclusión O O
. O O

11 O O
. O O

Mujeres O O
embarazadas O O
o O O
en O O
periodo O O
de O O
lactancia O O
, O O
donde O O
embarazo O O
se O O
define O O
como O O
el O O
estado O O
de O O
una O O
mujer O O
después O O
de O O
la O O
concepción O O
y O O
hasta O O
que O O
finalice O O
la O O
gestación O O
, O O
confirmado O O
por O O
un O O
resultado O O
positivo O O
en O O
la O O
analítica B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
gonadotropina I-PROC I-PROC
coriónica I-PROC I-PROC
humana I-PROC I-PROC
( O O
hCG B-CHEM B-PROC
) O O
. O O

12 O O
. O O

Paciente O O
femenino O O
fértil O O
, O O
o O O
posmenopáusica B-DISO B-DISO
de O O
menos O O
de O O
1 O O
año O O
, O O
y O O
no O O
esterilizada B-PROC B-PROC
quirúrgicamente I-PROC I-PROC
. O O

Podrán O O
incluirse O O
mujeres O O
en O O
edad O O
fértil O O
que O O
esté O O
utilizando O O
al O O
menos O O
un O O
método B-PROC B-PROC
anticonceptivo I-PROC I-PROC
y O O
preferentemente O O
dos O O
métodos O O
complementarios O O
de O O
anticoncepción B-PROC B-PROC
, O O
incluyendo O O
un O O
método B-PROC B-PROC
barrera I-PROC I-PROC
( O O
preservativos O O
masculinos O O
o O O
femeninos O O
, O O
espermicidas B-CHEM B-CHEM
, O O
esponjas O O
, O O
espumas O O
, O O
geles B-CHEM B-CHEM
anticonceptivos I-CHEM I-CHEM
, O O
diafragmas O O
, O O
dispositivo O O
intrauterino B-ANAT B-ANAT
) O O
a O O
lo O O
largo O O
de O O
todo O O
el O O
estudio O O
y O O
hasta O O
30 O O
días O O
después O O
de O O
la O O
finalización O O
del O O
mismo O O
. O O

13 O O
. O O

Uso O O
de O O
otros O O
fármacos B-CHEM B-CHEM
en O O
investigación O O
en O O
el O O
momento O O
de O O
la O O
inclusión O O
, O O
o O O
durante O O
los O O
30 O O
días O O
anteriores O O
a O O
la O O
inclusión O O
. O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2020 O O
- O O
001541 O O
- O O
39 O O

Título O O
público O O
: O O

Estudio O O
de O O
bevacizumab B-CHEM B-CHEM
como O O
tratamiento B-PROC B-PROC
del O O
distres B-DISO B-DISO
respiratorio I-DISO I-DISO
en O O
pacientes O O
con O O
COVID-19 B-DISO B-DISO

Título O O
científico O O
: O O

Estudio B-PROC B-PROC
piloto I-PROC I-PROC
de O O
bevacizumab B-CHEM B-CHEM
dosis O O
única O O
como O O
tratamiento B-PROC B-PROC
del O O
síndrome B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
distres I-DISO I-DISO
respiratorio I-DISO I-DISO
agudo I-DISO I-DISO
en O O
pacientes O O
con O O
COVID-19 B-DISO B-DISO

Indicación O O
pública O O
: O O

Problemas B-DISO B-DISO
respiratorios I-DISO I-DISO
agudos I-DISO I-DISO
en O O
pacientes O O
con O O
COVID-19 B-DISO B-DISO

Indicación O O
científica O O
: O O

Síndrome B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
distres I-DISO I-DISO
respiratorio I-DISO I-DISO
agudo I-DISO I-DISO
en O O
pacientes O O
con O O
COVID-19 B-DISO B-DISO

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

1 O O
. O O

Edad O O
≥ O O
18 O O
y O O
< O O
90 O O
años O O

2 O O
. O O

Diagnostico B-PROC B-PROC
confirmado O O
mediante O O
PCR B-PROC B-PROC
de O O
COVID-19 B-DISO B-DISO

3 O O
. O O

Imagen B-PROC B-PROC
radiológica I-PROC I-PROC
compatible O O
con O O
exudado B-DISO B-DISO
pleuropulmonar I-DISO I-DISO
bilateral O I-DISO
no O I-DISO
cardiogénico O I-DISO

4 O O
. O O

Haber O O
recibido O O
terapia B-PROC B-PROC
antiviral I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
antiinflamatoria I-PROC I-PROC

5 O O
. O O

Presentar O O
alguno O O
de O O
los O O
siguientes O O
criterios O O
clínico O O
- O O
funcionales O O
: O O

5. O O
a. O O

Distres B-DISO B-DISO
respiratorio I-DISO I-DISO
: O O
Taquipnea B-DISO B-DISO
> O O
30 O O
respiraciones O O
/ O O
minuto O O

5. O O
b. O O

Presión B-PROC B-PROC
Parcial I-PROC I-PROC
arterial I-PROC I-PROC
de I-PROC I-PROC
oxigeno I-PROC I-PROC
( I-PROC I-PROC
PaO2 I-PROC I-PROC
) I-PROC I-PROC
/ I-PROC I-PROC
Fracción I-PROC I-PROC
de I-PROC I-PROC
inspiración I-PROC I-PROC
( I-PROC I-PROC
FiO2 I-PROC I-PROC
) I-PROC I-PROC
≥ O O
300 O O
mmHg O O

6 O O
. O O

Firma O O
de O O
consentimiento B-PROC B-PROC
informado I-PROC I-PROC
directo O O
o O O
delegado O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

1 O O
. O O

Disfunción B-DISO B-DISO
hepática I-DISO I-DISO
grave O O
( O O
Child O O
Pugh O O
≥ O O
3 O O
o O O
AST B-PROC B-PROC
> O O
5 O O
veces O O
lo O O
normal O O
) O O

2 O O
. O O

Disfunción B-DISO B-DISO
renal I-DISO I-DISO
severa O O
con O O
filtrado B-PROC B-PROC
glomerular I-PROC I-PROC
< O O
30 O O
mL O O
/ O O
minuto O O
o O O
en O O
tratamiento B-PROC B-PROC
con I-PROC O
hemodiálisis I-PROC B-PROC
o O O
diálisis B-PROC B-PROC
peritoneal I-PROC I-PROC
) O O

3 O O
. O O

Hipertensión B-DISO B-DISO
arterial I-DISO I-DISO
mal O O
controlada O O
( O O
TAs B-PROC B-PROC
> O O
160 O O
mmHg O O
o O O
TAd B-PROC B-PROC
< O O
100 O O
mmHg O O
) O O
o O O
tener O O
historia O O
previa O O
de O O
crisis B-DISO B-DISO
hipertensiva I-DISO I-DISO
o O O
encefalopatía B-DISO B-DISO
hipertensiva I-DISO I-DISO

4 O O
. O O

Historia O O
de O O
cardiopatía B-DISO B-DISO
mal O O
controlada O O
con O O
un O O
NYHA O O
> O O
2 O O

5 O O
. O O

Historia O O
de O O
trombosis B-DISO B-DISO
los O O
6 O O
meses O O
previos O O

6 O O
. O O

Signos B-DISO O
de I-DISO O
sangrado I-DISO B-DISO
activo O O

7 O O
. O O

Heridas B-DISO B-DISO
abiertas I-DISO I-DISO
, O O
fracturas B-DISO B-DISO
perforación B-DISO I-DISO
gastrointestinal I-DISO I-DISO

8 O O
. O O

Diagnóstico B-PROC B-PROC
de O O
enfermedades B-DISO B-DISO
trombofílicas I-DISO I-DISO
o O O
de O O
diátesis B-DISO B-DISO
hemorrágica I-DISO I-DISO

9 O O
. O O

Hepatitis B-DISO B-DISO
vírica I-DISO I-DISO
activa O O
o O O
VIH B-DISO B-DISO
no O O
tratados B-PROC B-PROC
adecuadamente O O

10 O O
. O O

Intolerancia B-DISO B-DISO
o O O
alergia B-DISO B-DISO
a O O
bevacizumab B-CHEM B-CHEM
o O O
sus O O
compontes O O

11 O O
. O O

Embarazo O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2020 O O
- O O
001587 O O
- O O
29 O O

Título O O
público O O
: O O

Prevención B-PROC B-PROC
de O O
la O O
infección B-DISO B-DISO
por I-DISO I-DISO
el I-DISO I-DISO
virus I-DISO I-DISO
SARS I-DISO I-DISO
- I-DISO I-DISO
CoV-2 I-DISO I-DISO
y O O
la O O
severidad O O
de O O
la O O
enfermedad B-DISO B-DISO
CoVid-19 I-DISO I-DISO
durante O O
el O O
embarazo O O
con O O
hidroxicloroquina B-CHEM B-CHEM

Título O O
científico O O
: O O

Eficacia O O
de O O
la O O
hidroxicloroquina B-CHEM B-CHEM
en O O
la O O
prevención B-PROC B-PROC
de O O
la O O
infección B-DISO B-DISO
por I-DISO I-DISO
SARS I-DISO I-DISO
- I-DISO I-DISO
CoV-2 I-DISO I-DISO
y O O
la O O
severidad O O
de O O
la O O
enfermedad B-DISO B-DISO
CoVid-19 I-DISO I-DISO
durante O O
el O O
embarazo O O

Indicación O O
pública O O
: O O

Infección B-DISO B-DISO
por I-DISO I-DISO
SARS I-DISO I-DISO
- I-DISO I-DISO
SoV-2 I-DISO I-DISO
y O O
enfermedad B-DISO B-DISO
CoVid-19 I-DISO I-DISO
( O O
coronavirus O O
) O O

Indicación O O
científica O O
: O O

Infección B-DISO B-DISO
por I-DISO I-DISO
SARS I-DISO I-DISO
- I-DISO I-DISO
SoV-2 I-DISO I-DISO
y O O
enfermedad B-DISO B-DISO
CoVid-19 I-DISO I-DISO

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

Mujeres O O
embarazadas O O
de O O
cualquier O O
edad O O
gestational O O
, O O
paridad O O
y O O
edad O O
, O O
que O O
estén O O
en O O
seguimiento B-PROC B-PROC
rutinario I-PROC I-PROC
prenatal I-PROC I-PROC
en O O
los O O
hospitales O O
del O O
estudio O O
, O O
con O O
o O O
sin O O
síntomas B-DISO B-DISO
/ O O
signos B-DISO B-DISO
sugestivos O O
de O O
infección B-DISO B-DISO
por I-DISO I-DISO
SARS I-DISO I-DISO
- I-DISO I-DISO
CoV-2 I-DISO I-DISO
. O O

Después O O
de O O
realizar O O
una O O
PCR B-PROC B-PROC
para O O
confirmar O O
o O O
descartar O O
infección B-DISO B-DISO
por I-DISO I-DISO
SARS I-DISO I-DISO
- I-DISO I-DISO
CoV-2 I-DISO I-DISO
, O O
y O O
un O O
electrocardiograma B-PROC B-PROC
para O O
descartar O O
posibles O O
arritmias B-DISO B-DISO
, O O
las O O
mujeres O O
serán O O
incluidas O O
en O O
uno O O
de O O
los O O
siguientes O O
grupos O O
: O O

a O O
) O O
Mujeres O O
embarazadas O O
de O O
cualquier O O
edad O O
gestacional O O
, O O
paridad O O
y O O
edat O O
, O O
que O O
estén O O
en O O
seguimiento B-PROC B-PROC
rutinario I-PROC I-PROC
prenatal I-PROC I-PROC
en O O
los O O
hospitales O O
del O O
estudio O O
, O O
con O O
un O O
diagnóstico B-PROC B-PROC
confirmado O O
por O O
PCR B-PROC B-PROC
de O O
infección B-DISO B-DISO
por I-DISO I-DISO
SARS I-DISO I-DISO
- I-DISO I-DISO
CoV-2 I-DISO I-DISO
, O O
con O O
síntomas B-DISO B-DISO
/ O O
sginos B-DISO O
leves O O
o O O
sin O O
síntomas B-DISO B-DISO
/ O O
signos B-DISO B-DISO
sugestivos O O
de O O
infección B-DISO B-DISO

b O O
) O O
Mujeres O O
embarazadas O O
de O O
cualquier O O
edad O O
gestacional O O
, O O
paridad O O
y O O
edat O O
, O O
que O O
estén O O
en O O
seguimiento B-PROC B-PROC
rutinario I-PROC I-PROC
prenatal I-PROC I-PROC
en O O
los O O
hospitales O O
del O O
estudio O O
, O O
con O O
una O O
PCR B-PROC B-PROC
negativa O O
de O O
SARS O O
- O O
CoV-2 O O
, O O
que O O
sean O O
contactos O O
( O O
a O O
nivel O O
del O O
hogar O O
) O O
de O O
un O O
caso O O
confirmado O O
o O O
clínicamente O O
sospechoso O O
de O O
infección B-DISO B-DISO

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

Historia O O
conocida O O
de O O
hipersensibilidad B-DISO B-DISO
a O O
la O O
HCQ B-CHEM B-CHEM
o O O
a O O
otros O O
compuestos B-CHEM B-CHEM
4-amonoquinolina I-CHEM I-CHEM
, O O
historia O O
de O O
retinopatía B-DISO B-DISO
de O O
cualquier O O
etiología O O
, O O
uso O O
concomitante O O
de O O
digoxina B-CHEM B-CHEM
, O O
ciclosporina B-CHEM B-CHEM
, O O
cimetidina B-CHEM B-CHEM
o O O
tamoxifen B-CHEM B-CHEM
, O O
enfermedad B-DISO B-DISO
hepática I-DISO I-DISO
conocida O O
, O O
historia O O
clínica O O
de O O
enfermedad B-DISO B-DISO
cardíaca I-DISO I-DISO
o O O
hallazgos O O
sugestivos O O
de O O
patología B-DISO B-DISO
cardiaca I-DISO I-DISO
en O O
el O O
electrocardiograma B-PROC B-PROC
. O O

Además O O
, O O
aquellas O O
mujeres O O
que O O
sean O O
incapaces O O
de O O
llevar O O
a O O
cabo O O
los O O
requerimientos O O
del O O
estudio O O
, O O
van O O
a O O
ser O O
excluidas O O
. O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2020 O O
- O O
001634 O O
- O O
36 O O

Título O O
público O O
: O O

Estudio B-PROC B-PROC
piloto I-PROC I-PROC
abierto I-PROC I-PROC
aleatorizado I-PROC I-PROC
para O O
evaluar B-PROC B-PROC
la I-PROC I-PROC
eficacia I-PROC I-PROC
de O O
sarilumab B-CHEM B-CHEM
subcutáneo O O
en O O
pacientes O O
con O O
infección B-DISO B-DISO
por I-DISO I-DISO
COVID-19 I-DISO I-DISO
moderada O O
- O O
grave O O
. O O

Indicación O O
pública O O
: O O

Infección B-DISO B-DISO
COVID-19 I-DISO I-DISO
que O O
precisa O O
hospitalización B-PROC B-PROC

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

1 O O
. O O

Edad O O
> O O
18 O O
años O O

2 O O
. O O

COVID-19 B-DISO B-DISO
positivo O O
documentado O O
por O O
PCR B-PROC B-PROC

3 O O
. O O

Neumonía B-DISO B-DISO
intersticial I-DISO I-DISO
documentada O O
que O O
precise O O
ingreso B-PROC B-PROC
y O O
al O O
menos O O
dos O O
de O O
los O O
siguientes O O
parámetros O O
: O O

a. O O
Fiebre B-DISO B-DISO
≥ O O
37,8ºC O O
en O O
oído B-ANAT B-ANAT

b. O O
IL-6 B-PROC B-PROC
en I-PROC I-PROC
suero I-PROC I-PROC
≥ O O
25 O O
ng O O
/ O O
mL O O
( O O
en O O
ausencia O O
de O O
dosis O O
previa O O
de O O
prednisona B-CHEM B-CHEM
o O O
equivalente O O
> O O
1 O O
mg O O
/ O O
kg O O
) O O
o O O
PCR B-PROC B-PROC
> O O
5 O O
mg O O
/ O O
dL O O

c. O O
Linfocitos B-PROC B-PROC
< O O
600 O O
mm3 O O

d. O O
Ferritina B-PROC B-PROC
> O O
300 O O
mcg O O
/ O O
L O O
que O O
se O O
duplica O O
en O O
24 O O
horas O O

e. O O
Ferritina B-PROC B-PROC
> O O
600 O O
mcg O O
/ O O
L O O
en O O
la O O
primera O O
determinación O O
y O O
LDH B-PROC B-PROC
> O O
250 O O
U O O
/ O O
L O O

f. O O
D B-PROC B-PROC
- I-PROC I-PROC
dímero I-PROC I-PROC
( O O
> O O
1 O O
mg O O
/ O O
L O O
) O O

4 O O
. O O

Consentimiento B-PROC B-PROC
informado I-PROC I-PROC
verbal O O
o O O
de O O
administración B-PROC B-PROC
en I-PROC O
condiciones I-PROC O
urgentes I-PROC O
, O O
documentado O O
en O O
historia O O
clínica O O
. O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

1 O O
. O O

Pacientes O O
que O O
requieren O O
ventilación B-PROC B-PROC
mecánica I-PROC I-PROC
en O O
el O O
momento O O
de O O
inclusión O O
. O O

2 O O
. O O

Valores B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
AST I-PROC I-PROC
/ O O
ALT B-PROC B-PROC
superiores O O
a O O
5 O O
veces O O
el O O
límite O O
superior O O
de O O
la O O
normalidad O O
. O O

3 O O
. O O

Valores B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
neutrófilos I-PROC I-PROC
por O O
debajo O O
de O O
500 O O
células B-ANAT B-ANAT
/ O O
mm3 O O

4 O O
. O O

Valores B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
plaquetas I-PROC I-PROC
de O O
menos O O
de O O
50.000 O O
células B-ANAT B-ANAT
/ O O
mm3 O O

5 O O
. O O

Sepsis B-DISO B-DISO
documentada O O
o O O
alta O O
sospecha O O
por O O
otros O O
patógenos O O
distintos O O
de O O
COVID-19 B-DISO B-DISO
. O O

6 O O
. O O

Presencia O O
de O O
comorbilidades B-DISO B-DISO
relacionadas O O
, O O
según O O
el O O
juicio O O
clínico O O
, O O
con O O
un O O
resultado O O
desfavorable O O
. O O

7 O O
. O O

Diverticulitis B-DISO B-DISO
complicada O O
o O O
perforación B-DISO B-DISO
intestinal I-DISO I-DISO
. O O

8 O O
. O O

Infección B-DISO B-DISO
cutánea I-DISO I-DISO
actual O O
( O O
p. O O
ej. O O
, O O
dermopiodermitis B-DISO B-DISO
no O O
controlada O O
) O O
. O O

9 O O
. O O

Terapia B-PROC B-PROC
inmunosupresora I-PROC I-PROC
anti I-PROC I-PROC
- I-PROC I-PROC
rechazo I-PROC I-PROC
. O O

10 O O
. O O

Embarazo O O
o O O
lactancia O O
. O O

11 O O
. O O

Tratamiento B-PROC B-PROC
previo O O
con O O
tocilizumab B-CHEM B-CHEM
o O O
sarilumab B-CHEM B-CHEM
. O O

12 O O
. O O

Pacientes O O
participando O O
en O O
algún O O
otro O O
ensayo B-PROC B-PROC
clínico I-PROC I-PROC
para O O
infección B-DISO B-DISO
por I-DISO I-DISO
SARS I-DISO I-DISO
- I-DISO I-DISO
CoV-2 I-DISO I-DISO
. O O

13 O O
. O O

Pacientes O O
con O O
hipersensibilidad B-DISO B-DISO
conocida O O
o O O
contraindicación O O
a O O
sarilumab B-CHEM B-CHEM
o O O
excipientes B-CHEM B-CHEM
. O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2020 O O
- O O
001659 O O
- O O
42 O O

Título O O
público O O
: O O

Estudio O O
de O O
antitrombina B-CHEM B-CHEM
como O O
profilaxis B-PROC B-PROC
de O O
problemas B-DISO B-DISO
respiratorios I-DISO I-DISO
agudos I-DISO I-DISO
en O O
pacientes O O
con O O
COVID-19 B-DISO B-DISO

Título O O
científico O O
: O O

Estudio B-PROC B-PROC
piloto I-PROC I-PROC
de O O
antitrombina B-CHEM B-CHEM
como O O
profilaxis B-PROC B-PROC
del O O
síndrome B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
distres I-DISO I-DISO
respiratorio I-DISO I-DISO
agudo I-DISO I-DISO
en O O
pacientes O O
con O O
COVID-19 B-DISO B-DISO

Indicación O O
pública O O
: O O

Enfermedad B-DISO B-DISO
confirmada O O
de O O
COVID-19 B-DISO B-DISO

Indicación O O
científica O O
: O O

Cuadro B-DISO B-DISO
infeccioso I-DISO I-DISO
respiratorio I-DISO I-DISO
confirmado O O
por O O
SARS O O
- O O
CoV-2 O O
con O O
factores O O
de O O
mal O O
pronóstico O O

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

1 O O
. O O

Edad O O
≥ O O
18 O O
y O O
< O O
85 O O
años O O

2 O O
. O O

Diagnostico B-PROC B-PROC
confirmado O O
mediante O O
PCR B-PROC B-PROC
de O O
COVID-19 B-DISO B-DISO

3 O O
. O O

Imagen B-PROC B-PROC
radiológica I-PROC I-PROC
compatible O O
con O O
COVID-19 B-DISO B-DISO

4 O O
. O O

Presentar O O
alguno O O
de O O
los O O
siguientes O O
criterios O O
clínico O O
- O O
funcionales O O
considerados O O
de O O
RIESGO O O
: O O

4. O O
a. O O

Distrés B-DISO B-DISO
respiratorio I-DISO I-DISO
: O O
Taquipnea B-DISO B-DISO
> O O
26 O O
respiraciones O O
/ O O
minuto O O

4. O O
b. O O

Índice O B-PROC
de O I-PROC
oxigenación O I-PROC
PaO2/FiO2 B-PROC I-PROC
≤ O O
300 O O

4. O O
c. O O

Alteración B-DISO B-DISO
de O O
uno O O
o O O
más O O
de O O
los O O
siguientes O O
parámetros O O
: O O

4. O O
c. O O
i. O O

DD B-PROC B-PROC
> O O
1.000 O O
µg O O
/ O O
L O O

4. O O
c. O O
ii. O O

Ferritina B-PROC B-PROC
> O O
800 O O
ng O O
/ O O
mL O O

4. O O
c. O O
iii. O O

Linfocitos B-PROC B-PROC
< O O
800 O O
cél B-ANAT B-ANAT
/ O O
µL O O

4. O O
c. O O
iv. O O

PCR B-PROC B-PROC
> O O
100 O O
mg O O
/ O O
L O O

4. O O
c. O O
v. O O

LDH B-PROC B-PROC
> O O
500 O O
U O O
/ O O
L O O

4. O O
c. O O
vi. O O

IL-6 B-PROC B-PROC
> O O
15 O O
pg O O
/ O O
mL O O

5 O O
. O O

Consentimiento B-PROC B-PROC
informado I-PROC I-PROC
verbal O O
directo O O
o O O
delegado O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

1 O O
. O O

Signos B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
sangrado I-DISO I-DISO
activo O O

2 O O
. O O

Inmunosupresión B-DISO B-PROC
por O I-PROC
cáncer B-DISO I-PROC
o O O
trasplante B-PROC B-PROC

3 O O
. O O

Intolerancia B-DISO B-DISO
o O O
alergia B-DISO B-DISO
a O O
AT B-CHEM B-CHEM
o O O
sus O O
compontes O O

4 O O
. O O

Embarazo O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2020 O O
- O O
001717 O O
- O O
20 O O

Título O O
público O O
: O O

Prevención B-PROC B-PROC
y O O
tratamiento B-PROC B-PROC
con O O
Calcifediol B-CHEM B-CHEM
de O O
problemas B-DISO B-DISO
respiratorios I-DISO I-DISO
causados O I-DISO
por O I-DISO
COVID-19 B-DISO I-DISO

Título O O
científico O O
: O O

Prevención B-PROC B-PROC
y O O
tratamiento B-PROC B-PROC
con O O
Calcifediol B-CHEM B-CHEM
del O O
síndrome B-DISO B-DISO
respiratorio I-DISO I-DISO
agudo I-DISO I-DISO
( I-DISO I-DISO
SARS I-DISO I-DISO
) I-DISO O
inducido I-DISO O
por I-DISO O
Coronavirus I-DISO O
COVID-19 B-DISO B-DISO

Indicación O O
pública O O
: O O

Problemas B-DISO B-DISO
pulmonares I-DISO I-DISO
severos O O
en O O
pacientes O O
con O O
COVID-19 B-DISO B-DISO

Indicación O O
científica O O
: O O

Síndrome B-DISO B-DISO
respiratorio I-DISO I-DISO
agudo I-DISO I-DISO
severo I-DISO O
en O O
pacientes O O
con O O
COVID-19 B-DISO B-DISO

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

1 O O
. O O

Edad O O
≥ O O
18 O O
y O O
< O O
90 O O
años O O

2 O O
. O O

Diagnostico B-PROC B-PROC
confirmado O O
mediante O O
PCR B-PROC B-PROC
de O O
COVID-19 B-DISO B-DISO

3 O O
. O O

Imagen B-PROC B-PROC
radiológica I-PROC I-PROC
compatible O O
con O O
exudado B-DISO B-DISO
pleuropulmonar I-DISO I-DISO
inflamatorio I-DISO I-DISO

4 O O
. O O

Firma O O
de O O
consentimiento B-PROC B-PROC
informado I-PROC I-PROC
directo O O
o O O
delegado O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

1 O O
. O O

Intolerancia B-DISO B-DISO
o O O
alergia B-DISO B-DISO
a O O
Calcifediol B-CHEM B-CHEM
o O O
sus O O
componentes O O

2 O O
. O O

Embarazo O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2020 O O
- O O
001722 O O
- O O
66 O O

Título O O
público O O
: O O

Recambio B-PROC B-PROC
plasmático I-PROC I-PROC
en O O
pacientes O O
con O O
enfermedad B-DISO B-DISO
COVID-19 I-DISO I-DISO
y O O
ventilación B-PROC B-PROC
mecánica I-PROC I-PROC
invasiva I-PROC I-PROC

Título O O
científico O O
: O O

Recambio B-PROC B-PROC
plasmático I-PROC I-PROC
en O O
pacientes O O
con O O
enfermedad B-DISO B-DISO
COVID-19 I-DISO I-DISO
y O O
ventilación B-PROC B-PROC
mecánica I-PROC I-PROC
invasiva I-PROC I-PROC
: O O
estudio B-PROC B-PROC
aleatorizado I-PROC I-PROC

Indicación O O
pública O O
: O O

infección B-DISO B-DISO
por I-DISO I-DISO
coronavirus I-DISO I-DISO
( O O
covid-19 B-DISO B-DISO
) O O
con O O
insuficiencia B-DISO B-DISO
respiratoria I-DISO I-DISO
que O O
requiere O O
ventilación B-PROC B-PROC
mecánica I-PROC I-PROC
. O O

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

1- O O
Edad O O
18 O O
- O O
79 O O
años O O
; O O

2- O O
Diagnóstico B-PROC B-PROC
de O O
enfermedad B-DISO B-DISO
COVID-19 I-DISO I-DISO
por O O
PCR B-PROC B-PROC
en O O
frotis B-ANAT B-ANAT
nasofaringeo I-ANAT I-ANAT
, O O
esputo B-ANAT B-ANAT
o O O
broncoaspirado B-ANAT B-PROC
; O O

3- O O
Ingreso B-PROC B-PROC
en I-PROC I-PROC
UCI I-PROC I-PROC
con O O
ventilación B-PROC B-PROC
mecánica I-PROC I-PROC
invasiva I-PROC I-PROC
; O O

4- O O
Consentimiento B-PROC B-PROC
informado I-PROC I-PROC
telefónico O I-PROC
otorgado O O
por O O
familiares O O
o O O
representante O O
legal O O
. O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

1- O O
> O O
7 O O
días O O
de O O
ventilación B-PROC B-PROC
mecánica I-PROC I-PROC
invasiva I-PROC I-PROC
, O O

2- O O
Shock B-DISO B-DISO
refractario O I-DISO
( O O
noradrenalina B-PROC B-CHEM
> O O
0.5 O O
microg O O
/ O O
Kg O O
/ O O
min O O
) O O
, O O

3- O O
Cirrosis B-DISO B-DISO
hepática I-DISO I-DISO
descompensada O O

4- O O
Hemodiálisis B-PROC B-PROC
crónica I-PROC I-PROC

5- O O
Enfermedad B-DISO B-DISO
neoplásica I-DISO I-DISO
activa O O

6- O O
Insuficiencia B-DISO B-DISO
cardiaca I-DISO I-DISO
moderada O O
o O O
grave O O
( O O
NYHA O O
III O O
- O O
IV O O
) O O
, O O

7- O O
Enfermedad B-DISO B-DISO
pulmonar I-DISO I-DISO
moderada O O
- O O
grave O O
( O O
GOLD O O
III O O
- O O
IV O O
) O O
, O O

8- O O
VIH B-DISO B-DISO
con O O
criterios O O
SIDA B-DISO B-DISO
. O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2020 O O
- O O
001827 O O
- O O
15 O O

Título O O
público O O
: O O

TRATAMIENTO B-PROC B-PROC
PRECOZ I-PROC O
DE O O
LA O O
NEUMONÍA B-DISO B-DISO
COVID-19 I-DISO I-DISO
CON O O
GLUCOCORTICOIDES B-CHEM B-CHEM
. O O

ENSAYO B-PROC B-PROC
CLÍNICO I-PROC I-PROC
CONTROLADO I-PROC I-PROC
ALEATORIZADO I-PROC I-PROC

Indicación O O
pública O O
: O O

Neumonía B-DISO B-DISO
CoVid-19 I-DISO I-DISO
en O O
fase O O
inflamatoria B-DISO B-DISO
precoz O O
( O O
estadío O O
II O O
) O O
. O O

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

- O O
Edad O O
≥18 O O
años O O
. O O

- O O
Diagnóstico B-PROC B-PROC
de O O
neumonía B-DISO B-DISO
por I-DISO I-DISO
SARS I-DISO I-DISO
- I-DISO I-DISO
CoV-2 I-DISO I-DISO
mediante O O
reacción B-PROC B-PROC
en I-PROC I-PROC
cadena I-PROC I-PROC
de I-PROC I-PROC
la I-PROC I-PROC
polimerasa I-PROC I-PROC
con I-PROC I-PROC
transcriptasa I-PROC I-PROC
inversa I-PROC I-PROC
( O O
RT B-PROC B-PROC
- O I-PROC
PCR B-PROC I-PROC
) O O
en O O
frotis B-ANAT B-ANAT
nasofaríngeo I-ANAT I-ANAT
o O O
esputo B-ANAT B-ANAT
de O O
acuerdo O O
con O O
las O O
recomendaciones O O
del O O
Ministerio O O
de O O
Sanidad O O
. O O

- O O
Duración O O
de O O
los O O
síntomas B-DISO B-DISO
≥ O O
7 O O
días O O
. O O

- O O
Al O O
menos O O
una O O
de O O
las O O
siguientes O O
: O O
proteína B-PROC B-PROC
C I-PROC I-PROC
reactiva I-PROC I-PROC
( O O
PCR B-PROC B-PROC
) O O
> O O
60 O O
mg O O
/ O O
L O O
o O O
interleuquina B-PROC B-PROC
6 I-PROC I-PROC
( O O
IL-6 B-PROC B-PROC
) O O
> O O
40 O O
pg O O
/ O O
mL O O
o O O
ferritina B-PROC B-PROC
> O O
1000 O O
µg O O
/ O O
L O O
. O O

- O O
Aceptación O O
del O O
consentimiento B-PROC B-PROC
informado I-PROC I-PROC
. O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

- O O
Alergia B-DISO B-DISO
o O O
contraindicación O O
a O O
los O O
medicamentos B-CHEM B-CHEM
en O O
estudio O O
. O O

- O O
Datos O O
de O O
insuficiencia B-DISO B-DISO
respiratoria I-DISO I-DISO
: O O
SpO2 B-PROC B-PROC
< O O
90 O O
% O O
( O O
a O O
aire O O
ambiente O O
) O O
o O O
PaO2 B-PROC B-PROC
< O O
60 O O
mmHg O O
( O O
a O O
aire O O
ambiente O O
) O O
o O O
PaO2/FiO2 B-PROC B-PROC
< O O
300 O O
mmHg O O
. O O

- O O
Necesidad O O
de O O
glucocorticoides B-CHEM B-CHEM
o O O
inmunosupresores B-CHEM B-CHEM
( O O
incluidos O O
los O O
biológicos O O
) O O
con O O
otra O O
indicación O O
. O O

- O O
Diabetes B-DISO B-DISO
mellitus I-DISO I-DISO
descompensada O O
. O O

- O O
Hipertensión B-DISO B-DISO
arterial I-DISO I-DISO
no O O
controlada O O
. O O

- O O
Trastorno B-DISO B-DISO
psicótico I-DISO I-DISO
o I-DISO I-DISO
maníaco I-DISO I-DISO
. O O

- O O
Cáncer B-DISO B-DISO
activo O O
. O O

- O O
Embarazo O O
o O O
lactancia O O
. O O

- O O
Sospecha O O
clínica O O
o O O
bioquímica O O
( O O
procalcitonina B-PROC B-PROC
> O O
0,5 O O
ng O O
/ O O
mL O O
) O O
de O O
infección B-DISO B-DISO
activa O O
diferente O O
a O O
SARS O O
- O O
CoV-2 O O
. O O

- O O
Paciente O O
de O O
manejo O O
extrahospitalario O O
. O O

- O O
Paciente O O
de O O
manejo B-PROC O
conservador I-PROC O
o I-PROC O
paliativo I-PROC B-PROC
. O O

- O O
Participación O O
en O O
otro O O
ensayo B-PROC B-PROC
clínico I-PROC I-PROC
. O O

- O O
Cualquier O O
problema B-DISO B-DISO
médico I-DISO I-DISO
, I-DISO I-DISO
psicológico I-DISO I-DISO
, I-DISO I-DISO
psiquiátrico I-DISO I-DISO
, O O
geográfico O O
o O O
social O O
importante O O
y O O
no O O
controlado O O
que O O
contraindique O O
la O O
participación O O
del O O
paciente O O
en O O
el O O
ensayo O O
o O O
que O O
no O O
permitan O O
un O O
adecuado O O
seguimiento B-PROC B-PROC
y O O
adherencia O O
con O O
el O O
protocolo B-PROC B-PROC
y O O
evaluación B-PROC B-PROC
de O O
los O O
resultados O O
del O O
estudio O O
. O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2020 O O
- O O
001929 O O
- O O
31 O O

Título O O
público O O
: O O

Ensayo B-PROC B-PROC
controlado I-PROC I-PROC
sobre O O
la O O
utilidad O O
del O O
tratamiento B-PROC B-PROC
con O O
pioglitazona B-CHEM B-CHEM
en O O
pacientes O O
con O O
diabetes B-DISO B-DISO
mellitus I-DISO I-DISO
tipo I-DISO I-DISO
2 I-DISO I-DISO
y O O
COVID-19 B-DISO B-DISO
. O O

Título O O
científico O O
: O O

Ensayo B-PROC B-PROC
controlado I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
aleatorizado I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
no I-PROC I-PROC
ciego I-PROC I-PROC
, O I-PROC
sobre O I-PROC
la O I-PROC
utilidad O I-PROC
del O O
tratamiento B-PROC B-PROC
con O O
pioglitazona B-CHEM B-CHEM
en O O
pacientes O O
con O O
diabetes B-DISO B-DISO
mellitus I-DISO I-DISO
tipo I-DISO I-DISO
2 I-DISO I-DISO
y O O
COVID-19 B-DISO B-DISO
. O O

Indicación O O
pública O O
: O O

COVID-19 B-DISO B-DISO
en O O
pacientes O O
con O O
diabetes B-DISO B-DISO
mellitus I-DISO I-DISO
tipo I-DISO I-DISO
2 I-DISO I-DISO

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

- O O
Pacientes O O
adultos O O
> O O
18 O O
años O O

- O O
Diagnóstico B-PROC B-PROC
confirmado O O
de O O
COVID-19 B-DISO B-DISO
o O O
alta O O
sospecha O O
clínica O O
según O O
criterios O O
actuales O O
. O O

- O O
Diagnóstico B-PROC B-PROC
previo O O
al O O
ingreso B-PROC B-PROC
de O O
DM2 B-DISO B-DISO
. O O

- O O
Pacientes O O
que O O
faciliten O O
su O O
Consentimiento B-PROC B-PROC
informado I-PROC I-PROC
para O O
participar O O
en O O
el O O
estudio O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

- O O
Menores O O
de O O
18 O O
años O O

- O O
Hipersensibilidad B-DISO B-DISO
conocida O O
al O O
principio B-CHEM B-CHEM
activo I-CHEM I-CHEM
o O O
alguno O O
de O O
los O O
excipientes B-CHEM B-CHEM
del O O
fármaco B-CHEM B-CHEM
. O O

- O O
Antecedentes O O
conocidos O O
de O O
insuficiencia B-DISO B-DISO
cardiaca I-DISO I-DISO
o O O
situación O O
en O O
el O O
momento O O
del O O
inicio O O
del O O
estudio O O
de O O
fallo B-DISO B-DISO
cardiaco I-DISO I-DISO
. O O

- O O
Insuficiencia B-DISO B-DISO
hepática I-DISO I-DISO
. O O

- O O
Diálisis B-PROC B-PROC

- O O
Situación O O
de O O
cetoacidosis B-DISO B-DISO
diabética I-DISO I-DISO
en O O
el O O
momento O O
del O O
inicio O O
del O O
estudio O O
. O O

- O O
Diabetes B-DISO B-DISO
mellitus I-DISO I-DISO
diferente O O
al O O
tipo O O
2 O B-DISO
. O O

- O O
Cáncer B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
vejiga I-DISO I-DISO
activo O O
o O O
antecedentes O O
de O O
cáncer B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
vejiga I-DISO I-DISO

- O O
Hematuria B-DISO B-DISO
macroscópica I-DISO I-DISO
no O O
filiada O O

- O O
Pacientes O O
incluidos O O
en O O
otro O O
estudio B-PROC B-PROC
experimental I-PROC I-PROC
con O O
otro O O
fármaco B-CHEM B-CHEM
. O O

- O O
Ingreso B-PROC B-PROC
en I-PROC I-PROC
Unidad I-PROC I-PROC
de I-PROC I-PROC
Cuidados I-PROC I-PROC
Intensivos I-PROC I-PROC
. O O

- O O
Pacientes O O
con O O
requerimiento O O
de O O
ventilación B-PROC B-PROC
mecánica I-PROC I-PROC
en O O
el O O
momento O O
de O O
la O O
inclusión O O
. O O

- O O
Embarazo O O

- O O
Lactancia O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O
2020 O O
- O O
001960 O O
- O O
28 O O

Título O O
científico O O
: O O
Eficacia O O
del O O
tratamiento B-PROC B-PROC
con O O
vitamina B-CHEM B-CHEM
D I-CHEM I-CHEM
en O O
pacientes O O
con O O
diagnóstico B-PROC B-PROC
de O O
neumonía B-DISO B-DISO
que O O
precisan O O
ingreso B-PROC B-PROC
hospitalario I-PROC I-PROC
y O O
presentan O O
déficit B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
vitamina I-DISO I-DISO
D I-DISO I-DISO
y O O
diagnóstico B-PROC B-PROC
positivo O O
para O O
SARS O O
- O O
Cov-2 O O
( O O
COVID-19 B-DISO B-DISO
) O O

Indicación O O
pública O O
: O O
Infección B-DISO B-DISO
por I-DISO I-DISO
COVID-19 I-DISO I-DISO

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

- O O
Pacientes O O
mayores O O
de O O
edad O O
de O O
ambos O O
sexos O O

- O O
Ingresados B-PROC B-PROC
en O O
la O O
Unidad O O
Respiratoria O O
y O O
/ O O
o O O
Medicina O O
Interna O O
del O O
Hospital O O
De O O
Santiago O O
ande O O
la O O
OSI O O
Araba O O
HUA O O
por O O
una O O
neumonía B-DISO B-DISO

- O O
Posibilidad O O
para O O
observación B-PROC B-PROC
durante O O
el O O
período O O
de O O
tratamiento B-PROC B-PROC

- O O
Firma O O
del O O
consentimiento B-PROC B-PROC
informado I-PROC I-PROC
escrito O O
y O O
, O O
excepcionalmente O O
oral O O

- O O
Haber O O
solicitado O O
el O O
test B-PROC B-PROC
para O I-PROC
el O I-PROC
SARS O I-PROC
- O I-PROC
CoV-2 O I-PROC
( O O
PCR B-PROC B-PROC
de O O
exudado B-ANAT B-ANAT
nasofaríngeo I-ANAT I-ANAT
) O O
y O O
obtener O O
resultados O O
positivos O O

- O O
Tener O O
un O O
déficit B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
vitamina I-DISO I-DISO
D I-DISO I-DISO
( O I-DISO
25(OH) B-CHEM I-DISO
vitamina I-CHEM I-DISO
D I-CHEM I-DISO
) O O
, O O
definido O O
por O O
niveles B-PROC B-PROC
en I-PROC I-PROC
sangre I-PROC I-PROC
inferiores O O
a O O
30 O O
mg O O
/ O O
ml O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

- O O
Pacientes O O
que O O
tomen O O
cualquier O O
tipo O O
de O O
suplemento O O
de O O
vitamina B-CHEM B-CHEM
D I-CHEM I-CHEM

- O O
Pacientes O O
con O O
hipoparatiroidismo B-DISO B-DISO

- O O
Mujeres O O
embarazadas O O
o O O
en O O
período O O
de O O
lactancia O O

- O O
Pacientes O O
en O O
quienes O O
esté O O
contraindicada O O
formalmente O O
la O O
administración B-PROC B-PROC
de O O
vitamina B-CHEM B-CHEM
D I-CHEM I-CHEM

- O O
Pacientes O O
que O O
en O O
el O O
momento O O
de O O
la O O
inclusión O O
no O O
pueden O O
ingerir O O
la O O
vitamina B-CHEM B-CHEM
D I-CHEM I-CHEM
por O O
vía O O
oral O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O
2020 O O
- O O
001971 O O
- O O
33 O O

Título O O
público O O
: O O
PRUEBA B-PROC B-PROC
DE I-PROC I-PROC
CONCEPTO I-PROC I-PROC
« O I-PROC
CORIVER O I-PROC
» O I-PROC
: O O
IVERMECTINA B-CHEM B-CHEM
COMO O O
TRATAMIENTO B-PROC B-PROC
ANTIVÍRICO I-PROC I-PROC
EN O O
PACIENTES O O
INFECTADOS B-DISO B-DISO
POR I-DISO I-DISO
EL I-DISO I-DISO
SARS I-DISO I-DISO
- I-DISO I-DISO
COV-2 I-DISO I-DISO
( O O
COVID19 B-DISO B-DISO
) O O

Indicación O O
pública O O
: O O
Infección B-DISO B-DISO
por I-DISO I-DISO
el I-DISO I-DISO
coronavirus I-DISO I-DISO

Indicación O O
científica O O
: O O
SARS O O
- O O
CoV-2 O O

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

- O O
Pacientes O O
mayores O O
de O O
50 O O
años O O
y O O
comorbilidades B-DISO B-DISO
con O O
diagnóstico B-PROC B-PROC
de O O
infección B-DISO B-DISO
por I-DISO I-DISO
SARS I-DISO I-DISO
- I-DISO I-DISO
CoV-2 I-DISO I-DISO
diagnosticados B-PROC B-PROC
mediante O O
PCR B-PROC B-PROC
u O O
otro O O
test B-PROC B-PROC
diagnóstico I-PROC I-PROC
realizado O O
en O O
urgencias O O
, O O
que O O
se O O
encuentre O O
en O O
la O O
primera O O
semana O O
de O O
clínica O O
, O O
sin O O
Neumonía B-DISO B-DISO
y O O
sin O O
criterios O O
de O O
ingreso B-PROC B-PROC
. O O

- O O
Pacientes O O
entre O O
18 O O
y O O
70 O O
años O O
( O O
ambos O O
inclusive O O
) O O
con O O
neumonía B-DISO B-DISO
asociada O I-DISO
a O I-DISO
infección B-DISO I-DISO
por I-DISO I-DISO
SARS I-DISO I-DISO
- I-DISO I-DISO
CoV-2 I-DISO I-DISO
: O O
Tos B-DISO B-DISO
o O O
expectoración B-DISO B-DISO
y O O
/ O O
o O O
fiebre B-DISO B-DISO
> O O
38ºC O O
+ O O
- O O
Infiltrado B-DISO B-DISO
radiológico I-DISO I-DISO
en O O
Rx B-PROC B-PROC
tórax I-PROC I-PROC
; O O
con O O
PCR B-PROC B-PROC
SARS O O
- O O
CoV2 O O
o O O
hallazgos O O
radiológicos O O
, O O
clínicos O O
y O O
analíticos O O
de O O
COVID-19 B-DISO B-DISO

- O O
Tiempo O O
de O O
evolución O O
de O O
sintomatología B-DISO B-DISO
inicial O O
entre O O
3 O O
y O O
8 O O
días O O
. O O

- O O
Saturación B-PROC B-PROC
basal I-PROC I-PROC
de I-PROC I-PROC
oxígeno I-PROC I-PROC
> O O
= O O
93 O O
% O O
respirando O O
aire O O
ambiente O O
. O O

- O O
Que O O
hayan O O
firmado O O
el O O
consentimiento B-PROC B-PROC
informado I-PROC I-PROC
. O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

- O O
Pacientes O O
con O O
Neumonía B-DISO B-DISO
por I-DISO I-DISO
SARS I-DISO I-DISO
- I-DISO I-DISO
COV2 I-DISO I-DISO
que O O
requiera O O
ingreso B-PROC B-PROC
hospitalario I-PROC I-PROC
, O O
por O O
afectación B-DISO B-DISO
multilobar I-DISO I-DISO
, O O
insuficiencia B-DISO B-DISO
respiratoria I-DISO I-DISO
P02 B-PROC O
< O O
93 O O
% O O
aire O O
ambiente O O
o O O
< O O
92 O O
% O O
para O O
pacientes O O
EPOC B-DISO B-DISO
; O O
con O O
criterios O O
analíticos O O
de O O
gravedad O O
( O O
Dímero B-PROC B-PROC
D I-PROC I-PROC
> O O
600 O O
, O O
PCR B-PROC B-PROC
> O O
50 O O
, O O
linfopenia B-DISO B-DISO
< O O
900 O O
, O O
ferritina B-PROC B-PROC
> O O
700 O O
mg O O
/ O O
dL O O
, O O
Il-6 B-PROC B-PROC
o O O
fracaso B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
órgano I-DISO I-DISO
o O O
que O O
tengan O O
comorbilidades B-DISO B-DISO
significativas O O
: O O
Insuficiencia B-DISO B-DISO
renal I-DISO I-DISO
> O O
3B O O
; O O
inmunosupresión B-DISO B-DISO
, O O
cáncer B-DISO B-DISO
; O O
cirrosis B-DISO B-DISO
o O O
hepatopatía B-DISO B-DISO
crónica I-DISO I-DISO
, O O
diabetes B-DISO B-DISO
mellitus I-DISO I-DISO
, O O
aterosclerosis B-DISO B-DISO
de O O
cualquier O O
territorio O O
, O O
alteraciones B-DISO B-DISO
del I-DISO I-DISO
ritmo I-DISO I-DISO
cardiaco I-DISO I-DISO
( O O
incluida O O
QT O O
prolongado O O
) O O
, O O
HTA B-DISO B-DISO
mal O O
controlada O O
. O O

- O O
Pacientes O O
con O O
QT O O
> O O
500 O O
ms O O
. O O

- O O
Pacientes O O
menores O O
de O O
18 O O
años O O
. O O

- O O
Insuficiencia B-DISO B-DISO
hepática I-DISO I-DISO
Child O O
- O O
Pugh O O
C O O
. O O

- O O
Imposibilidad O O
de O O
dar O O
tratamiento B-PROC B-PROC
por I-PROC O
fármacos I-PROC B-CHEM
no O O
suprimibles O O
con O O
riesgo O O
de O O
prolongación O O
QT O O
o O O
interacciones B-DISO B-DISO
( O O
antidepresivos B-CHEM B-CHEM
, O O
antihistamínicos B-CHEM B-CHEM
, O O
quinolonas B-CHEM B-CHEM
, O O
estatinas B-CHEM B-CHEM
salvo O O
pitavastatina B-CHEM B-CHEM
) O O
o O O
alergia B-DISO B-DISO
al O O
medicamento B-CHEM B-CHEM
. O O

- O O
Toma O O
de O O
alguno O O
de O O
los O O
fármacos B-CHEM B-CHEM
en O O
ensayo O O
de O O
en O O
los O O
7 O O
días O O
previos O O
a O O
la O O
inclusión O O
en O O
el O O
estudio O O

- O O
Embarazo O O
, O O
lactancia O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2020 O O
- O O
001995 O O
- O O
13 O O

Título O O
público O O
: O O

Ensayo B-PROC B-PROC
clínico I-PROC I-PROC
para O O
evaluar B-PROC B-PROC
la I-PROC I-PROC
eficacia I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
seguridad I-PROC I-PROC
de O O
tocilizumab B-CHEM B-CHEM
en O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
de O O
pacientes O O
con O O
neumonía B-DISO B-DISO
por I-DISO I-DISO
COVID-19 I-DISO I-DISO
: O O
estudio O O
BREATH-19 O O

Título O O
científico O O
: O O

Ensayo B-PROC B-PROC
clínico I-PROC I-PROC
abierto I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
multicéntrico I-PROC I-PROC
para O O
evaluar B-PROC B-PROC
la I-PROC I-PROC
efectividad I-PROC I-PROC
y I-PROC I-PROC
seguridad I-PROC I-PROC
de O O
tocilizumab B-CHEM B-CHEM
intravenoso O O
en O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
de O O
pacientes O O
con O O
neumonía B-DISO B-DISO
por I-DISO I-DISO
COVID-19 I-DISO I-DISO
: O O
estudio O O
BREATH-19 O O

Indicación O O
pública O O
: O O

Neumonía B-DISO B-DISO
por I-DISO I-DISO
COVID-19 I-DISO I-DISO

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

- O O
Proporcionar O O
consentimiento B-PROC B-PROC
informado I-PROC I-PROC
oral O O
para O O
participar O O
en O O
este O O
estudio O O
. O O

- O O
Al O O
menos O O
18 O O
años O O
de O O
edad O O
. O O

- O O
Diagnosticado B-PROC B-PROC
con O O
neumonía B-DISO B-DISO
por I-DISO I-DISO
COVID-19 I-DISO I-DISO
por O O
RT B-PROC B-PROC
- O O
PCR B-PROC B-PROC
. O O

- O O
Haber O O
recibido O O
la O O
primera O O
dosis O O
de O O
tocilizumab B-CHEM B-CHEM
un O O
máximo O O
de O O
dos O O
días O O
antes O O
de O O
la O O
inclusión O O
o O O
ser O O
candidato O O
para O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
con O O
tocilizumab B-CHEM B-CHEM
. O O

- O O
Hospitalizado B-PROC B-PROC
o O O
ingresado B-PROC B-PROC
en I-PROC I-PROC
la I-PROC I-PROC
UCI I-PROC I-PROC

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

- O O
El O O
paciente O O
tiene O O
cualquier O O
otra O O
afección B-DISO B-DISO
médica I-DISO I-DISO
o O O
está O O
recibiendo O O
medicación B-CHEM B-CHEM
concomitante O O
que O O
podría O O
, O O
en O O
opinión O O
del O O
investigador O O
, O O
comprometer O O
la O O
seguridad O O
del O O
paciente O O
o O O
los O O
datos O O
obtenidos O O
. O O

- O O
Reacciones B-DISO B-DISO
alérgicas I-DISO I-DISO
graves O O
conocidas O O
a O O
tocilizumab B-CHEM B-CHEM
u O O
otros O O
anticuerpos B-CHEM B-CHEM
monoclonales I-CHEM I-CHEM
. O O

- O O
Infecciones B-DISO B-DISO
agudas I-DISO O
y O O
graves O O
activas O O
, O O
incluida O O
la O O
infección B-DISO B-DISO
tuberculosa I-DISO I-DISO
. O O

- O O
Embarazada O O
o O O
lactante O O
, O O
o O O
prueba B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
embarazo I-PROC I-PROC
positiva O O
en O O
un O O
examen B-PROC B-PROC
previo O O
a O O
la O O
dosis O O
. O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O

2020 O O
- O O
002193 O O
- O O
27 O O

Título O O
público O O
: O O

Ensayo B-PROC B-PROC
clínico I-PROC I-PROC
doble I-PROC I-PROC
ciego I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
aleatorizado I-PROC I-PROC
, I-PROC I-PROC
controlado I-PROC I-PROC
, O O
para O O
evaluar B-PROC B-PROC
la I-PROC I-PROC
eficacia I-PROC I-PROC
de O O
las O O
células B-ANAT B-ANAT
mesenquimales I-ANAT I-ANAT
estromales I-ANAT I-ANAT
alogénicas O O
en O O
pacientes O O
con O O
síndrome B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
distrés I-DISO I-DISO
respiratorio I-DISO I-DISO
agudo I-DISO I-DISO
debido O O
a O O
COVID-19 B-DISO B-DISO

Indicación O O
pública O O
: O O

Síndrome B-DISO B-DISO
de I-DISO I-DISO
Distrés I-DISO I-DISO
Respiratorio I-DISO I-DISO
Agudo I-DISO I-DISO
por O I-DISO
COVID B-DISO I-DISO

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

1 O O
. O O

Consentimiento B-PROC B-PROC
informado I-PROC I-PROC
antes O O
de O O
realizar O O
los O O
procedimientos B-PROC B-PROC
del O O
estudio O O
( O O
se O O
aceptará O O
el O O
consentimiento B-PROC B-PROC
oral O O
para O O
evitar O O
el O O
manejo O O
del O O
papel O O
) O O
. O O

Se O O
obtendrá O O
el O O
consentimiento B-PROC B-PROC
por O O
escrito O O
del O O
paciente O O
o O O
los O O
representantes O O
siempre O O
que O O
sea O O
posible O O
. O O

2 O O
. O O

Pacientes O O
adultos O O
≥18 O O
años O O
de O O
edad O O
en O O
el O O
momento O O
de O O
la O O
inclusión O O
. O O

3 O O
. O O

Infección B-DISO B-DISO
por I-DISO I-DISO
SARS I-DISO I-DISO
- I-DISO I-DISO
CoV-2 I-DISO I-DISO
confirmada O O
por O O
PCR B-PROC B-PROC
, O O
en O O
muestra B-ANAT B-ANAT
naso I-ANAT I-ANAT
u I-ANAT I-ANAT
orofaríngeos I-ANAT I-ANAT
o O O
cualquier O O
otra O O
muestra B-PROC B-ANAT
relevante O O
obtenida O O
durante O O
el O O
curso O O
de O O
la O O
enfermedad B-DISO B-DISO
. O O

4 O O
. O O

SDRA B-DISO B-DISO
moderado O O
a O O
grave O O
( O O
ratio O B-PROC
PaO2 B-PROC I-PROC
/ I-PROC I-PROC
FiO2 I-PROC I-PROC
igual O O
o O O
inferior O O
a O O
200 O O
mmHg O O
) O O
durante O O
al O O
menos O O
72 O O
horas O O
en O O
el O O
momento O O
de O O
la O O
aleatorización B-PROC B-PROC
. O O

5 O O
. O O

Los O O
pacientes O O
que O O
requieren O O
ventilación B-PROC B-PROC
invasiva I-PROC I-PROC
son O O
elegibles O O
dentro O O
de O O
las O O
48 O O
horas O O
posteriores O O
a O O
la O O
intubación B-PROC B-PROC
. O O

6 O O
. O O

Candidato O O
para O O
la O O
admisión B-PROC B-PROC
en I-PROC I-PROC
UCI I-PROC I-PROC
, O O
según O O
el O O
equipo O O
investigador O O
. O O

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

1 O O
. O O

Progresión O O
inminente O O
e O O
inevitable O O
a O O
la O O
muerte B-DISO B-DISO
dentro O O
de O O
las O O
siguientes O O
24 O O
horas O O
, O O
independientemente O O
de O O
la O O
provisión O O
de O O
tratamientos B-PROC B-PROC
( O O
en O O
opinión O O
del O O
equipo O O
clínico O O
) O O
. O O

2 O O
. O O

Orden O O
de O O
No B-DISO O
reanimación I-DISO B-PROC
. O O

3 O O
. O O

Cualquier O O
enfermedad B-DISO B-DISO
o O O
alteración B-DISO B-DISO
en I-DISO O
fase I-DISO O
terminal I-DISO O
, O O
que O O
, O O
en O O
opinión O O
del O O
investigador O O
, O O
haga O O
que O O
el O O
paciente O O
no O O
sea O O
un O O
candidato O O
adecuado O O
para O O
el O O
tratamiento B-PROC B-PROC
. O O

4 O O
. O O

Antecedentes O O
de O O
un O O
trastorno B-DISO B-DISO
pulmonar I-DISO I-DISO
moderado O O
/ O O
grave O O
que O O
requiere O O
oxigenoterapia B-PROC B-PROC
domiciliaria I-PROC I-PROC
. O O

5 O O
. O O

Paciente O O
que O O
requiere O O
ECMO B-PROC B-PROC
, O O
hemodiálisis B-PROC B-PROC
o O O
hemofiltración B-PROC B-PROC
al O O
momento O O
de O O
la O O
administración B-PROC B-PROC
del I-PROC I-PROC
tratamiento I-PROC I-PROC
. O O

6 O O
. O O

Diagnóstico B-PROC B-PROC
actual O O
de O O
embolia B-DISO B-DISO
pulmonar I-DISO I-DISO
. O O

7 O O
. O O

Neoplasia B-DISO B-DISO
activa O O
, O O
excepto O O
carcinoma B-DISO B-DISO
in I-DISO I-DISO
situ I-DISO I-DISO
o O O
basalioma B-DISO B-DISO
. O O

8 O O
. O O

Alergia B-DISO B-DISO
conocida O O
a O O
los O O
productos O O
involucrados O O
en O O
el O O
proceso O O
de O O
producción O O
de O O
CME B-ANAT O
alogénicas O O
. O O

9 O O
. O O

Embarazo O O
o O O
lactancia O O
actual O O
( O O
las O O
mujeres O O
en O O
edad O O
fértil O O
deben O O
tener O O
una O O
prueba B-PROC B-PROC
de I-PROC I-PROC
embarazo I-PROC I-PROC
negativa O O
en O O
la O O
inclusión O O
en O O
el O O
estudio O O
) O O
. O O

10 O O
. O O

Participación O O
actual O O
en O O
un O O
ensayo B-PROC B-PROC
clínico I-PROC I-PROC
con O O
un O O
tratamiento B-PROC B-PROC
experimental I-PROC I-PROC
para O O
COVID-19 B-DISO B-DISO
( O O
el O O
uso O O
de O O
cualquier O O
medicamento B-CHEM B-CHEM
no O O
indicado O O
en O O
la O O
etiqueta O O
de O O
acuerdo O O
con O O
los O O
protocolos B-PROC B-PROC
de O O
tratamiento B-PROC B-PROC
locales I-PROC I-PROC
no O O
es O O
un O O
criterio O O
de O O
exclusión O O
) O O
. O O

11 O O
. O O

Cualquier O O
circunstancia O O
que O O
, O O
en O O
opinión O O
del O O
investigador O O
, O O
comprometa O O
la O O
capacidad O O
del O O
paciente O O
para O O
participar O O
en O O
el O O
ensayo B-PROC B-PROC
clínico I-PROC I-PROC
. O O

EudraCT O O
Nº O O
: O O
2020 O O
- O O
002274 O O
- O O
28 O O

Título O O
público O O
: O O
Evaluación B-PROC B-PROC
de O O
los O O
probables O O
efectos O O
beneficiosos O O
de O O
la O O
vitamina B-CHEM B-CHEM
D I-CHEM I-CHEM
en O O
la O O
infección B-DISO B-DISO
por I-DISO I-DISO
coronavirus I-DISO I-DISO
. O O

Título O O
científico O O
: O O
Estudio O O
destinado O O
a O O
valorar B-PROC B-PROC
la I-PROC I-PROC
utilidad I-PROC I-PROC
de O O
vitamina B-CHEM B-CHEM
D I-CHEM I-CHEM
sobre O O
morbilidad O O
y O O
mortalidad O O
de O O
la O O
infección B-DISO B-DISO
por I-DISO I-DISO
virus I-DISO I-DISO
SARS I-DISO I-DISO
- I-DISO I-DISO
COV-2 I-DISO I-DISO
( O O
Covid-19 B-DISO B-DISO
) O O
en O O
el O O
Hospital O O
Universitario O O
Central O O
de O O
Asturias O O

Indicación O O
pública O O
: O O
Enfermedad B-DISO B-DISO
COVID-19 I-DISO I-DISO

Indicación O O
científica O O
: O O
Infección B-DISO B-DISO
por I-DISO I-DISO
SARS I-DISO I-DISO
- I-DISO I-DISO
COV-2 I-DISO I-DISO

Criterios O O
de O O
inclusión O O
: O O

- O O
Pacientes O O
atendidos O B-PROC
en O O
Urgencias O O
o O O
ingresados B-PROC B-PROC
en O O
unidad O O
de O O
Hospitalización O O
del O O
HUCA O O

- O O
Diagnóstico B-PROC B-PROC
de O O
COVID19 B-DISO B-DISO
demostrado O O
por O O
PCR B-PROC B-PROC
positiva O O
para O O
SARS O O
COV2 O O
previo O O
a O O
la O O
aleatorización B-PROC B-PROC
. O O

- O O
Edad O O
> O O
= O O
18 O O
años O O

- O O
Que O O
hayan O O
aceptado O O
participar O O
en O O
estudio O O
a O O
través O O
del O O
consentimiento B-PROC B-PROC
Informado I-PROC I-PROC

Criterios O O
de O O
exclusión O O
: O O

- O O
Cuando O O
se O O
prevea O O
el O O
alta O O
o O O
un O O
desenlace O O
fatal O O
en O O
las O O
siguientes O O
48 O O
horas O O
. O O

- O O
Deterioro B-DISO B-DISO
cognitivo I-DISO I-DISO
evidente O O
( O O
imposibilidad O O
para O O
la O O
comunicación O O
) O O

- O O
PCR B-PROC B-PROC
para O O
SARS O O
- O O
COV O O
2 O O
negativa O O
a O O
pesar O O
de O O
hallazgos O O
radiológicos O O
, O O
analíticos O O
y O O
clínicos O O
compatibles O O
con O O
este O O
tipo O O
de O O
infección B-DISO B-DISO
. O O

- O O
Alergia B-DISO B-DISO
a O O
la O O
vitamina B-CHEM B-CHEM
D I-CHEM I-CHEM
. O O

- O O
Pacientes O O
que O O
estén O O
recibiendo O O
, O O
o O O
hayan O O
recibido O O
durante O O
los O O
3 O O
últimos O O
meses O O
, O O
cualquier O O
forma O O
de O O
vitamina B-CHEM B-CHEM
D I-CHEM I-CHEM
. O O